CN1582954A - 罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂 - Google Patents
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Abstract
一种罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂，其活性组分罗红霉素与盐酸氨溴索重量比为3∶0.6～1∶0.3，本制剂可治疗敏感菌导致的急性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管肺炎、病原体导致的肺炎、细菌感染合并支气管哮喘或支气管扩张、鼻窦炎及中耳炎等。本发明是一种优于单一用药，治疗效果好的罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂。
Description
技术领域：本发明涉及一种药品，尤其是一种罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂。
背景技术：罗红霉素是一种抗菌药，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。另外罗红霉素对上、下呼吸道感染也有良好的疗效，目前我国因空气污染等因素每年呼吸道感染的患者特别是少年儿童患者众多，为常见病和多发病，但在呼吸、感染、慢性支气管炎等呼吸道疾病的情况下，呼吸道往往产生大量的分泌物，分泌物会阻碍对药物的吸收，从而影响治疗效果。
发明内容：为了解决上述存在的问题，本发明提供一种优于单一用药，治疗效果好的罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂。本制剂可治疗敏感菌导致的急性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管肺炎、病原体导致的肺炎、细菌感染合并支气管哮喘或支气管扩张、鼻窦炎及中耳炎等。
具体技术方案如下：一种罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂，其特征在于：其活性组分罗红霉素与盐酸氨溴索重量比为3∶0.6～1∶0.3。
罗红霉素的作用机理是与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌细胞内的蛋白质合成而发挥作用。并能穿透吞噬细胞进入细胞内，对治疗细菌内感染具有优越性，且在吞噬细胞内的浓度约为红霉素(EM)的1倍。抗菌谱与EM相近且有所拓展，对金葡菌(MRSA除外)、链球菌、棒状杆菌、李司忒菌、卡他球菌等高度敏感或较敏感。对口腔拟杆菌、产黑拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等厌氧菌、梅毒螺旋体也有较好的抗菌作用。动物模型及细胞感染试验结果显示，RM抗军团菌的作用比EM强得多，并能进入细胞内，杀死寄生在细胞内军团菌，达到彻底治疗不易复发的效果。治疗弓形体、支原体和衣原体感染分别取得了最佳和较高疗效而不良反应很低。由于其结构非属β-内酰胺类抗生素，对一些产酶的耐药菌株仍有效。
罗红霉素抗菌范围与红霉素相近。主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似；对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类；对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用；对G菌无抗菌活性。某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性，本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。
盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；对急、慢性气管炎患者，口服或吸入本品可明显减少咳嗽和呼吸困难，改善排痰，并具有促进肺表面活性物质和气道液分泌及纤毛运动的多种作用，增加支气管纤毛运动，对缓解耳鼻喉的某些急性感染症状有效。
盐酸氨溴索与罗红霉素半衰期非常接近，能够产生良好的协同作用，可促进罗红霉素更好地穿透呼吸道分泌物以得到更好的疗效。
据临床观察，本品150mg一日2次口服治疗有或无症状的衣原体尿道炎、子宫颈炎的临床及细菌学治愈率为93～97％；治疗生殖器感染的效果与强力霉素等四环素类抗生素相似；治疗链球菌或葡萄球菌的皮肤感染治愈率达90％以上。在比较研究中，本品临床有效率(78～93％)相当于红霉素1g、每日2次。对由普通病原菌引起的肺炎、非典型性肺炎慢性梗塞性肺疾病急性发作的临床治愈率分别达92、100、85％。131例口服本品一日200～600mg3～14天，治疗上、下呼吸道感染的有效率分别为88％或58％；急慢性耳鼻喉科感染的有效率分别为83％和50％；肺炎、皮肤感染、牙科感染、衣原体感染的有效率分别为79、80、85和75％。在146例中，治疗肺炎、慢性气管感染、衣原体尿道炎、子宫颈炎等各种感染的总有效率为76.9％。
治疗134例，0.15g/次，2次/d，对肺炎、急性支气管炎重复感染、异型肺炎治疗率91％。罗红霉素与环丙沙星、头孢匹美(Cefepime)治疗胸部化脓性炎症的治愈率分别为90％、79％、86％。本发明用量为醋酸麦迪霉素的一半，效果相同。治疗异型肺炎时可杀灭支原体、衣形病毒及Q热病原体。临床治疗特点在于其副作用少。临床有效率：金葡菌79.2％，表皮葡萄球菌85.7％，化脓性链球菌90％，α-链球菌83.9％，肺炎链球菌80.3％，卡他杆菌80.0％，流感嗜血杆菌62.5％。治疗呼吸系统感染的总有效率76.5％，其中；咽喉炎78.3％；急性气管炎81.0％；扁桃体炎90.6％；细菌性肺炎79.5％；支原体肺炎93.3％；其他61.6％。治疗浅表性化脓性疾病总有效率79.4％。
以下为罗红霉素与本发明呼吸系统感染药效对比试验：
试验：将小鼠随机分组，每组8只，将肺炎链球菌接种在外加10％的生胎儿血清的 培养后，取菌液，采用喷雾装置喷雾小鼠30分钟致使小鼠感染，治疗药于感染16小时后，予以小鼠口服给药，分别给以罗红霉素2.5mg/只，本发明2.5mg/只，2次/日，共3日，感染后14日内观察小鼠的死亡状况，并求出ED50。
结果：对于肺炎链球菌No.12小鼠实验呼吸系统的感染模型，罗红霉素2.5mg/只，8例中3例存活，本发明2.5mg/只组，全部动物存活，表明本发明对呼吸系统感染的效果要优于罗红霉素。
具体实施方式：
实施例1：一种罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂，制成胶囊其原料按下列比例制成：
罗红霉素 150g
盐酸氨溴索 30g
淀粉 50g
其制作方法为：
(1)取上述罗红霉素、盐酸氨溴索、淀粉，混合均匀；
(2)装入胶囊，共制1000个；
(3)包装即得。
用法：口服，一次2-3粒，一日2-3次，半个月为一个疗程。
实施例2：一种罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂，制成胶囊其原料按下列比例制成：
罗红霉素 50g
盐酸氨溴索 15g
淀粉 20g
其制作方法为：
(1)取上述罗红霉素、盐酸氨溴索、淀粉，混合均匀；
(2)装入胶囊，共制1000个；
(3)包装即得。
用法：口服，一次2-3粒，一日2-3次，半个月为一个疗程。
实施例3：一种罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂，制成胶囊其原料按下列比例制成：
罗红霉素 100g
盐酸氨溴索 22g
淀粉 35g
其制作方法为：
(1)取上述罗红霉素、盐酸氨溴索、淀粉，混合均匀；
(2)装入胶囊，共制1000个；
(3)包装即得。
用法：口服，一次2-3粒，一日2-3次，半个月为一个疗程。
实施例4：一种罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂，制成片剂其原料按下列比例制成：
罗红霉素 150g
盐酸氨溴索 30g
淀粉 50g
共制1000片，其制作方法同常规制片剂方法。
用法：口服，一次2-3片，一日2-3次，半个月为一个疗程。
Claims (2)
1、一种罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂，其特征在于：其活性组分罗红霉素与盐酸氨溴索重量比为3∶0.6～1∶0.3。
2、根据权利要求1所述的一种罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂，其特征在于：组合制剂为胶囊、片剂、颗粒剂、混悬剂的任何一种药物剂型。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 200410020717 CN1582954A (zh) | 2004-06-11 | 2004-06-11 | 罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂 |
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| CN 200410020717 CN1582954A (zh) | 2004-06-11 | 2004-06-11 | 罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1582954A true CN1582954A (zh) | 2005-02-23 |
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ID=34600592
Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
| CN 200410020717 Pending CN1582954A (zh) | 2004-06-11 | 2004-06-11 | 罗红霉素与盐酸氨溴索的组合制剂 |
Country Status (1)
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|---|---|
| CN (1) | CN1582954A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101019876B (zh) * | 2006-02-13 | 2010-05-12 | 北京国联诚辉医药技术有限公司 | 复方罗红霉素分散片 |
| CN106581028A (zh) * | 2016-11-30 | 2017-04-26 | 南宁市浩特竹鼠养殖场 | 一种治疗竹鼠感冒的西药及其制备方法 |
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2004
- 2004-06-11 CN CN 200410020717 patent/CN1582954A/zh active Pending
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| CN101019876B (zh) * | 2006-02-13 | 2010-05-12 | 北京国联诚辉医药技术有限公司 | 复方罗红霉素分散片 |
| CN106581028A (zh) * | 2016-11-30 | 2017-04-26 | 南宁市浩特竹鼠养殖场 | 一种治疗竹鼠感冒的西药及其制备方法 |
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