CN201098224Y - 可脱落胆道内支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型属医疗器械领域，涉及胆道手术中需要胆总管引流的胆道内支架。该支架采用聚氨酯材料制成中空导管(1)，中空导管上有厘米刻度(2)，导管顶端(3)上设有侧孔(4)，导管尾端(5)设固定孔(6)，贯穿可吸收线环(7)。本实用新型与斑马纹导丝配套使用，使用时斑马纹导丝从中穿过。本实用新型的胆道支架可以达到充分引流胆汁至十二指肠，在可吸收线环吸收后，支架自行脱落，不需要再次手术或使用内镜取出。简化了手术治疗过程，提高了手术安全性，缩短病人住院时间，降低医疗费用。

Description

可脱落胆道内支架

技术领域

本实用新型属医疗器械领域，涉及胆道手术中需要胆总管引流的胆道内支架。

背景技术

传统的胆总管切开取石术开始于1884年，当时胆总管切开取石后一期缝合胆总管，但残石率较高。1889年，Kehr首次创用T管引流，自此作为胆总管切开取石标准方法使用了100多年。放置T管一方面是为了防止因Oddi括约肌水肿、痉挛导致的术后早期胆道高压引起的胆漏；另一方面为可能存在的胆道残余结石提供工作通道。其缺点是长期带管，生活质量下降，胆汁引流导致大量电解质丧失，拔出时仍然会有一部分患者出现胆汁渗漏。近年来，也有术前使用内镜放置鼻胆管引流，术后待胆汁渗漏的危险期度过后再拔除鼻胆管的方法，但是上述做法依然要经历一次内镜手术的操作，并未减轻患者的痛苦和减少医疗费用。也有尝试在手术取石后，经胆总管放置支架暂时引流胆汁，术后在内镜下拔出支架，但是由于胆总管支架上设有固定用的倒钩，拔出支架时有可能再次损伤胆总管。上述现有技术存在的种种缺陷，引起有关专业人员的关注。

发明内容

本实用新型的目的是提供用于胆道系统的可自行脱落的支架，具体涉及一种既能够引流胆汁到十二指肠又可以自行脱落的胆道内支架。

本实用新型可脱落胆道内支架，采用聚氨酯材料制成柔软中空导管1，上有厘米刻度2，导管顶端3呈螺旋状，上设有侧孔4，尾端5设固定孔6，采用快速可吸收线制成环状7贯穿固定孔。

本可脱落胆道内支架长15cm，外径0.5cm，内径0.4cm，上有厘米刻度，导管的顶端呈螺旋状，上设有侧孔6-8个，侧孔直径为0.1cm；尾端距边缘1.5cm处设固定孔，直径0.2cm，供手术用线贯穿，本实用新型采用快速可吸收线贯穿其中，打结成环状，所述的快速可吸收线环制成直径0.5cm大小。

使用时将斑马纹导丝从支架中空导管中穿过，采用的斑马纹导丝长150cm，直径0.1cm，上有厘米刻度，头端呈弧形。斑马纹导丝穿过时，导管头端的螺旋状部分变为直线型，在胆道镜下将斑马纹导丝送入胆总管下端，到达十二指肠，再将导管推入胆总管下端，螺旋部分固定在十二指肠内，退出钢丝后，用缝线穿过快速可吸收线环，缝合于胆总管壁上。

临床实践结果显示，本实用新型可脱落胆道内支架可以达到充分引流胆汁至十二指肠，在可吸收线环吸收后，支架能自行脱落，不需要再次手术或使用内镜取出。本胆道内支架简化了手术治疗过程，提高了手术安全性，缩短病人住院时间，降低医疗费用。

附图说明

图1是可脱落胆道内支架侧视图，

其中，1：中空导管，2：厘米刻度，3：导管顶端，4：侧孔，5：尾端，

6：固定孔，7：可吸收线环，D3＝2mm。

图2是可脱落胆道支架尾端截面图。

图3是可脱落胆道支架顶端截面图，

其中，D1＝2mm  D2＝5mm。

图4可脱落胆道支架放置后状态示意图。

其中，1：中空导管，3：导管顶端，4：侧孔，5：尾端，6：固定孔，

7：可吸收线环。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

实施例1

采用聚氨酯材料制成柔软中空导管，上有厘米刻度。导管一端呈螺旋状上设有侧孔，另一端设一固定孔，采用快速可吸收线制成环状贯穿固定孔。

本支架的中空导管制成长15cm，外径0.5cm，内径0.4cm，上有厘米刻度。导管一端呈螺旋状为顶端，上设置8个侧孔，侧孔直径0.1cm；另一端为尾端，距边缘1.5cm处设置一直径0.2cm的贯穿孔为固定孔，快速可吸收线可贯穿其中，打结成环状，制成的可吸收线环直径0.5cm。本支架配合斑马纹导丝共同使用。使用时，将斑马纹导丝从支架的中空导管中穿过，采用的斑马纹导丝长150cm，直径0.1cm，上有厘米刻度，头端弧形。

使用时，手术中在胆道镜探查后，在胆道镜直视下将斑马纹导丝经活检孔送入，见钢丝通过Oddi括约肌后10cm，退出胆道镜；

将斑马纹导丝尾部自支架螺旋端穿过，再次将斑马纹导丝插入胆道镜，在胆道镜直视下将支架沿斑马纹导丝推到胆总管下端，超过6cm，退出斑马纹导丝；

使用缝线穿过支架尾部的可吸收线环，缝合胆总管切口。

手术后拍摄腹部X线片，明确导管位置。临床实践显示，一般在术后2周左右，快速可吸收线吸收，支架自行脱离，在肠蠕动的作用下，排出体外。

实施例2临床试用研究

选择年龄在30-62岁之间的5例患者，均有多年右上腹疼痛不适症状，其中两例入院前曾B超确定胆囊胆总管结石。所有患者均有不同程度黄疸，其中一例因急性发作入院。入院后全部经MRCP确认胆囊结石合并胆总管结石，并有不同程度胆总管扩张。术前检查均无重要脏器功能障碍。

实施手术时，全身麻醉，腹腔镜胆囊切除术体位，三孔法建立气腹。用超声刀常规解剖胆囊三角，处理胆囊动脉。胆囊管用钛夹夹闭，将胆囊从胆囊床游离，暂不切除胆囊以作牵引。在胆囊管汇入部下方纵行切开胆总管0.7mm，从剑下Trocar置入胆道镜，探查胆总管并从胆道镜置入网篮套取结石，将结石取尽。胆道镜下明确无结石残留，生理盐水流入胆道通畅。预先从胆道镜取石网篮孔置入斑马纹导丝至胆总管下端，并通过乳头进入十二指肠。退出胆道镜，保留斑马纹导丝作为引导线。将本胆道内支架通过斑马纹导丝导入胆总管下端，并推向十二指肠，使快吸收线留在胆总管外。退出导丝，回拉本支架有阻力，以确认进入十二指肠。腔镜下连续缝合胆总管，并使缝线套住快速可吸收线环，使管子不下滑。切去胆囊。从腋前线戳孔置入负压球引流一根于winslow孔旁。

结果显示，5例患者均顺利经胆道镜取出结石，并顺利置入本支架，手术时间60-80分钟，平均75分钟。手术中可明显看到本支架被肠道蠕动带动下滑的倾向。置winslow孔负压球引流一根，在术后第二天拔除。无一例发生胆漏或其他并发症。其中三例患者术后三天出现血清结合胆红素轻度增高，五天后下降至正常。平均术后第六天出院。经3个月随访，患者无任何不适或异常。2名患者在出院后十天左右见到本支架自大便排出，1名患者在出院后21天排出，另两名患者出院后一个月经门诊X线检查证实胆道内支架已脱落。

Claims (7)

1、一种可脱落胆道内支架，其特征在于，采用聚氨酯材料制成中空导管(1)，中空导管上有厘米刻度(2)，导管顶端(3)上设有侧孔(4)，导管尾端(5)设固定孔(6)，贯穿可吸收线环(7)。

2、按权利要求1所述的可脱落胆道内支架，其特征在于所述支架的中空导管长15cm，外径0.5cm，内径0.4cm。

3、按权利要求1所述的可脱落胆道内支架，其特征在于所述支架的导管顶端呈螺旋状，导管顶端上的侧孔为6-8个。

4、按权利要求3所述的可脱落胆道内支架，其特征在于所述的导管顶端上的侧孔直径为0.1cm，

5、按权利要求1所述的可脱落胆道内支架，其特征在于所述的固定孔距支架导管尾端的边缘1.5cm，固定孔直径为0.2cm。

6、按权利要求4所述的可脱落胆道内支架，其特征在于所述可吸收线环直径为0.5cm。

7、按权利要求1所述的可脱落胆道内支架，其特征在于所述支架配套斑马纹导丝，所述斑马纹导丝头端弯曲，上有刻度。

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