CN201631430U - 静脉瓣膜支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种通过介入方法精确定位释放到病变的静脉内，不需显露切开静脉，并可随时回收的静脉瓣膜支架。包括镍钛记忆合金丝编织的网状柱形支撑体(1)，网状柱形支撑体(1)一端设有可控释放/回收端头(2)，特别是网状柱形支撑体(1)内设有一单向瓣膜(3)，所述的网状柱形支撑体(1)的一端直径大于另一端直径。本实用新型具有良好的物理性能和生物相容性，通过导管输送装置释放到瓣膜功能不全的深静脉内，并能在流速较慢的静脉系统中，不形成血栓而保持通畅，又有静脉瓣膜单向关闭功能，并可随时回收，大大减少了手术创伤和并发症。

Description

静脉瓣膜支架

技术领域：

本实用新型涉及一种医疗器械，具体是指一种通过介入方法释放到病变的静脉内且可随时回收的静脉瓣膜支架。

背景技术：

下肢静脉病是外科的常见病和多发病，其主要的病理特征是，在致病因素作用下静脉瓣膜失去单向开放的基本功能，静脉扩张、高压，久之出现浅静脉曲张、肿胀、皮炎及皮肤营养障碍，甚至溃疡形成，严重影响患者的生活质量和劳动能力。因此，下肢静脉瓣膜疾病的治疗日益受到重视。临床上对该疾病大部分仍采用保守治疗，如压力泵、血管活性药物等，外科手术治疗如股静脉瓣膜修复重建术等，临床效果并不理想。特别是当静脉瓣膜严重破坏(多见于血栓后遗症)或者先天性无瓣症的患者，静脉瓣膜移植似乎是唯一可选择的方法，目前临床采用的是自体带瓣膜的髂静脉或腋静脉移植，但由于移植血管管径不匹配、移植后局部扩张、瓣膜抗反流能力不够、瓣膜退变、局部血栓形成等原因，其远期效果并不理想。

发明内容：

本实用新型的发明目的是公开一种通过介入方法精确定位释放到病变的静脉内，不需显露切开静脉，并可随时回收的静脉瓣膜支架。

实现本实用新型的技术解决方案如下：包括镍钛记忆合金丝编织的网状柱形支撑体，网状柱形支撑体一端设有可控释放/回收端头，关键是网状柱形支撑体内设有一单向瓣膜，所述的网状柱形支撑体的一端直径大于另一端直径。

所述的网状柱形支撑体的形状为锥台形而形成一端直径大于另一端。

所述的网状柱形支撑体的较大直径一端为一柱形。

所述的网状柱形支撑体的较大直径一端为设有可控释放/回收端头相对的另一端。

所述的较大直径一端且所述的单向瓣膜开口端与可控释放/回收端头同位于网状柱形支撑体的一端。

所述的单向瓣膜为鸭嘴形瓣膜。

本实用新型由经过表面修饰的医用植入材料如聚氨酯、硅胶、PTFE、聚酯等人工静脉瓣膜和镍钛合金支架复合构建，其具有良好的物理性能和生物相容性；可采用介入治疗方法，通过导管输送装置释放到瓣膜功能不全的深静脉内，并能在流速较慢的静脉系统中，不形成血栓而保持通畅，又有静脉瓣膜单向关闭功能，不需显露切开静脉，并可随时回收，大大减少了手术创伤和并发症。

附图说明：

图1为本实用新型的第一实施例的剖视结构示意图。

图2为图1的左视图。

图3为本实用新型的第二实施例的剖视结构示意图。

图4为图3的左视图。

图5为本实用新型的第三实施例的剖视结构示意图。

图6为图5的左视图。

具体实施方式：

请参见图1～图6，本实用新型的具体实施例如下：包括镍钛记忆合金丝编织的网状柱形支撑体1，网状柱形支撑体1一端设有可控释放/回收端头2，特别是网状柱形支撑体1内设有一单向瓣膜3，所述的网状柱形支撑体1的一端直径大于另一端直径；网状柱形支撑体1为多根镍钛形状记忆合金丝经模具编织成一具有预设的扩展形状及相对伸长率的圆柱形中空网状筒体，其一端直径大于另一端直径，可有效防止网状柱形支撑体1在静脉血管内移位(静脉一般是变直径的血管)，网状柱形支撑体1的网纹可为疏密相结合编织，以形成金属网的变节距结构既加强支撑血管壁又防止其移位，网状柱形支撑体1的一端设有可控释放/回收端头2，通过端头2可将网状柱形支撑体1汇集收缩进入的输送鞘管内或自输送鞘管内释放出，端头2为一圆柱体，通过输送鞘管内的抓捕器或圈套器连接，或其一端面有内螺纹或柱体上有攻丝螺纹，通过螺纹可与输送鞘管内的导丝螺接，另一端则将编织成网状柱形支撑体1的多根合金丝汇集在网状柱形支撑体一端侧壁边缘的合金丝束固定，形成偏心固定端头；网状柱形支撑体1内设置有一单向瓣膜3，瓣膜3由聚脂、聚四氟乙烯、聚氨脂、医用硅胶、涤纶或其它可植入医用材料制成，瓣膜3为一截面形状呈人字体的片体及与人字形片体一体形成环状壁部的组合体而形成鸭嘴形，其中间位置有一道由刀具切割成的极细缝隙所形成的横条状开口，形成开口端7，其类似心脏二尖瓣，开启/闭合性能好，瓣膜3与网状柱形支撑体1经缝合、覆膜或直接成型的方法结合为一整体，瓣膜3的开口端7与可控释放/回收端头2处于网状柱形支撑体1同一侧；根据人体生理解剖学原理，静脉自近心端至远心端其血管是由粗变细，同时当静脉瓣关闭时，静脉瓣要承受一定的血液压力，故网状柱形支撑体1的近心端一端直径大于另一端直径，或瓣膜开口端的网状柱形支撑体的一端直径大于另一端直径，以使支架在承受反压时不移位。本实用新型在放置过程中通常是由粗血管到细血管，因此可控释放/回收端头设置在网状柱形支撑体1近心端的一端或单向瓣膜开口端7与可控释放/回收端头同位于网状柱形支撑体的一端，以满足临床操作需要。

请参见图1～图2，网状柱形支撑体1的较大直径一端为一柱形4，柱形4为圆台或锥台形，柱形4的端边缘有多个由多根合金丝中的单根合金丝绕成的半椭圆环圈5，各环圈5均向外斜向弯折，使柱形4的端边缘形成有多个呈斜向外张的半椭圆环圈，环圈5可紧撑嵌静脉血管内壁以增大摩擦阻力使网状柱形支撑体1定位，环圈5的顶端边为弧形既防止对静脉血管内壁面造成伤害又增大了网状柱形支撑1与静脉血管壁的摩擦力；网状柱形支撑体1的另一端亦为柱形且其直径略小于柱形4的直径，且网状柱形支撑体1中段部份的直径小于其两端柱形的直径，形成由三个不同直径的圆柱形中空筒体顺序一体构成的整体截面形状呈锥台阶梯形结构，或网状柱形支撑体1另一端柱形的直径与柱形4的直径相等，而中段部份的直径则小于其两端的直径，形成整体截面形状呈圆台阶梯形结构，可控释放/回收端头2设于柱形4相对的另一端；当网状柱形支撑体1的两端受压变形并撑嵌静脉内，由于其中段部份的直径小于两端的直径，可减小各直径段因变形(失圆)而相互影响，保持中段部份处于圆柱状态，防止瓣膜片3变形，瓣膜3的开口端7与可控释放/回收端头2处于网状柱形支撑体1同一侧。

请参见图3～图6，上述的网状柱形支撑体1的两端的柱形的边缘均有多个由多根合金丝中的单根合金丝绕成的半椭圆环圈5(图3～图4所示)，各环圈5均向外斜向弯折，可控释放/回收端头2设置于柱形4相对的另一端，端头2为一金属丝6和固定头构成，金属丝6贯穿整个该端边缘的各环圈5后从相邻的两环圈5穿伸出，穿伸出的金属丝6两端弯曲延伸一段形成弯钩状并与固定头固接，当拉动固定头时，金属丝6收紧并通过环圈5使网状柱形支撑体1收缩汇集；上述的网状柱形支撑体1的形状为锥台形而形成一端直径大于另一端(图5～图6所示)，即柱形4为大直径端，可控释放/回收端头2设置于柱形4端，瓣膜3的开口端7与可控释放/回收端头2处于网状柱形支撑体1同一侧。

使用时，通过可控释放/回收端头2将本实用新型精确定位于血管靶位，术中支架放置后，若通过造影发现瓣膜3开启/闭合不佳，可重新放置或收回支架，直至达到满意临床效果，即使本实用新型经长时间植入后亦可通过圈套器/抓捕器捕获可控释放/回收端头2，方便地将其收回，安全可靠。

Claims (7)

1.一种静脉瓣膜支架，包括镍钛记忆合金丝编织的网状柱形支撑体(1)，网状柱形支撑体(1)一端设有可控释放/回收端头(2)，其特征在于网状柱形支撑体(1)内设有一单向瓣膜(3)，所述的网状柱形支撑体(1)的一端直径大于另一端直径。

2.按权利要求1所述的静脉瓣膜支架，其特征在于所述的网状柱形支撑体(1)的形状为锥台形而形成一端直径大于另一端。

3.按权利要求1所述的静脉瓣膜支架，其特征在于所述的网状柱形支撑体(1)的较大直径一端为一柱形(4)。

4.按权利要求1或2所述的静脉瓣膜支架，其特征在于所述的网状柱形支撑体(1)的较大直径一端为设有可控释放/回收端头(2)相对的另一端。

5.按权利要求1或2所述的静脉瓣膜支架，其特征在于所述的较大直径一端且单向瓣膜(3)开口端(7)与可控释放/回收端头(2)同位于网状柱形支撑体(1)的一端。

6.按权利要求4所述的静脉瓣膜支架，其特征在于所述的单向瓣膜(3)为鸭嘴形瓣膜。

7.按权利要求5所述的静脉瓣膜支架，其特征在于所述的单向瓣膜(3)为鸭嘴形瓣膜。

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