CN1706352B - 角膜层状切割器及其外科刀片 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种在LASEK方法中应用的角膜层状切割器(1)，以及涉及一种用于角膜层状切割器的具有限定的钝的刀片(6)的刀具(3)。为了避免在LASEK方法中使用酒精溶液软化上皮，上皮借助于其中设置有刀具(3)的角膜层状切割器(1)被切下，直到剩余一铰链为止。刀具(3)的刀片(6)具有一限定的钝度，以在切入上皮过程中不损伤鲍曼膜。该刀片具有在28°到35°范围内的一切削角(β)、在0°到4°范围内的一后角(α)、以及在150nm到800nm范围内的一刀尖圆弧半径(R)。

Description

角膜层状切割器及其外科刀片

技术领域

本发明涉及一种角膜层状切割器(Mikrokeratom)以及一种用于角膜层状切割器的外科刀片。本发明特别是涉及一种角膜层状切割器和配于该切割器的刀片，该刀片虽然依LASIK(准分子激光角膜原位磨镶术)方法使用，但它却具有LASEK(准分子激光上皮瓣下角膜磨镶术)方法的优点，而没有保留它的缺点。下面将简短说明LASIK方法和LASEK方法。

背景技术

所谓LASIK方法(LASer In-situ-Keratomileusis)，就是一种借助于准分子激光来矫正眼睛不正常视力的眼外科手术方法，这是目前最经常使用的方法。在LASIK方法中，从眼睛角膜上切出一片大约150-160μm厚的角膜瓣。这是借助于角膜层状切割器(专用切割装置)而进行的。虽然没有将整个角膜瓣切割下来，但是它只有较少的剩余部分和其余角膜保持连接。切割下来的角膜瓣在没有切割下来的剩余部分处以其作为铰链翻转开来。而后借助于计算机控制的准分子激光，以所希望的形式处理敞露的组织，从而矫正不正常的视力。此后，将角膜瓣反向翻转回来并且闭合处理过的组织。由于不需要缝合，所以有利于快速地痊愈以及可以防止产生瘢痕。

此外，在这期间还确立有另一种所谓的LASEK方法(LASerEpitheliale-Keratomileusis)，该方法是最近越来越频繁使用的。

在LASEK方法中，仅仅将最上面的大约55μm厚的眼睛角膜层(即所谓的上皮)从眼睛角膜上切下。而在其下面的基质组织保持完好。这是借助于一个特别的装置(即所谓的微型环锯)来执行的，该装置具有大约270°范围切刃的圆形刀具。把该微型环锯放置在眼睛上，并且嵌入到上皮中大约55μm的深度处，而后反复地以大约10°进行往复转动。因此上皮组织被切割下来大约280°的圆周范围。没有被切除的大约80°的圆周范围以类似于LASIK的方法而保留，同样以铰链(hinge)的形式保持连接，切下的上皮悬挂在未切下的上皮上。圆形刀具在一放置于眼睛上的圆筒中导向而进行切割。切割之后，沿着在眼睛上设置的圆筒将稀释的酒精溶液滴入，从而使得酒精溶液与切除下来的上皮能够充分接触。这里使用的酒精溶液作用是将上皮泡软。大约30秒之后吸走酒精溶液，并且借助于一刮板将切割下来的上皮推移到铰链的一侧上。在这些预先准备好的措施以后，如前面所述的LASIK方法那样，在敞露的组织上进行实际的激光操作处理。

目前所使用LASEK方法的缺点

为了将协割下来的上皮组织泡软以及能够象铰链似的翻转，必须滴入酒精。当然滴入酒精存在有下面的问题：首先，在治疗期间酒精绝不可以到达切割下来的上皮旁边的结缔组织上，因为这会给病人带来非常大的痛苦。第二，酒精算是一种神经毒素，原则上被认为是有害的。而且目前还不清楚酒精侵入角膜组织有多深，以及因而会引起怎样的伤害；但是可以确定的是，使用酒精确定无疑有损害作用。第三，在手术期间，酒精在上皮上30秒钟的作用时间无法准确地遵守，这还存在着巨大的危险。

另一个缺点是，向旁边推移被切割下来的圆形上皮时，需要操作者非常熟练，并且上皮组织在操作过程中存在着被损坏或不能用的较大危险。

在US2003/0018348A1中公开了一种用于刮下上皮的装置，它具有2到13μm之间的较大圆弧半径，使用该装置在切割上皮时可以不使用酒精溶液。

发明内容

本发明的目的是，避免上面所述的缺点，即，使得按照LASEK方法的手术可以不需要非常大的熟练性，并且不使用酒精就可以将上皮利索地从鲍曼膜分开。

上述目的通过一种具有以下技术特征的刀具实现，即：该刀具用于角膜层状切割器，该刀具具有一刀片，所述刀片具有28°到35°范围内的一切削角β、具有0°到4°范围内的一后角α以及具有150nm≤R≤450nm范围内的一刀尖圆弧半径R。本发明的目的也通过具有这种刀具的角膜层状切割器得以实现。

在改动的LASEK方法中，上皮不是借助于微型环锯来进行圆形切割，也不是借助于一刮板向一侧推移。确切地说，可以使用按照本发明的角膜层状切割器以及其中使用的所限定钝的刀片，使LASEK方法如同LASIK方法那样施行。就是说，不使用酒精来将上皮泡软，而是借助于角膜层状切割器将其平顺地切下，这里同样保留有一铰链(hinge)，其用于将切下的角膜瓣再次校准。与LASIK方法中大约150-160μm的切割厚度相对比，这里如LASEK方法中的切割那样以仅仅约55μm的小得多的厚度来进行。从而保留上皮下面的所谓鲍曼膜，而在其下面的基质组织保持完好。

按照本发明所设定的刀片几何构造，才可以利索地切入上皮组织并向前一直推移到鲍曼膜，而不损伤所述鲍曼膜。过于锋利的刀片也会切入到鲍曼膜中，并切入基质组织，必须避免发生这种情况。过于钝的刀片不能利索地从鲍曼膜剥开上皮，从而在鲍曼膜上可能会残留上皮细胞，同样，也必须避免发生这种情况。

所限定的钝的刀具刀片可以由便宜材料成本较低地制造而成，例如不锈钢。这是由于可以使用传统的磨削方法来加工不锈钢，而磨削加工非常简便并且成本低廉。因此刀具刀片可以作为一次性刀片使用，在其使用之后扔弃该刀具刀片。由此，有利地，不再需要对刀具刀片进行费事的清洁，并且由于一次性的使用而排除了病菌传播的危险。特别是可以排除蛋白即所谓的朊病毒的传播，该传播可能导致克-雅综合症(传染性海绵状脑病)的传染。对此特别值得一提的是，因为朊病毒即便在高压灭菌器的传统蒸汽消毒中也可能存活下来。

由于可以借助本发明的刀片按LASIK方法执行LASEK方法，因此对其可以采用目前为LASIK方法所使用的角膜层状切割器。就是洗，角膜层状切割器既可以用于目前的LASIK方法，也可以用于LASEK方法。只需更换刀具即可。通过这样的双重使用，可以显著地节约成本。

此外，借助于角膜层状切割器的手术要简单得多，因为在很大程度上其切割是自动地完成的，从而不必需要较高的熟练性和较丰富的经验。

附图说明

下面，参照附图并根据目前优选的实施形式更详细地解释本发明。

图1是角膜层状切割器的透视图。

图2是按照图1中角膜层状切割器的侧视图。

图3是按照图1中角膜层状切割器的俯视图。

图4是图2中圆形部分的放大视图。

图5是外科刀片及其切割几何构造的局部放大视图，其中示出了角膜和扁平(角膜)面。

图6是外科刀片的局部放大视图。

具体实施方式

图1中示出了一种角膜层状切割器1，它通常也被用于目前的LASIK方法中。因为角膜层切割器本已公知，下面只探讨那些与本发明相关联的重要特征。此外，关于角膜层状切割器的结构例如可以参照EP-A-0873735A1。该角膜层状切割器包含一刀头2，其具有外科刀片或刀具3。在刀头2的前端设置有一扁平面

4，它具有一其上画有交叉线的透明薄片。该扁平面4用于置放到切割端的眼角膜(图5中的角膜14)上，其中刀头2装在一(未示出的)吸环上，该吸环固定在眼睛上。通过扁平面4，可以在眼角膜上施加一确定的压力，这对于使用刀具3的切割产生有利影响。

参照图2，在刀头2的侧面上设置有一接收孔口8，刀具夹持器7插入在该孔口中。该刀具夹持器7夹持着一刀具3。在刀头2中具有一个从接收孔口8朝扁平面4方向延伸的狭缝9，其用于接收夹持在刀具夹持器7中的刀具3。

如图3中所示，沿着刀头2的纵向在扁平面4的对面设置有一接合孔口10，在该孔口10中连接有驱动刀具3的马达驱动装置，刀具作如同剃须刀剃剪刀头那样的平行于刀片的切割运动，就是说在图1中，从前面看，从左侧向右侧然后再返回的横向于切割方向的往复运动。在接合孔口10的区域中，一紧固机构11设置在刀头2的外围上，该紧固机构用于将马达驱动装置固定在接合孔口中。使用从3000到10000U/min范围的振动频率，可以获得最好的效果。此外，刀具3在角膜层状切割器中自动地沿着切割方向进行运动，其最佳的进给速度为0.5到1.55mm/sec之间。

图4中是图2的圆形部分放大视图。刀具3穿过刀头2的狭缝9朝扁平面4的方向延伸。这里刀具3的刀片6如刨刀那样突伸到扁平面4的下面一点，从而可以以大约55μm的深度进行切割。

参照图5，在刀具3的刀片6切入上皮之前，扁平面4平坦地压在待处理的眼睛的角膜14上。

下面将参照图6进一步解释刀片6的几何构造。刀片6具有一上切割面12和一下切割面13。后角α是下切割面13和一假想水平线之间形成的角度。在本实施方式中后角大约为4°。后角还可以在0到4°的范围内变化。切削角β是上切割面12和下切割面13之间形成的角度。在本实施方式中它大约为30°。切削角还可以在28到35°的范围内变化。刀尖圆弧半径R是使得刀片尖部倒圆的半径。在本实施方式中它大约为450nm。刀尖圆弧半径还可以在150到800nm的范围内变化。

进行切割时，刀片6以大约55μm的深度切入到上皮中直到鲍曼膜为止.由于鲍曼细胞比上皮更坚固一些，刀片6由于其所限定的钝度，而不能切入到鲍曼膜中，而是压靠在鲍曼膜上，对其不造成损害.因此，上皮在切割运动期间将在鲍曼膜上顺着推移.该过程是相当简单的，并且不需要特别高的熟练度.

与目前的LASIK方法类似，不能将上皮完全切下，而是保留有一部分作为“铰链”，围绕着它翻转推到一侧的组织。接着，敞露的组织借助准分子激光进行处理，从而矫正不正常的视力。而后，被切割并且推到一侧的上皮再重新移回到经过处理的组织上。

Claims (4)

1.一种用于角膜层状切割器的刀具(3)，它具有一刀片，所述刀片具有28°到35°范围内的一切削角(β)、具有0°到4°范围内的一后角(α)以及具有150nm≤R≤450nm范围内的一刀尖圆弧半径(R)。

2.如权利要求1所述的刀具，其特征在于，该刀尖圆弧半径在200nm≤R≤450nm的范围内。

3.如权利要求1或2所述的刀具，其特征在于，该刀尖圆弧半径在250nm≤R≤450nm的范围内。

4.一种具有按照权利要求1到3中的任意一项所述的刀具(3)的角膜层状切割器(1)。

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