CN1152697C - 含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物，该组合物能有效抑制伴放线放线杆菌、坏死梭杆菌、牙龈卟啉菌及内氏放线菌等，可制成牙膏、漱口水、片剂、牙粉、牙贴膜、口香糖或牙托中洁色液等，用于防治口腔疾病。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂，具体涉及一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物。
背景技术
牙周组织病是人类最常见的口腔疾病之一，据世界卫生组织统计，约有75％的成年人患有程度不同的牙周病，其发病率和年龄成正比，有80％的儿童、少年患有牙龈炎，初期仅限于牙龈边缘部的炎症，随着年龄的增长，逐渐向深部破坏，成为破坏咀嚼器官的重要疾病。牙周组织的慢性化脓性症状还可构成病毒感染。牙周病的临床症状还表现为：牙龈红肿、出血、牙周溢脓、牙齿松动，咀嚼无力、口臭等。其发病有局部和全身的因素。全身因素包括营养缺乏、内分泌和代谢障碍等。局部因素主要是附在牙面上的沉积物产生的菌对牙龈和牙周组织的刺激与破坏。
荷叶Folium nelumbinis.为睡莲科(Nymphaeaceae)莲属(Nelumbo)植物，分布于我国大部分地区。用于清热解暑、升发清阳、散瘀止血。主治暑热烦渴、头痛眩晕、脾虚腹泻、吐血下血、产后恶露不净。
发明内容
本发明人研究发现荷叶的提取物具有对牙龈炎、牙周炎、口臭和红肿相关的致病菌伴放线放线杆菌Actinobacillus actinomycetemitansY4，坏死梭杆菌Fusobacterium nucleatum ATCC25286，牙龈卟啉菌Porphyromonas gingivalis ATCC33277，粘性放线菌ActinomycesViscosus ATCC19246，内氏放线菌Actinomyces naeslundii wu’45有抑制作用。
本发明的目的在于研制以中药荷叶的提取物制成口腔抑菌组合物。
本发明提供了一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物，该组合物是由中药荷叶提取物与药用赋形剂组成的。
本发明的含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物。经体外抑菌试验结果证明，对牙龈炎、牙周炎、口臭和牙龈红肿相关的致病菌有明显的抑菌作用。
本发明抑菌实验方法和结果如下：
实验菌珠：选用国际标准菌珠
伴放线放线杆菌杆菌Actinobacillus actinomycetemitans Y4
坏死梭杆菌Fusobacterium nucleatum ATCC25286
牙龈卟啉菌Porphyromonas gingivalis ATCC33277
粘性放线菌Actinomyces Viscosus ATCC19246
内氏放线菌Actinomyces naeslundii wv′45
休外敏感试验操作程序(微量液体稀释法)：
采用厌氧血平板培养基，厌氧培养18小时(90％N2，5％CO2，37℃)和2～3天(专性厌氧菌)。保存至细菌复苏，经生化鉴定后接种于相应琼脂平板上，挑取琼脂表面的单个菌落混悬于：相应液体培养基中(1个1mm菌落/ml)培养。培养相应时间后使菌液浓度呈105-6CFU/ml备用。
药液制备：将上述丁醇提取物和乙酸乙酯提取物以消毒蒸馏水配制成4种粗浓度0.1mg/ml，1mg/ml，10mg/ml，20mg/ml筛选。然后对该二种提取物再次做浓度精确稀释，进行浓度筛选实验。
药品筛选和浓度筛选采用微量液体稀释法检测MIC和MBC。
MIC测定：用无菌微量加样器吸取呈梯度稀释的各种药品50ul于无菌96孔微孔板中，再加入等量菌液混合。放置适宜培养条件下孵育，48小时后观察结果。肉眼观察无细菌生长的最低药物浓度为MIC。
MBC测定：用无菌接种环挑取肉眼观察无细菌生长的微孔板中培养物，划线接种于相应的平板上，适当条件下培养观察无细菌生长的最低药物浓度为MBC。
设不加各种药品，只加菌液和等量液体培养基及不加菌液，只加各种药品和等量液体培养基作为空白对照
实验结果：
| 菌株 | 药品mg/ml | |||
| 丁醇提取物 | 乙酸乙酯提取物 | |||
| MIC | MBC | MIC | MBC | |
| 伴放线放线杆菌 | 5 | 10 | 1.0 | 1.0 |
| 粘性放线菌 | 5 | 10 | 1.0 | 1.0 |
| 内氏放线菌 | 1.25 | 2.5 | 1.0 | ＞1.0 |
| 坏死梭杆菌 | 2.5 | 5 | 1.0 | ＞1.0 |
| 牙龈卟啉菌 | 5 | 10 | 1.0 | 1.0 |
上述结果表明，本发明的产品对口腔中相关致病菌有抑菌作用，可用于防治口腔疾病。
本发明的另一目的是提供了上述含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物的制备方法，该方法是：
取荷叶干燥粗粉加20倍水热提二次。每次2小时，过滤。合并滤液，减压浓缩至相当投料生药的重量。加3倍溶剂分二次萃取、合并萃取液、减压浓缩至干制得荷叶提取物。然后按处方量称取荷叶提取物和药用赋形剂中的洁色液制成口腔抑菌组合物。此萃取溶剂为C3～C6的醇、乙酸乙酯、或C3～C6的酯或酮。
本发明的含中药荷叶提取物中的主要成份为生物碱含量在0.01～0.10％，黄酮含量在0.01～0.05％。
本发明的含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物可采用牙膏、漱口水、片剂、牙粉、牙贴膜、口香糖及牙托等剂型。
具体实施方案
实施例1
漱口水配制及组成
将荷叶提取物0.01～1.0，糖精0.25～0.3，MFP 0.5～1.0溶解在水中，再将安息香酸0.01～0.03，甘草酸0.01～0.03，薄荷油0.01～0.02，薄荷醇0.01～0.03混合在上述水溶液中，再添加0.2～0.5的十二烷基硫酸钠混合均匀。
实施例2
漱口片配制及组成
将荷叶提取物1.0～1.5，甘草酸0.01～0.03，糖精钠0.1～0.15，碳酸氢钠9.0～10.0，薄荷脑0.01，颗粒香料0.05，十二烷基硫酸钠0.2～0.5，食用色素适量，山梨醇片25.0，MFP 1.0混合均匀，粉碎，压片。
实施例3
牙粉配制及组成
将荷叶提取物1.0～1.5，碳酸钙4.0～5.0，糖精0.1～0.2，十二烷基硫酸钠1.5～2.0，粉末香料0.1～0.2，混合均匀后压成饼状。
实施例4
牙膏配制及组成
将糖精0.25，MFP 1.0，荷叶提取物0.02～0.3溶解在水中，将CMC0.8～1.4分散在甘油或山梨醇中，两者混合均匀，加入碳酸钙50.0(或CaHPO4.2 H2O 50，SiO2 30)和十二烷基硫酸钠2.5，搅拌均匀后，添加香料1.0～1.3，在负压状态下混合均匀。
实施例5
牙托(主要是牙托中的洁色液)
将荷叶提取物1.0～1.5，十二烷基硫酸钠2.5～3.0，丙二醇7.9～9.0，乙醇5.0～7.0，聚氯乙烯1.5～2.0，氢化蓖麻油1.0～2.5，香精1.0～1.5，CMC 1.0～1.2和水混合均匀成稠状液体。
实施例6
牙贴膜
用含有十二烷基硫酸钠，SiO2，CMC，香料对纤维膜进行浸泡，该膜由内部亲水纤维层压在外部亲水纤维层上，由40∶60的聚乙烯和丝绸纤维组成一个复合膜，再将它浸泡在由荷叶提取物1.0～1.5，CMC 0.8，Ca3(PO4)2 15的水溶液中制成。
Claims (3)
1.一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物，其特征在于该组合物是由中药荷叶提取物与药用赋形剂组成，并且其中的中药荷叶提取物是通过水热提，然后用溶剂萃取方法制得；其中，所述的萃取溶剂为C3～C6的醇、乙酸乙酯、或C3～C6的酯或酮。
2.一种如权利要求1所述的一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：
(1)制备中药荷叶提取物：取荷叶干燥粗粉加20倍水热提二次；
每次2小时，过滤；合并滤液，减压浓缩至相当投料生药的重量；
加3倍溶剂分二次萃取、合并萃取液、减压浓缩至干，制得荷叶提取物；
(2)取步骤(1)制得的中药荷叶提取物与药用赋形剂制成口腔抑菌组合物。
3.一种如权利要求1所述的一种含中药荷叶提取物的口腔抑菌组合物，其特征在于该组合物采用牙膏、漱口水、片剂、牙粉、牙贴膜、口香糖及牙托的剂型。
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