CN1895487A - 一种外用中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种外用中药，它由中药细粉、薄荷脑、冰片和基质制成；其中中药细粉由牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、熊胆、雄黄、朱砂、硼砂、葶苈子、乳香、没药、血竭、沉香制成。上述外用中药的制备方法包括以下步骤：(1)将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，制得中药细粉；(2)将中药细粉加入到基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药。本发明产品具有清热解毒、消肿止痛的功效，可用于治疗疔毒恶疮、无名肿痛、红肿痈疖、痔疮、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒，治疗范围广，疗效显著，副作用小，使用安全。

Description

一种外用中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用中药及其制备方法，具体地说，涉及一种用于治疗疔毒恶疮、无名肿痛、红肿痈疖、痔疮、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等的外用中药及其制备方法。

背景技术

随着环境污染的加重，皮肤感染性疾病发病率逐步增高，临床主要表现为各种疔疮、痈疖、痔疮、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等，其发病率高，且病程长、复发率极高。目前国内外临床治疗该类皮肤疾病，除口服一些抗生素防止感染外，就是使用外用的抗感染、消炎、止痒的药物，其中纯西药制剂占了很大的比例，中药外用制剂很少。临床上常用的外用制剂主要是西药制剂，其组方以抗真菌、糖皮质类固醇激素和抗生素为主，疗效肯定，但存在较大的不良反应，有的毒性较大，临床应用受到一定限制。中药因其毒性较小、安全性高已逐渐引起人们重视，目前的产品如冰黄肤乐软膏、克痒敏醑、消炎癣湿药膏等，在在皮肤病专科领域已取得了较好效果，为中药外用制剂在临床上的扩大使用奠定了基础，但不足的是以上品种治疗病症范围较窄，限制了其市场的进一步扩大。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效好、治疗范围广且副作用小的外用中药，以及这种外用中药的制备方法。采用的技术方案如下：

一方面，本发明提供一种外用中药，它由下述重量配比的原料制成：中药细粉1～15份，薄荷脑5～30份，冰片5～30份，基质920～990份；其中中药细粉由下述重量配比的药材制成：牛黄30～90份，珍珠60～120份，麝香30～120份，蟾酥30～120份，熊胆10～60份，雄黄10～60份，朱砂30～120份，硼砂10～60份，葶苈子10～60份，乳香10～60份，没药10～60份，血竭10～60份，沉香10～60份。

优选上述基质为凡士林基质、软膏基质或凝胶基质，制成的外用中药为膏剂；或者是滑石粉和碳酸钙粉按照20∶1的重量配比制成的散剂基质，制成的外用中药为散剂。

另一方面，本发明提供上述外用中药的制备方法，包括以下步骤：(1)将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，制得中药细粉；其中各药材的重量配比为牛黄30～90份、珍珠60～120份、麝香30～120份、蟾酥30～120份、熊胆10～60份、雄黄10～60份、朱砂30～120份、硼砂10～60份、葶苈子10～60份、乳香10～60份、没药10～60份、血竭10～60份、沉香10～60份；(2)将中药细粉加入到基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，其中各原料的重量配比为中药细粉1～15份、薄荷脑5～30份、冰片5～30份、基质920～990份，制成外用中药。

优选上述基质为凡士林基质、软膏基质或凝胶基质，制成的外用中药为膏剂；或者是滑石粉和碳酸钙粉按照20∶1的重量配比制成的散剂基质，制成的外用中药为散剂。

上述牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆等药材可以单独粉碎成粉末；也可先分别制成粗粉，然后混合在一起粉碎成粉末。

上述硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药材可分别干燥、粉碎，也可以一同干燥、粉碎；优选干燥温度为60～80℃，时间为1～2小时。

优选牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆、硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药各药材粉碎成极细粉末，混合均匀后过150～300目筛。也可以将各药材分别粉碎、过筛，再混合均匀。

优选薄荷脑和冰片在加入到基质之前先研磨至熔。

所述各药材的粉碎通常采用万能粉碎机实现，也可以通过气流粉碎机、振动磨、球磨机或行星磨实现，其中气流粉碎机可以是水平圆盘式气流粉碎机、循环管式气流粉碎机、对喷式逆向气流粉碎机、撞击板靶式气流粉碎机、流化床式气流粉碎机。朱砂、珍珠的粉碎也可以通过水飞法粉碎来实现。

上述外用中药中，蟾酥功能拔毒、散肿、止痛，善治“发背疔疮，一切恶肿”；麝香开窍辟秽、散瘀通络、消肿止痛；乳香、没药、血竭行瘀活血、止痛；熊胆清热祛邪；珍珠解毒生肌，外治疮疹久不收口；牛黄、朱砂解毒清热、安神；雄黄解毒杀虫、燥湿祛痰；沉香行气消滞；葶苈子下气化痰；硼砂除胸膈痰热，防腐解毒；冰片散郁火，通诸窍，能治疮疡肿毒；薄荷解表清热，发汗疏风，增加产品渗透性。

膏剂或散剂基质的作用是将中药有效成份稀释至合适的浓度。

以上药材中：珍珠、麝香、牛黄、蟾酥、熊胆、朱砂、雄黄、硼砂、血竭、葶苈子、沉香、薄荷脑和冰片等均收载于《中国药典》，乳香、没药收载于局颁药材标准，质量符合药用要求。

本发明产品中诸药配合起来，具有清热解毒、消肿止痛的功效，使用时取本外用中药适量，均匀涂抹于皮肤患处，可用于治疗疔毒恶疮、无名肿痛、红肿痈疖、痔疮、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等，治疗范围广，疗效显著，副作用小，使用安全。

具体实施方式

实施例1

按以下步骤制备外用中药：

(1)取牛黄40克、珍珠80克、麝香50克、蟾酥50克、熊胆40克、雄黄30克、朱砂80克、硼砂40克、葶苈子20克、乳香20克、没药40克、血竭40克、沉香40克；将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆分别粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，干燥温度为60℃、时间为2小时，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过150目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉100克、薄荷脑500克、冰片500克、凡士林基质99千克，将中药细粉加入到凡士林基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药膏剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药膏剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和凡士林基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到凡士林基质之前先研磨至熔。

朱砂、珍珠的粉碎通过水飞法粉碎实现；其余各药材的粉碎采用万能粉碎机实现。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例2

按以下步骤制备外用中药：

(1)取牛黄70克、珍珠100克、麝香70克、蟾酥80克、熊胆40克、雄黄40克、朱砂50克、硼砂20克、葶苈子40克、乳香40克、没药20克、血竭20克、沉香20克；将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆分别粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，干燥温度为70℃、时间为1.5小时，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过200目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉200克、薄荷脑600克、冰片600克、软膏基质98千克，将中药细粉加入到软膏基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药软膏剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药软膏剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和软膏基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到软膏基质之前先研磨至熔。

各药材的粉碎采用水平圆盘式气流粉碎机实现。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例3

按以下步骤制备外用中药：

(1)取牛黄60克、珍珠90克、麝香60克、蟾酥60克、熊胆30克、雄黄30克、朱砂60克、硼砂30克、葶苈子30克、乳香30克、没药30克、血竭30克、沉香30克；将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆分别粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，干燥温度为60℃、时间为2小时，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过200目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉500克、薄荷脑1000克、冰片1000克、散剂基质94.5千克(由滑石粉90千克和碳酸钙粉4.5千克制成)，将中药细粉加入到散剂基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药散剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药散剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和散剂基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到散剂基质之前先研磨至熔。

各药材的粉碎采用球磨机实现。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例4

按以下步骤制备外用中药：

(1)取牛黄80克、珍珠100克、麝香100克、蟾酥100克、熊胆50克、雄黄20克、朱砂100克、硼砂50克、葶苈子20克、乳香50克、没药20克、血竭50克、沉香20克；将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆分别粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，干燥温度为80℃、时间为1小时，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过300目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉100克、薄荷脑200克、冰片200克、软膏基质9500克，将中药细粉加入到软膏基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药软膏剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药软膏剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和软膏基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到软膏基质之前先研磨至熔。

朱砂、珍珠的粉碎通过水飞法粉碎实现；其余各药材的粉碎采用振动磨实现。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例5

按以下步骤制备外用中药：

(1)取牛黄60克、珍珠90克、麝香60克、蟾酥60克、熊胆30克、雄黄30克、朱砂60克、硼砂30克、葶苈子30克、乳香30克、没药30克、血竭30克、沉香30克；将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆分别粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，干燥温度为60℃、时间为2小时，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过200目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉100克、薄荷脑200克、冰片200克、凝胶基质9500克，将中药细粉加入到凝胶基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药凝胶剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药凝胶剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和凝胶基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到凝胶基质之前先研磨至熔。

各药材的粉碎通过行星磨实现。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例6

按以下步骤制备外用中药：

(1)取牛黄40克、珍珠80克、麝香50克、蟾酥50克、熊胆40克、雄黄30克、朱砂80克、硼砂40克、葶苈子20克、乳香20克、没药40克、血竭40克、沉香40克；将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆分别粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，干燥温度为70℃、时间为1.5小时，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过300目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉100克、薄荷脑200克、冰片200克、散剂基质9400克(由滑石粉和碳酸钙粉按照20∶1的重量配比制成)，将中药细粉加入到散剂基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药散剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药散剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和散剂基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到散剂基质之前先研磨至熔。

各药材的粉碎通过对喷式逆向气流粉碎机实现。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例7

按以下步骤制备外用中药：

(1)取牛黄70克、珍珠100克、麝香70克、蟾酥80克、熊胆40克、雄黄40克、朱砂50克、硼砂20克、葶苈子40克、乳香40克、没药20克、血竭20克、沉香20克；将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆分别粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，干燥温度80℃、时间为1小时，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过150目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉150克、薄荷脑300克、冰片300克、凝胶基质9200克，将中药细粉加入到凝胶基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药凝胶剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药凝胶剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和凝胶基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到凝胶基质之前先研磨至熔。

朱砂、珍珠的粉碎通过水飞法粉碎实现；其余各药材的粉碎通过对喷式逆向气流粉碎机实现。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例8

按以下步骤制备外用中药：

(1)取牛黄60克、珍珠90克、麝香60克、蟾酥60克、熊胆30克、雄黄30克、朱砂60克、硼砂30克、葶苈子30克、乳香30克、没药30克、血竭30克、沉香30克；将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆分别粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，干燥温度为80℃、时间为1小时然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过200目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉120克、薄荷脑280克、冰片280克、凡士林基质9200克，将中药细粉加入到凡士林基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药膏剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药膏剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和凡士林基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到凡士林基质之前先研磨至熔。

各药材的粉碎通过撞击板靶式气流粉碎机实现。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例9

按以下步骤制备外用中药：

(1)取牛黄20克、珍珠70克、麝香90克、蟾酥60克、熊胆30克、雄黄50克、朱砂40克、硼砂50克、葶苈子20克、乳香50克、没药20克、血竭50克、沉香20克；将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆分别粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，干燥温度为75℃、时间为1.2小时，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过300目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉150克、薄荷脑300克、冰片300克、凝胶基质9400克，将中药细粉加入到凝胶基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药凝胶剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药凝胶剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和凝胶基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到凝胶基质之前先研磨至熔。

各药材的粉碎通过流化床式气流粉碎机实现。

批量生产时按以上比例配备原料。

实施例10

按以下步骤制备外用中药：

(1)取牛黄50克、珍珠70克、麝香50克、蟾酥100克、熊胆40克、雄黄20克、朱砂80克、硼砂20克、葶苈子40克、乳香20克、没药50克、血竭30克、沉香30克；将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆分别粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，干燥温度为60℃、时间为2小时，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，过200目筛，制得中药细粉；

(2)取上述中药细粉120克、薄荷脑150克、冰片150克、软膏基质9200克，将中药细粉加入到软膏基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，制成外用中药软膏剂。将步骤(1)制得的中药细粉都用于制备外用中药软膏剂时，按上述比例配备薄荷脑、冰片和软膏基质即可。

薄荷脑和冰片在加入到软膏基质之前先研磨至熔。

朱砂、珍珠的粉碎通过水飞法粉碎实现；其余各药材的粉碎通过万能粉碎机实现。

批量生产时按以上比例配备原料。

上述实施例制备成的外用中药，经初步稳定性考察，结果符合中药制剂稳定性考察要求。各味药相互配合，共同取到清热解毒、消肿止痛的功效，临床用于治疗疔毒恶疮、无名肿痛、红肿痈疖、痔疮、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等，治疗范围宽，疗效显著，副作用小，使用安全。

经成都中医药大学药理毒理试验研究表明，本外用中药具有较强的杀菌、止痒、抗炎、抗过敏效果，临床适用于治疗各种恶疮、无名肿毒、痔疮、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等各种皮肤疾病，效果肯定。

Claims (10)

1、一种外用中药，其特征在于由下述重量配比的原料制成：中药细粉1～15份，薄荷脑5～30份，冰片5～30份，基质920～990份；其中中药细粉由下述重量配比的药材制成：牛黄30～90份，珍珠60～120份，麝香30～120份，蟾酥30～120份，熊胆10～60份，雄黄10～60份，朱砂30～120份，硼砂10～60份，葶苈子10～60份，乳香10～60份，没药10～60份，血竭10～60份，沉香10～60份。

2、如权利要求1所述的外用中药，其中基质是凡士林基质、软膏基质、凝胶基质或者由滑石粉和碳酸钙粉按照20∶1的重量配比制成的散剂基质。

3、权利要求1所述的外用中药的制备方法，包括以下步骤：(1)将牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆粉碎成粉末；将硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药干燥，然后恢复至室温，并粉碎成粉末；然后将上述粉末混合均匀，制得中药细粉；其中各药材的重量配比为牛黄30～90份、珍珠60～120份、麝香30～120份、蟾酥30～120份、熊胆10～60份、雄黄10～60份、朱砂30～120份、硼砂10～60份、葶苈子10～60份、乳香10～60份、没药10～60份、血竭10～60份、沉香10～60份；(2)将中药细粉加入到基质中，并加入薄荷脑、冰片，混合均匀，其中各原料的重量配比为中药细粉1～15份、薄荷脑5～30份、冰片5～30份、基质920～990份，制成外用中药。

4、如权利要求3所述的外用中药的制备方法，其中基质是凡士林基质、软膏基质、凝胶基质或者由滑石粉和碳酸钙粉按照20∶1的重量配比制成的散剂基质。

5、如权利要求3所述的外用中药的制备方法，其中牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆各药材单独粉碎成粉末。

6、如权利要求3所述的外用中药的制备方法，其中牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆各药材先分别制成粗粉，然后混合在一起粉碎成粉末。

7、如权利要求3所述的外用中药的制备方法，其中硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药六种药的干燥温度为60～80℃，时间为1～2小时。

8、如权利要求3所述的外用中药的制备方法，其中牛黄、珍珠、麝香、蟾酥、雄黄、朱砂、熊胆、硼砂、葶苈子、血竭、沉香、乳香、没药各药材粉碎成极细粉末，混合均匀后过150～300目筛。

9、如权利要求3所述的外用中药的制备方法，其中薄荷脑和冰片在加入到基质之前先研磨至熔。

10、如权利要求3所述的外用中药的制备方法，其中所述各药材的粉碎通过万能粉碎机、气流粉碎机、振动磨、球磨机或行星磨实现，其中气流粉碎机是水平圆盘式气流粉碎机、循环管式气流粉碎机、对喷式逆向气流粉碎机、撞击板靶式气流粉碎机或流化床式气流粉碎机。