CN1833693A - 一种用于跌打损伤的红药凝胶及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于跌打损伤的红药凝胶及其制备方法，属于中药的技术领域。它主要由三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花等13味药和适当的辅料制备而成。本发明辅料种类、用量和主药配比合理，工艺简单合理，质量稳定可控；本发明凝胶剂外观光滑、透明细腻；无油腻感，易清洗、不污染衣物；局部无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能，并能在皮肤表面形成一层极薄的保护膜；稠度、粘度适宜，易于涂布使用；稳定性好。

Description

一种用于跌打损伤的红药凝胶及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于跌打损伤的红药凝胶及其制备方法，属于中药的技术领域。

技术背景

按照中医学理论，跌打损伤，经脉不通，气血受阻之筋骨肿痛等病症的治疗原则为活血祛瘀、行气止痛。而西医一般多以消炎止痛为主，只能暂时缓解症状，且西药治疗多为有副作用，而现在市售的红药贴膏在这方面有较好的疗效，为国家体委训练局运动员指定用品，但红药贴膏为橡胶膏剂，使用起来不方便，同时贴膏剂的辅料会阻滞药物的释放，透水透气性也不好，还易引起皮肤过敏等症。基于红药贴膏良好的临床基础，但贴膏制作工艺繁琐，且使用不方便、透水透气性不好等不足，因此，对该药物进行进一步研究开发，研制出一种快捷便利的疗效肯定的受患者喜好的剂型就显得尤为重要。

凝胶剂是近年来最活跃的药品新剂型之一，是近几年局部外用制剂研发的热点，其优势在于：制备工艺简单；外观光滑、透明细腻；无油腻感，易清洗、不污染衣物；局部无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能，并能在皮肤表面形成一层极薄的保护膜；稠度、黏度适宜，易于涂布使用；稳定性较好。

为此，本发明人从剂改出发，结合药物本身的性质及外科局部用药的特点及中药制剂现代化的要求，经过科学论证，将原贴膏制剂改为凝胶制剂。经检索，该制剂凝胶剂尚属国内空白。本发明凝胶剂采用亲水性凝胶辅料制成，用时涂抹于患处，无油腻感，与皮肤耦合良好，吸收好，且涂抹后可在患部皮肤形成一层很薄的保护膜，具有保护作用。同时凝胶剂装在药用软膏铝管中，可以增加药物的稳定性，而且携带、贮存、运输等均较方便，同时，还建立了较完善的质量标准，有效保证了该品种的质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的药物制剂及其制备方法，该发明制剂主要由三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花、冰片、樟脑、水杨酸甲酯、薄荷脑、颠茄流浸膏、硫酸软骨素、盐酸苯海拉明制备而成。方中三七活血散瘀定痛，又可止血；川芎行气活血，通经止痛；当归活血通络，养血荣筋，土鳖虫破血行滞，接筋续伤；红花活血化瘀，通经止痛；白芷消肿止痛；再加上冰片、薄荷脑等药的协同作用，共奏活血祛瘀、行气止痛之功。本发明制剂凝胶剂涂抹于患处，无油腻感，与皮肤耦合良好，吸收好，且涂抹后可在患部皮肤形成一层很薄的保护膜，具有保护作用。同时凝胶剂装在药用软膏铝管中，可以增加药物的稳定性，而且携带、贮存、运输等均较方便，极大地提高了该药的疗效和患者的便利。

本发明通过以下技术方案实现：

一种用于跌打损伤的红药凝胶制剂，按重量百分比计算，它主要由红药的红药的水醇提取液57-80份、冰片0.9-1.1份、樟脑0.9-1.1份、水杨酸甲酯1.2-1.8份、薄荷脑2.0-2.6份、颠茄流浸膏2.0-2.6g、硫酸软骨素0.2-0.5份、盐酸苯海拉明0.2-0.6份、二甲基亚砜2.0-2.6份、凝胶基质1.0-5.0份、保湿剂2.0-6.0份、防腐剂0-0.3份制备而成。其中，红药的水醇提取液由以下原料按重量份制成：三七200-250份、白芷45-60份、土鳖虫45-60份、川芎45-60份、当归45-60份、红花45-60份。基质包括但不限于海藻酸钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙二醇、卡波姆中的一种或一种以上；保湿剂包括甘油、丙二醇中的一种或两种；防腐剂包括山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、硫柳汞中的一种或一种以上。凝胶基质优选的是卡波姆；用量按重量份计为2.0-3.0份；保湿剂优选的是甘油，用量按重量份计为为3-5份。

一种用于跌打损伤的红药凝胶制剂的制备方法是：

三七223.2份、白芷52.1份、土鳖虫52.1份、川芎52.1份、当归52.1份、红花52.1份、冰片10.4份、樟脑10.4份、水杨酸甲酯15.2份、薄荷脑23.8份、颠茄流浸膏23.8份、硫酸软骨素3.0份、盐酸苯海拉明3.6份、二甲基亚砜23.8份

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至600-950ml；取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、二甲基亚砜和凝胶基质、保湿剂、防腐剂，搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶，即得。

针对现有技术，上市剂型贴膏剂制备工艺繁琐，其辅料会阻滞药物的释放，透水透气性较差，容易引起皮肤反应等弊端；本发明结合外用药的特点及中药制剂现代化的要求，研制开发了新型的凝胶剂。本发明凝胶剂经过科学论证，选用亲水性凝胶辅料制成，涂抹于患处，与皮肤耦合良好，吸收好，且涂抹后可在患部皮肤形成一层很薄的保护膜，具有保护作用。同时凝胶剂制备工艺简单；外观光滑、透明细腻；无油腻感，易清洗、不污染衣物；局部无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能；稠度、黏度适宜，易于涂布使用；稳定性较好等优点。

本发明人在研制过程中发现，辅料的种类、用量，保湿剂的浓度对其有较大影响，为此，本申请人进行了一系列实验，以证明本发明工艺合理可行。

实验例：成型工艺研究

1、凝胶基质考查

凝胶剂有水性凝胶和油性凝胶之分，水性凝胶因其良好的生物相容性、粘附性，无油腻感，易清洗，不污染衣物，而且药物释放性能良好。鉴于红药贴膏中的提取液为醇提液，大部分水凝胶基质溶于醇，可制成透明稳定的凝胶。而油性凝胶基质醇溶性不好，制成的凝胶不透明，且稳定性较差。故将红药凝胶制成水凝胶。

水性凝胶辅料有天然高分子类如黄原胶、瓜耳豆胶等，纤维素类衍生物如羟丙甲基纤维素(HPMC)，羧甲基纤维素钠(CMC-Na)，合成高分子化合物卡波姆等。

试验方法：先将上述常用量的基质分别加入药液中，搅拌均匀，结果见表1。

                       表1凝胶基质种类优选表

辅料种类	用量(％)	结果
			HPMC卡波姆CMC-Na黄原胶瓜耳豆胶阿拉伯胶海藻酸钠西黄耆胶聚丙烯酰胺交联型聚丙烯酸钠聚乙二醇	0.90.41.01.01.0555224	制得均匀凝胶，无沉淀析出。制得均匀凝胶，澄明度较好，无沉淀析出。制得均匀凝胶，无沉淀析出。制得均匀凝胶，无沉淀析出。制得均匀凝胶，无沉淀析出。制得均匀凝胶，无沉淀析出。制得均匀凝胶，无沉淀析出。制得均匀凝胶，无沉淀析出。制得均匀凝胶，无沉淀析出。制得均匀凝胶，无沉淀析出。制得均匀凝胶，无沉淀析出。

表1表明，上述大多辅料均能基本满足制剂要求，以上常用量的辅料其中任意一种和/或其余一种或一种以上辅料配合使用时也能制得均匀凝胶，但尤以卡波姆为基质制成的凝胶各项指标均较理想，故优选卡波姆作为红药凝胶基质。

2、卡波姆用量筛选

卡波姆是一个具有大分子量的丙烯酸共聚物，水分散体被中和后呈极大的膨胀状态，并被增稠，在凝胶中用量很小。为了制得粘稠度适中、适合外用的凝胶，对卡波姆用量进行筛选。

按照处方及工艺加入不同量的卡波姆分别制备凝胶，考察卡波姆的最适用量，结果见表2。

           表2卡波姆用量优选表

凝胶中所占重量份	结果
		1.02.03.05.0	制得凝胶稍稀，可涂抹制得凝胶粘稠度适合，易涂抹制得凝胶粘稠度适合，易涂抹制得凝胶稍稠，可涂抹。

表2表明，卡波姆用量在凝胶中为1.0-5.0份时，制得的凝胶都能满足制剂要求，但尤以卡波姆的2.0-3.0份为好。

3、保湿剂及用量考察

为了保持凝胶剂在皮肤上的保湿时间和舒适性，保证药物吸收完全，一般要加入保湿剂，常用的保湿剂有甘油、丙二醇等，经预实验，甘油、丙二醇均能起到一定得保湿作用，在凝胶体系中不影响药物成分和其它辅料的溶解度，但尤以甘油的保湿性能为佳，同时甘油能溶解卡波姆，故优选甘油作保湿剂。下面对其用量进行筛选。

取取含卡波姆含药凝胶7份，每份为100g，其中分别加入甘油0g、1.0g、2.0g、3.0g、4.0g、5.0g、6.0g，搅拌均匀，即得7份凝胶样品，按照下法考察甘油对凝胶保湿性能的影响。

取透明蜡纸7张，精密称重后，分别均匀涂上一层上述凝胶，再精密称定重量，分别置于温度为37℃，湿度为60％的恒温恒湿箱中，放置8小时后取出，称定重量，计算失重百分率。结果见表3。

            表3甘油用量优选表

样品号	甘油用量(重量份)	失重百分率(％)
			1234567	01.02.03.04.05.06.0	8.256.313.851.321.121.111.09

表3表明，是否加保湿剂对制剂有较为显著的影响，甘油用量为2.0-6.0份，基本都能满足制剂要求，但失重百分率有一定差异，2份失重百分率较大，保湿效果一般，同时由于6份和5份保湿效果差异不大，故优选甘油3-5份。

4、制剂稳定性研究

为考察制剂工艺的稳定性，将凝胶灌装于药用软膏铝管中，在40℃±2℃、相对湿度75％±5％的恒温恒湿箱中，放置1个月，观察其性状变化，结果见表4。

        表4制剂稳定性考察表

样品	外观性状
		试验前试验后	红棕色透明凝胶，黏度适中红棕色透明凝胶，黏度适中

加速试验表明该药试验前后在外观颜色、物理性状无明显变化，说明该药基本稳定，工艺合理。

具体的实施方式

份为重量单位，如吨、千克、克。

实施例1：三七223.2g、白芷52.1g、土鳖虫52.1g、川芎52.1g、当归52.1g、红花52.1g、冰片10.4g、樟脑10.4g、水杨酸甲酯15.2g、薄荷脑23.8g、颠茄流浸膏23.8g、硫酸软骨素3.0g、盐酸苯海拉明3.6g、二甲基亚砜23.8g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至约800ml，重约为730g，取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、二甲基亚砜、卡波姆30g及甘油40g，搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

实施例2：三七200g、白芷45g、土鳖虫45g、川芎45g、当归45g、红花45g。冰片9g、樟脑9g、水杨酸甲酯12g、薄荷脑20g、颠茄流浸膏20g、硫酸软骨素2g、盐酸苯海拉明2g、二甲基亚砜20g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至850ml，重量约为740g，取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏和二甲基亚砜、黄原胶5g、瓜耳豆胶12g，丙二醇60g搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

实施例3：三七250g、白芷60g、土鳖虫60g、川芎60g、当归60g、红花60g、冰片11g、樟脑11g、水杨酸甲酯18g、薄荷脑26g、颠茄流浸膏26g、硫酸软骨素5g、盐酸苯海拉明6g、二甲基亚砜26g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至700ml，重量约为600g，取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏和二甲基亚砜、羟丙甲基纤维素20g、羧甲基纤维素钠30g，甘油30g，丙二醇20g、山梨酸2g，搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

实施例4：三七225g、白芷50g、土鳖虫50g、川芎50g、当归50g、红花50g、冰片10g、樟脑10g、水杨酸甲酯15g、薄荷脑23g、颠茄流浸膏24g、硫酸软骨素2.5g、盐酸苯海拉明4g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至950ml，重量约为780g。取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏和二甲基亚砜23.5g、羟丙甲基纤维素30g，甘油20g，羟苯乙酯2.0g搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

实施例5：三七223.2g、白芷52.1g、土鳖虫52.1g、川芎52.1g、当归52.1g、红花52.1g、冰片10.4g、樟脑10.4g、水杨酸甲酯15.2g、薄荷脑23.8g、颠茄流浸膏23.8g、硫酸软骨素3.0g、盐酸苯海拉明3.6g、二甲基亚砜23.8g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至约780ml，重量约为760g。取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、二甲基亚砜、卡波姆10g及甘油40g，硫柳汞1.0g搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

实施例6：三七223.2g、白芷52.1g、土鳖虫52.1g、川芎52.1g、当归52.1g、红花52.1g、冰片10.4g、樟脑10.4g、水杨酸甲酯15.2g、薄荷脑23.8g、颠茄流浸膏23.8g、硫酸软骨素3.0g、盐酸苯海拉明3.6g、二甲基亚砜23.8g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至约750ml，重量约为680g。取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、二甲基亚砜、交联聚丙烯酸钠30g及丙二醇40g，山梨酸钾3.0g搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

实施例7：三七223.2g、白芷52.1g、土鳖虫52.1g、川芎52.1g、当归52.1g、红花52.1g、冰片10.4g、樟脑10.4g、水杨酸甲酯15.2g、薄荷脑23.8g、颠茄流浸膏23.8g、硫酸软骨素3.0g、盐酸苯海拉明3.6g、二甲基亚砜23.8g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至约610ml，重量约为570g。取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、二甲基亚砜、羟丙甲基纤维素10g、聚丙烯酰胺10g及甘油10g、丙二醇30g，山梨酸钾3.0g搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

实施例8：三七223.2g、白芷52.1g、土鳖虫52.1g、川芎52.1g、当归52.1g、红花52.1g、冰片10.4g、樟脑10.4g、水杨酸甲酯15.2g、薄荷脑23.8g、颠茄流浸膏23.8g、硫酸软骨素3.0g、盐酸苯海拉明3.6g、二甲基亚砜23.8g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至约630ml，重约为590g，取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、二甲基亚砜、卡波姆20g及甘油50g，羟苯乙酯3g，搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

实施例9：三七223.2g、白芷52.1g、土鳖虫52.1g、川芎52.1g、当归52.1g、红花52.1g、冰片10.4g、樟脑10.4g、水杨酸甲酯15.2g、薄荷脑23.8g、颠茄流浸膏23.8g、硫酸软骨素3.0g、盐酸苯海拉明3.6g、二甲基亚砜23.8g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至约950ml，重约为800g，取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、二甲基亚砜、卡波姆25g及甘油30g，羟苯乙酯1g，苯甲醇1g，硫柳汞0.5g，搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

实施例10：三七223.2g、白芷52.1g、土鳖虫52.1g、川芎52.1g、当归52.1g、红花52.1g、冰片10.4g、樟脑10.4g、水杨酸甲酯15.2g、薄荷脑23.8g、颠茄流浸膏23.8g、硫酸软骨素3.0g、盐酸苯海拉明3.6g、二甲基亚砜23.8g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至约790ml，重约为710g，取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、二甲基亚砜、羟丙甲基纤维素30g及甘油40g，搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

实施例11：三七223.2g、白芷52.1g、土鳖虫52.1g、川芎52.1g、当归52.1g、红花52.1g、冰片10.4g、樟脑10.4g、水杨酸甲酯15.2g、薄荷脑23.8g、颠茄流浸膏23.8g、硫酸软骨素3.0g、盐酸苯海拉明3.6g、二甲基亚砜23.8g

将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至约730ml，重约为660g，取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、二甲基亚砜、羟丙甲基纤维素10g，卡波姆20g及甘油40g，搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶1000g，即得。

Claims (6)

1、一种用于跌打损伤的红药凝胶，其特征在于，按重量份计算，它主要由红药的水醇提取液57-80份、冰片0.9-1.1份、樟脑0.9-1.1份、水杨酸甲酯1.2-1.8份、薄荷脑2.0-2.6份、颠茄流浸膏2.0-2.6g、硫酸软骨素0.2-0.5份、盐酸苯海拉明0.2-0.6份、二甲基亚砜2.0-2.6份、凝胶基质1.0-5.0份、保湿剂2.0-6.0份、防腐剂0-0.3份制备而成。

2、根据权利要求1所述的一种用于跌打损伤的红药凝胶，其特征在于，红药的水醇提取液由以下原料按重量份制成：三七200-250份、白芷45-60份、土鳖虫45-60份、川芎45-60份、当归45-60份、红花45-60份。

3、根据权利要求1所述的一种用于跌打损伤的红药凝胶，其特征在于：凝胶基质包括海藻酸钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙二醇、卡波姆中的一种或一种以上；保湿剂包括甘油、丙二醇中的一种或两种；防腐剂包括山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、硫柳汞中的一种或一种以上。

4、根据权利要求3所述的一种用于跌打损伤的红药凝胶，其特征在于：凝胶基质是指卡波姆，保湿剂是指甘油。

5、根据权利要求1、4所述的一种用于跌打损伤的红药凝胶，其特征在于：按重量份计算，卡波姆为2.0-3.0份，甘油为3-5份。

6、根据权利要求1-5中任意一项所述的一种用于跌打损伤的红药凝胶的制备方法，其特征在于，凝胶是这样制备的：

(1)本发明原料组成为：

三七223.2份、白芷52.1份、土鳖虫52.1份、川芎52.1份、当归52.1份、红花52.1份、冰片10.4份、樟脑10.4份、水杨酸甲酯15.2份、薄荷脑23.8份、颠茄流浸膏23.8份、硫酸软骨素3.0份、盐酸苯海拉明3.6份、二甲基亚砜23.8份

(2)三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小时，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小时，静置，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至600-950ml；取冰片、樟脑、薄荷脑、盐酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，备用；取硫酸软骨素，加少量蒸馏水使溶解，备用；取上述两种溶液，依次加入药液中，搅拌均匀，再加入水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、二甲基亚砜和凝胶基质、保湿剂、防腐剂，搅拌均匀，放置使充分溶胀，制成凝胶，即得。