CN1660189A - 一种清热解毒中药胶囊及其制备方法 - Google Patents

一种清热解毒中药胶囊及其制备方法 Download PDF

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王红莲
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Abstract

一种清热解毒中药胶囊，是一种清热解毒的中药制剂，其主要成分及其重量百分比为20－80％穿心莲、80－20％一枝黄花，含辅料适量。清热解毒中药胶囊的制备方法是：取药物用量20－35％的穿心莲粉碎成细粉，药物用量的一枝黄花及余下量的穿心莲，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，放冷，加乙醇至含量为60％，搅拌，静置48小时，滤过，回收至无醇味，浓缩成稠膏，或干燥成干膏，稠膏或干膏与药材细粉及辅料适量混合均匀，制颗粒，干燥，整粒，灌胶囊；或不加辅料直接灌胶囊；清热解毒中药胶囊的优点是：便于携带，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高疗效。

Description

一种清热解毒中药胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊剂及其制作工艺方法，尤其涉及一种清热解毒中药胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊剂作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本制剂原有片剂，并列入国家药品部颁标准。
现有的清热解毒片剂主要成分为中药穿心莲与一枝黄花，其制备方法是将部分药材粉碎成细粉，其余药材提取、浓缩成醇沉后，在浓缩成稠膏，加入药材细粉与适当的辅料，进行制粒干燥后压片、包衣即得。
现有的清热解毒片剂存在有崩解迟缓，影响药物迅速发挥作用等缺点。
发明内容：
本发明的目的是提供一种清热解毒中药胶囊及其制备方法，克服现有技术的上述缺陷，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种清热解毒中药胶囊，其特征在于它是主要成分为穿心莲、一枝黄花的胶囊剂。
清热解毒中药胶囊的制备方法是：
(1)取药物成分及其重量百分比为20-80％穿心莲、80-20％一枝黄花；药物组成成分的最佳重量百分比为：37.5％穿心莲、62.5％一枝黄花；
(2)取(1)中用量的20-35％的穿心莲粉碎成细粉，备用；
(3)取余下量的穿心莲及(1)中用量的一枝黄花，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08-1.25(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含量为60％，搅拌，静置48小时，滤过，回收至无醇味，浓缩至相对密度为1.05-1.40(50-85℃)浸膏，浸膏备用或干燥成干浸膏，粉碎成浸膏粉，备用；
(4)取(3)所得浸膏或干膏粉与(2)所得细粉及辅料适量混合均匀，制颗粒，干燥，整粒，颗粒备用，或是干膏粉与药材细粉及辅料混合均匀，备用；
辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；
(5)取(4)所得的颗粒或细粉中加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；或不加辅料直接灌胶囊；
所加辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；
具体实施方式：
本发明结合具体实施例进一步说明如下：
一种清热解毒中药胶囊，是一种清热解毒的中药制剂，它含主要成分为：穿心莲、一枝黄花。
以制取1000粒胶囊为例，其制备方法是：
(1)取穿心莲375g、一枝黄花625g；
(2)取100g的穿心莲粉碎成细粉，备用；
(3)取(1)中用量的一枝黄花及余下量的穿心莲，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.14-1.16(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含量为60％，搅拌，静置48小时，滤过，回收至无醇味，浓缩至相对密度为1.31-1.35(50-85℃)浸膏，备用：
(4)取(3)所得浸膏与(2)所得细粉及辅料适量混合均匀，制颗粒，干燥，整粒，颗粒备用：
辅料是10％微晶纤维素，其百分比计量基数为稠膏与药材粉的总量；
(5)取(4)所得的颗粒加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；
辅料是3％微粉硅胶，其百分比计量基数为干颗粒的总量。
本发明的优点是：
清热解毒中药胶囊便于携带，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高疗效。

Claims (3)

1、一种清热解毒中药胶囊，其特征在于它是主要成分为穿心莲、一枝黄花的胶囊剂。
2、一种清热解毒中药胶囊的制备方法，其特征在于：
(1)取药物成分及其重量百分比为20-80％穿心莲、80-20％一枝黄花；
(2)取(1)中用量的20-35％的穿心莲粉碎成细粉，备用；
(3)取余下量的穿心莲及(1)中用量的一枝黄花，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.08-1.25(80℃)的清膏，放冷，加乙醇至含醇量为60％，搅拌，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.40(50-85℃)浸膏，浸膏备用或干燥成干膏，粉碎成浸膏粉，备用；
(4)取(3)所得浸膏或干膏粉与(2)所得细粉及辅料适量混合均匀，制颗粒，干燥，整粒，颗粒备用，或是干膏粉与药材细粉及辅料混合均匀，备用；
辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；
(5)取(4)所得的颗粒或细粉中加入适量的辅料混合均匀，灌胶囊；或不加辅料直接灌胶囊；
所加辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合。
3、根据权利要求2所述的一种清热解毒中药胶囊的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为：
37.5％穿心莲、62.5％一枝黄花。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN105341922A (zh) * 2015-11-24 2016-02-24 冯林 清热解毒速溶粉及其制备方法
CN107961257A (zh) * 2017-12-04 2018-04-27 安徽金太阳生化药业有限公司 一种穿黄清热胶囊的制备方法

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