CN201404320Y - 带牵引线的尿道支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及带牵引线的尿道支架，属于医疗器械领域，它包括管状支架，其特征在于：在管状支架的一端或两端固定有牵引线。本实用新型在植入体内过程中可根据实际情况进行位置调整；在完成治疗效果后，可以通过牵引线很方便的从尿道取出，而不致堵塞管道。

Description

带牵引线的尿道支架

技术领域

本实用新型涉及医学工程技术领域，特别是涉及治疗尿路狭窄所用支架。

背景技术

尿道狭窄是男性常见的组织结构异常，常继发于尿道的感染性疾病或损伤。尿道内感染的病原体可以同时波及前列腺，引发前列腺的炎症；由于尿道损失后形成的纤维化性尿道狭窄，可以导致排尿困难和尿液返流。目前的治疗方法主要有两种：(1)非手术治疗。主要依赖与导管扩张，在狭窄段放入一个支架，起到保持管道通畅、管道定型、导流等作用。(Journalof Endourology，1997；11：391)(Gastointestinal Endoscopy，2003；58：777)(2)手术治疗。手术治疗的危害性大，费用高，而且对患者的创伤较大，只有在非手术治疗无效的情况下采用手术治疗。在治疗中支架需要植入体内，支架材料在人体复杂的生理环境中，长期受物理、化学、生物电等因素的影响，同时各组织以及器官间普遍存在着许多动态的相互作用，因此，支架材料必须满足下面几项要求：①具有良好的生物相容性和物理相容性，保证材料复合后不出现有损生物学性能的现象；②具有良好的生物稳定性，材料的结构不因体液作用而有变化，同时材料组成不引起生物体的生物反应；③具有足够的强度和韧性，能够承受人体的机械作用力，所用材料与组织的弹性模量、硬度、耐磨性能相适应，增强体材料还必须具有高的刚度、弹性模量和抗冲击性能；④具有良好的灭菌性能，保证生物材料在临床上的顺利应用。

现在常用的支架材料有镍钛合金、可降解高分子材料。镍钛合金由于其硬度大，易使管道壁受到磨损，同时在体内不易降解，管道恢复正常后取出时，病人还要受到痛苦，所以不适合用作尿道狭窄的支架材料。可降解高分子材料解决了这一问题，但是可降解高分子降解后期会变脆，形成较大的碎片，容易堵塞孔道(Gastointestinal Endoscopy，2001；3：120)。所以有必要改善可降解的高分子材料的性质。200510011779.8公开了一种复合支架材料，其在体内降解过程中形成的碎片很小，可以通过尿道排出体外，同时由于一直有相对支持力强的部分做支撑而不会导致支架松塌堵塞管道。在实际手术过程中，这种复合支架材料也存在这一些缺点：(1)手术时，支架材料不能一次准确的放入病患处，目前的方法是用镊子夹住支架材料的一端进行调整，这样不仅容易破坏支架，而且会对尿道组织造成损伤；(2)在尿道通畅、完全定型后，残余支架不容易取出。

实用新型内容

本实用新型针对上述产品的缺陷，提供一种带牵引线的尿道支架，其在植入体内过程中可根据实际情况进行位置调整；在完成治疗效果后，可以通过牵引线很方便的从尿道取出，而不致堵塞管道。

带牵引线的尿道支架，包括管状支架，其特征在于：在管状支架的一端或两端固定有牵引线。

所述牵引线贯穿管状支架。

所述牵引线隐埋在管状支架内。

所述管状支架两端有牵引线，每端长约3-5cm。

所述管状支架的管壁为网状或螺旋形。

所述牵引线为普通外科手术缝合线或不降解的医用级线。

本实用新型在现有的管状支架的两端或一端固定有牵引线，当支架植入尿道时，可将有牵引线的一端朝向可取出的方向，当植入位置不合适时，可拉动牵引线将尿道支架取出重新植入，当治疗完成后，尿道恢复正常，可通过牵引线将残余尿道支架取出。

牵引线固定在支架两端可通过很多种方式，如现有的网状编织尿道支架，在编织两端时，可将牵引线与管状材料一起编织，在两端留出一定长度的牵引线；还可以将牵引线与管状材料一起编织使牵引线一直贯穿整个网状编织尿道支架。如现有的螺旋形支架一般是采用高分子材料制成的，高分子材料在模具中溶解成液体，固化成条状，再在定形机上制成螺旋状，因此，可将牵引线与高分子材料一起放在模具中，固化后则牵引线隐埋在管状支架内。

上述尿道支架添加牵引线后并没有过多的增加工序，完全可在原有的设备上完成。牵引线可以是普通外科手术缝合线或不降解的医用级线。

本实用新型在植入体内过程中可根据实际情况进行位置调整；在完成治疗效果后，可以通过牵引线很方便的从尿道取出，而不致堵塞管道。

附图说明：

图1本实用新型实施例1的结构示意图，

图2本实用新型实施例2的结构示意图，

图3本实用新型实施例3的结构示意图。

1-管状支架，2-牵引线，3-网状的管状支架，4-螺旋状的管状支架。

具体实施方式：

实施例1

本实用新型包括管状支架1和牵引线2，该牵引线2固定在管状支架1的两端。牵引线可以是普通外科手术缝合线或不降解的医用级线。

实施例2

管壁为网状的管状支架3，牵引线2是通过编织的方式与管状材料编织在一起的，可以是在编织两端时加入牵引线2，还可以在编织整个管状支架是都加入牵引线2。

实施例3

管壁为螺旋状的管状支架4，牵引线2是通过隐埋的方式与管状材料结合在一起的。制备方法见200510011779.8，具体操作如下：(聚丙交酯(10万)/尼龙)

1.直径为0.001mm的尼龙丝编成网状；

2.将牵引线置入步骤1中的网中；

3.将聚丙交酯(分子量10万)溶于二氯甲烷中，配成质量体积浓度为0.000001g/ml的溶液，搅拌均匀；

4.步骤2中的带有牵引线的网销在模具底部，将步骤3中溶液倒在模具中。让溶液挥发成膜，膜厚为0.1。将膜切成长条，宽为6mm；

5.将步骤3中长条在模具上缠绕成螺旋形，在35℃下定形48小时，制成螺旋形支架。

本实用新型在植入体内过程中可根据实际情况进行位置调整；在完成治疗效果后，可以通过牵引线很方便的从尿道取出，而不致堵塞管道。

Claims (5)

1、带牵引线的尿道支架，包括管状支架，其特征在于：在管状支架的一端或两端固定有牵引线。

2、根据权利要求1所述的带牵引线的尿道支架，其特征在于：所述牵引线贯穿管状支架。

3、根据权利要求2所述的带牵引线的尿道支架，其特征在于：所述牵引线隐埋在管状支架内。

4、根据权利要求1所述的带牵引线的尿道支架，其特征在于：所述管状支架两端有牵引线，每端牵引线长3-5cm。

5、根据权利要求1所述的带牵引线的尿道支架，其特征在于：所述管状支架的管壁为网状或螺旋形。

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