CN1620265A - 一种心脏监测器 - Google Patents

一种心脏监测器 Download PDF

Info

Publication number
CN1620265A
CN1620265A CNA028282442A CN02828244A CN1620265A CN 1620265 A CN1620265 A CN 1620265A CN A028282442 A CNA028282442 A CN A028282442A CN 02828244 A CN02828244 A CN 02828244A CN 1620265 A CN1620265 A CN 1620265A
Authority
CN
China
Prior art keywords
data
frequency
heart rate
result
unit
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CNA028282442A
Other languages
English (en)
Inventor
J·A·福勒
D·斯特罗舍
N·A·B·辛普森
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jopejo Ltd
Original Assignee
Jopejo Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jopejo Ltd filed Critical Jopejo Ltd
Publication of CN1620265A publication Critical patent/CN1620265A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/43Detecting, measuring or recording for evaluating the reproductive systems
    • A61B5/4306Detecting, measuring or recording for evaluating the reproductive systems for evaluating the female reproductive systems, e.g. gynaecological evaluations
    • A61B5/4343Pregnancy and labour monitoring, e.g. for labour onset detection
    • A61B5/4362Assessing foetal parameters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/282Holders for multiple electrodes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/283Invasive
    • A61B5/288Invasive for foetal cardiography, e.g. scalp electrodes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/344Foetal cardiography
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/389Electromyography [EMG]
    • A61B5/391Electromyography [EMG] of genito-urinary organs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/346Analysis of electrocardiograms
    • A61B5/349Detecting specific parameters of the electrocardiograph cycle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7235Details of waveform analysis
    • A61B5/7253Details of waveform analysis characterised by using transforms
    • A61B5/726Details of waveform analysis characterised by using transforms using Wavelet transforms

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pediatric Medicine (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
  • Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)

Abstract

本发明涉及一种心脏速率监测装置和方法,其特征在于该装置由多个记录电极组成,每个电极组合有一个应用在人体或动物体外表面的接触表面以及一个数据获得和处理系统用于处理至少带有基于频率和/或信号强度的数据特征和从中输出代表受测体心率结果的步骤的处理系统。具体地说,数据处理方法包括从基于频率和/或信号强度的数据特征的峰值中得出结果,例如产生一个功率密度谱,判断功率频率峰值,并输出代表受测体心跳速率的结果。

Description

一种心脏监测器
本发明涉及一种用于监测人体或非人类动物体心脏跳动的心脏监测装置和方法,具体的说,本发明涉及一种监测心脏速率的非入侵式设备和技术,涉及一种用非入侵技术对人体或非人类动物体的胎心的监测。
对人类或非人类动物体心跳的监测在医疗或兽医广泛的领域内特别是用于诊断目的中是非常有价值的。
在一些情况下,希望能够得到一个信号或检测结果用于提供心脏在一个或多个心跳周期内心脏的功能状况的详细信息,例如使用心电图(ECG)技术。这类技术需要对结果进行详细地、熟练地分析,从而获得有效地诊断结果,并需要专业的操作人员操作。在另一些情况下,相对简单的心率监测或类似监测就足够了。具体的说,这些情况可以是关于目前状况的常规监测、对受测体长期的被动监测等。在这些情况中,所使用的设备和方法不需要大量的使用专家,而最好是相对非入侵式的并适合携带的。
上述具体例子中提出了关于怀孕过程中常规胎心的监测。在其他只需要简单的心率监测就足够的情况时也会建议他们去找技术人员进行,例如,涉及对一种受测体进行长期的心跳速率状况测试的设备,或一种对受测体慢性疾病进行监测并提供不正常状态情况下警告的设备等。
胎心监测对于显示胎儿健康非常重要并在分娩过程中体现出了越来越大的重要性。此外对于怀孕中的母亲也具有显著的社会重要性,能够给她信心没有任何不正常的情况发生。因此,用于胎儿检测的现行技术和方法包括三类:适合母亲生活方式的方法;可以在家里实施的、需要一些专业干预(普通医生或助产士)的方法;以及完全需要临床干预的方法,具体的说就是在医院环境下。
从社会学角度来看,母亲和她未出生的孩子之间建立一种关系是极其重要的。实现这个的途径可以进一步分为基于母亲的和基于普通医生的检测。
仅有的基于母亲的检测方法是胎儿的运动。在前面的16至20周,母亲和她的宝宝开始建立联系,胎儿的运动是目前早期建立该纽带的唯一方法。
在一天之中,这种检测方法具有高度主观性和变化性,并且在36周以后对母亲来说情况就会变得不同。这可能造成母亲对于运动的减少感到过度焦虑,或可能导致在诊断确认前的一段时间内母亲怀着已经死亡的胎儿。这两种情况都会明显造成母亲的巨大压力。
有一些附加的检测可以由专业人员(普通医生或助产士)实施。最简单的技术是通过听诊器监听胎儿的心率。这完全需要经过训练,并且对于精确确定胎儿心率是不可靠的。此外母亲无法听见胎儿心跳,因此无法消除其焦虑并和胎儿建立联系。
众所周知,便携式多普勒仪是利用超声波测量心率。它提供了可听、可看以及可打印的心率轨迹。可听的输出结果使母亲得到安心并帮助其与成长中的胎儿建立联系。然而,为了得到准确的结果,该仪器需要非常小心的放置和操作,也无法让未经过培训的人员使用。
在一些可能出现死产的案例中,分辨母亲还是胎儿的心跳非常困难。因此在这些案例中,需要使用正式的、在医院使用的超声波扫描仪进行诊断。
另外,怀孕各个阶段由普通医生/医院进行的胎儿心率监测可以使用于诊断和宏观干涉的。在此案例中,多普勒系统被广泛的应用以达到以下临床价值:
1.在怀孕期,胎儿正常的心率范围为110至160跳/分钟,临近出生时,胎儿大脑活动增加,心率逐渐降低。一般来说,胎儿平均心跳为140跳/分钟,如果降至100跳/分钟以下或者上升到160跳/分钟以上,那么只有一种可能就是胎儿出现了明显的问题。
2.在分娩前和分娩中,心率会加快或减慢,这些信息可以被用于估计胎儿受到的压力。然而心率减慢的测量在对胎儿遇到意外率的预测方面具有较高的错误率。
多普勒仪具有局限性,如果婴儿出现额外的运动时则不能使用。如果由于母亲不利的体质如肥胖而妨碍了对胎儿心脏的声穿透,它也将是危及生命的。
为了减少混乱,在分娩过程中,更多直接测量胎儿心率的技术被使用。例如通过头皮电极测量胎儿心电图。在分娩过程中,它被附着在胎儿体上。这很明显是一种入侵式的技术,要破开胎膜并需要一定的技术将“软木-螺旋”式的感应器插入阴道,附着在未出生胎儿的头皮上。当它测量PQRST联合体内R-R间隔和其他变化时(例如STAN分析),这种方法能够对胎儿的心率提供更加精确的评估。
以上任何一种方法都是通过触诊或力敏带(分娩力计)监测心脏活动的常用措施。它被用于测量收缩和监测心率以确定分娩前和分娩中婴儿的状况。在上述任一方法中,对子宫活动评估中有相当多内部观察的变动。
上述所有的技术现在都得到普遍和广泛的应用。
因此,可以认识到:
1.在非入侵式的胎儿心率检测中,运动和收缩是诊断鉴定的工具,其能够确定胎儿状况良好。
2.在没有其他自我监测方法的情况下,通过“听”婴儿的心率能够大大提高在母亲和胎儿之间关联的发展过程。
3.所有实用性的胎儿心率监测系统需要由受过训练的临床医生操作使用。在多普勒仪的案例中,该系统的可靠性受到了限制(除非它是一种读表装置meterised device)。直接的胎儿心电图测量是一种入侵式的过程,因此仅限于分娩中使用。
通过对若干系统的讨论将给出非入侵式胎儿心率监测目前的发展程度。以前的研究者已经就通过在母亲腹部皮肤表面设置电极的方法间接获得胎儿的心电图。
WO0054650中描述了利用一个放置在母体外的多电极组获得母体和胎儿的心率。通过一个复杂的方法对其进行分离和分析以确定胎儿的心电图。该设备非便携式,也不具有可听输出。它是为受过训练的操作者设计的。
US5042499中描述了一种由两对放置在母体外的电极组成的系统。受过训练的操作者移动一组电极用于消除母体的心率。然后,该系统输出瞬时的或一次心跳一次心跳的信息,但不提供可听输出。
WO00126545中描述了一种由两对放置在母体外的电极组成的系统。它通过信号处理功能产生心电图信号,但不具备瞬时输出的能力。该设备为便携式设备,但需要随后临床医生对数据进行分析。
因此,一种间接测量胎儿心率的时时系统被人所知,它们依靠对胎儿的PQRS联合体进行直接探测并从R-R间隔中得出胎儿心率。所有的设备都是为专业使用所设计的,并使用复杂的运算法则对输出的信号进行分析。它们一般不产生瞬时输出,也不是便携式的。其精度取决于胎儿的位置,因此其使用受到限制,其设定经常变化。它们没有为母亲使用的可听输出。
本发明要解决的问题是提供一种用于监测人体或动物体心率的设备,用以全部或部分解决上述缺点。
本发明具体目标是提供一种具有简单、紧凑式特点的用于监测人体或动物体心率的设备和方法,该设备和方法的实质为非入侵式技术,具体地说,是一种仅需要一点培训或不需要专家介入操作的使用技术,较佳的是,其诊断也仅需要一点培训或不需要专家介入。
本发明的另一个具体目标是提供用于监测胎儿心率的设备,具体地说,是一种紧凑式的、便携的非入侵式设备,可以供非专业人员使用。
因此,根据本发明的第一个目标,本发明涉及一种心率监测设备,其包括一个带有多个记录电极的监测单元,每个电极上组合了用于安置在人体或动物体外表面接触表面,一个从电极获得数据的单元,一个数据处理部分,其包括一个将所获得的模拟数据转化为数字化数据的单元,一个分析数字化数据的分析单元,还可以包括预记录的参考数据和/或预设定的参考参数,以产生输出结果,同时也可以选择带有显示部件用于显示与输出值相应的结果,其中对数字化数据进行分析的单元包括数据处理方法,该处理方法的步骤至少含有产生基于频率和/或信号强度的数据特性以及从中推断并输出代表受测体心跳速率的结果。例如,其结果是从辨别基于频率和/或信号强度的数据特性的峰值中获得的。又如,分析数字化数据的单元包括对数字化数据产生一个功率密度谱的单元,在相应于可能的心跳速率范围的预设范围内辨别电源频率的峰值,输出代表受测体心跳速率的结果。
该分析单元特别包括了适于通过噪音分离、信号孤立或数字化数据的调节和/或对获得的数据进行快速傅里叶变换、子波变换或其他数学变换,以产生上述基于频率和/或信号强度(如功率密度谱)的数据特性并获得心跳速率的步骤进行数据处理的方法。
因此,本发明的设备组合了可附着在身体表面的电极和对表面电极信号进行分析以分离出关于心脏电活动的数据。在该范围内,其与传统心电图技术相似。然而,本发明并不是为进行全面的或部分的心电图分析/识别而设计的。产生详细的电剖面相比,本发明更适于用于推断心跳速率。本发明依赖于一个令人惊讶的实现过程,即特别是当具有高收集敏感度的本电极系统被得到使用时,不需要象传统心电图技术那样处理所有信号就能够得到对于单纯心跳速率的有效指示。
具体地说,在使用传统心电图技术的现有技术中,需要完全处理QRS信号并测量通过对其中R波的分析测量心跳速率。为了得到有效的测量结果,产生了大量无关的数据,该设备复杂且体积较大,并需要训练有素的从业人员进行操作。
与之相比,依据本发明,心跳的电活动没有被直接处理和测量,而是进行了一种具有代表性的“代理”测量。从电极中获得了原电活动信号,并利用适当的数学技术形成类似频率密度谱的一种基于频率和/或信号强度的数据特性。然后,心率可以通过对这些数据的审查而推知。
与现有技术相比,本发明不需要对详细的心脏电活动进行分解以找出R波并使用其测量心跳速率。取而代之的是,它依赖于一个令人惊讶的实现过程,即通过从基于频率和/或信号密度的数据特性的推断获得一个较好的、有效地心率测量结果,例如功率密度谱中的一个峰值。从而产生的装置能得到大幅度简化,使之可能被制得更紧凑而适合家用,并可能被非专业人员使用。
除测量电极以外,还设置一个或多个参考电极。
在具体实施例中,四个电极呈电桥对结构布置。
该设备包括多个电极,每个电极组合有一个安置在人体或动物体外表面的接触表面单元。该接触表面可以包括可重复使用的黏贴条。每个电极带有各自的接触表面。然而,由于使用了特定的技术,电极的精确定位不再像在全心电图中那样关键,对于多个电极来说,使用公共接触表面单元更具有可应用性。
这样,这些电极以方便的组合体的形式较好的连接在一起,例如合并成为单个公共接触表面单元,就象应用在受测体表面的单个黏性电极带。
对于人体或动物体进行简单的心率监测,该设备提供了一种非入侵式的设备形式。其操作简单,特别适合于非专业性人员使用。具体地说,该设备适于在非关键性条件下、非诊所环境中,如通过母亲,测量胎儿的心率。
在该情况中,电极安装在母体子宫附近的腹部外表面,从中获得电活动数据,这些数据包括从胎儿处得到的心电数据以及如由子宫壁电活动产生的背景噪音。本发明无需获得胎儿心电图信号的特征。更好的是,它不需要进行如此详细的分析就能够从基于频率和/或信号密度的数据特征中分辨出胎儿心率的结果,例如功率密度谱中的峰值。此外,它也不依赖于对胎儿位置的精确判断。因此,具体地说,本发明适用于测量胎儿心率。
监测部件包括信号获得单元。数据处理部件包括结果分析单元。这些部件可以全部或部分组合和/或全部或部分数据处理部件可以单独提供并组合使用。可选的显示部件也可以进行类似组合或拆分。在非组合式的实施例中,组件可以并列布置或分散布置,数据传递可采用有线或无线的形式连接。组件可包括用于为存储后续阅读/分析用数据的数据存储单元,和/或用于立即将输出结果传递到远处的传递单元,和/或对结果的后续阅读/分析,和/或数据存储。
更好的是,该装置进一步包括了一个用于显示输出结果的可选的整体部件,具体地说,是采用了对非专业人员来说较易判断的形式输出,包括听觉的、打印的、视觉的以及其组合的方式。该显示单元能够例如用文字数字显示的方法直接读取被测心率。
作为选择,对于一系列应用来说,较好的方法是不直接给出读数,而将输出结果与一系列预设参考参数或预顶值进行比较,产生的显示结果代表了该结果包括在许多离散范围内的一个之中。在这样的实施例中,数据分析手段包括一个包含了预设参考参数或预顶值的数据存储器以及将输出频率与其相比较并产生比较结果的单元。
例如,如果系统能够适于输出结果,则可能需要一个三态式的系统,该系统包括正常范围内的心率、低于正常范围的心率和高于正常范围的心率。对胎儿心率监测,该设备预设程序的正常范围为每分钟110~160跳为好。
在这样一个简单的实施例中,显示单元可以仅包括当心率超出预设安全范围时输出视觉或听觉上警报的单元。这样简化了使用人员所需要的受训程度。该设备可适于具有慢性病趋势的的人用于提供心率加速的经验。预设程序的话,该设备可以长期佩带,并对可能发生的心脏加速的情况提出早期警告,为那些其余时间情况均正常的病人提供指示。相似地,依据本发明设计的、适合于孕妇佩带且预设适当程序的设备可用于当胎儿的心跳高于或低于预设安全范围时发出警告。
用于比较的预记录数据可以是预设值的系统默认数据,或随后由医疗管理人员设定和更改的数据,例如用于检测某种具体情况。因此,数据存储单元根据案例需要可包括适当的、可编程的或永久的存储器。
本发明是一种用户可携带的设备,至少包括发明中的监测部件(电极和数据获得单元),它们被紧凑地安装在一起,使受测体能够方便地携带,例如单个电极块的形式。由于根据本发明不需要详细电信号分析,因此对不同电极安置的准确度要求不如常规心电图仪那样关键,该设备结构简单以便满足非专业人员使用的要求。
该设备适合于附着在受测体上并由受测体携带,还可以根据需要进一步选择组合一部分或全部信号处理单元(将模拟数据转化为数字化数据的单元、数据分析单元和结果输出单元)以及显示单元。任一远程组件可以直接有线连接在接触部件上,或者预器进行无线远程通信。在后面这个例子中,受测体携带的设备另外还提供了适于根据适当的无线远程协议运行的转换器,具体地说,如蓝牙的当地短程RF协议。
在该案例中,该发明另外还包括与远程部件分开提供的、便于使用的用户携带部件,还可以带有部件组合工具包,其中包括用户携带部件和如远程部件那样必要部件用于发挥本发明中提到的机能。
本发明的设备一般包括任何用于实施连接的部件集合,至少能够形成用户携带部件,如外包装盒、安装部件、盒带、卡、框架等。安装部件可以是钢性的或柔性的,例如一种柔性安装部件可包括一件布制品,如带状、块状或其他类似的能够方便的长期携带在受测体上的部件。
该设备可采用手动操作或包括为周期性常规检查进行的间歇操作的方法。
可采用人工或自动的方法激活设备,例如利用时间控制器进行周期性激活,和/或通过电源按钮人工激活。较好的是,本设备组合了轻便的电源,如可充电或不可充电的电池。还可以另外附加或选择将该设备连接到主电源的单元。
显示单元可以是视觉的、听觉的或两者皆有的方式,并且能方便的显示结果而不需要对受测体进行解释或频繁激活,例如,一系列发亮的灯的形式、如用动那样的触觉形式,或不连续的声音信号或警报或文字数字的显示形式显示简单的信息。在如较好的三态系统的多态实施例中,可使用多种颜色的灯光,每种颜色代表不同的状况(低于正常范围的心率、在正常范围内的心率、高于正常范围的心率)。
数据的获得和数字化可以通过利用已知微机同电极间进行合作的技术方法得以较好地实现。数据分析可以通过与电信号变化所产生的功率密度谱相关参数有关的任何适当的手段和方法实现,分析器能通过例如适当的程序的方法完成这样的分析。
该设备可使用于人体或动物体。在每个案例中,该设备可用于远离诊所的偏远地区的人或动物上。可以在家中或移动过程中使用该设备,当受测体在公共场合进行正常的日常活动时,或在医疗设施内也可以使用该设备。
根据本发明另一方面,本发明将前述装置用于心率的诊断或监测,特别是用于胎儿心律监测、用于慢性疾病的长期监测或用于长测试周期的被动心率监测。
根据本发明再一方面,本发明提供了测量心率的方法,特别是用于监测或诊断目的,其包括:
将多个记录电极附着在人体或动物体外表面;
从中获得代表有体外测得的代表体内电活动数据;
通过以下办法,立即或随后处理获得的数据:
数字化该数据;通过产生基于频率和/或信号强度的数据特征来分析数据;从中推断和输出代表受测体心率的结果。
例如可通过分辨基于频率和/或信号强度的数据特征的峰值推断结果。更准确的说,例如所获得的数据通过分析产生功率密度谱,从代表可能心率范围的预定范围中分辨出功率频率峰值;该功率频率的峰值作为代表心率的结果输出。
更好的是,通过适当的显示单元输出结果,特别是同时进行。
在该方法的具体实施例中,该方法是一种用于测量胎儿心率的方法,其包括将电势测量电极安置于母体子宫区域的腹部外表面,启动该装置一定时间以记录其电活动情况,获得数据并如前所述的分析数据以获得显示胎儿心率的结果。
根据本发明的再一方面,本发明包括一个计算机程序或带有适宜程序的计算机,用于实现上述方法的部分或全部步骤,并且特别适合于接收从受测体表获得的、代表电活动测量结果的数字化数据的输入,处理这些数据产生基于频率和/或信号强度的数据特征,从中推断代表受测体心率的数据,将这些数据输出至输出寄存器。
更特殊的,该程序或计算机适于接收输入的数据,分析数据形成功率密度谱,从代表可能心率范围的预设范围内分辨功率频率峰值,将代表心率结果的频率峰值输出至输出寄存器。
下面将仅以附图为例对本发明进行描述,本附图是以将本发明用于测量胎儿心率为例,阐述其信号捕获/分析/显示机理的框图。
例如,该设备中使用带有或不带有参考电极的两个电极,或一个四电极的阵列桥(垂直的电极分布结构),或超过六个电极的阵列。这些电极附着在母体腹部。电极的位置相对不是非常重要,因此可有未经过训练的人员放置,例如母亲。
这些电极的输出通过单独的装置供给A/D转换器,在转换器中每个在20至20000赫兹范围内的信号被取样,用于保存信号的相信息。
获得的信息可以动态常数位移非稳定存储器(dynamic constant motionnon-stable memory)的形式暂时存储在设备中。存储设备可以是RAM存储器、动态缓冲器、FIFO、稳定存储器等。
然后,信号通过微波或任何其他适当的运算法则去除噪音,并为孤立胎儿心率而形成一个适宜的基于频率或信号强度的结构。在本例中,建立了功率谱密度(PSD)。在数学转换前使用适当的、占优势的陷波过滤器或数字过滤器,或基于频率的数据过滤器可以将心率峰值分离出来。在具体实施例中,该方法包括间接分离心率峰值。该方法被用于直接分离占主导地位的母体心率峰值。已经发现的是,虽然胎儿心率峰值强度弱得多,但是非常靠近母体心率峰值。因此,一旦当较强的母体心率峰值被特征化,它也较容易被定位。然后根据本方法,胎儿心率峰值也较容易被分离出来。峰值的特征,例如带宽、带宽的倾斜,数学上以及用户定义的形状和形式,能用于胎儿行为监测和描述的目的。
在本例中,由于胎儿感觉的封闭性以及采用电桥或参考电极去除母体产生的其他电信号,所以胎儿心率被明显的区分开来。电桥中使用的四个电极在提高信号质量方面也有很大收获。
然后,产生的实时信号结果可用于:
1.引发一个从胎儿心脏获得的、综合的声输出,记录在指示器中
2.在携带式的存储器中按照时间分为若干段,用于后续趋势或结果的分析
3.通过指示器闪烁、波的形式或报警信号的方法可视输出
4.以轨迹的方式输出
5.进一步分析,产生加速/减速数据、RR、RR功率谱密度,和其他任何获得最佳诊断的分析
6.该设备从怀孕四到六个月开始至分娩为止的阶段中使用
此外,该分析方法并不仅限于胎儿心率。在PSD中的其它峰值可被分析以获得子宫活动和胎儿运动的信息。如带宽、带宽的倾斜、数学上以及用户定义的形状和形式之类峰值的特征可被用于对胎儿行为的监测和描述。

Claims (22)

1.一种心率监测装置,其特征在于,包括一个带有多个记录电极的监测单元,每个电极上组合有可安置在人体或动物体外表面的接触表面,以及从一个电极中获得数据的单元,将获得的模拟数据转换为数字化数据的数据处理单元,分析数字化数据以产生输出信号的单元,和可选择的用于显示输出结果的显示单元,其中对数字化数据进行分析的单元包括数据处理单元,该数据处理单元至少产生基于频率和/或信号强度的数据特性以及从中推断并输出代表受测体心跳速率的结果。
2.如权利要求1所述的装置,其特征在于,所述用于分析数字化数据的单元包括通过识别频率峰值和/或通过基于信号强度的数据特征的单元以获得结果。
3.如权利要求2所述的装置,其特征在于,所述分析数字化数据的单元包括对数字化数据产生一个功率密度谱的单元,在相应于可能的心跳速率范围的预设范围内辨别电源频率的峰值,输出代表受测体心跳速率的结果。
4.如权利要求2至3所述的装置,其特征在于,所述的分析单元包括通过执行噪音分离、信号孤立或数字化数据的调节和/或对获得的数据进行快速傅里叶变换、子波变换或其他数学变换,以产生上述基于频率和/或信号强度的数据特性并获得心跳速率的步骤而进行数据处理的方法。
5.如上述任何一个权利要求所述的装置,其特征在于,所述分析单元带有适于用预记录的参考数据和/或预设定的参考参数进行数据处理的装置。
6.如上述任何一个权利要求所述的装置,其特征在于,所述四个记录电极采用电桥对的结构形式。
7.如上述任何一个权利要求所述的装置,其特征在于,所述除记录电极以外还提供了一个或多个参考电极。
8.如上述任何一个权利要求所述的装置,其特征在于,所述每个电极的接触表面包括用于受测体体表的可重复使用的黏贴条。
9.如上述任何一个权利要求所述的装置,其特征在于,多个电极组合在一个公共接触表面体上。
10.如权利要求9所述的装置,其特征在于,各电极以方便紧凑的形式连接在一起,并组合成一个安装于受测体体表的公共接触表面体。
11.如上述任何一个权利要求所述的装置,其特征在于,进一步包括用于显示输出结果的显示器,以非专业用户能容易地判断的形式显示。
12.如权利要求11所述的装置,其特征在于,输出结果与一系列预定参考参数或预定值进行比较,并产生一个显示信号以显示其结果包括在许多不连续范围中的一个范围之内。
13.如权利要求12所述的装置,其特征在于,显示单元可以仅包括当心率超出预设安全范围时输出视觉或听觉上警报的单元。
14.如权利要求1至13所述装置的用途,其特征在于,以心率诊断或监测为目的,特别是用于胎儿心率监测、用于慢性疾病的长期监测或用于长测试周期的被动心率监测。
15.一种用于测量心律的方法,特别是以监测或诊断为目的的方法,其特征在于,包括:
将多个记录电极附着在人体或动物体外表面;
从中获得代表有体外测得的代表体内电活动数据;
通过以下办法,立即或随后处理获得的数据:
数字化该数据;通过产生基于频率和/或信号强度的数据特征来分析数据;从中推断和输出代表受测体心率的结果。
16.如权利要求15所述的方法,其特征在于,通过分辨基于频率和/或信号强度的数据特征的峰值推断结果。
17.如权利要求16所述的方法,其特征在于,所获得的数据通过分析产生功率密度谱,从代表可能心率范围的预定范围中分辨出功率频率峰值;该功率频率的峰值作为代表心率的结果输出。
18.如权利要求15至17中任一所述的方法,其特征在于,该方法是一种用于测量胎儿心率的方法,其包括将电势测量电极安置于母体子宫区域的腹部外表面,启动该装置一定时间以记录其电活动情况,获得数据以获得显示胎儿心率的结果。
19.如权利要求18所述的方法,其特征在于,用以分析数据以产生代表胎儿心率结果的步骤包括能从中识别出心率峰值的功率密度谱,从功率密度谱中识别母体的心率峰值,在较邻近的区域内定位出较小的胎儿心率峰值,输出被定位的峰值频率作为胎儿心率的结果。
20.一个计算机程序或带有适宜程序的计算机,其特征在于,用于实现权利要求15至19中任一方法的部分或全部步骤。
21.如权利要求20所述的一种计算机程序或带有适宜程序的计算机,其特征在于,接收从受测体表获得的、代表电活动测量结果的数字化数据的输入,处理这些数据产生基于频率和/或信号强度的数据特征,从中推断代表受测体心率的数据,将这些数据输出至输出寄存器。
22.如权利要求21所述的一种计算机程序或带有适宜程序的计算机,其特征在于,接收输入的数据,分析数据形成功率密度谱,从代表可能心率范围的预设范围内分辨功率频率峰值,将代表心率结果的频率峰值输出至输出寄存器。
CNA028282442A 2001-12-22 2002-12-16 一种心脏监测器 Pending CN1620265A (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB0130906.1A GB0130906D0 (en) 2001-12-22 2001-12-22 Heart monitor
GB0130906.1 2001-12-22

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN1620265A true CN1620265A (zh) 2005-05-25

Family

ID=9928371

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNA028282477A Pending CN1620266A (zh) 2001-12-22 2002-12-16 一种医疗电极系统和方法
CNA028282442A Pending CN1620265A (zh) 2001-12-22 2002-12-16 一种心脏监测器

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNA028282477A Pending CN1620266A (zh) 2001-12-22 2002-12-16 一种医疗电极系统和方法

Country Status (7)

Country Link
US (2) US20050154438A1 (zh)
EP (2) EP1463446A1 (zh)
JP (2) JP2005512720A (zh)
CN (2) CN1620266A (zh)
AU (2) AU2002350967A1 (zh)
GB (1) GB0130906D0 (zh)
WO (2) WO2003055386A1 (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101626804B (zh) * 2006-12-19 2013-08-14 伊西康公司 用于神经刺激的电极贴片和方法
CN107041740A (zh) * 2016-02-05 2017-08-15 南京国雅信息科技有限公司 动物心率监测系统以及基于神经网络的心率状态识别方法
CN110960206A (zh) * 2019-12-27 2020-04-07 江苏信臣健康科技股份有限公司 基于多传感器阵列的胎心识别方法、装置及系统

Families Citing this family (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2373575T3 (es) * 2003-10-14 2012-02-06 Monica Healthcare Limited Vigilancia fetal.
KR100624425B1 (ko) 2004-06-17 2006-09-19 삼성전자주식회사 생체신호 측정을 위한 일체화된 다중전극, 일체화된다중전극을 이용한 생체신호 측정방법 및 장치와,일체화된 다중전극을 이용한 리드검색방법
US8088082B2 (en) 2005-02-07 2012-01-03 Tokyo Metropolitan Institute Of Medical Science Fetal movement monitoring system and fetal movement information collecting device
US9962098B2 (en) 2006-06-02 2018-05-08 Global Cardiac Monitors, Inc. Heart monitor electrode system
KR100786110B1 (ko) * 2006-08-03 2007-12-18 김동준 심혈관 신호 측정 장치
US20080306355A1 (en) * 2006-11-20 2008-12-11 Smithkline Beecham Corporation Method and System for Monitoring Gastrointestinal Function and Physiological Characteristics
WO2008090862A1 (ja) * 2007-01-23 2008-07-31 Tohoku Techno Arch Co., Ltd. 胎児心電図信号計測方法およびその装置
US20090069702A1 (en) * 2007-09-10 2009-03-12 See Kee How Method and apparatus for a heart rate indicator fabric
GB0810843D0 (en) * 2008-06-13 2008-07-23 Monica Healthcare Ltd Electrode and electrode positioning arrangement for abdominal fetal electrocardiogram detection
US20150201858A1 (en) * 2008-08-15 2015-07-23 Global Cardiac Monitors, Inc. Diagnostic device for remote sensing and transmitting biophysiological signals
US20100042012A1 (en) * 2008-08-15 2010-02-18 Karim Alhussiny Diagnostic device for remote sensing and transmitting biophysiological signals
GB2471667B (en) * 2009-07-06 2011-11-09 Monica Healthcare Ltd Monitoring uterine activity
IT1401462B1 (it) 2010-06-14 2013-07-26 Marcolongo Elettrodo per elettrocardiografo e fascia ad esso relativa
CN102755158A (zh) * 2011-04-25 2012-10-31 有医科技股份有限公司 梳电极
US9314203B2 (en) * 2013-10-15 2016-04-19 Nemo Healthcare B.V. Sensor for foetal monitoring
GB2521342B (en) 2013-10-17 2016-08-03 Monica Healthcare Ltd Apparatus and method for detecting an abdominal electrophysiological signal
USD752764S1 (en) 2013-11-04 2016-03-29 Nemo Healthcare B.V. Electrode patch
US9623231B2 (en) 2014-04-14 2017-04-18 Elidah, LLC Device to treat incontinence
US10035016B2 (en) 2014-04-14 2018-07-31 Elidah, Inc. Electrical stimulation device
CN105232043A (zh) * 2014-07-07 2016-01-13 北京大学深圳研究生院 一种人体体表电特性检测装置及系统
USD821588S1 (en) * 2017-01-26 2018-06-26 Michael J. Vosch Electrode patch array
USD821587S1 (en) * 2017-01-26 2018-06-26 Michael J. Vosch Electrode patch array
EP3416074A1 (en) * 2017-06-16 2018-12-19 Koninklijke Philips N.V. Annotating fetal monitoring data
WO2019113944A1 (zh) * 2017-12-15 2019-06-20 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 导联电极识别装置、方法、存储介质及医疗监护设备
CN108392200B (zh) * 2017-12-29 2021-10-29 深圳市亮动科技开发有限公司 一种心电监测设备的电极组件及其心电监测设备
CN109288496B (zh) * 2018-04-23 2019-10-18 三维医疗科技江苏股份有限公司 一种阴茎温度感应敏感度测试装置
CN110013242B (zh) * 2019-04-04 2024-02-02 深圳市润谊泰益科技有限责任公司 肌电信号采集器及方法
US11445960B2 (en) 2019-10-09 2022-09-20 Trustees Of Boston University Electrography system employing layered electrodes for improved spatial resolution
US11744501B2 (en) 2020-05-07 2023-09-05 GE Precision Healthcare LLC Multi-sensor patch

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB130906A (en) 1919-02-12 1919-08-14 George Bertram Peglar Improvements in or relating to the Conservation and Display of Perishable Commodities.
JPS567592B2 (zh) * 1974-10-31 1981-02-18
US4082086A (en) * 1976-12-13 1978-04-04 M I Systems, Inc. Ecg monitoring pad
US4106495A (en) * 1977-04-11 1978-08-15 Del Mar Avionics Vectorcardiographic method for ambulatory patients
US4781200A (en) * 1985-10-04 1988-11-01 Baker Donald A Ambulatory non-invasive automatic fetal monitoring system
CA1291792C (en) * 1985-12-10 1991-11-05 Mark W. Kroll Flexible and disposable electrode belt device
CN1009330B (zh) * 1987-03-30 1990-08-29 创建基立有限公司 一种电脑电信号检测处理装置
US5020540A (en) * 1987-10-09 1991-06-04 Biometrak Corporation Cardiac biopotential analysis system and method
US5042499A (en) 1988-09-30 1991-08-27 Frank Thomas H Noninvasive electrocardiographic method of real time signal processing for obtaining and displaying instantaneous fetal heart rate and fetal heart rate beat-to-beat variability
US5623939A (en) * 1994-05-19 1997-04-29 Board Of Regents, University Of Texas System Method and apparatus for analyzing uterine electrical activity from surface measurements for obstetrical diagnosis
US5776073A (en) * 1994-05-19 1998-07-07 Board Of Regents, University Of Texas System Method and apparatus for analyzing uterine electrical activity from surface measurements for obstetrical diagnosis
US5596993A (en) * 1994-09-21 1997-01-28 Beth Israel Hospital Fetal data processing system and method
IL118389A0 (en) * 1996-05-22 1996-09-12 Gat Yigal Fetal monitoring system and method
DE19638738B4 (de) * 1996-09-10 2006-10-05 Bundesrepublik Deutschland, vertr. d. d. Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie, dieses vertr. d. d. Präsidenten der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt Verfahren zur Gewinnung einer diagnostischen Aussage aus Signalen und Daten medizinischer Sensorsysteme
US5749831A (en) * 1997-06-23 1998-05-12 Baker; Donald A. Fetal cardiac monitoring utilizing umbilical blood flow parameters and heartbeat information
US6148228A (en) * 1998-03-05 2000-11-14 Fang; Dan Oun System and method for detecting and locating heart disease
US6216032B1 (en) * 1998-03-17 2001-04-10 The University Of Virginia Patent Foundation Method and apparatus for the early diagnosis of subacute, potentially catastrophic illness
WO2000054650A2 (en) 1999-03-15 2000-09-21 The Johns Hopkins University Apparatus and method for non-invasive, passive fetal heart monitoring
FR2795300B1 (fr) * 1999-06-23 2002-01-04 Ela Medical Sa Appareil de type holter pour l'enregistrement de signaux physiologiques d'activite cardiaque
GB9923955D0 (en) 1999-10-08 1999-12-08 Univ Nottingham Fetal heart beat
GB9930025D0 (en) 1999-12-21 2000-02-09 Univ Leeds Device for prediction of human or mammalian labour
US6816744B2 (en) * 2001-05-29 2004-11-09 Reproductive Health Technologies, Inc. Device and system for remote for in-clinic trans-abdominal/vaginal/cervical acquisition, and detection, analysis, and communication of maternal uterine and maternal and fetal cardiac and fetal brain activity from electrical signals

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101626804B (zh) * 2006-12-19 2013-08-14 伊西康公司 用于神经刺激的电极贴片和方法
CN107041740A (zh) * 2016-02-05 2017-08-15 南京国雅信息科技有限公司 动物心率监测系统以及基于神经网络的心率状态识别方法
CN110960206A (zh) * 2019-12-27 2020-04-07 江苏信臣健康科技股份有限公司 基于多传感器阵列的胎心识别方法、装置及系统
CN110960206B (zh) * 2019-12-27 2022-04-08 江苏信臣健康科技股份有限公司 基于多传感器阵列的胎心识别方法、装置及系统

Also Published As

Publication number Publication date
WO2003055387A1 (en) 2003-07-10
US20050154438A1 (en) 2005-07-14
JP2005512720A (ja) 2005-05-12
GB0130906D0 (en) 2002-02-13
AU2002350967A1 (en) 2003-07-15
AU2002350966A1 (en) 2003-07-15
WO2003055386A1 (en) 2003-07-10
US20050119583A1 (en) 2005-06-02
EP1463445A1 (en) 2004-10-06
EP1463446A1 (en) 2004-10-06
CN1620266A (zh) 2005-05-25
JP2005512719A (ja) 2005-05-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1620265A (zh) 一种心脏监测器
US6823211B2 (en) Device for prediction of human or mammalian labor
US7949389B2 (en) Fetal ECG monitoring
US7025729B2 (en) Apparatus for detecting sleep apnea using electrocardiogram signals
EP2819574B1 (en) Enhanced electronic external fetal monitoring system
CN104321013B (zh) 用于基于ecg信号来提供睡眠质量的视觉表示的方法和装置
CA2850990C (en) Non-invasive fetal monitoring
EP0284685A2 (en) Apparatus and method for detecting and processing bioelectric signals
US20130102856A1 (en) Non-invasive detection of fetal or maternal illness
Romano et al. Symbolic dynamic and frequency analysis in foetal monitoring
JP2003524468A (ja) 筋電気信号を評価しアーティファクトを特定するための方法及び装置
CN1422591A (zh) 能由颈部同时测量心电、脉搏和声波信号的传感器
WO2007110625A2 (en) Device for prediction of human or other mammalian labour onset
RU2396899C2 (ru) Способ мохова-чащина получения данных о состоянии краниальных тканей и устройство для его осуществления
JP3196871B2 (ja) 診断装置
US20220125367A1 (en) Screening cardiac conditions using cardiac vibrational energy spectral heat maps
Matonia et al. Instrumentation for fetal cardiac performance analysis during the antepartum period
RU2226982C2 (ru) Способ диагностики состояния плода во время беременности и устройство для его осуществления
López García et al. Development of a stand-alone device to simultaneously record cardiotocography biosignals in an open format for testing methods of assessing fetal heart rate variability
RU82415U1 (ru) Автономный аппарат комплексной оценки функционального состояния организма "ангел-i"
CN116898418A (zh) 一种孕期母婴生理指标动态监测方法及监测系统
CN116942173A (zh) 一种心电智能诊断分析装置
Matonia et al. Combined analysis of fetal electrocardiogram and systolic time intervals

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C12 Rejection of a patent application after its publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication