CN1950122A - 分配设备 - Google Patents

Abstract

吸入器配备了约束部件(6)，以防止不想要地激励吸入器。也提供了带有可延伸的将防尘罩(5)结合到吸入器的壳(1)的条(2)的吸入器，条特别适宜于与包括约束部件的吸入器一起使用。例如，在治疗哮喘时，吸入器是有用的。

Description

分配设备

相关申请

本专利申请要求编号为0 405 397.1和0 420 538.1的分别于2004年3月10日和2004年9月15日提交的英国专利申请的优先权，通过参考，合并了这两项专利申请中的每项的全部内容。

技术领域

本发明涉及用于分配物质的分配设备，并且特别地但不唯一地关于可分配药物制剂的药物分配器。本发明也涉及用于分配设备例如药物分配器的闭合件和附件。

本发明所特别但不唯一关于的药物分配器的例子是吸入器，例如加压计量剂量吸入器(在下文中指代成“pMDI”)。然而，如在吸入器领域中的技术人员所认识到的那样，本发明确实包括其它吸入器类型，例如干燥粉末吸入器(DPI)。

背景技术

在吸入设备的领域中，pMDI是众所周知的。因此，只需简要地对pMDI的构造和操作进行描述。

pMDI包括罐单元和壳。壳大体上是管形的，虽然这不是必需的，并且例如通过模制，壳大体上由塑料材料形成。罐单元包括端部开放的典型地由金属例如铝制造的罐。罐的开放端部由计量阀组件密封地罩住。阀组件包括中空的从罐的出口或使用端部突出的分配部件或阀杆。分配部件安装成用于相对于罐在通过在阀组件内的偏置机构分配部件发生偏置的延伸位置和下压位置之间进行滑动移动。

在使用时，密封的罐包含加压的药用气雾制剂。制剂包括药物和流体推进剂，并且可选择地包括一种或多种赋形剂和/或佐剂。在制剂中，药物典型地为溶液或悬浮液。推进剂典型地为无CFC的推进剂，适宜地为液体推进剂，并且例如可以为HFA-134a或HFA-227。

分配部件从延伸位置移动到下压位置，使计量剂量的气雾制剂从罐经过分配部件分配。典型地，计量阀组件配备了限定容积的计量腔。在分配部件在延伸位置时，罐的内容物放置成经过分配部件与计量腔相流体连通，从而使计量腔装满气雾制剂。当分配部件下压的时候，计量腔与罐内部容积隔离，并且放置成经过分配部件与外部环境相流体连通。因而，在计量腔内的限定体积的气雾制剂经由分配部件排放到外部环境。

在本领域中，这样的计量阀组件是众所周知的，并且尤其可以从Bespak Plc(King’s Lynn，Norfolk，United Kingdom)和Valois S.A.S.(Le Neubourg，France)得到。

壳包括具有开放端部的内部通路。经过开放端部，罐单元是可滑动到内部通路内的，罐单元首先插入阀组件到内部通路内。当罐单元以“休止位置”接收在壳内的时候接收罐的分配部件的杆阻挡件具有带有用于接收分配部件的进口端部和面向典型地为口承或鼻喷嘴的壳的分配出口的出口端部的通路。杆阻挡件使分配部件保持静止，由此，罐单元从其休止位置进一步下压到壳内而到达“激励位置”，使分配部件相对于罐从延伸位置移位到下压位置。计量剂量的气雾制剂由此经由杆阻挡件的内部通路，从壳的分配出口分配出来。

在使用时，需要计量剂量的药物气雾制剂的患者同时在分配出口上吸入，并且将罐单元从休止位置下压到激励位置。由患者产生的吸入气流将计量剂量的药物气雾制剂携带到患者的呼吸道内。

吸入器通常配备了当吸入器不使用的时候盖住分配出口的防尘罩。当应用的时候，防尘罩防止外来材料进入壳。例如，这防止使用者吸入可能以其它方式积聚在壳内的灰尘或绒毛。在使用者患有吸入外来材料可能引起剧烈刺激的哮喘或其它呼吸疾病的情况下，这是特别重要的。

对pMDI的开发包括提供用于其的激励指示器或剂量计数器。在授权给Glaxo Group Limited的编号为WO-A-9856444和WO-A-2004/001664的PCT专利申请中，描述了这样的剂量计数器。pMDI罐单元可以包括固定地紧固在罐的阀组件端部上的并且包括指示从罐分配的或留在罐内的计量剂量的药物制剂的数目的显示器的剂量计数器。经过提供在壳内的窗，剂量计数器的显示器是患者可看得到的。显示器可以是多个可转动地安装在公共轴线上的指示器轮，每个轮都具有从“0”到“9”的围绕圆周连续显示的数字。

然而，pMDI设备可能受到意外激励的影响，特别是当在运送中的时候，例如在生产商和销售商之间的运输。在这样的运送期间，这样的设备和其包裹可能经常受到碰撞和突然移动的影响。这样的力可能激励pMDI，使一些剂量的制剂分配。当pMDI包括剂量计数器的时候，在运送时的粗暴搬运可能使通过计数器显示给使用者的数值增大或减小，从而使它不与由pMDI分配的或留在pMDI内的剂量的数目一致。分配不想要剂量的药物是浪费的，并且对于将比实际更多的剂量留在罐内的信息指示给使用者的剂量计数器，可能是非常危险的。

因此，所想要的是，提供适合于防止意外激励的pMDI。所也想要的是，提供带有适合于在碰撞的情况下防止对激励进行错误计数的剂量计数器的pMDI。

带有防止意外激励的装置的多剂量DPI以商标Easyhaler(RTM)为标记，在WO-A-01/87391(Orion Corporation)中，说明了基本的吸入器构造。当定剂量部件相对于吸入器的主体朝向计量鼓移动的时候，Easyhaler(RTM)吸入器分配粉末药物。这种移动使鼓转动，在吸入器口承分配来自粉末储库的单一计量剂量的粉末药物，用于携带在使用者在此吸入的吸入气流内，并且驱动剂量计数机构。吸入器也包括经过吸入器的主体的位于口承之上的小孔。提供了当不使用的时候覆盖口承的罩，包括当罩由口承接合的时候突出经过孔并且进到吸入器的主体内的叉。叉处在吸入器的主体内侧，约束了定剂量部件在鼓的方向上的运动，当罩接合的时候，防止使用者由于下压在定剂量部件上而分配粉末。

然而，Easyhaler(RTM)吸入器有许多缺点。如果湿气进入吸入器，那么粉末就可能发生聚集而形成不能进入计量鼓的团块，因而影响给药。在使用期间，口承的内部表面也可能变得潮湿，使粉末药物粘着到其内部表面。

DPI和pMDI都将药物和经过设备通过使用者吸入而吸取的气流混合在一起，因此，如在吸入器领域中的技术人员所很好理解的那样，对于产品性能例如所发出的剂量的细小粒子质量(fpm)或可吸入分数，在吸入器的壳内的吸入气流的特性是重要的。如在Easyhaler(RTM)设备内那样，在壳内提供孔，改变了经过设备的吸入气流的特性。因此，如果现有的吸入器设计适合于包括叉和孔的配置，那么为了规章许可，它就可能需要再次试验。这种再次试验延误了生产，并且牵涉了额外的开销。

因此，有利的是，提供用于在不改变经过壳的吸入气流的特性的情况下防止偶然激励吸入器的装置。

现有技术的Easyhaler(RTM)吸入器的另一个问题是，配备了叉的合适的罩只能与在口承之上配备了特定的孔的吸入器一起使用。这使罩不可与先前生产的壳相逆兼容，并且使壳的生产需要更新。

一些现有技术的吸入器包括用于将防尘罩紧固到壳的条。这是特别为美国市场生产的吸入器，在这里，防尘罩需要接附到壳。现有技术的条通常包括非常刚性的只能在邻近到壳的后部和防尘罩的接附点提供的位于条的相对端部的折叠线弯曲的塑料带。防尘罩的顶只包括狭窄的唇缘和因此切掉的侧面。在应用防尘罩时，使用者利用折叠线的柔性而沿着壳的底部拉动条，并且使唇缘在分配出口的顶之上以接合它。

这种条有许多问题。第一个问题是，防尘罩的唇缘需要应用一些力，以使它与壳接合。因此，对于手指无力的人们例如关节炎患者，应用和移开防尘罩可能是困难的。第二个问题是，频繁的折叠使条的折叠线变得不结实，在很多次折叠动作之后，条可能断裂。

额外的问题存在于这些包括接附到防尘罩的叉的吸入器内。为了进入壳，叉必须以特别的取向插入。以上所讨论的现有技术的条和罩的配置需要罩当它应用的时候围绕折叠线转动到位置内。因此，如果罩包括例如必须接合在壳内的孔的叉，那么当罩转动的时候，叉的掠过运动就可能成为问题。

因此，所想要的是，提供带有将防尘罩接附到分配出口的装置的吸入器，当接附的时候，装置是紧固的，装置容易应用和移开，并且对于防止意外激励吸入器，装置没有限制使用叉或类似的约束装置。

通过接下来的内容，可以理解本发明的其它目的。

发明内容

本发明的一个方面提供了用于与包含所要分配的药物制剂的容器单元一起使用的吸入器，包括壳，在壳内，容器单元是可相对移动到其的，以从容器单元分配一定剂量的优选地为计量剂量的药物制剂，用于经过壳的分配出口由使用者吸入；可定位成使分配出口闭合的闭合件；和提供在闭合件上的约束部件，其可在使在容器单元和壳之间的相对移动能够进行以分配一定剂量的药物制剂的第一位置和约束部件约束在容器单元和壳之间的相对移动从而防止分配一定剂量的药物制剂的第二位置之间进行移动；在其中，当闭合件定位成使分配出口闭合的时候，约束部件经过分配出口进入壳，以布置在其第二位置内。

由于现有技术的壳可以使用，所以本发明的这个方面和在这里所披露的其它方面是特别有利的。对于可以将带有约束部件的闭合件(例如防尘罩)装配到已经拥有的现有吸入器的使用者，对于无需改变其用于壳的生产过程的生产商，以及对于无需获得新的用于合适的壳的规章许可的市场商，这种逆兼容性是有利的。

在本发明的实施例例如一个在下文中所要描述的实施例中，容器单元是加压罐单元，可选择地包括例如安装在罐单元的前端部的剂量计数器。

在本发明的实施例例如一个在下文中所要描述的实施例中，约束部件构造为接合壳和/或容器单元的表面的夹子，适宜地为在壳内的杆阻挡件和/或阶梯。由于当吸入器不使用的时候，它将闭合件紧固到壳，所以这是有利的。而且，它将约束部件紧固在其第二位置内。在本发明的实施例例如一个在下文中所要描述的实施例中，如果容器单元在其分配方向上相对于壳进行移动，那么约束部件的夹子的构型就使它引起约束部件的抓住力，以进一步确保闭合件不会驱出，并且分配剂量不会发生。

在本发明的另一个方面中，提供了包括具有分配出口的壳和用于使分配出口闭合的闭合件的吸入器，闭合件包括可延伸的将闭合件连接到壳的连接器部分。

将闭合件接附到壳是美国规章需要，并且由于它防止了闭合件丢失或其被使用者吞咽，所以在任何情况下，将闭合件接附到壳都是有益的。可延伸的连接器(例如条)的特别优点是，它减小了接合闭合件和脱离闭合件所需要的力。由于许多吸入器的使用者是年龄较大的或体弱多病的，并且可能是手指无力的，所以这是特别重要的。

可选择地，闭合件可以包括约束部件。如以上所讨论的那样，约束部件的存在本身是想要的，并且本发明所包括的连接器特别适宜于与包括约束部件的且因此必须在壳分配出口的前部充分地分开从而使约束部件可以在罩接合之前正确地进行取向的闭合件一起使用。

在另一个可能的实施例中，约束部件接附到连接器。

在本发明的实施例例如一个在下文中所要描述的实施例中，连接器是伸缩的，并且可以包括接附到壳的第一构件和接附到闭合件的第二构件，在其中，构件是可相对于彼此在闭合件使分配出口闭合的收缩位置和闭合件与分配出口分开的延伸位置之间进行滑动移动的。使用在一个构件上的束缚在处在另一个构件内的槽内的销，两个构件可以连接。构件中的至少一个可以包括铰接装置，例如折叠线。因此，凸起的边缘可以提供在构件中的一个上，以充分地防止构件进行相对的转动移动。

在另一个可能的实施例中，连接器可以是条，并且条可以由柔性的并且可弹性伸展的材料例如编织的弹性体制造，并且是可在闭合件可以由分配出口接合的收缩状态和闭合件可以与分配出口脱离的延伸状态之间伸展的。

在另一个可能的实施例中，连接器包括将闭合件结合到壳的滑动铰接件，从而使闭合件和壳能够在闭合件使分配出口闭合的第一位置和闭合件与分配出口分开从而使到达分配出口大致不受到防尘罩的阻碍的第二位置之间进行相对移动。在又一个可能的实施例中，这种滑动铰接件包括位于分配端部的相对侧面上的第一和第二销和位于闭合件的第一和第二相对延长侧面上的第一和第二槽，在其中，销束缚在槽内，但能够在其内进行转动移动和滑动移动。

在其它可能的实施例中，吸入器可以是pMDI，并且药物制剂可以是药用气雾制剂。

特别地，在后附的权利要求书中，阐述了本发明的其它方面和特征。

本发明的每个方面都可以合并本发明的其它方面中的一个或多个或来自本发明的其它方面的一个或多个特征。

在现在参考附图所描述的非限制性的本发明的例子实施例中，阐述了本发明的其它方面和特征。

附图说明

图1显示了根据本发明的实施例的具有包括约束部件的防尘罩的配备了伸缩条的pMDI。

图2A-2D图示了使在图1中所显示的实施例的防尘罩脱离的动作。

图3A-3J是根据本发明的另一个实施例的pMDI的多种视图。

图3K-3M是在图3A-3J中所图示的实施例的修改的多种视图。

图4A和4B显示了本发明的另一个实施例，在其中，防尘罩配备了延长侧面，并且通过可滑动的铰接件，接附到pMDI。

图5显示了现有技术的用于将防尘罩接附到可在本发明的实现中使用的pMDI的壳的条。

图6显示了本发明的又一个实施例，在其中，防尘罩配备了包括一对构造为夹子以接合在pMDI的壳的基底内的阶梯的臂的约束部件。

图6A-6E分别是在图6中的防尘罩的透视图、平面图、截面图、侧视图和前视图。

图6F是组装到壳的图6的pMDI的防尘罩和罐单元的示意性的不完整的部分截面图，显示了约束部件如何相对于罐单元定位在壳内。

图6G和6H是可以合并在图6-6F的实施例中的修改的示意图。

图7A和7B显示了具有通过条紧固到pMDI的壳的防尘罩和接附到条并且经过在壳的基底内的孔能够进入壳的约束部件的本发明的另一个实施例。

图8A和8B显示了本发明的又一个实施例，在其中，约束部件插入在罐单元和pMDI的壳的内部表面之间，大致防止了在其之间进行相对移动。

图9A和9B显示了本发明的又一个实施例，在其中，约束部件安装在pMDI的罐单元的后端部上。

图10A和10B显示了具有经过在壳内的显示窗插入在罐单元和pMDI的壳之间的约束部件的本发明的实施例。

图11A和11B显示了本发明的另一个实施例，在其中，约束部件粘性地紧固到罐单元和pMDI的壳。

图12A和12B显示了图11A和11B的可选择的实施例。

图13A和13B显示了本发明的实施例，在其中，经过在壳内的窗，约束部件粘性地紧固到pMDI的罐单元。

图14A和14B显示了本发明的又一个实施例，在其中，约束部件安装在pMDI的罐单元的后端部上。

图15A和15B显示了除了配备了引导装置以引导使用者以正确的取向将防尘罩安装在pMDI的分配出口上之外相应于在图6-6F中所显示的那个实施例的本发明的另一个实施例。

图16A-16D图示了图15A和15B的实施例的引导装置如何操作。

图17A和17B显示了根据本发明的合并了与图15A和15B的实施例相同的操作原理的防尘罩的另一个实施例。

图18A和18B显示了图17A和17B的实施例的修改。

图19A和19B显示了本发明的又一个实施例，在其中，防尘罩具有防止将其错误地安装在pMDI的分配出口上的装置。

图20A和20B显示了本发明的另一个实施例，在其中，防尘罩配备了防止并且/或指示将其错误地安装在pMDI的分配出口上的装置。

图21A和21B显示了本发明的另一个实施例，在其中，防尘罩配备了防止并且/或指示将其错误地安装在pMDI的分配出口上的装置。

图22A-22C显示了本发明的又一个实施例，在其中，防尘罩配备了防止并且/或指示将其错误地安装在pMDI的分配出口上的装置。

具体实施方式

在接下来的描述中，在本发明的不同实施例中，同样的附图标识用于指示同样的部分。每个实施例都包括在手持的并且可用手操作的pMDI内。

图1和2分别是显示了根据本发明的第一个实施例的pMDI的前透视图和侧视图。在这个实施例中，如在上述“背景技术”章节中所描述的那样，pMDI基于在现有技术中所已知的pMDI，虽然本发明没有受到这样的配置的确切的形式的限制。

pMDI包括罐单元14和壳1，在壳1内，罐单元14是可沿着其纵向轴线L-L滑动的。壳1大体上是管形的，并且为具有轴向区段1a和构造为口承3的横向区段1b的L形状。例如通过注射模制，壳1优选地由塑料材料模制。方便地，壳为聚丙烯。在图1和2所显示的pMDI的使用取向上，壳1具有在轴向区段1a内的上部开放端部4a和在口承3内的下部开放端部4b，罐单元14是可经过上部开放端部4a可逆地滑动到壳1内的。

罐单元14包括加压罐14a，加压罐14a具有在其前端部或使用端部的计量阀(查看图6F的附图标识50)和安装在罐14a的前(阀)端部上的剂量计数器模块(查看图6的附图标识14b)。剂量计数器模块14b如在上述WO-A-2004/001664中所描述和显示的那样，在这里，通过参考，合并了这项专利申请的所有内容。如在本领域中所已知的并且在上文中所简要提及的那样，罐14a包含加压的药用气雾制剂。

在使用时，需要计量剂量的药用气雾制剂的患者将他的或她的嘴唇放置在壳1的口承3上，然后同时吸入，并且用其手指(多个手指)将罐单元14下压到壳1内(图1的箭头F)，以使计量阀50从罐单元14释放计量剂量的药用制剂，用于携带在由患者产生的吸入气流内，以沉积在其肺脏内。将罐单元14下压到壳1内也使剂量计数器模块14b记录释放的剂量，并且显示留在罐14a内的计量剂量的数目。

通过包括第一构件7和第二构件8的伸缩条2，防尘罩5接附到壳1。第一构件7在一个端部通过铰接件9接附到壳1，并且在壳1的相对端部具有销11。第二构件8的一个端部通过第二铰接件10接附到防尘罩5。第二构件8包括线性槽12，第一构件7的销11束缚在线性槽12内。如在图2A-2D中所显示的那样，虽然束缚在槽12内，但销11可以自由地沿着其长度进行移动，因而两个构件7、8能够沿着槽12的长度在构件7、8最大重叠的收缩位置和构件7、8最小重叠的延伸位置之间进行相对滑动运动。

如在图2A-D中所图示的那样，为了移开防尘罩5，使用者用足以克服在防尘罩5和口承3之间的卡扣连接(未显示)的力，将防尘罩5从口承3拉开，由此使伸缩条2延伸到其延伸位置。然后，伸缩条2在铰接件9、10进行枢转，使防尘罩5旋转而掠过口承3，从而使它不会阻碍口承3，从而如以上所描述的那样，使pMDI能够受到激励。

为了再次应用防尘罩5，使用者围绕铰接件9、10移动伸缩条2，从而使防尘罩5再次定位在口承3的前部，然后朝向口承3推动，朝向其收缩位置压缩伸缩条2。卡扣连接再次连接。

侧壁4可以提供为充分地防止构件7、8围绕销11进行相对转动移动。

当罩5安装在口承3上的时候，用于约束罐单元14在壳1内移动的约束部件6从防尘罩5的内侧表面突出，从而使意外发射和计数不会发生。

参考图1，约束部件6的形式为包括一对分开的臂6a、6b的臂结构或叉结构。如在图2A中所显示的那样，当防尘罩5定位在口承3上的时候，臂6a、6b经过下部开放端部4b延伸到壳1内，以跨过用于阀杆的杆阻挡件(查看图6的附图标识18)，以处在位于罐单元14的前端部的剂量计数器模块14b之下(如在图3F和6F中所显示的那样)。臂6a、6b防止罐单元14在壳1内受到充分的下压而(a)使剂量计数器模块14b记录剂量释放情况或(b)使计量阀50开放用于释放计量剂量的药物制剂。因而，当防尘罩5安装在口承3上的时候，几乎在所有时间都是这样，因为防尘罩5只当患者需要一定剂量的药物制剂的时候才从口承3移开，臂6a、6b防止了意外计数和发射。

例如，如果臂6a、6b没有存在，那么在将pMDI从生产商运输到销售商期间，或当pMDI在患者的衣袋或手袋内的时候，或甚至作为人们摆弄/玩弄pMDI的结果，这样的意外计数和发射就可能发生。因此，药物制剂的浪费减小了。

而且，作为保障，剂量计数器模块14b适合于在以小于打开计量阀50所需要的距离的距离将罐单元14下压到壳内之后记录从罐14a释放计量剂量。换言之，剂量计数器模块设置成在pMDI没有正确使用的情况下，用于“计数而没有发射”的情况，而不是“发射而没有计数”的情况。这是因为，对于剂量计数器显示器，优选的是，显示比实际可得到的剂量少的余下剂量，而不是反过来。然而，不容易下压罐单元14刚好足以引起“计数而没有发射”的情况。

在任何情况下，当防尘罩5发挥作用的时候，臂6a、6b防止了“计数而没有发射”的情况发生。

通过使约束部件6延伸经过口承3，无需为了容纳它而改变壳1。因而，防尘罩5可以与现有的pMDI壳一起使用。而且，由于约束部件6无需改变壳，并且在使用pMDI之前从壳移开，所以经过上部开放端部4a流动到壳1内并且经过下部开放端部4b从壳1流动出来的经过壳1的吸入气流的特性没有受到提供约束部件6的影响。因此，pMDI的药学性能没有受到提供约束部件6的影响，无需得到新的用于现有的使用新防尘罩5的pMDI产品的规章许可。

应该认识到的是，不论罩5是否携带约束部件6，使罩5带有伸缩条2都使罩5能够安放到口承3上和从口承3拿下。

在这个实施例和其它在下文中参考附图所要描述的实施例中，防尘罩5和条2由聚丙烯(PP)模制，虽然其它材料特别是塑料材料和其它形成技术当然可以使用。当条2模制的时候，铰接件9、10是所谓的“活动铰接件”。而且，罩5与约束部件6和条的第二构件8整合形成。第一条构件7可以分开形成，然后组装到第二条构件8。可选择地，条2可以与第一条构件7整合形成。

图3A-3J显示了除了防尘罩5的一些结构之外在所有方面相应于上述第一个实施例的根据本发明的第二个实施例的pMDI。

防尘罩5具有形式为包括一对臂部件6a、6b的臂结构的约束部件6。每个臂部件6a、6b的自由端部都构造为夹子6c、6d，当罩5安装在口承3上的时候，夹子6c、6d夹到在支撑杆阻挡件(图6的附图标识18)的壳1的基底表面内的阶梯20(也查看图6)。通过使臂部件6a、6b的自由端部具有棒糖外形，形成夹子6c、6d。

如果当罩5安装在口承3上的时候，罐单元14下压到壳1内，那么罐单元14的前端部就下推在臂6a、6b的上部表面6e、6f上，如在图3F中所示意性显示的那样，上部表面6e、6f具有渐缩外形或斜坡外形。更特别地，如在图3F中那样，当罩5位于口承3上的时候，在向外或分配方向(箭头B)上，罩臂6a、6b的上部表面6e、6f向上形成锥形。因而，当罐单元14沿着壳1的轴线L-L(箭头A)下压到壳1内的时候，其前端部邻接罩臂6a、6b的上部表面6e、6f，趋向于向外(箭头B)推动罩5。然而，这使夹子6c、6d更牢固地接合阶梯20，防止了罩5驱出，因而防止了意外计数和发射。

在第二个实施例中，伸缩条2的第一构件7具有带有相对侧壁4的远端轨道部件7a。在轨道部件7a的远端，侧壁4通过桥连元件4c桥连。在第一构件7的近端，有紧固到壳1的铰接部件7b。通过铰接件9，轨道部件7a和铰接部件7b铰接在一起，由此轨道部件7a是可围绕铰接部件7b铰接的。

就伸缩条2的第二构件8而言，这个构件具有可在轨道部件7a内进行线性滑动并且在其线性行程中受到侧壁4引导的近端滑动部件8a。滑动部件8a具有在其近端的弹性指8m，其提供了与桥连元件4c相接合的停止元件8b，以区别条2的延伸位置，并且使滑动部件8a束缚在轨道部件7a内。在第二构件8的远端，提供了经过铰接件10铰接到滑动部件8a的铰接部件8c。第二构件8的铰接部件8c由防尘罩5承载。

图3G和3H是伸缩条2的分别详细地显示了在其延伸构型和收缩构型内的条2的示意性的不完整的平面图。

在图3G中，显示了停止元件8b与桥连元件4c的接合，以区别延伸位置。图3I是在图3H的线3I-3I上截取的停止元件8b的截面图。停止元件8b具有锯齿外形，并且通过在桥连元件4c之下在轨道部件7a的远端滑动滑动部件8a的近端，这使滑动部件8a能够组装到轨道部件7a。指8m的弹性使停止部件8b当推向铰接部件7b的时候，能够在桥连元件4c之下行进，直到当指8m使停止元件8b向上发生偏置时，它掠过桥连元件4c，从而当滑动部件8a在相对的方向上进行移动的时候，使它邻接桥连元件4c。

图3G也显示了铰接部件7b具有经过其用于在其内接收在壳1的后部侧面1r上的栓(未显示)的孔口7c，以将铰接部分7b连接到壳1，如在图3A-3E中所显示的那样。

可以从图3H查看到的是，滑动部件8a的近端构造为三叉件，停止元件8b在其中间指8m上。三叉件的外部指8d、8e是弹性指，并且在其面向相对侧壁4的外部表面上，提供了延长槽8f、8g，在图3J中，显示了延长槽8f、8g的示意性的侧视图，箭头S指示了滑动部件8a在轨道部件7a上的滑动方向。

如在3G和3H图中所显示的那样，面向滑动部件8a的侧壁4的外部表面每个配备了形状和尺度与在三叉件的外部指8d、8e内的槽8f、8g互补的延长肋7d、7e。当滑动部件8a在轨道部件7a上滑动到在图3H中所显示的收缩位置的时候，例如当防尘罩5受到推置而回到口承3上的时候，在外部指8d、8e上的槽8f、8g与肋7d、7e卡扣在一起，以可靠地可释放地将条2固定在收缩位置内。这种固定机构可以是单独的固定机构(除了夹子6c、6d之外)，用于将防尘罩5紧固在口承3上。在防尘罩5和口承3之间也可以有可释放的固定连接(例如在图6F中的特征部19a和19b)。

图3K-3M显示了图3A-3J的防尘罩5和伸缩条2的配置，除了条2的第一构件7合并了其一些修改之外。

首先，在铰接部件7b内的孔口7c在其边界壁内配备了槽7s。当接收栓(未显示)用于将条2组装到壳1的时候，槽7s使孔口7c的柔性更大。因此，孔口7c不可能裂开。

其次，如在图3M中所特别显示的那样，轨道部件7a配备了在桥连元件4c之下的凸起特征部7t。增加这些凸起特征部7t以进一步使条2的第二构件8的滑动部件8a的柔性最小化，从而更难拆开条2的第一构件7和第二构件8。也就是说，凸起特征部7t增加了拆开所需要的力，以避免被使用者意外分开。更详细地，凸起特征部7t布置成在弹性指8m之下，以阻止其向下移动。因此，这使停止元件8b滑动回到桥连元件4c之下以拆开条2是更困难的。为了有助于组装条2，凸起特征部7t存在倾斜的导入表面7u。

再次，桥连元件4c包括加固肋7v，以增加强度。

在本发明的可选择的没有显示的实施例中，用于防尘罩5的条由弹性的可伸展的材料例如编织的弹性体制造。在这个实施例中，条可以弹性地延伸，以允许使用者移开或再次应用防尘罩5，并且当pMDI使用的时候，条的柔性允许防尘罩5容易地定位成掠过口承3。

在图4A和4B所显示的本发明的第三个实施例中，防尘罩5具有延长的可布置在壳1的侧向区段1b的相对侧面上的滑动件13。销16提供在壳侧向区段1b的每个侧面上。防尘罩5的每个延长的滑动件13具有沿着其长度的槽15，槽具有闭合端部。槽15保持销16束缚。槽15和销16的配置将防尘罩5紧固到壳1，同时允许防尘罩5围绕销16的公共轴线A-A进行转动并且沿着槽15的长度朝向口承3移动或从口承3移动开来。

为了移开防尘罩5，使用者拉动它远离口承3，使销16在槽15内进行滑动。使用者然后围绕销16转动防尘罩5，使它旋转在壳1之下，以防止它阻碍口承3。然后，通过使防尘罩5旋转回到在口承3前部的位置内，然后使防尘罩5在销16之上滑动直到它接合口承3，防尘罩5再次应用。

参考图5，显示了带有使用现有技术的条2接附到壳1的防尘罩5的pMDI，现有技术的条2在每个端部都具有折叠线9、10，以当pMDI使用的时候，允许条和防尘罩5折叠在壳后面。防尘罩5的侧面和顶可以切去，留下唇缘17，如在上述“背景技术”章节中所描述的那样，防尘罩5用唇缘17接合口承3。在本发明的实施例中，这种现有技术配置的防尘罩5配备了约束部件，例如在这里所图示和描述的约束部件。然而，对于以上在“背景技术”章节中所讨论的原因，与其它实施例比较，这个实施例是不利的。

图6是根据本发明的接近地相应于参考图3A-3J所描述的第二个实施例的第四个实施例的pMDI的示意图。在图6中，详细地显示了壳1的下部部分，以展现基底表面，阶梯20形成在基底表面内，用于阀杆(图6F的118)的杆阻挡件18从基底表面向上突出。如所进一步显示的那样，杆阻挡件18具有朝向在口承3内的下部开放端部4b取向的喷射口18a，由此在将罐单元14下压到壳1内时，将从罐单元14发射的计量剂量从口承3引导出来。

图6还显示了安装在罐单元14的前(阀)端部上的剂量计数器模块14b。如在上述WO A-2004/001664中所描述的那样，剂量计数器模块14b具有显示留在罐14a内的计量剂量的药物制剂的数目的显示窗14c。壳1具有切掉部分或窗1c，患者经过切掉部分或窗1c可以看到剂量计数器显示器14c。

如在WO A-2004/001664中所详述的那样，剂量计数器模块14b具有通过齿条-小齿轮机构驱动的计数机构。图6显示了也从壳基底表面向上突出的齿条30。齿条滑动地接收在处在剂量计数器模块14b的引导表面内的孔口(未显示)内。当罐单元14下压到壳1内以打开计量阀的时候，齿条驱动在剂量计数器模块14b内的小齿轮(未显示)，而小齿轮的转动移动通过剂量计数器轮(未显示)使计数机构减小显示在剂量计数器窗14c内的数目。

在本发明的第四个实施例中，pMDI具有用于可拆卸地接合口承3的防尘罩5，防尘罩5除了不包括用于将罩5连接到壳1的连接器或条之外，相应于在图3A-3J中所显示的那个防尘罩。在图6A-6E中，显示了第四个实施例的防尘罩5的不同的视图。

如在图6A-6E中所显示的那样，形成约束部件6的臂6a、6b沿着其长度的部分通过加强肋6h相互连接，以便增加其强度和刚性。如先前所讨论的那样，作为接合阶梯20的夹子6c、6d的臂6a、6b的自由端部的构型是有利的，因为如果罐单元14在壳1内向下移动，例如如果pMDI下降，那么它就朝向阶梯20推动臂6a、6b，从而增加夹子6c、6d的夹力，以确保防尘罩5和约束部件6不会从口承3驱出。

图6F示意性地显示了约束部件6如何以与参考图3F所描述的第二个实施例相同的方式防止激励pMDI。特定地，臂6a、6b位于剂量计数器模块14b之下，以防止它朝向壳1的基底32移动阀杆118下压到罐14a内以释放计量剂量或齿条30驱动小齿轮以减小剂量计数器显示器14c所需要的距离。

如在图6F中所进一步显示的那样，夹子19a提供在防尘罩5上，以接合在口承3的外部表面上的槽19b，以使防尘罩5进一步保持在壳1上。然而，夹子6c、6d、19a中的任何一个都不能防止防尘罩5被使用者从壳1非常容易地移开。

因为与罩顶部相比，约束部件6更接近罩底部，所以约束部件6不对称地排列在防尘罩5内(图6A、6C、6D、6F)。如果防尘罩5以颠倒的取向安装在口承3上，那么罐单元14就不能够正确地插入到壳1内。因此，例如通过在罩外部表面上例如在其前部面5a上提供标记，防尘罩5可以配备指示罩5正确取向的标记。

约束部件6也配备了侧向对准肋(翼)21，以防止它以大于规定角度的角度插入到口承3，于是臂6a、6b中的一个可能插入到在杆阻挡件18内的中空部18b内，或另外受到pMDI的构件的阻碍。换言之，对准肋21有助于确保防尘罩5安装在口承3上，从而使臂6a、6b跨过杆阻挡件18，夹子6c、6d夹成与阶梯20相接合。

在本发明的可选择的没有显示的实施例中，约束部件6的夹子6c、6d可以再构造为使它们夹到杆阻挡件18上，以使罩5保持在适当的位置内，用于阻挡罐单元14在壳1内在发射方向上移动。

在没有显示的又一个可选实施例中，约束部件6的夹子6c、6d可以用侧向延伸的夹子代替，当防尘罩5安装在口承3上的时候其夹在处在壳1内的侧壁1s(图6)后面。这样的侧向夹子也可以与夹子6c、6d一起使用。

在图6G和6H所显示的另一个可选择的实施例中，除了约束部件6之外，图6-6F的防尘罩5配备了一对辅助夹子100，在图6G和6H中，只显示了夹子100中的一个的夹子端部101。图6G是夹子端部101的平面图，而图6H是在图6G的箭头N上的端视图。

夹子100具有在中心轴线R-R(图6)的不同侧上从防尘罩5向外延伸的弹性腿103。如从图6G结合图6所可以理解的那样，当防尘罩5安装到口承3的时候，夹子100延伸经过开口4b，弹性腿103使夹子端部101向外偏置，所以它们夹在壳1的侧壁1s后面。

夹子100的夹子端部101还配备了具有倾斜的表面107的延伸部105。如在图6H中所显示的那样，延伸部105构造并且排列为将倾斜的表面107布置在剂量计数器模块14b之下。如果罐单元14如在图6H中箭头O所指示的那样，在壳1内向下移动，同时防尘罩5安装在口承3上，那么剂量计数器模块14b的前端部就接合了倾斜的表面107，并且使夹子端部101在箭头P的方向上发生偏置，使夹子端部101甚至更牢固地夹在壳1的侧面1s后面。因而，夹子100提供了额外的保护，使防尘罩5不会由于例如由使用者或pMDI的下降引起的罐单元14在壳1内的向下移动而从口承3驱出。

如果想要的话，夹子100本身可以用作约束部件，也就是说，代替约束部件6。夹子100也可以用作没有合并夹子的约束部件的辅助件，例如约束部件6没有配备夹子6c、6d的图6-6F的约束部件6。

图7A和7B显示了根据本发明的第五个实施例的pMDI，在其中，条25提供为将防尘罩5接附到壳1，而约束部件24安装在所述的条上。条25和约束部件24定位成当防尘罩5在它接合口承3的位置内的时候，使约束部件24经过在壳1的基底32内的孔28突出到壳1内，以作为用于罐单元14的支持件。约束部件24的长度使它防止罐单元14下压到壳1的基底32的预定的距离内，以防止激励(发射并且计数)pMDI。当防尘罩5移开的时候，条25从壳1的基底32移动开来，约束部件24从孔28退出，由此使罐单元14能够受到激励。

图8A和8B显示了根据本发明的第六个实施例的pMDI，在其中，一次性的约束部件22可移开地插入在壳1和罐单元14之间。约束部件22由可弹性压缩的材料例如泡沫制造，并且插入在壳1的上部开放端部4a，罐单元14在壳1内定位在休止位置内，为了操作剂量计数器模块14b和计量阀50，罐单元14需要从休止位置下压到壳内。约束部件22作为在罐单元14和壳1的内部表面之间的楔子，并且也使罐单元14在箭头C的方向上翘起成与壳内部表面相接合。由于约束部件22是可弹性压缩的，所以它将向外侧向保持力施加在壳1的内部表面和罐单元14的外部表面上。由此，防止了将罐单元14下压到壳1内以激励计量阀50和剂量计数器模块14b。

与参考附图在上文中所描述的先前实施例不同，在第六个实施例中的约束部件22也防止或阻止了罐单元14从壳1收回，直到约束部件22移开。

如在图8B中所表现的那样，在对pMDI进行第一次激励之前，约束部件22移开并且废弃。对于在pMDI给予患者之前当从生产商运输或运送到销售商然后到临床的时候防止例如通过敲击而意外激励pMDI，这是特别有用的。

约束部件22可以是粘性的，以进一步增加它施加给罐单元14和壳内部表面的保持力。

以用于约束部件22的其它形状和构型，用于约束部件的楔子构思也可以实现。

图9A和9B显示了本发明的第七个实施例，在其中，环状约束部件22在罐14a之上进行滑动，以在其上形成紧密的配合例如干涉配合或压配合。通过具有孔口22a的约束部件22，这得以实现，孔口22a的横向尺度不大于罐14a的横向尺度，并且在这里，孔口22a的横向尺度小于罐14a的横向尺度，当滑动到罐14a上的时候，孔口22a可径向膨胀。约束部件22通过与壳1的上部开放端部4a的唇缘4c相邻接防止将罐单元14下压到壳1内足以激励计量阀50和剂量计数器模块14b的程度。在这个实施例中，约束部件22的形式为泡沫环状件，虽然其它弹性体或弹性材料可以等同地发挥作用。

图10A和10B显示了本发明的第八个实施例，在其中，pMDI用经过显示窗1c部分地插入到壳1内的约束部件23包裹。在对pMDI进行第一次激励之前，使用者从壳1移开并且废弃约束部件23。当在适当的位置的时候，约束部件23将罐单元14和壳1的基底32分开。这防止罐单元14在壳1内侧移动足以激励计量阀50和剂量计数器模块14b的程度。如在图10B中所显示的那样，通过拉动留在壳1外部的部分，使用者移开约束部件23。在约束部件23移开的情况下，罐单元14可自由地在壳1内侧进行移动，以激励pMDI。

根据可以作为第六个和/或第八个实施例的变体的本发明，可废弃的约束部件(未显示)可以定位在罐单元14之下，从而将罐单元14与壳1的基底表面分开，从而使罐单元14不能下压得足以激励和计数的程度。约束部件的材料可以与第六个实施例的相同。约束部件延伸经过口承3，并且可选择地，例如通过临时的粘着剂，约束部件可以可释放地接附到防尘罩5。在通过移开防尘罩5而对吸入器进行第一次激励之前，约束部件被使用者移开，防尘罩5经过口承3将约束部件从壳1拉动出来，或随后允许使用者通过拉动位于口承3内的或从口承3突出的约束部件的自由端部而将约束部件从打开的口承3拉动出来。在前者的情况下，使用者随后将约束部件从防尘罩移开，从而使它可以废弃。约束部件可以具有延长的形式，并且可以确定尺寸为延伸到在杆阻挡件18和齿条30之间的空间内，例如从而楔在杆阻挡件18和齿条30之间。应该认识到的是，防尘罩5无需配备其自身的约束部件。

图11A和11B显示了本发明的第九个实施例，在其中，粘性的约束部件33经过壳显示窗1c粘着到罐单元14。约束部件33是也粘着到壳1的粘性带。以这种方式将罐单元14和壳1紧固在一起防止了在罐单元14和壳1之间的相对移动，从而使罐单元14既不会受到激励(发射并且计数)也不会移开。如在图11B中所显示的那样，在第一次使用之前，患者剥落约束部件33，并且将它废弃。

图12A和12B显示了具有形式为双侧粘性带的粘性的约束部件34的本发明的第十个实施例，约束部件34在pMDI壳1的上部开放端部4a的唇缘4c之上折叠，以限定粘着到罐单元14的外部表面的内部带区段34a和粘着到壳1外部表面的外部带区段34b。内部带区段34a也可以粘着到壳1的内部表面。如可以认识到的那样，这种构型防止将罐单元14下压到壳1内以对其进行激励(发射并且计数)。在第一次使用pMDI之前，约束部件34被患者移开并且废弃。

图13A和13B显示了本发明的第十一个实施例，就具有经过壳显示窗1c粘着到罐单元14的约束部件35而言，这个实施例类似于第九个实施例。然而，在这个实施例中，约束部件35没有粘着到壳1。约束部件35是围绕显示窗1c的邻近显示窗1c的边缘对准的具有不可忽略的厚度的优选地具有壳1的厚度的粘性垫。通过靠在显示窗1c的边缘上阻挡约束部件35的动作，防止罐单元14在壳1内向下移动和向上移动以对其进行激励和移开。再次，如在图13B中所指示的那样，在第一次激励pMDI之前，约束部件35移开并且废弃。

图14A和14B显示了本发明的第十二个实施例，在其中，形式为罩的约束部件60压配合到罐单元14的顶部和邻近壳1的上部开放端部4a的壳1的外部表面。通过真空形成，罩可以形成。因而，在停止激励(发射和计数)和移开罐单元14的范围内，防止罐单元14在壳1内进行相对移动。

图15A和15B分别显示了根据本发明的第十三个实施例的防尘罩5的平面图和前视图，这个实施例就几乎所有方面而言相应于在图6-6F所显示的第四个实施例中的防尘罩5。唯一的显著的不同是，不对称安装的约束部件6还配备了从在外部臂6a、6b之间的加强肋6h突出的中间臂6m，由此形成三叉构型。中间臂6m的长度比外部臂6a、6b短。

与第一个到第四个实施例一样，第十三个实施例的防尘罩5具有中空的形式为贝壳的并且截面形状大体上为矩形的主体5b。主体5b包括前部面5a和侧面裙缘5c。侧面裙缘5c的后部端部为围绕到主体5b的内部容积的嘴5e的环状唇缘5d。

约束部件6从前部面5a的内部表面5f向后延伸。

pMDI壳1的口承3具有与罩主体5b互补的形状和尺寸，由此作为推动配合，罩主体5b是可在口承3之上进行直线滑动的。也应该认识到的是，罩主体5b和口承3的相互形状确保罩5是不可在口承3上进行转动的。

注意罩主体5b和口承3的各自形状，在第四个实施例中，罩主体5b能够围绕罩5的中心轴线R-R以罩5的两种不同取向推动配合到口承3上。如例如在图6和6D中所显示的那样，在第一正确的约束部件6在中心轴线R-R之下的取向上，罩5能够推动配合到口承3上，从而如先前所描述的那样，使夹子6c、6d夹到阶梯20。而且，如例如从图6F所可以理解的那样，侧面裙缘5c的环状唇缘5d邻接围绕口承3的pMDI壳1的环状表面3a，从而使在其之间没有任何间隙。在这个位置内，夹子19a、19b也夹在一起。

然而，如果罩5从第一正确的取向颠倒翻转到第二不正确的取向(即围绕中心轴线R-R转动180°)，从而使约束部件6布置在中心轴线R-R之上，那么罩5就仍然能够推动配合到口承3上，从而使环状唇缘5d邻接环状壳表面3a，因为约束部件6的臂6a、6b跨过杆阻挡件18，并且加强肋6h与杆阻挡件18分开。然而，罩5的夹子6c、6d、19a中的任何一个都不会夹到它们各自的配对部分。因此，罩5就不会像在第一正确的取向上一样紧固到口承3。而且，因为在环状唇缘5d和环状壳表面3a之间没有任何间隙，所以使用者不会得到罩5没有正确地配合在口承3上的指示。

因此可能的是，例如如果向下的压力施加到罐14a的基底，那么因为剂量计数器模块14b的前端部由于作用在颠倒的约束部件6上而趋向于向外推动罩5，所以罩5就可能意外地从口承3拆卸。

如参考图16A-D所更详细描述的那样，通过提供中间臂6m，第十三个实施例的罩5适合于减小这种可能性。

图16A是在图6和6F中所显示的杆阻挡件18的放大的前视图。图16B所示意性显示的是，当第十三个实施例的防尘罩5如在图15B中所显示的那样围绕其中心轴线R-R在其正确的角度取向上的时候，约束部件6的中间臂6m滑动到在杆阻挡件18内的在喷射口18a之下的中空部18b内，从而不会干扰罩5在口承3上的推动配合，从而使夹子6c、6d接合阶梯20，并且使夹子19a、19b接合。而且，环状罩主体唇缘5d与环状壳表面3a形成平齐配合。

在另一个方面上，图16C所显示的是，如果试图以不正确的颠倒取向将罩5安装到口承3上，那么中间臂6m就在中空部18b之上碰撞杆阻挡件18。如在图16D中所图示的那样，这发生在罩5推动到口承3上的程度足以使环状罩主体唇缘5d接触环状壳表面3a之前，从而使间隙G留在其之间。因此，使用者得到触觉的和视觉的罩5没有正确地进行取向的指示，即：

由中间臂6m邻接杆阻挡件18提供的阻止罩5进一步直线移动到口承3上的阻力；和

存在于环状罩主体唇缘5d和环状壳表面3a之间的间隙G。

通过这些指示，使用者受到提示，以将罩5定向到用于安装到口承3上的正确的取向上。

除了中间臂6m之外，或作为中间臂6m的替代，可以提供其它装置，以防止不正确地将罩5安装到口承3。作为例子，罩主体5b可以配备偏离罩中心轴线R-R的例如在中心轴线R-R的与约束部件6相同的侧面上的延伸件，延伸件不会干扰以正确的或想要的罩取向将罩5安装到口承3，但当试图以不正确的或不想要的罩取向将罩5安装到口承3的时候，延伸件撞击pMDI的表面例如壳1。图17A-B和18A-B图示了配备了这样的延伸件的本发明的实施例。

图17A-B显示了本发明的第十四个实施例，在其中，如从在图17B中的罩5的下视图所可以理解的那样，罩主体5b具有在这个特别实施例中形式为舌状件的弹性延伸件5m。如在图17A中所显示的那样，延伸件5m从罩主体5b的侧面裙缘5c突出，并且在正确的罩取向上，在pMDI壳1之下进行滑动。延伸件确定形状为与壳1的基底32一致，并且延伸件5m的弹性使它朝向壳基底32发生偏置，从而使它不会从壳1突出。

如可以认识到的那样，在试图以不正确的防尘罩5的取向使防尘罩5在口承3之上进行滑动的情况下，延伸件5m的定位和长度使延伸件在罩5正确地安装在口承3上之前碰撞壳1的前部面1f。再次，当延伸件5m撞击壳前部面1f的时候，通过环状罩主体5d与环状壳表面3a分开，将这指示出来。

图18A和18B图示了本发明的第十五个实施例，在其中，如在图18B的下视平面图中所显示的那样，除了弹性延伸件的形式为框架5n之外，罩5相应于在图17A和17B中所显示的罩。

在图19A和19B中，显示了根据本发明的第十六个实施例的另一种防尘罩5，这个实施例相应于图6-6F的第四个实施例，并且可选择地相应于图15A和15B的第十三个实施例，但在这里，环状罩主体唇缘5d位于正交于中心轴线R-R延伸的倾斜的平面P-P上，如在其它牵涉了使用防尘罩5的无论带不带有条的实施例中那样，罩5沿着这个平面P-P平移到口承3上，但这个平面P-P以相对于中心轴线R-R倾斜的角度σ取向。

环状壳表面3a具有与环状唇缘5d互补的形式，从而当罩5如在图19A中所显示的那样围绕中心轴线R-R正确地进行取向的时候，使罩5可以沿着其中心轴线R-R移动到口承3上，直到唇缘5d与环状壳表面3a形成平齐配合，从而使在其之间没有任何间隙。在此时，约束部件6的夹子6c、6d与在壳内的阶梯20相接合，在罩5和壳1上的夹子19a、19b也接合。

然而，如果罩5如在图19B中所显示的那样颠倒翻转，那么罩主体5b的环状唇缘5d就不可能与环状壳表面3a形成平齐配合。唇缘5d的引导边缘5l接触壳表面3a的最前边缘3l，在唇缘5d和壳表面3a的相对面的其余部分之间留有间隙G。因而，使用者得到罩5是错误的并且需要颠倒成正确的取向以适当地安装在口承3上的视觉指示。

在图20A和20B中，显示了根据本发明的第十七个实施例的防尘罩5。在这个实施例中，环状罩主体唇缘5d包括用于接收在处在围绕口承3的环状壳表面3a内的互补凹槽区段3s内的舌状区段5s。只有当罩5在口承3之上在正确的取向上受到推动以正确地放置约束部件6的时候，凹槽3s和舌状区段5s才可以配合在一起。舌状特征部和凹槽特征部引导使用者正确地将罩5放置在口承3上。

在这个实施例中，凹槽区段3s和舌状区段5s是不对称的。因而，如果想要的话，它们可以是在罩5和口承3的直径方向上相对侧面上的一对这样的区段中的一个，因为如果罩5正确地进行取向，那么由于这些区段的不对称的特性，它们就仍然能够匹配。

图21A和21B显示了本发明的第十八个实施例的防尘罩5，在其中，环状壳表面3a配备了舌状区段3t，而罩主体唇缘5d具有只有当罩5在正确的罩取向上推动到口承3上的时候才能够接收舌状区段3t的互补凹槽区段5t。

图22A-22C显示了本发明的第十九个实施例的防尘罩5，在其中，约束部件6构造并且排列为使得只是当罩5正确地进行取向的时候，它才是可完全地插入经过壳1的口承3的。更特别地，约束部件具有不对称的构型，由此在罩5正确地进行取向时，约束部件6的臂6a配合在杆阻挡件18和齿条30之间，并且由此在罩5没有正确地进行取向(颠倒)时，约束部件6的臂6b不能配合在杆阻挡件18和齿条30之间。因此，如在图22C中所显示的那样，在罩5没有正确地进行取向时，罩5从口承3向外放置。

应该认识到的是，参考图15到22所描述的本发明的实施例解决了在防尘罩5没有用条2或另一种类型的连接器安装到pMDI壳1的情况下可能出现的问题。在使用条2或连接器的情况下，防尘罩5必需以正确的取向安放到口承3。然而，这些实施例仍然可以使用条或连接器。

因而，描述了本发明的很多种不同的实施例，这些实施例都约束了罐单元14在壳内相对移动剂量计数器模块14b受到激励且一定剂量的药物制剂得以分配所需要的距离。一些实施例也约束了相对移动，从而使罐单元14不能从壳1移开，直到约束部件移开或废弃。

然而，应该认识到的是，本发明的一些实施例，特别是一些防尘罩实施例和“罩到pMDI壳”的连接器结构，在不包括约束部件的情况下，可以发挥作用。因此，本发明在其一些方面内，没有限制为包括约束装置。

为了避免疑问，应该认识到的是，在罐单元14不包括剂量计数器模块14b的情况下，本发明是可等同应用的。也就是说，罐单元14可以简单地是带有阀50的加压罐14a。可选择地，一些其它附件或罩或模块可以代替剂量计数器模块14b而安装到罐14a的前端部。

对于在pMDI给予患者之前当从生产商运输或运送到销售商然后到临床的时候防止例如通过敲击、摇晃或震动而意外激励pMDI，图8到14的约束部件是特别有用的。

包含在罐单元14内的药物可以用于治疗轻微的、中度的或严重的急性的或慢性的症状，或用于预防治疗。药物适宜于治疗呼吸系统疾病例如哮喘、慢性阻塞性肺脏疾病(COPD)，虽然可以用于治疗其它病症例如治疗鼻炎。

例如，适当的治疗剂或药物可以从以下选择：镇痛药例如可待因、二氢吗啡、麦角胺、芬太尼或吗啡；心绞痛防治药例如地尔硫卓；抗过敏药例如色甘酸(例如作为钠盐)、酮替酚或里多酸(例如作为钠盐)；抗感染药例如头孢菌素类、青霉素类、链霉素类、硫胺类、四环素类和戊烷脒；抗组胺药例如美沙吡林；抗炎药例如倍氯米松(例如作为二丙酸酯)、氟替卡松(例如作为丙酸酯)、氟尼缩松、布德松、罗氟奈德、莫米松(例如作为糠酸酯)、环索奈德、氟羟强的松龙(例如作为丙酮化合物)、6α，9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-17α-丙氧基-雄甾烷-1，4-二烯-17β-硫代羟酸S-(2-氧-四氢呋喃-3-基)酯或6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃酰基)氧]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-雄甾烷-1，4-二烯-17β-硫代羟酸S-氟甲基酯；抗咳嗽药例如那可丁；扩张支气管药例如沙丁胺醇(例如作为游离碱或硫酸盐)、沙美特罗(例如作为羟萘甲酸盐)、麻黄素、肾上腺素、酚丙喘定(例如作为氢溴酸盐)、福莫特罗(例如作为延胡索酸盐)、异丙肾上腺素、间羟喘息定、苯肾上腺素、苯丙醇胺、吡丁醇(例如作为乙酸酯)、茶丙喘宁(例如作为盐酸盐)、利米特罗、特布它林(例如作为硫酸盐)、异丙乙基肾上腺素、叔丁氯喘通或4-羟基-7-[2-[[2-[[3-(2-苯乙氧基)丙基]磺酰基]乙基]氨基]乙基-2(3H)苯-噻唑酮；PDE4抑制剂例如西洛司特或罗氟司特；白三烯拮抗剂例如孟鲁司特、普仑司特和扎鲁司特；〔腺苷2a发射剂例如2R，3R，4S，5R-2-[6-氨基-2-(1S-羟甲基-2-苯基-乙胺基)-嘌呤-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)-四氢-呋喃-3，4-二醇(例如作为马来酸酯)〕；〔α4整合素抑制剂例如(2S)-3-[4-({[4-(氨酰基)-1-哌啶基]酰基}氧基)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-乙苯氧基)乙酰基]氨基}戊醇基)氨基]丙醛酸(例如作为游离酸或钾盐)〕，利尿药例如阿米洛利；抗胆碱药例如异丙托胺(例如作为溴酸盐)、噻托胺、阿托品或氧托胺；激素药例如可的松、氢化可的松或氢化波尼松；黄嘌呤药例如氨茶碱、胆碱茶碱盐、赖氨酸茶碱盐或茶碱；具有治疗作用的蛋白质和肽例如胰岛素或胰高血糖素。对于在本领域中的技术人员，应该清楚的是，在适当的情况下，药物可以以盐的形式(例如作为碱金属盐或铵盐或作为酸加成盐)或作为酯(例如较低的烷基酯)或作为溶剂化物(例如水合物)使用，以使药物的活性和/或稳定性最优化，并且/或使药物在推进剂中的溶解性最小化。

优选地，药物是用于治疗炎症或发炎疾病例如哮喘和鼻炎的抗炎化合物。

优选地，药物配制在氢氟烷推进剂例如HFA-134a或HFA-227或其组合内。

优选地，药物是具有抗炎作用的类固醇例如皮质类固醇例如氟替卡松例如作为丙酸酯或长效β发射剂(LABA)例如沙美特罗例如作为羟萘甲酸盐或其组合。

优选的药物是沙美特罗、舒喘宁、沙丁胺醇、氟替卡松和倍氯米松和其盐、酯或溶剂化物例如氟替卡松丙酸酯、沙丁胺醇硫酸盐、沙美特罗羟萘甲酸盐和倍氯米松二丙酸酯。

药物也可以是具有抗炎性质的糖皮质激素化合物。一种适宜的糖皮质激素化合物具有以下化学名称：6α，9α-二氟-17α-(1-氧丙氧基)-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-雄甾烷-1，4-二烯-17β-硫代羟酸S-氟甲基酯(氟替卡松丙酸酯)。另一种适宜的糖皮质激素化合物具有以下化学名称：6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃酰基)氧]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧-雄甾烷-1，4-二烯-17β-硫代羟酸S-氟甲基酯。又一种适宜的糖皮质激素化合物具有以下化学名称：6α，9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-17α-[(4-甲基-1，3-噻唑-5-酰基)氧]-3-氧-雄甾烷-1，4-二烯-17β-硫代羟酸S-氟甲基酯。

其它适宜的具有抗炎作用的化合物包括NSAIDs例如PDE4抑制剂、白三烯拮抗剂、iNOS抑制剂、类胰蛋白酶和弹性蛋白酶抑制剂、β-2整合素拮抗剂和腺苷2a发射剂。

药物也可以以组合的方式递送。作为例子，可以提供与具有抗炎作用的类固醇例如倍氯米松(例如作为酯优选地是二丙酸酯)或氟替卡松(例如作为酯优选地是二丙酸酯)组合在一起的舒喘宁(例如作为硫酸盐的游离碱)或沙美特罗(例如作为羟萘甲酸盐)。

应该理解的是，以上只是通过例子，对本发明进行了描述，并且应该理解的是，以上描述不应该用来对权利要求书的范围施加任何限制。特定地，虽然参考pMDI，对本发明进行了描述，但本发明没有受到吸入器的这种形式的限制。通过附加的权利要求书，对本发明的范围进行了限定。

Claims (157)

1.一种用于与包含所要分配的药物制剂的容器单元一起使用的吸入器，其包括：

壳，在壳内，容器单元是可相对移动到其的，以从容器单元分配一定剂量的优选地为计量剂量的药物制剂，用于经过壳的分配出口由使用者吸入；

可定位成使分配出口闭合的闭合件；和

提供在闭合件上的约束部件，约束部件是可在使在容器单元和壳之间的相对移动能够进行以分配一定剂量的药物制剂的第一位置和约束部件约束在容器单元和壳之间的相对移动从而防止分配一定剂量的药物制剂的第二位置之间进行移动的；

在其中，当闭合件定位成使分配出口闭合的时候，约束部件经过分配出口进入壳，以布置在其第二位置内。

2.根据权利要求1所述的吸入器，其中，在使用时，当容器单元相对于壳在第一方向上进行移动的时候，一定剂量的药物制剂从容器单元分配，并且在其中，约束部件在其第二位置内约束容器单元在第一方向上的移动。

3.根据权利要求1或2所述的吸入器，其中，在其第二位置内，约束部件通过约束部件与容器单元的物理接合约束在容器单元和壳之间的相对移动。

4.根据权利要求1、2或3所述的吸入器，其中，在其第二位置内，约束部件布置在容器单元的前端部的前部。

5.根据前述的权利要求中的任意一项所述的吸入器，其中，壳具有轴线，容器单元是可沿着轴线相对于壳进行移动的，以分配一定剂量的药物制剂，并且约束部件在其第二位置内侧向于轴线延伸，以约束所述的相对移动。

6.根据前述的任意权利要求所述的吸入器，其中，约束部件构造为臂结构。

7.根据前述的任意权利要求所述的吸入器，其中，约束部件构造为在其第二位置内夹到壳和/或容器单元的夹子，以使约束部件留在其第二位置内。

8.根据前述的任意权利要求所述的吸入器，其中，容器单元是具有可相对于彼此进行移动的第一部分和第二部分的分配容器单元，所述的相对移动使一定剂量的药物制剂从分配容器单元分配，并且在其中，壳具有用于相对于壳将分配容器单元的第一部分支撑在静止的位置内的支撑件，从而在使用时，使第二部分能够在壳内相对于第一部分进行移动，以分配一定剂量的药物制剂，并且在其中，约束部件在其第二位置内约束第二部分相对于第一部分的移动，以防止剂量的分配。

9.根据权利要求8所述的吸入器，其中，第一部分和第二部分中的一个是分配容器单元的分配出口部件，而另一个部分是包含药物制剂的容器部件。

10.根据权利要求9所述的吸入器，其中，第一部分是分配出口部件，而第二部分是容器部件，并且在其中，支撑件在使用时适合于引导分配出口部件的输出经过其分配出口从壳出来。

11.根据权利要求8、9或10所述的吸入器，其是带有第二部分和第一部分的加压计量剂量吸入器(pMDI)，第二部分是在其内包含了在压力下的药物制剂的加压容器部件，而第一部分是计量阀的阀杆，用于当在加压容器部件和阀杆之间进行相对移动时从分配容器单元释放计量剂量的加压药物制剂。

12.根据权利要求8到11中的任意项所述的吸入器，其中，约束部件包括一对当约束部件在第二位置内的时候跨过支撑件的臂。

13.根据权利要求11和12所述的吸入器，其中，支撑件是用于接收阀杆的杆阻挡件。

14.根据从属于权利要求7的权利要求8到13中的任意一项所述的吸入器，其中，夹子可拆卸地接合支撑件。

15.根据权利要求7或任意从属于其的权利要求所述的吸入器，其中，夹子可拆卸地接合在壳内的阶梯。

16.根据结合权利要求15的权利要求8到14中的任意一项所述的吸入器，其中，阶梯在壳的支撑件提供在其上的表面上。

17.根据前述的权利要求中的任意一项所述的吸入器，其中，闭合件是可在与壳相接合的闭合位置和开放位置之间进行移动的，在闭合位置内，闭合件使分配出口闭合，并且将约束部件放置在第二位置内，而在开放位置内，闭合件使分配出口开放，并且将约束部件放置在其第一位置内。

18.根据前述的权利要求中的任意一项所述的吸入器，其中，闭合件可拆卸地安装在壳上。

19.根据权利要求17和18所述的吸入器，其中，在使用时，通过从壳拆卸闭合件，闭合件从其闭合位置移动到其开放位置。

20.根据前述的权利要求中的任意一项所述的吸入器，在其中，闭合件可以可释放地与壳的分配出口相接合，以使分配出口闭合。

21.根据权利要求17和20所述的吸入器，其中，在使用时，通过使闭合件从分配出口脱离，闭合件从其闭合位置移动到其开放位置。

22.根据前述的权利要求中的任意一项所述的吸入器，还具有用于指示从容器单元的分配的指示器。

23.根据权利要求22所述的吸入器，在其中，指示器具有可视的用于指示从容器单元的分配的显示器。

24.根据权利要求23所述的吸入器，在其中，指示器适合于响应于容器单元相对于壳的移动而更新显示器。

25.根据权利要求24所述的吸入器，其中，指示器适合于响应于容器单元相对于壳移动通过小于从容器单元分配一定剂量的药物制剂所需要的距离的距离而更新显示器，并且在其中，约束部件在其第二位置内约束容器单元和壳的相对移动，从而防止对显示器的更新。

26.根据前述的权利要求中的任意一项所述的吸入器，配备了容器单元。

27.根据权利要求26所述的吸入器，在其中，容器单元还具有用于当容器单元相对于壳进行移动时分配计量剂量的药物制剂的计量机构。

28.根据从属于权利要求22到25中的任意一项的权利要求26或27所述的吸入器，其中，指示器包括在容器单元内。

29.根据权利要求28所述的吸入器，其中，指示器安装在包含药物制剂的容器单元的容器部件上，并且适宜地，约束部件在其第二位置内与指示器相协作，以约束在容器单元和壳之间的相对移动。

30.根据权利要求28或29所述的吸入器，在其中，指示器安装在容器单元的前端部。

31.根据从属于权利要求8的权利要求28、29或30所述的吸入器，在其中，指示器包括在容器单元的第二部分内。

32.根据前述的权利要求中的任意一项所述的吸入器，其中，壳的分配出口在构造为用于插入到人或动物身体口例如人或动物身体的鼻孔或嘴内的喷嘴内。

33.根据前述的任意权利要求所述的吸入器，还具有将壳和闭合件彼此连接的连接器。

34.根据权利要求33所述的吸入器，其中，连接器是可延伸的。

35.根据权利要求33或34所述的吸入器，其中，连接器是伸缩的。

36.根据权利要求34或35所述的吸入器，其中，连接器包括：

接附到壳的第一构件；和

接附到闭合件的第二构件；

在其中，构件能够在闭合件使分配出口闭合的收缩位置和闭合件与分配出口分开的延伸位置之间进行相对移动，适宜地进行滑动移动。

37.根据权利要求36所述的吸入器，其中，所述的构件中的一个包括销，而另一个包括槽，在其中，销束缚在槽内，并且能够在其内进行移动。

38.根据权利要求36或37所述的吸入器，其中，构件中的至少一个包括铰接装置。

39.根据权利要求33到38中的任意一项所述的吸入器，其中，连接器是条。

40.根据权利要求34和39所述的吸入器，其中，条可以弹性地在闭合件可定位成使分配出口闭合的收缩状态和闭合件与分配出口分开远离的延伸状态之间进行伸展。

41.根据权利要求33所述的吸入器，其中，连接器包括使闭合件结合到壳的滑动铰接件，从而使闭合件和壳能够在闭合件使分配出口闭合的第一位置和闭合件与分配出口分开的第二位置之间进行相对移动，从而使闭合件大致上不会阻碍接近分配出口。

42.根据权利要求41所述的吸入器，其中，滑动铰接件包括：

位于分配出口的相对侧面上的第一销和第二销；和

位于闭合件的相对的第一延长侧面和第二延长侧面上的第一槽和第二槽；

在其中，销束缚在槽内，但能够在其内进行转动移动和滑动移动。

43.一种包括具有分配出口的壳和用于使分配出口闭合的闭合件的吸入器，在其中，闭合件包括用于将闭合件连接到壳的连接器部分，其特征在于，连接器部分是可延伸的。

44.根据权利要求43所述的吸入器，其中，连接器部分是伸缩的。

45.根据权利要求43或44所述的吸入器，其中，连接器部分包括：

接附到壳的第一构件；和

接附到闭合件的第二构件；

在其中，构件能够在闭合件使分配出口闭合的收缩位置和闭合件与分配出口分开远离的延伸位置之间进行相对移动，适宜地进行滑动移动。

46.根据权利要求45所述的吸入器，其中，所述的构件中的一个包括销，而另一个包括槽，在其中，销束缚在槽内，并且能够在其内进行移动。

47.根据权利要求45或46所述的吸入器，其中，构件中的至少一个包括铰接装置。

48.根据权利要求43到47中的任意一项所述的吸入器，其中，连接器部分是条。

49.根据权利要求43和48所述的吸入器，其中，条可以弹性地在闭合件可定位成使分配出口闭合的收缩状态和闭合件与分配出口远离定位的延伸状态之间进行伸展。

50.根据权利要求43所述的吸入器，其中，连接器部分包括使闭合件结合到壳的滑动铰接件，从而使闭合件和壳能够在闭合件使分配出口闭合的第一位置和闭合件与分配出口分开远离的第二位置之间进行相对移动，从而使闭合件大致上不会阻碍接近分配出口。

51.根据权利要求50所述的吸入器，其中，滑动铰接件包括：

位于分配出口的相对侧面上的第一销和第二销；和

位于闭合件的相对的第一延长侧面和第二延长侧面上的第一槽和第二槽；

在其中，销束缚在槽内，但能够在其内进行转动移动和滑动移动。

52.一种吸入器，其包括：

壳，药物制剂接收在壳内，并且分配部件是可进行相对移动的，以分配一定剂量的优选地为计量剂量的药物制剂，以经过壳的分配出口，由使用者吸入；和

适合于约束在分配部件和壳之间的相对移动从而防止分配一定剂量的药物制剂的约束部件；

其特征在于，约束部件固定到罐单元。

53.根据权利要求52所述的吸入器，在其中，约束部件还固定到壳，从而将分配部件连接到壳，以约束所述的相对移动。

54.根据权利要求52或53所述的吸入器，在其中，约束部件可释放地固定到分配部件和/或壳。

55.根据权利要求52到54中的任意项所述的吸入器，在其中，约束部件粘性地紧固到分配部件和/或壳。

56.根据权利要求52到55中的任意项所述的吸入器，在其中，约束部件固定到从壳突出的分配部件的端部。

57.根据权利要求52到56中的任意项所述的吸入器，在其中，约束部件适合于邻接壳，以约束所述的相对移动。

58.根据权利要求56或权利要求56和57所述的吸入器，在其中，约束部件从包括安装在分配部件端部上的罩或环件的组选择。

59.根据权利要求52到55中的任意项所述的吸入器，在其中，约束部件布置在位于壳内的孔口内，孔口具有边缘，约束部件适合于邻接靠在边缘上，以约束所述的相对移动。

60.根据权利要求52到60中的任意项所述的吸入器，在其中，通过干涉配合或压配合，约束部件固定到分配部件。

61.根据权利要求52到60中的任意项所述的吸入器，在其中，约束部件固定到分配部件，以与其一起进行移动。

62.一种吸入器，其包括：

壳，药物制剂接收在壳内，并且分配部件是可进行相对移动的，以分配一定剂量的优选地为计量剂量的药物制剂，以经过壳的分配出口，由使用者吸入；和

插入在分配部件和壳之间以约束在其之间的相对移动从而防止分配一定剂量的药物制剂的约束部件。

63.根据权利要求62所述的吸入器，其中，约束部件是在分配部件和壳之间的楔子。

64.根据权利要求62或63所述的吸入器，其中，约束部件由可弹性压缩的材料制造。

65.根据权利要求64所述的吸入器，其中，约束部件处于压缩状态。

66.根据权利要求62到65中的任意项所述的吸入器，其中，约束部件为泡沫材料。

67.根据权利要求62到66中的任意一项所述的吸入器，其中，约束部件的部分从壳突出，以能够从壳拉动约束部件，由此能够在分配部件和壳之间进行相对移动，这使一定剂量得以分配。

68.根据权利要求67所述的吸入器，其中，约束部件从在壳内的开口突出。

69.根据权利要求52到68中的任意项所述的吸入器，在其中，分配部件是可沿着壳的轴线进行移动的，分配部件在第一轴向方向上的移动分配一定剂量，并且在相对的第二轴向方向上的移动使分配部件从壳移开，在其中，约束部件约束分配部件在第一轴向方向和第二轴向方向上的移动。

70.根据权利要求62到68中的任意项所述的吸入器，在其中，分配部件是可相对于壳沿着轴线进行移动的，以分配一定剂量，在其中，约束部件插入在分配部件和壳的轴向定向表面之间。

71.一种吸入器，其包括：

壳，药物制剂接收在壳内，并且分配部件是可沿着壳的轴线进行相对移动的，分配部件在第一轴向方向上的移动分配一定剂量的优选地为计量剂量的药物制剂，以经过壳的分配出口由使用者吸入，并且在相对的第二轴向方向上的移动使分配部件从壳移开；和

约束部件，约束部件定位在吸入器内，以约束在分配部件和壳之间的沿着所述的轴线的相对移动从而防止分配一定剂量的药物制剂，并且阻止或防止分配部件从壳移开。

72.一种吸入器，其包括：

壳，药物制剂接收在壳内，并且分配部件是可进行相对移动的，以分配一定剂量的优选地为计量剂量的药物制剂，以经过壳的分配出口由使用者吸入；和

约束部件，其可在使在分配部件和壳之间的相对移动能够进行以分配一定剂量的药物制剂的第一位置和约束部件约束在分配部件和壳之间的相对移动从而防止分配一定剂量的药物制剂的第二位置之间进行移动；

其特征在于，约束部件经过分配出口进入壳，以布置在其第二位置内。

73.根据权利要求72所述的吸入器，其中，约束部件在其第二位置内可释放地接附到壳。

74.根据权利要求72或73所述的吸入器，其中，约束部件是可接附到壳的附件的部分。

75.根据权利要求74所述的吸入器，其中，附件是可接附到壳的分配出口的。

76.根据权利要求52到75中的任意项所述的吸入器，在其中，分配部件是容器单元，药物制剂包含在容器单元内。

77.根据权利要求1到76中的任意项所述的吸入器，其是pMDI。

78.根据前述的任意权利要求所述的吸入器，其中，药物制剂是可吸入的制剂例如气雾制剂。

79.一种用于与吸入器一起使用的附件，该吸入器包括用于在其内接收药物制剂的壳和用于在其之间进行使一定剂量的药物制剂得以分配以经过壳的分配出口由使用者吸入的相对移动的分配部件，该附件在使用位置内适合于可释放地接附到的吸入器，并且具有当附件在其使用位置内接附到吸入器的时候经过分配出口延伸到壳内的约束部件，以约束在壳和分配部件之间的相对移动，从而防止分配一定剂量。

80.根据权利要求79所述的附件，在其使用位置内，其与壳相接合。

81.根据权利要求79或80所述的附件，在其使用位置内，其与分配出口相接合。

82.根据权利要求79、80或81所述的附件，其是在使用位置内用于使分配出口闭合的闭合件。

83.根据权利要求79到82中的任意项所述的附件，其中，约束部件是臂结构。

84.根据权利要求83所述的附件，其中，臂结构具有一对分开的臂部件。

85.根据权利要求79到84中的任意项所述的附件，其中，约束部件构造为用于夹到壳和/或分配部件的夹子。

86.根据从属于权利要求83或84的权利要求85所述的附件，其中，臂结构具有构造为夹子部分的远端。

87.根据权利要求85和86所述的附件，其中，每个臂部件的远端都具有夹子部分。

88.根据权利要求79到87中的任意项所述的附件，具有用于将附件连接到壳的连接器部分，由此当连接到壳的时候，附件是可在非使用位置和使用位置之间进行移动的。

89.一种用于与吸入器一起使用的闭合件，包括用于在其内接收药物制剂的壳，以经过壳的分配出口由使用者吸入，闭合件具有用于使壳的分配出口闭合的闭合部分和用于将闭合件连接到壳的连接器部分，闭合部分是可在它使分配出口闭合的闭合位置和它使分配出口开放的开放位置之间进行移动的，同时闭合件通过连接器部分连接到壳，其特征在于，连接器部分是可在收缩状态和延伸状态之间延伸的，以使闭合部分能够分别在其闭合位置和开放位置之间进行移动。

90.根据权利要求89所述的闭合件，其中，连接器部分是条。

91.根据权利要求89或90所述的闭合件，其中，连接器部分是伸缩的。

92.一种用于将附件连接到吸入器壳的连接器，药物制剂接收在吸入器壳内，并且分配部件是可在吸入器壳内进行相对移动的，以分配一定剂量的药物制剂，以在壳的分配出口由使用者吸入，在其中，连接器包括在使用时适合于约束分配部件相对于壳的移动的约束部件，以防止分配一定剂量。

93.根据权利要求92所述的连接器，其中，约束部件可经过在壳内的开口插入到它约束分配部件相对于壳的移动的位置。

94.根据权利要求92或93所述的连接器，承载了在使用位置内可接合在壳上的附件，当附件在其使用位置内的时候，约束部件定位为约束所述的相对移动。

95.根据权利要求94所述的连接器，其中，附件是在其使用位置内使分配出口闭合的闭合件。

96.一种用于分配物质的分配设备，其包括：

壳，物质是可接收在壳内的，并且壳具有分配喷嘴，在使用时，物质从分配喷嘴分配；和

用于可释放地安装在喷嘴上以使其闭合的闭合件；

在其中，闭合件包括罩部件，罩部件相对于喷嘴构造并且排列，从而能够在喷嘴之上在想要的罩部件的取向和不想要的罩部件的取向上进行滑动；

在其中，在想要的罩部件的取向上，通过使罩部件在喷嘴之上滑动预定量到静止的位置，闭合件可靠地安装在喷嘴上；以及

在其中，壳和闭合件相对于彼此构造并且排列，从而当在不想要的取向上的时候，使罩部件不能在喷嘴之上滑动预定量到静止的位置，由此指示使用者闭合件没有恰当地安装在喷嘴上。

97.根据权利要求96所述的设备，其中，当罩部件在不想要的取向上的时候，试图使罩部件在喷嘴之上进行滑动使闭合件和壳在罩部件可以在喷嘴之上滑动预定量之前发生相互接合。

98.根据权利要求97所述的设备，其中，闭合件配备了用于当在不想要的取向上的时候在罩部件可以在喷嘴之上滑动预定量之前邻接壳的延伸件。

99.根据权利要求98所述的设备，其中，当罩部件在喷嘴之上进行滑动的时候，延伸件延伸经过喷嘴。

100.根据权利要求99所述的设备，其中，延伸件提供在罩部件上。

101.根据权利要求96到100中的任意项所述的设备，其中，罩部件具有在其一端提供嘴的裙缘，用于可滑动地接收喷嘴。

102.根据从属于权利要求98到100中的任意项的权利要求101所述的设备，其中，延伸件从裙缘延伸或从开口延伸。

103.根据权利要求101或102所述的设备，其中，裙缘围绕嘴提供唇缘，在其中，当罩部件在喷嘴之上在想要的取向上滑动预定量的时候，唇缘邻接壳表面，并且在其中，当试图使罩部件在喷嘴之上在不想要的取向上进行滑动的时候，间隙留在唇缘和壳表面之间，以指示使用者闭合件没有恰当地安装在喷嘴上。

104.根据权利要求96到103中的任意项所述的设备，还具有可在壳内进行相对移动的分配部件，以从喷嘴分配物质，在其中，闭合件还具有约束部件，当在罩部件在想要的取向上的情况下闭合件可靠地安装到喷嘴的时候，约束部件约束在分配部件和壳之间的相对移动，从而防止分配物质。

105.根据权利要求104所述的设备，其中，当在罩部件在想要的取向上的情况下闭合件可靠地安装到喷嘴的时候，约束部件延伸经过喷嘴。

106.根据权利要求104或105所述的设备，其中，约束部件提供在罩部件上。

107.根据从属于权利要求98到100和102中的任意项的权利要求104到106中的任意项所述的设备，其中，约束部件包括延伸件。

108.根据权利要求104到107中的任意项所述的设备，其中，分配部件是容器单元，物质包含在容器单元内。

109.根据权利要求96到108中的任意项所述的设备，其是药物分配器。

110.根据权利要求109所述的设备，其是吸入器。

111.根据权利要求110所述的设备，其是pMDI。

112.一种用于使分配设备的分配喷嘴闭合的闭合件，该闭合件具有：

罩，其在使用时适合于当罩在想要的取向上的时候通过将喷嘴插入到罩内预定量而可靠地安装在喷嘴上；和

用于当试图将喷嘴在不想要的取向上插入到罩内的时候接合分配设备的延伸件，延伸件构造并且排列为使得当罩在不想要的取向上的时候，在喷嘴能够插入到罩内预定量之前，使延伸件接合分配设备，由此指示闭合件没有恰当地安装在喷嘴上。

113.根据权利要求112所述的闭合件，其中，罩是可在喷嘴之上在第一方向上进行滑动的，并且延伸件在第一方向上从闭合件延伸。

114.根据权利要求112或113所述的闭合件，其中，延伸件不对称地布置在闭合件上。

115.根据权利要求112到114中的任意项所述的闭合件，其中，罩具有假想的转动轴线，罩是可围绕这条轴线在其想要的取向和不想要的取向之间进行转动的，并且延伸件布置成偏离轴线。

116.根据权利要求115所述的闭合件，其中，延伸件大体上平行于该轴线延伸。

117.根据权利要求112到116中的任意项所述的闭合件，其中，罩具有在其一端提供嘴的裙缘部分，用于可滑动地接收喷嘴。

118.根据权利要求117所述的闭合件，其中，延伸件从裙缘部分或开口延伸。

119.根据权利要求117或118所述的闭合件，其中，罩还具有跨过与嘴相对的裙缘部分的端部的端部壁部分。

120.根据权利要求119所述的闭合件，其中，延伸件从端部壁延伸出开口。

121.根据权利要求115或任意从属于其的权利要求所述的闭合件，其中，假想的转动轴线是罩的中心轴线。

122.根据从属于权利要求115的权利要求117到120，或从属于权利要求117的权利要求121的任意项所述的闭合件，其中，裙缘部分围绕轴线布置。

123.根据权利要求112到122中的任意项所述的闭合件，其中，延伸件的形式为舌状件、框架或臂。

124.根据从属于权利要求118的权利要求123所述的闭合件，其中，舌状件或框架从裙缘部分延伸。

125.根据从属于权利要求118的权利要求123所述的闭合件，其中，臂从开口延伸。

126.根据权利要求112到125中的任意项所述的闭合件，其中，延伸件具有多个在其远端的分支。

127.根据权利要求112到126中的任意项所述的闭合件，其中，延伸件配备了一个或多个用于可释放地与分配设备相连接的连接器元件。

128.根据权利要求127所述的闭合件，其中，连接器元件构造为用于夹到分配设备的夹子元件。

129.根据权利要求127或128所述的闭合件，其中，连接器元件在延伸件的远端。

130.根据权利要求126和129所述的闭合件，其中，分支中的至少一个的远端构造为连接器元件。

131.根据权利要求112到130中的任意项所述的闭合件，其中，当闭合件可靠地安装在喷嘴上的时候，延伸件延伸经过喷嘴。

132.根据权利要求112到131中的任意项所述的闭合件，其中，延伸件的至少部分适合于(i)当罩在喷嘴之上在想要的罩取向上进行滑动的时候，接收在分配设备的窝内，以及(ii)当试图使罩在喷嘴之上在其不想要的罩取向上进行滑动的时候，与和窝分开的分配设备的表面相接合。

133.根据权利要求132所述的闭合件，其中，延伸件的至少部分在其远端。

134.一种用于pMDI的防尘罩，具有适合于推动配合在pMDI的分配喷嘴上的罩部分和用于将防尘罩连接到pMDI的条部分，在其中，罩部分可滑动地安装在条部分上，以在延伸位置和收缩位置之间进行滑动移动。

135.根据权利要求134所述的罩，其中，罩部分和条部分中的一个包括滑动部件，而另一个部分包括用于使滑动部件在其上进行滑动的轨道部件。

136.根据权利要求135所述的罩，其中，滑动部件和轨道部件限定了伸缩配置。

137.根据权利要求134、135或136所述的罩，具有用于使罩部分闭锁在收缩位置内的闭锁机构。

138.根据权利要求134到137中的任意项所述的罩，其中，条部分和罩部分具有适合于使罩部分闭锁在收缩位置内的闭锁元件。

139.根据从属于权利要求135或136的权利要求138所述的罩，其中，闭锁元件由滑动部件和轨道部件承载。

140.根据权利要求138或139所述的罩，其中，闭锁元件包括一个或多个凸的闭锁特征部和相应数目的互补的凹的闭锁特征部。

141.根据权利要求134到140中的任意项所述的罩，其中，罩部分包括用于喷嘴的罩部件。

142.根据从属于权利要求135的权利要求141所述的罩，其中，罩部件可移动地安装到滑动部件或轨道部件。

143.根据权利要求134到142中的任意项所述的罩，其中，条部分包括用于将条部分连接到pMDI的连接器部件。

144.根据从属于权利要求135的权利要求143所述的罩，其中，连接器部件可移动地安装到滑动部件或轨道部件。

145.根据权利要求134到144中的任意项所述的罩，其中，罩部分和/或条部分是整合形成的部分。

146.根据权利要求134到145中的任意项所述的罩，其中，罩部分和/或条部分为塑料材料。

147.根据权利要求134到146中的任意项所述的罩，具有用于使罩部分停止在延伸位置内的停止机构。

148.根据权利要求147所述的罩，其中，停止机构包括在条部分和罩部分上的当罩部分在延伸位置内的时候发生接合的停止元件。

149.根据权利要求148所述的罩，其中，停止元件由滑动部件和轨道部件承载。

150.根据权利要求147、148或149所述的罩，其中，停止机构将罩部分和条部分紧固在一起。

151.根据权利要求148，或权利要求149，或从属于权利要求148或149的权利要求150所述的罩，其中，第一停止元件包括在滑动部件和轨道部件中的一个上的开口，在另一个部分上的第二停止元件突出经过这个开口，第二停止元件具有在罩部分的延伸位置内邻接开口的边缘的扩大的区段。

152.根据权利要求151所述的罩，其中，一个或多个突出元件突出到开口内，以阻止扩大的区段经过开口抽出。

153.根据权利要求143或任意从属于其的权利要求所述的罩，其中，连接器部件具有用于安装在pMDI上的突出件上的孔口。

154.根据权利要求153所述的罩，其中，孔口在其边界表面内具有槽，以增加其柔性。

155.一种大致上如在上文中参考附图中的图1和图2A-D或图3A-J或图3K-M或图4A-B或图5或图6和6A-F或图6G-H或图7A-B或图8A-B或图9A-B或图10A-B或图11A-B或图12A-B或图13A-B或图14A-B或图15-16或图17A-B或图18A-B或图19A-B或图20A-B或图21A-B或图22A-C所描述的吸入器。

156.一种大致上如在上文中参考附图中的图1和图2A-D或图3A-J或图3K-M或图4A-B或图5或图6和6A-F或图6G-H或图7A-B或图15-16或图17A-B或图18A-B或图19A-B或图20A-B或图21A-B或图22A-C所描述的闭合件。

157.一种大致上如在上文中参考附图中的图1和图2A-D或图3A-J或图3K-M或图4A-B或图7A-B所描述的用于将附件连接到吸入器壳的连接器。

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