CN1615950A - 一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂及其制备方法与应用，属于中草药制备的技术领域。包括蒲公英、败酱草、车前草、炮山甲、丹参、粉萆薢、浙贝母、九香虫、韭菜子、乌药、黄芪、石菖蒲、远志、升麻组成。其制备方法：将上述药物按重量比混合均匀，粉碎成80目粗粉；再将上述粗粉粉碎加工成1－100微米的超微粉末；后将上述超微粉末分装成每袋10克，备用。应用方法：将本品10克放入杯中用滚开水闷泡10分钟。倒入坐浴盆内，兑30－50度温净水1500毫升；进行坐浴20－30分钟，每日一至二次。本发明中药坐浴制剂是针对慢性前列腺炎病理所设。具有清热利湿解毒、活血化淤、化痰排浊、补益肝肾功效。

Description

一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂及其制备方法与应用

(一)技术领域

本发明涉及一种治疗慢性前列腺炎的药物，属于中草药制备的技术领域。

(二)背景技术

慢性前列腺炎是目前男科临床常见病和多发病。以病因复杂、多系统症状表现、复发率高等特点成为临床疑难疾病之一。现代医学将其病因分为细菌性和非细菌性两类，病理为卡他性炎症为主。分为炎性浸润、腺体充血及腺管堵塞、腺体机能恢复三个阶段。慢性前列腺炎属于中医“白浊、淋浊、精症”范畴。其病因为“虚、湿、热、毒、瘀、痰浊”。基本病理为膀胱湿热、瘀血阻滞、痰浊内结、肝肾不足。临床表现为上述病理交互作用而呈现的正邪相争、正邪胶着、正虚邪少三个阶段。西医治疗主要有抗生素、对症疗法和物理疗法、手术创伤疗法等，由于抗生素对占95％的无菌性炎症无治疗意义，又由于前列腺脂膜的存在严重影响了对占5％的有菌性炎症的疗效，而物理疗法及手术创伤疗法皆存在无法避免的后遗症，因此可以说西医目前尚缺乏根治措施。本病的中医治疗虽有优势，在中成药品种方面，多为慢性前列腺炎和前列腺增生两病同治，专门用于慢性前列腺炎者品种较少，为一大通弊。在中医辨证论治方面，多椐分型而定，偏于苦寒清热、动血攻伐则损伤正气，偏于温阳扶正则恋邪助热，常难收全功。只有椐本病虚实夹杂、气血失调、寒热并现病性特点，针对不同病理阶段用药，才能达根治效果。在剂型方面，多以口服煎剂为主，然受前列腺脂膜影响每每减低药效。局部外洗煎剂虽为传统应用，但因药物吸收量小、应用费时费事而影响治疗效果。因此，治愈本病的关键是椐病理进行整体辨析和应用能够提高疗效的现代剂型和给药途径。

(三)发明内容

本发明为弥补现有治疗技术的不足，提供一种椐炎性病理进行整体辨析具有清热利湿解毒、活血化瘀、化痰排浊、补益肝肾作用的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂药物及其制备方法与应用。

本发明是通过以下技术措施完成的：

一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂包括下列组分，其重量份如下：

蒲公英    5-60份       败酱草    5-60份

车前草    5-60份       炮山甲    5-60份

丹参      10-60份      粉萆    10-60份

浙贝母    5-60份       九香虫    10-60份

韭菜子    10-60份      乌药      5-60份

黄芪      10-60份      石菖蒲    10-60份

远志      8-55份       升麻     8-55份。

所述的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂包括下列组分，其重量份如下：

蒲公英    8-55份       败酱草   8-55份

车前草    8-55份       炮山甲   8-55份

丹参      12-55份      粉萆   12-55份

浙贝母    8-55份       九香虫   12-55份

韭菜子    12-55份      乌药     8-40份

黄芪      12-55份      石菖蒲   15-40份

远志      10-50份      升麻     10-50份

苦参      20-40份      赤芍     20-40份

天花粉    10-50份。

所述的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂包括下列组分，其重量份如下：

蒲公英    10-40份      败酱草   10-40份

车前草    10-40份      炮山甲   10-50份

丹参      15-50份      粉萆   15-50份

浙贝母    10-50份      九香虫   15-50份

韭菜子    15-50份      乌药     10-38份

黄芪      15-50份      石菖蒲   20-38份

远志      15-45份      升麻     15-45份

三棱      20-40份      酒大黄   20-40份

天花粉    20-40份      昆布     20-40份

仙灵脾    20-45份。

所述的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂包括下列组分，其重量份如下：

蒲公英    12-20份      败酱草   12-20份

车前草    12-20份      炮山甲   15-30份

丹参      20-30份      粉萆   18-35份

浙贝母    12-45份      九香虫   20-45份

韭菜子    20-45份      乌药     12-30份

黄芪      20-45份      石菖蒲   22-30份

远志      20-40份      升麻     20-40份

仙灵脾    25-40份      旱莲草   20-45份

人参      20-40份      沙苑子   20-45份。

本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的制备方法包括如下步骤：

1、将上述药物按重量比混合均匀，粉碎成80目粗粉；

2、将上述粗粉粉碎加工成1-100微米的超微粉末；

3、将上述超微粉末分装成每袋10克，备用。

本发明一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的应用方法如下：

1、将本品10克放入杯中用滚开水闷泡10分钟；

2、倒入坐浴盆(或特制坐浴器)内，兑30-50度温净水1500毫升；(水量以没过阴毛为度。)

3、进行坐浴20-30分钟，每日一至二次。

本发明基于中医理论中《素问·痿论篇》“思想无穷，所愿不得，意淫于外，入房太甚，宗筋驰纵，发为筋痿，及为白淫。”《医宗必读》“心动于欲，肾伤于色，或强忍房室，或多服淫秽方，败精流溢，乃为白浊。”《证治准绳·杂病·赤白浊门》“溺与精，所出之道不同。淋病在溺道，浊病在精道。”《类证治裁·淋浊》“肾有两窍，一溺窍，一精窍，淋在溺窍，病在肝脾；浊在精窍，病在心肾。”等相关阐述，参考现代药理学研究成就，认为本病为以中医“白浊、白淫”症为基础病理，兼及“淋症、精症”病理的一组综合症状群。也即现代医学所称的“慢性前列腺炎综合症”。临床不仅具有精浊症特征，还具有“淋症”、“精病”的重要特征。明代医家张景岳的“肾虚膀胱热”论可谓切中肯锵。肾亏是本虚，膀胱热是标实。本病无论由内而生或是外感而成，皆为本虚标实之证。其由内生者，或本于肾气亏虚，命门火衰，或本于肾精不足，肝血亏虚。其由外感者，湿邪或从阳虚化为寒浊，或从阴亏化为热毒，或邪热毒炽损伤阳气、耗灼真阴，致使正邪虚实恋战于精室之位，气机郁滞，血瘀痰结，遂成膀胱湿热、瘀血阻滞、痰浊内结、肝肾不足的错综复杂之交互病理，在本病正邪相争阶段呈现主以膀胱湿热辅以瘀血阻滞、痰浊内结和肝肾不足病理；在正邪胶着阶段呈现主以瘀血阻滞、痰浊内结辅以膀胱湿热和肝肾不足病理；在正虚邪少阶段呈现主以肝肾不足辅以瘀血阻滞、痰浊内结病理。因此，本病的治疗在清热利湿解毒、活血化瘀、化痰排浊、补益肝肾的总原则基础上，针对本病发生发展的不同病理阶段分别施以主以清热利湿辅以解毒排浊、活血止痛、益肾固精；主以活血散结、祛痰排浊辅以清热利湿、补肝壮肾；主以补肾填精辅以活血排浊、养阴清热利湿的对应治则，才能取得更好的疗效。此即从慢性前列腺炎整体病理辨析而求根治之策。

本发明根椐本病膀胱湿热、瘀血阻滞、痰浊内结、肝肾不足的基本病理和清热利湿解毒、活血化瘀、化痰排浊、补益肝肾的治疗总则，从祖国医药宝库中筛选相应药物来实施治疗。具体阐述如下：蒲公英苦甘寒入肝经清热利尿、解毒通淋、消痈散结；炮山甲咸微寒入肝经消肿通经、通络排脓；粉萆苦平入肾利湿去浊；韭菜子辛甘温入肝肾经温补肝肾、壮阳固精共为君药。分辅以败酱草辛苦寒入肝经清热解毒、消痈排脓、祛瘀止痛，车前草甘寒入肝肾经清热利尿、凉血解毒、祛痰；丹参苦微寒入肝经祛瘀止痛、活血通经、清心除烦；浙贝母苦寒入心经清化热痰、开郁散结；九香虫咸温入肝脾肾经理气止痛、温中助阳共为臣药。佐以黄芪甘温入肺脾经补气托毒、利尿排脓；乌药辛温入肺脾肾膀胱经温肾散寒、顺气止痛；石菖蒲辛苦温入心胃经化温豁痰、开窍醒神，远志苦辛温入心肾肺经安神益智、祛痰消肿；升麻辛微甘微寒入肺胃经清热解毒、升举阳气。乌药并入肺脾肾膀胱四经，皆系主水之脏腑，辛温窜行，兼为使药。石菖蒲、炮山甲并入心肝胃三经，引药通脏入腑、通经行窍，亦兼为使药。椐病理阶段不同，另辅以苦参苦寒入肝膀胱经清热燥湿利尿；赤芍苦微寒入肝经清热凉血、散瘀止痛；天花粉甘微苦微寒入肺胃清热生津、消肿排脓；三棱辛苦平入肝脾经破血行气、消积止痛；酒大黄苦寒入脾肝经清血分热毒、逐瘀通经止痛；昆布咸寒入肝胃肾经软坚散结、消痰利水；仙灵脾辛甘温入肝肾经补肾阳、强筋祛湿；旱莲草甘酸寒入肾肝经滋补肝肾、凉血；沙苑子甘温入肝肾经温补肝肾、固精缩尿；人参甘微苦平入脾肺心经补气安神、补脾益肺。诸药辛开苦降、辛甘合化、苦寒通利、咸寒软坚、咸温暖肾，味合肝肾用药之宜，性宜祛邪护正之用，各归其经，各呈其能，久用无燥列伤正之虞。只要根椐所属病理阶段不同，诸药侧重应用，则可收治愈之效。

本发明在完成慢性前列腺炎整体辨析确立治则方药之后，又一个重要步骤是采用现代超微粉中药技术进行加工，在保持中药的基本药性(四气、五味、归经、功效)不变的基础上，使药物细胞破壁率达95％以上，有效成分释出量和释出速度，以及单位时间内人体吸收药物有效成分的量都比普通散剂高数倍，其释出的药物有效成分更多，从而增加其有效成分的溶出率和生物利用度，缩短药物起效时间，增加吸收量、减少用药量，可显著增强药理作用。并且用量仅为煎剂的三分之一到五分之一。

由于超微粉中药具有外用可大大增加通过皮肤粘膜吸收利用度的特性，故本发明的另一个重要步骤是采用坐浴疗法作为给药途径。药物坐浴可透过体表粘膜组织(如二阴部)吸收、透过人体肌肤皮血屏障经皮穿透、透过人体呼吸系统进入人体。药浴过程中，湿润的热气，能加速皮肤地药物的吸收，由于皮肤局部温度升高，肌肉松驰，可导致皮肤毛细血管扩张，增加汗腺的分泌，促进血流和淋巴液的循环，有利于症状缓解和病灶的消失，又由于温热的刺激，能活跃网状内皮系统的吞噬能力，增加细胞的通透性和促进有机体的新陈代谢速度，故尔对前列腺炎症有特效，温热能调节植物神经功能，改善运动神经功能，从而提高痛域，可促进汗腺和皮脂腺的分泌，使皮肤持久充血，改善局部的血液循环，同时避开了药对肝脏灭活代谢、生物转化后造成的药量减少，药效降低等对治疗带来的不利影响。坐浴是治疗慢性前列腺炎最直接有效的给药方式。本发明的超微粉制剂避免了煎煮中药的麻烦，更省时省事，用量少，费用低，便于坚持应用，大大增加治愈的机率。因此是一种非常值得推广的新剂型。具有广阔的应用前景。

本发明中药坐浴制剂是针对慢性前列腺炎病理所设。具有清热利湿解毒、活血化瘀、化痰排浊、补益肝肾功效。临床使用本发明中药坐浴制剂治疗门诊慢性前列腺炎患者330例，其中慢性细菌性前列腺炎50例，慢性非细菌性前列腺炎200例，前列腺痛80例，均参照《中药新药临床研究指导原则》有关慢性前列腺炎的诊断、疗效判定标准进行临床观察。结果显效269例、有效36例，无效25例。显效率为81.5％，总有效率为92.4％。未见任何毒作用。

(四)具体实施方式

实施例1：

本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂是由下列组分制成，其重量份如下：

蒲公英    48份    败酱草    45份

车前草    45份    炮山甲    45份

丹参      40份    粉萆    45份

浙贝母    40份    九香虫    40份

韭菜子    45份    乌药      40份

黄芪      40份    石菖蒲    40份

远志      38份    升麻      38份。

本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的制备方法包括如下步骤：

1、将上述药物按重量比混合均匀，粉碎成80目粗粉；

2、将上述粗粉用带冷冻装置的振动磨或超音速气流粉碎技术加工成1-100微米的超微粉末；

3、将上述超微粉末分装成每袋10克，备用。

本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的应用方法如下：

1、将本品10克放入杯中用滚开水闷泡10分钟；

2、倒入坐浴盆(或特制坐浴器)内，兑40°温净水1500毫升；(水量以没过阴毛为度。)

3、进行坐浴30分钟，每日一至二次。

实施例2：

本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂是由下列组分制成，其重量份如下：

蒲公英   45份    败酱草    40份

车前草   40份    炮山甲    40份

丹参     38份    粉萆    40份

浙贝母   38份    九香虫    38份

韭菜子   40份    乌药      35份

黄芪     38份    石菖蒲    38份

远志     35份    升麻      35份

苦参     38份    赤芍      30份

天花粉   40份。

制备方法与实施例1相同。

应用方法与实施例1相同。

实施例3：

本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂是由下列组分制成，其重量份如下：

蒲公英    20份    败酱草    18份

车前草    18份    炮山甲    38份

丹参      36份    粉萆    38份

浙贝母    36份    九香虫    36份

韭菜子    38份    乌药      33份

黄芪      36份    石菖蒲    35份

远志      33份    升麻      33份

三棱      35份    酒大黄    35份

天花粉    38份    昆布      35份

仙灵脾    40份。

制备方法与实施例1相同。

应用方法与实施例1相同。

实施例4：

本发明治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂是由下列组分制成，其重量份如下：

蒲公英    14份    败酱草    13份

车前草    13份    炮山甲    25份

丹参      25份    粉萆    30份

浙贝母    30份    九香虫    35份

韭菜子    36份    乌药      20份

黄芪      35份    石菖蒲    30份

远志      30份    升麻      30份

仙灵脾    38份    旱莲草    35份

人参      30份    沙苑子    35份。

制备方法与实施例1相同。

应用方法与实施例1相同。

Claims (6)

1、一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂，其特征在于，包括下列组分，其重量份如下：

蒲公英    5-60份     败酱草    5-60份

车前草    5-60份     炮山甲    5-60份

丹  参    10-60份    粉萆    10-60份

浙贝母    5-60份     九香虫    10-60份

韭菜子    10-60份    乌  药    5-60份

黄  芪    10-60份    石菖蒲    10-60份

远  志    8-55份     升  麻    8-55份。

2、根椐权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂，其特征在于，包括下列组分，其重量份如下：

蒲公英    8-55份     败酱草    8-55份

车前草    8-55份     炮山甲    8-55份

丹  参    12-55份    粉萆    12-55份

浙贝母    8-55份     九香虫    12-55份

韭菜子    12-55份    乌  药    8-40份

黄  芪    12-55份    石菖蒲    15-40份

远  志    10-50份    升  麻    10-50份

苦  参    20-40份    赤  芍    20-40份

天花粉    10-50份。

3、根椐权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂，其特征在于，包括下列组分，其重量份如下：

蒲公英    10-40份    败酱草    10-40份

车前草    10-40份    炮山甲    10-50份

丹  参    15-50份    粉萆    15-50份

浙贝母    10-50份    九香虫    15-50份

韭菜子    15-50份    乌  药    10-38份

黄  芪    15-50份    石菖蒲    20-38份

远  志    15-45份    升  麻    15-45份

三  棱    20-40份    酒大黄    20-40份

天花粉    20-40份    昆  布    20-40份

仙灵脾    20-50份。

4、根椐权利要求1所述的一种治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂，其特征在于，包括下列组分，其重量份如下：

蒲公英    12-20份     败酱草    12-20份

车前草    12-25份     炮山甲    15-30份

丹  参  20-30份    粉萆    18-35份

浙贝母  12-45份    九香虫    20-45份

韭菜子  20-45份    乌  药    12-30份

黄  芪  20-45份    石菖蒲    22-30份

远  志  20-40份    升  麻    20-40份

仙灵脾  25-40份    旱莲草    20-45份

人  参  20-40份    沙苑子    20-45份。

5、一种如权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的制备方法，包括如下步骤：

①将上述药物按重量比混合均匀，粉碎成80目粗粉；

②将上述粗粉粉碎加工成1-100微米的超微粉末；

③将上述超微粉末分装成每袋10克，备用。

6、一种如权利要求1所述的治疗慢性前列腺炎的中药坐浴制剂的应用方法如下：

①将本品10克放入杯中用滚开水闷泡10分钟；

②倒入坐浴盆(或特制坐浴器)内，兑30-50度温净水1500毫升；(水量以没过阴毛为度。)

③进行坐浴20-30分钟，每日一至二次。