CN1870949A - 基于导管的紧固件植入装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了将一个或多个紧固结构(14)植入身体目标区域内如空心体器官或管腔内空间中的系统和方法。将紧固结构(14)植入到血管壁，并用于在空心体器官或管腔内空间中固定假体(20)。

Description

基于导管的紧固件植入装置和方法
技术领域
本发明总地涉及将假体递送到身体内的目标位置，如，用于空心体器官和/或血管的患病和/或损坏部分的修补。
背景技术
血管壁由于破坏或疾病而弱化可以导致血管膨胀和动脉瘤的形成。如果不经治疗，动脉瘤尺寸可增大并可能最终破裂。
例如，主动脉的动脉瘤通常主要发生在腹部，通常在肾动脉和大动脉分叉之间的肾下区域中。动脉瘤也可发生在主动脉弓和肾动脉之间的胸部。主动脉瘤的破裂引起大出血并且具有很高的死亡率。
血管患病或损坏部分的开腔式手术(open surgical)可以消除血管破裂的危险。在这种方法中，除去血管的患病或损坏部分并安装假体移植物(graft)(为直形或分叉结构)，然后通过缝合使其永久地连接和密封于原有血管(native vessel)的端部。用于这些方法的假体移植物通常为无支撑的织物管，并且典型地由聚酯、ePTFE或其它适合的材料制成。移植物为纵向无支撑的，因此它们可以适应动脉瘤和原有血管形态的改变。然而，这些方法需要大的手术切口并且具有很高的发病率和死亡率。另外，许多患者由于其它共存疾病(co-morbidity)而不适合这种类型的大手术。
已经引入了血管内动脉瘤修复术以克服与开腔式手术修复术有关的问题。将动脉瘤用管腔内放置的血管假体桥接。典型地，用于主动脉瘤的这些假体移植物在导管(catheter)上折叠递送通过股动脉。这些移植物通常设计为使用与膨胀的、或经膨胀以接触血管内径的金属架(扩张件)结构连接的织物材料。与开腔式手术动脉瘤修复术不同，管腔内部署的移植物没有被缝合到原有血管，而是依靠在部署过程中刺入原有血管中的从扩张件伸出的倒钩、或使用扩张件(stent)自身的径向膨胀力，保持移植物在适当的位置。与缝合相比，这些移植物连接方法不能提供相同水平的连接，并且可能在部署时破坏原有的血管。
发明内容
本发明提供将一个或多个紧固结构植入在目标身体区域中如空心体器官或管腔内空间种的系统和方法。紧固结构被植入到血管壁，并用于在空心体器官或管腔内空间种固定假体。
本发明的一个方面提供紧固件，其包括尺寸适合于并被构建为用于在组织中部署的紧固件体。紧固件体包括用于响应力而穿透组织的区域。紧固件另外包括由紧固件体携带的连接件(attachment element)，其尺寸适合于并被构建为用于与假体上的连接位置连接。
紧固件体可具有不同构造。例如，紧固件体可以包括被推进到组织中的螺旋管(helical coil)。作为另一个例子，紧固件体可以包括可膨胀以接触组织的扩张环(stent ring)。扩张环可以携带组织穿透件如倒钩，以进一步固定其在组织中的位置。
连接件可以包括如，机械结合组件和/或磁结合组件和/或化学结合组件。
本发明的另一个方面提供用于将假体固定到目标组织区域中的组织的系统和方法。该系统和方法(i)将至少一个紧固件引入目标组织区域中；(ii)将紧固件植入目标组织区域中的组织中；(iii)在步骤(i)和(ii)之后，将假体引入目标组织区域中；和(iv)将假体与紧固件连接，以将假体固定到目标组织区域中的组织。
本发明的另一个方面提供用于将假体固定到目标组织区域中组织的系统和方法。该系统和方法(i)将假体引入目标组织区域中；(ii)放置假体使假体与目标组织区域中的组织接触；(iii)在步骤(i)和(ii)之后，将至少一个扩张环引入目标组织区域中；和(iv)逆着假体按压扩张环的外表面，以将假体固定到目标组织区域中的组织上。
附图说明
结合附图，可通过对优选实施方案的以下详细说明理解本发明，其中：
图1到5表示用于将假体连接到血管壁或空心体器官的一种类型的系统和方法，其中假体与禁固件连接，所述禁固件在部署假体之前被植入。
图6A到6E为图1到5中所示系统和方法可使用的紧固件的透视图，紧固件具有多种类型的连接件。
图7A和7B为图1到5中所示系统和方法可使用的假体的视图，假体具有连接件，该连接件与图6A到6E中所示类型的紧固件的连接件连接。
图8A和8B表示已经机械地连接到在血管壁或空心体器官内植入的紧固件的假体，其说明图1到5中所示类型的系统和方法的一个实施方案。
图9表示已经磁连接到在血管壁或空心体器官内植入的紧固件的假体，其说明图1到5中所示类型的系统和方法的另一个实施方案。
图10表示已经化学连接到在血管壁或空心体器官内植入的紧固件的假体，其说明图1到5中所示类型的系统和方法的另一个实施方案。
图11到15表示用于将假体与血管壁或空心体器官连接的另一种类型的系统和方法，其中假体与扩张环连接，该扩张环已经在部署假体之前被植入。
图16为可用于与图11到15中所示系统和方法联合使用的扩张环的透视图。
图17A到17D为图16中所示扩张环可采用的以适合连接到假体的多种类型的连接件的透视图。
图18为图11到15中所示系统和方法可使用的假体的视图，假体具有连接件，该连接件与由图17A到17D中所示类型的扩张环携带的连接件连接。
图19表示已经机械地连接到在血管壁或空心体器官内植入的紧固件的假体，其说明图11到15中所示类型的系统和方法的一个实施方案。
图20表示已经磁连接到在血管壁或空心体器官内植入的紧固件的假体，其说明图11到15中所示类型的系统和方法的另一个实施方案。
图21表示已经化学连接到在血管壁或空心体器官内植入的紧固件的假体，其说明图1到5中所示类型的系统和方法的另一个实施方案。
图22到25表示用于将假体连接到血管壁或空心体器官的另一种类型的系统和方法，其中扩张环固定到假体上，假体已经在植入扩张环之前被部署。
发明的详细说明
附图描述了用于将假体连接到血管壁或空心体器官的不同的系统和方法22、40和60。该系统和方法22、40和60可用于身体中的任何部位。系统和方法22、40和60自身很好地提供对血管的患病或损坏部分的修复，特别是修复腹主动脉瘤。为此，将在该适应症的环境下描述系统和方法22、40和60。然而，应该理解到，系统和方法22、40和60可用于其它各种适应症。
为了说明目的，附图描述了三种一般类型的系统和方法22、40和60。这些可分别称为类型I(图1到10)、类型II(图11到21)和类型IIII(图22到25)。
三种类型I、II和III共有一些共同的特征。例如，对于所有的类型I、II和III，系统和方法22、40和60在目标身体区域内如空心体器官或管腔内空间内植入一个或多个紧固结构。系统和方法22、40和60可通过从体外进行操纵，部署紧固结构穿过脉管系统。紧固结构被植入到血管壁并用于固定在空心体器官或管腔内空间内的假体。假体可包括如血管内移植物，其可被部署而不破坏动脉或静脉系中的原有血管。血管内移植物可以包括例如径向膨胀的血管扩张件和/或扩张件-移植物。移植物可以处于脉管系统中，如，用于排除或桥接动脉瘤，如腹主动脉瘤。移植物如所希望的那样适应动脉瘤形态学的改变并修复血管内动脉瘤。
类型I、II和III的系统和方法22、40和60在结构细节方面不同，并且有时在其中部署紧固结构和假体的顺序方面不同。以下更详细地描述各个类型I、II和III。
1.类型I系统和方法
图1到10描述可以以类型I的布置为特征的系统和方法22。在这个实施方案中，系统和方法22首先使用紧固件连接组件10部署一个或多个单一的紧固件14。如图1中所示，将组件10部署到假体连接目标位置12。在图1中，目标位置12表示为位于腹主动脉瘤内。目标位置12当然可以在身体内的别处。
如图2所示，紧固件连接组件10的作用是，在部署假体20之前，将一个或多个紧固件14以所需排列植入在血管壁内的目标位置12处。如以下更详细描述的，紧固件14各自包括连接件16，其在使用中与部署在位置12内的假体20上的相应连接件18连接。
在这种布置(参见图3)中，类型I的系统和方法22包括假体递送导管24。在位置12处植入紧固件14植入之后并且在除去紧固件连接组件10之后，将导管24部署到假体连接目标位置12处。如图3所示，引导线帮助引导导管24到达假体连接位置12。导管24携带用于例如通过假体20的径向膨胀在目标位置12处部署的假体20(参见图4)。假体20包括连接件18。在整个假体20(或至少假体20的近端)膨胀之后(参见图5)，操纵导管24以将假体20近端上的连接件18放置为与紧固件14上的连接件16接合。从而在适当的位置将假体20锚定于紧固件14。
紧固件连接组件10和假体递送导管24的构造和结构可以不同，并且其对于实现系统和方法22(或随后描述的其它系统和方法40和60)的目标不重要。紧固件连接组件10可为例如2002年11月29日提交的待决美国专利申请10/307,226中所示，其被并入本文作为参考。假体递送导管24可为用于递送自动膨胀扩张件移植物的常规类型。
A.紧固件及其连接件
紧固件14可具有不同构造。例如，紧固件14可具有不同的结构，诸如例如，圆柱形或三角形。紧固件14可为金属紧固件U形钉类型(如，不锈钢)，或者可由聚合物材料构造。
在一个代表性的实施方案(参见图6A和6B)中，紧固件14包括螺旋状紧固件24。螺旋状紧固件24包括尖锐的远端26和近端28。优选近端28的尺寸适合于并被构建为限制其穿透进组织中，使得近端28暴露在血管壁内的组织外。在说明的实施方案中，近端28包括完全跨过直径的帽或托架74。托架74防止紧固件24开圈并且用于控制穿透进组织中的深度。托架74还包括狭缝76，其能够使紧固件24连接于适当的驱动机构，如，2002年11月29日提交的待决美国专利申请10/307,226中所示类型的驱动机构，所述文献被并入本文作为参考。
托架74可以具有不同的尺寸并被构建为包括适当的连接件16。连接件16可以包括例如钩形物16A(如图6A所示)；或倒钩16B(参见图6C)；或永磁体16C(参见图6D)；或化学结合剂16D(参见图6E)。如已经说明的，这些形式的连接件16可具有适合的尺寸并被构建为连接到在位置12内部署的假体20上的相容的连接件18。
所说明的连接件16的形式并非详尽地说明连接件16的可能的尺寸和结构布置。在已经植入紧固件16之后，如果给定的紧固件14具有适应固定随后部署的假体20的装置，则紧固件14可定义为具有连接件16。同样，不同类型的连接件16可彼此联合使用，条件是存在有假体20和紧固件14之间的连接。例如，钩形物和倒钩可一起使用。
期望地，紧固件14和/或连接件16包括不透辐射的标记材料30。材料30帮助可视紧固件/连接件14/16，用于对准假体20并与其连接。
B.假体及其连接件
期望假体20(参见图7A和7B)结合有支撑框架或支架32。支架32可为弹性的，例如由形状记忆合金弹性不锈钢等构成。对于弹性支架，膨胀典型地包括在植入位置松脱支架使支架摆脱约束，从而使支架自膨胀。由假体递送导管24携带的递送鞘在将导管24引导到目标位置12的过程中覆盖支架32并约束支架32为径向压缩状态。在这种布置中，支架32的自膨胀通过向后拉动递送鞘(如图4所示)以允许支架32径向膨胀并呈现其更大直径的构造而实现。
或者，可将支架约束32为轴向延长的构造，例如通过将支架的任一端与内部的管、杆、导管等连接。这保持支架32处于延长的、直径缩小的构造。然后可将支架32从这种轴向约束构造中解除以允许其自膨胀。
或者，支架32可由有延展性材料制成，如由延展性的不锈钢或其它金属形成。然后膨胀可包括在支架32内施加径向膨胀力以引起膨胀，如，使支架内的支架递送导管膨胀以实现膨胀。在这种布置中，内移植物(endograft)的定位和部署可通过使用单独的、或引入到部署导管24中的膨胀装置而实现。这将使假体20在血管内定位并进行部分部署，同时检查在血管内的相对位置。膨胀可以通过气球或机械膨胀装置实现。另外，这种膨胀通过抵抗血液作用于内移植物上的力稳固假体20在动脉内的位置，直到假体可被完全部署。
假体20可具有多种常规的构造。其可以典型地包括由可采取扩张结构形式的支架32支撑的织物或一些其它血液半不透性的挠性屏障。扩张结构可具有任何常规的扩张结构，如锯齿形、蛇形、膨胀的菱形、或其组合。扩张结构可延伸到移植物的整个长度，并且在有些情况下，可以比移植物的织物构件更长。或者，扩张结构可仅仅覆盖假体的一小部分，如，存在于端部。当扩张结构被构建为用于治疗分叉血管区域(如，腹主动脉瘤的治疗)时，当扩张的移植物延伸到回肠动脉中时，扩张结构可具有三个或多个端部。在某些情况中，扩张结构可以沿着扩张件-移植物的整个长度或至少整个长度的主要部分间隔布置，其中单个的扩张结构不彼此直接连接，而是连接于移植物的织物或其它挠性部件。
假体20的尺寸可适合于并被构建为直形或分叉形式。图7A表示直形假体20。图7B表示分叉形假体20。
如前所述，假体20包括连接件18，其以相容的方式与紧固件14上的连接件16连接。选择假体连接件18的尺寸和构造以与紧固件连接件18的尺寸和构造相容，以能够将连接件16和18连接在一起。
例如(参见图8A)，当紧固件连接件16包括机械连接布置(如，图6C直的钩形物16A)，假体20上的相容的连接件18可包括近端扩张结构34，其与连接件16机械接合以将紧固件14连接到假体20。如图8B所示，当机械连接布置包括图6C中的倒钩16B时，假体20上的相容的连接件18可包括假体20中的区域，所述区域可由倒钩16B穿透，使得紧固件14与假体20连接。
或者(参见图9)，当紧固件连接件16包括磁连接布置(如，图6D中的磁体16C)时，假体20上的相容的连接件18可以包括在假体20近端上携带的磁体36。磁体36具有与紧固件磁体16C相反的磁性取向--或者包括被紧固件磁体16C吸引的铁磁材料--从而磁接合连接件16，以使紧固件14连接到假体20。
或者(参见图10)，当紧固件连接件16包括化学连接布置(如，图6E中的化学材料16D)时，假体20上的相容的连接件18可以包括在假体20近端上携带的相容材料38。相容材料38附着或结合到化学材料16D，从而化学接合连接件16，以使紧固件14连接到假体20。
类型I的布置使得有可能将紧固件精确放置在准备部署假体的血管或空心体器官内的预定位置。紧固件起到在血管或空心体器官中精确部署假体的位置标识物的作用。紧固件还提供假体在血管或空心体器官中的可靠的、永久的连接。
II.类型II系统和方法
图11到21描述可以以类型II布置为特征的系统和方法40。在这种布置中，系统和方法40包括在部署假体50之前通过扩张环连接组件42植入的扩张环44。如图11所示，将组件42部署到假体连接目标位置12，与图1一样，该位置表示为处于腹主动脉瘤内。图11表示随引导线部署的连接组件42。
如图12所示，扩张环连接组件42的作用是将一个或多个扩张环44在目标位置12处植入血管壁中。如以下更详细描述的，每个扩张环44包括连接件46，连接件46在使用中与部署在位置12内的假体50上的相应的连接件48连接。
在这种布置(参见图13)中，类型II的系统和方法40包括假体递送导管24，与前述类型I方案中的一样。在位置12处植入扩张环44之后并且在除去扩张环连接组件42之后，部署导管24到假体连接目标位置12。图13表示随引导线部署的导管24。
导管24携带用于例如通过假体50的径向膨胀在目标位置12处部署的假体50(参见图14)。假体50包括连接件48。在假体50(或至少假体50的近端)膨胀之后(参见图15)，操纵导管24以移动假体50上的连接件48与扩张环44上的连接件46接合。从而假体50被扩张环44锚定在适当的位置。
A.扩张环及其连接件
扩张环44(参见图16)可以具有不同的构造。扩张环44可为弹性的，如，由形状记忆合金弹性不锈钢等构成。对于弹性扩张环44，膨胀典型地包括使扩张环44摆脱约束，以使扩张环在植入位置处自膨胀。例如，由扩张环连接组件42携带的递送鞘在将组件42引导到目标位置12的过程中以径向覆盖扩张环44并约束扩张环44为压缩状态。在这种布置中，扩张环44的自膨胀通过向后拉动递送鞘以使得扩张环44径向膨胀并呈现其更大直径的构造而实现。
或者，扩张环44可由延展性材料形成，如延展性不锈钢或其它金属。然后膨胀可包括在扩张环44内施加径向膨胀力以引起膨胀，如，使扩张环44内的递送导管膨胀以实现膨胀。在这种布置中，可通过使用单独的膨胀装置或将结合到扩张环连接组件42中的膨胀装置实现假体50的定位和部署。膨胀可以通过气球或机械臌胀装置实现。另外，这种膨胀通过抵抗血液作用于内移植物上的力，稳固假体在动脉内的位置，直到内移植物可以被完全部署。
扩张环44包括元件52以将扩张环44固定到血管或体器官。元件52可以采取不同的形式，如，钩形物或倒钩、或肾上(supra-renal)扩张件和/或其组合。在图16中，元件52包括倒钩，其在扩张环44膨胀时接合并锚定于组织中。
在这种布置中，扩张环44包括适当的连接件46。如图17A到17D中所示，连接件46可以采取与前述紧固件连接件16相似的形式，如，钩形物46A(如图17A所示)；或倒钩46B(参见图17B)；或永磁体46C(参见图17C)；或化学结合剂46D(参见图17D)。如已经说明的，连接件46的这些形式可具有适合的尺寸并被构建为与部署在位置12内的假体50上的相容的连接件48连接。
所说明的连接件46的形式并未详尽地说明连接件46的可能的尺寸和结构布置。在已经植入扩张环44之后，如果给定的扩张环44具有适应紧固随后部署的假体50的装置，则扩张环44可定义为具有连接件46。同样地，不同类型的连接件46可彼此联合使用，条件是存在有假体50和禁固件14之间的连接。例如，钩形物和倒钩可一起使用。
期望地，扩张环44和/或连接件46包括不透辐射的标记材料30。材料30帮助可视扩张环44/连接件46，用于对准假体50并与其连接。
B.假体及其连接件
假体50(参见图18)可具有与假体20相同的特征。期望其结合有支撑框架或支架32，如预先描述并且同样部署的。与假体20一样，假体50可具有多种常规构造。其尺寸可适合于并被构建为直形或分叉形式。图18表示直形假体50用于说明目的。
如前所述，假体50包括连接件48，其以相容的方式连接于扩张环44上的连接件46。如前说明的，选择假体连接件48的尺寸和构造以与扩张环连接件46的尺寸和构造相容，从而能够将连接件46和48连接在一起。在图18中，连接件48采取磁体36的形式，如图20中所示的，其在随后更详细地描述。
例如(参见图19)，当扩张环连接件46包括机械连接布置(如，图17B中所示的倒钩46B)时，假体50上的相容的连接件48可以在假体20中包括倒钩46B可以穿透的区域，以将扩张环44连接到假体50。作为机械连接布置的另一个例子(如图15所示)，当扩张环连接件46包括钩形物46A(图17A中所示)时，假体50上的相容的连接件48可以包括近端扩张结构34，其与扩张环44上的连接件46接合，以将假体50连接到扩张环44。
或者(参见图20)，当扩张环连接件46包括磁连接布置(如，图17C中的磁体46C)，假体50上的相容的连接件48可以包括在假体50近端上携带的具有相反磁性取向的磁体36--或者被扩张环磁体46C吸引的铁磁材料--从而磁接合扩张环连接件46并将扩张环44连接到假体50。
或者(参见图21)，当紧固件连接件46包括化学连接布置(如，图17D中的化学材料46D)时，假体50上的相容的连接件48可以包括在假体50近端上的相容材料38，该材料与化学材料46D结合，从而化学接合连接件46并将扩张环44连接到假体50。
可以看出，在类型I布置中的紧固件14和假体20之间的连接机制与类型II布置中的扩张环44和假体50之间的连接机制在功能上是相似的。
类型II的布置使得有可能将扩张环精确放置在准使用于部署假体的血管或空心体器官内的所需位置。扩张环作为位置标识物，用于在血管或空心体器官中精确部署假体。扩张环还提供假体在血管或空心体器官内的可靠的永久性连接。
III.类型III的系统和方法
图22到25描述可以以类型III布置为特征的系统和方法60。在这种实施方案中，系统和方法60包括假体递送导管62(参见图22)，与前述参考类型I和II布置所述的一样。如图22所示，导管62被部署到假体连接目标位置12，与图3和13一样，该位置表示为处于腹主动脉瘤内。图22表示随引导线部署的导管62。
与类型I和II布置的系统和方法不同，在将紧固件14或扩张环64植入在位置12处之前部署类型III布置的假体递送导管62。导管62携带用于如通过导管66的径向膨胀部署在目标位置12处的假体66(参见图23)，如前所述。
类型III的系统和方法60包括扩张环连接组件68。如图24所示，在类型III的布置，在部署假体66之后并且在已经撤除假体递送导管62之后将扩张环连接组件68部署在假体66内。
如图25所示，扩张环连接组件68的作用是将一个或多个扩张环70植入到血管壁中的目标位置12处。扩张环70包括元件72，以穿过假体66的近端并将扩张环70固定到血管或体器官。元件72可以采取不同的形式，如，钩形物或倒钩、或肾上(supra-renal)扩张件和/或其组合，如前参考类型II布置所述。从而假体66被扩张环44锚定在适当的位置上。
如前所述，期望扩张环70和/或66上的位置包括不透辐射的标记材料30。材料30帮助可视扩张环70和/或假体66，用于对准假体50并与其连接。
类型III的部署使能够在已经部署假体之后一齐植入锚定装置(即扩张环)。
上面详细地描述了本发明的优选实施方案，以提供完整的公开和用于解释和阐明的目的。本领域的技术人员可在本发明公开的范围和精神实质内想象到其它改进。

Claims (32)

1.紧固件，其包括
紧固件体，其尺寸适合于并被构建为用于部署在组织内并且包括响应力而穿透组织的区域，和
由紧固件体携带的连接件，其尺寸适合于并被构建为与假体上的连接位置结合。
2.权利要求1的紧固件，
其中紧固件体包括远端和近端，远端包括用于穿透组织的区域，近端用于可松脱地将紧固件体与力施加装置结合，和
其中近端携带连接件。
3.权利要求2的紧固件，
其中近端包括止动结构以防止紧固件体过度穿透进组织内，从而暴露出连接件用于使用。
4.权利要求1的紧固件，
其中用于穿透组织的区域包括螺旋管。
5.权利要求1的紧固件，
其中紧固件体包括具有外表面的扩张环，该外表面包括用于穿透组织的区域。
6.权利要求5的紧固件，
其中扩张环可在径向受约束的状态和径向膨胀的状态之间膨胀。
7.权利要求5的紧固件，
其中紧固件体包括内表面，该内表面包括连接件。
8.权利要求5的紧固件，
其中用于穿透组织的区域包括组织穿透件。
9.权利要求1的紧固件，
其中连接件包括机械结合组件。
10.权利要求9的紧固件，
其中机械结合组件包括钩形物。
11.权利要求9的紧固件，
其中机械结合组件包括倒钩。
12.权利要求1的紧固件，
其中连接件包括磁结合组件。
13.权利要求1的紧固件，
其中连接件包括化学结合组件。
14.权利要求1的紧固件，
其中紧固件体包括不透辐射的标记材料。
15.假体系统，其包括
协作的第一连接件和第二连接件，
携带连接件之一的假体，和
紧固件体，其尺寸适合于并被构建为用于部署在组织内并且包括携带另一个连接件的区域，以将假体与紧固件体结合。
16.权利要求15的系统，
其中协作的连接件包括机械结合组件。
17.权利要求16的系统，
其中机械结合组件包括钩形物。
18.权利要求16的系统，
其中机械结合组件包括倒钩。
19.权利要求15的系统，
其中协作的连接件包括磁结合组件。
20.权利要求15的系统，
其中协作的连接件包括化学结合组件。
21.权利要求15的系统，
其中紧固件体包括远端和近端，远端包括用于穿透组织的区域，近端用于可松脱地将紧固件体与力施加装置结合，和
其中近端携带另一个连接件。
22.权利要求21的系统，
其中近端包括止动结构以防止紧固件体过度穿透进组织内，从而暴露出另一个连接件用于与由假体携带的连接件结合。
23.权利要求21的系统，
其中用于穿透组织的区域包括螺旋管。
24.权利要求15的系统，
其中紧固件体包括具有外表面的扩张环，该外表面包括用于穿透组织的区域。
25.权利要求24的系统，
其中扩张环可在径向受约束的状态和径向膨胀的状态之间膨胀。
26.权利要求24的系统，
其中紧固件体包括内表面，该内表面包括一个连接件。
27.权利要求24的系统，
其中用于穿透组织的区域包括组织穿透件。
28.权利要求15的系统，
其中紧固件体包括不透辐射的标记材料。
29.用于将假体固定到目标组织区域中的组织上的方法，其包括下列步骤：
(i)将至少一个紧固件引入目标组织区域中；
(ii)将紧固件植入目标组织区域中的组织内；
(iii)在步骤(i)和(ii)之后，将假体引入目标组织区域中；和
(iv)将假体连接到紧固件上，以将假体固定到目标组织区域中的组织上。
30.权利要求27的方法，
其中紧固件包括具有近端的螺旋管，该近端在步骤(iv)的过程中连接到假体上。
31.权利要求27的方法，
其中紧固件包括具有外表面和内表面的扩张环，外表面包括用于穿透组织的区域，内表面在步骤(iv)的过程中连接到假体上。
32.用于将假体固定到目标组织区域中的组织上的方法；其包括下列步骤：
(i)将假体引入目标组织区域中；
(ii)放置假体使假体与目标组织区域中的组织接触；
(iii)在步骤(i)和(ii)之后，将至少一个扩张环引入目标组织区域中；和
(iv)逆着假体按压扩张环的外表面，以将假体固定到目标组织区域中的组织上。
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