CN1654096A - 一种结肠镜支架置放辅助通道管及应用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种结肠镜支架置放辅助通道管及应用方法，属于医疗器械产品技术领域。本发明是由一个双腔体的通道管组成，所述的双腔体通道管其截面呈非对称性椭圆形。其应用方法如下：1.将结肠镜支架置放辅助通道管在进镜前先套于结肠镜镜身外，待结肠镜进入一定深度或见到病变时，以镜身为引导物将套管式通道滑入肠腔，使其前端到达结肠镜先端处；2.再经该通道的治疗辅助通道将软头超硬导丝、扩张器或支架放置器分别送达狭窄部位，进行狭窄部位的扩张或释放支架于狭窄部位；3.操作完成后先以镜身为引导物将套管式通道退出肠腔，再退出结肠镜。本发明具有设计合理、使用方便、可有效减轻病人痛苦、提供成功率、降低费用等优点。
Description
(一) 技术领域
本发明涉及一种结肠镜支架置放辅助治疗通道管，属于医疗器械产品技术领域。
(二)背景技术
结肠癌是常见的消化道恶性肿瘤，其发病率居恶性肿瘤的前列。其中约有8％～29％并发肠梗阻，其中75％在降结肠以下。过去，由于病人术前无法准备肠道，主要靠急症肠造瘘术先解除梗阻，再择期行第二次手术，若失去手术条件者则终生用人工肛门。手术病死率达10％，术后感染率达25％～60％。因此，从上世纪90年代开始了结肠支架放置术，先期解除梗阻，改善病人的全身状况，待情况好转后再行手术治疗。这样就避免了造瘘术带来的风险和痛苦，也避免了一期姑息治疗者的人工肛门带来的不便。但是该项技术发展一直缓慢，主要是存在着一个技术上的原因，即不能在结肠镜直视下行支架放置术。现行的结肠支架放置术的操作过程是：结肠镜直视下放置并留置导丝及交换导管于肠道狭窄部位，然后退出结肠镜；再在X线下由交换导管造影确立狭窄的具体位置和长度，并在体表做好标记；由交换导管送入软头超硬导丝超过狭窄部位，并在X线监视下沿硬导丝送入扩张器或支架放置器，进行狭窄部位的扩张或释放支架于狭窄部位；X线造影或再进结肠镜观察支架的位置。
其缺点在于：1、病人和医生长时间暴露于X线照射下对人体损伤大；2、很少有医院在内镜检查室配置X光设备，需要来回搬动病人和设备，给病人和医生带来不便，易损坏仪器或设备，降低了工作效率；3、由于是在X线监视下而非结肠镜直视下操作超硬导丝、扩张器或支架放置器，容易致肠穿孔或支架放送失败，即成功率低并发症多。
(三)发明内容
鉴于现行的结肠支架放置术的操作缺陷，本发明提供一种设计合理、制作简单、使用方便、可有效减轻病人痛苦、提供成功率、降低费用的结肠镜支架置放辅助治疗通道管及应用。
本发明通过以下技术措施完成的。
该结肠镜支架置放辅助通道管是由一个双腔体的通道管组成，所述的双腔体通道管其截面呈非对称性椭圆形。
所述的双腔体通道管由高分子聚合物制成。
所述的双腔体通道管长度为400mm-800mm。
所述的双腔体通道管的辅助治疗通道直径为6mm-8mm。
上述通道管的应用方法如下：
1、将结肠镜支架置放辅助通道管在进镜前先套于结肠镜镜身外，待结肠镜进入一定深度或见到病变时，以镜身为引导物将套管式通道滑入肠腔，使其前端到达结肠镜先端处。
2、再经该通道的治疗辅助通道将软头超硬导丝、扩张器或支架放置器分别送达狭窄部位，进行狭窄部位的扩张或释放支架于狭窄部位。
3、操作完成后先以镜身为引导物将套管式通道退出肠腔，再退出结肠镜。
使用本发明其优点为：1、拉直肠道，轻送操作：该辅助通道的送入可将结肠镜操作时存在的弯曲纠正，有拉直肠道的作用，经该通道的治疗辅助通道可轻送地将软头超硬导丝、扩张器或支架放置器送达狭窄部位，进行狭窄部位的扩张或释放支架于狭窄部位；2、进镜一次，直视操作：软头超硬导丝、扩张器或支架放置器经过该通道的治疗辅助通道依次进出狭窄部件，并不需要反复进退结肠镜；在狭窄扩张成功或支架放送完毕后结肠镜均可直接进入狭窄段到达梗阻近端肠道，确定或评价支架放置的长度和位置及膨胀程度。所有这些操作均在结肠镜直视下进行，而无需在X线下监视，且进镜一次就足矣。可明显减少设备和病人的搬动和占用，缩短操作时间，提高工作效率，减轻病人痛苦，提高成功率，减少并发症，降低费用；3、建立通道，方便操作：梗阻解除时，梗阻近端肠道内的大量潴留物可迅速由辅助通道流出，并可用吸引器直接吸出，从而避免大量潴留物涌出引起结肠镜本身的器械通道的堵塞、视野不清及工作间的污染；4、远离射线，减少损伤。
由于需放置的支架直径的不同，而支架放送器的直径各异，为了减轻病人的痛苦和易于插入该通道，可分别设计不同直径的治疗通道，以便在具体应用过程中选用。
由于结肠狭窄部位的不同、可设计不同长度的结肠镜支架置放辅助通道管，以便在具体应用过程中由医生根据狭窄或梗阻部位的不同而选用。
我们使用该通道为7例结肠癌并肠梗阻的病人在结肠镜下直视扩张狭窄区并放置了记忆合金支架，均获得成功，平均用时38分钟，减去结肠镜到达病变部位平均用去的26分钟，实际用于送入该通道、扩张狭窄区、放置支架的时间仅为12分钟，仅占用肠镜室、结肠镜及其工作人员。面不使用该通道，在结肠镜直视下和在X线监视下联合操作，每例平均用时110分钟，减去结肠镜到达病变部位并直视下放置导丝及交换导管于肠道狭窄部位后再退出结肠镜平均用去的26分钟，实际比使用该通道多用时84分钟，是使用该通道用时的8倍，这些多用的时间分别为搬动病人10-15分钟、X线造影5-10分钟、扩张30-40分钟、支架放置20-30分钟；还要占用X光室、X光机及其工作人员，医疗资源消耗大；另外，病人和工作人员都要直接暴露于X光中，有损健康。因此，该通道的应用，可明显减少设备和病人的搬动和占用，缩短操作时间，提高工作效率，减轻病人痛苦，提高成功率。
(四)附图说明
图1为本发明的结构示意图；
图2为图1的侧视图。
其中，1、结肠镜通道，2、治疗辅助通道。
(五)具体实施方式
实施例1：结构如附图所示，根据病变在乙状结肠，选用一个总长度为600mm、由结肠镜通道1和直径为8mm的治疗辅助通道2组成的套管式双腔体通道管。所述的双腔体通道管其截面呈非对称性椭圆形，双腔体通道管由高分子聚合物制成。
应用步骤如下：1、将结肠镜支架置放辅助通道管在进镜前先套于结肠镜镜身外，待结肠镜进入一定深度或见到病变时，以镜身为引导物将套管式通道滑入肠腔，使其前端到达结肠镜先端处；
2、再经该通道的治疗辅助通道将软头超硬导丝、扩张器或支架放置器分别送达狭窄部位，进行狭窄部位的扩张或释放支架于狭窄部位；
3、操作完成后先以镜身为引导物将套管式通道退出肠腔，再退出结肠镜。
实施例2：根据狭窄或梗阻部位在横结肠，选用一个总长度为800mm、由结肠镜通道1和直径为8mm的治疗辅助通道2组成的套管式双腔体通道管。其他同实施例1。
Claims (5)
1、一种结肠镜支架置放辅助通道管，其特征在于，是由一个双腔体的通道管组成，所述的双腔体通道管其截面呈非对称性椭圆形。
2、根据权利要求1所述的结肠镜支架置放辅助通道管，其特征在于，所述的双腔体通道管长度为400mm-800mm。
3、根据权利要求1所述的结肠镜支架置放辅助通道管，其特征在于，所述的双腔体通道管的辅助治疗通道直径为6mm-8mm。
4、根据权利要求1所述的结肠镜支架置放辅助通道管，其特征在于，所述的双腔体通道管由高分子聚合物制成。
5、如权利要求1所述的结肠镜支架置放辅助通道管的应用方法，其特征在于，步骤如下：A、将结肠镜支架置放辅助通道管在进镜前先套于结肠镜镜身外，待结肠镜进入一定深度或见到病变时，以镜身为引导物将套管式通道滑入肠腔，使其前端到达结肠镜先端处。B、再经该通道的治疗辅助通道将软头超硬导丝、扩张器或支架放置器分别送达狭窄部位，进行狭窄部位的扩张或释放支架于狭窄部位。C、操作完成后先以镜身为引导物将套管式通道退出肠腔，再退出结肠镜。
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2005
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