CN1897894A - 保留软骨的长骨头假体 - Google Patents

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Abstract

本发明主要致力于一种长骨内置假体，包括连接到窄的茎干部分的基本为球形的头部区域，其中该头部区域特征在于具有粗糙的外表面。本发明还提供用于治疗需要这种治疗的患者中的长骨的颈部区域的骨折的方法，所述方法其特征在于保存长骨头部壳。

Description

保留软骨的长骨头假体
技术领域
本发明涉及一种新类型的假体装置，以及在股骨和肱骨骨颈骨折的治疗中使用所述装置的方法。尤其是，本发明的假体装置能用于治疗长骨骨颈骨折，在该过程中保留了长骨的自然的关节软骨和软骨下的骨骼。
背景技术
直到现在，考虑关于治疗方法和得到的结果，股骨和肱骨的骨颈骨折总是对骨科医生提出巨大的挑战并在现在仍以许多方式留下“未解决骨折”。
在1998年在美国发生了近280000次髋骨骨折。国家骨质疏松症基金会报告说，在1995年，用于处理骨质疏松症髋骨骨折的卫生保健支出总计达82亿美元，为所有骨质疏松症骨折治疗费用的63％，以及所有骨折护理费用的43％。预计在2020年之前，美国的髋骨骨折的发生会每年超过500000个新病例。并且进一步的预计为，治疗这些患者的费用会上升到每年160亿美元。
高比率的无血管形成性坏死及不愈合是股骨骨颈的移位骨折中常见的并发症(加登分类阶段3和4)。即使在无移位时，也无法保证以令人满意的方式处理股骨骨颈的骨折。从治疗方面，这些骨折难以解决的问题本质的关键原因之一是外科医生对无血管形成性坏死的控制较小，因为在股骨骨颈骨折后，对于流到的股骨头部的血流的干扰。
股骨骨颈骨折通常完全是囊内的并且(和所有囊内骨折一样)浸浴骨折的滑液可能妨碍痊愈的过程。另外，考虑到股骨骨颈基本上没有骨膜层的事实，所有痊愈必须发生在骨内。最后，在滑液中的抑制血管的因素也抑制骨折的修复。所有这些因素，与上面提到的对股骨头部的无法保证的血液供应一起，导致了治疗的不可预测性以及随后的不愈合的相当高的发生率。
对于长骨骨颈骨折的处理没有什么有用的治疗选择。在这些选择中，使用地最普遍的是：
1.骨缝合术-骨折固定；及
2.Hemiartheoplasty-用附接到整体的或组合的股骨茎干上的假体物头部(通常是金属的)代替股骨头部。所用的假体的最普及的类型是汤姆逊、奥斯汀-穆尔、双极和单极假体。在图1中示出了典型的双极股骨假体。
许多外科医生推荐第二个选择，就是说，使用初级假体替换用于对走动的老年人患者的治疗中。尽管使用这些假体可以帮助防止不愈合及无血管形成性坏死，它们的使用会涉及许多其他的并发症。
在处理新鲜的股骨骨颈骨折中使用假体的一个已经认识到的缺点是作为关节窝磨蚀的结果产生的痛苦。这一并发症经常是如此严重以致促使一个专家会评论说：
“牺牲头部和骨颈以及用金属的外来物质替代并非为对大多数患者的答案；在一半以上中，最可使用的材料在关节窝中，应避免对其不加选择地切除”(Salvatore ‘Campbell’外科整形，第九版)。
与使用现有的假体装置有关的另一个主要问题是起因于关节窝和假体头部之间的不适配的功能障碍。其他的创伤并发症也起因于这样的事实，即随着假体物、关节的植入发生在假体物头部的坚硬金属和软得多的关节窝表面之间的联接。
本发明的一个目的是提供一种改进的假体装置，其可以用在对长骨骨颈骨折的治疗当中。
本发明的另一目的是提供一种假体装置，在对长骨骨颈骨折的治疗中使用它不要求损失近侧的长骨关节的两个自然的关节表面中的任何一个。
本发明的又一目的是提供一种治疗长骨骨折的方法，其允许使用内置假体同时保留自然的关节表面。
本发明的再一目的是提供一种假体装置和方法，其可用于克服与先有技术装置及方法有关的缺点和问题。
继续进行说明，本发明的其他的目的和优点将变得显而易见。
发明内容
已经出乎意料地发现，可以借助于涉及使用新颖的内置假体的外科方法，可以治疗股骨和肱骨的颈部区域的骨折。这种内置假体的头部区域特征在于其适于在去除大多数多孔骨部分后插入到一包括患者的股骨或肱骨头部的外层的一个壳状空腔中。以这种方式，长骨头部的软骨关节表面，与在软骨下面的骨部分都被保留，因而保存了近侧长骨球-窝关节的自然的关节表面。
因而本发明主要致力于包括连接到窄的干部分的基本为球形的头部区域的长骨的内置假体，其中该头部区域特征在于具有粗糙外表面。
在本发明的内置假体的一优选实施例中，粗糙的假体头部外表面具有在0.05μm到500μm范围中的算术平均粗糙度(Rα)。更优选的，Rα的值在40μm和200μm之间。最好，Rα的值为50μm。为了本发明的目的，参数Rα的定义依照国际标准化组织文件ISO 468(“表面粗糙度参数-它们的值以及对特定要求的一般规则”)。
在另一优选实施例中，粗糙的假体头部外表面是这样的表面，其包括一个和更多从缺口、脊、狭缝、槽、小孔、凹陷、和隆起组成的组中选择的表面特征。这些特征可以通过任何标准的程序包括模铸技术、机械切割和(在小直径表面隆起的情况中)喷砂技术而被引入到假体头部的表面。在特别优选的实施例中，粗糙的假体头部外表面是装有一个或更多槽或狭缝的表面，如下面将更详细地描述的那样。
在本发明的上下文中，术语“长骨”被用于主要指股骨和肱骨。
在本发明的假体的一优选实施例中，假体的头部和颈部区域构建为单体单元，在后面被称为整块实施。
在另一优选实施例中，头部和颈部区域构建为两个分开的模块单元。在本发明这一方面的特别优选的实施例中，分开的头部区域为双极假体头部。
在另一方面中，本发明致力于包括基本球形的部分的长骨内置假体头部，在其远端侧形成一凹进从而股骨茎干内置假体可以插入到其中并连接于其上，其中所述内置假体头部特征在于具有上面所限定和描述的粗糙的外表面。
因而，在本发明的前面提到的内置假体头部的一优选实施例中，粗糙的假体头部外表面具有在0.05μm到500μm范围中的算术平均粗糙度(Rα)。更优选的，Rα的值在40μm和200μm之间。最好，Rα的值为50μm。
在另一优选实施例中，粗糙的假体头部外表面是这样的表面，其包括一个和更多从缺口、脊、狭缝、槽、小孔、凹陷、和隆起组成的组中选择的表面特征。在本发明这一方面的一优选实施例中，前面提到的表面特征的平均深度或高度在0.05μm到5000μm范围中。更优选的，平均值在400μm和2000μm之间。最好，平均高度或深度值为1000μm。在另一优选实施例中，在狭缝、槽和小孔的情况中，所述特征的深度在1μm到假体头部表面的材料的最大厚度的范围中。在此最大深度值的情况中，假体头部实际上由狭缝、槽或小孔穿孔，从而产生一个通道从假体头部的外表面到所述头部的空腔或内表面。
在本发明的另一优选实施例中，前面提到的具有粗糙的外表面的长骨内置假体头部构建为双极假体头部，具有外侧头部(带有粗糙的外表面)、邻近所述外侧头部的内表面的中间部分，以及与所述中间部分的内表面关节接合的内侧头部。
本发明还包含内置假体系统，其包括如上面所公开和限定的长骨内置假体头部，以及可以连接到其上的股骨茎干内置假体。
在另一方面中，本发明还致力于一种用于治疗需要这种治疗的患者中的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤如下：
a)从所述长骨的头部去除大多数或全部多孔骨部分，由此形成长骨头部壳；
b)准备长骨导道以接受假体茎干；
c)插入，并可选择粘结所述假体茎干到所述长骨导道中；
d)插入和粘结长骨假体头部到所述长骨头部壳中；及
e)将茎干区域复位到所述假体头部的凹陷区域中。
本发明还致力于一种用于治疗需要这种治疗的患者中的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤如下：
a)通过使用不会引起对关节或软骨下骨部分的损害的安全技术，从身体中原本的长骨头部的自然位置上去除它们；
b)在身体外面在手术盘上准备头部壳；
c)准备长骨导道以接受假体茎干部分；
d)使用或不使用粘结剂，插入假体茎干部分；
e)将假体头部部分粘结到在步骤(b)中形成的壳上；
f)将准备的假体头部与附接的头部壳一起复位到被治疗的患者的关节中，并将所述假体头部的远端部分与所述假体茎干部分连接。
本发明还致力于一种用于治疗需要这种治疗的患者的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤如下：
a)通过使用不会引起对关节或软骨下骨部分的损害的安全技术，从身体中原本的长骨头部的自然位置上去除它们；
b)在身体外面在手术盘上准备头部壳；
c)准备长骨导道以接受整块假体的茎干部分；
d)使用或不使用粘结剂，插入所述整块假体茎干部分到所述长骨导道中；
e)将所述整块假体的头部部分粘结到步骤(b)中形成的壳上；
f)将准备的整块假体的头部与附接的头部壳一起复位到被治疗的患者的关节中。
本发明还致力于另一种用于治疗需要这种治疗的患者中的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤如下：
a)从所述长骨的头部去除大多数或全部多孔骨部分，由此形成长骨头部壳；
b)准备长骨导道以接受假体茎干；
c)插入，并可选择地粘结所述假体茎干到所述长骨导道中；
d)粘结双极假体的外侧头部到在步骤(a)中形成的壳中；
e)放置假体茎干部分支座轴到内侧假体头部的内腔中；
f)将内置假体头部插入到外侧假体头部的内腔中；
g)借助于锁定环的闭合而锁住双极头部装配件。
本发明还致力于一种用于治疗需要这种治疗的患者的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤如下：
a)通过使用不会引起对关节或软骨下骨部分的损害的安全技术，从身体中原本的长骨头部的自然位置上去除它们；
b)在身体外面在手术盘上准备头部壳；
c)准备长骨导道以接受假体茎干部分；
d)使用或不使用粘结剂，插入假体茎干部分；
e)将双极假体的外侧头部粘结到步骤(b)中形成的壳上；
f)将假体茎干部分支座轴放置到内侧假体头部的内腔中；
g)将内侧假体头部插入到外侧假体头部的内腔中；
h)借助于锁定环的闭合而锁住双极头部装配件；
i)将准备的假体头部与附接的头部壳一起复位到被治疗的患者的关节中。
本发明还致力于一种用于治疗需要这种治疗的患者的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤如下：
a)通过使用不会引起对关节或软骨下骨部分的损害的安全技术，从身体中原本的长骨头部的自然位置上去除它们；
b)在身体外面在手术盘上准备头部壳；
c)准备长骨导道以接受整块双极假体的茎干-内部分；
d)使用或不使用粘结剂，插入茎干-内头部双极整块双极假体的假体茎干部分；
e)将双极假体外侧头部部分粘结到步骤(b)中形成的壳上；
f)将准备的双极假体外侧头部与附接的头部壳一起复位到被治疗的患者的关节中；
g)将双极内侧头部插入到双极外侧头部的内腔中；
h)借助于锁定环的闭合而锁住双极头部装配件。
本发明还致力于再一种用于治疗需要这种治疗的患者的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤如下：
a)通过使用不会引起对关节或软骨下骨部分的损害的安全技术，从身体中原本的长骨头部的自然位置上去除它们；
b)在身体外面在手术盘上准备头部壳；
c)准备长骨导道以接受整块双极假体的茎干-内部分；
d)使用或不使用粘结剂，插入茎干-内头部双极整块双极假体的假体茎干部分；
e)将双极内侧头部插入到双极外侧头部的内腔中；
f)借助于锁定环的闭合而锁住双极头部装配件；
g)将在步骤(b)中形成的壳粘结到双极假体外侧头部部分上；
h)将准备的双极假体外侧头部与附接的头部壳一起复位到被治疗的患者的关节中。
本发明还致力于又一种用于治疗需要这种治疗的患者的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤如下：
a)从所述长骨的头部去除大多数或全部多孔骨部分，由此形成长骨头部壳；
b)准备长骨导道以接受整块双极假体的茎干-内头部部分；
c)使用或不使用粘结剂，插入茎干-内头部双极整块双极假体的假体茎干部分；
d)将双极内侧头部插入到双极外侧头部的内腔中；
e)借助于锁定环的闭合而锁住双极头部装配件；
f)粘结双极假体外侧头部部分到在步骤(b)中形成的壳上。
上述治疗方法可应用于股骨和肱骨这两者的骨折的治疗当中。
从下面的优选实施例中的说明性的且非限制性的例子中，可进一步理解本发明的所有上述以及其他特征和优点。
附图说明
图1示出先有技术双极股骨内置假体的照片；
图2示意地示出本发明的假体装置的示意图；
图3示出本发明的假体装置的照相表现，其中是在去除大多数多孔骨部分之后将装置的头部插入到股骨头部的壳内以后；
图4示出根据本发明的两件式假体装置的头部在其插入到股骨头部壳之后的照片；
图5示出根据本发明的股骨内置假体头部的一实施例的侧视图，其中粗糙的表面由圆周及纵向这两种狭缝的出现来提供；
图6示出图5中示出的内置假体头部的实施例的下视图；
图7示出图5中示出的内置假体头部的实施例的上视图，示出了在所述头部的近极处的无狭缝区域；
图8示出双极假体头部的下视图，示出内侧头部部分停留在外侧头部部分的内腔中；
图9示出双极假体头部的下视图，示出借助于锁定环内侧头部被锁在外侧头部部分的内腔中适当的位置。
具体实施方式
本发明的内置假体的关键发明特征是这样的事实，即，头部区域(或者至少其一部分)具有粗糙的、未抛光的外表面，以允许所述头部区域与粘结剂有最优的机械粘结，以及由此方式粘结到股骨和肱骨头部壳状空腔的内表面上。这与先有技术的长骨头部及茎干假体之间的对比是显著的，先有技术中的头部区域特征在于具有抛光的表面，目的是替代原本的股骨或肱骨头部的原本的软骨关节表面。球-窝关节的原本关节表面的保留会有几个临床优点，包括防止关节窝磨蚀，避免先有技术方法中可以看到的球/窝不匹配的问题，以及减少疼痛。上面的许多优点来自于这样的事实，即解剖关节表面的保留保存了在关节内在长骨头部和窝之间的自然间隙。应该注意到，长骨头部软骨关节的成活力和完整性是由于这样的事实即该组织的营养需要由浸浴所述组织的滑液所满足而被维持的。
在图2中示意性地示出依照本发明的典型的股骨内置假体。该假体，通常示出为20，基本上由两个部分组成：假体头部区域21和茎干区域22。在此图中示出的侧视图中，可以看到茎干区域的近侧端23被插入到所述头部区域中的细长凹陷24中。股骨头部壳25，包括患者的关节软骨和相关的软骨下骨部分，借助于生物相容性粘结剂26，被粘结到假体头部区域21上。在此图中描述的实施例中的假体头部区域21的表面粗糙度由一系列圆周排列的狭缝27提供。如图中所示，该生物相容性粘结剂26能够渗入所述狭缝，因而提高在假体头部区域21和股骨头部壳25之间的粘结强度。
图3以照片示出本发明的假体，在头部31和茎干32区域装配之后其通常示出为30。头部区域31的大部分表面区域由覆盖所述区域的股骨头部壳33遮掩。
图4以照片示出在插入茎干区域之前的图3中示出的假体的头部区域(这里通常示出为40)。头部区域的粗糙的外表面41的一小部分示出为在股骨头部壳42的下方(远端)边缘下方延伸。请注意到所述表面被将插入假体的茎干区域的圆形开口43穿孔。
在本发明一优选实施例中，具有粗糙的外表面的假体头部可以是双极假体。如本领域所众所周知的那样，用在长骨骨颈骨折处理中的双极假体包括下面的部件：
1.具有关节的窝(关节窝)表面的用于接合的外侧头部。如此处所述，在本发明的情况中，该外侧头部具有粗糙的外表面，以允许将其附接到准备的股骨头部。
2.固定在该外侧头部的内腔中的中间层或部分。典型地，该中间部分由比金属软的材料(例如聚乙烯)构建。可选择的，这一部分可以用和外侧头部相同的材料来构建，由此与其形成单体单元。(下面将给出在根据本发明的双极假体的构建中所使用的材料的更多细节)。
3.内侧头部，其外表面与前面提到的中间部分的内表面可移动地接合，其内腔不可移动地固定在股骨茎干支座轴上。图8示出在外侧头部85的内腔中，内侧头部81与中间部分83的接合。
4.锁定环，其功能是在外侧头部的内腔内保持内侧头部与中间部分可移动地接触。图9示出(从下方方面)在闭合锁定环97以后，内侧头部91和外侧头部95的相对布置。
在本发明的另一优选实施例中，具有粗糙的外表面的假体头部可以是双极整块假体的一部分，其中所述假体的内侧头部和股骨茎干被提供为一单一整体单元。与上面所述的双极假体头部的情况一样，整块单元的内侧头部保持为在外侧头部的空腔内与中间层可移动地接触，并用上述锁定环锁定就位。
本发明的内置假体可以从钴基合金(例如钴铬)、钛、钛基合金、不锈钢，以及上面提到的金属的组合。另外，该内置假体也可包括由非金属材料例如生物相容性塑料和聚合物象聚氨酯和聚乙烯以及其他的比上面提到的金属柔软的合成生物相容性材料，以及象陶瓷这样的坚硬材料构建的部件。前面提到的列表是要例示出一些更常见的材料，而不应被认为是限制。上面提到的不同材料的各种组合也形成本发明范围的一部分。因而，例如，假体头部可以用与塑料主体接触的金属支座轴构建。使用材料的组合的另一个例子是假体头部的中心部分由金属或金属合金构建而外侧部分(具有粘结到股骨头部壳的外表面以及粘结到所述金属或合金上的内表面)可以由非金属、聚合物材料构建的情况。
在本发明假体头部是双极结构的情况中，外侧头部(即带有粘结到股骨头部壳上的粗糙的表面的部分)可以由金属或金属合金构建。可选择的，外侧头部可以由陶瓷或聚合物材料构建。衬在所述外侧头部内的中间层典型地由聚乙烯构建。然而，在另一实施例中，该层由与外侧头部相同的材料构成，由此与其形成单体单元。象外侧头部一样，内侧头部可以由或者金属、或者聚合物或陶瓷构建。
可以选择许多种不同的材料组合以获得具有期望的物理特性(例如硬度、回复力、弹性等等)的假体。
本发明的内置假体的外部尺寸与先有技术的股骨和肱骨假体的那些基本相同。这样，在本发明的假体具有形状基本为球形的头部区域的情况种，球形头部的直径一般在22到40的范围内。对股骨头部假体，优选的头部直径在28到32mm的范围内。然而，实际上，头部直径也可以在这些优选范围之外，在特定的情况下可小至12mm或者大至60mm。然而，应该注意到，本发明的假体并不限于那些具有球形构造的头部区域。而是，具有非球形的、多边形头部构造的假体也包括在本发明现在提出的权利要求的范围内。优选地，这种多边形头部区域具有三或四个边。更优选的，在这样的构造中出现的边的数量在4(例如正方形、矩形及/或梯形)到8(即八边形)之间。然而，任何适于实现本发明的其他类型的多边形头部几何形状也被认为是落入其范围内。这种合适的几何形状的例子(除了上面提到的那些)，包括，但不限于，规则的金字塔形状以及不规则的多面体、星形、刺猬形等等。另外，其他头部几何形状，例如锥形、截头圆锥体以及其变型和组合也可有效地使用，并形成本发明的范围的一部分。
应该强调，虽然本发明的内置假体的外部形状和尺寸可以和对应的先有技术装置那些相似，现在提出权利要求的装置通过具有未抛光的头部区域而有别于它们的，并且可选择的，其由于上面所述的，在下面要举例说明的一个或更多独特的表面特征的出现而被进一步粗糙化。
通过使用任何标准工艺包括模铸技术、机械切割技术以及(在小直径表面隆起的情况中)喷砂技术，可以以几种不同的方法来生产粗糙的假体头部。在特别优选的实施例中，粗糙的假体头部外表面是带有一个或更多狭缝的表面，如下面给出的说明性示例将更具体描述的那样。
可以使用许多不同类型的粘结剂将假体的头部粘结到头部壳上，该壳是在从长骨头部去除大部分或所有多孔骨部分之后形成的。合适的粘结剂和胶水的例子包括Palacos粘结剂、Simplex、CMW和Cementech。
手术方法
本发明的内置假体壳用在对长鼓骨颈骨折的手术治疗当中。下面的过程是在对股骨骨颈骨折的处理中使用即刻公开的假体的手术方法的一个示例：
1.对髋点的标准接近。
2.较宽地暴露髋囊。
3.确认股骨头部骨折边缘。
4.用复位钳或类似器械固持股骨头部，让骨折面离开关节空间。
5.使用高速钻或其他常规关节窝铰刀从股骨头部上铰除多孔骨部分，避免在关节空间中的转动力。
6.保存一薄层(2-3mm)的软骨下骨部分，形成(与股骨头部关节软骨一起)股骨头部壳。
7.以标准方式准备股骨导道以用于粘结的或不粘结的股骨茎干。
或者：
8a.将粘结剂插入到股骨导道中并将茎干引入到所述导道中。茎干被保持在股骨导道中一适当位置直到粘结剂的聚合结束。
或者：
8b.不使用粘结剂，将股骨茎干插入到导道中。
9.将粘结剂插入到股骨头部壳中并将假体头部插入到所述壳中，小心冷却直到粘结剂的聚合结束。
10.将茎干支座轴复位到假体头部中。
11.缝合囊。
也可以有效地使用其他的可选择的手术方法。这样的可选择方案的一个例子涉及在手术暴露股骨头部之后立刻将其脱位。然后该头部可被从身体中移出并经历与上面提到的基本相同的过程。这些不同的手术方法可以和不同类型的长骨假体包括两件式假体、整块假体、双极假体和整块双极假体的使用相结合。在上面公开并限定了，在结合本段所描述的不同类型的手术过程使用这些类型的假体所涉及的阶段。
下面的例子，其提供是用于说明的目的，以便更详细地解释和描述本发明。然而，本发明并不限于在示例中公开的特定的实施例。
示例
根据本发明的表面粗糙的，节约软骨的长骨假体头部
在本发明的长骨假体头部的一个特别优选的实施例中，粗糙的外表面由切入到所述表面的狭缝或槽的出现来提供。图5到7示出本发明的典型的股骨头部内置假体，其中表面粗糙度由所述狭缝和槽的出现来提供。
现在参考图5，此处描述的未抛光的不锈钢假体股骨头部(其通常示出为50)在大致为球形形状的同时，具有平的，被截断的基部51，其包含圆形开口52用于接受适当尺寸的内置假体股骨茎干的近侧端。在该图中示出的股骨头部的实施例中，股骨头部50的几何中心位于平的基部51上方接近11mm处。在该例子中示出的大致为球形的头部50的外径为32mm。
在此图中描绘的假体股骨头部其特征在于两个独特类型的表面特征的出现。首先，有一系列的六个圆周布置的槽53，其最下方的(远侧)位于一条线的下方4.6mm处，所述线限定大致为球形的头部的“赤道”(即当假体头部被垂直放置使得平的基部51位于下方时，具有最大长度的水平位置的圆周线)。位于刚刚靠近并在上述槽的上方的圆周槽位于所述赤道线下方1mm距离处。剩余的四个圆周槽位于所述赤道线的上方并以下述距离(次序为从下到上)：2.6mm、6.1mm、9.3mm，和12mm与其隔开。在每个圆周槽与其最近的邻槽之间的角距为5度。每个所述圆周槽53具有1mm的平均深度。每个槽在它的外端的宽度为1.2mm，而在其内端的宽度缩减到0.8mm。
此图中所描绘的假体头部的第二种独特表面特征是垂直设置的狭缝54(其中在图5中画出了两个这样的槽)。从图中可以看到所述狭缝的位置是沿假想的纵向线，其具有这样的长度使得它们以90℃角与三个最上方(近侧)的圆周槽53交叉。所述垂直设置的狭缝的形成是通过使用5mm直径的钻，其以相对于球形头部的几何中心为34度的角度施加到假体头部上。每个狭缝的上端位于离球形头部的上方(近侧)极点9mm处，而其下端位于上面定义的赤道线上方3.5mm处。如图7中更清楚地示出的那样，在假体头部中共呈现出四个这样垂直设置的狭缝，其中，所述狭缝标识为71。从此图示中还可看到所述垂直设置的狭缝相互之间是等距布置。
图6示意性地示出与在图5和7中呈现出的相同的假体头部(一般示出为60)的下视图(即远侧面在最上面)。在此图中，截断的基部61示出为被圆形开口62穿孔，其目的是接受和保持假体茎干部分(未示出)。所述开口产生大致为锥形形状的内部空间，所述锥形的外表面具有14mm的直径，其内部基部具有12mm的直径。
尽管为了说明的目的已经描述了本发明的特定实施例，应该理解，在实践中，本领域技术人员可以不偏离其精神或者不超出权利要求的范围，而对本发明进行许多修改、变化和改造。

Claims (39)

1.一种长骨内置假体，包括连接到窄的茎干部分的基本为球形的头部区域，其中该头部区域特征在于具有粗糙的外表面。
2.如权利要求1所述的内置假体，其中，该粗糙的假体头部外表面具有在0.05μm到500μm范围中的算术平均粗糙度(Rα)值。
3.如权利要求2所述的内置假体，其中，该粗糙的假体头部外表面具有在40μm到200μm范围中的算术平均粗糙度(Rα)值。
4.如权利要求3所述的内置假体，其中，该粗糙的假体头部外表面具有50μm的算术平均粗糙度(Rα)值。
5.如权利要求1所述的内置假体，其中，该粗糙的假体头部外表面是这样的表面，其包括一个和更多从缺口、脊、狭缝、槽、小孔、凹陷、和隆起组成的组中选择的表面特征。
6.如权利要求5所述的内置假体，其中，表面特征的平均深度或高度在0.05μm到5000μm范围内。
7.如权利要求6所述的内置假体，其中，表面特征的平均深度或高度在400μm到2000μm范围内。
8.如权利要求7所述的内置假体，其中，表面特征的平均深度或高度为1000μm。
9.如权利要求5所述的内置假体，其中，该粗糙的头部表面是带有一个或更多槽、小孔及/或狭缝的表面。
10.如权利要求9所述的内置假体，其中，槽、小孔及/或狭缝的平均深度在1μm到假体头部的最大厚度之间。
11.如权利要求1所述的内置假体，其中，该长骨是股骨。
12.如权利要求1所述的内置假体，其中，该长骨是肱骨。
13.如权利要求1到12中任一所述的内置假体，其中，头部和颈部区域构建为两个分开的模块单元。
14.如权利要求13所述的内置假体，其中，头部区域包括双极头部假体。
15.如权利要求1到12中任一所述的内置假体，其中，头部和颈部区域构建为单体整块单元。
16.一种长骨内置假体头部，包括一基本为球形的部分，在其远端侧形成一凹陷，使得股骨茎干内置假体可以被插入到其中并连接于其上，其中该头部区域特征在于具有粗糙的外表面。
17.如权利要求16所述的长骨内置假体头部，其中，该粗糙的假体头部外表面具有在0.05μm到500μm范围中的算术平均粗糙度(Rα)值。
18.如权利要求17所述的长骨内置假体头部，其中，该粗糙的假体头部外表面具有在40μm到200μm范围中的算术平均粗糙度(Rα)值。
19.如权利要求18所述的长骨内置假体头部，其中，该粗糙的假体头部外表面具有50μm的算术平均粗糙度(Rα)值。
20.如权利要求16所述的长骨内置假体头部，其中，该粗糙的假体头部外表面是这样的表面，其包括一个和更多从缺口、脊、狭缝、槽、小孔、凹陷、和隆起组成的组中选择的表面特征。
21.如权利要求20所述的长骨内置假体头部，其中，表面特征的平均深度或高度在0.05μm到5000μm范围内。
22.如权利要求21所述的长骨内置假体头部，其中，表面特征的平均深度或高度在400μm到2000μm范围内。
23.如权利要求22所述的长骨内置假体头部，其中，表面特征的平均深度或高度为1000μm。
24.如权利要求20所述的长骨内置假体头部，其中，该粗糙的头部表面是带有一个或更多槽、小孔及/或狭缝的表面。
25.如权利要求24所述的长骨内置假体头部，其中，槽、小孔及/或狭缝的平均深度在1μm到假体头部的最大厚度之间。
26.如权利要求24所述的长骨内置假体头部，其中，所述内置假体头部是双极假体头部。
27.如权利要求16所述的长骨内置假体头部，其中，该长骨是股骨。
28.如权利要求16所述的长骨内置假体头部，其中，该长骨是肱骨。
29.一种内置假体系统，包括根据权利要求16到28中任一所述的长骨内置假体头部，以及可以连接到其上的股骨茎干内置假体。
30.一种用于治疗需要这种治疗的患者中的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤：
a)从所述长骨的头部去除大多数或全部多孔骨部分，由此形成长骨头部壳；
b)准备长骨导道以接受假体茎干；
c)插入，并可选择粘结所述假体茎干到所述长骨导道中；
d)插入和粘结长骨假体头部到所述长骨头部壳中；及
e)将茎干区域复位到所述假体头部的凹陷区域中。
31.一种用于治疗需要这种治疗的患者中的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤：
a)通过使用不会引起对关节或软骨下骨部分的损害的安全技术，将原本的长骨头部从它在身体中的自然位置上去除；
b)在身体外面在手术盘上准备头部壳；
c)准备长骨导道以接受假体茎干部分；
d)使用或不使用粘结剂，插入假体茎干部分；
e)将假体头部部分粘结到在步骤(b)中形成的壳上；
f)将准备的假体头部与附接的头部壳一起复位到被治疗的患者的关节中，并将所述假体头部的远端部分与所述假体茎干部分连接。
32.一种用于治疗需要这种治疗的患者的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤：
a)通过使用不会引起对关节或软骨下骨部分的损害的安全技术，将原本的长骨头部从它在身体中的自然位置上去除；
b)在身体外面在手术盘上准备头部壳；
c)准备长骨导道以接受整块假体物的茎干部分；
d)使用或不使用粘结剂，插入所述整块假体物茎干部分到所述长骨导道中；
e)将所述整块假体物的头部部分粘结到步骤(b)中形成的壳上；
f)将准备的整块假体物的头部与附接的头部壳一起复位到被治疗的患者的关节中。
33.一种用于治疗需要这种治疗的患者中的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤：
a)从所述长骨的头部去除大多数或全部多孔骨部分，由此形成长骨头部壳；
b)准备长骨导道以接受假体茎干；
c)插入，并可选择粘结所述假体茎干到所述长骨导道中；
d)粘结双极假体物的外侧头部到在步骤(a)中形成的壳中；
e)放置假体茎干部分支座轴到内侧假体头部的内腔中；
f)将内侧假体头部插入到外侧假体头部的内腔中；
g)借助于锁定环的闭合而锁住双极头部装配件。
34.一种用于治疗需要这种治疗的患者的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤：
a)通过使用不会引起对关节或软骨下骨部分的损害的安全技术，将原本的长骨头部从它在身体中的自然位置上去除；
b)在身体外面在手术盘上准备头部壳；
c)准备长骨导道以接受假体茎干部分；
d)使用或不使用粘结剂，插入假体茎干部分；
e)将双极假体物的外侧头部粘结到步骤(b)中形成的壳上；
f)将假体茎干部分支座轴放置到内侧假体头部的内腔中；
g)将内侧假体头部插入到外侧假体头部的内腔中；
h)借助于锁定环的闭合而锁住双极头部装配件；
i)将准备的假体头部与附接的头部壳一起复位到被治疗的患者的关节中。
35.一种用于治疗需要这种治疗的患者的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤：
a)通过使用不会引起对关节或软骨下骨部分的损害的安全技术，将原本的长骨头部从它在身体中的自然位置上去除；
b)在身体外面在手术盘上准备头部壳；
c)准备长骨导道以接受整块双极假体物的茎干-内部分；
d)使用或不使用粘结剂，插入茎干-内头部双极整块双极假体物的假体茎干部分；
e)将双极假体外侧头部部分粘结到步骤(b)中形成的壳上；
f)将准备的双极假体外侧头部与附接的头部壳一起复位到被治疗的患者的关节中；
g)将双极内侧头部插入到双极外侧头部的内腔中；
h)借助于锁定环的闭合而锁住双极头部装配件。
36.一种用于治疗需要这种治疗的患者的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤：
a)通过使用不会引起对关节或软骨下骨部分的损害的安全技术，将原本的长骨头部从它在身体中的自然位置上去除；
b)在身体外面在手术盘上准备头部壳；
c)准备长骨导道以接受整块双极假体物的茎干-内部分；
d)使用或不使用粘结剂，插入茎干-内头部双极整块双极假体物的假体茎干部分；
e)将双极内侧头部插入到双极外侧头部的内腔中；
f)借助于锁定环的闭合而锁住双极头部装配件；
g)将在步骤(b)中形成的壳粘结到双极假体外侧头部部分上；
h)将准备的双极假体外侧头部与附接的双极假体一起复位到被治疗的患者的关节中。
37.一种用于治疗需要这种治疗的患者的长骨的颈部区域的骨折的方法，其中所述方法包括步骤如下：
a)从所述长骨的头部去除大多数或全部多孔骨部分，由此形成长骨头部壳；
b)准备长骨导道以接受整块双极假体物的茎干-内头部部分；
c)使用或不使用粘结剂，插入茎干-内头部双极整块双极假体物的假体茎干部分；
d)将双极内侧头部插入到双极外侧头部的内腔中；
e)借助于锁定环的闭合而锁住双极头部装配件；
f)粘结双极假体外侧头部部分到在步骤(b)中形成的壳上。
38.如权利要求30到37中任一所述的方法，其中，该长骨是股骨。
39.如权利要求30到37中任一所述的方法，其中，该长骨是肱骨。
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Date Code Title Description
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PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

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