CN1518434A - 医疗装置 - Google Patents

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西蒙·约翰·胡林沃斯
���Ρ����»�������
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0063Implantable repair or support meshes, e.g. hernia meshes

Abstract

一种医疗装置,包括由连接桥连接在一起的第一和第二片状部分。在原发静脉曲张手术中将该装置植入,从而第一和第二部分位于筛筋膜的相对两侧。该装置作为一个新血管生成的障碍,从而避免复发静脉曲张。

Description

医疗装置
技术领域
本发明涉及一种装置,该装置用于防止复发静脉曲张。
背景技术
原发性静脉曲张的发生十分普遍,例如从欧洲和北美的全国性普查来看,这种情况影响着总人口的近似2%,但发生上述情况的机率的随着年龄而增长,因而可能有30%或更多的60岁以上的人具有不同程度的静脉曲张。
因此,原发静脉曲张手术是一种十分常见的外科手术操作。例如在英国,每年进行超过100,000例的手术。
原发静脉曲张手术通常能够取得缓解病人的症状(特别是常常在长时间站立之后感觉疼痛或痛苦)的良好结果,并能达到可接受的美容效果,具有较低的并发症率(例如伤口感染或血肿形成)。然而,静脉曲张的复发率在10%范围内,并且有报道其复发率高于20%。因此,在英国,每年有超过10,000的人需要进行更复杂、高风险的重复手术。用于复发静脉曲张的手术与原发静脉曲张相比需要在医疗资源上付出更多的花费,因为此时需要进行预操作多普勒超声成像,操作时间常常变长,并且通常需要更长的住院时间。原发静脉曲张手术“失败”引起的诉讼也是一个因素。
尽管已经调查了复发的原因和防止措施,但至今未找到令人满意减少复发的途径。
发明内容
本发明的目的是至少部分缓解上述问题。
因此,本发明提供一种医疗装置,该装置包括由一个连接桥连接在一起的第一和第二片状部分,其中所述装置构造成所述第一和第二部分能够定位于筛筋膜(cribriform fascia)的相对两侧,同时所述连接桥穿过所述相对定位的两部分,并且其中所述第一和第二部分作为新血管生成(neovascularization)的障碍。
本发明还提供一种处置方法,包括将本发明的装置植入到病人体内。
优选的是,所述装置的植入基本上避免了复发静脉曲张。优选的是,第一片状部分定位成覆盖住进入至位于筛筋膜的深部的股深静脉(deepfemoral vein),特别是进入至深阴静脉(the deep pudendal vein),的分支的潜在进入点。优选的是第二片状部分定位成基本上防止位于筛筋膜的浅部的浅表长隐静脉(superficial long saphenous vein)分支处的新血管生成。
优选的是,本发明的方法包括在原发静脉曲张手术时植入所述装置。这样减少了外科手术次数,并避免了用于治疗复发静脉曲张的更复杂、高风险、资源花费更多的手术。
所述装置优选为柔软和挠性的,以减少或消除对任何股深静脉或动脉或神经的压迫,并且减少或消除周围结构被侵蚀的任何风险。另外,它不应令人感觉是经皮地(transcutaneously)。可选的是装置可缝合在其位置上,并且可选择的是该装置可涂敷一种或多种阻止新血管生成的试剂,例如血管内皮生长因子抑制剂,其中试剂本身可埋入例如骨胶原(collagen)或明胶(gelatin)的生物可降解基质(matrix)中。
附图说明
下面将结合附图通过举例来描述本发明的实施例,其中:
图1A示出了位于隐-股静脉接合处(sapheno-femoral junction)区域的静脉解剖结构(已知在该区域中变化很大);
图1B为图1A的接合处的纵剖图;
图2A为本发明的一个装置实施例的透视图;
图2B为移植后图2A的装置的横剖图。
具体实施方式
参见图1A和1B,为了有助于理解本发明,将描述静脉曲张手术前的人体解剖结构,尽管这里再次声明,(已知并且)需要强调的是在此区域的静脉解剖结构可以变化很大。
股深静脉2位于深筋膜4,即纤维组织明显层的下方。在图1A中,筋膜4部分用阴影线示出。在腹股沟区域,长隐静脉6在隐-股静脉接合处8与股深静脉2相连,并且在接合处8的区域中,筋膜更松驰一些,并被称为筛筋膜10。在筛筋膜10上部,多条长隐静脉分支12与该长隐静脉6相连。在筛筋膜10下部,一条(或多条)深部(阴部)分支14与该股深静脉2一起相连。
图2A示出了本发明的一个装置实施例。该装置由包括第一片状部分的下部部分20和包括第二片状部分的上部部分22组成。下部部分和上部部分20,22由连接桥24连接在一起。下部部分和上部部分20,22的形状大致为矩形(带有圆角),尽管它们也可以为其它形状,例如也可采用卵形。下部部分弯曲形成一个板,该板弯曲成近90度,以与股深静脉的边缘相一致。上部部分22的取向为其长边大致与下部部分20的弯曲轴线平行,并且还与下部部分20的短边平行。连接桥大致为柱形,由一个由下部部分20雕塑而成或附加在下部部分20上的杯形隆凸构成,该隆凸与上部部分22相连。
所述装置由薄挠性PTFE或DacronTM,或如聚丙烯或MarlexTM网状产品制成。网状材料可以是与用于疝气修复的材料同源。装置是可植入的,因此它的生产既是无菌的,也是可消毒的。装置生产成其尺寸范围适于植入到具有不同物理尺寸的病人体内。例如,该装置通常生产成可具有三种尺寸:小、中和大。每个装置通常具有几厘米长,例如2至5厘米,并且具有几厘米宽,例如2至3厘米。装置材料的厚度优选在0.05至0.1厘米的范围内,但不限于该范围。
下面将参考用于本发明的优选手术方法来描述装置在原发静脉曲张手术中的应用。隐一股静脉接合处被切割开。首先结扎在筛筋膜10上部的所有可见长隐静脉分支12,然后将其分开。之后正常切割筛筋膜10下部,暴露出深股静脉2的前表面的远端和近端,然后暴露其内侧和外侧。具体地说,暴露出任何深阴分支并对其进行结扎、分开。当对长隐静脉和深股静脉的相互关系满意时,也可结扎和分开长隐静脉,在与深股静脉的接合处留下长隐静脉的小残肢(stump)。
在一些静脉曲张手术中,仅结扎长隐静脉,但在优选方法中,结扎后,接下来剥离长隐静脉6,并且优选剥离至至少达到膝部水平。
这样,如图2A所示的装置可被植入到体内,此时下部部分20放置在筛筋膜10的下部,上部部分22位于筛筋膜10的上部,如图2B所示。装置的取向为上部部分22沿股深静脉的线路设置。下部部分20弯曲成折板(flap)的部分被更深地植入到股深静脉2内侧区域。下部部分20的植入使得其弯曲轴线大致平行于股深静脉2,这样下部部分20包绕着股深静脉的周边,特别在内侧,如图2B所示。从图2B中还可看到,连接桥24位于结扎的隐-股静脉接合处26上方附近。连接桥可以大约0.5至1厘米长,以允许打结的长隐静脉残肢适于进入。
装置的形状设计为使其由于周围的解剖结构而保持其位置。但是,装置可选择成采用(可吸收的)缝合线而保持其位置,直到与周围成为一体。尽管装置是无菌植入的,但如果需要可额外地预先采用抗生素。装置的组成和厚度意味着它具有足够的柔性和挠性,以减少或消除其对任何股深静脉或动脉或神经的压迫。并且减少或消除周围结构被侵蚀的任何风险。另外,它不应令人感觉是经皮的(transcutaneously)。
装置操作起来象一个屏障,以阻止新血管生成,并且因此阻止静脉曲张复发。上部部分22防止在长隐静脉更浅的分支12处新血管生成。下部部分20,特别是其内侧折板部分覆盖着深阴静脉分支或其它分支14的可用潜在进入点。由网状构造成的装置的实施例具有许多尺寸很小的孔,这样基本上防止了小血管穿过其生长。通常小孔的尺寸可以是网状材料可制造出的最小尺寸。如果小孔被直径小于1毫米的血管填塞,即使这些血管完全穿过网孔而长入,那么静脉曲张复发也不明显。
装置的优选实施例没有涂敷,尽管根据本发明的另一实施例,装置可联合使用或涂敷有一种或多种控制新血管生成,例如血管发生的试剂调节剂(modulator)。这种调节剂例如可以为血管发生的阳性控制剂(positive regulator)的拮抗剂(antagonist)。优选的试剂包括血管内皮生长因子(VEGF)的拮抗剂。
可选择采用一种或多种上述调节剂来提供屏障作用。调节剂可粘接到装置上,或直接提供到装置的网上或材料上。备选的是,调节剂可放置在装置的紧邻的附近,例如靠近或位于植入处。调节剂可同时引入,或在植入装置后引入。
这些调节剂可以在生物可降解基质,如骨胶原或明胶中提供。基质可以粘接到装置的表面上,或直接提供到装置的网或材料上。备选的是,包含控制新血管生成的试剂的调节剂的基质位于装置的附近,例如靠近或位于植入处。
控制新血管生成(neovascularisation)的试剂调节剂,例如控制血管生成(angiogenesis)的试剂调节剂,为调节控制新血管生成的试剂的正常功能的试剂,这样控制新血管生成的试剂的效果被降低(即调节剂可以是拮抗剂)或提高(即调节剂可以是激动剂(agonist))。调节剂可以通过直接调节来发挥作用,例如一种调节剂本身与控制新血管生成的试剂结合,这样它的活性可以改变。备选的是,试剂可通过间接调节来发挥作用,例如一种调节剂与控制新血管生成的试剂的受体结合,这样信号的转导(transduction)可以改变。任何药剂学可接受的控制新血管生成试剂调节剂均可用于本发明。
用于本发明中的优选调节剂为血管生成阳性控制剂的调节剂,例如VEGF调节剂。其它优选的调节剂为控制血管生成的试剂的拮抗剂。更优选的调节剂为血管生成的阳性控制剂的拮抗剂,例如VEGF拮抗剂。
这里所说的血管生成的阳性控制剂的拮抗剂一词指的是任何一种试剂,该试剂能够抑制血管生成多肽阳性控制剂的活性,抑制该控制剂的表达(即例如VEGF的转录(transcription)和翻译(translation)过程)或抑制该控制剂通过其受体发出信号。通常,采用特定的血管生成阳性控制剂的特异拮抗剂。
本发明可采用任何药剂学上可接受的控制血管生成试剂的调节剂,例如作为血管生成阳性调节器的调节剂诸如拮抗剂。具体地说,血管内皮生长因子的拮抗剂,例如血管内皮生长因子-A(VEGF-A)(Neufeld等人,1994,Prog.Growth Factor Res.5,89-97)或VEG-C(Ferrara,1993,Trends Cardiovasc.Med.3,244-250),基础纤维原细胞生长因子(bFGF)(Folkman和Shing,1992,J.Biol.Chem.267,10931-10934),肝细胞生长因子(HGF)(Leung等人,1989,Science 246,1306-1309),angiopoietin-1,胰岛素样生长因子-1和-2(Tischer等人,1989,Biochem.Biophys.Res.Commun.165,1198-1206;Conn等人,1990,Proc.Natl.Acad.Sc.USA 87,2628-2633),表皮生长因子(Maglione等人,1991,Proc.Natl.Acad.Sc.USA 88,9267-9271;DiSalvo等人,1995,J.Biol.Chem.270,7717-7723),血小板衍生生长因子(Tischer等人,1991,J.Biol.Chem.266,11947-11954;Park等人,1993,Mol.Biol.Cell 4,1317-1326)或鞘氨醇1-磷酸盐(Maglione等人,1993,Oncogene 8,925-931)可用于本发明中。另外,血管舒张环前列腺素(vasorelaxantprostacyclin)的拮抗剂可用于本发明中。通常VEGF拮抗剂,优选为VEGF-A拮抗剂可用于本发明中。
合适的VEGF拮抗剂包括抗-VEGF抗体和与它结合的抗原片段;与VEGF特异性结合的受体分子;抑制VEGF功能的试剂,例如苏拉明和蛋白质酪氨酸激酶(PTK)抑制剂,例如lavendustin A(参见例子,Waltenberger等,1996,J.Mol.Cell.Cardiol 28,1523-1529;Hu等人,1995,Brit.J.Pharmacol.114,262-268)。VEGF拮抗剂还包括抑制VEGF与它的VEGF受体或细胞外领域结合的试剂,例如血小板因子4(PF-4)(参见例子,Gengrinovitch等,1995,J.Biol.Chem 270,15059-15065)。VEGF拮抗剂还包括抑制VEGF受体发出信号的试剂;以及抑制VEGF活性的试剂,例如光辉霉素(参见例子,Ryuto等人,1996,J.Biol.Chem271,28220-28228)。本发明中有用的VEGF拮抗剂还包括对抗促进VEGF生成信号的试剂,例如抑制TGFβ的试剂(例如包括抗体的药剂或其它试剂)或其配体(参见例子,Frank等人,1995,J.Biol.Chem.270,12607-12613;Pertovaara等人,1994,J.Biol.Chem.269,6271-6274)。VEGF拮抗剂还包括对抗促进VEGF生成和/或合成的信号的试剂。
适用于本发明中的一种抗-VEGF抗体通常能够在体内抑制VEGF的活性。优选的抗体将与VEGF特异性结合。抗体或其它混合物与VEGF特异性结合即基本上不与其它蛋白质结合。竞争结合的各种协议或通过免疫放射测定检验以确定抗体的特异性结合能力是本领域是公知的。这种免疫检验通常关注于特定蛋白质与其抗体之间复合体的形成和该复合体形成的测量。
抗体可以是多克隆的(polyclonal)或单克隆的(monoclonal)。多克隆的和单克隆的两个词指的是抗体标本的同种程度,而不打算用于限定产生的特定方法。
用于本发明中的抗-VEGF抗体可以是全长人体VEGF多肽或其片段的抗体。出于本发明的目的,“抗体”一词除非特别指出取其反意,包括整体抗体的片段,该抗体保持其与一被本发明的多核苷酸、本发明的多肽或其片段所编码的多肽结合的活性。这种片段包括Fv,F(ab’)和F(ab’)2片段,以及信号链抗体。另外,这里的抗体和片段可以是嵌合性抗体、CDR-移植(grafted)抗体或人源化(humanised)抗体。
抗-VEGF抗体可用任何合适的方法生成。用于制备抗体和使抗体具备特性的手段在本领域是公知的,参见例子,Harlow和Lane(1988)“抗体:实验室手册”,Cold Spring harbor Laboratory Press,Cold Springharbor,NY。例如,抗体可通过提高宿主动物体内对抗全部多肽或其片段,例如抗原的抗原决定基(后面称之为“免疫原”)的抗体水平而制得。
生成多克隆抗的方法包括使具有免疫原的适合的宿主动物,例如试验动物具有免疫性,并从其血清中分离出免疫球蛋白。因此可以给动物接种免疫原,然后从动物体内抽取血液,并提纯IgG碎片。
生成单细胞抗体的方法包括使能够产生期望抗体的细胞永生(immortalising)。杂交瘤细胞可通过融合(fusing)带有肿瘤细胞的接种实验动物中取得的脾细胞而生成(Kohler和Milstein(1975)Nature256,495-497)。
生成期望的抗体的永生化细胞(immortalized cell)可由传统的程序来选择。杂交瘤可以在培养基中生长或注入到腹膜内以形成腹水,或进入同种异体宿主或具有免疫活性的宿主的血流中。人体抗体可通过在体内使淋巴细胞获得免疫性而制得,之后用Epstein-Barr病毒转化(transformation)淋巴细胞。
为了生成单细胞和多克隆抗体,实验动物适宜为山羊、兔或鼠。如果需要,可以将免疫原作为与该免疫原配对的结合物(conjugate),例如通过一个氨基酸残基的侧链,提供给合适的载体。载体分子通常为生理上可接受的载体。获得的抗体可分离,如果需要可提纯。
可以通过以人体成分取代非人体抗体成分来获得人体抗体,而基本上不会干扰抗体与抗原结合的能力。
优选的是,用于本发明的抗-VEGF抗体(以及其抗原结合片段)具有与VEGF高度亲合结合的特性,例如与VEGF121、VEGF165、VEGF189或VEGF206高度亲合结合,并具有低毒性(包括HAMA和/或HACA反应)。抗体的单个成分,如变化区域、恒定区域和框架、单个和/或共同具有的低免疫原性十分有用。
抗-VEGF抗体的例子在本领域是公知的,参见例子,Asano等人,1995,Hybridoma 14,475-480和Kim等人,1992,Growth Factors 7,53-64。
用于本发明中的VEGF受体分子与VEGF特异性结合,并具有低免疫原性。优选的是,VEGF受体分子具有与VEGF高度亲合结合的特性。VEGF受体分子包括VEGF受体,如酪氨酸激酶受体,KDR,例如Flk-1的Flk,以及例如Flt-1和Flt-4的Flt。参见例子,Lee等人,1996,Proc.Natl.Acad.Sc.USA 93,1988-1992;de Vries等人,1992,Science 255,989-991;Quinn等人,Proc.Natl.Acad.Sc.USA 90,7533-7537;Shibuya等人,1990,Oncogene 5,519-524;以及Terman等人,1992,Biochem.Biophys.Res.Commun.187,1579-1586。
VEGF受体分子还包括VEGF受体多体分子和VEGF免疫受体融合分子以及其衍生物和片段。VEGF受体多体分子可包括所有的或通过一个或多个连接器连接的两个或多个VEGF受体功能性片段。VEGF受体多体分子还可包括隐匿蛋白质的信号肽,以直接表达多体分子。
VEGF免疫受体融合分子可包括一种或多种免疫球蛋白分子的至少一个片段和一种或多种VEGF受体的全部的或功能性的片段。VEGF免疫受体融合分子可由单体或不同种或同种的多聚体组成。VEGF免疫受体融合分子还可以是单价的或多价的。VEGF免疫受体融合分子的例子在下述文献中有描述:Aiello等人,Proc.Natl.Acad.Sci.USA 92,10457-10461,还可参见Aiello等人,1994,N.Engl.J.Med.331,1480-1487;Park等人,J.Biol.Chem.269,25646-25654。
VEGF受体分子的功能性片段或衍生物指的是VEGF受体多肽片段或对VEGF多肽进行编码的VEGF受体多核苷酸序列片段,它具有足够的尺寸和序列,从而功能性地组成可用于本发明中的VEGF受体分子(例如与VEGF特异性结合,并具有低免疫原性)。VEGF受体分子的功能性等同物还包括改性VEGF受体分子。例如,VEGF受体分子的功能性等同物可包含“SILENT”密码子或一种或多种氨基酸的替换、删除或增加。例如,VEGF受体分子的功能性等同物可包含对相同或不同的疏水性(hydrophobic)氨基酸进行编码的一个或多个密码子的替换,以便为疏水性氨基酸进行其它的编码。参见Ausubel等人,Current Protocols in Molecularbiology,Greene Publishing Assoc and Wiley Interscience,NewYork(1989)。
适于用在本发明中的VEGF拮抗剂还可包括低聚核苷酸和改性低聚核苷酸或肽,例如在EP-A-978561中公开的低聚核苷酸或在WO-A-9929861中公开的肽。
适于用在本发明中的VEGF拮抗剂还可包括小分子。小分子的例子包括WO-A-99/61444中公开的双杂环化合物(bicyclic heterocyliccompounds),JP-A-10324625中公开的含巯基-酰胺基酸衍生物,WO-A-0043366中公开的喹啉和喹唑啉衍生物,以及WO-A-0027820中公开的N-芳基(硫代)邻氨基苯甲酰胺衍生物(N-aryl(thio)anthracilicacidamide derivatives)。
任何合适的化验均可用来确定VEGF的拮抗剂,或者实际上用于确定任何控制血管生成的试剂的拮抗剂。例如,可进行化验来确定试验物(test substance)是否能够对抗VEGF的表达和/或翻译。这种化验可用于进行细胞基础体系,或用于细胞自由重组体系。备选的是,可以用存在于试验物中的VEGF来刺激细胞,并且例如采用Griess试剂来测量NO释放量。与没有NO时进行的类似化验比较,NO产生量减少表明该试验物为VEGF的拮抗剂。
在确定VEGF拮抗剂的化验中采用的合适的试验物包括复合库(combinatorial libraries)、规定的化学实体、肽和肽模拟物、低聚核苷酸和天然产物库。试验物可用于,例如每个反应10种物质以及显示个体试验的抑制的分批物质,的初始筛选(initial screen)中。另外,也可以使用抗体产品(例如,单克隆和多克隆抗体,单链抗体,嵌合抗体和CDR移植抗体)。
优选拮抗剂为那些能够对抗控制血管生成的试剂,例如VEGF的拮抗剂,该拮抗剂在如前述化验中确定的1μgml-1,10μgml-1,100μgml-1,500μgml-1,1mgml-1,10mgml-1,100mgml-1抑制剂中的浓度为至少10%,至少20%,至少30%,至少40%,至少50%,至少60%,至少70%,至少80%,至少90%,至少95%或至少99%。优选的是,拮抗剂将基本上实现全部的对抗,这就是说优选的是,在化验中它基本上完全抑制活性。
对抗作用的百分比代表着“活性”减少的百分比,尽管这种测量是存在和缺少试验物进行的化验之间的比较。抑制百分比的上述程度和抑制剂的浓度的任何结合使用可用于在本发明中定义拮抗剂,并且优选的是在低浓度下能够获得更大的对抗作用。
根据本发明的优选实施例,在原发静脉曲张手术的同时植入所述装置,以减少外科手术次数,并避免进行更困难的复发静脉曲张手术。

Claims (27)

1.一种医疗装置,包括由连接桥连接在一起的第一和第二片状部分,其中所述装置构造成使所述第一和第二部分能够定位于筛筋膜的相对侧,所述连接桥穿过该相对的两个部分,并且其中所述第一和第二部分作为新血管生成的障碍。
2.如权利要求1所述的装置,其特征在于,第一和第二片状部分基本上为矩形的,或为卵形的。
3.如权利要求2所述的装置,其特征在于,矩形的第一片状部分的短边基本上平行于第二片状部分的长边。
4.如权利要求1,2或3所述的装置,其特征在于,第一片状部分包括一个折板,该折板可定位于股深静脉周边的至少一部分的周围。
5.如前述任一项权利要求所述的装置,其特征在于,连接桥近似为柱形。
6.如前述任一项权利要求所述的装置,其特征在于,该装置为柔软和挠性的。
7.如前述任一项权利要求所述的装置,其特征在于,该装置至少由下述一种材料制成:PTFE,DacronTM,聚丙烯和MarlexTM或其它类似可植入的、不会生物降解的材料。
8.如前述任一项权利要求所述的装置,其特征在于,所述连接桥的第一和和第二片状部分均由相同的材料制成。
9.如前述任一项权利要求所述的装置,其特征在于,该装置由网状材料制成。
10.如权利要求9所述的装置,其特征在于,网中的孔径基本上能够阻止血管穿过该处生长。
11.如前述任一项权利要求所述的装置,其特征在于,该装置完全可以植入到病人体内。
12.如权利要求11所述的装置,其特征在于,该装置可以缝合定位。
13.如前述任一项权利要求所述的装置,其特征在于,该装置涂敷有至少一种控制新血管生成的试剂的调节剂。
14.如权利要求13所述的装置,其特征在于,所述控制新血管生成的试剂的调节剂包括血管内皮生长因子的拮抗剂。
15.如权利要求13或14所述的装置,其特征在于,所述至少一种试剂是以在生物可降解基质内的方式提供的。
16.如权利要求15所述的装置,其特征在于,所述生物可降解基质包括骨胶原和明胶中的至少其中一种。
17.前述权利要求1至16中任一项权利要求所述的装置在人体中的应用。
18.将前述1至16任一项权利要求所述的装置植入到病人体内的处置方法。
19.如权利要求18所述的方法,其特征在于,所述装置的植入基本上避免静脉曲张的复发,或在一些情况下避免静脉曲张反复复发。
20.如权利要求18或19所述的方法,其特征在于,包括以下步骤:将第一片状部分定位,使之基本上覆盖住深阴静脉分支或进入股深静脉的其它分支的进入点。
21.如权利要求18,19或20所述的方法,其特征在于,包括如下步骤:将第二片状部分定位,使之基本上阻止在一条或多条浅表长隐静脉分支处形成新血管。
22.如权利要求18至21中任一项所述的方法,其特征在于,所述第一片状部分弯曲成环绕股深静脉的周边的至少一部分。
23.如权利要求18至22中任一项所述的方法,其特征在于,包括在原发静脉曲张手术中同时植入所述装置。
24.如权利要求18至23中任一项所述的方法,其特征在于,还包括将所述装置缝合定位的步骤。
25.如权利要求18至24中任一项所述的方法,其特征在于,还包括以下步骤:
结扎并分开位于筛筋膜上部的长隐静脉分支;
切割筛筋膜下部,形式上暴露股深静脉的前表面,包括股深静脉的远端和近端,具体地说接下来暴露股深静脉的内侧和外侧,以定位任何深阴静脉分支或其它深层位置的分支;
当对长隐静脉与股深静脉的相互关系满意时,结扎和分开紧邻接合处附近的长隐静脉;以及
接下来剥离长隐静脉,最好达到膝部水平。
26.在此基本上结合附图描述的装置。
27.在此基本上结合附图描述的方法。
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