CN1738658A - 具有用于减少插入力的最佳磨削度的针 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于输注套件等的导引穿刺针，其包括具有多个相交楔形面的尖端部。这些楔形面朝着公共的插入点会聚。优选地，该公共插入点与导引穿刺针的中心轴线重合。该尖端部还包括多个在各楔形面交线处形成的切削刃，该切削刃朝着公共插入点会聚，从而导引穿刺针在膜片中的插入会在导引穿刺针周围产生膜片的切削和分离。

Description

具有用于减少插入力的最佳磨削度的针
技术领域
本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种便于刺穿膜片和在膜片内安装套管或导管的导引穿刺针。
背景技术
药物或其他流体的输送通常要通过套管或导管来完成，该套管或导管通常置于皮下或静脉内。为了进行流体的皮下输送，输注套件或注射口的使用使得不再需要经常穿刺皮肤，并提供了一种暂时分离用于活动物品(如衣服或沐浴用品)的流体管线的方法。输注套件通常包括套管和穿过套管延伸的导引穿刺针。安装好后，通常用自粘垫来固定套管的移动。通常用手动插入器来安装输注套件。手动插入器通常包括壳体和位于壳体内的由弹簧加载的滑动机构，输注套件暂时与该滑动机构相连。使用时，使用者通常一只手抓住插入器壳体，同时挤压另一只手的拇指和食指之间的皮肤折痕。然后释放该滑动机构以迫使导引穿刺针和套管的外端进入皮肤的折痕中。然后移走导引穿刺针，留下套管安装在皮下层中。然后固定套管不让其移动。来自流体供给源的管道系统如胰岛素泵连接到套管壳体上，以通过套管将胰岛素或其他物质输送到皮下层。
导引穿刺针通常由空心的金属管构成，其一端磨有角度，以形成从管的中心轴线处偏移的切削尖端。至少部分地由于此切削尖端的偏移特性，导引穿刺针在皮肤中的插入通常需要相当高的插入力。相当高的插入力与尖端的偏移特性组合在一起，就产生了在插入过程中绕着导引穿刺针的弯曲力矩。当弯曲力矩减少时，如当导引穿刺针刺穿皮肤时，因为导引穿刺针要弹回到其原始形状，而可能使周围组织损坏并增加不适感。
另外，在制造磨有角度的空心导引穿刺针的过程中常常会形成毛刺。这种毛刺的去除会很费时费力。
此外，在组装输注套件的过程中，引导穿刺针的偏移切削尖端会接触和损坏套管的内侧壁。这样，在通过套管插入导引穿刺针的过程中就需要特别小心以确保导引穿刺针和套管正确对准。
发明内容
根据本发明的一方面，提供一种用于穿刺膜片的导引穿刺针，其包括具有中心轴线的实心本体部和从实心本体部延伸的尖端部。该尖端部包括多个相交的楔形面，这些楔形面从实心本体部朝着公共插入点会聚。优选地，该公共插入点与实心本体部的中心轴线重合。该尖端部还包括多个在各楔形面交线处形成的切削刃，这些切削刃从实心本体部朝着公共插入点会聚，通过这种构造，导引穿刺针在膜片中的插入会在导引穿刺针周围产生均匀的膜片切削和分离。
根据本发明的另一方面，提供一种输注套件，其包括套管壳体、从壳体处延伸的套管、以及穿过至少一部分套管延伸的导引穿刺针。所述导引穿刺针包括具有中心轴线的实心本体部和从实心本体部延伸的尖端部。所述尖端部具有多个从实心本体部朝公共插入点会聚的相交楔形面，以及多个在各楔形面的交线处形成的切削刃，所述切削刃从实心本体部朝公共插入点会聚。优选地，公共插入点与实心本体部的中心轴线重合。
附图说明
通过结合附图进行阅读，前面的概述以及后面对于本发明优选实施例的详细描述将更加容易理解。为了对本发明进行说明，在附图中所示出的实施例是优选实施例，但是应当理解，本发明并不限于所示的精确布局和结构，在附图中：
图1为根据本发明，组合有输注套件和导引穿刺针的插入器组件的前视透视图；
图2为导引穿刺针的一部分和套管的放大透视图；
图3为导引穿刺针的一部分的侧视图；
图4为导引穿刺针的正视图；以及
图5为根据本发明另一实施例的导引穿刺针的正视图。
应当注意的是，附图仅代表本发明的典型实施例，因此不应当被认为是对本发明范围的限定。本发明将参考附图进行详细描述，其中附图中相同的部件用相同的参考号来表示。
具体实施方式
下面的描述中所用的特定术语仅是为了方便起见而不应当是限定。词语“左”、“右”、“上”、“下”仅代表附图中要参考的方向。词语“向内”、“向外”分别指的是朝向和离开针的几何中心线的方向，以及其所表示的零件。术语包括上述特别提及的词语及其派生物以及意思相近的词语。
现在参考图1，所示出的根据本发明的输注套件10暂时位于插入器组件12中，用于供使用者安装到皮下的皮肤层中。
输注套件10包括从大体空心的套管壳体16处延伸的套管14和穿过套管14延伸并进入套管壳体16中的导引穿刺针18。套管14优选地由含氟聚合物材料制成，如TeflonTM或其他惰性材料。背面带粘结剂的垫20优选地连接到套管壳体16上，且使粘性层(未示出)面朝远离套管壳体16的方向。在图1中，以断开的方式示出了垫20的一部分，以更清楚地示出在壳体下面延伸的导引穿刺针和套管14。应当理解，输注套件10并不限于低矮轮廓的形式，而可以布置成以不同角度(包括垂直于皮肤表面)插入导引穿刺针18和套管14。
插入器12包括插入器壳体22，带角度的对准导向件24与之一起形成，从而输注套件10可以以预定角度插入到皮肤中。插入器12还包括弹簧加载的滑动组件26，其可被如图所示朝前进位置偏置，并可回缩到后退位置或扳起位置。锁定机构28用于将滑动组件26保持在扳起位置，致动按钮30与锁定机构28相结合操作，以释放滑动组件26。还设有锁定杆32，用于防止不小心按下致动按钮，这样会意外地释放滑动组件26。关于插入器组件的更多细节可以在2001年12月18日提交的公开号为2002/0077599的美国共同未决专利申请中找到，该申请公开的内容通过参考合并于此。应当理解，该输注套件10可用于具有不同构造的插入器，或用于无插入器的地方。
参考图2-4，导引穿刺针18包括本体部40和与本体部40一体形成且从本体部40延伸的尖端部42。优选地，本体部40和尖端部42都为实心结构。如图所示，本体部40为圆形截面，但也可以构造成具有其他截面形状，如三角形、方形、椭圆形等。
尖端部42优选地包括多个大体平坦的楔形面如第一楔形面46、第二楔形面48和第二楔形面50，它们从本体部40朝着公共插入点52会聚。公共插入点52优选地与导引穿刺针18的中心轴线54重合。优选地，楔形面以约5-30度的角度A从实心本体部40延伸到中心轴线54，该角度A更优选为约15度。如图所示，第一和第二楔形面46、48相交，形成第一切削刃60，第一和第三楔形面46、50相交，形成第二切削刃62，第二和第三楔形面48、50相交，形成第三切削刃64。切削刃60、62、64优选地从实心本体部40朝公共插入点52会聚，并优选地以约120度的角度B绕着中心轴线54周向隔开。因为切削刃沿着楔形面的交线延伸，它们还以约5-30度的角度A从实心本体部40延伸或倾斜到公共插入点或中心轴线54，该角度A更优选为15度。以这种方式，每个切削刃60、62、64的长度小于现有技术中的磨有角度的空心针的切削长度，从而减少了材料消耗。
导引穿刺针18优选地由实心杆或实心条材料构成，如不锈钢，通过将杆或条切削到预定长度，然后磨削或用其他方式形成杆或条的一端以形成尖端部42而制成。
再参考图1，使用时，举例言之，输注套件10被装载到插入器组件12的滑动组件26上，然后将滑动组件26缩回到扳起位置，并通过锁定机构28保持在该位置，然后使插入器组件12靠着使用者的皮肤定位，且按下按钮30，以释放滑动组件26。输注套件10与滑动组件26一起在弹簧的偏置作用下朝皮肤移动，直到导引穿刺针18和套管14被定位在皮下层内。插入点52与对称隔开的切削刃60、62、64的同心放置便于将导引穿刺针18以同心同轴力插入到皮肤中，该同轴力没有在现有技术的磨有角度的空心针中所出现的弯曲分量。三个切削刃60、62、64与同心插入点52、以及楔形面46、48、50一起作用，减少了在插入针的过程中皮肤的移动，同时保证均匀地切开组织。另外，导引穿刺针18的实心结构比现有技术中的空心结构增加了强度。
上述导引穿刺针18的另一优点在于，其比现有技术中空心针的角度磨削过程中形成的毛刺更少且毛刺的去除更容易。
此外，导引穿刺针18方便了输注套件10的组装。在组装过程中穿过套管14插入时，导引穿刺针18引导通过而不会接触或损坏套管14，因为插入点52与套管14的壁被间隔开了。
参考图5，示出了本发明另一实施例的导引穿刺针18a的前视图。导引穿刺针18a具有尖端部42a，其具有多个大体平坦的楔形面，如第一楔形面70、第二楔形面72、第三楔形面74、第四楔形面76，它们从本体部40朝公共插入点78会聚。插入点78优选地与导引穿刺针18A的中心轴线重合。优选地，楔形面以约5-30度的角度A从实心本体部40朝中心轴线78延伸，该角度A更优选为15度。如图所示，第一楔形面70和第二楔形面72相交形成第一切削刃80，第二楔形面72和第三楔形面74相交形成第二切削刃82，第三楔形面74和第四楔形面76相交形成第三切削刃84，第四楔形面76和第一楔形面70相交形成第四切削刃86。切削刃80-86优选地从实心本体部40朝插入点78会聚，并优选地以约90度的角度C绕着中心轴线54圆周隔开。因为各切削刃沿着各楔形面的交线延伸，它们还以约5-30度的角度A从实心本体部40延伸或倾斜到中心轴线78，该角度A最好为15度。
虽然图4和5所示的本发明的两个实施例示出了具有3个和4个楔形面的插入器针，但应当理解，本发明并不限于此，5个及以上的面均可使用。
虽然本发明参考上述实施进行了说明，但本领域普通技术人员应当意识到，在不偏离本发明精神和范围的前提下可以做各种形式和细节的改变。通过示例的方式，可以理解本发明并不限于所示出的楔形面和切削刃的具体数量，而是可以有更多或更少的面和切削刃。另外，切削刃之间的角度和/或它们的斜度可以不对称。另外，虽然教示出导引穿刺针用于插入器组件，但是应当理解，导引穿刺针并不限于此，而是可以用于将套管或导管放入膜片或组织中和/或在膜片或组织中产生通道或开口的其他装置和/或方法中。这样，所述的实施例在各方面都可以被认为是仅为示例目的而不是限制。本发明的范围由权利要求来限定而非由前述说明来限定，所有在权利要求范围内的等同变化都应由此范围来涵盖。

Claims (24)

1.一种用于刺穿膜片的导引穿刺针，该针包括
具有中心轴线的实心本体部；以及
从实心本体部延伸的实心尖端部，该实心尖端部包括
与所述中心轴线重合的公共插入点；
多个楔形面，其从实心本体部延伸，且朝公共插入点会聚，每个楔形面与相邻的楔形面形成交线；以及
多个形成于各楔形面交线处的切削刃，所述切削刃朝着公共插入点会聚；
其中，导引穿刺针在膜片中的插入在导引穿刺针周围产生膜片的均匀切削和分离。
2.根据权利要求1所述的导引穿刺针，其中多个楔形面包括第一、第二、和第三楔形面，第一和第二楔形面在第一交线处相交，第一和第三楔形面在第二交线处相交，第二和第三楔形面在第三交线处相交。
3.根据权利要求2所述的导引穿刺针，其中，第一角度形成于第一和第二楔形面之间，第二角度形成于第一和第三楔形面之间，第三角度形成于第三和第一楔形面之间。
4.根据权利要求2所述的导引穿刺针，其中，多个切削刃包括位于第一交线处的第一切削刃、位于第二交线处的第二切削刃、和位于第二交线处的第三切削刃。
5.根据权利要求4所述的导引穿刺针，其中，第一、第二、第三角度每个约为120度。
6.根据权利要求5所述的导引穿刺针，其中，第一、第二、第三切削刃相对于中心轴线具有约5-30度的倾斜度。
7.根据权利要求6所述的导引穿刺针，其中，第一、第二、第三切削刃相对于中心轴线具有约15度的倾斜度。
8.根据权利要求4所述的导引穿刺针，其中，第一、第二、第三切削刃相对于中心轴线具有约5-30度的倾斜度。
9.根据权利要求1所述的导引穿刺针，其中，每个楔形面以约5-30度的角度相对于中心轴线延伸。
10.根据权利要求9所述的导引穿刺针，其中，每个楔形面以约15度的角度相对于中心轴线延伸。
11.根据权利要求1所述的导引穿刺针，其中，每个楔形面是平的。
12.一种输注套件，包括：
套管壳体；
从套管壳体延伸的套管；以及
延伸穿过至少一部分套管的导引穿刺针，所述导引穿刺针包括：
具有中心轴线的实心本体部；以及
从实心本体部延伸的实心尖端部，该实心尖端部包括
与所述中心轴线重合的公共插入点；
多个楔形面，其从实心本体部延伸，且朝公共插入点会聚，每个楔形面与相邻的楔形面形成交线；以及
多个形成于各楔形面交线处的切削刃，所述切削刃朝着公共插入点会聚；
其中，导引穿刺针在膜片中的插入在导引穿刺针周围产生膜片的均匀切削和分离。
13.根据权利要求12所述的输注套件，其中多个楔形面包括第一、第二、和第三楔形面，第一和第二楔形面在第一交线处相交，第一和第三楔形面在第二交线处相交，第二和第三楔形面在第三交线处相交。
14.根据权利要求13所述的输注套件，其中，第一角度形成于第一和第二楔形面之间，第二角度形成于第一和第三楔形面之间，第三角度形成于第三和第一楔形面之间。
15.根据权利要求14所述的输注套件，其中，多个切削刃包括位于第一交线处的第一切削刃、位于第二交线处的第二切削刃、和位于第二交线处的第三切削刃。
16.根据权利要求15所述的输注套件，其中，第一、第二、第三角度每个约为120度。
17.根据权利要求16所述的输注套件，其中，第一、第二、第三切削刃相对于中心轴线具有约5-30度的倾斜度。
18.根据权利要求17所述的输注套件，其中，第一、第二、第三切削刃相对于中心轴线具有约15度的倾斜度。
19.根据权利要求15所述的输注套件，其中，第一、第二、第三切削刃相对于中心轴线具有约5-30度的倾斜度。
20.根据权利要求12所述的输注套件，其中，每个楔形面以约5-30度的角度相对于中心轴线延伸。
21.根据权利要求20所述的输注套件，其中，每个楔形面以约15度的角度相对于中心轴线延伸。
22.根据权利要求12所述的输注套件，还包括套管壳体，套管和导引穿刺针从套管壳体延伸。
23.根据权利要求22所述的输注套件，还包括粘结垫，其与套管壳体相连，以将套管固定到使用者的皮肤上。
24.根据权利要求12所述的输注套件，其中，每个楔形面是平的。
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