CN1626091A - 治疗无痰咳嗽的感冒药组合物及其加工方法 - Google Patents

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CN1626091A CN 200410040448 CN200410040448A CN1626091A CN 1626091 A CN1626091 A CN 1626091A CN 200410040448 CN200410040448 CN 200410040448 CN 200410040448 A CN200410040448 A CN 200410040448A CN 1626091 A CN1626091 A CN 1626091A
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向红
王富
罗秀珍
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CHONGQING DONGFANG PHARMACEUTICAL Co Ltd
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CHONGQING DONGFANG PHARMACEUTICAL Co Ltd
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Abstract

本发明涉及一种治疗无痰咳嗽的感冒药组合物,并且还涉及其加工方法。针对解热镇痛的感冒药主要含有磷酸可待因对人的副作大的缺陷,采用福尔可定、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏、95%药用乙醇及纯化水配制成药剂,其效果好,用量小,副作用少,适用于小儿,加工方法简单,常温下保证了每份药物的药效,节省人力。降低了成本。

Description

治疗无痰咳嗽的感冒药组合物及其加工方法
所属技术领域
本发明涉及一种治疗无痰咳嗽的感冒药组合物,并且还涉及其加工方法。
背景技术
现有解热镇痛的感冒药主要含有磷酸可待因,磷酸可待因其组成为:17-甲基-3-甲氧基-4,5a-环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6a-醇磷酸盐倍半水合物。它会产生以下不良反应:(1)心理变态或幻想;(2)呼吸微弱、缓慢或不规则;(3)心率或快或慢、异常。2.少见的不良反应:(1)惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等;(2)荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应;(3)精神抑郁和肌肉强直等。3.长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为:鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。
发明创造内容
本发明为了克服上述药物的不良反应,采用下列配方:
福尔可定0.5~2g                  盐酸伪麻黄碱2~6g
马来酸氯苯那敏0.1~0.5g          95%药用乙醇5~40ml
纯化水加1000ml。
优选配方为:
福尔可定0.8~1.2g                盐酸伪麻黄碱2.5~4g
马来酸氯苯那敏0.2~0.4g          95%药用乙醇10~30ml
纯化水加至1000ml。
最佳配方为:
福尔可定1g      盐酸伪麻黄碱3g      马来酸氯苯那敏0.4g
95%药用乙醇10ml    加纯化水至1000ml。
治疗无痰咳嗽的感冒药组合物是任何一种药剂学上所说的剂型。
口服溶液剂时的加工方法:
在10万级洁净区内
A、称取福尔可定溶于乙醇中;
B、称取盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏溶于纯化水中;
C、将a步骤和b步骤所得溶液混合,加入纯化水至1000ml,过滤,检查,分装即可。
糖浆剂时的加工方法:
在10万级洁净区内
A、称取福尔可定溶于乙醇中;
B、称取盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏溶于纯化水中;
C、称取蔗糖600~700g加纯化水配制成糖浆,滤过;
D、将A步骤、B步骤和C步骤所得溶液混合,纯化水加至1000ml,过滤,得糖浆,检查,分装即可。
颗粒剂的加工方法:
A、称取福尔可定、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏;
B、称取蔗糖600~700g粉碎成细粉,过筛;
C、称取蔗糖250~350g加纯化水100~300ml配制成糖浆,滤过;
D、将A步骤、B步骤和C步骤所得混合,制成颗粒,干燥、整粒,得颗粒,分装即可。
本发明采用福尔可定,其化学名称为17-甲基-3-[2-(4-吗啉基)乙氧基]-4,5a-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6a-醇一水合物。是中枢性镇咳药,与右美沙酚相似,具有中枢性镇咳作用,也有镇静和镇痛作用,它与磷酸可待因一样都具有强烈的中枢性镇咳作用和一定的镇痛作用,临床主要用作镇咳剂,偶尔用于中等程度的止痛剂,口服效果比可待因好,但成瘾性较磷酸可待因弱,并且对新生儿及儿童耐受性好,不致引起便秘和消化紊乱。服用有效剂量的福尔可定对人的心血管系统、消化系统不会产生心悸、恶心及乏力等副作用,其安全性比可待因大得多。盐酸伪麻黄碱为肾上腺素能受体激动剂,促进去甲肾上腺素的释放,间接发挥拟交感神经作用,具有选择性的收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状,对全身其他脏器的血管无明显收缩作用,对心率、心律、血压和中枢神经无明显影响。马来酸氯苯那敏(扑尔敏)为烃胺类抗组胺药,抗组胺作用较强,用量小,副作用少,适用于小儿,在复方制剂中治疗感冒。本加工方法简单,前提是保证10万级的洁净区进行操作,在18~26℃条件下保证了每份药物的药效,溶配、过滤、分装的操作步聚,节省人力及物力,降低了成本。在临床应用中,适用于无痰咳嗽的镇咳,并能减轻鼻塞,流涕等感冒症状。
具体实施例
实施例一:
在10万级洁净区内
A、称取福尔可定1g溶于95%药用乙醇10ml中;
B、称取盐酸伪麻黄碱3g和马来酸氯苯那敏0.4g溶于300ml纯化水中;
C、将A步骤和B步骤所得溶液混合,纯化水加至1000ml,过滤,检查,分装即可。每日三次,成人每次口服10ml,6~12岁每次5ml,儿童由医生指导用药。
实施例二
在10万级洁净区内
A、称取福尔可定0.5g溶于95%药用乙醇15ml中;
B、称取盐酸伪麻黄碱2g和马来酸氯苯那敏0.1g溶于250ml纯化水中;
C、将A步骤和B步骤所得溶液混合,纯化水加至1000ml,过滤,检查,分装即可。每日三次,成人每次口服10ml,6~12岁每次5ml,儿童由医生指导用药。
实施例三
在10万级洁净区内
A、称取福尔可定2g溶于95%药用乙醇25ml中;
B、称取盐酸伪麻黄碱6g和马来酸氯苯那敏0.5g溶于500ml纯化水中;
C、将A步骤和B步骤所得溶液混合,纯化水加至1000ml,过滤,检查,分装即可。每日三次,成人每次口服10ml,6~12岁每次5ml,儿童由医生指导用药。
也可将上述药物组合物通过常用加工方法加工成任何一种药剂学上所述的剂型。
实施例四
在10万级洁净区内
A、称取福尔可定1g溶于95%药用乙醇20ml中;
B、称取盐酸伪麻黄碱3g和马来酸氯苯那敏0.4g溶于100ml纯化水中;
C、称取蔗糖650g加纯化水200ml配制成糖浆,滤过;
D、将A步骤、B步骤和C步骤所得溶液混合,纯化水加至1000ml,过滤,得糖浆,检查,分装即可。每日三次,成人每次口服10ml,6~12岁每次5ml,儿童由医生指导用药。
实施例五
A、称取福尔可定1g、盐酸伪麻黄碱3g和马来酸氯苯那敏0.4g;
B、称取蔗糖690g粉碎成细粉,过筛;
C、称取蔗糖300g加纯化水200ml配制成糖浆,滤过;
D、将A步骤、B步骤和C步骤所得混合,制成颗粒,干燥、整粒,得颗粒1000g,分装即可。每日3次,成人每次口服10g,6~12岁每次5g,儿童由医生指导用药。

Claims (7)

1、一种治疗无痰咳嗽的感冒药组合物,包括下列组份构成:
福尔可定0.5~2g              盐酸伪麻黄碱2~6g
马来酸氯苯那敏0.1~0.5g      95%药用乙醇5~40ml
纯化水加1000ml。
2、如权利要求1所述的治疗无痰咳嗽的感冒药组合物,包括下列组份构成:
福尔可定0.8~1.2g            盐酸伪麻黄碱2.5~4g
马来酸氯苯那敏0.2~0.4g      95%药用乙醇10~30ml
纯化水加至1000ml。
3、如权利要求2所述的治疗无痰咳嗽的感冒药组合物,包括下列组份构成:
福尔可定1g        盐酸伪麻黄碱3g    马来酸氯苯那敏0.4g
95%药用乙醇10ml  加纯化水1000ml。
4、如权利要求1、2或3所述的治疗无痰咳嗽的感冒药组合物,其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5、如权利要求4所述的治疗无痰咳嗽的感冒药组合物,其特征在于所说的药剂是口服溶液剂,其加工方法:
在10万级洁净区内
A、称取福尔可定溶于乙醇中;
B、称取盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏溶于纯化水中;
C、将a步骤和b步骤所得溶液混合,加入纯化水至1000ml,过滤,检查,分装即可。
6、如权利要求4所述的治疗无痰咳嗽的感冒药组合物,其特征在于所说的药剂是糖浆剂,其加工方法:
在10万级洁净区内
A、称取福尔可定溶于乙醇中;
B、称取盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏溶于纯化水中;
C、称取蔗糖600~700g加纯化水配制成糖浆,滤过;
D、将A步骤、B步骤和C步骤所得溶液混合,纯化水加至1000ml,过滤,得糖浆,检查,分装即可。
7、如权利要求4所述的治疗无痰咳嗽的感冒药组合物,其特征在于所说的药剂是颗粒剂,其加工方法:
A、称取福尔可定、盐酸伪麻黄碱和马来酸氯苯那敏;
B、称取蔗糖600~700g粉碎成细粉,过筛;
C、称取蔗糖250~350g加纯化水100~300ml配制成糖浆,滤过;
D、将A步骤、B步骤和C步骤所得混合,制成颗粒,干燥、整粒,得颗粒,分装即可。
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