CN201370849Y - 防逆流冲洗用注射器 - Google Patents

Abstract

一种静脉冲洗注射器型医疗器械(1)，所述医疗器械包括针筒(3)，圆锥形远端壁(35)，由塞子(6)和针筒限定出的腔室(80)，以及从远端壁向外延伸的尖端(33)，所述尖端和腔室由中空通道(37)联通；还包括芯杆(4)和塞子(6)，塞子和芯杆紧密配合，塞子和芯杆的配合体具有远端圆锥面(20)，所述圆锥面具有尖锥(21)。该方法还包括：所述圆锥远面(20)接触到针筒的远壁(35)时，所述尖锥(21)密封针筒的贯穿通道(37)，防止回流发生。

Description

防逆流冲洗用注射器

技术领域

本实用新型涉及注射器型医疗器械，所述医疗器械具有防反流设计，用于静脉内的冲洗。

背景技术

静脉内导管是一种常用的介入导管之一，主要用于出入人体外周血管进行静脉输液用。静脉内导管在血管内可以停留数日可实现反复多次的输液，避免了传统输液时的反复穿刺，大大减轻了患者的痛苦，降低了医疗风险，为医护人员和患者提供了极大的方便。此类导管必须保持完整性和密闭性。此类医疗器械要根据在患者体内停留的时间及医疗器械的种类进行必要冲洗。例如，末梢插入中心静脉导管(PICC)是一种常用的柔性导管，PICC导管被设计用在中长器治疗的时候，根据规程，这些导管必须定期用盐水溶液和、或肝素溶液进行冲洗。盐水溶液可将血液从导管中取出，肝素防止血液凝结成块。静脉内导管一般都配有可穿刺的隔离塞，此隔离塞一般由橡胶或其他弹性材料制成。针头可以刺穿隔离塞，当流体注入导管完成静脉内导管的冲洗后，此隔离塞可以自动闭合。

根据静脉内导管的大小，冲洗注射器的容积可不同，从1ml到20ml不等，从5ml到10ml的最为常用。

在实际的冲洗操作中不能让血液抽回导管中，因为血液可能凝块并封住导管，通常称作“反流”。反流是由注射器内出现负压引起的，这是由于通常使用的冲洗注射器的塞子是弹性体，塞子在完成冲洗过程后接触到注射器的针筒的远端时被压缩了。医护人员或者患者在冲洗完成后释放了对塞子的压力，这时塞子会膨胀到正常尺寸，液体在负压的作用下会流入导管中，血液也会从导管远端反流到导管中。反流的问题在临床应用中正在增多，因为操作冲洗的人员不仅仅是那些专业的静脉导管人员，其他医护人员或者有时甚至是患者自己在操作冲洗。这就需要一种更简便、利于操作且安全的注射器组件，这样即使在没有严格遵守冲洗规程的情况下，也可以尽量减少或消除冲洗过程中或之后血液反流进导管的情况的发生。

实用新型内容

因此本实用新型提出了防反流结构用来解决这个问题。该医疗器械通过提供加在芯杆和塞子的配合体上的尖锥来减少或消除血液的反流。尖锥位于芯杆和塞子配合体的远端，当冲洗完成时尖锥用于封闭针筒尖端的中空通道。塞子和芯杆紧密配合，塞子在推动芯杆的时候也不会脱离；在保证不脱落的同时，此塞子与针筒的内表面液密啮合的方式滑动定位，以便通过塞子相对于针筒的移动，抽入流体以及将流体从腔室中排出。当塞子和芯杆的配合体的远面接触到针筒的远壁同时尖锥和针筒尖端的中空通道紧密结合，从而密封此通道。芯杆的进一步压缩将会与该密封无关，这样减少或消除反流。

静脉冲洗注射器型医疗器械包括针筒，该针筒包括圆柱筒形侧壁，近端、远端和指状抓取体。远端壁包括具有向远端延伸的中空尖端。具有纵长本体部分的芯杆包括近端、远端、和凸缘。芯杆上配有塞子，芯杆和塞子紧密配合并且可滑动地定位成与针筒的内表面流体密封地配合，用于通过塞子相对于针筒的移动将流体抽入和逐出腔室。芯杆的纵长本体部分从针筒的开口近端向外延伸。防反流结构包括塞子和芯杆的配合体在远面上指向尖端中空通道的尖锥，和与塞子及芯杆紧密配合的针筒。塞子和芯杆的配合体的远面接触到针筒的远壁同时尖锥和针筒的尖端中空通道紧密结合，使塞子和芯杆配合体远面与针筒的远端壁面对。

针筒的远端优选的(但不是必须)用圆锥型，同时塞子和芯杆的配合体的远面也优选的是(但不是必须)选用圆锥型。

本实用新型的医疗器械还可以在腔室中包括冲洗溶液以及可分离地连接到注射器针筒的尖端用于密封中空通道的安全帽。冲洗溶液可以选自由盐水冲洗溶液和肝素溶液构成的组。这在本领域内是公知的。

本实用新型的医疗器械还包括可以释放地与针筒的尖端连接的针组件。

一种制造具有防反流特性静脉冲洗注射器型医疗器械的方法，包括针筒，所述针筒具有：圆柱形针筒侧壁，所述圆柱形针筒侧壁包括限定用来保持流体的腔室的内侧面、开口近端和远端，及指状抓取体。所述远端包括远端壁，所述远端壁带有从其向远端延伸的中空尖端。该方法还包括芯杆和塞子的步骤，所述芯杆和塞子的配合体能够可滑动地定位成与所述针筒的所述内侧面流体密封地配合，用来将流体抽入和逐出所述腔室。所述芯杆和塞子的配合体具有圆锥形远端面及远端面上的尖锥。该方法还包括：提供安全帽，该安全帽用于可释放地连接到针筒的尖端，用于密封中空通道。进一步的步骤包括将一些冲洗溶液放置到所选针筒的腔室中，和灭菌步骤。

附图说明

图1是本实用新型一个实施例部分剖面侧视图。

图2是本实用新型的一个具体实施例的塞子和芯杆配合体放大侧视图。

图3是图2中的塞子的立体图和俯视图。

图4是图2中的芯杆远端的放大侧视图。

图5是图本实用新型的另一个实施例的塞子和芯杆配合体放大侧视图。

图6是图5中的塞子的侧视图和俯视图。

图7是图5中的芯杆远端放大侧视图。

图8是冲洗过程完成时一个实施例示出的注射器组件远端的放大的部分透视图。

具体实施方式

参考图1-8，本实用新型的静脉冲洗注射器型医疗器械1大致包括针筒3，该针筒3包括柱形侧壁31，该柱形侧壁31的内表面32确定了用于保持流体的腔室80。针筒还包括开口近端34和具有远侧壁35的远端36。开口近端包括指状抓取体38，远侧壁35有从其向外侧伸出的细长中空尖端33，且该细长尖端33有与腔室流体连通的通路37。针筒的远端是包括固定针头组件的套圈9，该套环9同心环绕尖端33。套圈的内表面包括至少一个螺纹91。芯杆4包括细长体部分44、近端41，远端42和凸缘43(图2)。

图2是本实用新型的一个具体实施例图，塞子6位于芯杆上但不封闭芯杆远端，远面20位于芯杆上，此远面上有尖锥21。塞子6通过外环形密封凸61可滑动地布置成与针筒的内表面流体密封地接合，塞子6的内环形密封凸62可与颈401紧密结合防止漏液(图3和图4)。

图5表示了本实用新型的另一个实施例，塞子6位于芯杆的远端，并且封闭芯杆远端。远面20位于塞子上，尖锥21从塞子的远面20突起。塞子7通过外环形密封凸63可滑动地布置成与针筒的内表面流体密封地接合，塞子6的内螺纹64可与颈402紧密结合防止漏液(图6和图7)。

塞子可以由适合在受到压缩时提供密封特征的任意合适材料制成。在本领域内这是公知的。例如，塞子可以由热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶或热塑性材料以及它们的组合制成。在本实施例中，芯杆优选是由比塞子更硬的材料制成，例如聚丙烯、聚乙烯等。材料的选择应当以消毒程序不破坏材料为原则。

在工作中，医疗器械1利用已知方法而与针头组件连接，并充以冲洗溶液。安装有针头组件的此医疗器械可以插入由弹性隔膜封闭的冲洗溶液，并且通过拉动芯杆凸缘43而将冲洗液吸入此医疗器械的腔室80中。

医疗器械1除了即时抽取冲洗液，还可以在其装配过程中或装配之后使用消毒充装方法来预充装冲洗溶液。在本领域内这是公知的。这些预充装注射器可以提供有安全帽7，例如与尖端33可释放连接的安全帽7，从而密封尖端中空通道37，优选是安全帽由从热塑性材料和弹性体材料的组中选择的材料而形成，例如天然和合成橡胶、热塑性弹性体或它们的组合。

参照图8，该图表示出冲洗过程完成时塞子和芯杆配合体相对于针筒的位置。在冲洗过程完成时，塞子和芯杆的配合体的远面20上的尖锥21密封尖端通道37。尖锥和针筒尖端中空通道紧密配合，由此塞子和芯杆的配合体的偏转极少也不会反弹或根本不影响通道和导管内的液体。据此，利用本实用新型的静脉冲洗注射器型医疗器械，由此施加给芯杆的额外不必要的力导致的塞子偏转被减到最小或消除。当尖锥与尖端中空通道密切接触时产生的力不足以使塞子向近端移动到导致回流的程度。尖锥的设计应保证针筒腔中的液体尽可能排出同时和贯穿通道紧密结合。尖锥的尺寸和定位应该使其在偏转过程中吸收的能量不足以将塞子向近端移动并打破在中空通道处尖锥与针筒之间的密封。

参照特定实施例，描述了本实用新型的原理和应用，但并不仅限于本专利中用于举例的实施例。因此，基于本实用新型的精髓，可以对图示的实施例做出许多修改，并且可以设计出其他设置。

Claims (6)

1.一种预灌注、具有防反流特性的注射器型医疗器械(1)，包括：圆柱形筒(3)，所述筒远端有可连接针头的尖端(33)，所述尖端包括中空通道(37)，近端(34)包括指状抓取体(38)；包括芯杆(4)，所述芯杆远端(42)包括塞子(6)，近端(41)包括凸缘(43)；由塞子(6)和筒(3)限定的腔室(80)用于灌注医药液体，芯杆控制塞子的位置；

如上所述的医疗器械，其特征在于，芯杆(4)和塞子(6)紧密配合，所述塞子(6)和芯杆(4)的配合体具有远面(20)，所述远面(20)具有能深入尖端中空通道(37)并且能和此中空通道紧密结合的尖锥(21)，芯杆(4)和塞子(6)配合体的远面(20)接触到针筒的远壁(35)内表面时，所述尖锥(21)密封所述中空通道(37)。

2.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，还包括一个塞子(6)，所述塞子(6)可以和芯杆(4)紧密配合，在移动芯杆(4)的时候也不会脱离；在保证不脱落的同时，此塞子(6)与所述针筒(3)的内表面(32)液密啮合的方式滑动定位，通过塞子(6)的移动，抽入和排出腔室(80)中的医药液体。

3.如权利要求2所述的医疗器械，其特征在于，所述塞子(6)和芯杆(4)的紧密配合包括：塞子(6)位于芯杆(4)上但没有封闭芯杆(4)的远端(42)，远面(20)位于芯杆(4)的远端(42)并且尖锥(21)从芯杆远面(20)突出。

4.如权利要求2所述的医疗器械，其特征在于，所述塞子(6)和芯杆(4)的紧密配合还包括：塞子(6)位于芯杆远端(42)并且封闭远端(42)，远面(20)位于塞子(6)上并且尖锥(21)从塞子远面(20)突出。

5.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述塞子(6)和芯杆(4)的配合体的远面(20)接触到所述筒的远壁(35)内表面的同时，所述尖锥(21)和所述中空通道(37)紧密结合，使所述配合体的远面(20)与所述筒的远壁(35)内表面面对。

6.如权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，可以通过所述尖端(33)与针头组件(8)结合。

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