CN1933916A - 流体分配器 - Google Patents

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CN1933916A CNA2005800095049A CN200580009504A CN1933916A CN 1933916 A CN1933916 A CN 1933916A CN A2005800095049 A CNA2005800095049 A CN A2005800095049A CN 200580009504 A CN200580009504 A CN 200580009504A CN 1933916 A CN1933916 A CN 1933916A
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Abstract

用于分配计量的体积的流体产品(2)的流体分配器(1)具有用于存储流体产品的存储腔室(57);分配出口(27),流体产品可以通过其从分配器分配;计量腔室(73),其具有将计量腔室设置为和分配出口流体连通的出口(33);多个传送开口(55a,55b),流体产品通过其在存储腔室和计量腔室之间传送;和边界壁结构(28,43),其在传送开口打开的第一构造和传送开口关闭的第二构造之间可循环运动。

Description

流体分配器
相关申请
本申请要求其内容作为参考加入这里的2004年2月6日提出的英国专利申请No.0402697.7的优先权。
本申请还涉及已经与本申请同时提出的申请人参考号为PB60733-A、PB60733-B、PB60733-C、PB60733-D、PB60733-E(全部题目为“A Fluid Dispenser”)和PB60733-F(题目为“A Metering PumpSystem”)的申请人的PCT专利申请,并且这些PCT专利申请分别要求全部在2004年2月6日提出的英国专利申请No.0402690.2、0402691.0、0402692.8、0402693.6、0402694.4和0402695.1的优先权,由此全部这些申请的内容作为参考加入这里。
技术领域
本发明涉及用于分配计量的体积的流体产品的分配器并且特别地但不排它地涉及用于分配计量的体积的流体药物的分配器,例如具有液体、气体、粉末或局部的(乳膏,糊剂等)配方的药物。本发明还应用于消费者卫生保健领域,如在牙膏、防晒霜露等的情况。
背景技术
本领域中已知具有计量机构的流体产品分配器。例如,在医疗领域中,沿用已久的计量的剂量吸入器的使用(MDI)。在MDI中,流体产品被加压地包含在具有通过阀机构封闭的开口端的罐内。阀机构具有限定了固定体积计量腔室的阀主体,阀杆可以密封地在充填和排放位置之间通过该固定体积计量腔室滑动。在充填位置,阀杆将计量腔室设置为与罐内容物流体连通,但是将计量腔室从外部环境隔离。相反地,当阀杆运动到排放位置时,将计量腔室设置为与外部环境流体连通,但是从罐内容物隔离。这样,将计量的体积的流体产品顺序地传送到计量腔室并且随后排放到外部环境用于被病人吸入。
本发明提供具有新颖的分配机构的用于流体产品的分配器。
发明内容
根据本发明的一个方面,提供了根据本发明的权利要求1的流体分配器。另一方面在本发明的权利要求45中阐述。
在本发明的其它权利要求中并且还在上面提到的相关申请的权利要求中陈述了本发明的示例性的特征。
在现在将要参考附图描述的仅作为示例的示例性的实施例中将发现本发明的其它方面和示例性的特征。
附图说明
图1为根据本发明的手持式的、手动的鼻内流体分配器的分解透视图,该流体分配器构造为操作以每个致动循环一个剂量地从其中分配多个计量的剂量的液体。
图2A到2I为流体分配器的纵向截面图,顺序地示出了流体分配器用于分配计量的剂量的液体的完整的致动循环。
图3为图2F中的区域I的示意性的放大,示出了在流体分配器的操作的分配模式期间,流体分配器的出口阀的打开。
图4为用于流体分配器的袋型的替代的容器的示意图。
图5A到5G为用于流体分配器的替代的阀装置的示意图,顺序地示出了在流体分配器的致动循环期间入口和出口阀控制构件的运动。
具体实施方式
图1到3示出了根据本发明的流体分配器1,其操作的根本原理如在国际专利申请No.PCT/EP03/08646和PCT/EP03/08647中所描述和要求的,由此国际专利申请No.PCT/EP03/08646和PCT/EP03/08647的每个的全部内容在这里作为参考加入。
流体分配器1具有包括第一和第二外部壳体半部5a、5b的外部壳体3。外部壳体3通过形成在外部壳体半部5a、5b的内部表面9a、9b上的互补的阳和阴连接器7a、7b的相互接合组装。在此特别的实施例中,阳连接器7a为销并且阴连接器7b为可以在其中滑动地接收销的孔眼。
外部壳体3优选地由塑料材料例如通过模制制造。最优选地,外部壳体由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造。
如在图2A中通过虚线指示的,当操作流体分配器1时,流体分配器1的外部壳体3被把握在使用者的手H内。把握外部壳体3的使用者的手H还能够用于致动流体分配器1,如将在下文中进一步理解的。
外部壳体半部5a、5b具有贝壳状形式,由此,当组装在一起时,外部壳体半部5a、5b封闭内部腔室11。如将通过参考图1理解的,例如,在外部壳体3的上部端13处存在通往内部腔室11的通道15,其通过外部壳体半部5a、5b内的凹入的凹进处17a、17b约束。通道15与流体分配器1的纵轴线X-X同轴地布置并且具有通常圆形的侧向截面。
通道15接收流体分配器1的喷嘴19,在此实施例中的喷嘴19的形状和尺寸设计为用于插入使用者的鼻孔(即,鼻喷嘴)。从而,流体分配器1为鼻内流体分配器。为此,此特别的实施例中的鼻喷嘴19具有通常具有圆形侧向截面并且在通过箭头U标示的向上的方向侧向地向内弯曲的外部表面20。
鼻喷嘴19优选地由塑料材料制造,例如由聚丙烯(PP)制造,并且可以例如通过模制形成。
如将从图2A和3看到的,鼻喷嘴19与纵轴线X-X轴向地对准并且具有纵向的孔21以沿纵轴线X-X在向上的方向U引导从分配器1分配的液体。鼻喷嘴19具有通常圆筒形的、端部开口的内部管状部分23,内部管状部分23的内部圆周表面25限定喷嘴孔21。另外,管状部分23提供喷嘴孔21的上部开口27,上部开口27为流体分配器1的出口孔口。
如应当理解的,鼻喷嘴19可以为适合用于插入人的鼻孔内的其它形状和构造。
单向的(止回的)、提升阀型出口阀30的通常圆筒形的阀主体28在其下部端31处固定地、密封地固定在喷嘴内部管状部分23的外部圆周表面29上,使得通常U形的阀主体28的侧向下部端壁34布置在喷嘴孔21的下部开口32下面。阀主体28的侧向下部端壁34包括阀开口33,出口阀控制构件35在使用中操作以选择地将出口阀开口33和喷嘴孔21设置为流体连通,使得计量的体积(计量的剂量)的液体2能够流动通过出口阀30进入喷嘴孔21,如将在下文中更加详细地描述的。
出口阀控制构件35具有在其上部端开口并且在其下部端通过凸缘板关闭的通常圆筒形的、管状的杆。一个或多个孔眼40提供在管状的杆内。管状的杆密封地、可滑动地安装在喷嘴孔21的下部开口32内。通过优选地与出口阀控制构件35整体地形成的出口阀返回弹簧38偏置出口阀控制构件35到静止位置,在静止位置中,出口阀控制构件35的凸缘板通过就位在阀座36上密封地关闭阀开口33,如图2A所示。
在流体分配器1致动期间,出口阀控制构件35提升离开阀座36以将阀开口33设置为通过出口阀控制构件35的管状的杆内的一个或多个孔眼40与喷嘴孔21流体连通,如将在下文中特别是参考图3更加详细地描述的。
计量阀30的部件28、35可以由聚丙烯(PP)例如通过模制制造。
如图1和3所示,例如,阀主体28具有外部圆周表面37,在外部圆周表面37上提供了上部和下部密封环39、41。上部和下部密封环39、41可以与阀主体28整体地形成或者为分开的阀部件。
如将从图2A和2B与图2C到2E的比较观察到的,通常U形滑动构件43密封地、可滑动地安装在U形阀主体28的外部圆周表面37上以沿纵轴线X-X在相对于U形阀主体28的上部和下部位置之间往复运动。更特别地,U形滑动构件43具有通常圆形的、纵向的侧壁45,侧壁45具有在阀主体28上的上部和下部密封环39、41上密封地滑动的内部圆周表面47。U形滑动构件43还具有侧向的下部端壁49,在上部位置中,侧向的下部端壁49邻接阀主体28的侧向的下部端壁34(参看例如图2A、2B和2F到2I),并且在下部位置(图2D和2E)中,侧向的下部端壁49从阀主体28的侧向的下部端壁34向下隔开。因此,能够看到U形阀主体28和U形滑动构件43以嵌套构造布置。
U形滑动构件43的纵向的侧壁45具有在其外部圆周表面53的中间位置的向外延伸的连接器凸缘51。如在图2B和3中最佳地示出的,四个等角地隔开的传送口55a、55b(仅示出两个)在连接器凸缘51下方的位置侧向地延伸通过U形滑动构件43的纵向的侧壁45。当然,传送口的数量能够根据需要减小或增加。
在此实施例中,U形滑动构件43由塑料材料例如通过模制制造。优选的塑料材料为聚丙烯(PP)。
通常圆筒形的、包含液体的空容器57固定到U形滑动构件43以便在纵向轴X-X上与U形滑动构件43一起往复运动。特别地,容器57具有端部开口的容器主体56,容器主体56在上部端61具有通常U形的头59,U形的头59与U形滑动构件43嵌套,以例如通过其间的粘附固定地、密封地与U形滑动构件43的连接器凸缘51接合。如进一步在图2B和3中最佳地示出的,连接为使得在连接器凸缘51下方的U形滑动构件43的外部圆周表面53的下部部分60从U形容器头59的内部圆周表面62侧向地向内隔开,以便在其间形成环形通道64,环形通道64在上部端61通过连接器凸缘51密封地封闭并且传送口55a、55b开口到其内。
容器主体56还具有在下部端65处的放大的空基部63和从基部63纵向地延伸到头59的空颈部67。密封活塞69密封地、可滑动地安装在容器主体基部63内,以在下部端65处密封地关闭容器主体56。
在此实施例中,容器主体56由玻璃制造,虽然当然也可以使用其它惰性材料,例如诸如聚丙烯(PP)的塑料材料。在容器主体56由塑料材料制造的场合,容器主体56能够通过焊接,例如通过超声波焊接,连接到塑料U形滑动构件43的凸缘51。
在此实施例中,密封活塞69由塑料材料例如通过模制制造,并且优选地由丁基橡胶制造。
在此特别的实施例中,容器57包含液体药物配方。
如本领域中的普通技术人员通过阅读本申请应当理解的,围绕U形滑动构件43的环形通道64的下部端与容器主体颈部67的内部体积流体连通,容器主体颈部67的内部体积又与关闭的容器主体基部63的内部体积流体连通。因此,应当理解,容器57与滑动构件43合作以限定仅在传送口55a、55b打开的容器内部体积71,这是由于内部体积71在下部端65通过密封活塞69密封并且在上部端61通过连接凸缘51密封。为了方便起见,现在将U形滑动构件43和容器57的组件称作“容器单元58”。
重要地,如将通过求助于图2C到2E和3理解的,U形滑动构件43和计量阀主体28的侧向的下部端壁34合作以在其间限定泵送计量腔室73,根据容器单元58在阀主体28上的滑动位置,泵送计量腔室73被密封或选择地对传送口55a、55b或喷嘴孔21开放,如将在下文中进一步详述的。
流体分配器1充满足够的液体2,在第一次使用液体2之前,液体2完全地充填容器的内部体积71,包括环形通道64。另外,流体分配器操作为使得容器的内部体积71保持无空气,即,没有预留空间。
如图2A所示,例如,压缩类型的返回弹簧75作用在容器基部63上,以在向上的方向U偏置容器单元58到外部壳体3内的上部滑动位置,在该上部滑动位置中,U形滑动构件43被布置在阀主体28上的其上部位置。如即将在下文中更加全面地理解的,流体分配器1适合使得在其静止或非致动的状态通过返回弹簧75将容器单元58设置在上部滑动位置。
如图2A和2B所示,例如,通过U形滑动构件43的侧向的下部端壁49与阀主体28的侧向的下部端壁34的邻接(即,当U形滑动构件43处于在阀主体28上的其上部滑动位置时)限定容器单元58的上部滑动位置。从而应当理解,在流体分配器1的静止状态,泵送计量腔室73没有或基本上没有体积。另外,在U形构件43的上部滑动位置,传送口55a、55b布置在阀主体28上的上部和下部密封环39、41之间。此外,出口阀控制构件35处于其关闭位置。从而,计量腔室73不与容器57的内部体积计数器71和喷嘴孔21流体连通。即,密封计量腔室73。
从而,在流体分配器1的静止状态中,容器单元58的内部体积71完全地密封,因为由于密封活塞69诸如空气和湿气的污染物不能在容器内部体积71的下部端65进入容器内部体积71,且由于传送口55a、55b在密封环39、41之间的位置,计量腔室73的压缩状态和出口阀控制构件35的关闭位置,诸如空气和湿气的污染物也不能在上部端61处进入容器内部体积71。当然,应当理解,流体分配器1的部件由流体不能透过的材料制造。
如即将在下文中更加详细地描述的,流体分配器1提供有手动的致动机构100,用于沿纵轴线X-X往复运动容器单元58以导致分配计量的剂量的液体2。
更广泛地说,致动机构100在箭头D的方向向下逆着返回弹簧75的返回力驱动容器单元58。这样做时,U形滑动构件43离开阀主体28以便增加计量腔室73的体积,如图2C到2E所示。这导致在计量腔室73内产生负压或真空。最后,传送口55a、55b滑动经过下部密封环41以将计量腔室73和容器内部体积71设置为互相流体连通。来自容器57的液体随后由于在容器单元58向下的行程期间在计量腔室73内形成的负压被汲取到计量腔室73内。在这点上,在负压的影响下,密封活塞69在容器基部63内向上滑动,以减小容器57的内部体积71与传送到计量腔室73内的液体体积相等的量。因此,在充填计量腔室73期间,没有在容器57内在液体2上方形成预留空间。
需要注意出口阀控制构件35在向下的行程中保持关闭,以防止在流体分配器1的此充填操作模式期间传送到计量腔室73内的任何液体2逸出。
一旦完成向下的行程,并且容器单元58处于如图2E所示的其下部滑动位置,释放返回弹簧75以向上驱动容器单元58并且压缩计量腔室73。为此,导致容器基部63内的密封活塞69向下滑动所需要的液压力小于打开出口阀控制构件35所需要的液压力。因此,在外部壳体3内的容器单元58的向上返回行程的初始阶段期间,计量腔室73内的液体2的一部分通过传送口55a、55b泄回容器内部体积71,导致密封活塞69在容器基部63内向下滑动。这是流体分配器1的泄放操作模式。
在泄放操作模式中,密封活塞69向下运动到在其在充填操作模式之前的先前的停止位置的上方隔开的新的停止位置。在泄放模式中容器内部体积71增加的量等于泄回其中的液体的体积。从而,在泄放操作模式中没有在容器内部体积71内形成预留空间。
在向上返回行程期间,处于容器单元58的没有示出的中间滑动位置处时,传送口55a、55b与下部密封环41并置以便通过下部密封环41关闭传送口55a、55b。在这点上,在向上返回行程中不再有液体2能够泄回容器57。另外,计量腔室73现在限定了流体分配器1的计量体积并且用在充填操作模式期间传送到其中的计量的体积的液体2充填。在此特别的实施例中,计量的体积为50微升,当然,根据特定应用和/或要分配的产品,流体分配器1能够被制造为产生其它计量的体积。
在容器单元58从中间滑动位置滑动到上部滑动位置的容器单元58的向上返回行程的最终阶段期间,计量腔室73的体积继续减小以增加其中的液压力,导致出口阀控制构件35提升离开出口阀座36并且计量的体积的液体2从计量腔室73通过喷嘴孔21被泵送出分配器出口孔口27。这是流体分配器1的分配操作模式并且在图3中示意性地示出。在返回行程的末端,出口阀控制构件35重新关闭出口阀开口33。
如应当理解的,流体分配器1的致动循环导致密封活塞69向上运动导致容器内部体积71减小计量的体积的量。这确保在容器内部体积71内不提供预留空间,由此确保在容器内部体积71内不存在空气。因此,重复使用流体分配器1导致密封活塞69增量地向上运动,直到其承靠在容器基部63的顶66上从而不再发生分配。
使用返回弹簧75向上驱动容器单元58用于泄放和分配模式消除了使用流体分配器1的人力不相容性。
流体分配器1的泵送力为使得产生具有对于递送到使用者的鼻通道理想的相对小并且均匀的液滴尺寸的雾化的喷雾。例如,流体分配器1可以适合分配作为具有在10到20微米的范围内的直径的液滴的喷雾的计量的体积。
通过注意上述对通过容器单元58在外部壳体3内沿纵轴线X-X的往复运动产生的泵送动作的描述,可以看到流体分配器1的致动机构100的致动具有三个顺序的作用,即:
(1)形成充填模式,在充填模式中,通过在计量腔室73扩张时在计量腔室73内产生的负压将超额的量的液体2从容器57汲取到计量腔室73内。
(2)形成泄放模式,在泄放模式中,计量腔室73内的过剩的体积的液体2泄回容器57,以在开始压缩计量腔室73时在计量腔室73内留下计量的体积。
(3)分配模式,在分配模式中,当计量腔室73完成其压缩到零或基本上零体积时,从分配器1泵送计量的体积。
致动机构100的每个进一步的致动导致此事件循环重复,直到密封活塞69邻接容器基部63的顶66。在此特别的实施例中,对应可以从流体分配器1分配的液体2的体积的容器基部63的内部体积71为14毫升。因此,流体分配器1具有280次致动。
通过示例,在容器57已经被组装到流体分配器1内以后,通过形成密封活塞69使得密封活塞69能够被针状物体密封地刺穿并且随后在针状物体撤回以后可以密封地重新关闭(例如,“隔膜”),能够用液体2充填容器57。这样,液体能够通过密封活塞69注入。为此,从图1应当注意,外部壳体半部5a、5b每个带有具有凹入的切掉部分81a、81b的基部,当组装外部壳体3时,切掉部分81a、81b在外部壳体基部内提供孔眼。注入器能够经由此孔眼被插入通过密封活塞69。
如本领域中的普通技术人员应当理解的,替代的充填方法为真空充填。
现在将参考图2和3给出对致动机构100的描述。在通过致动杠杆101实现致动的意义上,致动机构是基于杠杆的,其中致动杠杆101在通过外部壳体半部5a、5b的相反的侧的接合形成在外部壳体3的纵向的槽102内安装到外部壳体3。
致动杠杆101具有在枢转点105枢轴地连接到外部壳体3以围绕第一侧向枢轴线P1-P1枢转运动的下部端103。致动杠杆101具有内部表面107,返回片簧108从内部表面107悬置。优选地为杠杆101的整体地形成的部分的返回片簧108与容器基部63合作以偏置致动杠杆101到外部的静止位置,在该外部的静止位置中,致动杠杆101在外部壳体3内形成齐平配合,例如如图2A所示。这是致动杠杆101在流体分配器1的未致动或静止状态中采用的位置。
如图2A到2C所示,为了致动致动机构100,使用者将流体分配器1拿在他们的手H中并且将致动杠杆101从其外部的静止位置推入外部壳体3,以导致致动杠杆101围绕第一枢轴线P1-P1逆着片簧108的返回力枢转。使用者使用手H的手指把握流体分配器1以向内推致动杠杆101,在此情况下使用的为他们的拇指T。在释放、或减轻在致动杠杆101上的推力F时,通过返回弹簧108将致动杠杆101返回到外部返回位置。
在此特别的实施例中,在已经将喷嘴19插入使用者的其中一个鼻孔以后,使用者向内推致动杠杆101。
侧向地延伸的驱动结构109在致动杠杆101的上部端104安装到致动杠杆101的内部表面107,驱动结构109构造并且布置在流体分配器1内以将致动杠杆101的向内的枢转运动转化为作用在容器单元58上的向下的驱动力,以实现容器单元58的向下的行程,如在上文中描述的。
更特别地,驱动结构109具有枢轴地连接到致动杠杆101以围绕通常平行于第一枢轴线P1-P1延伸的第二侧向的枢轴线P2-P2枢转运动的通常U形的外部载体框架111。U形外部载体框架111具有在容器57的颈部67的相反侧跨在容器57的颈部67上并且在其第一端连接到致动杠杆内部表面107上的枢转点115a、115b的一对通常平行的侧构件113a、113b,和在侧构件113a、113b的第二端连接侧构件113a、113b的横杆构件117。从而,U形外部载体框架111与致动杠杆101一起形成封闭容器57的颈部67的空的盒状结构。
U形外部载体框架111还具有从每个侧构件113a、113b的第一端悬置的返回片簧119a、119b,返回片簧119a、119b与致动杠杆101的内部表面107合作以偏置U形载体框架111到上部枢轴位置,例如如图2A所示。
驱动结构109还包括通过U形外部载体框架111在其内侧上承载的通常U形的内部凸轮框架121。内部凸轮框架121具有布置为通常平行于外部载体框架111的侧构件113a、113b的一对通常平行的侧构件123a、123b。内部凸轮框架侧构件123a、123b每个在其第一端提供有向外突出的突出部125a、125b,突出部125a、125b被接收在邻近的外部载体框架侧构件113a、113b的第一和第二端之间形成在外部载体框架侧构件113a、113b内的纵向的滑动孔眼127a、127b内。
内部凸轮框架侧构件123a、123b同样每个提供有具有翼状横截面的向内突出的凸轮元件129a、129b,其功能将在下文中进一步概述。
内部凸轮框架121还具有在侧构件123a、123b的第二端连接侧构件123a、123b的横杆构件131。内部凸轮框架横杆构件131构造为夹到外部载体框架111的横杆构件117以使得内部凸轮框架121能够围绕其枢转的C形夹。
通过突出部125a、125b在有关的滑动孔眼127a、127b内的滑动运动控制内部凸轮框架121在外部载体框架111上的枢转运动。特别地,通过突出部125a、125b与纵向的滑动孔眼127a、127b的下部和上部端的邻接分别地确定内部凸轮框架121在下部和上部枢轴位置之间围绕外部载体框架111的横杆构件117的枢转运动的端限制。
这样,并且参考图1,内部凸轮框架121还包括从横杆构件131的每个相反端向上突出的返回片簧133a、133b。内部凸轮框架121的返回片簧133a、133b每个与邻近的外部载体框架侧构件113a、113b上的邻接表面134合作以在向下的方向D偏置内部凸轮框架121到内部凸轮框架121的下部枢轴位置。从而,在如图2A所示的流体分配器1的静止状态中,例如,内部凸轮框架121的突出部125a、125b保持在外部载体框架111的滑动孔眼127a、127b的下部端上。
内部凸轮框架121的功能为将致动杠杆101的向内的运动转化为在容器单元58上的向下的凸轮作用,并且由此将流体分配器1设置在其充填模式。为此,一对直径方向相反的销形凸轮跟随器135a、135b(仅示出了一个)从容器57的颈部67侧向地延伸。凸轮跟随器135a、135b和内部凸轮框架121上的凸轮元件129a、129b合作以产生表示充填模式的容器单元58的向下的行程,如现在将更加详细地描述的。
当流体分配器1处于其静止位置时,其部件部分采用如图2A所示的相对位置。特别地,通过返回弹簧75将容器单元58保持在其上部滑动位置,致动杠杆101处于其外部枢轴位置,外部载体框架111处于其上部枢轴位置并且内部凸轮框架121处于其下部枢轴位置。
参考图2A和2B,如前面讨论的,为了致动致动机构100,致动杠杆101向内枢转,并且此向内枢转运动被传送到驱动结构109,导致驱动机构109侧向向内移位。在驱动结构109的向内运动的初始阶段,作为凸轮元件129a、129b沿凸轮跟随器135a、135b的上部表面向上的结果,将内部载体框架121从其相对于外部载体框架111的下部枢轴位置运动到其上部枢轴位置。换句话说,导致突出部125a、125b在滑动孔眼127a、127b内从滑动孔眼127a、127b的下部端向上滑动到上部端,伴随地压缩内部凸轮框架片簧133a、133b。
一旦突出部125a、125b到达滑动孔眼127a、127b的上部端,内部载体框架121被“锁定”在其上部枢轴位置。
参考图2C和2D,致动杠杆101的继续的向内运动导致驱动结构109的向内运动的中间阶段,在该中间阶段中,凸轮元件129a、129b作用在凸轮跟随器135a、135b上,以在向下的方向D逆着返回弹簧75的返回力将容器单元58移位到其下部滑动位置。这将流体分配器1运动到其充填模式,在该充填模式中,计量腔室73扩张并且被设置为与容器57内的液体2流体连通。
参考图2E和2F,致动杠杆101的进一步的继续的向内运动导致驱动结构109的向内运动的最终阶段,在该最终阶段中,凸轮元件129a、129b从凸轮跟随器135a、135b脱离,由此返回弹簧75操作以将容器单元58返回其上部滑动位置。这顺序地运动流体分配器1通过上述其泄放和分配操作模式,使得计量的体积的液体2作为雾化的喷雾S(图2F和3)从鼻喷嘴19排放到使用者的鼻腔内。图3详细示出了在分配模式期间,一旦在泄放模式以后密封计量腔室73,出口阀控制构件35如何通过在计量腔室73内建立的液压力提升离开出口阀座36。如通过箭头指示的,这允许液体2被泵送通过出口阀孔眼33,围绕出口阀控制构件35的侧,通过出口阀控制构件35内的孔眼40并且通过喷嘴孔21从出口孔口27出去。
此外,一旦凸轮元件129a、129b从凸轮跟随器135a、135b脱离,内部凸轮框架121的返回片簧133a、133b释放以在滑动孔眼127a、127b内向下滑动突出部125a、125b,以将内部凸轮框架121返回其在外部载体框架111上的下部滑动位置。这在图2F中最清晰地示出。
如图2E所示,例如,通过内部凸轮框架121的横杆131与外部壳体3的内部表面的邻接确定驱动结构109向内运动的界限。
一旦流体分配器1已经分配计量的体积的液体,使用者可以消除或减小作用在致动杠杆101上的向内移位力F,以允许致动杠杆返回片簧108将致动杠杆101返回到其外部的静止位置以将流体分配器1重置到其静止模式,准备用于下一次使用。此顺序在图2G到2I中示出,从图中应当注意,在伴随的驱动结构109的返回向外运动的初始阶段,凸轮元件129a、129b重新接合凸轮跟随器135a、135b,虽然此时由于突出部125a、125b现在处于滑动孔眼127a、127b的下部端处,凸轮元件129a、129b在下部凸轮跟随器表面上。另外,出于相同的原因,外部载体框架111向其在致动杠杆101上的下部枢轴位置倾斜。
朝向致动机构100朝向其静止状态的返回运动的末端,凸轮元件129a、129b从凸轮跟随器135a、135b脱离,由此使得外部载体框架111和内部凸轮框架121能够返回到它们分别的静止状态。
在此实施例中,致动杠杆101、外部载体框架111和内部凸轮框架121由塑料材料例如ABS例如通过模制制造。
在对流体分配器1的修改中,可以用可以以等价的方式收缩和扩张并且用于与容器57等价的功能的袋结构替代容器57,该袋结构例如由柔性的材料例如塑料材料制造。与容器57相比,袋结构的优点为避免了对用于收缩和扩张其内部体积的复杂的结构的需要。
在图4中示出了袋容器157的示例,其中与图1到3的容器57相似的附图标记指示相似的特征。袋容器157具有对应容器57中的头和颈部的头159和颈部167。袋容器157的基部163由依赖于流体分配器1的操作模式扩张/收缩的袋元件形成。
现在参考图5A到5G,示出了用于图1到3所示的流体分配器1中的替代的阀装置。为简单起见,替代的阀装置中的那些与图1到3所示的阀装置的特征等价的特征给于相似的附图标记。
如图5A到5G所示,卸压入口阀150定位在计量腔室73和容器57的内部体积71之间,除了当容器单元58的向下的行程开始时,卸压入口阀150保持关闭,通过在此阶段期间在计量腔室73内形成的减小的压力临时导致卸压入口阀150打开。这允许液体2在传送口55a-c(此时示出三个)被设置为与计量腔室73流体连通以前进入计量腔室73。这使得更加容易在向下的方向D逆着计量腔室73内的减小的压力运动容器单元58直到传送口55a-c打开,此时液体2通过其进入计量腔室73。这导致计量腔室内的压力增加,这偏置入口阀150回到其关闭位置。随后如前面参考图1到3所描述的,通过传送口55a-c继续充填计量腔室73。
更特别地,入口阀150具有在U形滑动构件43的侧向的下部端壁49内的入口阀开口151和可滑动地、密封地安装在入口阀开口151内的用于在图5A所示的关闭位置和图5B所示的打开位置之间运动的入口阀控制元件153,在关闭位置中,入口阀控制元件153就位在入口阀座152上以关闭入口阀开口151以防止在计量腔室73和容器57的内部体积71之间的流体连通,在打开位置中,入口阀控制元件153运动离开入口阀座152以打开入口阀开口151以使得计量腔室73和容器57的内部体积71流体连通。入口阀150还具有偏置入口阀控制元件153到入口阀控制元件153的关闭位置的返回弹簧155。
图5A示出了入口阀控制元件153被返回弹簧155偏置到流体分配器1的静止状态中的关闭位置。当通过致动杠杆101的向内移位致动致动机构100时,相对于出口阀主体28向下运动U形滑动构件43,导致计量腔室73从其收缩状态扩张。在计量腔室73内形成的减小的或负压逆着入口阀返回弹簧155的返回力向上拉入口阀控制元件153离开入口阀座152到入口阀控制元件153的打开位置。计量腔室73内的减小的压力随后将液体2从容器57通过入口阀开口151汲取到计量腔室73内,如图5B所示。在这一点上,在传送口55a-c还没有行进到下部密封环41下面的意义上,传送口55a-c仍然关闭。
随着在流体分配器1的充填操作模式期间U形滑动构件43继续向下运动,计量腔室73继续扩张并且通过入口阀150汲取液体2直到传送口55a-c打开,从而液体2能够通过这些传送口被汲取到计量腔室73内,如图5C所示。如图5C中进一步示出的,随着计量腔室73内的压力在液体2被吸入其中时增加,入口阀返回弹簧155的返回力偏置入口阀控制元件153回到入口阀座152上以关闭入口阀孔眼151。
随后当U形滑动构件43完成其向下的行程时,通过传送口55a-c装满计量腔室73。如图5A到5D所示,在整个向下的行程期间,出口阀130保持关闭。特别地,出口阀控制元件135被出口阀返回弹簧138偏置为密封接合在出口阀孔眼133内(关闭位置)。
图5E到5G示出了容器57的向上的行程,从图5E到5G可以看到入口阀150保持关闭。图5F和5G示出了在通过下部密封环41重新关闭传送口55a-c以后,计量腔室73内的液压力足够打开出口阀130以使得能够排放包含在计量腔室73内的计量的体积。特定地,如图5F所示,在计量腔室73内形成的液压力促使出口阀控制元件135在出口阀孔眼133内逆着出口阀返回弹簧138的偏置力向上滑动,以使得计量腔室73内的液体能够通过出口阀130到达出口孔口27(打开位置)。如图5G所示,一旦已经分配计量的体积,出口阀返回弹簧138将出口阀控制元件135返回其关闭位置。
出口和入口阀控制构件135、153可以由塑料材料诸如聚丙烯(PP)例如通过模制制造。
上述流体分配器1提供为用于从密封的系统高精度定剂量,其保护液体2不受来自外部环境的污染物影响。例如,止回的出口阀30;130防止空气进入。另外,容器内部体积71通过出口阀30;130与出口孔口27隔离,并且在分配器的静止状态通过U形滑动构件43关闭出口阀孔眼33。因此,液体可以是不含防腐剂的,当液体为药物时特别有益。
分配器1还在不需要汲取管的情况下分配,并且不存在回流。
可以提到的流体分配器1的其它非限制性的优点包括:
-与例如国际专利申请No.PCT/EP03/08646和PCT/EP03/08647中披露的分配器相比,由于其串联的布置,流体分配器1是紧凑的。
-使用者仅需要在单一方向运动致动杠杆101以产生全部致动循环。
在本发明的分配器为例如鼻内药物分配器的药物分配器的情况下,药物的施用应该被指示为用于治疗轻微的、中等的或严重的急性的或慢性的症状或用于预防性治疗。
从而,可以从以下药物中选择适当的药物,例如,止痛药,例如可待因、双氢吗啡、麦角胺、芬太奴或吗啡;心绞痛制剂,例如地尔硫卓;抗过敏药,例如色甘酸盐(例如,钠盐)、酮替芬或奈多罗米(例如,钠盐);抗感染药,例如头孢菌素、青霉素、链霉素、磺酰胺、四环素和戊双脒;抗组胺剂,例如麦沙非林;消炎药,例如倍氯米松(例如,二丙酸酯)、氟替卡松(例如,丙酸酯)、氟尼缩松、布地缩松、罗氟奈德、莫米松(例如,糠酸酯)、环索奈德、去炎松(例如,缩酮)、6α、9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-17a-丙酰氧基-雄烷-1,4-二烯-17β-硫代羟酸S-(2-氧代-四氢化-呋喃-3-基)酯或6α、9α-二氟-17α-[(2-呋喃甲酰)氧]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄烷-1,4-二烯-17β-硫代羟酸S-氟代甲基酯;止咳药,例如那可汀;支气管扩张剂,例如舒喘宁(例如,游离碱或硫酸盐)、沙美特罗(例如,羟萘甲酸盐)、麻黄素、肾上腺素、非诺特罗(例如,氢溴酸盐)、福莫特罗(例如,富马酸)、喘息定、奥西那林、去氧肾上腺素、苯丙醇胺、吡布特罗(例如,醋酸盐)、茶丙特罗(例如,氢氯化物)、利米特罗、特布他林(例如,硫酸盐)、新异丙肾上腺素、妥布特罗或4-羟基-7-[2-[[2-[[3-(2-苯乙氧基)丙基]磺酰基]乙基]氨基]乙基-2(3H)-苯并噻唑酮;PDE4抑制剂,例如西洛司特或罗氟司特;白细胞三烯对抗剂,例如孟鲁司特、普仑司特和扎鲁司特;[腺苷2a激动药,例如2R、3R、4S、5R]-2-[6-氨基-2-(1S-羟甲基-2-苯基-乙胺基)-嘌呤-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)-四氢化-呋喃-3,4-二醇(例如,马来酸盐)];[α4整联蛋白抑制剂,例如,(2S)-3-[4-({[4-(氨羰基)-1-哌啶基]羰基}氧)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-甲苯氧基)乙酰基]氨基}戊酰基)氨基]丙酸(例如,游离酸或钾盐)],利尿剂,例如阿米洛利;抗胆碱能药,例如异丙托铵(例如,溴化物)、噻托铵、阿托品或氧托铵;激素,例如可的松、氢化可的松或氢化泼尼松;黄嘌呤,例如氨茶碱、胆茶碱、赖氨酸茶碱或茶碱;治疗剂蛋白质和缩氨酸,例如胰岛素或胰高血糖素。本领域中的普通技术人员应当清楚,在适合的场合,药物可以以盐(例如,碱金属或胺盐或酸增加物盐)或酯(例如,低烷基酯)或溶剂化物(例如氢氧化物)的形式使用以优化药物的活性和/或稳定性和/或最小化推进剂内的药物的溶解性。
优选地,药物为用于治疗诸如哮喘和鼻炎的发炎的病症或疾病的抗发炎化合物。
药物可以为具有抗发炎性质的糖皮质激素化合物。一种适合的糖皮质激素化合物的化学药品名称为:6α,9α-二氟-17α-(1-氧代丙氧基)-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄烷-1,4-二烯-17β-硫代羟酸S-氟代甲酯(氟替卡松丙酸酯)。另一种适合的糖皮质激素化合物的化学药品名称为:6α,9α-二氟-17α-[(2-呋喃甲酰)氧]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄烷-1,4-二烯-17β-硫代羟酸S-氟代甲酯。再一种适合的糖皮质激素化合物的化学药品名称为:6α,9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-17α-[(4-甲基-1,3-噻唑-5-碳酰基)氧]-3-氧代-雄烷-1,4-二烯-17β-硫代羟酸S-氟代甲酯。
其它适合的抗发炎化合物包括NSAID,例如PDE4抑制剂、白三烯拮抗药、iNOS抑制剂、类胰蛋白酶和弹性蛋白酶抑制剂、β-2整联蛋白对抗剂和腺苷2a激动药。
药物按任何适合的流体配方配制,特别是溶液(例如,水溶液的)配方或悬浮液配方,可选地包含其它制药上可接受的添加成分。配方可以包含防腐剂,虽然分配器的密封的系统可以不需要防腐剂。
药物配方可以结合两种或更多药物。
这里的分配器适用于分配用于治疗诸如例如季节性的和常年的鼻炎的鼻炎的鼻通道的发炎和/或过敏性的情况以及诸如哮喘、COPD和皮炎的其它局部发炎情况的流体药物配方。
在清理鼻腔以后,适合的定剂量的状况将用于病人通过鼻子缓慢地吸入。在吸入期间,配方将被供应到一个鼻孔同时手动压缩另一个鼻孔。此过程将随后对另一个鼻孔重复。通常,每天多达三次通过上述过程对每个鼻孔给予一或两次吸入,理想地每天一次。每个剂量,例如,可以递送5微克、50微克、100微克、200微克或250微克活性药物。本领域中的普通技术人员已知或可以容易地确定精确的用量。
本领域中的普通技术人员通过阅读应当理解,本发明不限于在这里参考附图描述的实施例,而是可以变化以采用在后附的权利要求书范围内的其它形态。例如,本发明的分配器不需要是手持的,也不需要是手操作的。此外,该分配器可以用于递送任何数量的不同流体产品,药物的和非药物的,如前面概述的。另外,该分配器可以形成设备单元的内部部分,使得该分配器将计量的体积的流体产品递送到设备单元的另一个内部部分。例如,该单元可以为包括分配器的分配器单元,并且计量的体积被递送到分配器单元内的输送器具,该输送器具将流体产品输送到单元的出口孔口以从单元排放到周围环境。输送器具可以为使得改变流体的状态,例如,输送器具可以具有振动元件,例如网眼,该振动元件将计量的体积的液体转化为气溶胶或薄雾,该气溶胶或薄雾随后被引导从出口孔口出去。振动元件可以例如为压电元件或网眼。
最后,为了避免疑问,在权利要求书中包括附图标记仅是为了说明,而不意味着限制权利要求书的范围。

Claims (52)

1.一种用于分配计量的体积的流体产品(2)的流体分配器(1),其具有:
(a)用于存储流体产品的存储腔室(57);
(b)分配出口(27),流体产品可以通过其从分配器分配;
(c)计量腔室(73),其具有:
(i)出口(33),其将计量腔室设置为和分配出口流体连通;
(ii)多个传送开口(55a,55b),流体产品通过其在存储腔室和计量腔室之间传送;及
(iii)边界壁结构(28,43),其在传送开口打开的第一构造和传送开口关闭的第二构造之间可循环运动,开始并且终止于第二构造的每个循环运动导致计量的体积的流体产品通过传送开口从存储腔室传送到计量腔室,且通过出口从分配出口分配;及(d)致动机构(100),其由分配器的使用者致动,以引起边界壁结构的运动循环,致动机构适合使得由其导致的运动的每个循环的末端将边界壁结构布置在第二构造。
2.根据权利要求1所述的分配器,其中,出口在边界壁结构的第二构造中关闭。
3.根据权利要求1或2所述的分配器,其中,第一和第二构造分别为扩张和收缩构造。
4.根据权利要求3所述的分配器,其中,计量腔室在扩张构造下限定第一内部体积,且在收缩构造下限定小于第一内部体积的第二内部体积。
5.根据权利要求4所述的分配器,其中,第二内部体积为零或者基本上零。
6.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,其中,边界壁结构具有相对于彼此可运动的第一和第二壁结构,在第一构造下,第二壁结构相对于第一壁结构布置在第一位置,在第二构造下相对于第一壁结构布置在第二位置,第二位置比第一位置较靠近第一壁结构。
7.根据权利要求6所述的分配器,其中,在第二构造下,第一和第二壁结构彼此承靠。
8.根据权利要求6或7所述的分配器,其中,出口提供在第一壁结构中和/或传送开口提供在第二壁结构中。
9.根据权利要求6到8中的任何一项所述的分配器,其中,第二壁结构在第二位置覆盖出口和/或第一壁结构在第二位置覆盖传送开口。
10.根据权利要求6到9中的任何一项所述的分配器,其中,出口提供在第一壁结构的部分中,当在第二位置时,第二壁结构承靠该出口。
11.根据权利要求6到10中的任何一项所述的分配器,其中,第一壁结构和第二壁结构在第二位置嵌套。
12.根据权利要求6到11中的任何一项所述的分配器,其中,第一壁结构和第二壁结构在前后方向上相对于彼此在第一位置和第二位置之间运动。
13.根据权利要求12所述的分配器,其中,第二壁结构形成计量腔室的后端。
14.根据权利要求12或13所述的分配器,其中,第一壁结构形成其中具有出口的计量腔室的前端。
15.根据权利要求13和14所述的分配器,其中,后端与前端在第二位置中嵌套。
16.根据权利要求12到15中的任何一项所述的分配器,其中,第一壁结构具有通常在前后方向上延伸的侧部分,且第二壁结构密封地可滑动地在该侧部分上在第一位置和第二位置之间可运动。
17.根据从属于权利要求14或15的权利要求16所述的分配器,其中,侧部分从前端向前延伸。
18.根据权利要求6到17中的任何一项所述的分配器,第二壁结构由柱塞状构件提供。
19.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,其中,致动机构具有偏置结构,其偏置边界壁结构到第二构造。
20.根据直接或间接从属于权利要求6的权利要求19所述的分配器,其中,偏置机构相对于第一壁结构将第二壁结构偏置到第二位置。
21.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,还具有单向阀,其在分配方向上相对于出口定位,且其仅允许流体在分配方向上通过其流动。
22.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,其中,致动机构是手动操作的。
23.根据权利要求22所述的分配器,其中,致动机构具有操作构件,其由使用者可接合,以致动该致动机构。
24.根据权利要求23所述的分配器,其中,操作构件是由使用者手指操作的。
25.根据权利要求23或24所述的分配器,其中,致动机构响应于操作构件凹进到分配器中致动。
26.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,其中,致动机构在其致动时从静止状态运动到致动状态。
27.根据权利要求26所述的分配器,具有偏置结构,其将致动机构偏置到静止状态。
28.根据权利要求26或27所述的分配器,适合使得在边界壁结构的运动的每个循环的末端,致动机构返回到其静止状态。
29.根据权利要求25、26和27所述的分配器,其中,偏置结构向外偏置操作构件。
30.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,其中,分配出口为喷嘴,其可选地适合于插入使用者的鼻孔,或者构造为口承,且在使用中分配器通过该喷嘴分配。
31.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,其为手持的。
32.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,其中,当边界壁结构在从第二构造运动到第一构造的循环的第一阶段中运动时,计量的体积从存储腔室传送到计量腔室,当边界壁结构在循环的第二阶段中从第一构造返回到第二构造时,计量的体积从分配器分配。
33.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,适合使得包括计量的体积和过剩的体积的超额的体积的流体产品在边界壁结构的运动的循环中从存储腔室传送到计量腔室,且分配器还提供有泄放装置,其适合于从计量腔室泄放过剩的体积,使得只有计量的体积从分配器分配。
34.根据权利要求32和33所述的分配器,其中,超额的体积在第一阶段中传送到计量腔室,且过剩的体积在第二阶段中泄放。
35.根据权利要求33或34所述的分配器,其中,泄放装置构造为将过剩的体积泄放回存储腔室。
36.根据权利要求35所述的分配器,适合使得过剩的体积通过传送开口泄放回存储腔室。
37.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,包含流体产品。
38.根据权利要求37所述的分配器,其中,流体产品为药物。
39.根据权利要求21或从属于其的任何权利要求所述的分配器,其中,单向阀定位在出口中。
40.根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器,其中,计量腔室具有入口端口,能够通过该入口端口将计量腔室和存储腔室设置为流体连通,并且其中具有与该入口端口有关的入口阀机构,用于选择地打开和关闭入口端口,其中入口阀机构适合在计量腔室从第二构造运动到第一构造时打开入口端口。
41.根据权利要求40所述的分配器,其中,入口阀机构为单向阀,其仅允许流体在从存储腔室到计量腔室的方向上流动。
42.根据权利要求40或41所述的分配器,适合使得入口阀机构在计量腔室从其第二构造到其第一构造的运动的初始阶段中打开入口端口。
43.根据权利要求40到42中的任何一项所述的分配器,适合使得在计量腔室从其第二构造运动到其第一构造时入口端口打开时,打开的入口端口为流体产品从存储腔室进入计量腔室的唯一的流动路径。
44.根据权利要求40到43中的任何一项所述的分配器,适合使得在计量腔室从其第二构造运动到其第一构造时,在传送口打开以前通过入口阀机构打开入口端口。
45.一种用于分配计量的体积的流体产品(2)的流体分配器(1),其具有:
(a)用于存储流体产品的存储腔室(57);
(b)分配出口(27),流体产品可以通过其从分配器分配;
(c)计量腔室(73),其具有:
(i)出口(33),其将计量腔室设置为和分配出口流体连通;
(ii)多个传送开口(55a,55b),流体产品通过其在存储腔室和计量腔室之间传送;及
(iii)边界壁结构(28,43),其在第一构造和第二构造之间可循环运动,运动的每个循环导致包括计量的体积和过剩的体积的超额的体积的流体产品通过传送开口从存储腔室传送到计量腔室,且计量的体积通过出口从分配出口分配;及
(d)泄放装置,其适合于从计量腔室泄放过剩的体积,使得只有计量的体积从分配器分配。
46.一种具有根据前述权利要求中的任何一项所述的分配器的分配器单元,其中,分配出口为单元的分配出口,使用中,通过该分配出口将计量的体积的流体产品分配到外部环境。
47.一种具有根据权利要求1到45中的任何一项所述的分配器的设备单元,其中,分配出口为单元的内部出口,使用中,通过该内部出口将计量的体积的流体产品分配到单元内。
48.根据权利要求47所述的设备单元,还具有开口到围绕单元的外部环境的分配出口以及用于通过分配出口将通过内部出口分配的流体产品输送到外部环境的器具。
49.根据权利要求48所述的设备单元,其中,输送器具为使得改变流体产品的状态。
50.根据权利要求48或49所述的设备单元,其中,输送器具具有振动元件以雾化通过分配器分配的液体。
51.根据权利要求50所述的设备单元,其中,振动元件为压电元件。
52.一种基本上如在上文中参考附图中的图1到图3、图1到图4、图1到图3和图5或图1到5所描述的并且在这些图中示出的流体分配器。
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