JP5774427B2 - 複数の吻合を行うためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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Description
本発明は、血管手術および心血管手術の分野に関し、より詳細には、移植手順を行う場合に止血用シールを得るための方法およびデバイスに関する。
本発明は、吻合手順(複数吻合を含む)を行うための改善されたデバイスおよび方法を提供することによって、上記必要性を満たし、そしてさらなる利点を実現する。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
(項目1)
血管における標的吻合部位においてシールを作製する方法であって、上記方法は、以下の工程:
低プロフィールの軸アセンブリであって、拡張可能な領域および上記拡張可能な領域にかかっているシール膜を有し、上記拡張可能な領域は、第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置へと展開可能である、軸アセンブリを提供する工程;
上記アセンブリを血管内に挿入し、上記拡張可能な領域を上記標的吻合部位に配置する工程;
上記拡張可能な領域を、上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開する工程;ならびに
上記血管の内壁を、上記標的吻合部位において、その第二の拡張された位置にある上記拡張可能な領域と係合して、上記標的吻合部位にシールを作製する工程
を包含する、方法。
(項目2)
複数の吻合を行う方法であって、上記方法は、以下の工程:
低プロフィールの軸アセンブリであって、拡張可能な領域および上記拡張可能な領域にかかっているシール膜を有し、上記拡張可能な領域は、第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置へと展開可能である、軸アセンブリを提供する工程;
上記アセンブリを血管内に挿入し、上記拡張可能な領域を第一の標的吻合部位に配置する工程;
上記拡張可能な領域を、上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開する工程;ならびに
上記血管の内壁を、上記第一の標的吻合部位において、その第二の拡張された位置にある上記拡張可能な領域と係合して、上記第一の標的吻合部位にシールを作製する工程;
上記シールされた第一の標的吻合部位において、吻合手順を行う工程;
上記拡張可能な領域を、第二の標的吻合部位に配置する工程;
上記血管の内壁を、上記第二の標的吻合部位において、その第二の拡張位置にある上記拡張可能な領域と係合して、上記第二の標的吻合部位にシールを作製する工程;そして
上記シールされた第二の標的吻合部位において、吻合手順を行う工程
を包含する、方法。
(項目3)
複数の吻合を行う方法であって、上記方法は、以下の工程:
第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置へと展開可能なシール部材を提供する工程;
上記シール部材を血管内に挿入し、上記シール部材を上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開する工程;ならびに
上記血管の内壁を、所望の位置において、その第二の拡張された位置にある上記シール部材と係合して、シールを作製する工程であって、上記血管のシールされた面積は、複数の吻合に適応させるのに十分に大きい、工程;そして
上記シールされた面積において、複数の吻合を行う工程;
を包含する、方法。
(項目4)
上記シール部材の展開が、遠隔式に実行される、項目3に記載の方法。
(項目5)
上記シール部材が、拡張可能な領域および上記拡張可能な領域にかかっているシール膜を有する低プロフィールの軸アセンブリをさらに備える、項目3に記載の方法。
(項目6)
血管においてシールを作製するためのデバイスであって、以下:
低プロフィールの軸アセンブリであって、血管内への挿入のために構成されており、上記軸アセンブリは、上記軸アセンブリの遠位端部に拡張可能な領域を有し、かつ上記拡張可能な領域にかかっているシール膜を有し、上記拡張可能な領域は、第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置へと展開可能であり、かつその第二の拡張された位置に、複数の吻合部位に適応させるのに十分に大きい血管の面積に相当する面積を有する、軸アセンブリ;そして
上記拡張可能な領域にほぼ対向して配置され、かつ上記拡張可能な領域に向かって移動可能である、クランプ部材であって、上記クランプ部材は、その第二の拡張された位置にある上記拡張可能な領域に対応する遠位端部形状を有する、クランプ部材
を備える、デバイス。
(項目7)
上記第二の拡張された位置にある拡張可能な領域が、細長い六角形を有する、項目6に記載のデバイス。
(項目8)
上記第二の拡張された位置にある拡張可能な領域が、細長い八角形を有する、項目6に記載のデバイス。
(項目9)
上記第二の拡張された位置にある拡張可能な領域が、卵円形を有する、項目6に記載のデバイス。
(項目10)
上記第二の拡張された位置にある拡張可能な領域が、円形を有する、項目6に記載のデバイス。
(項目11)
項目6に記載のデバイスであって、上記拡張可能な領域が、上記拡張可能な領域が上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開される場合に、上記軸アセンブリから外向きに屈曲する部分をさらに備える、デバイス。
(項目12)
項目6に記載のデバイスであって、上記屈曲する部分のうちの少なくとも2つが、上記拡張可能な領域が上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開される場合に、上記クランプ部材に向かって付勢される、デバイス。
(項目13)
上記屈曲する部分が、スリットの入った可撓性の管から形成されている、項目11に記載のデバイス。
(項目14)
上記屈曲する部分が、超弾性の形状記憶合金から形成されている、項目11に記載のデバイス。
(項目15)
上記シール膜が、強化されている、項目6に記載のデバイス。
(項目16)
保護用遮蔽体をさらに備え、上記遮蔽体が、上記第二の拡張された位置にある拡張可能な領域の少なくとも一部にわたって展開可能である、項目6に記載のデバイス。
(項目17)
項目6に記載のデバイスであって、上記軸アセンブリが、上記拡張可能な領域に作動可能に連結されたスライドをさらに備え、それによって、第一の位置から第二の位置への上記スライドの並進方向の動きが、上記拡張可能な領域を、上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開する、デバイス。
(項目18)
上記スライドの並進方向の動きが、遠隔式に実行され得る、項目17に記載のデバイス。
(項目19)
項目6に記載のデバイスであって、上記軸アセンブリが、上記拡張可能な領域と関連して移動可能な展開管をさらに備え、それによって、第一の位置から第二の位置への上記展開管の並進方向の動きが、上記拡張可能な領域を、上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開する、デバイス。
(項目20)
上記展開管の並進方向の動きが、遠隔式に実行され得る、項目19に記載のデバイス。
(項目21)
血管においてシールを作製するためのデバイスであって、以下:
低プロフィールの軸アセンブリであって、血管内への挿入のために構成されており、上記軸アセンブリは、上記軸アセンブリの遠位端部に拡張可能な領域を有し、かつ上記拡張可能な領域にかかっているシール膜を有し、上記拡張可能な領域は、第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置へと展開可能であり、かつその第二の拡張された位置に、六角形の構成を有する、低プロフィールの軸アセンブリ;ならびに
上記拡張可能な領域にほぼ対向して配置され、かつ上記拡張可能な領域に向かって移動可能である、クランプ部材であって、上記クランプ部材は、その第二の拡張された位置にある上記拡張可能な領域に対応する遠位端部形状を有する、クランプ部材
を備える、デバイス。
(項目22)
血管においてシールを作製するためのデバイスであって、以下:
低プロフィールの軸アセンブリであって、血管内への挿入のために構成されており、上記軸アセンブリは、上記軸アセンブリの遠位端部に拡張可能な領域を有し、かつ上記拡張可能な領域にかかっているシール膜を有し、上記拡張可能な領域は、第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置へと展開可能であり、かつその第二の拡張された位置に、八角形の構成を有する、低プロフィールの軸アセンブリ;ならびに
上記拡張可能な領域にほぼ対向して配置され、かつ上記拡張可能な領域に向かって移動可能である、クランプ部材であって、上記クランプ部材は、その第二の拡張された位置にある上記拡張可能な領域に対応する遠位端部形状を有する、クランプ部材
を備える、デバイス。
(項目23)
血管においてシールを作製するためのデバイスであって、以下:
低プロフィールの軸アセンブリであって、血管内への挿入のために構成されており、上記軸アセンブリは、上記軸アセンブリの遠位端部に拡張可能な領域を有し、かつ上記拡張可能な領域にかかっているシール膜を有し、上記拡張可能な領域は、第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置へと展開可能であり、かつその第二の拡張された位置に、円形の構成を有する、低プロフィールの軸アセンブリ;ならびに
上記拡張可能な領域にほぼ対向して配置され、かつ上記拡張可能な領域に向かって移動可能である、クランプ部材であって、上記クランプ部材は、その第二の拡張された位置にある上記拡張可能な領域に対応する遠位端部形状を有する、クランプ部材
を備える、デバイス。
(項目24)
血管においてシールを作製するためのデバイスであって、以下:
低プロフィールの軸アセンブリであって、血管内への挿入のために構成されており、上記軸アセンブリは、上記軸アセンブリの遠位端部に拡張可能な領域を有し、かつ上記拡張可能な領域にかかっているシール膜を有し、上記拡張可能な領域は、第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置へと展開可能であり、上記拡張可能な領域は、その第二の拡張された位置に、カップ形の構成を有する、低プロフィールの軸アセンブリ;ならびに
上記拡張可能な領域にほぼ対向して配置され、かつ上記拡張可能な領域に向かって移動可能である、クランプ部材であって、上記クランプ部材は、上記拡張可能な領域のその第二の拡張された位置でのカップ形の構成の縁部に対応する遠位端部形状を有する、クランプ部材
を備える、デバイス。
(項目25)
項目24に記載のデバイスであって、上記拡張可能な領域が、上記拡張可能な領域が上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開される場合に、上記軸アセンブリから外向きに屈曲する部分をさらに備える、デバイス。
(項目26)
項目25に記載のデバイスであって、上記屈曲する部分のうちの少なくとも2つが、上記拡張可能な領域が上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開される場合に、上記クランプ部材に向かって付勢される、デバイス。
(項目27)
上記屈曲する部分が、スリットの入った可撓性の管から形成されている、項目25に記載のデバイス。
(項目28)
上記屈曲する部分が、超弾性の形状記憶合金から形成されている、項目25に記載のデバイス。
(項目29)
上記シール膜が、強化されている、項目24に記載のデバイス。
(項目30)
保護用遮蔽体をさらに備え、上記遮蔽体が、上記第二の拡張された位置にある拡張可能な領域の少なくとも一部にわたって展開可能である、項目24に記載のデバイス。
(項目31)
項目24に記載のデバイスであって、上記軸アセンブリが、上記拡張可能な領域に作動可能に連結されたスライドをさらに備え、それによって、第一の位置から第二の位置への上記スライドの並進方向の動きが、上記拡張可能な領域を、上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開する、デバイス。
(項目32)
上記スライドの並進方向の動きが、遠隔式に実行され得る、項目31に記載のデバイス。
(項目33)
項目24に記載のデバイスであって、上記軸アセンブリが、上記拡張可能な領域と関連して移動可能な展開管をさらに備え、それによって、スライドが上記拡張可能な領域に作動可能に連結され、それによって、第一の位置から第二の位置への上記展開管の並進方向の動きが、上記拡張可能な領域を、上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開する、デバイス。
(項目34)
上記展開管の並進方向の動きが、遠隔式に実行され得る、項目33に記載のデバイス。
(項目35)
血管においてシールを作製するためのデバイスであって、以下:
低プロフィールの軸アセンブリであって、血管内への挿入のために構成されており、上記軸アセンブリは、上記軸アセンブリの遠位端部に拡張可能な領域を有し、かつ上記拡張可能な領域にかかっているシール膜を有し、上記拡張可能な領域は、第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置へと展開可能である、低プロフィールの軸アセンブリ;ならびに
上記拡張可能な領域にほぼ対向して配置され、かつ上記拡張可能な領域に向かって移動可能である、クランプ部材であって、上記クランプ部材は、その第二の拡張された位置にある上記拡張可能な領域に対応する遠位端部形状を有する、クランプ部材
を備え、
ここで、上記軸アセンブリの拡張可能な領域は、上記拡張可能な領域が上記第一の低プロフィール位置から上記第二の拡張された位置へと展開される場合に、上記軸アセンブリから外向きに屈曲し、そして上記クランプ部材に向かって付勢される部分をさらに備える、デバイス。
(項目36)
上記屈曲する部分が、スリットの入った可撓性の管から形成されている、項目35に記載のデバイス。
(項目37)
上記屈曲する部分が、超弾性の形状記憶合金から形成されている、項目35に記載のデバイス。
図1〜11は、本発明に従う一実施形態のデバイスを示す。デバイス10は、ハウジング20から延びる軸アセンブリ40およびクランプ部材30を備える。図6〜7でより明確に見られるように、軸アセンブリ40は、可撓性管50内に配置された制御棒41を備え、スライド62は、ハウジング20内部に存在するこの棒の近位端部47に固定される。スライド62は、ハウジング20内に配置され、そしてハウジングに対して、第一の位置から第二の位置へと軌道27に沿って移動可能である。図4〜5でより明らかに見られるように、クランプ部材30は、ピボット31においてハウジングに旋回可能に取り付けられる。クランプ部材30は、ハウジング20から延びて分岐36および37のその遠位端部で終わるアーム34を備える。スライドアクチュエーター80およびクランプ部材アクチュエーター70は、さらに説明されるように、それぞれ、スライド62およびクランプ部材30に作動可能に連結される。
Claims (13)
- 血管においてシールを作製するためのデバイスであって、該デバイスは:
脈管中への挿入のために構成された低プロフィールの軸アセンブリであって、該軸アセンブリは、該軸アセンブリの遠位端にある拡張可能な領域および該拡張可能な領域に広がるシール膜を有し、該拡張可能な領域は、第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置に展開可能であって、かつ複数の吻合部位を収容するに十分大きい血管の面積に対応するその第二の拡張された位置で面積を有し、ここで、その第二の拡張された位置にある拡張可能な領域は六角形形状を有する、軸アセンブリ;および
該拡張可能な領域とほぼ対向して位置決めされ、かつ該拡張可能な領域に向かって移動可能であるクランプ部材であって、該クランプ部材は、その第二の拡張された位置における該拡張可能な領域に対応する遠位端形状を有する、クランプ部材、を備え、そしてここで、
該拡張可能な領域がさらに、該拡張可能な領域が該第一の低プロフィール位置から該第二の拡張された位置まで展開されるとき、該軸アセンブリから外方に曲がる部分を含み、
該拡張可能な領域が、頂面上の頂部近位孔、頂部遠位孔および該頂部近位孔と該頂部遠位孔との間で長手方向に延びるスリット、ならびに底面上の底部近位孔、底部遠位孔および該底部近位孔と該底部遠位孔との間で長手方向に延びるスリットを備え、該頂部近位孔と該底部近位孔が互いからずれ;そして該頂部遠位孔と該底部遠位孔が互いからずれ、
該曲がる部分が、該拡張可能な領域が該第一の低プロフィール位置から該第二の拡張された位置に展開されるとき、該クランプ部材に向かって付勢される、デバイス。 - その第二の拡張された位置にある前記拡張可能な領域の少なくとも一部分上に展開可能である保護用遮蔽体をさらに備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記曲がる部分が、スリットのある可撓性の管から形成される、請求項1または2に記載のデバイス。
- 前記曲がる部分が、超弾性の形状記憶合金から形成される、請求項1または2に記載のデバイス。
- 前記シール膜が、補強されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記軸アセンブリがさらに、前記拡張可能な領域に作動可能に連結されたスライドを備え、該スライドの第一の位置から第二の位置への並進移動が、該拡張可能な領域を前記第一の低プロフィール位置から前記第二の拡張された位置に展開する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記スライドの並進移動が、遠隔から実行される、請求項6に記載のデバイス。
- 前記軸アセンブリがさらに、前記拡張可能な領域に対して移動可能な展開管をさらに備え、該展開管の第一の位置から第二の位置への並進移動が該拡張可能な領域を前記第一の低プロフィール位置から前記第二の拡張された位置に展開する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記展開管の並進移動が、遠隔から実行される、請求項8に記載のデバイス。
- 血管においてシールを作製するためのデバイスであって、該デバイスは:
脈管中への挿入のために構成された低プロフィールの軸アセンブリであって、該軸アセンブリは、該軸アセンブリの遠位端にある拡張可能な領域および該拡張可能な領域に広がるシール膜を有し、該拡張可能な領域は、第一の低プロフィール位置から第二の拡張された位置に展開可能であって、かつその第二の拡張された位置で六角形の形態を有する、軸アセンブリ;および
該拡張可能な領域とほぼ対向して位置決めされ、かつ該拡張可能な領域に向かって移動可能であるクランプ部材であって、該クランプ部材は、その第二の拡張された位置における該拡張可能な領域に対応する遠位端形状を有する、クランプ部材を備え、そしてここで、
該拡張可能な領域がさらに、該拡張可能な領域が該第一の低プロフィール位置から該第二の拡張された位置まで展開されるとき、該軸アセンブリから外方に曲がる部分を含み、
該拡張可能な領域が、頂面上の頂部近位孔、頂部遠位孔および該頂部近位孔と該頂部遠位孔との間で長手方向に延びるスリット、ならびに底面上の底部近位孔、底部遠位孔および該底部近位孔と該底部遠位孔との間で長手方向で延びるスリットを備え、該頂部近位孔と該底部近位孔が互いからずれ;そして該頂部遠位孔と該底部遠位孔が互いからずれ、
該曲がる部分が、該拡張可能な領域が該第一の低プロフィール位置から該第二の拡張された位置に展開されるとき、該クランプ部材に向かって付勢される、デバイス。 - その第二の拡張された位置にある前記拡張可能な領域の少なくとも一部分上に展開可能である保護用遮蔽体をさらに備える、請求項10に記載のデバイス。
- 前記スリットのある可撓性の管が、該管を通る前記長手方向に延びるスリットの各半分上に内方に面する面を画定し、そしてさらに該内方に面する面に沿って位置決めされるノッチを備え、該ノッチが前記拡張された位置で前記拡張可能な領域の前記六角形形状を画定するために供される、請求項3に記載のデバイス。
- 前記ノッチの各々が、前記内方に面する面に沿って画定される角度として画定され、該角度が39゜である、請求項12に記載のデバイス。
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