CN1650956A - 薄荷桉油滴丸及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了薄荷桉油滴丸及其制法,属于呼吸道的消炎药物。该滴丸由药物和辅料组成,药物为薄荷素油、薄荷脑和桉油,辅料为聚乙二醇,其中药物与辅料的重量配比如下:药物0.5%~20%;辅料80%~99.5%。其制法是将薄荷素油、薄荷脑和桉油掺入加热融化的聚乙二醇辅料中混匀;接着将熔融混合液移入滴丸机进行滴制;药液滴至液体石蜡冷却剂中冷却;用吸布吸干冷却剂,选丸,即得到薄荷桉油滴丸。本滴丸成功地将药物有效成分分散在基质中,稳定性好,应用时可促进局部血液循环,具有消炎、止痒、止痛作用,用于治疗急性慢性咽炎、扁桃体炎等口腔患疾及改善口臭,对呼吸道疾病的有效率达到86.2%,用于支气管炎时,能减少呼吸道的泡沫痰,疗效更明显。
Description
技术领域
本发明属于呼吸道的消炎药物,具体而言属于以薄荷素油、薄荷脑、桉油为有效成分的药物,还涉及其制法。
背景技术
薄荷油,即薄荷原油,用薄荷草(Mentha haplocalyx)的叶和茎经蒸汽蒸馏而得,系无色油状液体,具有纯馥的薄荷香气,带辛辣而清凉,有强烈的窜透性。其味辛,性凉,能疏风、清热,可治外感风热、头痛、咽喉肿痛、牙痛、皮肤风痒、口疮(江苏新医学院.《(中药大辞典》下册.上海:上海科学技术出版社.1986.2651)。薄荷油的主要成分是薄荷脑,含量高的可达80%以上。经提取部分薄荷脑后的油称为“薄荷素油”,其中的薄荷脑含量在50%左右。薄荷脑即薄荷醇,属于单环萜醇类饱和环状醇。薄荷素油和薄荷脑已用作芳香药、调味药和驱风药。
桉油,又称桉叶油,系由桉树,例如蓝桉(Eucalyptus globules)的叶蒸馏而得的挥发油,味苦辛,性凉,有消炎、防腐、止咳作用,可用于治感冒、炎症,治急性扁桃体炎(《中药大辞典》下册.1793)。桉油早已用于医药,涉及桉油的药剂专利申请就有24件。
将薄荷提取物和桉油同时用于药剂的配方和药品还不多,中国专利申请02157378.6“一种防治咽喉口腔疾病的中药制剂”是唯一同时使用了薄荷素油、薄荷脑和桉油的专利申请件,此外有市售的薄荷桉油含片。由于薄荷油和桉油都是挥发油,原有的药剂稳定性不理想。因此人们在不断探索和研制更好的产品。迄今为止,还没有薄荷桉油滴丸问世,也没有相关的报道。
发明内容
本发明的目的就在于提供薄荷桉油滴丸,以克服薄荷桉油含片存在稳定性不高的缺点,提高药物的疗效。
本发明的又一目的是提供薄荷桉油滴丸的制法。
发明人在经过对薄荷桉油片的研究后,确认要提高疗效,必须将有效成分薄荷素油、薄荷脑和桉油制成稳定的分散物,增加其药物的溶出度,才能充分发挥其治疗效果。本发明的解决方案就是将薄荷素油、薄荷脑和桉油与聚乙二醇类辅料制成滴丸,其中药物与辅料的重量配比如下:
薄荷素油、薄荷脑和桉油药物:0.5%~20%
聚乙二醇类辅料:80%~99.5%
较好的药物与辅料的重量配比如下:
薄荷素油、薄荷脑和桉油药物:2%~10%
聚乙二醇类辅料:90%~98%
最好的药物与辅料的重量配比如下:
薄荷素油、薄荷脑和桉油药物:3%~8%
聚乙二醇类辅料:92%~97%
上述药物中薄荷素油、薄荷脑和桉油的用量比例为15∶25∶1。
上述聚乙二醇类辅料用聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的混合物,其二者的质量比例为:聚乙二醇4000,10%~40%,聚乙二醇6000,90%~60%。
本发明的薄荷桉油滴丸的制法包括:
(1)取薄荷素油、薄荷脑和桉油掺入加热融化的聚乙二醇辅料中混匀;
(2)将熔融混合液移入滴丸机在65~105℃温度下进行滴制;
(3)药液滴至液体石蜡或二甲基硅油冷却剂中,在4~25℃温度下冷却;
(4)用吸布吸干除去冷却剂,选丸,即得到薄荷桉油滴丸。
在上述制法中,优选的熔融温度和滴制温度为70~90℃,最佳温度为75~80℃;优选的冷却剂为液体石蜡;优选的冷却温度为5~20℃,最佳冷却温度为7~15℃。
本发明的薄荷桉油滴丸用法是含服,每0.5~1小时含服1丸,一天不超过6丸。
本发明的薄荷桉油滴丸,成功地将薄荷素油、薄荷脑和桉油有效成分分散在基质中,有效地增加了药物的溶出度,应用时可促进局部血液循环,因此具有消炎、止痒、止痛的作用,用于治疗急性慢性咽炎、扁桃体炎等口腔患疾及改善口臭,对呼吸道疾病的有效率达到86.2%,用于支气管炎时,能减少呼吸道的泡沫痰,疗效比市售的薄荷桉油含片更明显。本品由贵阳高新瑞得科技开发有限公司开发。薄荷桉油滴丸服用安全、方便,溶解释药迅速,疗效好,药物的稳定性良好,是取代薄荷桉油含片的好品种。
具体实施方式
实施例取薄荷素油75g、薄荷脑125g和桉油50g,掺入加热融化的由聚乙二醇4000和聚乙二醇6000组成的辅料4750g中混匀;接着将熔融混合液约5000g移入滴丸机在75℃温度下进行滴制;药液滴至液体石蜡冷却剂中,在12℃温度下冷却;用吸布吸干冷却剂,选丸,即得到薄荷桉油滴丸;然后包装出厂。
Claims (7)
1 薄荷桉油滴丸,它由药物和辅料组成,本发明的特征在于药物为薄荷素油、薄荷脑和桉油,辅料为聚乙二醇;药物与辅料的重量配比为:薄荷素油、薄荷脑和桉油药物0.5%~20%,聚乙二醇类辅料80%~99.5%。
2 按照权利要求1所述的薄荷桉油滴丸,其特征在于上述药物与辅料的较好的重量配比为:薄荷素油、薄荷脑和桉油药物2%~10%;聚乙二醇类辅料90%~98%。
3 按照权利要求1所述的薄荷桉油滴丸,其特征在于上述药物与辅料的最好的重量配比为:薄荷素油、薄荷脑和桉油药物3%~8%;聚乙二醇类辅料92%~97%。
4 按照权利要求1所述的薄荷桉油滴丸,其特征在于上述药物中薄荷素油、薄荷脑和桉油的用量比例为15∶25∶1。
5 按照权利要求1所述的薄荷桉油滴丸,其特征在于上述聚乙二醇类辅料用聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的混合物,其二者的质量比例为:聚乙二醇4000,10%~40%,聚乙二醇6000,90%~60%。
6 按照权利要求1所述的薄荷桉油滴丸的制法,其特征包括:
(1)取薄荷素油、薄荷脑和桉油掺入加热融化的聚乙二醇辅料中混匀;
(2)将熔融混合液移入滴丸机在65~105℃温度下进行滴制;
(3)药液滴至液体石蜡或二甲基硅油冷却剂中,在4~25℃温度下冷却;
(4)用吸布吸干除去冷却剂,选丸,即得到薄荷桉油滴丸。
7 按照权利要求6所述的薄荷桉油滴丸的制法,其特征在于优选的熔融温度和滴制温度为70~90℃,最佳温度为75℃;优选的冷却剂为液体石蜡;优选的冷却温度为5~20℃,最佳冷却温度为7~15℃。
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CN108785445A (zh) * | 2018-08-14 | 2018-11-13 | 柳州市妇幼保健院 | 一种治疗扁桃体炎的中药组合物及其制备方法 |
CN116265023A (zh) * | 2021-12-16 | 2023-06-20 | 北京远大九和药业有限公司 | 一种预防和/或治疗耳部感染的药物组合物及其制备方法和用途 |
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