CN201537286U - 冲洗注射器 - Google Patents

Abstract

一种注射器组件，包括注射器筒，该注射器筒具有限定用于容纳流体的腔室的细长主体、开放近端、远端和从该远端延伸并具有通过其中的通道的截头圆锥形末端，该通道与腔室流体连通。腔室具有至少13.5mm的内径。塞子流体密封地接合在筒内。细长柱塞杆从塞子近端地延伸经过筒的开放近端。腔室的内径与末端通道的直径的比率选择成在注射经过通道的冲洗溶液中产生的压力基本上低于在包含基本相同容积的冲洗溶液的传统注射器中的这种压力，因此在柱塞杆被解压后所述冲洗溶液不能回流到所述末端通道中。

Description

冲洗注射器

技术领域

本实用新型涉及注射器组件，更具体的，涉及在I.V.冲洗步骤中使用的注射器组件。

背景技术

I.V.(静脉)导管是一种常用的治疗装置。很多病人根据他们的疗具有连接到静脉的I.V.导管，便于用于各种步骤或与I.V.系统流体连通，以便注入液体和药物。很多I.V.套件具有I.V.口，这些I.V.口与导管流体连通并提供进出口，从而将药物注射到病人体内，而且这些I.V.口用于冲洗技术中以便保持导管开放和完整。保健设施具有取决于导管在病人身上保持的时间长短和所使用导管类型的冲洗规程。例如，经外周插入的中心导管(PICC)是长的柔性导管，它通常经肘前窝的浅静脉插入到中心静脉系统(最好末端终止在上腔静脉)。PICC管线设计为当要进行中期或长期疗法时使用。根据规程，这些导管管线必须定期用盐水冲洗溶液和/或肝素闸(heparin lock)冲洗溶液冲洗。其中，冲洗盐水溶液从导管去除血液，肝素有助于防止将来形成血块。最常用的I.V.口用可刺穿的隔膜或预切口隔膜覆盖，并在本领域中是已知的，有时称为“PRN”，来自拉丁文pro renata，意思是“在需要时”。隔膜优选由橡胶或其它弹性体材料制成，其允许尖的针插管插入从而将流体注入导管或从导管抽取流体。在针插管抽出时，隔膜自身密封。具有预切口的隔膜的口用于钝插管。通常，钝插管附连到注射器并且移动注射器以便在预切口的隔膜上施加柔和的压力，隔膜被钝插管迫使打开从而建立流体连通。而且，一些I.V.套件具有对注射器筒的截头圆锥形末端作出反应的进出口阀，使得注射器内部和导管之间流体连通。

导管用装有各种流体的注射器组件冲洗。在某些情况中，根据规程按顺序注射不同的流体。例如，注射盐水溶液之后注射例如肝素的抗凝血剂。用于冲洗I.V.管线的注射器的尺寸随着包括导管尺寸和长度的各种因素而变化。通常使用1ml、3ml、5ml和10ml容积的注射器。商业供应的1ml注射器可具有约6.6mm(0.26英寸)的筒内径，3ml注射器可具有约8.6mm(0.34英寸)的筒内径，而10ml注射器可具有约14.5mm(0.57英寸)的筒内径。不利的是，在冲洗血管进入装置时，不同标称尺寸的注射器在用施加到注射器柱塞杆的相同的力注射的溶液中产生明显不同的压力。例如，施加到栓塞杆上的十磅的力可使得10ml注射器产生40psi的液体压力，而使得3ml注射器产生110psi的液体压力，并使得1ml注射器产生190psi的液体压力。

在冲洗步骤中，对于检测流阻或导管阻塞以及由于逐出凝块或导管破裂的危险而避免过压力来说，控制压力是非常重要的。因此很多从业人员优选10ml尺寸的注射器，因为当使用10ml注射器时，容易观察到可能的导管阻塞并且提供过大压力的可能性较小，过大压力会逐出血块或破坏导管。

而且，在冲洗步骤中重要的是不要将血液抽回到导管中，血液在导管中会凝块并封住导管。在冲洗步骤中为了避免血液回流到导管中，使用者最好保持管线中的正压力。这可包括从I.V.口缓慢地抽取注射器和插管，同时仍然施加压力到注射器柱塞杆上。当使用具有弹性体塞子的注射器时，如果塞子被柱塞杆的动作压缩，则释放柱塞杆引起塞子膨胀并可能引起血液进入导管管线。

尽管使用当前提供的注射器组件能够充分冲洗很多种导管和I.V.口，但是还是需要简单地、直接地易于制造的注射器组件，这种注射器组件消除现有注射器可能带有的明显压力变化，并且使在冲洗步骤中意外将血液抽到导管中的可能性最小。

实用新型内容

一种注射器组件，包括注射器筒，该注射器筒具有限定用于容纳流体的腔室的细长主体、开放近端、远端和从该远端延伸并具有通过其中的末端通道的截头圆锥形末端，该末端通道与腔室流体连通。腔室具有至少13.5mm(0.53英寸)的内径。腔室具有由远端壁限定的远端，通道穿过该远端壁。塞子与筒的内部流体连通。细长刚性柱塞杆从塞子近端地延伸经过筒的开放近端，并在其近端包含凸缘。凸缘成形并定位成通过接触筒的近端限制柱塞杆在筒内向远端的移动。末端帽可移除地连接到末端，用于密封通道，腔室包含可注射液体。

在另一实施例中，塞子和柱塞杆的尺度形成为当柱塞杆凸缘接触筒的近端时，在塞子远端的至少一部分与注射器筒的远端壁之间有间隙。

在另一实施例中，一种注射器组件包括注射器筒，该注射器筒具有限定用于容纳流体的腔室的细长主体、开放近端、远端和从远端延伸并具有通过其中的末端通道的截头圆锥形末端，该末端通道与腔室流体连通。腔室具有至少约13.5mm(0.53英寸)的内径。腔室具有由远端壁限定的远端，末端通道穿过该远端壁。腔室的长度不大于约57mm(2.25英寸)。塞子流体密封地与筒的内部连通。细长柱塞杆从塞子向近端延伸经过筒的开放近端。在这个实施例中，柱塞杆不必在其近端具有凸缘，柱塞杆凸缘不必限制柱塞杆在筒中向远端的移动。

附图说明

图1是分解视图，示出现有技术注射器组件和针组件。

图2示出用于冲洗I.V.部位(site)和导管的现有技术注射器和针组件。

图3示出图1的现有技术注射器，其中柱塞杆和塞子处于它们最近端的位置，模拟充满用于注射的液体的注射器。

图4示出本实用新型的注射器组件。

图5是图4注射器组件的放大的部分横截面视图。

图6示出图4的注射器组件用于冲洗I.V.部位和导管。

图7是本实用新型注射器组件的放大横截面视图，示出使用后的注射器组件。

图8示出具有3ml、5ml和10ml三个容积的本实用新型注射器族。

图9示出在包装中包含两个本实用新型注射器组件的工具包，该包装起到无菌屏障的作用。

具体实施方式

尽管很多不同形式的实施例满足了本实用新型，从附图中所示和这里将详细描述的本实用新型优选实施例中应理解到，本公开应被认为是本实用新型原理的示例，而并不是要将本实用新型限制到示出的实施例。本实用新型的范围由所附的权利要求和它们的等同物衡量。

参照图1-7，现有技术注射器组件20包括具有细长主体22的筒21，细长主体22限定用于容纳流体的腔室23。筒包括具有凸缘26的开放近端25和包括末端28的远端27，末端28具有通过其中并与腔室流体连通的通道29。筒的远端还优选地但不是必须地包括同心围绕末端28的锁定鲁尔型轴环30。鲁尔轴环具有内螺纹33。

现有技术针组件包括插管38，插管38具有近端39、远端40和通过其中的内腔。插管的远端可包括尖末端43或钝末端(未示出)。针座44包括含有空腔的开放近端45和附连到插管38的近端39的远端47，因此插管的内腔与针座中的空腔流体连通。通过空腔的内表面和末端28的外表面的摩擦接合，针组件附连到注射器。针座在其近端上还包括径向凸起42，用于接合螺纹33从而使其紧固到筒上。现有技术注射器组件20还包括连接到细长柱塞杆32上的弹性塞子31，柱塞杆32在其近端具有凸缘34。

最常用的传统3ml注射器具有约8.6mm(0.34英寸)的筒内径。如在图1中清楚示出的，其柱塞杆和塞子的长度长于筒中的腔室，因此，当塞子到达它的最远端位置时并抵靠在腔室的内远端壁上时，部分柱塞杆和柱塞杆凸缘从筒的开放近端向近端延伸。而且，筒凸缘并不是非圆形的，而柱塞杆凸缘是圆形的，使得柱塞杆凸缘径向延伸超出筒凸缘的外侧，从而有利于沿近端方向抽回柱塞杆和塞子，以便用已知的方法填充注射器。

在使用中，现有技术3ml注射器组件连接到皮下注射针组件，并用已知方法填充冲洗溶液。例如，附连有针组件的注射器用于刺穿装有冲洗溶液的药水瓶的可刺穿塞子，通过沿近端方向拉动柱塞杆凸缘34同时保持筒21，从而抽吸流体经过针插管进入注射器筒的腔室中，冲洗溶液抽入到注射器筒中。

I.V.套件可能非常复杂并包括多个注射口、阀和其它构件。为了说明本实用新型，图2中示出简化的I.V.套件48。I.V.套件48包括I.V.部位51，I.V.部位51包括具有中空内管道52的壳体50和在其近端的隔膜53。具有通过其中的内腔的导管49从壳体的远端延伸。

现在，填充的现有技术注射器准备好用于冲洗导管。在示出的实施例中，插管38的尖末端43移动刺穿隔膜53从而在壳体51的中空内管道52和注射器筒的腔室之间建立流体连通。保持注射器，从而通过例如使用拇指向凸缘34施加手指压力以沿远端方向相对于筒移动柱塞杆，腔室中的液体可被推到壳体的中空内管道中，并经过导管。由于注射器筒的直径相对较小，因此使用者必须非常小心不要施加过大的压力，过大压力会逐出血块或破坏导管。而且，重要的是在冲洗步骤期间保持正压力，因此在流体被排出时当注射器快空时，使用者应开始从隔膜抽回插管。当被用作冲洗注射器时现有技术的注射器具有缺点，因为柱塞杆的长度很长以至于弹性体塞子在接触筒中腔室的远端时会被压缩。如果使用者压缩塞子然后释放柱塞杆凸缘上的压力，则塞子会膨胀回到其通常的尺寸，将液体从导管抽到注射器筒中。这是不利的，因为这会引起血液在导管远端不利地进入导管。

本实用新型的注射器组件55优选包括具有细长主体57的注射器筒56，细长主体57限定用于容纳流体的腔室58。注射器筒包括具有筒凸缘61的开放近端59、远端62和截头圆锥形的末端64，末端64从远端延伸并具有通过其中的末端通道65，末端通道65与腔室流体连通。腔室的内径A至少是13.5mm(0.53英寸)。腔室58包括由远端腔室壁68限定的远端。腔室的长度在图5中示出为元素C，并且在远端腔室壁和腔室的近端之间近似地测量。腔室具有筒内部恒定横截面部分的大致恒定直径。尽管很多种腔室长度都在本实用新型的范围内，优选实施例的腔室长度C不大于约57mm(2.25英寸)，其中对于很多应用来说理想的腔室长度是小于等于约44.5mm(1.75英寸)到38.1mm(1.5英寸)。塞子70流体密封地接合在筒内部。具有限定纵向轴线74的远端75和近端76的细长柱塞杆73从塞子向近端延伸经过筒的开放近端。在这个实施例中，柱塞杆和塞子是分开的元件。塞子优选由从以下组选出的弹性体材料制成，该组包括天然橡胶、合成橡胶、热塑性弹性体或它们的组合。柱塞优选由刚性的热塑性材料制成。柱塞杆73包括朝向远端的螺纹延伸部74，该螺纹延伸部74与塞子70中的螺纹凹陷71接合。在这个实施例中，注射器可被组装而不带有柱塞杆，以便例如节约空间或减少包装材料，在使用时通过简单地将柱塞杆旋入塞子可将柱塞杆组装到塞子。

有很多方法将塞子连接到柱塞杆，包括搭扣配合结构、粘接、焊接和两级注塑(two-shot molding)，在两级注塑中一种材料的塞子与另一种材料的柱塞杆一起模制。以上描述的螺纹布置被认为是这些多种可能的例子。包括整体式柱塞杆和塞子组件也在本实用新型的范围内，其中塞子和柱塞杆由相同的材料制成。

柱塞杆在其近端76还包括柱塞杆凸缘77。如将在下文详细描述的，优选地，凸缘77成型和定位成通过接触筒的近端而限制柱塞杆在筒中向远端的移动，而不是通过塞子被压到远端腔室壁68上来限制柱塞杆和塞子的行程。理想地，当塞子的远端的至少一部分或远端面与筒的远端壁之间有空隙时，在塞子的远端面72接触远端腔室壁68的时刻，凸缘应停止塞子的向前运动。由于制造公差不同，当柱塞杆凸缘接触注射器筒的近端时，选择塞子和远端筒壁之间应该有间隙或塞子有轻微的变形取决于制造商。无论如何，都不希望塞子具有较大的压力，较大的压力在冲洗步骤中在释放柱塞杆时会将血液抽到导管中。

末端帽80可移除地连接到末端28，从而密封通道29。优选的，末端帽由从以下组中选出的材料制成，该组包括热塑性材料和弹性体材料，弹性体材料是优选的。本实用新型的注射器组件可容纳从约1ml到10ml的流体体积，其中在优选的实施例中在腔室中容纳不超过3.3ml的可注射液体82。优选地，可注射液体从包括盐水冲洗溶液和肝素闸冲洗溶液的组中选出。这些溶液在现有技术中是已知的并且容易提供。盐水冲洗溶液的例子是0.9％氯化钠USP。肝素闸冲洗溶液的例子是带有每毫升100USP单位的肝素钠或每毫升10USP单位的肝素钠的0.9％氯化钠。用于注射器筒、末端帽和塞子的材料的选择不仅基于性能而且基于与可注射流体的相容性。在这个优选实施例中，注射器组件预填充有可注射液体。在注射器组件填充时和注射器组件的容纳物输出时之间可能有相当长的时间。因此，选择用于注射器组件的材料可能需要在长时间的存储中稳定。

注射器组件在细长主体57上包含体积测量标记83。在优选实施例中的体积测量标记示出直到3.0ml的体积。但是，由于注射器组件优选预填充，因此标记可限定为注射器中液体的精确量，例如3.0ml。与小直径的3ml的现有技术注射器相比，本实用新型的重要特征是，较大直径的筒为印刷的或贴标签的说明或注射器内容物的描述提供足够的区域。

注射器组件55可用于以与以上描述的用于现有技术注射器的方式相同的方式冲洗具有I.V.部位的导管。但是，使用本实用新型的注射器组件具有几个主要的不同点和优点。在冲洗步骤中使用注射器组件55，使用者首先去除末端帽并施加针组件，例如针组件37或在I.V.部位具有预切口时具有钝末端的针组件。而且，在具有阀的I.V.部位中，使用者去除末端帽并直接将注射器施加到阀上。在图6中示出的注射器组件55与针组件37和I.V.部位50一起使用。当针组件施加到注射器筒时，该组件单元移动位置，因此针的尖末端43会穿透隔膜53并进入壳体51的中空内管道52。

现在，使用者通过向凸缘77施加手指压力而沿远端方向推进柱塞杆，从而将注射器的内容物排出到导管中并经过导管。本实用新型注射器组件的主要优点在于，如果使用现有技术3ml的注射器，相同的力施加到柱塞杆上，则本实用新型注射器组件的流体压力仅仅是现有技术的约三分之一。减小的压力使使用者容易判断导管是否开放并减小逐出凝块或使导管破裂的可能性。而且如果使用具有相同直径的较大容积的注射器，则注射器的总体感觉和技术在注射器之间会保持一致，因此在用本实用新型3ml注射器冲洗导管中的感觉和触觉以及施加的力与具有相同直径的10ml注射器相同。

如图6和7所示，本实用新型的另一优点在于，柱塞杆的远端移动通过凸缘77接触筒的远端59而限制。

如前所述，重要的是保持静脉管线的正压力从而防止血液回流到导管内腔中。这通常通过在注射最后容积的可注射液体时从隔膜部分抽取导管而实现。本实用新型的重要优点在于，由于两个原因它维持管线中的正压力。首先，在流体输出的最后，柱塞杆凸缘77接触注射器筒的近端而不是如图1所示象现有技术中注射器那样从筒的近端伸出或与其间隔开。因此，避免柱塞杆沿近端方向的无意或意外移动在管线中产生负压。在这个优选实施例中，柱塞杆凸缘77的尺寸和形状形成为从柱塞杆的纵向轴线径向测量的所有尺度均小于筒凸缘61。因此，柱塞杆在其行程的最后不会被拉回。很多现有技术注射器包含圆的柱塞杆凸缘和椭圆形或非圆形的筒凸缘，因此即使当柱塞杆凸缘靠近筒凸缘时，它在径向上仍然较大，便于柱塞杆沿近端方向相对于筒移动。然而，由于本实用新型的注射器组件优选预填充，因此不需要方便接近柱塞杆凸缘。

第二，从图7中可见，当柱塞杆凸缘77与注射器筒的近端56接触时，塞子的远端或远端面72与注射器筒的远端腔壁68间隔开。这种构形防止塞子过度压到远端腔室壁68上。如果柱塞杆足够长从而允许相当大地压缩塞子，则释放柱塞杆上的力会使得塞子膨胀并可能将流体从导管中抽回并使得血液进入导管末端。在这个实施例中，优选地，从柱塞杆凸缘77的远端侧到塞子远端72测量的塞子和柱塞杆的有效长度B应为51mm(2.0英寸)或更小。

因此，相对于现有技术注射器，本实用新型的注射器组件具有两个主要的优点在于，之前从来没有在3ml注射器中提供的它的大直径减小与冲洗I.V.导管相关的压力，从而使使用者易于检测凝块并减小流体压力会破坏导管的可能性。而且，通过柱塞杆凸缘限制柱塞杆和塞子组件的行程，因此塞子不能在远端注射器筒壁上被显著压缩，防止回流或使回流基本上最小化，其中塞子在远端注射器筒壁上显著压缩会使流体和血液回流到导管中。

注射器组件55可设置在可撕破或易碎的包装中，该包装围绕注射器组件提供显窃启屏障。例如纸、涂覆纸、塑料膜、铝箔及其组合可用于这种目的。撕破包装可以明显示出注射器已被使用过或窃启过。注射器组件55还可设置在围绕注射器组件提供无菌屏障的包装中。构成基本上阻止微生物通过的无菌屏障的包装可由多种已知材料制成，例如纸、涂覆纸、塑料膜、铝箔、无纺布材料及其组合。如果包装由适当的可撕破或易碎材料制成，它可起到无菌屏障的作用以及显窃启包装的作用。在包装的注射器组件的制造中，注射器组件55可在填充后消毒然后放置在包装中，或放置在包装中并消毒，或消毒、放置在包装中并第二次消毒。

除了本实用新型优选的注射器组件55，如图8所示，本实用新型其它的实施例包括容量约5ml的注射器组件85和容量约10ml的注射器组件95。所有三种注射器组件具有至少约13.5mm(0.53英寸)的内径。

参照图9，导管冲洗工具包包括第一注射器组件100和第二注射器组件101。每个注射器组件包括具有细长主体104、105的注射器筒102、103，细长主体104、105限定用于容纳流体的腔室106、107。每个注射器筒包括开放的近端110、111，远端112、113和截头圆锥形末端，该末端从远端延伸并具有通过其中的末端通道116和117，末端通道116和117与腔室106、107流体连通。每个腔室都具有至少13.5mm(0.53英寸)的内径和由远端壁118和119限定的远端，通道穿过远端壁118和119。塞子120和121流体密封地接合在每个筒内。细长柱塞杆122、123限定纵向轴线并从塞子近端地延伸经过筒的开放端。凸缘124和125定位在柱塞杆122和123的近端。末端帽126和127密封每个注射器通道。第一注射器100在腔室106中具有不超过约3.3ml的第一可注射液体130。第二注射器组件在腔室107中具有不超过约10ml的第二可注射液体131。可注射液体从包括盐水冲洗溶液和肝素闸溶液的组中选出。注射器组件100和101容纳在包装132中，包装132优选围绕注射器组件提供显窃启屏障。在至少一个注射器组件中的柱塞杆凸缘成形并定位成通过接触筒的近端限制柱塞杆在筒中的近端移动。

Claims (10)

1.一种静脉冲洗注射器组件，其特征在于，该注射器组件包括：

注射器筒，该注射器筒具有限定用于容纳流体的腔室的细长主体、开放近端、远端和从所述远端延伸并具有通过其中的末端通道的截头圆锥形末端，该末端通道与所述腔室流体连通，所述腔室具有至少13.5mm的内径，所述腔室具有由远端壁限定的远端，所述末端通道穿过该远端壁，所述腔室的长度不大于57mm；

流体密封地接合在所述筒内的塞子；

限定纵向轴线并从所述塞子向近端延伸经过所述筒的所述开放近端的细长刚性柱塞杆；和在所述腔室中的冲洗溶液，所述腔室的内径与所述末端通道的内径的比率选择成在经过所述通道注射的冲洗溶液中产生的压力明显低于在包含基本相同容积的冲洗溶液的传统注射器中的这种压力，使得在所述柱塞杆被解压后所述冲洗溶液不能回流到所述末端通道中。

2.如权利要求1所述的注射器组件，还包括在所述筒上的体积测量标记。

3.如权利要求2所述的注射器组件，其中所述体积测量标记为约3ml的腔室容积指示塞子位置。

4.如权利要求1所述的注射器组件，其中所述塞子由从以下组中选出的材料制成，所述组包括天然橡胶、合成橡胶及热塑性弹性体。

5.如权利要求1所述的注射器组件，还包括可移除地连接到所述末端用于密封所述通道的末端帽。

6.如权利要求1所述的注射器组件，其中所述腔室的长度不超过44.5mm。

7.如权利要求1所述的注射器组件，其中所述腔室包含不超过3.3ml的冲洗溶液。

8.如权利要求1所述的注射器组件，其中所述冲洗溶液从包括盐水冲洗溶液和肝素闸冲洗溶液的组中选出。

9.如权利要求1所述的注射器组件，其中所述注射器组件包含在一包装中，该包装围绕注射器组件提供显窃启屏障。

10.如权利要求1所述的注射器组件，其中所述注射器组件包含在一包装中，该包装围绕注射器组件提供无菌屏障。

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