CN201798829U - 一种血管内支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种血管内支架，该血管内支架包含：内部中空的镍钛合金管状支架；通过膜压敷设在所述镍钛合金管状支架外表面的膨体聚四氟乙烯外层膜；及通过膜压敷设在所述镍钛合金管状支架内表面的膨体聚四氟乙烯内层膜。本实用新型提供的血管内支架主体采用记忆性镍钛合金支撑，镍钛合金支架内外各粘贴光滑柔顺的膨体聚四氟乙烯膜，使得该血管内支架支撑性强，柔顺性佳，能避免摩擦损失患者体内组织，方便导入患者病变的动脉内；而且膨体聚四氟乙烯膜能诱导血管内皮细胞长入，使循环血液保持流动状态，膨体聚四氟乙烯具有电负性，阻止血小板凝聚，防止血栓形成，保持良好的长期通透率。尤其适用于高龄和基础疾病较多的动脉瘤患者。

Description

一种血管内支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械外科植入物技术领域，特别涉及一种血管内支架。

背景技术

动脉瘤是指动脉壁在血流冲击下逐渐扩张变薄，包括降主动脉瘤、腹主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤及周围动脉瘤，如不及时处理，动脉瘤尤其是主动脉瘤会进一步增大最终破裂死亡，对患者的危害极大。动脉瘤传统的治疗是动脉瘤切除或人工血管移植术，但由于手术切口大，创伤大，术后可能出现诸多严重并发症而导致死亡，尤其高龄或伴有心、肺、肝、肾功能不全的病人难以耐受手术。

由于腔内治疗创伤小，手术的死亡率及并发症显著降低，尤其适用于高龄和基础疾病较多的动脉瘤患者。腔内治疗动脉瘤的核心技术是人工血管内支架的研制。人工血管内支架是通过释放系统，在数字减影血管造影引导下通过较浅表的动脉将其置入病变的动脉内，通过固定阻断进入瘤体的动脉血流从而防止动脉瘤增大乃至破裂。

人工血管内支架是通过浅表的动脉导入，再经过动脉的弯曲走进将其置入体内病变的动脉内，而人体浅表的动脉均较细并常伴有扭曲或狭窄，同时人工血管内支架在承受高压动脉血流的持续脉动冲击下应不老化、不变形、不移位、完全地隔绝瘤体和动脉血流，因此需要提供一种柔顺性佳、支撑性强、口径小、生物相容性好的血管内支架。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种柔顺性高、支撑性强、口径小及生物相容性好的血管内支架。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种血管内支架，该血管内支架包含：

内部中空的镍钛合金管状支架；

通过膜压敷设在所述镍钛合金管状支架外表面的膨体聚四氟乙烯外层膜；及

通过膜压敷设在所述镍钛合金管状支架内表面的膨体聚四氟乙烯内层膜。

所述的膨体聚四氟乙烯外层膜对镍钛合金进行了包裹，避免了直接与血管壁接触，从而摩擦损伤组织；所述的膨体聚四氟乙烯内层膜诱导血管内皮细胞长入，皮细胞不仅仅是血液和组织间物质转运的屏障，更主要的功能是利用膨体聚四氟乙烯的电负性，使循环血液保持流动状态，防止血栓形成。

上述的血管内支架，其中，所述的镍钛合金管状支架两端未被膨体聚四氟乙烯膜包覆。

上述的血管内支架，其中，所述的血管内支架长度为2cm～12cm，其直径为5mm～30mm，其未被包覆的镍钛合金管状支架端部长度分别为5mm～15mm。

上述的血管内支架，其中，所述的镍钛合金管状支架未被包覆的端部的外径大于血管内支架其余部位的外径。

上述的血管内支架，其中，所述的镍钛合金管状支架未被包覆的端部包含若干倒刺。

上述的血管内支架，其中，所述的镍钛合金管状支架具有两端大，中部小的微喇形管状结构，能够防止植入后支架移动。

上述的血管内支架，其中，所述的镍钛合金管状支架表面呈“W”或“Z”型网状结构。

上述的血管内支架，其中，所述的膨体聚四氟乙烯膜厚度为0.02～0.04mm。

本实用新型提供的血管内支架具有如下优点：

1.膨体聚四氟乙烯膜具有良好的生物相容性，且血管内支架具有两端大，中间小的结构，可防止植入后支架移动，效果持久，能永久植入人体；

2.传统的手工缝合会在人工血管内支架上留有缝线的线结，增加了支架的口径；本实用新型采用膜压固定的血管内支架，不留线结，降低了血管内支架的口径；

3.膨体聚四氟乙烯内层膜诱导血管内皮细胞长入，内皮细胞不仅仅是血液和组织间物质转运的屏障，更主要的功能是使循环血液保持流动状态，膨体聚四氟乙烯具有电负性，而血小板也具有电负性，同性相斥，所以不利于血小板凝聚，阻止血栓的形成。

4.膨体聚四氟乙烯外层膜，对镍钛合金支架进行了包裹，避免了直接与人体血管壁接触，从而摩擦损伤组织；

5.金属管状支架内外表面均敷设光滑的膨体聚四氟乙烯膜，增加了血管内支架的柔顺度，更适应动脉的弯曲走行，同时也减少释放时的摩擦力。

附图说明

图1是本实用新型的一种血管内支架的结构示意图。

图2是本实用新型的一种血管内支架的镍钛合金管状支架的局部放大示意图。

具体实施方式

以下结合图1和图2详细说明本实用新型优选的实施例。

如图1所示，本实用新型提供的血管内支架包含：

内部中空的镍钛合金管状支架10，该镍钛合金为记忆性镍钛合金；所述的镍钛合金管状支架具有两端大，中部小的微喇形管状结构，能够防止植入后支架移动；

通过膜压敷设在镍钛合金管状支架10外表面的膨体聚四氟乙烯外层膜21；及

通过膜压敷设在镍钛合金管状支架10内表面的膨体聚四氟乙烯内层膜(图中未示)；

所述的血管内支架长度为2cm～12cm，其直径为5mm～30mm。

所述的血管内支架的两端未被膨体聚四氟乙烯膜包覆，该裸露支架11的长度为5mm～15mm；所述的镍钛合金管状支架未被包覆的端部(即裸露支架11)包含若干倒刺(图中未示)，且两端的外直径大于血管内支架其余部位的外直径。

所述的管状支架的走向可以是“W”型或“Z”型网状结构。

所述的膨体聚四氟乙烯膜厚度为0.02～0.04mm。

所述的血管内支架的制备方法：

步骤1，镍钛合金管状支架的制备

将镍钛合金丝材编织成具有网状结构的管状支架，所述的支架长度为6cm，直径为11mm，呈“W”形编织(如图2所示)，也可编织呈“Z”形或菱形。

步骤2，膨体聚四氟乙烯膜的制备

以聚四氟乙烯树脂为原料，以饱和或非饱和烃的溶剂油为助挤剂，经过推压、辊压、干燥、拉伸等步骤制备成厚度为0.02～0.04mm的膜。

步骤3，血管内支架的制备

将上述步骤2制得的膨体聚四氟乙烯人工血管膜在380℃高温下，分别卷曲粘结在步骤1制得的镍钛合金管状支架的内表面和外表面，每面各粘结1张膨体聚四氟乙烯膜，制得本实用新型的血管内支架，该血管内支架的厚度保持在0.06mm，且两端各留出金属裸架，长度为5mm。

本实用新型提供的血管内支架压缩成绳状置入管鞘中存放，使用时，先将该血管内支架通过浅表的动脉导入，使其在动脉中弯曲走行，并采用X射线检查定位将血管内支架设置于患者体内病变的动脉内，然后取出管鞘，使得血管内支架展开，呈内部中空的管状结构。

本实用新型提供的血管内支架主体采用记忆性镍钛合金支撑，镍钛合金支架内外各粘贴光滑柔顺的膨体聚四氟乙烯膜，使得该血管内支架支撑性强，柔顺性佳，能避免摩擦损失患者体内组织，方便导入患者病变的动脉内；而且膨体聚四氟乙烯膜，能诱导血管内皮细胞长入，使循环血液保持流动状态，防止血栓形成。

尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims (8)

1.一种血管内支架，其特征在于，该血管内支架包含：

内部中空的镍钛合金管状支架；

通过膜压敷设在所述镍钛合金管状支架外表面的膨体聚四氟乙烯外层膜；及

通过膜压敷设在所述镍钛合金管状支架内表面的膨体聚四氟乙烯内层膜。

2.如权利要求1所述的血管内支架，其特征在于，所述的镍钛合金管状支架两端未被膨体聚四氟乙烯膜包覆。

3.如权利要求2所述的血管内支架，其特征在于，所述的血管内支架长度为2cm～12cm，其直径为5mm～30mm，其未被包覆的镍钛合金管状支架端部长度分别为5mm～15mm。

4.如权利要求2所述的血管内支架，其特征在于，所述的镍钛合金管状支架未被包覆的端部的外径大于血管内支架其余部位的外径。

5.如权利要求2所述的血管内支架，其特征在于，所述的镍钛合金管状支架未被包覆的端部包含若干倒刺。

6.如权利要求1或2所述的血管内支架，其特征在于，所述的镍钛合金管状支架具有两端大，中部小的微喇形管状结构。

7.如权利要求1所述的血管内支架，其特征在于，所述的镍钛合金管状支架表面呈“W”或“Z”型网状结构。

8.如权利要求1所述的血管内支架，其特征在于，所述的膨体聚四氟乙烯膜厚度为0.02～0.04mm。

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