CN1492746A - 吻合术闭塞装置 - Google Patents

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Abstract

一种有一可插入一脉管的腔中的低截面轴组件的吻合术闭塞装置。该装置包括轴组件远端上的一可扩张区、一横跨在该可扩张区上的密封膜和一可向该可扩张区移动的夹紧件。一旦插入脉管腔中，该可扩张区在吻合术的目标区从第一低截面位置展开至第二扩张位置。位于脉管腔外部的夹紧件的远端对着扩张区的移动，在该目标区形成一可进行无血移植手术的密封。

Description

吻合术闭塞装置
本发明是2001年6月22日提交的序列号为09/887477的部分继续(CIP)，后者又依照35U.S.C§119(e)要求2001年2月21日提交的美国序列No.60/270946和2001年4月9日提交的序列No.60/282545的优先权，它们都整体上结合与此作为参考。
技术领域
本发明涉及血管和心血管手术领域，特别涉及在进行移植操作(手术)时实现动脉或血管闭塞(闭合)的方法和装置。
背景技术
血管和心血管移植操作一般要求整个或至少一部分选定血管闭塞。例如，在心血管手术领域，涉及近端吻合术的冠状动脉旁路移植(CABG)操作要求整个或至少一部分主动脉闭塞。在近端吻合术过程中，将一静脉或动脉移植物缝到主动脉上用于生病的或另外遭损的冠状动脉的再血管化。也有将乳房内动脉和手臂的桡骨动脉用作旁路脉管的。一般用夹紧的方法实现主动脉的闭塞。通常使用各种形状的夹具，包括用于局部闭塞操作的交叉夹具。对于涉及心肺旁路的操作，要求整个主动脉闭塞。局部闭塞用在近端吻合术的开泵或关泵冠状动脉旁路移植操作中。主动脉闭塞可防止血流进入移植目标区而形成一无血区，便于外科医生将移植物缝到主动脉上。移植物一旦缝到主动脉上，外科医生取下夹具，血可重新流到吻合区。
不幸的是，这类夹紧方法会造成很大损伤。这类损伤包括但不限于内膜增生、血栓形成(可发展成全闭塞)、栓塞、内膜撕裂和扑动、腔壁割裂、动脉瘤、动脉破裂、贯穿性损伤和动静脉瘘管。仅举一例，心脏手术后的神经病态就与粒子栓塞有关。交叉夹具的使用已被确认为是心脏手术中造成粒状栓子脱落的最主要原因。因此，为了减小副作用、获得良好结果，外科医生在冠状动脉旁路移植操作中宁可不使用夹具。
人们已努力设计出能避免整个夹紧或交叉夹紧主动脉的进行旁路移植操作的其他装置和方法。例如，US5,477,515描述的一种旁路夹具有一可插入主动脉一切口中的匙形刀片。将小块隐静脉或其他替代物缝合在该切口两边上以加强主动脉，防止夹具造成撕裂或磨损。US5,944,730描述了一种在一切口处形成密封的装置，该装置包括一管子，其一可平动轴与一柔性颠倒件连接。该颠倒件插入该切口中，作用在该装置上的近端力形成密封。其他方法依靠部分地闭塞一脉管而不中断血流的可扩张装置。US6,143,015描述了这样一种装置，该装置包括相间隔的第一和第二可扩张件，这两个可扩张件由一管状接头互连，血可在该接头中流动。
尽管已作出上述努力，但仍需要有一种吻合术闭塞装置，它能减小传统的夹紧和交叉夹紧方法造成的副作用，避免脉管和移植区受到损伤并且用途广泛、便于使用。
发明内容
为满足上述需求和获得其他优点，本发明提供一种用于移植操作的吻合术闭塞装置和方法，它最小化了与移植操作有关的创伤和副作用，包括当前与冠状动脉旁路移植操作有关的创伤和副作用。
特别地，本发明提供一种可插入主动脉(或其他选定脉管)的腔中的低截面轴组件，该轴组件的远端上有一可扩张区。该可扩张区包括一横跨/罩在该可扩张区上的密封膜。一旦插入主动脉(或其他选定脉管)的腔中，该可扩张区可从一第一低截面位置展开至一第二扩张位置，并定位于吻合术的目标区。还有一位于该脉管外部的夹紧件，其远端的形状与轴组件的可扩张区处于其第二扩张位置时的形状对应。夹紧件的远端相对扩张区的移动在该目标区形成一由轴组件的扩张区的边界和密封膜限定的密封。该密封区因此与目标区的血流暂时隔开，以便于进行移植操作，而不受不适当的血压或出血的干扰。
本发明的许多优点之一是，该装置的插入点和将可扩张区从第一低截面位置展开至第二扩张位置的部件以及将夹紧件移向可扩张区的部件远离吻合点。这些部件的远处位置使得在移植点的手术区更少杂乱，从而提供给外科医生一更清楚的视野和更多空间以进行操作。本发明许多优点中的另一个优点在于轴组件自身的低截面性。“低截面”指轴组件的远端在其非展开、低截面位置上时的横截面等于或仅稍大于轴组件其余部分的横截面。这可最小化将轴组件插入脉管中所需切口、刺孔或杆的大小并最小化轴组件插入脉管过程中对脉管造成的创伤。在许多情况下，插入点在取出轴组件后会自动封闭，或最多也只需要稍加缝合。此外，由于扩张区可在插入脉管后展开至其扩张位置，因此本发明可使用不对脉管造成不必要的损伤就无法直接穿过脉管壁的器械构形。例如，可在插入脉管中后通过展开本发明的扩张区形成的具体构形以别的方式则需要形成大切口才能插入脉管中。
在本发明一实施例中，提供一轴组件，该轴组件上(套)有一软管在该轴组件上延伸，该软管的远端固定在轴组件的远端上。软管的远端还包括一有弯曲部的扩张区，一密封膜安装在弯曲部上。软管在轴组件远端方向上相对轴组件的运动造成弯曲部向外弯曲，形成轴组件的扩张区，密封膜横跨在扩张区上。
在本发明的另一实施例中，轴组件包括轴向对准的一固定轴和一转动轴，这两轴的远端各有远离轴组件轴线延伸的对应弯曲部。一密封膜固定并横跨在两轴的弯曲部上。转动轴的转动造成两轴的弯曲部彼此相间隔开，从而形成一扩张区，密封膜伸展在该扩张区上。
对可扩张区展开的控制和夹紧件向可扩张区的移动可联动也可互相独立。在本发明的一实施例中，夹紧件包括一接合一滑块的致动器，该滑块又与轴组件接合。夹紧件向可扩张区的移动通过致动器移动滑块，滑块同时移动轴组件，造成可扩张区展开。按照本发明，可扩张区的展开与夹紧件的移动也可互相独立。在这样一个实施例中，轴组件包括控制可扩张区的展开的所述轴向对准的固定轴和转动轴。轴组件和夹紧件可枢转地连接在一起并包括把手，从而把手的动作移动轴组件和夹紧件而与可扩张区的展开无关。在另一实施例中，夹紧件受一调节螺杆机构的控制，可扩张区的展开受一独立的滑块致动器的控制。
在本发明的另一实施例中，提供一装置，该装置包括：一壳体，一夹紧件可枢转地安装在该壳体上；以及该壳体中的可从第一位置移动到第二位置的一滑块。一轴组件与该滑块连接并从该滑块伸出。一软管在该轴组件上延伸，其近端终止在该壳体附近，和其远端固定在该轴组件的远端上。软管的远端包括一具有第一和第二弯曲部的扩张区，一密封膜安装在所述弯曲部上。该夹紧件包括一接合该滑块的致动器和一从该夹紧件伸出和终止在一限定一特殊几何形状的远端的杆臂。该夹紧件运动时，致动器造成滑块和轴组件的移动，软管的远端发生位移，迫使弯曲部向外弯曲，形成该软管的一扩张区，密封膜伸展在该扩张区上。该杆臂的远端的形状与扩张区的形状互补。
使用时，根据本发明的装置的轴组件插入主动脉的腔中，直到该软管的远端位于移植点目标区下方。该装置定位前或定位后在该目标区形成一孔。致动该装置将脉管壁夹紧在该装置的顶端夹紧件与软管的扩张区之间，从而形成一密封，防止血流入移植区。外科医生然后可在一基本上无血的区域中进行吻合术。
在本发明另一实施例中，提供一闭塞装置，该装置具有可枢转地安装用于彼此相向和背离移动的一轴组件和一夹紧件。该轴组件包括轴向对准的一固定轴和一转动轴，两轴的远端各有远离轴组件轴线延伸的对应弯曲部。一密封膜固定并横跨在两轴的弯曲部上。转动轴的转动造成所述轴的弯曲部彼此相间隔开，从而形成一扩张区，该密封膜伸展在该扩张区上。可枢转地安装成可向轴组件移动的夹紧件远端的构形当弯曲部呈所述相间隔开的构形时与轴组件的扩张区对应。在手术时，将轴组件插入主动脉中，然后将弯曲部在移植点展开成相间隔开的构形。然后将夹紧件移向轴组件，将脉管壁夹紧在夹紧件的远端与轴组件的处于展开、相间隔开的构形的远端之间，从而形成一密封区用于进行移植。
在本发明的另一实施例中，提供一闭塞装置，该装置包括一壳体，该壳体中有一可从一第一位置移动到一第二位置的滑块。一轴组件从该壳体伸出，该轴组件包括一穿过轴组件的长度延伸的控制杆、该轴组件远端上的一可扩张区和同样在轴组件远端上横跨在该可扩张区上的一密封膜。该控制杆的近端与该滑块连接，其远端与轴组件的远端连接。该可扩张区可从一第一低截面位置展开至一第二扩张位置。一夹紧件可枢转地安装在该壳体上并从该壳体上伸出。夹紧件的远端的形状与轴组件的可扩张区处于其第二扩张位置时的构形对应。该装置包括分别将轴组件的可扩张区展开至扩张位置和可枢转地使夹紧件移向和移离轴组件的独立致动器。
在本发明的另一方面中，提供一与一注入口和一个或多个通向轴组件表面的供送口流体连通的腔，从而具备将组织粘合剂、密封剂或其他制剂供给吻合点的方便手段以及将制剂供入血流中的通用手段。
在本发明的另一方面中，提供一与一穿过轴组件延伸的腔流体连通的灌注管，该灌注管终止于一适于在一脉管中展开(配置)的密封泡。使用时，在移植操作过程中可用该灌注管对冠状动脉(或其他目标脉管)进行远端灌注。
在本发明的另一方面中，提供一可布置在吻合点下游的过滤器。该过滤器可在吻合手术过程中收集或截获任何从脉管壁上脱落的碎屑或颗粒物质。
在本发明的另一方面中，提供可用于腹腔镜的根据本发明的闭塞装置。
附图说明
图1为根据本发明一实施例的一吻合术闭塞装置的透视图，该装置处于打开、非闭塞位置；
图2为图1的闭塞装置的侧视图；
图2a为图1的闭塞装置的端视图；
图3为图1的闭塞装置的侧视图，该装置处于关闭、闭塞位置；
图3a为图3的闭塞装置的端视图；
图3b为图3的闭塞装置的透视图；
图4为图1的闭塞装置的透视图，示出该装置的轴组件部分地插入一主动脉开口中；
图5为图4的闭塞装置的透视图，该轴组件部分和夹具臂位于主动脉的吻合点上，该装置处于关闭、闭塞位置；
图6为根据本发明第二实施例的一吻合术闭塞装置的透视图；
图7为图6的闭塞装置的局部放大图，示出该装置远端呈用于闭塞的扩张构形；
图8为根据本发明第三实施例的闭塞装置的透视图；
图9为图8的装置的局部放大图，示出该装置的轴组件呈扩张构形；
图10为呈扩张构形的图9的轴组件的另一视图；
图10A-10C为分别沿图10中的线10A-10A、10B-10B和10C-10C剖取的图10轴组件的剖面图；
图11为图8的装置的侧视横截面图；
图12为图11的装置的轴组件的远端的放大横截面图；
图13示出与图8的装置一起使用的插入/导引装置；
图14为图13的插入装置的前端视图；
图15为根据图8闭塞装置的工作图，该闭塞装置还具有一从远端灌注目标脉管的灌注管组件；
图16为布置在目标脉管中的图16灌注管远端的放大图，其中部分脉管壁未示出。
具体实施方式
图1-5示出根据本发明的一种闭塞装置的一实施例。图1、2和2a示出闭塞装置10处于打开、非闭塞位置。如图所示，该装置包括由相对的板12和14构成的壳体20。滑块22可滑动地装在壳体中，包括伸入板12和14的口16和18中的臂，从而滑块可相对壳体平动。轴组件40从滑块22伸出、终止于远离壳体的远端42。夹紧件33位于两板16与18之间，用可为一销的枢轴31可枢转地安装在壳体上。夹紧件还包括杆30、接合滑块22和保持位于壳体中的致动器32和从壳体伸出的杆臂34。杆臂34远端终止于顶端夹紧部36。立柱24在与杆30、轴组件40和杆臂33的同一平面中固定在壳体20上。立柱24包括与杆30接合的棘齿26。
如图所示，轴组件40上套有软/弹性管50。轴组件40优选地用刚性生物相容性材料如不锈钢制成。软管最好用肖氏硬度(Shore D)为60-90、长度为1”-3”之间的塑料如HytrelTM制成。如图2所示，远端上钻有三个垂直通孔51、52和53，软管上切出一连接这三个孔的穿透狭缝55。轴组件40的位于软管内的远侧顶端永久地固定在软管的远侧顶端上，但软管的其余部分可相对轴组件40自由移动。如图1和2所示，软管的近端可固定在壳体上或抵靠壳体或终止在壳体附近的一位置上。轴组件40的近端固定在滑块22上。一基本上为一套管并优选地由硅酮制成的弹性体密封膜60沿软管长度绕软管固定。只要套住软管的包括孔51、52和53和穿透狭缝55的部分，该套管也可绕软管的远端延伸。在该实施例中，硅酮的壁厚为0.008”-0.015”，轴-软管-套管圆柱形组件的总直径为0.070”-0.110”，该装置的总尺寸为3.5×3.5×0.4”或以下。本领域熟练技术人员不难看出，这些尺寸可根据要闭塞的具体脉管的尺寸变动以使性能最佳。
图1、2和2a示出处于打开、非闭塞位置的装置10。图3、3a和3b示出处于关闭、闭塞位置的该装置。将夹紧件33的杆30朝向立柱24移动即可致动该装置。这一动作产生两个效果。第一个效果是移动致动器32，迫使滑块22沿壳体横向移离立柱。这本身又造成轴组件40的横向位移，从而迫使软管50的远侧顶端也发生位移。但是，软管50的近端受壳体20的限制，因此如图3a和3b所示，作用在该顶端上的连续位移力造成弯曲部56和57向外弯曲以适应顶端位移。在该实施例中，孔51、52和53削弱了软管对应部位的相对刚性，沿软管开裂部两边形成自然弯曲点，使得弯曲部可向外弯曲成一预定形状。特别地，该实施例的弯曲部张开成菱形，尽管本领域熟练技术人员不难看出，按照本发明，也可通过其它弯曲点布置生成能移动成各种形状的弯曲部。从图3a和3b还可看出，随着弯曲部向外张开，弹性体密封膜60展开形成一相对平面状而横跨在所形成的菱形上。
将夹紧件33的杆30向立柱24移动的另一个效果是这一移动造成杆臂34和顶端夹紧部36移向此时软管的菱形远端。如图所示，夹紧部36为与扩张软管的外边缘轮廓匹配并一致的钢丝形式。在该实施例中，顶端夹紧部36呈菱形，但在其他实施例中，夹紧部的形状与软管远端扩张而形成的形状一致，例如但不限于圆形或椭圆形。棘齿26和杆30配合以将该装置锁定在闭塞位置。该杆为弹簧加载(未示出)，因此与棘齿脱离时该装置可恢复到其打开位置。
本发明装置可用于关泵手术，同时心脏照样跳动并且血在主动脉中流动。如图4所示，装置10处于打开位置，轴组件40和软管50组件从一插入孔(H)插入主动脉(A)中。有多种方法实现这一插入。例如可仅通过一解剖杆或针穿刺形成插入孔。也可使用一标准插入器，标准插入器一般包括一通管丝、充填器和单向止血阀。一旦安置好插入器，将轴组件穿过插入器进入主动脉，用插入器阀保持止血。此外，也可使用穿过插入器的引导丝，然后将轴组件在引导丝上通过并引导到预定部位。此时，该装置的轴组件可为空心以容纳引导丝，也可包括容纳引导丝的一个或多个腔。
然后用动脉钻孔器在所述装置远侧顶端前方目标移植点在主动脉上钻出孔(P)。如图5所示，进一步向前推动装置10，使得软管远端和杆臂33的顶端夹紧部位于该孔上。也可在钻该孔前首先将该装置布置在该目标点上。一旦定位，然后使该装置致动到其关闭位置。这造成该装置将脉管壁“夹紧”在软管扩张区与顶端夹紧部之间。展开的密封膜60起密封作用防止血经钻孔从脉管中流出。通过用棘齿将该装置固定在关闭位置上，外科医生可在无血区将移植物缝合在钻孔四周。移植物缝合好后，外科医生使棘齿脱离接合，使装置恢复到打开位置，然后从插入孔抽出该装置。最后缝合插入孔。
如上所述，布置本发明装置的方法还可以体现为例如使用空心不锈钢轴组件的插入方法。这便于插入引导丝，插入引导丝是一种使用导管的常用技术。可用空心轴组件插入该装置，或者，如已布置了引导丝。可将该装置设置在引导丝上对该装置进行定位。按照本发明，也可使用成套组件，该成套组件可包括该装置本身以及一个或多个下列部件：引导丝、插入器、插入器针、扩张器、主动脉钻孔器。
图6和7示出本发明第二实施例。在该实施例中，闭塞装置110包括可枢转地安装成可彼此相向和背离移动的可相对的夹紧件134和轴组件140。特别地，夹紧件134和轴组件140在枢轴113处连接，把手112和111分别从夹紧件134和轴组件140延伸。两把手的动作造成夹紧件134和轴组件140彼此相向和背离移动。
轴组件140如图所示进一步由沿轴组件140的轴线互相对准的两个轴141和142构成。轴141和142的构形基本上相同，用套管145、146和147彼此连接在一起。两轴远端各有远离由轴组件140自身限定的轴线延伸的弯曲部156和157。固定轴141与把手111连接。可转动的轴142与轴141连接，可围绕该轴组件的轴线自由转动。杆130从轴142近端伸出。密封膜160固定在弯曲部156和157上。
通过旋转转动轴142，可使轴141和142的弯曲部156和157从这两部分并排在一起的对准位置移动到打开、相间隔开的构形，从而两弯曲部彼此相对和限定一平面，密封膜160伸展在两弯曲部之间。这一打开、相间隔开的构形在轴组件140的远端限定一扩张区，密封膜160横跨在该扩张区上。只要能形成一不透性屏障，密封膜160可用各种材料制成。该材料优选地但不是必须地具有弹性体特性，例如硅酮。可通过与轴142偏离的杆130的运动方便地旋转转动轴142，和使得轴141和142的弯曲部定位成所述相间隔开的构形。
与轴组件140相对的夹紧件134包括一带有夹紧部136的远端。夹紧部136的构形与弯曲部156和157在其张开、相间隔开的构形时的形状对应。
在手术中，将轴组件140从远处的插入孔推入脉管中，其中轴141和142定位成使得弯曲部156和157并排对准在一起。在此低截面构形下，轴组件140很容易被插入、推入脉管中。一旦定位在吻合目标点，外科医生可致动杆130，从而旋转转动轴142，在轴组件远端形成扩张区，密封膜横跨在该扩张区上。通过致动该装置的两把手可使夹紧件134移向轴组件140，其中夹紧件134的夹紧部136抵靠脉管外表面，轴组件140的扩张区抵靠脉管内表面。从而在该夹紧区形成一密封，外科医生可如上所述在该目标点进行移植。移植完成后，夹紧件与轴组件可移离而松开该密封，然后旋转转动轴142使得轴组件140恢复成低截面构形以便从脉管中抽出。
图8-11示出本发明第三实施例，该实施例在某些方面与第一实施例相同，但进一步包括致动轴组件240的扩张区和夹紧件234的独立部件。闭塞装置210包括壳体220、轴组件240和夹紧件234。滑块222可滑动地位于壳体中用于从一第一位置线性平动到一第二位置。轴组件240包括位于软管250中的控制杆241，杆241的近端固定在滑块222上。夹紧件234用枢轴231可枢转地安装在壳体上，其远端终止于夹紧部236。滑块致动旋钮228和夹紧件234的致动旋钮227分别与滑块222和夹紧件234可操作地连接，这在下文详述。
软管250可用与图1-5的软管50相同的材料制成。同样。控制杆241优选地用刚性生物相容性材料如不锈钢制成。与图1-5的实施例相同，软管250包括垂直通孔251、252和253以及软管上从通孔251切开到通孔253的穿透狭缝255。控制杆241穿过软管延伸，其远侧顶端固定在软管的远侧顶端上。仍与图1-5的实施例同样，软管的其余部分可相对控制杆自由移动，软管的近端固定在壳体220上或抵靠壳体或终止于壳体附近一位置上。一基本上为一套管并优选地由硅酮制成的弹性体密封膜260至少套在软管的包括穿透狭缝255的部分上。该套管的厚度和轴组件240的总尺寸优选地与图1-5的实施例所述相同。
图9-10示出闭塞装置210的远端处于扩张构形。与图1-5实施例十分相似，这一构形由控制杆241的横向位移造成。控制杆241的位移迫使软管远端同样地移动，该远端的移动又造成软管的由穿透狭缝分割的部分向外弯曲成一预定形状。弹性体密封膜260伸展以适应该运动，在此时轴组件240远端的扩张区上展开成平面状。
如图10A-10C所示，在轴组件240远端上，弹性体密封膜260不是邻接地套在轴组件240上。而是该套管中有一与软管250的穿透狭缝255对准的纵向间隙262。密封膜260的其余部分粘在软管250上。特别如图10B所示，在展开时，弹性体密封膜260在扩张区的底面上展开。在手术时，当将轴组件240布置在一脉管中且夹紧件234的顶端夹紧部压靠扩张区时，与图1-5的实施例同样在夹紧区形成一密封。但是，由于在该构形中由该套管形成的密封只展开在扩张区底面上，因此在受夹脉管壁与展开的套管之间形成一小空间。这一空间便于外科医生进行移植手术，套管被刺穿、密封被破裂的风险减小。
如图8所示并从图11可看得更清楚，闭塞装置210包括用于将轴组件240远端展开成扩张构形和将夹紧件234的顶端夹紧部236移向轴组件240的独立致动机构。如图所示，滑块致动旋钮228位于壳体外部，包括两个相间隔开的、与轴组件240延伸地垂直、为滑块222所接纳的销281和282。特别地，滑块222包括两凸轮部291和292，其间有接纳槽293。如图所示，当轴组件240处于非展开位置上时，销281接纳在接纳槽293中，销282位于凸轮部292的外边缘上。作用在滑块致动旋钮228上的转动力造成销281与滑块接合，使得滑块相对旋钮和壳体平动。继续的转动会移动滑块，直到该移动造成轴组件处于完全打开或展开的状态，此时，销282已转过其全部行程而与凸轮部291的外边缘接合。在此位置以及在该关闭、非展开位置上，销281和282相对壳体顶部和底部处于水平位置，该旋钮稳固而不转动。从这两个位置其中之一移动滑块需要一临界转动力。这样，该旋钮用来将轴组件“锁定”在打开、展开或关闭、非展开位置上。
夹紧件致动旋钮227位于壳体220顶部，在轴向上与调节螺杆271连接。夹紧件234用连接件272与调节螺杆271可操作地连接。致动旋钮227的转动造成调节螺杆转动，从而绕枢轴231升起或降下臂234，从而使夹紧部236移向或移离轴组件240。齿轮273也在轴向上与旋钮227连接，齿轮圆周上的齿接合弹簧件274。该齿轮和弹簧件组件使得调节螺杆在正反两个方向上受控地以增量方式转动。这样，可微调顶端夹紧部作用在受夹脉管上的力。
闭塞装置210可与上面图1-5的实施例所述方法相同地插入脉管和展开。但是，如上所述，为将脉管壁夹紧在轴组件的扩张区与顶端夹紧部之间，通过转动滑块致动旋钮228或夹紧件致动旋钮227，使得轴组件240远端区的扩张和夹紧件234和顶端夹紧部236的移动是独立进行的。如图8所示，闭塞装置210还可有出血回管(回血管)233和一连接件例如路厄闸232。从出血回管中看到有血回流时可确知展开的轴组件位于目标脉管的腔中。然后可接合路厄闸以阻止血流。也可插入一多孔通气口排气但阻止血流出。
如图11-12所示，闭塞装置210也可具有可穿过轴组件240并从轴组件远端伸出的通管丝290。该通管丝可用于在脉管中形成进入孔用于轴组件的进入，因此进入孔的形成和轴组件插入到脉管中可以在一单一、方便的步骤中完成。更具体地，控制杆241具有一穿过该杆整个长度的腔。通管丝290穿过壳体后方路厄闸232后穿过控制杆241的腔，直到通管丝顶端从轴组件240远端伸出，如图12更清楚地所示。一旦刺穿脉管且轴组件至少部分地插入脉管腔中，通管丝的顶端可退入控制杆腔中以防止刺伤或创伤脉管的可能性。
图13-14示出可用于闭塞装置210的可拆除插入装置。如图所示，插入装置300包括基本上半圆柱形的半管302。该半管的远端303做成斜面以具有能刺穿组织的尖头。半管302的近端安装在壳体304上。壳体304构造成与装置210的壳体220的底部配合，使得壳体304可在张力作用下保持在壳体220的底部上。如图所示，壳体304包括从壳体304底部306伸出的弹簧夹312。从底部306向上伸出的侧壁308和309包括从两侧壁顶部向里伸展的保持凸缘/唇314和315。如图8所示，从壳体220底部两边上向外伸出凸脊229和231。通过在压下弹簧夹312的同时在保持唇314、315下方滑动闭塞装置的凸脊229、231即可将闭塞装置210固定在引导装置300上。弹簧夹312的作用力使得闭塞装置的凸脊229和231与保持唇314和315接合并保持。插入装置300的半管296与闭塞装置210的轴组件250对应，但直径稍大，使得轴组件250可位于半管296中。半管的远端297伸出在轴组件250的远端之外。该插入装置用一单个动作就可刺穿脉管壁和插入闭塞装置。然后，可撤走该插入装置，只留下闭塞装置的轴展开在脉管腔中。
闭塞装置210的另一个附件是灌注管400。如图所示，灌注管400可通过一连接件、例如路厄闸232(如以上结合图8所述)和路厄接头420与出血回管233连接。因此，当闭塞装置210如图15所示在主动脉中展开时，灌注管400与主动脉血流直接连通。灌注管400包括一终止于密封泡/球管440的可调长度管(2-10”)430，密封泡440可有各种外径(1-5mm)。灌注管400和密封泡440可用硅酮或任何生物相容性聚合物或塑料制成。灌注管400的内腔450穿过密封泡440通向灌注管的远端460。
图16示出设置在动脉切开术中的灌注管400。密封泡440的直径选择成：一旦放入，密封泡与脉管壁形成一密封防止血的回流。可用眼睛确定密封泡400的合适大小，也可试用各种大小的密封泡，直到找到足够尺寸的密封泡。使用时，在离阻塞470的远处将灌注管400插入患病动脉465的动脉切开点。密封泡440和上游SilasticTM绑带475的使用生成一无血移植区480。在旁路静脉490上进行吻合术485的同时，通过灌注管400保持远端血流495并用密封泡400防止回流。
灌注管400使得远端灌注的血直接源自主动脉，这与其他来源、例如股动脉或外源性供血不同，从而手术操作数、病人创伤和感染的风险减小。使用灌注管400还可减少外科手术操作的步骤数，因为接近主动脉供血的传统装置由于主动脉血压需要额外步骤将外部附件例如一针固定在主动脉上。
一种根据本发明的装置还可包括一可从该装置远端展开、可用来截获、收集和除去该装置展开和使用过程中从脉管壁上脱落的碎屑的过滤器。该过滤器通常可用一网状物、滤网或截获颗粒物质但容许血通过该过滤器的过滤材料形成。用来制作该过滤器的合适材料说包括例如热塑性或不锈钢网状物或多孔弹性体膜。该过滤器可穿过比方说该装置的一空心轴组件或由该轴组件另外提供的一腔布置。该过滤器也可与本发明闭塞装置分开布置而与本发明装置一起使用。
本发明可使用各种过滤器。其中一实施例包括一从一回路结构延伸的管状滤袋(sock)形筛网。该回路结构可从一引导丝偏离。具有这种一般构形的典型过滤器为FILTERWIRETM栓塞过滤器(Embolic Protection，Inc.，Campbell，CA)。在本发明中，该回路由一可变形形状记忆合金制成，因此它能穿过或保持在该闭塞装置轴组件的一腔中。在手术时，该过滤器布置在吻合点下游。回路的直径最好尽可能与脉管的内径一致，以使截获任何脱落碎屑的机会最大。操作一旦完成，过滤器可撤回闭塞装置的腔中，或者，如所收集的碎屑的体积使得无法撤回过滤器，可首先从脉管中撤出闭塞装置，然后抽出过滤器。在根据本发明的过滤器的另一实施例中，过滤器的构形与一伞相似，仍可穿过闭塞装置的腔布置。在根据该实施例的过滤器中，从腔可伸出一偏心加长支撑件。筛网固定在从加长支撑件远端径向伸出的肋/伞骨上并进一步安装到支撑件的一可在纵向上移动的部分上，从而过滤器一旦布置在脉管腔中就可“打开”而横跨脉管直径。同样，操作完成后，过滤器可“关闭”，从而截获所收集的碎屑，然后，根据所收集碎屑的大小，或是向后退入闭塞装置的腔中，或是分别从脉管中移出。在根据本发明的过滤器另一实施例中，如一降落伞那样，可将总体上半球形的筛网安装在许多系绳上后从闭塞装置的腔展开。
如上所述，轴组件可为空心，也可具有一个或多个腔，以便于使用引导丝或碎屑过滤器。这类通道或腔也可用来向吻合点或沿轴组件的其他部位输送流体或其他制剂。通向轴组件表面的供送口与这些通道或腔流体连通。如在例如流体输送导管或类似装置中常见的那样，轴组件的近端可有一注入口与一通道或腔流体连通。特别重要的是向吻合点输送组织粘合剂即胶和组织密封剂。合适的组织粘合剂包括基于蛋白质的外科粘合剂如BIOGLUETM牌外科粘合剂(包含白蛋白和戊二醛)(CryoLife，Kennesaw，GA)。合适的组织密封剂包括基于凝血酶的产品如FLOSEALTM密封剂(胶原和凝血酶)(Fusion Medical Technologies，Fremont，CA)、COSTASISTM密封剂(胶原和凝血酶)(Cohesion Technologies，Palo Alto，CA)和TISSEELTM密封剂(纤维蛋白和凝血酶)(Baxter)。在吻合点给予这些组织粘合剂和密封剂有助于控制受移植脉管周围的渗漏现象。此外，可同样供应多种其他有用制剂或生物材料，包括止血剂、凝血剂或治疗或诊断剂，包括用于吻合术本身有关的以及用于有关甚至无关条件和操作的。
此外，本发明还考虑一种用于引导到移植点的闭塞装置并用腹腔镜技术处理，从而可进行闭胸式冠状动脉旁路移植。这一装置的截面进一步减小能穿过标准的腹腔镜口，并优选地构造成：用于致动扩张区和夹紧件的致动机构远离轴组件和夹紧件设置，从而便于该装置使用腹腔镜。作为一个例子，图8装置210可容易地用于腹腔镜布置。例如，调节螺杆272和相关结构可重定向以向该装置提供一个更光滑的总体截面，从而适应通过一腹腔镜口插入。致动旋钮227和228可适配成用于接纳从该装置延伸到远处的线缆。这样可在用腹腔镜布置该装置的同时通过外部操纵线缆远程致动滑块和夹紧件致动器。也可使用其他方法在用腹腔镜布置该装置的同时远程操纵该装置，包括例如用可由例如压缩空气或气体操纵的活塞致动滑块和夹紧件。此时，与活塞流体连通的管道可从该装置延伸到远处，可用管道从外部输送空气或气体来驱动活塞和致动该装置。
尽管以上说明了本发明具体实施例，但是本发明不限于这些实施例，本领域的熟练技术人员显然可在由后附权利要求限定的本发明范围内作出种种修正。

Claims (33)

1、一种用于吻合术操作的闭塞装置，包括：
一构造成用于插入一脉管中的低截面轴组件，所述轴组件具有在所述轴组件远端上的一可扩张区和横跨在所述可扩张区上的密封膜，所述可扩张区可从一第一低截面位置展开至一第二扩张位置；
将所述可扩张区从所述第一低截面位置展开至所述第二扩张位置的装置；以及
一基本上与所述扩张区相对和可移向所述扩张区的夹紧件，所述夹紧件远端的形状与所述扩张区处于其第二扩张位置时的形状对应。
2、按照权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述可扩张区包括向外弯曲的可扩张区弯曲部。
3、按照权利要求2所述的闭塞装置，其特征在于，所述弯曲部进一步包括一有一穿透狭缝的软管。
4、按照权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件进一步包括一与所述闭塞装置近端上一注入口和一个或多个通向所述轴组件表面的供送口流体连通的腔。
5、按照权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件进一步包括一穿过轴组件、通向轴组件远端的腔和一用来截获操作过程中脱落的碎屑的过滤器，其中所述过滤器适于位于轴组件腔中和从轴组件远端展开。
6、按照权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件有一穿过所述轴组件的腔和一与所述轴组件腔流体连通的灌注管，所述灌注管终止于一适于在一脉管中展开的密封泡。
7、一种用于吻合术操作的闭塞装置，包括：
其中有一滑块的一壳体，所述滑块安装在所述壳体上并可从一第一位置移动到一第二位置；
一与滑块连接并且其一部分从壳体伸出的刚性轴组件；
一可枢转地安装在壳体上的夹紧件，所述夹紧件具有一与所述滑块接合的滑块致动器和一从壳体伸出并终止于一限定第一平面几何形状的远端的杆臂；
一在所述轴组件的所述伸出部上延伸的软管，所述软管具有一终止在壳体附近的近端、一远端和一邻近所述远端的扩张区，所述扩张区具有一第一和第二弯曲部和在所述弯曲部上的一弹性体密封膜；
其中，夹紧件的枢转运动使所述滑块从所述第一位置移动到所述第二位置，从而使得所述刚性轴组件从第一位置移动到第二位置，造成所述弯曲部从所述轴组件向外扩张。
8、按照权利要求7所述的闭塞装置，其特征在于，所述扩张区由一穿过软管延伸形成所述第一和第二弯曲部的狭缝限定。
9、按照权利要求7所述的闭塞装置，其特征在于，夹紧件的所述枢转运动进一步造成所述杆臂向所述扩张区移动。
10、按照权利要求7所述的闭塞装置，其特征在于，进一步包括一从所述壳体伸出的立柱，所述夹紧件进一步包括一杆，所述立柱上有与所述杆互配啮合以将所述装置锁定在一关闭位置上的棘齿。
11、按照权利要求7所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件进一步包括一与所述装置近端上一注入口和一个或多个通向所述轴组件表面的供送口流体连通的腔。
12、按照权利要求7所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件进一步包括一延伸穿过轴组件并通向轴组件远端的腔和一用来截获操作过程中脱落的碎屑的过滤器；其中所述过滤器适于位于轴组件腔中和从轴组件远端展开。
13、按照权利要求7所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件有一延伸穿过所述轴组件的腔和一与所述轴组件腔流体连通的灌注管，所述灌注管终止于一适于在一脉管中展开的密封泡。
14、一种用于吻合术操作的闭塞装置，包括：
可枢转地安装用于彼此相向和背离移动的一轴组件和一夹紧件，
所述轴组件限定一纵向轴线并包括：
沿所述轴线对准的一固定轴和一转动轴，两轴在所述轴组件的远端上各有远离所述轴线延伸的对应的弯曲部，以及一固定在所述轴的所述弯曲部上的密封膜；
从而当所述转动轴转动时，所述两弯曲部分开成相间隔开的构形，形成一扩张区，所述密封膜横跨在所述扩张区上；以及
所述夹紧件具有一带有一夹紧部的远端，所述夹紧部的构形与所述弯曲部处于所述相间隔开的构形时的形状对应。
15、按照权利要求9所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件进一步包括一与所述装置近端的一注入口和一个或多个通向所述轴组件表面的供送口流体连通的腔。
16、按照权利要求14所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件有一延伸穿过所述轴组件的腔和一与所述轴组件腔流体连通的灌注管，所述灌注管终止于一适于在一脉管中展开的密封泡。
17、一种用于吻合术操作的闭塞装置，包括：
其中有一滑块的一壳体，所述滑块可从第一位置移动到第二位置；
一从所述壳体伸出的轴组件，所述轴组件具有一延伸穿过所述轴的杆、在所述轴组件远端上的一可扩张区和一横跨在所述轴组件的所述可扩张区上的密封膜，所述杆的一端与所述滑块连接，另一端与轴的远端连接，所述可扩张区可从一第一低截面位置展开至一第二扩张位置；
一包括一可枢转地安装在所述壳体上并从壳体伸出的夹紧件的部件，所述夹紧件的远端形状与所述可扩张区处于其第二扩张位置时的形状对应。
18、按照权利要求17所述的装置，其特征在于，进一步包括一可将所述滑块从所述第一位置移动到所述第二位置的滑块致动器。
19、按照权利要求18所述的装置，其特征在于，所述滑块致动器进一步包括两个有内边缘和外边缘的凸轮部，所述内边缘在所述两凸轮部之间限定一接纳槽；所述滑块致动器进一步包括一具有从其上伸出的第一和第二销的旋钮，所述第一销接纳在所述接纳槽中，所述第二销位于其中一个外边缘上；
从而当所述旋钮转动时，所述第一销接合所述滑块，使所述滑块从所述第一位置平移到所述第二位置，而所述第二销相对所述滑块从所述第一凸轮部外边缘移动到所述第二凸轮部的外边缘。
20、按照权利要求19所述的装置，其特征在于，所述滑块可锁定在所述第一或第二位置上。
21、按照权利要求17所述的装置，其特征在于，进一步包括一可枢转地运动所述部件的夹紧件致动器。
22、按照权利要求21所述的装置，其特征在于，所述夹紧件致动器包括一调节螺杆，所述调节螺杆可操作地与所述部件连接，从而使所述螺杆的旋转可枢转地运动所述部件。
23、按照权利要求17所述的装置，其特征在于，进一步包括一与所述轴组件流体连通的出血回管。
24、按照权利要求17所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件进一步包括一与所述装置近端的一注入口和一个或多个通向所述轴组件表面的供送口流体连通的腔。
25、按照权利要求17所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件进一步包括一延伸穿过轴组件并通向轴组件远端的腔和一用来截获操作过程中脱落的碎屑的过滤器，其中所述过滤器适于位于轴组件腔中和从轴组件远端展开。
26、按照权利要求18所述的装置，其特征在于，所述滑块致动器可从远离轴组件的一位置驱动。
27、按照权利要求21所述的闭塞装置，其特征在于，所述夹紧件致动器可从远离夹紧件的一位置驱动。
28、按照权利要求17所述的闭塞装置，其特征在于，所述轴组件有一延伸穿过所述轴组件的腔和一与所述轴组件腔流体连通的灌注管，所述灌注管终止于一适于在一脉管中展开的密封泡。
29、一种使用按照权利要求1、7、14或17所述的闭塞装置部分地闭塞一脉管的方法。
30、一种使用按照权利要求1、7、14或17中任一项所述的装置进行吻合术操作的方法。
31、一种将按照权利要求1、7、14或17所述的闭塞装置的轴组件插入一脉管的腔中的插入装置，所述插入装置包括一适于与所述闭塞装置的壳体互配接合的底部和一接纳所述闭塞装置的轴组件的半圆柱形引导件，所述半圆柱形引导件有一用来刺穿组织的尖的远端。
32、一种用来进行吻合术操作的系统，包括按照权利要求1、7、14或17所述的闭塞装置和一适于在一脉管中展开以截获操作过程中脱落的碎屑的过滤器。
33、一种用来进行吻合术操作的系统，包括按照权利要求1、7、14或17所述的闭塞装置和一适于布置成与所述轴组件腔流体连通的灌注管，所述灌注管终止于一适于在一脉管中展开的密封泡。
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