CN1686324A - 一种治疗糖尿病神经病变的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗糖尿病神经病变的药物。它是以葛根、鱼腥草、龙骨和牡蛎等为主要原料的天然药物，原料经净选，炮制后，分别粉碎、提取、过滤、浓缩，根据所需制备剂型的要求，按比例将药粉混合制成固体剂型或按比例配制后制成液体剂型。本发明能够改善和消除糖尿病神经病变的一些主要症状，如糖尿病性腹泻，静息痛，多汗或者少汗，低血压，低血糖并发症，阳萎等。也可用于其他疾病的神经病变。本发明药物组合简明、独特，治疗效果显著。

Description

一种治疗糖尿病神经病变的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病神经病变的天然产物组合物，特别是涉及一种以中草药为原料制成的治疗糖尿病神经病变的天然药物。

背景技术

由于糖尿病本身与其神经病变的病因和发病机理不明，目前，没有任何特异性有效的药物治疗方法，特别是在糖尿病神经病变的治疗方面。神经病变包括自主神经病变和周围神经病变。流行病学和统计资料表明，90％以上的糖尿病人有周围神经病变，其中的60％有自主神经病变。糖尿病人的神经病变会造成中枢神经以外的神经损伤。其特征为手、脚、大腿的疼痛；自主神经损伤包括腹泻或者便秘；膀胱收缩无力；性功能减退；影响血压；多汗或者少汗；心脏自主神经损伤主要是失去对心脏节律的调节。

评估的方法除了通过肌电图测定运动神经传导速度和感觉神经传导速度外，也可以通过神经检查的方法评估糖尿病人是否患有神经病变。

医学科学界试图发现对糖尿病神经病变有效的药物，但是，采用ATP、CoA、DNA、维生素B族、泛酸、妥拉苏林、地巴唑、肌醇等药物的试验疗法，已经明确宣告失败。有报导，醛糖还原酶抑制剂可加快大约50％的病人的神经传导速度，但停药后，神经传导速度又迅速减慢。

传统中药治疗糖尿病神经病变，多以采用活血化淤中药为主。但是，疗效可疑。中医药学界已经发现丹参及其他活血化淤中草药对糖尿病神经病变亦无效[钟学礼，朱禧星，临床糖尿病学，P256-257，上海科学技术出版社，1995。]。

目前，没有任何化学药物和天然产物包括中草药能够治疗糖尿病神经病变。一些中草药制剂对神经病变偶有效果，但不稳定，原因是目前并未在中草药中发现任何对神经病变唯一有效的单味药，也没有进一步从中发现任何有活性的化学成份。

针对糖尿病性神经病变的各种症状，药物无法完全消除这些病理性改变。例如，疼痛，特别是在休息时和在夜间发生的疼痛-“静息痛”，所有的镇痛药物仅仅能够暂时止痛；各种中西医止泻药，均难以制止糖尿病性原因不明的腹泻，但针灸较药物治疗更有效一些；对阳萎有效的西药“伟哥”，对糖尿病性阳萎完全无效，使用中药中的种种补肾壮阳药，疗效可疑；起因于糖尿病性自主神经病变的心脏骤停、心源性休克大多疗效不佳；严格的血糖控制并不能制止或者逆转神经病变。

发明内容

本发明深入研究各种中草药对神经病变症状的功效，目的是提供一种具有改善或者制止糖尿病神经病变发展的天然药物组合物制剂。本发明在所有所选择的中药味药，均同时参考其中医药理和现代药理在功能和作用方面的共同之处和差异。

葛根和桂枝均属解表药，有扩张表皮末梢血管，发汗解热的功能，能够改善外周神经末梢的供血状况；龙骨为安神药，功能镇心安神，平肝潜阳，牡蛎为平肝息风药，益阴潜阳，重镇安神。二者均用于治疗心气虚、心血虚或者心火盛所致心神不安，烦躁失眠，惊厥等症，与现代医学中的镇静药、抗焦虑症药有相似的用途。而糖尿病的获得也显然与压力有关。另外一方面，糖的分解和合成也在肝脏进行。

葛根中含有的化学成份有抑制大鼠晶体醛糖还原酶的作用，但是，并没有见到单独使用葛根在治疗人类糖尿病神经病变方面的报导，包括剂量的使用。龙骨和牡蛎的现代药理主要体现在它们对与神经系统有关的钙离子通道的作用方面。

本发明所选择药物各组分在中医药理和现代药理方面，作用和功能并行不孛，相互吻合，殊途同归。

在最初的临床试验中，意外地显示制止了神经病变造成的原因不明腹泻，并显示对在神经病变中观察到的其他症状，如发汗功能的异常改变，感觉的异常，“静息痛”的完全消失，性能力等的明显改善作用，因此，完善和完成本发明。在随后的19例早期糖尿病神经病变病人的治疗中，均观察到腹泻的治疗痊愈，疼痛的消失，干燥的脚底恢复出汗功能，过低血压的上升，低血糖的纠正，感觉神经传导速度的加快等明显的神经病变的改善。而在运动神经传导速度方面没有测定到加快作用，因为，这些早期神经病变病人仅仅有感觉神经传导速度的降低，运动神经传导速度还没有减慢。

具体实施方式

本发明的技术方案是，一种治疗糖尿病神经病变的天然药物组合物，主要由下列重量份的原料的水提物组成：葛根10-25份、鱼腥草10-20份、龙骨10-30份和牡蛎10-30份。为达到更好的疗效，本发明药物还可以加入桂枝10-15份、石槲5-12份。

各组分用量在下述重量份范围内均有较好的疗效：

葛根10-25份    鱼腥草10-20份    龙骨10-30份    牡蛎10-30份

葛根10-20份    鱼腥草12-15份    龙骨15-25份    牡蛎15-25份

葛根15份       鱼腥草15份       龙骨20份       牡蛎20份。

本发明可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。首先，鱼腥草按照常规方法进行水蒸气蒸馏提取挥发油，留置待用。对葛根、龙骨和牡蛎，分别粉碎。再与提取过挥发油后的鱼腥草残渣混合，加水浸泡2小时，一次煎煮4小时，过滤得到滤液，减压浓缩成浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，得干浸膏。再粉碎成粉。此时，将鱼腥草提取的挥发油全部用喷雾法喷入上述粉中，制备成本发明药物的活性组分。

增加桂枝和石槲时，粉碎桂枝，浸泡后，与鱼腥草一起提取挥发油，留置待用。最后所得挥发油以喷雾法加入干浸膏粉末中。石槲加入葛根、龙骨和牡蛎中，加水浸泡2小时，一次煎煮4小时，过滤得到滤液，减压浓缩成浸膏，加90％-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在45-50℃下干燥，得干浸膏。再粉碎成粉。

原料的采用：葛根、石槲、桂枝和鱼腥草采用炮制中药，龙骨和牡蛎生用。

此活性组分加入不同的中药制剂常规辅料，如粘合剂、崩解剂、湿润剂等，可以分别制成片剂、丸剂、散剂、颗粒剂和胶囊。

药剂用量：4-6克/次，日服3次。

用法：从第一口食物入口算起，餐后15-20分钟内口服。

Claims (7)

1.一种治疗糖尿病神经病变的药物，其特征在于它的组分主要为下列重量份的原料的水提物组成：

葛根10-25份、鱼腥草10-20份、龙骨10-30份和牡蛎10-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病神经病变的药物。其中各原料的重量份是

葛根10-20份、鱼腥草12-15份、龙骨15-25份和牡蛎15-25份

3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病神经病变的药物。其中各原料的重量份是

葛根15份、鱼腥草15份、龙骨20份和牡蛎20份

4.根据权利要求1.、2.或3.所述的治疗糖尿病神经病变的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所述说的剂型。

5.根据权利要求4.所述的治疗糖尿病神经病变的药物，其特征在于所说的药剂是散剂或者块剂。

6.根据权利要求1所述的治疗糖尿病神经病变的药物。其中所述糖尿病神经病变是自主神经病变。

7.根据权利要求1所述的治疗糖尿病神经病变的药物。其中所述糖尿病神经病变是周围神经病变。