CN1561952A

CN1561952A - 用作漱口液的米他兰漱口泡腾片及其制备方法

Info

Publication number: CN1561952A
Application number: CN 200410017690
Authority: CN
Inventors: 高峰; 贾伟; 邱明丰
Original assignee: Shanghai Jiaotong University
Current assignee: Shanghai Jiaotong University
Priority date: 2004-04-15
Filing date: 2004-04-15
Publication date: 2005-01-12

Abstract

一种用作漱口液的米他兰漱口泡腾片及其制备方法，用于口腔卫生用品技术领域。其组成范围为玉洁纯0.1％－2.0％，无水枸橼酸20％－50％，碳酸氢钠20％－50％，甘露醇－6000 10％－34％，富马酸5％－20％，薄荷脑0.5％－3％，聚维酮K303％－15％，色素0.1％－0.3％。制备方法为：取无水枸橼酸与甘露醇混匀，碳酸氢钠与剩余的甘露醇混匀，分别过80目筛，用溶解色素的5％聚维酮K30乙醇溶液制粒，得到酸粒和碱粒；取处方量的玉洁纯80目粉，加薄荷脑混匀后，再加富马酸混匀，混匀后分次加到干燥好的酸粒和碱粒中混匀后，过16目筛整粒，压片。本发明米他兰漱口泡腾片，口感好，崩解快速，运输携带方便，既能清洁口腔，又能消炎杀菌、防治炎症、保护牙齿等。

Description

用作漱口液的米他兰漱口泡腾片及其制备方法

技术领域

本发明涉及口腔卫生用品制备技术领域，具体涉及一种用作漱口液的米他兰漱口泡腾片及其制备方法。

背景技术

泡腾片是用泡腾物料作为崩解剂的一种片剂，投入水中会产生大量气泡，有时还会上下跳动，人们乐于接受。泡腾片中酸源泡腾剂和二氧化碳源泡腾剂能迅速在水中反应生成二氧化碳气体，促使整个片剂在短时间内崩解、溶解，形成澄清透明而又味美的溶液，使用时可增加与口腔各局部的充分接触，产生抗菌消炎作用，并可将齿缝间脏物冲出，优于抑菌口洁液和含片，泡腾片比相应的液体制剂更加方便携带，使用效果优于相应的内服固体制剂。

玉洁纯为温和的非离子长效抗菌剂，专用于口腔卫生用品，化学名为三氯羟苯醚(2’，4，4’-tricloro-2’hydroxydiphenyl ether)。玉洁纯为白色粉末，略具芳香，含量高于99％(HPLC)，mp57±1℃，干燥失重小于0.1％，重金属(以Pb计)小于等于20mg/kg。它能较彻底地消除口腔残留物和有害微生物，消炎杀菌作用尤为显著，不仅对造成牙龈炎、牙周炎的致病菌有高效的抑杀作用，还可有助于去除牙菌斑，预防牙龈炎、牙石、龋齿等，保持口腔环境健康、干净、无异味，消除牙本质过敏，使用后具有持久抗菌效果，能够长时间附着在牙齿或口腔表面，形成保护膜，温柔呵护口腔，而且口感良好，不经肝肾代谢，直接排出体外，对人体安全，是目前世界上最流行、最先进的新型广谱高效无刺激的抗菌消炎剂。经欧美及各大跨国公司几十年来的广泛长期使用，证明玉洁纯对人类及环境非常安全，近年来被广泛用于牙膏、漱口水、口香剂等口腔卫生用品，尚未发现以玉洁纯为原料制成漱口泡腾片的报道。

目前市场上或医疗上释药等漱口剂，多数配方陈旧，功效单调，有的口感苦涩难受。人们对质优、价廉的漱口剂有着浓厚的兴趣和需求，但尚缺乏一种运输、携带、使用方便的理想漱口剂。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术存在的不足，提供一种用作漱口液的米他兰漱口泡腾片及其制备方法，使其具有运输、使用、携带方便，无毒、对口腔黏膜无刺激、消除口臭、抗菌消炎的优点。

本发明是通过以下技术方案实现的，本发明米他兰漱口泡腾片，其包含的各组成及其重量百分比范围为：玉洁纯0.1％-2.0％，无水枸橼酸20％-50％，碳酸氢钠20％-50％，甘露醇-6000 10％-34％，富马酸5％-20％，薄荷脑0.5％-3％，聚维酮K30 3％-15％，色素0.1％-0.3％。

用上述配方所制成的米他兰漱口泡腾片口感好，溶解快速，使用方便，兑水即产生大量的气泡，给人以清新的感觉水溶液。

本发明米他兰漱口泡腾片，组成优选范围为：玉洁纯0.1％-1.0％，无水枸橼酸20％-40％，碳酸氢钠25％-40％，甘露醇-6000 10％-34％，富马酸5％-15％，薄荷脑0.5％-2％，聚维酮K30 3％-5％，色素0.1％-0.2％。

按优选范围制成的泡腾片在水中，产生大量气泡，8分钟内内完全溶解，形成澄清透明而又味美的溶液，与口腔各局部的接触更加充分，抗菌消炎清洁作用更好。

本发明制得的米他兰漱口泡腾片，片重为0.532～0.588g。

本发明米他兰漱口泡腾片的制备方法为：取处方量的无水枸橼酸与一半量的甘露醇混匀，处方量碳酸氢钠与另一半量的甘露醇混匀，分别过80目筛，用溶解色素的5％聚维酮K30乙醇溶液制粒，55-60℃干燥1.5-2h，得到酸粒和碱粒；取处方量的玉洁纯80目粉，加薄荷脑混匀后，再加富马酸混匀，混匀后分次加到干燥好的酸粒和碱粒中混匀后，过16目筛整粒，压片。

本发明具有下列优点：(1)酸甜适宜，口感好。(2)溶解快速，使用方便，兑水即产生大量的气泡和令人赏心悦目的色泽，给人以清新的感觉水溶液。(3)运输携带方便。(4)既能清洁口腔，又能消炎杀菌、防治炎症、保护牙齿等。(5)使用常规设备，工艺与方法简单，在相对湿度小于30％、生产洁净度30万级的车间均可生产，无环境污染。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明进行详细说明。

实施例一：

用作漱口液的米他兰漱口泡腾片组成：玉洁纯0.10％，无水枸橼酸20.00％，碳酸氢钠20.00％，甘露醇-6000 26.60％，富马酸20.00％，薄荷脑3.00％，聚维酮K30 10％，色素0.30％。

制备方法：取无水枸橼酸1.130kg与甘露醇0.751kg混匀，碳酸氢钠1.130kg与甘露醇0.751kg混匀，分别过80目筛，用溶解色素的5％聚维酮K30乙醇溶液(含聚维酮K30 0.565kg、色素0.0170kg)制粒，55℃干燥1.5h，得到酸粒和碱粒；取处方量的玉洁纯80目粉0.00565kg，加薄荷脑0.170kg混匀后，再加富马酸1.130kg混匀，混匀后分次加到干燥好的酸粒和碱粒中混匀后，过16目筛整粒，压片(10000片)。

实施效果：

制得酸甜适宜、口感好、单片重0.565g、单片置20℃200ml水中10分钟内崩解并产生大量气泡和令人赏心悦目色泽的米他兰漱口泡腾片。

实施例二：

用作漱口液的米他兰漱口泡腾片组成：玉洁纯1.00％，无水枸橼酸35.06％，碳酸氢钠20.00％，甘露醇-6000 34.00％，富马酸5％，薄荷脑1.75％，聚维酮K30 3％，色素0.19％。

制备方法：取无水枸橼酸2.016kg与甘露醇0.977kg混匀，碳酸氢钠1.15kg与甘露醇0.978kg混匀，分别过80目筛，用溶解色素的5％聚维酮K30乙醇溶液(含聚维酮K30 0.172kg、色素0.0109kg)制粒，60℃干燥2h，得到酸粒和碱粒；取处方量的玉洁纯80目粉0.0575kg，加薄荷脑0.101kg混匀后，再加富马酸0.287kg混匀，混匀后分次加到干燥好的酸粒和碱粒中混匀后，过16目筛整粒，压片(10000片)。

实施效果：

制得酸甜适宜、口感好、单片重0.575g、单片置20℃200ml水中9分钟内崩解并产生大量气泡和令人赏心悦目色泽的米他兰漱口泡腾片。

实施例三：

用作漱口液的米他兰漱口泡腾片组成：玉洁纯2.00％，无水枸橼酸35.00％，碳酸氢钠35.00％，甘露醇-6000 17.40％，富马酸5.00％，薄荷脑0.50％，聚维酮K30 5.00％，色素0.1％。

制备方法：取无水枸橼酸1.89kg与甘露醇0.47kg混匀，碳酸氢钠1.89kg与甘露醇0.47kg混匀，分别过80目筛，用溶解色素的5％聚维酮K30乙醇溶液含聚维酮K30 0.27kg、色素0.0054)制粒，58℃干燥1.7h，得到酸粒和碱粒；取处方量的玉洁纯80目粉0.108kg，加薄荷脑0.027kg混匀后，再加富马酸0.27kg混匀，混匀后分次加到干燥好的酸粒和碱粒中混匀后，过16目筛整粒，压片(10000片)。

实施效果：

制得酸甜适宜、口感好、单片重0.540g、单片置20℃200ml水中8分钟内崩解并产生大量气泡和令人赏心悦目色泽的米他兰漱口泡腾片。此实施例为本发明最佳

实施例之一。

实施例四：

用作漱口液的米他兰漱口泡腾片组成：玉洁纯0.20％，无水枸橼酸25.08％，碳酸氢钠30％，甘露醇-6000 20.00％，富马酸8.62％，薄荷脑1.00％，聚维酮K30 15.00％，色素0.10％。

制备方法：取无水枸橼酸1.454kg与甘露醇0.58kg混匀，碳酸氢钠1.74kg与甘露醇0.58kg混匀，分别过80目筛，用溶解色素的5％聚维酮K30乙醇溶液(含聚维酮K30 0.87kg、色素0.0058kg)制粒，58℃干燥1.8h，得到酸粒和碱粒；取处方量的玉洁纯80目粉0.0116kg，加薄荷脑0.058kg混匀后，再加富马酸0.50kg混匀，混匀后分次加到干燥好的酸粒和碱粒中混匀后，过16目筛整粒，压片(10000片)。

实施效果：

制得酸甜适宜、口感好、单片重0.580g、单片置20℃200ml水中7分钟内崩解并产生大量气泡和令人赏心悦目色泽的米他兰漱口泡腾片。此实施例为本发明最佳

实施例之一。

实施例五：

用作漱口液的米他兰漱口泡腾片组成：玉洁纯0.30％，无水枸橼酸50.00％，碳酸氢钠21.60％，甘露醇-6000 10.00％，富马酸12.00％，薄荷脑1.00％，聚维酮K30 5.00％，色素0.10％。

制备方法：取无水枸橼酸2.76kg与甘露醇0.276kg混匀，碳酸氢钠1.192kg与甘露醇0.276kg混匀，分别过80目筛，用溶解色素的5％聚维酮K30乙醇溶液(含聚维酮K30 0.276kg、色素0.00552kg)制粒，60℃干燥1.5h，得到酸粒和碱粒；取处方量的玉洁纯80目粉0.0166kg，加薄荷脑0.0552kg混匀后，再加富马酸0.662kg混匀，混匀后分次加到干燥好的酸粒和碱粒中混匀后，过16目筛整粒，压片(10000片)。

实施效果：

制得酸甜适宜、口感好、单片重0.552g、单片置20℃200ml水中10分钟内崩解并产生大量气泡和令人赏心悦目色泽的米他兰漱口泡腾片。

实施例六：

用作漱口液的米他兰漱口泡腾片组成：玉洁纯0.30％，无水枸橼酸22.03％，碳酸氢钠50.00％，甘露醇-6000 10.17％，富马酸11.40％，薄荷脑1.00％，聚维酮K30 5.00％，色素0.10％。

制备方法：取无水枸橼酸1.170kg与甘露醇0.27kg混匀，碳酸氢钠2.655kg与甘露醇0.27kg混匀，分别过80目筛，用溶解色素的5％聚维酮K30乙醇溶液(含聚维酮K30 0.266kg、色素0.00531kg)制粒，55℃干燥2h，得到酸粒和碱粒；取玉洁纯80目粉0.0159kg，加薄荷脑0.0531kg混匀后，再加富马酸0.605kg混匀，混匀后分次加到干燥好的酸粒和碱粒中混匀后，过16目筛整粒，压片(10000片)。

实施效果：

制得酸甜适宜、口感好、单片重0.531g、单片置20℃200ml水中10分钟内崩解并产生大量气泡和令人赏心悦目色泽的米他兰漱口泡腾片。

Claims

1、一种用作漱口液的米他兰漱口泡腾片，其特征在于，其包含的各组成及其重量百分比范围为：玉洁纯：0.1％-2.0％，无水枸橼酸：20％-50％，碳酸氢钠：20％-50％，甘露醇：6000 10％-34％，富马酸：5％-20％，薄荷脑：0.5％-3％，聚维酮K30：3％-15％，色素：0.1％-0.3％。

2、根据权利要求1所述的用作漱口液的米他兰漱口泡腾片，其特征是，其组成范围优选为：玉洁纯：0.1％-1.0％，无水枸橼酸：20％-40％，碳酸氢钠：25％-40％，甘露醇：6000 10％-34％，富马酸：5％-15％，薄荷脑：0.5％-2％，聚维酮K30：3％-5％，色素：0.1％-0.2％。

3、根据权利要求1或者2所述的用作漱口液的米他兰漱口泡腾片，其特征是，片重为0.532～0.588g。

4、一种用作漱口液的米他兰漱口泡腾片的制备方法，其特征在于，取无水枸橼酸与甘露醇混匀，碳酸氢钠与剩余的甘露醇混匀，分别过80目筛，用溶解色素的5％聚维酮K30乙醇溶液制粒，得到酸粒和碱粒；取处方量的玉洁纯80目粉，加薄荷脑混匀后，再加富马酸混匀，混匀后分次加到干燥好的酸粒和碱粒中混匀后，过16目筛整粒，压片。

5、根据权利要求6所述的用作漱口液的米他兰漱口泡腾片的制备方法，其特征是，用溶解色素的5％聚维酮K30乙醇溶液制粒，具体参数：55-60℃干燥1.5-2h。