CN1507915A - 治疗肿痛的外用药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肿痛的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗肿痛的外用药物组合物。本发明的药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂：七叶莲72－288，玉葡萄根72－288，金叶子72－288，披麻草72－288，金铁锁72－288。本发明所述药物组合物经毒性试验证明外用无毒副作用；经药效学研究具有显著的抗炎、镇痛、改善微循环、抑制痛风性关节炎和抑制乳腺增生的作用；经临床试验，对跌打损伤、风湿关节炎、肩周炎、痛风及乳腺小叶增生等疾病的治疗总有效率达90％以上。

Description

治疗肿痛的外用药物组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗肿痛的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗肿痛的外用药物组合物。

背景技术

中国专利申请号931112052公开了“一种烧烫伤药的配制方法”系将地榆、黄柏、榆树内皮和/或枣树内皮、冰片以及三七置于酒精中浸泡配制成烧烫伤药液。所述药材各组分的配比为：地榆70-100份，黄柏50-100分，榆树内皮和/或枣树内皮1-60份、冰片0.1-2份，三七0.1-2份。

发明内容

本发明的目的旨在于提供一种治疗跌打外伤、风湿病痛疗效显著、使用安全的外用药物组合物。

本发明所述的治疗肿痛的外用药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂：

七叶莲  72-288  玉葡萄根  72-288    金叶子  72-288

披麻草  72-288   金铁锁   72-288

在上述组成中，还可含有重量配比八角莲72-288，重楼72-288，三七72-288，栀子72-288，甘草24-96，白及72-288，白芷72-288。其中的栀子可用紫丹参替代。

本发明以七叶莲为主药，七叶莲甘温，擅止痛消肿，舒筋活络，祛风除湿，用于各种疼痛、跌打骨折和外伤出血；金铁锁、玉葡萄根、金叶子皆是温热辛散之品，具有鼓舞人身阳气之功，以发散乘虚浸入经络骨节之间而久居不去之风寒湿邪气，并有散瘀止痛之效；重楼、八角莲、披麻草性味苦寒，擅长清热解毒，活血散瘀，消肿止痛，对于热痹和跌打损伤及乳腺增生之红肿热痛有直接的凉血活血、消肿止痛作用，并可防止辛散温通之药耗气伤阴，共起相反相成的辅助作用以增强主药通利经脉、消肿止痛之功。栀子、白芷、白及为佐药，栀子、白及苦寒，可克制温热药伤阴化燥之性而收佐制之效；另一方面栀子也能凉血散瘀，白及的粘液质可使药液微显粘稠，起载药作用。白芷止痒，可防止少数人用药后可能出现的瘙痒等症。甘草既能清热解毒、缓急止痛，又可调和寒热药性，缓和药物的毒性和烈性，为使药。

本发明所述的七叶莲为五加科植物密脉鹅掌柴Schefflera venulosa Wightet Arn.的干燥全株，载于《云南省药品标准》1996：3：玉葡萄根为葡萄科植物玉葡萄Ampelopsis delavayana(Franch.)Planch.的干燥根，载于《中国药典》一部1977：127及《云南省药品标准》1996：36：金叶子为石南科植物金叶子Craibiodendronyunnanense W.W.Smith的干燥叶，载于《云南省民族药材(彝药)标准》；披麻草为百合科植物大理藜芦Veratrum taliense Loes f的干燥根及根茎，载于《云南省药品标准》1996：67；金铁锁为石竹科植物金铁锁Psammosilenetunicoides W.C.Wu.et C.Y.wu的干燥根，载于《中国药典》一部1977：362及《云南省药品标准》1996：73；八角莲为小檗科植物八角莲Dysosmaversipellis(Hance)M.Cheng的干燥根状茎，载于《广西中药材标准》1990：4：重楼为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smith var.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花Par is polyphylla Smith var chinensis(Franch)Hara的干燥根茎，载于《中国药典》一部2000：214；三七为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk)F H Chen的干燥根，载于《中国药典》一部2000：10；白及为兰科植物白及Bletilla striata(Thunb)Reichb.f.的干燥块茎，载于《中国药典》一部2000：76；白芷为伞形科植物白芷Angelicadahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f或杭白芷Angelicadahurica(Fisch.ex.Hoffm)Benth.et.Hook.f.var.formosana(Boiss)Shan etYuan的干燥根，载于《中国药典》一部2000：79；甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎，载于《中国药典》一部2000：65：栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实，载于《中国药典》一部2000：201。

本发明所述的药剂为药剂学上所说的外用剂型。可以是本发明所述原料与相应的药用辅料经常规工艺制成的搽剂、气雾剂、涂膜剂、橡皮膏剂、巴布膏剂等。

本发明所述药物组合物经毒性试验证明外用无毒副作用；经药效学研究具有显著的抗炎、镇痛、改善微循环、抑制痛风性关节炎和抑制乳腺增生的作用：经临床试验，对跌打损伤、风湿关节炎、肩周炎、痛风及乳腺小叶增生等疾病的治疗总有效率达90％以上。具体为：

毒理研究：

1、皮肤用药的急性毒性及刺激性试验

结果：对部分家兔破损皮肤伤口产生轻度红斑，但未发现皮肤表皮和真皮有任何病变，对家兔的行为活动、毛发光泽、眼和粘膜、呼吸、中枢神经系统等均无任何影响。观察期结束，动物全部存活，体重增加。对家兔完整皮肤无刺激性，对破损皮肤为轻度刺激性。

2、皮肤过敏性试验

结果：对豚鼠皮肤无过敏性。

3、长期毒性试验

未见动物出现外观、体重增长、血象、血液生化及15种脏器组织的毒性变化。

药效学研究

1、抗炎作用研究

(1)大鼠佐剂性关节炎的影响

结果：能抑制大鼠佐剂性关节炎的原发病变，明显抑制继发病变时的对侧足肿胀及再度足肿胀，减轻迟发性超敏反应时的全身症状，对免疫器官、肾上腺重量及体重无明显影响。

(2)对大鼠蛋清性足肿胀的影响

结果：显著抑制蛋清所致大鼠的足跖肿胀。

(3)对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响。

结果：显著抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀。

2、镇痛作用研究

(1)对醋酸所致小鼠扭体性疼痛的影响。

结果：显著抑制醋酸致痛小鼠的扭体反应。

(2)对小鼠甲醛致痛反应的影响

结果：对小鼠甲醛致痛反应有显著抑制作用。

3、对实验性微循环障碍的影响

结果：明显增加肾上腺素所致实验性微循环障碍小鼠的微动脉、微静脉管径及毛细血管网计数。

4、抗痛风性关节炎的作用

对尿酸钠诱导小鼠足肿的影响

结果：对小鼠痛风性关节炎的抗炎作用非常显著。

对尿酸钠诱导大鼠足肿的影响

结果：对大鼠痛风性关节炎的抗炎作用非常显著。

5、对乳腺增生的影响

对己烯雌酚所致小鼠乳腺增生的影响

结果：显著抑制己烯雌酚所造成的小鼠乳腺增生，减轻病变程度。

对己烯雌酚所致大鼠乳腺增生的影响

结果：显著抑制己烯雌酚所造成的大鼠乳房增大，减轻乳腺病变程度。

临床研究：

观察对跌打损伤(软组织损伤)、风湿关节炎、肩周炎、痛风及乳腺小叶增生等疾病的临床疗效，采用单独用药进行验证。

跌打损伤组(软组织损伤)：显效率86.86％：有效率11.68％；无效率1.46％；总有效率98.54％。

风湿关节炎组：显效率60.40％：有效率28.71％：无效率10.89％；总有效率89.11％。

肩周炎组：显效率69.47％；有效率28.42％；无效率2.11％；总有效率97.89％。

痛风组：显效率55.56％；有效率38.38％；无效率6.06％；总有效率93.94％。

乳腺小叶增生组：显效率46.67％：有效率43.81％；无效率9.52％；总有效率90.48％。

具体实施方式

实施例1：

取七叶莲150，玉葡萄根200，金叶子110，披麻草220，金铁锁100，甘草50，三七130，白芷100，栀子180，将上述药物粉碎成粗粉、混匀，用一定浓度乙醇浸润，渗漉，收集漉液，冷藏过滤，分装，即得。

实施例2：

取七叶莲190，玉葡萄根130，金叶子120，披麻草250，金铁锁230，重楼150，甘草80，三七150，白及100，将上述药物粉碎成粗粉、混匀，用一定浓度乙醇浸润，渗漉，收集漉液，冷藏，过滤，放置，加入吐温、丙二醇与药液混匀后，静置。将药液灌入洁净容器中，用压装机压入丙丁烷气体，即得。

实施例3：

取七叶莲220，玉葡萄根150，金叶子150，披麻草180，金铁锁140，重楼120，三七200，八角莲190，将上述药物粉碎成粗粉、混匀，用一定浓度乙醇浸润，渗漉，收集漉液，冷藏，过滤，备用。取药用膜树脂加入备用药液，搅拌均匀，室温溶胀，水浴加热使溶解，加入甘油适量，搅拌均匀，分装，即得。

Claims (8)

1、一种治疗肿痛的外用药物组合物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的药剂：

七叶莲  72-288  玉葡萄根  72-288  金叶子  72-288

披麻草  72-288  金铁锁    72-288。

2、按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于含有重量配比的八角莲72-288。

3、按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于含有重量配比的重楼72-288。

4、按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于含有重量配比的三七72-288。

5、按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于含有重量配比的栀子72-288。

6、按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于含有重量配比的甘草24-96。

7、按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于含有重量配比的白及72-288。

8、按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于含有重量配比的白芷72-288。