CN201308571Y - 形状记忆输卵管避孕装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种形状记忆输卵管避孕装置，包括形状记忆避孕栓和放置器，所述形状记忆避孕栓包括梭形前端、葫芦体中部和圆柱体后部，所述放置器包括外套和内鞘，所述内鞘为硬质芯体，所述内鞘设置在外套内部且能在外套内前后抽动，所述内鞘的顶面形状与形状记忆避孕栓末端尾部的底面形状相配合，本实用新型通过宫腔镜置于输卵管内理想位置，由于形状记忆避孕栓采用具有形状记忆功能的高分子聚合材料制作，其在放置前保持小直径，而在放入人体后，在温度的作用下将发生形变，形状记忆避孕栓膨大，恢复其赋予的原始形状，从而完全堵塞输卵管腔来达到避孕的目的，具有方便、高效、安全，避孕效果可靠且无毒副作用的诸多优点，适合大规模地推广和使用。

Description

形状记忆输卵管避孕装置

技术领域

本实用新型涉及一种女性用输卵管内避孕用具，特别涉及一种形状记忆输卵管避孕装置。

背景技术

生育调节是生殖健康的核心和重要内容，有资料显示全球每年因妊娠、分娩合并症死亡的妇女有50多万，在孕产妇死亡原因中的25～30％是非意愿妊娠的流产所所致。另一方面，人口过剩也是一个严重的全球性问题，控制人口增长已成为世界性的社会问题。因此，控制人口的增长与避孕措施密切有关。研究和开发安全、有效、对人体微创或无创、并且使用方便的避孕方法，对人类生殖健康及人口控制有着非常重要的意义。

目前，虽然有多种避孕性药物、避孕器具在临床得到较广泛的应用，但仍因其或多或少的并发症而未被广泛接受，尚缺乏理想的为男女两性所普遍接受的避孕节育措施。因而研究新的避孕节育措施仍是当前全球性的迫切任务。理想的避孕方法应该具有以下优点：安全、效果可靠、持久，对人无创或微创，无毒副作用，甚至具可逆性。

输卵管绝育手术是人类控制生育的常用方法，在20世纪70-80年代，输卵绝育手术是我国完成生育计划妇女永久性避孕的措施之一，在当时输卵绝育手术占节育总数的39.9％，对有效控制我国人口增长发挥了重要作用。但输卵管绝育手术又其一定的并发症和后遗症，此外手术对接受者来说总存在恐惧心理。80-90年代，创伤性较小的输卵管栓塞和栓堵术也曾在全国广泛推广应用，但该方法所用的高分子材料未标准化，且注药或栓塞后效果难以判断，注药或栓堵后易流出或脱落，避孕效果差，后中断临床应用。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种形状记忆输卵管避孕装置，能够克服现有避孕产品的缺点，可以使该避孕装置在置入人体前保持小直径，而在植入输卵管后，充分发挥形状记忆高分子材料的记忆特性，回复原始形态，膨大堵塞输卵管道，从而达到良好的避孕效果。

本实用新型的形状记忆输卵管避孕装置，包括形状记忆避孕栓和放置器，所述形状记忆避孕栓包括梭形前端、葫芦体中部和圆柱体后部，所述放置器包括外套和内鞘，所述内鞘为硬质芯体，所述内鞘设置在外套内部且能在外套内前后抽动，所述内鞘的顶面形状与形状记忆避孕栓末端的底面形状相配合；

进一步，所述形状记忆避孕栓的长度取值范围为30～45mm，所述的梭形前端的长度取值范围为2～8mm，所述葫芦体中部的长度取值范围为8～23mm，所述圆柱体后部的长度取值范围为10～35mm；

进一步，所述葫芦体中部包括有若干个葫芦状结构，所述葫芦体中部最大膨胀处的直径取值范围为1.5～3.5mm；

进一步，所述圆柱体后部为前细后粗、渐进变化的圆柱状结构，所述圆柱状结构的直径变化范围为1.2～3.5mm；

进一步，所述圆柱体后部包括前圆柱体和后圆柱体，所述前圆柱体的直径取值范围为1.2～3.0mm，所述后圆柱体的直径取值范围为1.5～3.5mm，所述前圆柱体与后圆柱体之间通过一上细下粗的圆台结构平滑过渡；

进一步，所述外套为硬质透明医用塑料管，所述外套的外径略大于形状记忆避孕栓的后圆柱体的直径，并保证外套能与形状记忆避孕栓的末端间隙配合，所述外套的表面有刻度；所述内鞘长度大于外套的长度且在其表面设置有刻度；

进一步，所述形状记忆避孕栓的长度范围为30mm，所述的梭形前端的长度为3mm，所述葫芦体中部的长度为12mm，所述圆柱体后部的长度为15mm；所述前圆柱体的直径为1.5mm，所述后圆柱体的直径为2.0mm；

进一步，所述葫芦体部包括四个葫芦状结构，所述葫芦体部最大膨胀处的直径为2.0mm。

形状记忆避孕栓带有形状记忆特性，且其形变温度调节在人体温度附近。在放入体内前该形状记忆避孕栓为一细丝状结构，有利于在宫腔镜下顺利将形状记忆避孕栓放置于输卵管内理想的放置。故放置时对人体微创甚至无创。由于材料的形变功能，材料放入体内达到其形变温度，由细丝状逐渐恢复其原始形状，形状记忆避孕栓变短，变粗，完全堵塞输卵管。

本实用新型的有益效果是：

1.形状记忆避孕栓独特的形状设计，能够保证形状记忆避孕栓能与输卵管管腔紧密接触而不损伤输卵管上皮细胞。

2.所述放置器设计巧妙，制造成本低，操作容易，其将形状记忆避孕栓放置于输卵管时不会对输卵管局部组织及临近脏器造成损伤。

3.本实用新型安全可靠，形状记忆避孕栓长期存于体内不会造成不安全因素和对接受者心理上造成影响，也减少了给接收者带来的经济负担和心理压力。

本实用新型基于对人输卵管解剖和功能的认识基础，总结前人在输卵管绝育术、输卵管栓塞和栓堵术输卵管的经验，充分利用现代生物工程化学技术，设计合成具有形状记忆功能，且对温度敏感的高分子聚合体，用于本实用新型的形状记忆输卵管避孕装置及方法的设计和制作，本实用新型具有方便、高效、安全，避孕效果可靠且无毒副作用的诸多优点，适合大规模地推广和使用。

本实用新型的其他优点、目标，和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本实用新型的实践中得到教导。本实用新型的目标和其他优点可以通过下面的说明书和权利要求书来实现和获得。

附图说明

为了使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用新型作进一步的详细描述，其中：

图1为本实用新型的形状记忆避孕栓结构示意图；

图2为放置器外套结构示意图；

图3为放置器内鞘结构示意图；

图4为本实用新型的放置器结构示意图。

具体实施方式

以下将参照附图，对本实用新型的优选实施例进行详细的描述。应当理解，优选实施例仅为了说明本实用新型，而不是为了限制本实用新型的保护范围。

本实用新型的形状记忆输卵管避孕装置，包括形状记忆避孕栓和放置器，形状记忆避孕栓采用具有形状记忆效应的高分子聚合物材料制成。

现有的具有形状记忆效应的高分子聚合物材料有多种，具有代表性的材料有：1.聚乳酸系聚合物；2.聚烯烃聚合物；3.聚氨酯聚合物。

本实施例中的形状记忆避孕栓采用一种基于丙交酯和1.4-对二氧环己酮的多段聚氨酯(D、L-丙交酯和丁二醇的聚乳酸基高分子聚合物)的形状记忆高分子材料进行制作，该材料以端羟基聚(丙交酯-co-1，4-对二氧环己酮)为软段，以二异氰酸酯与含活泼氢的双官能团小分子形成的氨酯链段或脲基链段产物为硬段，形状记忆温度为20～55℃，具有生物可降解性。

该高分子材料是一种具有可降解性、生物相容性、高力学强度与柔韧性、以及形状记忆功能于一体的高分子材料，其形变温度调节在人体温度附近。由于形状记忆避孕栓材料的特点，当形状记忆避孕栓进入体内一定时间后，形状记忆避孕栓逐渐发生形变，恢复其原始设计的形状，缩短，变粗，使其完全堵塞输卵管腔，从而达到避孕的目的。

本实用新型的形状记忆避孕栓结构如图1所示，形状记忆避孕栓的长度为30mm，梭形前端1、葫芦体中部2和圆柱体后部3，梭形前端1的长度为3mm，葫芦体中部2的长度为12mm，圆柱体后部3的长度为20mm。

葫芦体中部2包括有四个葫芦状结构，葫芦体中部最大膨胀处的直径范围为1.5mm。

圆柱体后部3包括前圆柱体31和后圆柱体32，前圆柱体31的直径为1.5mm，后圆柱体32的直径为2.0mm，前圆柱体31与后圆柱体32之间通过一上细下粗的圆台结构平滑过渡。

本实用新型的放置器结构如图3、图4和图5所示，放置器包括外套4和内鞘5，外套4为硬质透明医用塑料管，外套4的外径略大于形状记忆避孕栓的后圆柱体32的直径，并保证外套4能与形状记忆避孕栓的末端间隙配合；

内鞘5为硬质芯体，内鞘5设置在外套4内部且能在外套4内前后抽动，内鞘5的顶面形状与形状记忆避孕栓末端的底面形状相配合，内鞘5长度大于外套4的长度，为了保证在放置时能够准确掌握放置位置，外套4和内鞘5的表面均设置有刻度。

本实用新型的使用过程如下：

1)将形状记忆输卵管避孕装置的形状记忆避孕栓拉长，应保证其栓体上的最大直径处的直径不超过1mm，较佳直径为0.8mm；

2)将拉长后的形状记忆避孕栓放入冷冻装置中进行低温保存，使之保持拉长后的状态不变。

3)将拉长后的形状记忆避孕栓置于温度在22℃以下的恒温环境中进行保存，使之保持拉长后的状态不变；

4)将拉长后的形状记忆避孕栓从恒温环境中取出，头部向前将它缓缓地推入放置器的外套的顶端，在宫腔镜下，找到输卵管开口后，将放置器放入输卵管间质部0.8～1mm的位置；

5)用内鞘将形状记忆避孕栓推入输卵管间质部及峡部喉，然后缓缓退出放置器外鞘及内鞘，检查形状记忆避孕栓放置位置，见形状记忆避孕栓的尾部在输卵管间质，确认形状记忆避孕栓在输卵管内，放置成功。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。

Claims (8)

1.形状记忆输卵管避孕装置，其特征在于：包括形状记忆避孕栓和放置器，所述形状记忆避孕栓包括梭形前端(1)、葫芦体中部(2)和圆柱体后部(3)，所述放置器包括外套(4)和内鞘(5)，所述内鞘(5)为硬质芯体，所述内鞘(5)设置在外套(4)内部且能在外套(4)内前后抽动，所述内鞘(5)的顶面形状与形状记忆避孕栓末端的底面形状相配合。

2.根据权利要求1所述的形状记忆输卵管避孕装置，其特征在于：所述形状记忆避孕栓的长度取值范围为30～45mm，所述的梭形前端(1)的长度取值范围为2～8mm，所述葫芦体中部(2)的长度取值范围为8～23mm，所述圆柱体后部(3)的长度取值范围为10～35mm。

3.根据权利要求1或2所述的形状记忆输卵管避孕装置，其特征在于：所述葫芦体中部(2)包括有若干个葫芦状结构，所述葫芦体中部(2)最大膨胀处的直径取值范围为1.5～3.5mm。

4.根据权利要求1所述的形状记忆输卵管避孕装置，其特征在于：所述圆柱体后部(3)为前细后粗渐进变化的圆柱状结构，所述圆柱状结构的直径变化范围为1.2～3.5mm。

5.根据权利要求1或2所述的形状记忆输卵管避孕装置，其特征在于：所述圆柱体后部(3)包括前圆柱体(31)和后圆柱体(32)，所述前圆柱体(31)的直径取值范围为1.2～3.0mm，所述后圆柱体(32)的直径取值范围为1.5～3.5mm，所述前圆柱体(31)与后圆柱体(32)之间通过一上细下粗的圆台结构平滑过渡。

6.根据权利要求1所述的形状记忆输卵管避孕装置，其特征在于：所述外套(4)为硬质透明医用塑料管，所述外套(4)的外径略大于形状记忆避孕栓的后圆柱体(32)的直径，并保证外套(4)能与形状记忆避孕栓的末端间隙配合，所述外套(4)的表面有刻度；所述内鞘(5)长度大于外套(4)的长度且在其表面设置有刻度。

7.根据权利要求5所述的形状记忆输卵管避孕装置，其特征在于：所述形状记忆避孕栓的长度范围为30mm，所述的梭形前端(1)的长度为3mm，所述葫芦体中部(2)的长度为12mm，所述圆柱体后部(3)的长度为15mm；所述前圆柱体(31)的直径取值为1.5mm，所述后圆柱体(32)的直径取值为2.0mm。

8.根据权利要求3所述的形状记忆输卵管避孕装置，其特征在于：所述葫芦体部(22)包括四个葫芦状结构(24)，所述葫芦体部(22)最大膨胀处的直径为2.

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