CN202256273U - 便携式糖化血红蛋白仪 - Google Patents

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Abstract

本实用新型提供一种便携式糖化血红蛋白仪，它包括：一化学试剂盒，所述化学试剂盒可拆卸地装入上述试剂盒部位，其中，所述一化学试剂盒包括：一位于上方的用于装填第一试剂的第一试剂室；一位于上方的用于装填第二试剂的第二试剂室；一位于上方的用于装填第三试剂的第三试剂室；一位于下方的用于收集上述第一试剂和第二试剂的第一收集室；一位于下方的用于收集上述第三试剂的第二收集室；以及一位于中间位置可水平插入的插入物，该插入物内设有垂直布置的亲和层析柱，所述亲和层析柱，装有亲和层析材料。因此，本实用新型提供的便携式糖化血红蛋白仪体积小，使用方便，可靠，可用于中小医院、医生的办公室和糖尿病病人的家中。

Description

便携式糖化血红蛋白仪
技术领域
本实用新型涉及一种便携式糖化血红蛋白仪，可用于医疗保健领域，它可用在糖尿病病人中定量糖化血红蛋白(GHbA1c，或HbA1c，或GHb，或A1c)。 
背景技术
糖尿病在世界上是导至死亡和残障的主要原因之一。全世界有超过一亿七千万糖尿病患者。而且在过去五年之中糖尿病病人的数字每年增加11％。据世界卫生组织(World Health Organization，WHO)推算在2025之前将会有三亿糖尿病病人(1)。目前没有治愈糖尿病的方法。因此对于病人来说如何控制好此疾病是至关重要的。糖尿病病人血液中糖化血红蛋白(GHbA1c)的高低代表糖尿病病人在此前80到120天期间的血糖控制情况。由美国和加拿大29个医疗机构联合完成的历时10年的糖尿病控制和并发症试验(Diabetes Control and Complications Trial，DCCT)已经确定GHbA1c水平高低直接代表糖尿病的控制情况和发生糖尿病并发症的危险性。因此，美国糖尿病协会(American Diabetes Association，ADA)推荐所有糖尿病的病人应定期测量糖化血红蛋白，并根据此指标水平推荐特定的治疗方法和目标(2，3)。美国糖尿病协会(ADA)最近将糖化血红蛋白(A1c)检测纳入了对糖尿病和糖尿病前期(血糖升高，但不足以被诊断为糖尿病的一种状态)患者的检查项目中。糖尿病前期的人群发展成为糖尿病的风险会不断增高。所以A1c分析已被接受作为诊断和筛选的工具。ADA在其《Standards of Medical Care in Diabetes》2010版中宣布了上述转变(4)。和血糖测试相比，测糖化血红蛋白的方法则更加方便、实用和稳定。患者不必饿8小时肚子(因为空腹血糖测试)或忍受数小时内多次采血。A1c试验反映的是过去2到3个月之内血糖的平均水平。A1c试验不受某些情况的影响，而这些情况可能会影响葡萄糖检测试验，诸如：病人生病、疼痛或是因考试前的压力。A1c试验的另一个优势就是比起葡萄糖检测试验，样本更稳定，且能在室温下保存更长时间。目前的做法是当一位糖尿病的病人去看他/她的医生时，血样被送到化验室去用大型仪器测定GHbA1c水平。结果将会在一到几天后才出来。此数据将会被医生用来制定下一步的治疗方案。测定GHbA1c水平大型仪器十分昂贵，所以许多中小医院不具备这种仪器。这些仪器测GHbA1c的方法是以三项原理的一项为基础：离子交换色谱、免疫分析和硼酸亲和色谱(2，5)。许多研究已经比较过这些方法。结论是硼酸亲和色谱方法受血红蛋白变体的干扰最小，和对酸碱度及温度变动的承受力最大(6-8)。因此，本发明的便携式糖化血红蛋白仪是建立在硼酸亲和色谱原理之上。 
发明内容
本实用新型的目的是的提供一种体积小、手提式的糖化血红蛋白仪，该仪器可用于中小医院化验室，医生的办公室和糖尿病病人的家中。 
为了实现上述目的，本实用新型的手提式的糖化血红蛋白仪包括： 
一显示测量结果的显示屏； 
一用于操作的键盘操作部位； 
以及一用于装入化学试剂盒的试剂盒部位； 
其特征在于，它还包括一化学试剂盒，所述化学试剂盒可拆卸地装入上述试剂盒部位，其中，所述一化学试剂盒包括： 
一位于上方的用于装填第一试剂的第一试剂室； 
一位于上方的用于装填装填第二试剂的第二试剂室； 
一位于上方的用于装填装填第三试剂的第三试剂室； 
一位于下方的用于收集上述第一试剂和第二试剂的第一收集室； 
一位于下方的用于装填用于收集上述第三试剂的第二收集室；以及 
一位于中间位置可水平插入插入物，该插入物内设有垂直布置的亲和层析柱，所述亲和层析柱，装有亲和层析材料。 
本实用新型提提供的便携式糖化血红蛋白仪是基于本实用新型发明人在分子识别和亲和层析领域中多年的研究(见参考文献9-10)。该实用信息技术的核心是建立在分子识别化学和亲和层析原理之上。它具有新颖性和创造性。装置有两个部份：用一个小化学试剂盒(CC)和一个小分光光度计(SS)。血样品进入SS之内然后被放的CC之中。其余的操作是自动的；GHbA1c水平在几分钟之内将会在SS上显示。CC是一次性使用，用完即可丢弃的。每次GHbA1c测量需要一个CC。因此，本实用新型提提供的便携式糖化血红蛋白仪体积小，使用方便，可靠，可用于中小医院化验室，医生的办公室和糖尿病病人的家中。 
附图说明
图1是本实用新型提提供的便携式糖化血红蛋白仪的外形结构图。 
图2是本实用新型提提供的便携式糖化血红蛋白仪的试剂盒的结构示意图。 
图3是显示本实用新型提提供的便携式糖化血红蛋白仪的化学试剂盒的″插入物″部分的示意图。 
图4是本实用新型提提供的便携式糖化血红蛋白仪的化学试剂盒的完整的化学试剂盒的结构示意图。 
图5是表示化学试剂盒如何工作的示意图。 
图6是显示商业的GHbA1c标准和我们测出的价值之间的相互关系。 
标号说明： 
1-液晶显示屏 
2-用于装入化学试剂盒的部位 
3-键盘操作部位 
11-第一试剂室 
12-第二试剂室2 
13-第三试剂室3 
14-第一收集室 
15-第二收集室 
16-亲和层析柱 
17-插入物 
具体实施方式
参见图1，本实用新型提提供的便携式糖化血红蛋白仪包括显示测量结果的液晶显示屏1、用于装入化学试剂盒的部位2以及键盘操作部位3。 
参见图2，本实用新型提提供的便携式糖化血红蛋白仪的试剂盒由两个部份组成：一盒体和一插入物17。试剂盒盒体在上方设有第一试剂室11、第二试剂室12、第三试剂室13。其中，第一试剂室11用于装填装填第一试剂；第二试剂室12用于装填装填第二试剂；第三试剂室13用于装填装填第三试剂。 
试剂盒盒体在下方设有第一收集室13和第二收集室14。第一收集室14用于收集上述第一试剂和第二试剂；第二收集室15用于收集第三试剂的第二收集室。 
试剂盒的盒体中间位置设有一空腔，可水平插入一插入物17，该插入物17内设有垂直布置的亲和层析柱，所述亲和层析柱，装有亲和层析材料。 
参见图3，本实用新型提提供的便携式糖化血红蛋白仪的化学试剂盒的插入物1的前端有一个圆柱形的空间，其下端有一个过滤膜(未显示)。此圆柱形空间里面将会装入亲和层析材料，形成一个亲和层析柱16。当含有A1c的样品流过此柱时，A1c便被选择性的吸附到此柱上，而其它物质则流下去了。下一步A1c再被洗脱下来，并被定量。 
参见图4，是本实用新型提提供的便携式糖化血红蛋白仪的化学试剂盒的插入物17部分插入到化学试剂盒的盒体部分，组成一个完整的化学试剂盒。 
图5是表示化学试剂盒如何工作的示意图，它有步骤5a、5b、5c组成。一位糖尿病病人的几微升血样品被注入第一试剂室11。在步骤5a，试剂盒插入物在SS内被，例如一只机械的手臂(途中未示出)，推动到相应位置，此时亲和层析柱上口和第一试剂室11的下口对准，亲和层析柱下口则和第一试剂和第二试剂的第一收集室的前口对准。第一试剂将会流过亲和层析柱而被收集在第一试剂和第二试剂的第一收集室中。在步骤5b，试剂盒插入物又被向右推动到下一个正确位置，此时亲和层析柱上口和第二试剂室的下口对准，亲和层析柱下口则和第一试剂和第一试剂的第一收集室的后口对准。第二试剂将会流过亲和层析柱也被收集在第一试剂和第二试剂的收集室中。在步骤5c，试剂盒插入物又被向右推动到下一个正确位置，此时亲和层析柱上口和第三试剂室的下口对准，亲和层析柱下口则和第三试剂的收集室的上口对准。第三试剂将会流过亲和层析柱被收集在第三试剂的收集室中。然后，第一收集室和第二收集室在414纳米的光学密度被SS测出。数据被处理后GHbA1c水平将会在液晶显示屏(LCD)上显示出来。 
证明此方法有效的实验数据 
此发明的有效性已经在我的实验室用人的血液和动物血液所证明。图6表示商业的GHbA1c标准和我们的测出值之间的相互关系。从该图中，我们可以看出我的方法测出的结果和商业的GHbA1c标准一致。使用我们的方法，我们测定了商业的人的血液中含有5.78％GHbA1c；马的血夜中则含有2.56％GHbA1c。这两个数值与文献数据一致(见参考文献2，11)。 
以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本发明的优点。本实用新型不受上述实施例的限制。上述实施例和说明书描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本实用新型实质的前提下本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。此方法高度敏感，只需要0.2微公升血就可以测出其中的GHbA1c的含量。亲和层析材料的用量也很少，只要10微公升就可以。亲和层析材料和试剂的稳定性也很好(9-12个月)，适合用于商业产品。 
参考文献： 
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Claims (2)

1.一种便携式糖化血红蛋白仪，包括：
一显示测量结果的显示屏；
一用于操作的键盘操作部位；
以及一用于装入化学试剂盒的试剂盒部位；
其特征在于，它还包括一化学试剂盒，所述化学试剂盒可拆卸地装入上述试剂盒部位，其中，所述一化学试剂盒包括：
一位于上方的用于装填第一试剂的第一试剂室；
一位于上方的用于装填第二试剂的第二试剂室；
一位于上方的用于装填第三试剂的第三试剂室；
一位于下方的用于收集上述第一试剂和第二试剂的第一收集室；
一位于下方的用于装填用于收集上述第三试剂的第二收集室；以及
一位于中间位置可水平插入插入物，该插入物内设有垂直布置的亲和层析柱，所述亲和层析柱装有亲和层析材料。
2.如权利要求1所述的便携式糖化血红蛋白仪，其特征在于，所述显示屏为液晶显示屏。 
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