JP2005512720A - 医療の電極システムと方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】
【解決手段】
医療の電極システムと方法は、それぞれ皮膚接触可能な導電性の電極表面を有する4つの測定電極要素と任意の照合電極を備えており、その4つの要素は相対する差動ペアとして、又は照合電極を有する場合にはそのポテンシャルとして、電極要素を接続するために配置され処理されたところからの出力と一般に直交配列になるように、人間や動物の体の選択された部分の皮膚表面で使用するときに取り付けられるように構成されている。
【解決手段】
医療の電極システムと方法は、それぞれ皮膚接触可能な導電性の電極表面を有する4つの測定電極要素と任意の照合電極を備えており、その4つの要素は相対する差動ペアとして、又は照合電極を有する場合にはそのポテンシャルとして、電極要素を接続するために配置され処理されたところからの出力と一般に直交配列になるように、人間や動物の体の選択された部分の皮膚表面で使用するときに取り付けられるように構成されている。
Description
本発明は、特に診断目的といった医学に関連する、電極システムと皮膚表面を介して人間や動物の体内からの電気的信号を測定するといった電極の使用方法に関する。
体内の電気活動情報を得るために人間や動物の体の表面に電極をつけることが医療行為(ここでは適宜獣医学診療も含むものとして読むのが適切である)として確立されている。
特に非侵襲性の診断目的で、そのような電極システムは様々な生理的過程で体内に発生する弱い電気的ポテンシャルをモニターすることを目的としている。
表面に取り付けられた電極を使用した測定は、そのような生理的システム、限定するわけではないが、特に筋肉活動で発生する電気的信号に関連してとりわけ効果的な診断手段となりうる。例えば、心電図記録法で心臓の状態と機能について有益な情報がもたらされることは広く定着している。胸部付近で被検者の皮膚の表面に置かれた電極が心臓の電気的活動に関連した情報を集めるために使用され、その集められたデータが適切に処理されると心臓の状態と機能について様々な情報が得られ、色々な心臓疾患の診断手段が得られる。同様に、妊婦の腹部に電極をあてることにより、電気的子宮造影データ(electrohysterographic data)によって子宮の筋肉壁内での電気的活動の兆候、子宮筋内での電気的接触状態、機能や様子についての情報をもたらされ、それゆえ分娩兆候や経過に関する診断情報を提供できることも知られている。
従来の電極システムでは、通常医療用の電極は、概して被験者の皮膚上に導電部分が配置されるのにふさわしいキャリヤー層に、例えば粘着層といった皮膚接触可能な導電部分を備えている。例えば構成上の効果を求めたり、表面接触や導電性(例 ゲル表面層の導電)を良くするために追加層が含まれることもある。通常、そのような多くの測定電極が試験下の人間や動物の体の表面のいたるところに配置され、任意の1つ以上の照合電極が同様に使用される。 電極から情報が得られ、処理される。
WO01/45555
GB0130906.1
そのような電極システムには、機能的な制限がある。 重要な診断データを得るのに必要な情報処理が複雑である場合がある。認識されている医療アプリケーションの多くにとって電気的信号振幅は、非常に小さく、著しく雑音を被りやすい。たとえば効果的な診断が必要で、もし信号の方向や速さなどといったとても低い振幅の電気的信号のようなものから情報を得たいと思うのであれば、複数箇所におかれた電極の信号の分析には実際に行って確認することが必要となる。 一般的に、熟練者によってうまく電極を配置する必要がある。
これら従来技術システムにおけるいくつか若しくはすべての欠点を軽減することが本発明の目的である。
改良された医療用電極を提供し、その電極の使用方法を改善して、人間や動物の体内から発生する電気的ポテンシャルに対して高い感度を示すことで診断の可能性を高めることが本発明の特有の目的である。
その後の診断に使用するために体内から発生する弱い電気ポテンシャルから増幅、方向、速度測定値の抽出を可能にする電極システム、方法、分析体制(analysis regime)を提供するのが本発明の特有の目的である。
本発明の最初の局面によれば、電極システムは特に医療目的においては、それぞれが皮膚に接触可能な導電性電極の表面を有する4つの測定電極要素で、一般的に直交配列に配置されるよう人間や動物の体の選択された部分の皮膚の表面で使用するように取り付けられる4つの要素を備えている。この電極システムには照合電極として機能するよう意図された、皮膚に接触可能な電極表面を有する1つ以上の追加電極要素が含まれることもある。特に照合電極として用意された5番目の電極は一般的に4つの測定電極要素の直交配列の中心部または2組の隣接した測定電極の中線に配置される。
この電極システムはさらに測定電極か照合電極のどちらか適切な方から出力信号が引き出されることを可能にする出力手段を備えている。4つの測定電極要素からの出力手段は相対する差動ペアとして、または照合電極が存在する場合には照合電極に関するポテンシャルとして電極要素を接続するように配置されるのが望ましい。
本発明による電極配置は、被験者の体内から生み出された微弱な電気信号からの増幅、方向、速度測定値を引き出すためのより一層の能力を提供するという従来の電極システムより重要な利点を提示している。これにより直交配置に特有な特徴をいかした適切な分析がもたらされるので、いくつかの従来技術で挙げられていた複雑な個々の電極要素は必要ない。特にそれぞれの電極要素は、複雑な結合電極(combination electrode)である必要はなく、単一の接触面を有する単一の電極であることが望ましい。
システムを構成する電極要素は低抵抗線で被験者の皮膚に直接接触できるものであればどんな設計のものでもかまわない。従来技術でふさわしい電極とは、例えば、湿ったゲルタイプや再利用できるタイプといったものであるが、本発明における配列への改良に適したものとしては真っ先にそういったものが挙げられるだろう。
特に各電極要素は、キャリヤー層に取り付けられた皮膚接触可能な導電性電極部分を備えていることが望ましく、そのキャリヤー層は被験者の皮膚表面に電極が効果的に接続、とりわけ電極が再利用のため一時的に解除できるように接続されることが望ましい。それは例えばその下側の表面に皮膚接触可能な粘着性のコーティングを施すなどといったことである。
キャリヤー部分は、物質の単一層を備えているかもしくは他の望ましい性質を得た複数の層を備えているだろう。 例えば、キャリヤー部分は少なくとも皮膚接触可能キャリヤー層と少なくとも1つの支持層を備えている。 皮膚接触可能キャリヤー層は、好都合なことに電気絶縁体であり、好都合なことにフレキシブルな高分子材料の皮膚粘着層を備えている。 キャリヤー層には都合の良いことに導電性電極層が被験者の皮膚に電気的接触できる隙間がある。
それぞれの電極導電部分は、被験者の皮膚と直接的もしくは間接的に低い抵抗接触ができるように、導電するのに適した材料、例えば金属導電する材料などで作られている。そのような電極は適切な非導電性フレキシブル基板にスクリーン印刷で蒸着されるといったことが好ましい実施形態のようである。従来技術でも知られているように、皮膚と導体の間の抵抗を減らすために導電性ゲルを通じた間接的な接触がよく好まれる。
例えば、電極導電部分が被験者の皮膚にあてられる前に、湿った導電性ゲルが最初にそこへ当てられる。 あるいは、電極自体は、電極導電部と皮膚の間での低い抵抗接触が効果的におこなわれるように、キャリヤー部分の下側の表面に導電性ゲル層を組み込んでいる。
例えば、前記導電性ゲル層が一般的に、前述のすきま(開口部)と同一の広がりをもつ低部の電極表面に配置された状態で、上述のように電極導電部を露出するため開口された絶縁性の皮膚接触可能キャリヤー層を形成している。導電性ゲル層はキャリヤー層と一体かもしくは、この場合も例えば絶縁体にも同様の隙間があり、必要な接続を効果的にするようにキャリヤー層に取り付けられた導電ゲル層自身のサポート層を備えていることもある。
各電極要素には別々のキャリヤー部分が備わっているであろうが、電極システムには4つの測定電極要素が的確に直交配列となることを容易にしたり、確実にするような構造的な手段を組み込むのが望ましい。好都合なことに、4つの測定電極要素を構成する導電部分が、通常、単一または共通あるいは全体のキャリヤーメンバーと定置で連繋して直交配列に配置されているという点で、これは実現されている。例えば4つの測定電極要素を構成する導電部分は、前述のような一つの共通したキャリヤー層に取り付けられているか、別々のキャリヤー層が一つの共通の支持層に取り付けられているか、単一のキャリヤー層が、導電性皮膚接触パッドがその部分に取付可能な状態で、適確な配置により主要な電極接触を構成するように、例えば前述の絶縁性の支持部に設置された導電部を含んで、備えられている。
照合電極がある場合には同様に全体のキャリヤー取り付けが備わっているか、または要求されるような別々の取り付けで備わっていても良い。特に好ましい実施の形態では、5番目の照合電極が4つの直交配列測定電極の共通キャリヤーメンバー上に、とくに一般にはその中心位置または2組の隣接した測定電極の中央に配置される。
その電極の間のスペースは、測定される生物学的指標にも依るが、一般に、ほとんどの用途において25mm以上75mm以下となるだろう。
本発明のさらなる局面によると、人間もしくは動物の体内からの電気活動を測定する方法はここで述べられている電極システムの使用を含んでいる。その方法には特にこれまで述べてきたような皮膚の表面への電極システムの取付による使用や、その結果得られた電気ポテンシャルの測定も含まれる。
特にその方法は、4つの測定電極要素が一般に直交配列に配置され、その4つの電極要素が人間や動物の試験される部位の皮膚の表面の低抵抗皮膚接触するように取り付けられるが、任意の追加照合電極要素も同様に皮膚に接触するように配置して、とくに5番目の照合電極要素も一般的に4つの測定電極要素の中心部または2組の隣接した測定電極の中央で皮膚に接触するように配置され、4つの測定電極要素から電気的信号を取り出し、相対する差動ペア又は照合電極要素のポテンシャルに関して4つの電極要素からの電気的信号を分析する。
その方法は特に皮膚の表面で発生する比較的弱い電気ポテンシャルからさらなる診断情報、例えば心臓や子宮の活動を描写するといったものを得るのに適している。
この方法の一つの好ましい実施例には、電気的活動を記録するために充分な期間子宮近くの腹壁に電極を取り付け、子宮の電気的活動に関連したデータを得、予め記録したデータ及び/又は、予め決めたパラメータと比べて子宮の活動を分析することを含む、具体的には、子宮の活動をモニターする方法、および特に出産の診断、または出産の兆候を予測する方法といった上記の方法の用途を含んでいる。
それゆえその方法により、本発明の電極はWO01/45555で述べられている診断方法に適応する。
それゆえその方法により、本発明の電極はWO01/45555で述べられている診断方法に適応する。
特に、その方法は、例えば筋電図のポテンシャルのパワー密度のスペクトル解析による電力周波数の分析技術によってもたらされるデータを分析するステップを備えている。 さらには、分析はパワースペクトルを発生させ、少なくとも1つの低周波数範囲と1つの高周波数範囲の負荷を平均した比率分析の実行を備えているのが望ましい。
望ましくは、データ分析は、時間の経過とともに、患者にとって適応していき、例えば、診断情報を下すために妊娠を通して徐々に生じる子宮の電気活動における変化の比較を含む。その方法は、特に収縮性の兆候が明白になる前で出産にはまだ早い、といった出産の兆候を予測するための予測手段としての要因や、出産準備がせまっているかなどの指示を決定するパラメータに対して徐々に起こる子宮の電気的活動の変化を比較することを含んでいる。
この実施例のさらなる局面では、人間の、または、人間以外の哺乳動物で子宮の状態をモニターするための装置は、これまで述べられているように子宮付近の腹壁へ装着するための基本的な電極システムや、データ取得のための手段、および得られたデータを上記の分析方法に従い分析するためのデータ分析手段を備えており、また、例えば、診断上役に立つ結果としてユーザにこの分析されたデータを表示するために適した表示を備えていることもある。
また他の方法の好ましい実施例としては、心臓の活動をモニターする方法が、電気活動を記録するのに充分な期間胸壁に電極を取り付け、その電気活動に応じたデータを得、得たデータを分析して、例えばあらかじめ記録されている参照データおよび/または心臓の機能についての情報を得るため前もって決まっているパラメータと比べて心臓の活動を分析する、といった上記方法の使用法を含んでいる。
その結果、前記方法は本発明の電極をGB0130906.1で述べられている診断方法に適応できる。
特に、前記方法は、少なくとも周波数及び/又はデータ特性に基づいた信号強度を引き出すといったステップや、被験者の心臓の鼓動速度が示す結果から推察して拍出量を結論づけるステップからデータを分析するステップを備えている。例えば周波数における頂点(ピーク)そして/又はデータ特性にもとづく信号強度を特定することで、その結果が導き出される。例えばそのデータは、パワー密度スペクトルを算出し、それから可能性のある心臓の鼓動速度の範囲に対応した所定の範囲内で頂点の電力周波数を特定し、その結果、被験者の心臓の鼓動速度を導き出すために分析される。
この分析には、データ特性(パワー密度スペクトルなど)に基づいた前述の周波数及び/又は信号強度を算出するためのデータを得るため、また心拍を引き出すために、雑音を消し、信号を分離し、デジタル化データの条件を整え及び/又は得られたデータにおける高速フーリエ変換、ウェーブレット変換または他の数学的変換を実行するステップを備えていることが望ましい。
前記方法は従来の心電図技術にも同様のものがあるが、本発明では新しい電極構造の利点を活かしている。 前記方法は完全もしくは部分的にECG分析/認識を引き出すようには設計されていないが、その代わりに、より簡単な分析で心臓の鼓動速度を推察できるように設計されており、特に現在の電極システムが収集検出感度を採用しているような場合に、ECG技術に従った従来のやり方のような充分な信号の解読を必要とせず、単純に心臓の鼓動速度を効果的に表示させるといった驚くべき実感が期待されるだろう。
特に従来のECGの技術が使用されている従来技術では、QRS波を完全に解読して、その中のR波の分析から心拍数を測定することが必要である。有効な測定値を得るために、膨大な量の無関係なデータまで処理され、装置は複雑で、大きく、熟練者による操作を必要とする傾向がある。対照的に、本方法のこの実施例では、心拍の電気活動は解読されず、直接には測定されないが、むしろその代わりに「プロキシ」測定が得られる。電極からは電気活動データそのものが得られ、適切な数学的手法を使って周波数及び/またはパワー密度スペクトルのようなデータ特性に基づいた信号強度を引き出す。そして、これらのデータを調査して心拍が推定される。これは詳細に電気的心臓活動を解読してR波を特定し、心拍を測定するのにこれらを使用する必要がない。その結果生じる方法やそれを実行するのに使用されるどんな装置も、とても簡易型であり、家庭での使用にとってはるかに小型になる可能性があり、もしかすると専門家以外の者が使用できる可能性も秘めている。
この実施例のさらなる局面では、人間や動物において心臓の状態、特に心拍をモニターするための装置は、先に述べられている胸壁への取付、データ取得、及び上記の分析法によって得られたデータを分析するためのデータ分析手段として基本的な電極システムを備えている。また、ユーザに対して例えば診断上役に立つ結果、一例を挙げれば推定心拍、と分析されたデータを表示するのに適したディスプレイも備えている。
本発明を例と添付図面の次の図1から図3を用いて説明する。
図1は電橋として配置された本発明による4つの測定電極配列に関する略図である。 図2は位相の異なる情報に基づく時間を得る隣接するペア測定値を使用した図である。
図1は電橋として配置された本発明による4つの測定電極配列に関する略図である。 図2は位相の異なる情報に基づく時間を得る隣接するペア測定値を使用した図である。
図3は本発明による適切な電極組立の図である。
本発明は特定のデータ分析法に限定されるものではないが、図1と図2を参照して、可能性のあるデータ分析手順の以下の一般的な話は本発明の可能性(ポテンシャル)を利用しており、その利点の説明である。
データの記録は、連続しているか(時間に基づいて)、または離散している場合がある。そして、以下の3つの分析方法によりその信号を処理することができる。
先ずは電橋(a bridge)として。図1のダイヤグラムで示されるようにそれぞれのポテンシャルを得る。
出力は次のとおりである:
((P1−P4)−(P1−P2))−((P2−P3)−(P4−P3))
これは電橋の同等な出力ポテンシャルである。
出力は次のとおりである:
((P1−P4)−(P1−P2))−((P2−P3)−(P4−P3))
これは電橋の同等な出力ポテンシャルである。
2番目は1組みの電位差として。この場合、出力は単独で分析されることができる隣接しているペアの差である。
3番目は位相差に基づく時間として。この場合、出力は従来と同様隣接しているペアの差に基づいているが、その信号は時間にまで及んでいる。電波が電極電橋を通り抜けるにつれて、その関係するポテンシャルは様々な時により異なるだろう。したがって、これを分析することで、ポテンシャル波の絶対的なスピードや方向が計算されながら位相差が決定される。これは図2で例示される。
これらのものや、他のふさわしい分析を用いた装置はそのように配列されなかった従来技術の電極システムよりも次の利点を示す:
1)電橋として使用される電極は、現在の単一あるいはペアの電極よりも感度が高い。このようにそれらを区別して使用することで、絶対的ではなく、ポテンシャルバランスを見ることにより感度が増す。
1)電橋として使用される電極は、現在の単一あるいはペアの電極よりも感度が高い。このようにそれらを区別して使用することで、絶対的ではなく、ポテンシャルバランスを見ることにより感度が増す。
2)低雑音−電極は常に電気的雑音が減るように異なるペアで使用される。上記1)と共にこれは、測定精度を改善した雑音比に対して高い信号であるということを意味する。これは極めて低いレベルの信号を検知しようというときに重要である。
3)情報はペアがスピードの分析やポテンシャル波の方向につながる位相を決定するために使用する能力によって高められる。
図3は本発明による電極組立の1実施例、分解組立図(上側)と組立図(下側)である。
電極アセンブリは被験者の皮膚に対して置かれることで輪郭を示すように、さらには下側の表面で皮膚に接触可能な粘着性のコーティングを施すことによって、被験者の皮膚の表面に係合するように被験者の皮膚表面の上に高分子性キャリヤー層(2)を備えている。
層(2)に組み入れられているのは、キャリヤー層(2)のコーナーに正方形配列に4つの測定電極を備え、5番目の照合電極は正方形配列の中に配置されている5つの電極接触(3)である。実施例では、隣接している電極の間のスペースは50mmであり、完全に組み立てて最も長い平面は122mmある。
電極は、被験者の体内で発生した電気的信号をモニターできるように接続ケーブル(4)を通して接続される。上記のように設定した原則をふまえて、接続は例えば、4つの測定電極が電橋ペア配列に配置されている。これは上で説明された理由により信号モニターの感度を高める。
実施例に示された電極接触(3)と被験者との間の電気的な接続は、キャリヤー層(2)の低部表面につながれた導体パッド(5)を通して行われる。導体パッド(5)は、電極接触(3)や適切な非伝導物質の支持部分での電気的接触において皮膚接触可能な導電部分(6)を備えている。
例えば、導電部分(6)は、電極接触(3)と被験者の皮膚との間に低い抵抗接触を及ぼすためアセンブリの下側の表面に位置するように配列された導電ゲル層でも良い。
支持部は、一般的に必要な電気的接続に影響する隙間と同一の広がりを持つ電極アッセンブリの底部表面に導電ゲル層が配置され、電極接触の下に隙間がある、絶縁ポリマーでも良い。あるいは、電極は他のデザインでも良く、アセンブリがあてられるより先に湿った導電ゲルがまず始めに被験者の皮膚に当てられるても良い。
アセンブリは比較的堅いカバープレート(1)を添付することで完了する。
アセンブリは、被験者の体表面に簡単に取り付けられ、必ず電極が正しい配列になるようににする、したがって、被験者の体内からの電気活動のさらなる測定値を得るのに使用しやすい。
Claims (23)
- それぞれが皮膚に接触可能な導電性電極の表面を有する4つの測定電極要素において、 一般的に直交配列に配置されるよう人間や動物の体の選択された部分の皮膚の表面で使用するように取り付けられる4つの要素を備えることを特徴とする医療目的の電極システム。
- 照合電極として機能するよう意図された、皮膚に接触可能な電極表面を有する1つ以上の追加電極要素をさらに備えたことを特徴とする請求項1記載の電極システム。
- 照合電極として用意された5番目の電極要素が4つの測定電極要素の直交配列において一般的に中心部に配置されることを特徴とする請求項2記載の電極システム。
- 出力信号が各電極から引き出されることを可能にした出力手段や、相対する差動ペアとして、または照合電極が存在する場合は照合電極に関するポテンシャルとして電極要素を接続するように配置された4つの測定電極要素からの出力手段を更に含んだことを特徴とするいずれかの先行する請求項に記載の電極システム。
- 各電極要素は、被験者の皮膚の表面に電極が効果的に接続されるよう構成されたキャリヤー層に取り付けられた皮膚接触可能な導電性電極部分を備えたことを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の電極システム。
- それぞれの電極要素は、その下側の表面に皮膚接触可能な粘着性のコーティングを備えたことを特徴とする請求項5記載の電極システム。
- キャリヤー部分は、少なくとも皮膚接触可能なキャリヤー層と少なくとも1つの支持層を備えたことを特徴とする請求項5又は6記載の電極システム。
- 皮膚接触可能キャリヤー層は電気絶縁体であり、導電性電極層が被験者の皮膚と電気的接触できる隙間を有するフレキシブルな高分子材料の皮膚粘着層を備えたことを特徴とする請求項5〜7のいずれかの電極システム。
- 各電極そのものは、電極導電部と皮膚の間での低い抵抗接触が効果的におこなわれるように、キャリヤー部分の下側の表面に導電性ゲル層を組み込んでいることを特徴とする請求項5〜8のいずれかに記載の電極システム。
- 4つの測定電極要素が的確に直交配列となることを容易にしたり、確実にするような構造的な手段を組み込んだことを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の電極システム。
- 4つの測定電極要素を形成する導電性部分が、通常、単一または共通あるいは全体のキャリヤーメンバーと定置で連繋して直交配列に配置されたことを特徴とする請求項10記載の電極システム。
- 5番目の照合電極が4つの直交配列測定電極の共通キャリヤーメンバー上に、一般にその中心位置に配置されることを特徴とする請求項11記載の電極システム。
- 測定電極の間のスペースが少なくとも25mm以上75mm以下であることを特徴とする先行するいずれかの請求項に記載の電極システム。
- 人間又は動物の体の皮膚表面への電極システムの取り付けによる先行するいずれかの請求項に記載の電極システムの使用、
およびそこから得られた電気ポテンシャルの測定から成立していることを特徴とする人間又は動物の体内から電気的活動を測定する方法。 - 4つの電極要素が一般に直交配列に配置され、
4つの測定電極要素からの電気的信号を取り出し、
相対する差動ペア又は照合電極要素のポテンシャルに関して4つの電極要素からの電気的信号を分析するように人間や動物の試験される領域の皮膚表面と4つの測定電極要素が低抵抗皮膚接触するような配置を備えたことを特徴とする人間又は動物の体の電気的活動を測定する方法。 - 一般に4つの測定電極要素の配列の中央で、同様の皮膚接触をさせるように追加の照合電極要素を配置させることをさらに備えたことを特徴とする請求項15記載の方法。
- 電気的活動を記録するために十分な期間子宮の近くの腹壁に電極を取り付け、
子宮の電気的活動に対応したデータを得て、
子宮の電気的活動に関する情報を得るために予め記録したデータ及び/又は予め決めたパラメータと比べて子宮の活動を分析することを含む子宮の活動をモニターする方法、および特に出産の診断、又は出産の兆候を予測する方法として使用することを特徴とする請求項14〜16に記載のいずれかの方法。 - 例えば、筋電図(electromyographic)のポテンシャルのパワー密度のスペクトル解析に電力周波数の分析技術によってもたらされるデータを分析するステップを備え、さらに好ましくはは、分析は、パワースペクトルを発生させ、少なくとも1つの低周波数範囲と1つの高周波数範囲の負荷を平均した比率分析の実行を備えていることを特徴とする請求項17の方法。
- 患者にとって時間の経過とともにデータ分析が適応しており、診断情報を得るために妊娠で次第に起こる子宮の電気的活動の変化を比較することを含んだことを特徴とする請求項18記載の方法。
- 電気的活動を記録するために十分な期間胸壁に電極を取り付け、
電気的活動に対応したデータを得て、心臓の機能に関する情報を得るために、
例えば予め記録したデータ及び/又は予め決めたパラメータと比べて心臓の活動を分析することを含む心臓の活動をモニターする方法として使用することを特徴とする請求項14〜16に記載のいずれかの方法。 - 少なくとも周波数及び/又はデータ特性に基づいた信号強度を引き出すといったステップ及び患者の心臓の鼓動速度が示す結果から推察し拍出量を結論づける(inferring and outputting therefrom a result representative of the heart beat rate)ステップからデータを分析するステップを備えたことを特徴とする請求項20記載の方法。
- パワー密度スペクトルを算出するためのデータを分析し、可能性のある心臓の鼓動速度の範囲に対応した所定の範囲内で、そこから頂点の電力周波数を特定して、その結果から患者の心臓の鼓動速度を導き出すことを特徴とする請求項21記載の方法。
- データ特性(パワー密度スペクトルなど)に基づいた前述の周波数及び/又は信号強度を算出するためのデータを得るため、また心拍を引き出すために、雑音を消し、信号を分離し、デジタル化データの条件を整え及び/又は得られたデータにおける高速フーリエ変換、ウェーブレット変換または他の数学的変換を実行するステップを含むことを特徴とする請求項22記載の方法。
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR100786110B1 (ko) * | 2006-08-03 | 2007-12-18 | 김동준 | 심혈관 신호 측정 장치 |
Families Citing this family (31)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ES2317036T3 (es) * | 2003-10-14 | 2009-04-16 | Monica Healthcare Limited | Vigilancia fetal. |
KR100624425B1 (ko) | 2004-06-17 | 2006-09-19 | 삼성전자주식회사 | 생체신호 측정을 위한 일체화된 다중전극, 일체화된다중전극을 이용한 생체신호 측정방법 및 장치와,일체화된 다중전극을 이용한 리드검색방법 |
JP4869220B2 (ja) * | 2005-02-07 | 2012-02-08 | 財団法人 東京都医学総合研究所 | 胎動監視システムおよび胎動監視方法 |
US9962098B2 (en) | 2006-06-02 | 2018-05-08 | Global Cardiac Monitors, Inc. | Heart monitor electrode system |
US20080306355A1 (en) * | 2006-11-20 | 2008-12-11 | Smithkline Beecham Corporation | Method and System for Monitoring Gastrointestinal Function and Physiological Characteristics |
US8175718B2 (en) * | 2006-12-19 | 2012-05-08 | Ethicon, Inc. | Electrode patch and method for neurostimulation |
US8340748B2 (en) * | 2007-01-23 | 2012-12-25 | Tohoku Techno Arch Co., Ltd. | Fetus electrocardiogram signal measuring method and its device |
US20090069702A1 (en) * | 2007-09-10 | 2009-03-12 | See Kee How | Method and apparatus for a heart rate indicator fabric |
GB0810843D0 (en) * | 2008-06-13 | 2008-07-23 | Monica Healthcare Ltd | Electrode and electrode positioning arrangement for abdominal fetal electrocardiogram detection |
US20150201858A1 (en) * | 2008-08-15 | 2015-07-23 | Global Cardiac Monitors, Inc. | Diagnostic device for remote sensing and transmitting biophysiological signals |
US20100042012A1 (en) * | 2008-08-15 | 2010-02-18 | Karim Alhussiny | Diagnostic device for remote sensing and transmitting biophysiological signals |
GB2471667B (en) * | 2009-07-06 | 2011-11-09 | Monica Healthcare Ltd | Monitoring uterine activity |
IT1401462B1 (it) | 2010-06-14 | 2013-07-26 | Marcolongo | Elettrodo per elettrocardiografo e fascia ad esso relativa |
CN102755158A (zh) * | 2011-04-25 | 2012-10-31 | 有医科技股份有限公司 | 梳电极 |
US9314203B2 (en) * | 2013-10-15 | 2016-04-19 | Nemo Healthcare B.V. | Sensor for foetal monitoring |
GB2521342B (en) | 2013-10-17 | 2016-08-03 | Monica Healthcare Ltd | Apparatus and method for detecting an abdominal electrophysiological signal |
USD752764S1 (en) | 2013-11-04 | 2016-03-29 | Nemo Healthcare B.V. | Electrode patch |
US10035016B2 (en) | 2014-04-14 | 2018-07-31 | Elidah, Inc. | Electrical stimulation device |
US9623231B2 (en) | 2014-04-14 | 2017-04-18 | Elidah, LLC | Device to treat incontinence |
CN105232043A (zh) * | 2014-07-07 | 2016-01-13 | 北京大学深圳研究生院 | 一种人体体表电特性检测装置及系统 |
CN107041740A (zh) * | 2016-02-05 | 2017-08-15 | 南京国雅信息科技有限公司 | 动物心率监测系统以及基于神经网络的心率状态识别方法 |
USD821588S1 (en) * | 2017-01-26 | 2018-06-26 | Michael J. Vosch | Electrode patch array |
USD821587S1 (en) * | 2017-01-26 | 2018-06-26 | Michael J. Vosch | Electrode patch array |
EP3416074A1 (en) * | 2017-06-16 | 2018-12-19 | Koninklijke Philips N.V. | Annotating fetal monitoring data |
CN111491557B (zh) * | 2017-12-15 | 2024-04-05 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 导联电极识别装置、方法、存储介质及医疗监护设备 |
CN108392200B (zh) * | 2017-12-29 | 2021-10-29 | 深圳市亮动科技开发有限公司 | 一种心电监测设备的电极组件及其心电监测设备 |
CN109288496B (zh) * | 2018-04-23 | 2019-10-18 | 三维医疗科技江苏股份有限公司 | 一种阴茎温度感应敏感度测试装置 |
CN110013242B (zh) * | 2019-04-04 | 2024-02-02 | 深圳市润谊泰益科技有限责任公司 | 肌电信号采集器及方法 |
WO2021071871A1 (en) * | 2019-10-09 | 2021-04-15 | Trustees Of Boston University | Electrography system employing layered electrodes for improved spatial resolution |
CN110960206B (zh) * | 2019-12-27 | 2022-04-08 | 江苏信臣健康科技股份有限公司 | 基于多传感器阵列的胎心识别方法、装置及系统 |
US11744501B2 (en) | 2020-05-07 | 2023-09-05 | GE Precision Healthcare LLC | Multi-sensor patch |
Family Cites Families (22)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB130906A (en) | 1919-02-12 | 1919-08-14 | George Bertram Peglar | Improvements in or relating to the Conservation and Display of Perishable Commodities. |
JPS567592B2 (ja) * | 1974-10-31 | 1981-02-18 | ||
US4082086A (en) * | 1976-12-13 | 1978-04-04 | M I Systems, Inc. | Ecg monitoring pad |
US4106495A (en) * | 1977-04-11 | 1978-08-15 | Del Mar Avionics | Vectorcardiographic method for ambulatory patients |
US4781200A (en) * | 1985-10-04 | 1988-11-01 | Baker Donald A | Ambulatory non-invasive automatic fetal monitoring system |
CA1291792C (en) * | 1985-12-10 | 1991-11-05 | Mark W. Kroll | Flexible and disposable electrode belt device |
CN1009330B (zh) * | 1987-03-30 | 1990-08-29 | 创建基立有限公司 | 一种电脑电信号检测处理装置 |
US5020540A (en) * | 1987-10-09 | 1991-06-04 | Biometrak Corporation | Cardiac biopotential analysis system and method |
US5042499A (en) | 1988-09-30 | 1991-08-27 | Frank Thomas H | Noninvasive electrocardiographic method of real time signal processing for obtaining and displaying instantaneous fetal heart rate and fetal heart rate beat-to-beat variability |
US5623939A (en) * | 1994-05-19 | 1997-04-29 | Board Of Regents, University Of Texas System | Method and apparatus for analyzing uterine electrical activity from surface measurements for obstetrical diagnosis |
US5776073A (en) * | 1994-05-19 | 1998-07-07 | Board Of Regents, University Of Texas System | Method and apparatus for analyzing uterine electrical activity from surface measurements for obstetrical diagnosis |
US5596993A (en) * | 1994-09-21 | 1997-01-28 | Beth Israel Hospital | Fetal data processing system and method |
IL118389A0 (en) * | 1996-05-22 | 1996-09-12 | Gat Yigal | Fetal monitoring system and method |
DE19638738B4 (de) * | 1996-09-10 | 2006-10-05 | Bundesrepublik Deutschland, vertr. d. d. Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie, dieses vertr. d. d. Präsidenten der Physikalisch-Technischen Bundesanstalt | Verfahren zur Gewinnung einer diagnostischen Aussage aus Signalen und Daten medizinischer Sensorsysteme |
US5749831A (en) * | 1997-06-23 | 1998-05-12 | Baker; Donald A. | Fetal cardiac monitoring utilizing umbilical blood flow parameters and heartbeat information |
US6148228A (en) * | 1998-03-05 | 2000-11-14 | Fang; Dan Oun | System and method for detecting and locating heart disease |
US6216032B1 (en) * | 1998-03-17 | 2001-04-10 | The University Of Virginia Patent Foundation | Method and apparatus for the early diagnosis of subacute, potentially catastrophic illness |
WO2000054650A2 (en) | 1999-03-15 | 2000-09-21 | The Johns Hopkins University | Apparatus and method for non-invasive, passive fetal heart monitoring |
FR2795300B1 (fr) * | 1999-06-23 | 2002-01-04 | Ela Medical Sa | Appareil de type holter pour l'enregistrement de signaux physiologiques d'activite cardiaque |
GB9923955D0 (en) | 1999-10-08 | 1999-12-08 | Univ Nottingham | Fetal heart beat |
GB9930025D0 (en) | 1999-12-21 | 2000-02-09 | Univ Leeds | Device for prediction of human or mammalian labour |
WO2002096288A1 (en) * | 2001-05-29 | 2002-12-05 | Reproductive Health Technologies, Inc. | System for detection and analysis of material uterine, maternal and fetal cardiac and fetal brain activity |
-
2001
- 2001-12-22 GB GBGB0130906.1A patent/GB0130906D0/en not_active Ceased
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR100786110B1 (ko) * | 2006-08-03 | 2007-12-18 | 김동준 | 심혈관 신호 측정 장치 |
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