CN1785382A - 枇杷止咳软胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种枇杷止咳软胶囊及其制备方法，是一种植物中草药为原料制成的治疗咳嗽、支气管炎等症的纯中药制成的枇杷止咳软胶囊及其制备方法，为原枇杷止咳硬胶囊的改剂型。本发明在浸膏粉制备方法方面与硬胶囊相同，本发明研究了将浸膏粉制成软胶囊的工艺流程，工艺条件和加工方法。本发明产品的优点是浸膏粉不经制粒，使其分散在油状基质中，胶皮完全密封，克服了吸潮性，增加了产品的稳定性；软胶囊内的药物为极细粉，崩解后直接分布在体液中容易吸收，起效快、药量准确，每粒胶囊所含药物误差小；外形美观光泽好等。

Description

枇杷止咳软胶囊及其制备方法

技术领域：本发明涉及一种治疗呼吸道疾病的枇杷止咳胶囊，特别涉及一种植物中草药为原料制成的，治疗咳嗽、支气管炎等症的纯中药制成的枇杷止咳软胶囊及其制备方法。

背景技术：现有枇杷止咳胶囊处方由枇杷叶、百部、罂粟壳、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑等七味药组成，功能主治为止咳化痰。用于咳嗽，支气管炎等症。原剂型为硬胶囊剂型，其最大缺点是易吸潮变质，稳定性差，保质期短，药量不准，成本高。

发明内容：本发明的目的在于将原枇杷止咳硬胶囊的剂型改变为软胶囊剂型，克服原硬胶囊易吸潮，稳定性差，保质期短和药量不准的缺点。

本发明处方与原枇杷止咳硬胶囊相同，即：

枇杷叶342g  百部75g  罂粟壳250g  白前45g  桑白皮30g桔梗28.5g  薄荷脑0.8g

本品主治病证为咳嗽。症见咳嗽胸痛，痰少色黄，或色白而粘，舌质红，苔薄黄，脉滑数。其病因有外感与内伤，外感咳嗽为六淫外邪侵袭肺系，内伤咳嗽为脏腑功能失调、内邪干肺。无论邪从外入，或是自内而发，均可引起肺失宣肃、肺气上逆作咳。而本品的辨证要点是风热犯肺，肺失清肃。故以疏风清热，肃肺化痰治之。方中以枇杷叶、桑白皮清肺化痰、止咳平喘，百部润肺止咳，桔梗、白前宣肺降气、化痰止咳，罂粟壳敛肺止咳，薄荷脑疏散风热、清咽利喉。诸药相合，共奏清肺化痰，止咳化痰之功。

由于枇杷止咳软胶囊是枇杷止咳硬胶囊改剂型，因此软胶囊的制备前工序中浸膏粉的制备与硬胶囊完全相同。这里先叙述浸膏粉的制备：

取处方药材，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味，加8～19倍水煎二次，每次1～5小时，合并煎液，滤过，滤液静置8～48小时，滤过，滤液减压浓缩(-0.06～-0.08MPa，80℃)至相对密度1.05～1.35(60℃)的浸膏，减压干燥(-0.06～-0.08MPa，80℃)，得干膏，将干膏粉碎过120目筛得浸膏粉，每处方770.5g药物(除薄荷脑外)浸膏粉收得量约150g，将浸膏粉加上述处方量的薄荷脑粉0.8g混匀装入硬胶囊壳内，可制得枇杷止咳硬胶囊药物。

由于浸膏粉比表面积大，且含有易吸潮结块的成份，试验证明，浸膏粉临界相对温度(CRH)约55％，此临界相对湿度值较低，所以在生产本产品时，浸膏粉宜密封后置于相对湿度55％以下的环境中保存，同时配料工序应将相应相对湿度控制在55％以下，并尽快完成配料工作，因此硬胶囊药的重量难以准确控制。

本发明枇杷止咳软胶囊生产的前工序——浸膏粉的制造工艺、工艺条件和加工方法与硬胶囊浸膏粉的完全相同。

本发明的创造性的劳动在于将浸膏粉制成软胶囊的工艺流程工艺条件和加工方法的研究。

附图说明：本发明枇杷止咳软胶囊的工艺流程见说明书附图，其工艺流程依次包括以下步骤：(1)配制薄荷脑分散介质；(2)由薄荷脑分散介质和浸膏粉配制内容物；(3)由明胶、甘油和水配制胶液；(4)胶液固化制成胶皮；(5)由内容物和胶皮压制成胶丸；(6)定形、干燥胶丸成成品。

下面介绍工艺流程中各步骤工艺条件和加工方法：

(1)配制薄荷脑分散介质；制软胶囊用的分散介质通常为聚乙二醇化合物或脂肪类物质，聚乙二醇化合物虽然应用广泛，但其存在诸多缺点，其缺点越来越为人们共知；故近年来以植物油为分散介质，蜂蜡为助悬剂制备混悬型内容物的方法得到广泛应用，本发明根据本药物具体情况，以助悬剂蜂蜡和大豆油为分散介质，研究了蜂蜡与大豆油的配比，分别按2％、3％、4％的重量比取蜂蜡和大豆油，于80℃加热熔融后，冷至室温，加入浸膏粉，用胶体磨研磨均匀，观察其状态，于室温下放置2周再观察结果。试验结果如表1

                    表1  分散介质比例考察

序号	蜂蜡：大豆油	介质取样(g)	配料时内容物状态	2周后内容物状态
					1	2％	100	流动性强，分散均匀，不分层	略有分层
2	3％	100	流动性适中，分散均匀，不分层	呈稠膏状不分层
					3	4％	100	流动性差，分散均匀，不分层	呈稠膏状不分层

试验证明，蜂蜡在分散介质中的重量比在2～4％之间皆可，以3％蜂蜡大豆油为分散介质制得的内容物流动性最好。

将处方量的薄荷脑0.8g，用适量的无水乙醇溶解，喷到蜂蜡大豆油的分散介质中，得含薄荷脑的分散介质，简称薄荷脑分散介质，本发明用作分散介质的脂肪类物质除大豆油外，还包括其它植物油或PEG，PEG是指聚乙二醇。

(2)由薄荷脑分散介质和浸膏粉配制内容物：为了加工好内容物，最主要的是要找到浸膏粉与薄荷脑分散介质配比的最佳值，我们作了三水平考察，结果见表2

                    表2  薄荷脑分散介质用量考察

序号	浸膏粉取样量(重量份)	薄荷脑分散介质取样量(重量份)	配料时内容物状态	2周后内容物状态
					1	1	0.8	流动小，分散均匀，不分层	呈稠膏状不分层
2	1	1	流动适中，分散均匀，不分层	呈稠膏状不分层
					3	1	1.2	流动大，分散均匀，不分层	呈稠膏状不分层

试验结果表明，浸膏粉和薄荷脑分散介质按1∶0.8～1.2配料皆可，不过以1∶1制得内容物状态最佳，由试验可知，本品每处方浸膏粉收得量约为150g，故最好加入薄荷脑分散介质约150g。

为使内容物充分混合均匀，一般混合设备采用胶体磨和乳匀机，结合药厂实际，本发明采用胶体磨研磨法，磨盘间距为5μm，比较了不同研磨时间物料的情况，结果见表3

     表3  内容物研磨时间的选择

研磨时间	物料情况
		5分钟	有细团块，混合不均匀
10分钟	手感细腻，物料混合均匀
		15分钟	手感细腻，物料混合均匀

由上结果可知，在磨盘距5μm时，胶体磨研磨在5～15分钟内皆可，以10分内能达到内容物手感细腻，物料混合均匀效果，本发明确定以胶体磨研磨10分钟。

为了考察内容物稳定性，本发明取内容物10ml于试管中密封后于室温下放置30天，分别取试管上、中、下三部份内容物适量，测定药物主要成份之一吗啡含量，结果见表4

                    表4  内容物稳定性考察

试管号	上部咖啡含量(mg/g)	中部咖啡含量(mg/g)	下部咖啡含量(mg/g)
				1	0.60	0.61	0.60
2	0.59	0.59	0.59
				3	0.61	0.60	0.60

试验结果表明，本发明内容物中浸膏粉分散均匀，稳定。

(3)由明胶、甘油和水配制胶液：根据文献报道，软胶囊壳中明胶、甘油和水的比例一般为1∶0.3～0.5∶1，配制方法是将甘油加入水中搅拌均匀，将明胶小颗粒置于甘油水溶液中浸泡36h，后于70℃下加热，使之溶解，为了遮光防止药物受光照产生光化学反应，故在胶液中加入0～0.5％的二氧化钛粉作遮盖剂，0～0.5％的尼泊金乙酯作防腐剂和0～0.5％的食用色素作着色剂，真空除去气泡，并充分搅拌，制得胶液。

本发明所用的食用色素可以是单色或复合色，遮盖剂除二氧化钛外，还可以是红、黄或棕色的氧化铁或炭黑。

(4)胶液固化制成胶皮；将胶液均匀铺于玻板上，厚度约2mm，置于25℃干燥2小时，用刀分割成2cm×2cm细块即得胶皮作为制备枇杷止咳软胶囊外壳(即胶囊壳)的原料，胶皮质量的好坏，以胶皮溶解速率和胶皮稳定性最为重要，胶皮溶解速率和胶皮稳定性与胶液配方有关。胶皮溶解速率测定按《中国药典》2000年版二部附录溶出度测定法中转篮法测定；胶皮稳定性测定是将胶皮在温度25℃，相对湿度75％下保存30天，同上方法测定每克胶皮溶解所需的时间。在胶液配方固定明胶和水重量比为1∶1情况下，改变甘油重量配比为0.3、0.4、0.5实验结果如表5、表6

                表5  胶皮溶解速率测定结果

序号

胶液重量配比(明胶∶水∶

胶皮重(g)

完全溶解所需时间

溶解速率

	甘油)		(min)	(min/g)
					1	1∶1∶0.3	1.621	27	16.7
2	1∶1∶0.4	1.704	26	15.3
					3	1∶1∶0.5	1.828	24	13.1

                  表6  不同处方胶皮溶解性能稳定性考查

序号	胶液重量配比(明胶∶水∶甘油)	胶皮重(g)	完全溶解所需时间(min)	溶解速率(min/g)
					1	1∶1∶0.3	1.521	27	17.8
2	1∶1∶0.4	1.680	27	16.1
					3	1∶1∶0.5	1.713	31	18.1

从表5、表6试验结果表明，在重量比明胶∶水＝1∶1时，甘油重量配比由0.3～0.5不同配比的胶皮都能在30分钟内完全溶解，说明这些胶液配方制得的胶囊皮(软胶囊壳)溶解性都较好，在明胶和水量重量比相同的条件，以序号1、2号处方胶皮的溶解性能更稳定，为节约生产成本，本发明可选序号1配方。即明胶∶水∶甘油＝1∶1∶0.3

(5)由内容物和胶皮在制成胶丸：由软胶囊包装机设备将内容物和胶皮压制成胶丸的过程中，最重要的条件是喷液温度的选择和胶皮固化温度的选择。胶皮固化温度的高低决定了胶皮溶解速率和胶皮性质，本发明按明胶∶水∶甘油＝1∶1∶0.3制成的胶皮，平均分成3份，在10℃、4℃、0℃三种温度下冷却10min，都在室温25℃下平衡，欢察胶皮性质并测溶解溶率，其结果如表7

                        表7  胶皮固化温度考察

固化温度(℃)	胶皮重(g)	完全溶解所需时间(min)	溶解速率(min/g)	胶皮性质
					10	1.192	21	17.6	塑性差，过软
4	1.173	17	14.5	柔软适中，塑性好
					0	1.215	11	9.1	质脆，有松孔

试验结果表明，胶皮的溶解性随胶皮固化温度的降低而增加，但在0℃以下，因胶皮中的水份结冰而使胶皮疏松多孔，影响胶囊密封性能，10℃冷却固化胶皮过于柔软，可塑性差，易破，试验结果选胶皮固化温度4℃。

在软胶囊的压制过程中，软胶囊包装机喷液温度是影响软胶囊装量差异及成品率的重要因素。喷液温度过低，胶囊压合不好容易漏内容物，喷液温度过高，会影响软胶囊外观，易出现异形丸，为此考虑了不同温度下软胶囊的压合情况和成品率，结果见表8

    表8  喷体温度的选择试验结果

喷体温度	软胶囊成品的情况
		40～42℃	压合不好，容易漏液
42～44℃	成品率高，装差差异小
		44～46℃	软胶囊外观差，压合部位不平整

由试验结果可知，喷液温度控制在42～44℃为宜。

(6)定形、干燥胶丸成成品：软胶囊定形、干燥主要在于定形干燥温度的选择，软胶囊定形的温度决定定形时间，异形完率的大小为指标，本发明对软胶囊的定形温度分别在15℃、20℃、25℃作了实验，实验环境相对湿度控制在30％左右，实验结果如表9

                    表9  软胶囊壳定形温度选择结果

定形温度(℃)	定形时间(h)	胶丸取样数(粒)	异形丸数(粒)	异形丸率(％)
					15	12.0	204	8	3.9
20	8.5	208	10	4.8
					25	6.0	200	21	10.5

从试验结果可知，定形时间随着定形温度的增高而缩短，但温度越高，异形丸率也随之增加，不利于胶囊壳定形，相比之下，20℃定形具有时间短，异形丸率低的优点，故选择20℃为定形温度。

定形后的软胶囊，以95％乙醇洗去胶囊壳表面的油渍，将其分成3份，分别在20℃、25℃、30℃下干燥(相对温度30％)至软硬适中，记录干燥时间并测崩解时间，结果如表10

      表10  软胶囊定形温度选择

干燥温度(℃)	干燥时间(h)	崩解时间(min)
			20	25	24
25	19	26
			30	13	32

试验结果表明，干燥时间随温度升高而缩短，但崩解时间随温度升高而增加，特别30℃干燥时崩解时间增加幅度大，因此相比之下，25℃下干燥效果好，故选择此温度为软胶囊干燥温度。

综上所述，本发明枇杷止咳软胶囊由下述重量配比的原料制成：

枇杷叶342g  百部75g  罂粟壳250g  白前45g  桑白皮30g桔梗28.5g  薄荷脑0.8g

软胶囊的内容物是由处方药除薄荷脑外的其余六种药物用水提取的浸膏粉与含薄荷脑的分散介质按重量比1∶1配制而成，分散介质是含助悬剂蜂蜡的植物油或聚乙二醇；软胶囊的外壳是由明胶、甘油和水按一定比例配制的胶液经固化而得的胶皮，胶液中加有遮盖剂、防腐剂和着色剂。

本发明所用的植物油是指大豆油，胶液中的遮盖剂是二氧化钛、氧化铁红、氧化铁黄或氧化铁棕、炭黑等，着色剂是指各种食用色素，防腐剂是指尼泊金乙酯。

本发明的加工工艺，工艺条件和加工方法除浸膏粉的加工与硬胶囊完全相同外，其后面工序、工艺流程、工艺条件和加工方法依次为：(1)配制含薄荷脑的分散介质：分散介质由大豆油与蜂蜡按重量比100∶2～4配制而成，配制方法是将蜂蜡和大豆油按比例配合后于80℃加热熔融，冷至室温，将薄荷脑用无水乙醇刚好将其溶解，喷加到分散介质中而得含薄荷脑的分散介质，每150g分散介质中含薄荷脑0.8g，简称薄荷脑分散介质；(2)由薄荷脑分散介质和浸膏粉配制内容物：浸膏粉和薄荷脑分散介质按1∶0.8～1.2μm的重量比混合，用胶体磨研磨，磨盘距离5μm，研磨10～15分钟；(3)由明胶、甘油和水配制成胶液：明胶、甘油和水的重量比为1∶0.3～0.5∶1，配制方法是将甘油加入到水中搅拌均匀，将明胶小颗粒置于甘油水溶液中浸泡36小时，70℃下加热使之溶解，加入0～0.5％遮盖剂、0～0.5％的防腐剂和0～0.5％着色剂，充分搅拌均匀，得胶液；(4)胶液固化成胶皮：将胶液倒在玻板上，胶层厚约2mm，在25℃干燥2小时后，在0℃～10℃之间固化11～21分钟，用刀片切割成2cm×2cm的胶皮块；(5)由内容物和胶皮压制成胶丸：在软胶囊包装机上，将内容物喷注到胶皮上，喷液温度40～46℃，然后压制成胶囊，每粒胶囊含内容物0.3g；(6)定形、干燥胶丸成成品：将软胶囊在15～25℃下定形6～12小时后，以95％的乙醇洗去胶囊壳表面的油清，在室温下干燥即得产品。

本发明实际工艺条件为：(1)分散介质中大豆油与蜂蜡重量比为100∶3；(2)内容物薄荷脑分散介质与浸膏粉的重量比为1∶1；(3)胶液中明胶、水、甘油的重量比1∶1∶0.3；(4)胶皮固化温度4℃；(5)在压制胶丸时软胶囊包装机喷体温度42～44℃；(6)软胶囊定形温度20℃，定型时间8.5小时。

实施例1：称取枇杷叶342g、百部75g、罂粟壳250g、白前45g、桑白皮30g、桔梗28.5g、薄荷脑0.8g以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味，共770.5g加水煎煮二次，第一次加水10倍水，即7705g，，第二次加水8倍，即6164g，每次煎煮3小时，合并应液，滤过，滤液静置12小时，滤过，滤液减压浓缩(-0.06Mpa～-0.08Mpa，80℃)至相对密度1.25(60℃)的浸膏，减压干燥(-0.06Mpa～-0.08Mpa，80℃)，得干膏，将干膏粉碎过120目筛，得150g浸膏粉，以后按枇杷止咳软胶囊的工艺流程加工；

(1)配制薄荷脑分散介质：取4.5g蜂蜡和145.5g大豆油混合于80℃加热熔融后，冷至室温得150g分散介质，将处方量的薄荷脑0.8g，用适量无水乙醇溶解，喷入到蜂蜡大豆油的分散介质中，制得薄荷脑分散介质；

(2)由薄荷脑分散介质和浸膏粉配制内容物：取薄荷脑分散介质150g和浸膏粉150g充分混合，置于胶体磨中研磨，胶体磨磨盘间距5μm，研磨时间10分钟，制得内容物300g；

(3)由明胶、甘油和水配制胶液：将1.5g甘油溶解在500g水中，加入明胶小颗料500g，浸泡36小时后，70℃下加热溶解，加入1g钛白粉和0.5g尼泊金乙酯，真空除去气泡，并充分搅拌。

(4)胶液固化成胶皮：将胶液倾倒在玻璃上，约2mm厚，置于25℃干燥2小时，4℃下固化10分钟用刀分割成2Cm×2Cm细块，即得胶皮。

(5)由内容物和胶皮压制成胶丸：在软胶囊包装机上，将内容物喷注到胶皮上，喷体温度43℃，压制成胶丸，即软胶囊，每粒胶囊含内容物0.3g，300g内容物得1000粒软胶囊；

(6)定形、干燥胶丸成成品：将软胶囊在20℃下定形8.5小时，后以95％乙醇洗去胶囊壳表面的油渍，在25℃下干燥即可。

实施例2；本发明三批中试生产数据如表11

                表11  中试试验结果

批号	0501	0502	0503
				药材投料总量(kg)(除薄荷脑)	15.43	15.43	15.43

加水量(kg)	第一次160第二次125	第一次160第二次125	第一次160第二次125
				提取时间(h)	第一次3第二次3	第一次3第二次3	第一次3第二次3
提取工艺参数	90～100℃	90～100℃	90～100℃
				浓缩工艺参数	-0.06～-0.08MaP70～80℃	-0.06～-0.08MaP70～80℃	-0.06～-0.08MaP70～80℃
干燥温度(℃)	70～80℃	70～80℃	70～80℃
				干膏重量(kg)	3.28	3.30	3.27
160目干膏粉重量(kg)	3.03	3.05	3.01
				加入薄荷脑分散介质(kg)	3.03	3.05	3.01
理论产量(0.3g/粒)	20000	20000	20000
				实际产量(0.3g/粒)	17960	17980	17910
成品率(％)	89.8	89.9	89.6
				性状	内容物为黄色至棕褐色油状物；气微香，味凉、微苦涩。	内容物为黄色至棕褐色油状物；气微香，味凉、微苦涩。	内容物为黄色至棕褐色油状物；气微香，味凉、微苦涩。
崩解时间	14	12	16
				微生物检查	符合规定	符合规定	符合规定

效果：本产品经小鼠止咳祛痰试验证明确有止咳祛痰效果，经临床研究，观察150例有明显咳嗽病人，年龄范围12～72岁，病程长6年，最短3天。口服枇杷止咳软胶囊，每日三次，每次2粒(0.3g/粒)，3天为一疗程，结果见表12

            表12  枇杷止咳软胶囊的临床疗效观察结果

例数	痊愈	显效	好转	无效	显效率(％)
						150	62	45	18	25	83.3

本产品与相同制剂相比：按药品常规检验方法检验，对比制剂有颗粒剂、硬胶囊剂，三种制剂均放置6个月，结果见下表。

                附表  不同剂型的质量稳定性对比结果

品种	性状	水分	崩解溶散时间	其他
					枇杷止咳颗粒	吸潮	超标	-	需开水冲服，携带、使用不便。

枇杷止咳胶囊	吸潮、结块	超标	33分钟	携带、使用方便。
					枇杷止咳软胶囊	均匀	-	18分钟	携带、使用方便。

对比表明枇杷止咳软胶囊的质量稳定性及使用等比枇杷止咳颗粒和枇杷止咳颗粒好。

本产品的优点

1、在软胶囊制备中，提取物粉体不经制粒，使其分散在油状基质中，经胶皮压制完全密封，克服了吸潮性，增加了产品的稳定性。

2、软胶囊内的药物为极细粉(100目)，崩解后直接分布在体液中进行吸收，起效快，且因表面积较大易于吸收而生物利用度较高。

Claims (6)

1.一种枇杷止咳软胶囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的软胶囊药剂：

枇杷叶342g 百部75g  罂粟壳250g  白前45g  桑白皮30g

桔梗28.5g  薄荷脑0.8g

软胶囊的内容物是由处方药除薄荷脑外的其余六种药物用水提取的浸膏粉与含薄荷脑的分散介质按重量比1∶1配制而成，分散介质是含助悬剂蜂蜡的植物油或聚乙二醇；

软胶囊的外壳是由明胶，甘油和水按一定比例配制的胶液中加遮盖剂、防腐剂和着色剂经固化而成的胶皮。

2.根据权利要求1所述的一种枇杷止咳软胶囊，其特征是分散介质所指的植物油是大豆油，胶液中的遮盖剂是二氧化钛或红、黄、棕色的氧化铁或炭黑；着色剂是指各种食用色素；防腐剂是指尼泊金乙酯。

3.根据权利要求1或2所述的一种枇杷止咳软胶囊的制备方法，包括前工序浸膏粉的加工方法在内，其特征是后工序工艺流程、工艺条件和加工方法依次为：(1)配制含薄荷脑的分散介质：分散介质由大豆油与蜂蜡按重量比100∶2～4配制而成，配制方法是将蜂蜡和大豆油按比例配合后于80℃加热熔融，冷至室温，将薄荷脑用无水乙醇刚好将其溶解，喷加到分散介质中而得含薄荷脑的分散介质，每150g分散介质中含薄荷脑0.8g，简称薄荷脑分散介质；(2)由薄荷脑分散介质和浸膏粉配制内容物：浸膏粉和薄荷脑分散介质按1∶0.8～1.2的重量比混合，用胶体磨研磨，磨盘距离5μm，研磨10～15分钟；(3)由明胶、甘油和水配制成胶液：明胶、甘油和水的重量比为1∶0.3～0.5∶1，配制方法是将甘油加入到水中搅拌均匀，将明胶小颗粒置于甘油水溶液中浸泡36小时，70℃下加热使之溶解，加入0～0.5％遮盖剂、0～0.5％的防腐剂和0～0.5％着色剂，充分搅拌均匀，得胶液；(4)胶液固化成胶皮：将胶液倒在玻板上，胶层厚约2mm，在25℃干燥2小时后，在0℃～10℃之间固化11～21分钟，用刀片切割成2cm×2cm的胶皮块；(5)由内容物和胶皮压制成胶丸：在软胶囊包装机上，将内容物喷注到胶皮上，喷液温度40～46℃，然后压制成胶囊，每粒胶囊含内容物0.3g；(6)定形、干燥胶丸成成品：将软胶囊在15～25℃下定形6～12小时后，以95％的乙醇洗去胶囊壳表面的油清，在室温下干燥即得产品。

4.根据权利要求3所述的一种枇杷止咳软胶囊的制备方法，其特征是实际工艺条件为：(1)分散介质中大豆油与蜂蜡重量比为100∶3；(2)内容物薄荷脑分散介质与浸膏粉的重量比为1∶1；(3)胶液中明胶、水、甘油的重量比1∶1∶03；(4)胶皮固化温度4℃；(5)在压制胶丸时软胶囊包装机喷液温度42～44℃；(6)软胶囊定形温度20℃，定型时间8.5小时。

5.根据权利要求3所述的制备方法所得的枇杷止咳软胶囊。

6.根据权利要求4所述的制备方法所得的枇杷止咳软胶囊。