CN201083739Y - 侧流层析测试装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种使用者可依操作手册或在自己决定的时间，将定性测试转成定量测试或半定量测试的侧流层析测试装置。该装置包括：一底座，包括二个接近底缘的锁件；一中止机构，可在底座上滑动且在二侧之任一侧包括至少一挠性脚，各脚有一掣端，其上形成有刮除件，及一连接二侧之连接部；一侧向测试带，固定在底座上且定位在锁件与中止机构之间；及一盖子，其底缘与底座底缘挠性结合且包括一上方凹槽，用以在未操作时露出一部分中止机构，一窗，其在凹槽下方且面对着测试带之一区，及一滴入口，其在窗之一侧边。

Description

侧流层析测试装置

技术领域

本实用新型涉及免疫化验装置，尤其有关于一种侧流层析测试装置。

背景技术

若要中止一进行中的反应如免疫化验的反应，一般需要将反应剂与其它混合物分离，但是习知的中止程序耗时且过程太复杂，因此，多数的市售快速测试产品只能提供定性测试结果，而不能提供定量测试或半定量测试结果。

侧流层析免疫化验方法及装置已在许多揭示的专利及文献中出现，如美国专利5008080号。一种根据欧洲专利EP 291194号而制造的快速「单一步骤验孕装置」已广泛被人使用。惟，它也只能提供定性测试结果，而不能提供定量测试或半定量测试结果，而且不能提供于某一设定时间中止测试的功能，因此它的测试信号强度会随着时间而变。

定性测试是指判定样本溶液的待检测试剂中是否有抗原(“是”表示阳性而”否”表示阴性)，然而定量或半定量测试提供样本中抗原量是多少的信息，对于使用者而言其帮助更大。例如，(1)判定某人是否吸毒要根据吸毒测试中它的毒品量超过法定标准才有意义；(2)女人血液中有促黄体激素贺尔蒙(Luteinizing Hormone(LH))，若LH量超过一定位准，则表示会在一或二天内排卵，所以定性测试对于分析LH毫无意义。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种使用者可依操作手册或在自己决定的时间，将定性测试转成定量测试或半定量测试的侧流层析测试装置。

为实现上述目的，本实用新型采用如下结构：一种侧流层析测试装置，包括：一底座，包括二个接近底缘的锁件；一中止机构，可在底座上滑动且在二侧之任一侧包括至少一挠性脚，各脚有一掣端，其上形成有刮除件，及一连接二侧之连接部；一侧向测试带，固定在底座上且定位在锁件与中止机构之间；及一盖子，其底缘与底座底缘挠性结合且包括一上方凹槽，用以在未操作时露出一部分中止机构，一窗，其在凹槽下方且面对着测试带之一区，及一滴入口，其在窗的一侧边。

或本实用新型也可以是，一种侧流层析测试装置，包括：一底座，包括二个接近底缘的锁件；一中止机构，可在底座上滑动且在二侧之任一侧包括至少一挠性脚，各脚有一掣端，及一连接二侧之连接部，其中只有一侧之各脚具有一刮除件；一侧向测试带，固定在底座上且定位在锁件与中止机构之间；及一盖子，其底缘与底座底缘挠性结合且包括一上方凹槽，用以在未操作时露出一部分中止机构，一窗，其在凹槽下方且面对着测试带之一区，及一滴入口，其在窗的一侧边。

所述刮除件是锯齿。

所述中止机构的任一侧脚数为一。

所述中止机构的任一侧脚数为二或二个以上。

所述中止机构的连接部由人工或机器驱动。

采用上述测试装置，将一样本溶液透过滴入口而加入测试带，经过一段预设时间后，向下推动中止机构的连接部以令刮除件刮除测试带上之材料，直到掣端通过测试带被锁件锁住，藉此永远停止正在测试带上进行之反应。其中永远停止正在测试带上进行之反应可中止因进行中反应所导致的信号变化，则可用于样本溶液中待测试剂之定量检测或半定量检测。

附图说明

图1是本实用新型的侧流层析测试装置前视图；

图2是测试装置的盖子的前视图；

图3是测试装置的底座的前视图；

图4是示意显示测试前中止机构与测试带的相对位置；

图5是示意显示按下中止机构后，锁件扣住测试带测试的位置；

图6是图5局部放大图。

主要组件符号说明

1侧流层析测试装置    10盖子        11滴入口

12窗                 13凹槽        20底座

21锁件               30中止机构

31脚                 32掣端

40测试带

具体实施方式

请参考附图，以下详述本装置的工作原理：侧流测试是根据液态样本持续流过所有的反应区。因此，一反应区的中止可停止所有的样本测试。

习知的侧流测试装置是含有一测试带的塑料壳，本实用新型装置能在不作任何修正之下使用习知的「单一步骤测试带」，其系一具有泡状材料的塑料带，可令液体侧向流过。测试带可分为四个区，其可由单一材料或四种不同材料制造。第一区是添加样本，它的功能是移除样本中的黏性及粒状干扰物质，及调节样本溶液以利于后续区的反应。第二区是具有彩色共轭的移动相，彩色共轭是指彩色标记与检测抗体之间的共轭，其可以与样本(待检测溶液)中的特定抗原结合以形成抗原彩色共轭综合体。第三区是具有固定捕获抗体的固定相，此捕获抗体能结合抗原彩色共轭综合体上的抗原以形成捕获抗体抗原彩色共轭综合体。第四区是溶液吸收，它持续的汲取向其移动的样本溶液。

测试时，样本添加在第一区再流向第二区，若样本中有抗原，则它会结合彩色共轭以形成抗原彩色共轭综合体，此综合体接着移动到第三区以结合捕获抗体，从而形成捕获抗体抗原彩色共轭综合体三明治层状结构。由于捕获抗体固定在第三区，所以三明治结构在捕获抗体的位置上显示出彩色的信号。若样本中没有抗原，则不形成三明治层状结构因而在第三区中看不到彩色的信号。最后，几乎所有的样本溶液都流到第四区被吸收垫吸收。

首先请参考图1至3，本实用新型侧流层析测试装置1是矩形且包括一塑料盖子10及一塑料底座20，其底缘与盖子10底缘挠性的结合，以便打开盖子10即可装配该装置1，或是将盖子10与底座20扣合即可将该装置1关闭。装置1尚包括一塑料制的「ㄇ」型中止机构30，各组件详如以下所述。

底座20包括二个接近底缘的锁件21，中止机构30可在底座20上藉由导引件(未显示)而滑动且位于锁件21的上方，中止机构30包括一连接部，其在未操作时定位在接近底座20的顶缘处。中止机构30尚包括2个脚31，各有一掣端32，其上形成有锯齿(或在其它实施例中是平行肋)。一侧向测试带40固定在底座20上，且在未操作时定位在锁件21与中止机构30之间。

盖子10包括一矩形凹槽13，未操作时其令部分的中止机构30露出，一矩形窗12，其在凹槽13下方且面对着测试带40的第三区中的固定捕获抗体，及一圆形滴入口11，其在窗12的右边。

参考图4及5且配合图1至3，以详述本实用新型的操作。使用者先将样本溶液透过滴入口11而加入测试带40的第一区，样本溶液接着从位于测试带40一端的滴入口11侧向地流到测试带40的另一端，经过一段预设时间(如5分钟)后，使用者用手指向下推动中止机构30的连接部，以令掣端32的锯齿刮除在测试带40的第三区上的材料如硝化纤维素，因而停止正在测试带40上进行的反应。当掣端32通过测试带40再挠性的变形被锁件21锁住时，该推动即停止。

如此可立即取得测试结果且使用者可从窗12观看到彩色条状的测试结果。该结果可当成永远记录来保存，因此本实用新型可以将定性测试转成定量测试或半定量测试。

在上述实施例，中止机构30有二个掣端32，但是在其它实施例，中止机构30可以只有一个掣端32(即只有一个脚31上有锯齿)，另外，在另一其它实施例中，中止机构30在任一侧可以有复数个脚31。

范例一

此例以一测试组及一控制组来显示藉由本实用新型的测试装置可随时中止「单一步骤侧流层析免疫化验装置」的反应。

先制备4mm×60mm的验孕测试带以检测HCG(Human ChorionicGonadotropin(人类绒毛膜促性腺激素)以50mM Tris缓冲盐，0.1％Tween20，pH8.3处理，在室温干燥过夜，而制备出4mm×12mm的样本垫过滤纸，接着用烤箱在摄氏45度下干燥一小时以20μl的共轭液(0D在530nm＝1.5)处理4mm×6mm的玻璃纤维，而该共轭液是由40nm的胶质金及单株抗贝它HCG抗体制造，且在冻干机中于摄氏25度下干燥5小时。4mm×25mm的硝化纤维素膜上涂上10ng的另一单株抗贝它HCG抗体，其在10mM Tris缓冲盐，pH8.3下，位于硝化纤维素的中央区域，经室温干燥过夜。吸收区是4mm×9mm的吸收纸组装测试带时，4mm×60mm的塑料带含用双面胶膜贴在中央区域，吸收纸贴在塑料带的一端，稍微与塑料膜重迭，共轭垫贴在塑料膜的另一端，稍微与塑料膜重迭，接着再贴上另一样本垫，且稍微与共轭垫重迭。最后，将一测试带组装在习知的单一步骤测试匣中作为控制组，而另一相同的测试带则组装在本实用新型侧流层析测试装置作为测试组。

这二组都添加0.2ml的怀孕女人的尿液，在5分钟内二者都显示出可见的彩色信号(即表示阳性结果)且强度相同，然后按下本实用新型的中止机构30以令掣端32的锯齿刮除在测试带40的第三区上的材料如硝化纤维素。20分钟后再检查控制组及测试组，发现控制组的信号较强，而本实用新型的测试装置则与5分钟时测得的信号强度相同。接着打开本实用新型的测试装置以检视中止机构，发现测试带40上部分的硝化纤维素已被中止机构30纵向刮除。

范例二

此例显示本实用新型可以将定性测试装置改良成为用于定量测试。

先制备与范例一相同的测试带；将0.2ml的PBS-BSA缓冲液，其含有如50mIU/ml的HCG，加入本实用新型的测试组，测试开始后的5分钟即中止测试，结果显示：(1)信号强度在5分钟后并没有改变，(2)信号强度有剂量的反应，及(3)使用相同HCG浓度的所有测试都显示相同的信号强度。明显的，本实用新型可产生一致性及可以再制的结果，因此本实用新型可用于定量测试或半定量测试。

范例三

此例显示本实用新型得到的测试结果可当成永远记录来保存，以及用于每日的测试比较。

先制备与范例一相同的测试带，除了抗HCG抗体被抗LH抗体取代以外；一名28岁的女人使用6个本实用新型的测试装置于月经周期后的12天，在每天大约早上10点用自己的尿液作样本来测试，且持续六天，每次测试后的5分钟都按下中止机构以中止测试，且将测试结果当成永远记录来保存，最后再比较这六天的记录，第一天及第二天的记录显示信号微弱，这表示LH尚未增加，第三天及第四天的记录则显示LH信号逐渐增强，这表示1至2天内会排卵，第五天的记录显示接近平均位准，第六天的记录则显示又恢复平日的低位准。这组共六个测试装置保存起来于10天后再检视，发现信号强度不变，因此使用本实用新型的测试来预测女人的排卵期是极为精确的。

由上述本实用新型的实施例可知，本实用新型的侧流层析测试装置：简单，快速，组装容易，便宜，能立即取得测试结果且将该结果当成永远记录来保存，可以将定性测试转成定量测试或半定量测试，可用于每日的测试比较，不必添加额外的溶液，无复杂的计算，中止机构的形状可依特别需求而修正，及中止机构的脚数目也可以调整。

又，中止机构的推动也可以机器来执行。

上述实施例仅为说明本实用新型之原理及功效，并非用以限制本实用新型之主要技术特征及范围。因此习于此技术之人士对上述实施例进行修改及变化仍不脱本实用新型之精神。

Claims (10)

1.一种侧流层析测试装置，其特征在于包括：

一底座，包括二个接近底缘的锁件；

一中止机构，可在底座上滑动且在二侧之任一侧包括至少一挠性脚，各脚有一掣端，其上形成有刮除件，及一连接二侧之连接部；

一侧向测试带，固定在底座上且定位在锁件与中止机构之间；

及一盖子，其底缘与底座底缘挠性结合且包括一上方凹槽，用以在未操作时露出一部分中止机构，一窗，其在凹槽下方且面对着测试带之一区，及一滴入口，其在窗的一侧边。

2.根据权利要求1所述的侧流层析测试装置，其特征在于：刮除件是锯齿。

3.根据权利要求1所述的侧流层析测试装置，其特征在于：中止机构的任一侧脚数为一。

4.根据权利要求1所述的侧流层析测试装置，其特征在于：中止机构的任一侧脚数为二或二个以上。

5.根据权利要求1所述的侧流层析测试装置，其特征在于：中止机构的连接部由人工或机器驱动。

6.一种侧流层析测试装置，包括：

一底座，包括二个接近底缘的锁件；

一中止机构，可在底座上滑动且在二侧之任一侧包括至少一挠性脚，各脚有一掣端，及一连接二侧之连接部，其中只有一侧之各脚具有一刮除件；

一侧向测试带，固定在底座上且定位在锁件与中止机构之间；

及一盖子，其底缘与底座底缘挠性结合且包括一上方凹槽，用以在未操作时露出一部分中止机构，一窗，其在凹槽下方且面对着测试带之一区，及一滴入口，其在窗的一侧边。

7.根据权利要求6所述的侧流层析测试装置，其特征在于：刮除件是锯齿。

8.根据权利要求6所述的侧流层析测试装置，其特征在于：中止机构的任一侧脚数为一。

9.根据权利要求6所述的侧流层析测试装置，其特征在于：中止机构的任一侧脚数为二或二个以上。

10.根据权利要求6所述的侧流层析测试装置，其特征在于：中止机构的连接部由人工或机器驱动。

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