CN1820737A - 一种消炎止痛的丁硼含漱液的处方及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明旨在克服已有含漱液存在的不足、副作用多等缺点，制备了一种以丁香罗勒油(主要成分为丁香酚)、硼砂为主药的丁硼含漱液，可广泛用于用于急、慢性牙髓炎、牙龈炎、牙周炎、牙龈溢脓、红肿，口腔炎等，口感好，而且有良好的止痛作用，无明显的不良反应。本发明生产成本低，工艺简单可控，填补了临床医药用含漱液产品的一项空白，为口腔疾病患者提供了更好的临床治疗用药。

Description

一种消炎止痛的丁硼含漱液的处方及制备方法

技术领域  本发明涉及一种治疗口腔疾病用的具有消炎止痛作用的丁硼含漱液的处方及制备方法。

背景技术  口腔疾病是人类常见病多发病，特别是口腔炎、口腔溃疡、牙龈炎、牙龈红肿等疾病困扰着很多人的健康。由于这类病是一种慢性发展的疾患，多数患者是没有什么自觉症状，发病初期常常不太重视，甚至有些口腔科医生也忽视了给病人作及时的治疗。但任其发展，牙周组织的牙槽骨、牙周膜和牙齿三部分的开始病变，继而引发牙周病，发展到晚期就逐渐使牙齿松动，以至于脱落。所造成的损害，常常不限于个别的牙齿，而是损害多颗牙齿甚至波及全口牙齿。同时因为口腔内环境(湿度、温度及营养状况)特别适合微生物生长繁殖，口腔内大量繁殖的细菌及病毒又是导致口腔炎症的最根本原因，并给人们带来不同程度的痛苦和对健康的危害。

目前医药市场上应用于以上疾患的的漱口品种不多，临床上常用的主要有复方氯己定含漱液、西吡氯胺含漱液、浓甲硝唑含漱液三种，但这些产品均有很大的缺憾：

1、复方氯己定含漱液：效果较好，但不良反应与禁忌症较多，可使口腔表面着色，早者在使用后1周左右发生。经常使用可使50％以上的患者牙齿染色，约10％的患者重度着色，较多牙斑块沉积者着色更显著，假牙因表面或边缘粗糙可发生永久性着色。10～18岁小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。并可引起味觉改变、口干、口腔金属味等。有较大的局限性，齿周炎患者、门齿填补者及对本品成分过敏者禁用。

2、西吡氯胺含漱液：抗菌谱窄，局限于治疗白色念珠菌感染，对菌斑形成有一定抑制作用，主要用于日常口腔护理及清洁口腔，对口腔疾病的仅有辅助治疗作用。

3、浓甲硝唑含漱液：是目前市场上最常用的药品，抗菌谱窄，仅对专性厌氧菌有作用，长期使用会引起口腔正常菌群失调，味苦。

针对现有含漱液产品存在的上述不足，本发明提供一种抗菌谱广、疗效确切的药品，可广泛用于用于急、慢性牙髓炎、牙龈炎、牙周炎、牙龈溢脓、红肿，口腔炎等，口感好，而且有良好的止痛作用，无明显的不良反应与禁忌症。本发明生产成本低，工艺简单可控，填补了临床医药用含漱液产品的一项空白，为口腔疾病患者提供了更好的临床治疗用药。

发明内容  本发明旨在克服已有含漱液存在的不足、副作用多等缺点，制备了一种以丁香罗勒油(主要成分为丁香酚)、硼砂为主药的丁硼含漱液。现代医学研究证明，丁香油及丁香酚对葡萄菌、口腔厌氧菌、链球菌及白喉、变形、绿脓、大肠、痢疾、伤寒等杆菌均有抑制作用。对流感病毒PR有抑菌作用(体外实验)。而且还具有驱虫、健胃、止牙痛等作用。硼砂具有溶解蛋白、抑真菌等作用。本产品副作用小可长期使用、疗效确切。

1、处方内容：本品为溶液剂，每1000ml含丁香罗勒油以丁香酚计0.1g～1.5g、硼砂1g～5g、甘油0～25g以上处方比例均含端点。但最优方案为：每1000ml含丁香罗勒油以丁香酚计0.7g、硼砂2.5g、甘油12g。溶液中还可含有PH值调节剂、稳定剂、校味剂等，校味剂最佳为木糖醇。

2、用法用量：每次5～20ml，但最佳值为每次10ml；一日3～4次，在口中滞留3～5分钟后清水漱口。

3、适应症：用于急、慢性牙髓炎、牙龈炎、牙周炎、牙龈溢脓，红肿，口腔炎等。

4、不良反应：无明显不良反应。

5、禁忌症：无。

本发明下面按不同配比浓度含漱液以具体实施方法为例进一步详述：

具体实施方式

实施例1生产1000ml丁硼含漱液(含甘油)，处方为：

丁香酚                  0.7g

硼砂                    2.5g

甘油                    12g

橙味香精                5ml

木糖醇                  50g

蒸馏水                  适量          

                        制成1000ml

精密称取丁香酚0.7g、硼砂2.5g、甘油12g，加到200ml蒸馏水中，缓慢搅拌至完全溶解，得A溶液，备用。

分别橙味香精0.5g、木糖醇50g，加到500ml蒸馏水中，缓慢搅拌至完全溶解，得B溶液，备用。

合并A溶液、B溶液，并加水全量至1000ml，缓慢搅拌均匀，即得1000ml丁硼含漱液。

本配比浓度含漱液用法用量：每次10ml；一日3～4次，在口中滞留3～5分钟后清水漱口。

实施2生产1000ml丁硼含漱液(不含甘油)，处方为：

丁香酚                    1.4g

硼砂                      5g

青苹果香精                5ml

木糖醇                    50g

蒸馏水                    适量        

                          制成1000ml

精密称取丁香酚1.4g、硼砂5g，加到200ml蒸馏水中，缓慢搅拌至完全溶解，得A溶液，备用。

分别青苹果香精1g、木糖醇50g，加到500ml蒸馏水中，缓慢搅拌至完全溶解，得B溶液，备用。

合并A溶液、B溶液，并加水全量至1000ml，缓慢搅拌均匀，即得1000ml丁硼含漱液。

本配比浓度用法用量：每次5ml；一日3～4次，在口中滞留3～5分钟后清水漱口。

本发明与已有主要含漱液产品临床应用对比：

产品名称	适应症	不良反应	禁忌症
				复方氯己定含漱液	牙龈炎、冠周炎、口腔粘膜炎等所致的牙龈出血、牙周肿痛及溢脓性口臭、口腔溃疡等症的辅助治疗用药。	可使口腔表面着色，牙齿染色，假牙因表面或边缘粗糙可发生永久性着色；可发生味觉改变；小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。可引起味觉改变、口干、口腔金属味等。	齿周炎患者、门齿填补者及对本品成分过敏者禁用
西吡氯胺含漱液	治疗白色念珠菌感染，对菌斑形成有一定抑制作用，可用于口腔疾病的辅助治疗，也可用作日常口腔护理及清洁口腔	无明显的不良反应	对本品主要活性成份及辅料过敏者禁用
				浓甲硝唑含漱液	抗厌氧菌药。可作为牙龈炎、单纯性牙周病等的辅助治疗用药。	偶有味觉改变和口腔黏膜微刺痛	对本品过敏者禁用
本发明产品	急、慢性牙髓炎、牙龈炎、牙周炎、牙龈溢脓，红肿，口腔炎等。	无明显的不良反应	对本品过敏者禁用

注：本对比根据已由产品国家药品说明书相关内容列出。

Claims (5)

1、本发明涉及一种治疗口腔疾病用的具有消炎止痛作用的丁硼含漱液的处方及制备方法。

2、权力要求1所述的丁硼含漱液的处方为：每1000ml含丁香罗勒油以丁香酚计0.1g～1.5g、硼砂1g～5g、甘油0～25g以上处方比例均含端点。但最优方案为每1000ml含丁香罗勒油以丁香酚计0.7g、硼砂2.5g、甘油12g和每1000ml含丁香罗勒油以丁香酚计0.7g、硼砂2.5g两种。溶液中还可含有PH值调节剂、稳定剂、校味剂等，校味剂最佳为木糖醇。

3、权力要求1所述的丁硼含漱液为口腔用溶液剂。

4、权力要求1所述的丁硼含漱液用法用量：每次5～20ml，但最佳值为每次10ml；一日3～4次，在口中滞留3～5分钟后清水漱口。

5、权力要求2所述的丁硼含漱液处方可根据不同的浓度比例制备，但权力要求4所述的用法用量也应相应增减。