CN1486425A - 用于献血前血液筛选的多目标物测试方法 - Google Patents

用于献血前血液筛选的多目标物测试方法 Download PDF

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Abstract

描述了用于确定样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任一种的测试方法。如果检测到一种或多种目标物，便可得到阳性结果，但是本测试不区分不同目标物，因此不显示检测到了哪些目标物。这样的检测可用于在公共献血站中的献血前血液筛选，以检测血液能否安全输血。该测试可检测出感染的血液，但是不公开不使用感染血液的原因。这避免了在公共场所诊断带有社会歧视的疾病如HIV感染时引起的不安。该测试尤其适合于发展中国家在筛选HIV、HBV和HCV感染时使用。还描述了测试用的测试条和试剂盒。

Description

用于献血前血液筛选的多目标物测试方法
本发明涉及用于在样品溶液中检测多个目标物，从而确定例如一个人是否感染了多种由微生物引起的疾病中的任何一种的测试方法、试剂盒、测试条(dipstick)和仪器。具体地讲，本发明的测试方法、试剂盒、测试条和仪器可用于检测一个人的血液是否适合于输血。
每年，由于输血或注射不安全的血液引起800-1600万乙型肝炎病毒(HBV)感染，230-470万丙型肝炎病毒(HCV)感染和80,000-160,000人免疫缺陷病毒(HIV)感染。在非洲、亚洲和拉丁美洲大多数资源贫瘠的国家，献血后通过酶免疫分析法(EIA)筛选显示累计有5-20％的献血者有乙肝表面抗原(HBsAg)、抗HIV抗体和抗HCV抗体。
尽管有如此高的感染率，但很多发展中国家的血液供给完全没有筛选过或者根本就没有筛选过HIV抗体。估计发展中国家有5-10％的HIV感染是由于输血引起的。WHO估计在撒哈拉沙漠有50％献的血筛选了HBsAg，仅有5％筛选了抗-HCV。下表显示了非洲一些国家HCV、HIV和HBV的发病率。
国家     献血者中的发病率(％)
抗HCV 抗HIV  HBsAg 总计
加纳 0.6  0.3  15  15.9
马拉维 1  11.0  8  20
博茨瓦纳 1  10  5  16
南非 0.5  4.5  4  9
埃及 12  1.0  5  18
赤道几内亚共和国 1.7  0.6  8.8  11.1
索马里 0.6  0.8  19.1  20.5
很多情况下，血液筛选是在献血之后进行的。然而在发展中国家，献血后筛选有很多缺点。病毒感染的高发病率意味着很多捐献的血液是不能用的。因此，浪费了相当多的材料如血袋和试剂。检测过的和未检测过的血液经常储存在血库中唯一可用的冰箱中，因此引起了相当大地混淆安全和不安全血液的风险。很多情况下，难以通知被发现感染的患者，因为他们没有地址，或者没有适当的联系方式，或者因为他们住得很远，因而不可能回来取献血后筛选的结果。
相反，在献血前筛选可以节省相当多的材料和测试费用，因为被发现有感染的准备献血者的血液不再被抽取。由此防止了被感染的血液进入血库的设备。可以在献血站告知被发现有感染的病人的感染情况。然后可以立即开始适合的指导、治疗和传播的预防，而不需要献血者过段时间再回来。
在一些地方，如撒哈拉沙漠、泰国和印度，这种献血前的测试是在公共采血站中进行的。在血站中，对那些被发现感染了致病微生物从而使得他们的血不适于输血的人们提出了警告。因为血站是公开的，这些人的身份没有被保密。令人特别担心的是，如果一个人被发现感染了带有社会歧视的疾病，如HIV，这样的公开诊断会给这个人带来相当的苦恼。相反，对其它传染疾病，如HBV、HCV或疟疾感染的公开诊断则更容易接受。
我们认为有必要提供一种能够在公共场所进行以确定一个人的血液是否适合输血而不用公开一个人是否感染了带有社会歧视的传染病的献血前测试方法。
根据本发明，提供了一种确定样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任何一种的测试方法，该方法包括将样品溶液与固相接触，以通过固相捕获样品溶液中存在的目标物，并确定是否捕获了目标物中的任何一种，其中，如果捕获了一种或多种目标物将得到阳性结果，但是不显示捕获到了哪种或哪些目标物。
在优选的实施方案中，本发明的测试方法用于检测一个人是否感染了多种不同的微生物或传染物中的任一种，因而使得他们的血液不适合于输血。因此，优选的样品溶液是(或者来源于)血液样品，并且测试是用于确定血液是否适于输血。
根据本发明，阳性结果表明存在任何一种或者多种不同微生物或传染物。然而，该测试并不区分不同微生物或传染物。因此，仅确定一个人的血液不适合于输血但是不指出不能输血的原因(即使实施该测试的人也不能从结果中确定这一点)，所以不能输血的原因仍然是未知的。这些人仅仅被告知他们的血液不被采血所接受。
后续测试可以保密的方式确定这个人的血液不适于输血的原因。如果这个人被发现感染有微生物引起的、带有社会歧视的疾病，可以避免由于在公共场所诊断这种感染而带来的苦恼。
血液优选测试下列任何一种：HIV、HBV、HCV或疟疾感染。这种感染适合的标识物包括或由以下组成：针对HIV抗原产生的抗体；针对HCV抗原产生的抗体；HBV抗原，优选HBsAg；和疟原虫抗原。
更优选地，对血液检测HIV、HCV和HBV。在由一种或多种这些病毒引起的感染发病率高(10％或更多)的地区，这样的测试可以节省相当多的材料和费用(占血库预算的1/3至1/2)，否则这些材料和费用将因献血后测试而损失。
虽然这种类型的血液筛选主要是为了适应发展中国家的需要，然而当发达国家需要快速检测结果时它们也是有用的。例如在内地城市诊所的血液检测。发现有40％以上在内地城市诊所测试HIV的患者没有回来取他们的测试结果，而且这些患者经常是无法跟踪的，因此，卫生保健体系无法找到他们。本发明的测试方法使献血前筛选得以实现，从而被感染的患者能在他们首次来访时被检测出。
本发明的测试方法可用于检测病人是否感染了其它微生物或传染物。任何感染的标识物都可以进行检测。例如微生物或传染物的抗原或核酸，或人体对抗微生物或传染物的抗原产生的抗体。
本发明的测试方法也可较广泛地应用于当不想或不需要知道存在哪些目标物时，检测样品溶液中是否含有多种不同目标物中的任一种。不同目标物不一定是微生物或传染物感染的标识物。其它目标物可包括激素、代谢物(如检测代谢紊乱)、违禁药、维生素、类固醇、或作为过敏反应的一部分而产生的抗体。
本发明的测试方法特别适合于需要知道大量不同的样品中是否存在多种不同目标物中的任一种的筛选鉴定。因为检测了多个不同的目标物，从而节省了分别检测每个目标物所需的时间和费用。一旦实施了检测，只有阳性结果需要重新检测以鉴定出存在的具体目标物。
固定在固相上的捕获部分可捕获不同的目标物，检测部分可用于检测捕获的目标物。因此，根据本发明，进一步提供了一种确定样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任一种的测试方法，该方法包括：提供一种在其上固定有多种不同捕获部分的固相，每个捕获部分能捕获不同的目标物；提供多种不同的检测部分，每个检测部分可检测被其捕获部分捕获的不同目标物，并且该检测不显示检测到了哪种或哪些目标物；将固相和样品溶液接触，由此使目标物被捕获部分捕获；然后用检测部分确定是否从样品溶液中捕获了不同目标物中的任一种。
根据本发明，还提供了一种确定样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任一种的试剂盒，该试剂盒包括：1)在其上固定有多种不同捕获部分的固相，每个捕获部分能捕获一种不同的目标物；和2)多种不同的检测部分，每个检测部分可检测被其捕获部分捕获的不同目标物，并且该检测不显示检测了到哪种或哪些目标物。
对不同目标物的捕获应当不会通过例如目标物在固相上被捕获的位置显示出捕获的是哪种或哪些目标物。
当目标物是微生物或传染物感染的标识物时，捕获部分能结合标识物。根据要捕获的目标物的不同，捕获部分可以是抗体或抗体碎片(能结合微生物或传染物的抗原)、核酸或核酸类似物(能结合微生物或传染物的核酸)，或抗原(能结合因对抗微生物或传染物的抗原而产生的抗体)。当目标物是HIV、HCV、HBV或疟原虫感染的标识物时，不同捕获部分优选包括或由以下任一项组成：HIV抗原、HCV抗原、抗HBV抗体、抗疟原虫抗体以及它们的碎片或衍生物。
固相可以是任意一种可以在其上捕获和检测目标物的固相。适宜的固相的例子包括测试条(如硝化纤维素测试条)、酶联免疫吸附测定(ELISA)平板或微粒(如小珠)。可以通过任何适当的方法，包括ELISA、其它抗体检测法——例如使用标记的抗体(如用放射性标记或优选颜色标记的)、或通过微粒凝集来确定是否捕获到了目标物中的任意一种。
在本发明的优选实施方案中，固相是测试条。测试条测试操作快速简便，极短的培训即可实施，并且不需要昂贵的设备。测试条测试因此相对便宜。
测试条测试在用于血液筛选(特别是在发展中国家)时与其它筛选测试、如微滴定板酶免疫测试(EIA)相比尤其具有优点。酶免疫测试(EIA)需要昂贵的仪器，与测试条测试相比操作复杂、缓慢，并且需要高度熟练的技师来操作。在发展中国家，很多血库(大多在医院里)筛选的样品非常少，以至于不能正确地判断进行微滴定板EIA的费用。处理少量样品时，EIA测试的费用明显较高，因为对照孔相对于测试样品的比例较高。
测试条测试可以通过将测试条浸入样品溶液中或加入固定体积的、稀释或未稀释的样品以使样品溶液中的目标物与固定在测试条上的捕获部分结合来进行。然而，优选的测试条包括一个用于接触样品溶液的接触端，该接触端能够通过毛细管作用将样品溶液转运至测试条上远离接触端的部位，在该部位固定有不同的捕获部分。
优选不同捕获部分固定在测试条的单一捕获区。不同捕获部分可以相互散布在单一捕获区内。然而，优选的，不同捕获部分不是相互散布，而是固定在单一捕获区的相邻区域并且相互邻近(如图1所示)。在这个优选实施方案中，捕获部分没有被另一个捕获部分稀释，因此认为目标物检测的灵敏度比捕获部分相互散布的实施方案中的高。单一捕获区的邻近区域应该紧密靠拢以便肉眼不能区分。不管捕获到那种或哪些目标物，都会得到同样的可见结果。
或者，各个不同捕获部分可固定在测试条的不同捕获区。只要没有提示哪种目标物结合哪个捕获区，并且测试者也不知道这些，那么用这样的测试条检测将不会显示捕获到哪种或哪些目标物。然而，它可能泄漏被捕获目标物的数目。
根据本发明，使用有多个捕获区的测试条检测不同于传统的、测试者可知道每个捕获区结合哪种目标物的多目标物测试条检测。欧洲专利申请号0301141公开了一种在一份临床样本中可同时检测多种特定抗体的测试条。用于捕获特定抗体的不同特定抗原分别固定在测试条的不同捕获区。标记出捕获区以便测试者能够分辨出每个捕获区结合了哪种目标物。
在这种传统的测试中，希望能够区分出不同目标物和识别存在哪种目标物。因此，在特定捕获区的信号将指示测试者存在该捕获区的目标物。这与本发明中仅希望确定是否存在任一目标物、而不是确定存在这些目标物中的哪一种的测试相反。在一个捕获区的信号仅表明存在其中一种目标物，而不表明存在哪种目标物，因为测试者不知道该捕获区捕获到哪种目标物。
然而，使用有多种不同捕获区的测试条的缺点在于，一旦本发明中的测试得到阳性结果，从随后进行的确定存在哪种或哪些目标物的测试的结果便可推断出每个捕获区结合哪种目标物。这可以通过改变不同测试条捕获区的顺序来避免。
不同的检测部分优选与测试条是独立存在的，但也可以可释放地固定在测试条上。如果检测部分是可释放地固定在测试条上，则它们在接触样品溶液时应当能够释放出来以便结合样品溶液中的目标物。
当目标物是传染物或微生物感染的标识物时，检测部分能结合该标识物。检测部分可包括抗原、抗体或其片段，或核酸或核酸类似物。
检测部分与其目标物的结合可用于直接检测目标物，例如，如果检测部分含有标记的话。或者，检测部分与其目标物的结合可用于间接地检测目标物，例如，通过能结合偶联在检测部分上的检测配体的一级抗体。可将一级抗体进行标记，或者提供一种能结合一级抗体的标记的二级抗体。在其它实施方案中，可通过连接在检测部分的转化酶转化产色底物来进行间接检测(如同在ELISA法中那样)。
如果本发明的试剂盒的检测部分可间接地检测其目标物，则在试剂盒中可带有检测目标物所需的其它试剂(如一级抗体和二级抗体、产色底物)。
优选标记是肉眼可见的标记，如颜色标记，虽然也可以用其它类型的标记(如发光或放射性标记)。
在检测不同目标物时不指明检测到哪种或哪些目标物可以通过将不同检测部分用同种标记进行标记来实现。于是，从样品溶液中捕获的每个目标物都将通过在固相上存在的同种标记来显示，因此不能区分捕获到的是哪种目标物。
或者，可将不同的检测部分用不同的标记进行标记，但是不告知进行测试操作的人或被测试的人哪种标记代表检测到了哪种目标物。
在本发明的一些实施方案中，希望提供不同的、能结合不同目标物的捕获试剂。每个不同的捕获试剂包括一个能被固定在固相捕获区的捕获部分结合的捕获配体。不同捕获试剂的配体具有相同的类型，因此只需要在固相上固定一种类型的捕获部分。将不同的捕获试剂与样品溶液接触，以便样品溶液中的目标物能与其捕获试剂结合。通过该目标物的捕获试剂与捕获部分的结合，使各个不同目标物被捕获在固相上。由于固相只含有单一类型的捕获部分，从而简化了固相的制备。
在本发明的其它实施方案中，固相可包括大量的微粒，其中每种目标物都能引起微粒凝集，从而显示出样品溶液中存在目标物。因此，如果样品溶液中存在任何一种目标物，微粒都将会凝集。因为仅通过微粒凝集来显示阳性结果，所以不可能泄漏哪种目标物引起的凝集。
这可以通过使用固定在微粒上的不同捕获部分来实现。不同捕获部分应当能够结合每个目标物上的不同位点，或结合目标物上以多拷贝存在的相同位点，以便微粒能通过目标物交联，由此引起微粒的凝集。
现参照附图以举例的方式描述本发明的优选实施方案，其中：
图1显示了本发明的第一个优选实施方案的硝化纤维素测试条；
图2显示了本发明的第二个优选实施方案的硝化纤维素测试条；
图3显示了本发明的第三个优选实施方案的多面测试条。
图1中，硝化纤维素测试条10有一个用于接触样品溶液的接触端12，远离接触端的单一捕获区14，和在接触端和捕获区之间的结合区(conjugate zone)16。流动垫(flow pad)18在测试条的另一端，对照区19在流动垫和捕获区之间。
将四种不同的捕获部分固定在捕获区。不同的捕获部分是：HIV抗原、HCV抗原、HBV抗体和疟原虫抗体。每种捕获部分固定在捕获区的不同窄条上(14a、b、c、d)。邻近的捕获部分相互接近。
下述检测部分可释放地固定在测试条的结合区16：
1)胶体金标记的抗人抗体，或胶体金标记的HIV抗原(检测抗HIV抗体目标物)；
2)胶体金标记的抗人抗体，或胶体金标记的HCV抗原(检测抗HCV抗体目标物)；
3)胶体金标记的抗HBV抗体(检测HBV目标物)；和
4)胶体金标记的疟原虫抗体(检测疟原虫目标物)。
为了检测一个人是否感染了HIV、HBV、HCV或疟原虫，采集人的血液、血浆或血清样品，并将稀释或未稀释的样品与测试条的接触端和结合区接触。可释放地固定的检测部分在接触样品后溶解并与样品中的目标物(如果存在的话)结合。样品通过毛细管作用沿测试条向上到达捕获区。如果样品中存在目标物，该目标物应被适当的检测部分结合形成复合物，该复合物沿测试条向上至捕获区被捕获。测试条捕获区颜色标记的积聚表明样品中存在目标物。这可通过肉眼可见的颜色线看到。
流动垫18吸收通过毛细管作用到达的样品溶液。对照区固定有能直接结合每个不同检测部分的对照部分，以提供测试的阳性对照。如果对照区出现了肉眼可见的线，则证明有足够量的检测部分流经测试条的膜并可结合目标物。
如果在捕获区得到阳性结果，由于各个不同的检测部分具有相同的颜色标记，因此无法得知提供样品的人是否感染了HIV、HBV、HCV或疟原虫。从捕获区中检测部分聚集的位置知道样品中存在哪种(些)目标物也是不可能的，因为捕获区的带子非常窄并且相互接近，不能用肉眼区分出。因此，实施测试的人不能区分检测部分结合了捕获区的哪条(些)带子。
然后可告知这些人他们的血液不适合采集和输血，并且转至医院诊断室或血库实验室的保密环境中进一步测试，以便确定这个人感染了哪种(些)传染病。可以理解，这避免了公开诊断HIV感染而引起的不安。
进一步的测试可通过例如使用有四个单独条带的测试条来进行，每个条带有单独的捕获区，或者通过有四个单独的分别用于专门测定HIV、HBV、HCV和疟原虫感染的捕获区的单个测试条来进行。
图2显示了本发明的第二个优选实施方案的测试用的测试条。该测试是一种对HCV、HIV和HBV感染标识物的三重筛选测试，以确定患者的血液是否适合输血。样品溶液是静脉血的血清。
测试条20有一个用于接触血清的接触端22、远离接触端的单一捕获区24(为横穿过测试条的线条的形式)、一个离接触端更远的对照区26、和在测试条另一端的流动垫28。流动垫吸收通过毛细管作用从接触端流经测试条的样品溶液。
病毒感染的标识物是抗HIV抗体、抗HCV抗体和HBsAg。将能结合不同标识物的不同捕获部分固定在捕获区。不同的捕获部分固定在捕获区的相邻区域并且相互接近。
为了捕获抗HIV抗体，捕获部分可含有下列任一种抗原：HIV核心蛋白P24、gp41的细胞外部分或p31的细胞外部分。优选使用抗原混合物。也可使用一种或多种抗原作为检测部分来检测捕获的抗HIV抗体。或者，检测部分可含有能结合抗HIV抗体的抗人抗体。在另一个可选择的方案中，捕获部分可含有能结合抗HIV抗体的抗人抗体并且检测部分可含有一种或多种上述抗原。
如果希望捕获和检测抗HIV 2的特定抗体，可通过gp36的膜外亲水部分来完成。尽管感染O组或N组HIV-1的个体预期与上述抗原有交叉反应，但可用特定的肽来提高捕获的抗原反应性。
为了捕获抗HCV抗体，捕获部分可含有下列任一种抗原：与HCV的NS3或E2区域抗原相对应的重组抗原；核心肽或NS4或E2区域的肽。优选使用抗原混合物。也可用一种或多种抗原作为检测部分来检测捕获的抗HCV抗体。或者，检测部分可含有一种能结合抗HCV抗体的抗人抗体。在另一个可选择的方案中，捕获部分可含有能结合抗HCV抗体的抗人抗体并且检测部分可含有一种或多种上述抗原。
为了捕获HBsAg，捕获部分可含有一种抗S蛋白“a”决定簇的单克隆抗体。捕获的HbsAg也可用抗S蛋白“a”决定簇的单克隆抗体进行检测，因为该决定簇存在于HBsAg的多重拷贝中。或者，捕获部分可含有HbsAg的多克隆抗体而检测部分含有HbsAg的单克隆抗体或单克隆抗体的适当混合物，反之亦然。
当检测抗HIV抗体或抗HCV抗体的检测部分含有一种抗原时，将其化学连接在一个含有一种或多种配体的通用尾部。当检测任一目标物的检测部分含有一种抗体时，将其与一种或多种配体化学偶联。检测部分的配体可通过颜色标记的抗配体抗体(如标记试剂)结合。例如，如果配体是生物素，可使用与胶体金或有颜色的乳胶粒结合的抗生物素抗体。通过与标识物的特定检测部分结合，配体可使用同种标记试剂来间接标记每个标识物。
为了进行第二种实施方案中的测试，将不同检测部分和结合了胶体金的抗生物素抗体与血清样品混合。用测试条的接触端接触样品，以便样品通过毛细管作用流经测试条的捕获线和对照线。到达测试条另一端的样品被流动垫吸收。
如果样品中存在病毒标识物，则与抗生物素胶体金结合物结合的、该标识物的特定检测部分将与标识物结合，并且该标识物、检测部分和抗生物素胶体金结合物将被测试条的捕获区捕获。不管捕获和检测到哪种或哪些标识物，由于只有一个捕获区并且该捕获区只有同样颜色的线出现，所以测试将只揭露样品中存在一种或多种病毒标识物，但不会揭露存在哪种病毒标识物。
将能够直接结合各个不同检测部分的部分(如抗生物素IgM抗体)固定在对照区以提供测试的阳性对照。如果对照区域出现肉眼可见的线，这表明有足够量的检测部分和标记的抗配体抗体流经测试条的膜并可结合标识物。
第二种实施方案的三重筛选测试可以在没有任何人(包括能判断是哪种病毒标识物引起阳性结果的测试者)在场的情况下测试采集的血液。出现阳性结果的原因因此而被保密。
图3显示了本发明的第三个优选实施方案。图中显示了含有一个具有三角横截面的封闭管的测试条30。测试条的第一(32)、二(34)和三(36)个侧面分别捕获和检测HIV、HCV和HBV感染的标识物。测试条有一个用于接触静脉血血清的接触端38和在另一端的用于吸收通过毛细管作用到达该端的血清的流动垫40。每个侧面具有一个远离接触端的捕获线，和在捕获线与流动垫之间的对照线。不同侧面的捕获线象对照线一样，环绕测试条形成三角形。
病毒感染的标识物是抗HIV抗体、抗HCV抗体和HBsAg。能结合抗HIV抗体的捕获部分固定在测试条第一侧面的捕获区。能结合抗HCV抗体的捕获部分固定在测试条第二侧面的捕获区。能结合HBsAg的捕获部分固定在测试条第三侧面的捕获区。然而，没有关于测试条的不同侧面捕获的是哪种标识物的指示。
用三种不同的检测部分检测病毒标识物。各检测部分化学连接在一个生物素化的尾部，并且能特异性地结合其病毒标识物。用与胶体金结合的抗生物素抗体来结合检测部分，由此来间接标记目标物。
为了用第三种实施方案的测试条进行测试，将检测部分和结合了胶体金的抗生物素抗体与血清样品或含血浆的样品混合。然后将样品与测试条的接触端接触，使得样品通过毛细管作用流经测试条每个侧面的捕获线和对照线。到达测试条另一端的样品被流动垫吸收。
如果样品中有病毒标识物，则与抗生物素胶体金结合物结合的、该标识物的特定检测部分将与标识物结合，并且该标识物、检测部分和抗生物素胶体金结合物将被测试条上该标识物一侧的捕获线捕获。因为没有指示测试条的哪个侧面捕获哪种标识物，并且不同捕获线之间没有肉眼可见的区别，该测试将仅仅揭露样品中存在一种病毒标识物，但是不揭露存在哪种病毒标识物。
可将与上述第二种实施方案中描述的相似的部分固定在对照线上，以检查测试是否正常进行。
可将检测部分和/或抗生物素胶体金结合物可释放地固定在测试条每一面的接触端与捕获区之间的结合区，而不是与样品溶液混合。
在其它实施方案中，测试条可具有不同数目的侧面，从而能捕获和检测不同数目的目标物。测试条可具有通常的圆形或椭圆形截面，或者是圆锥形的。测试条可以是角锥形(一个底，三个或更多侧面，每个侧面检测不同的目标物)。圆锥或角锥的顶点可形成测试条的接触端。
在另一种实施方案中，测试条可包括一个具有用于接触样品溶液的中心接触区域和环绕接触区径向排列的不同捕获区的圆盘。不同捕获区与接触区的距离基本上相等，并且相互间的间隔基本相同或者彼此相邻。能结合不同目标物的不同捕获部分固定在不同捕获区。同样地，没有指示哪个捕获区捕获哪种目标物，所以使用测试条捕获和检测目标物不会透露捕获和检测到了哪种目标物。

Claims (19)

1.一种确定样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任何一种的测试方法，该方法包括，将样品溶液与固相接触以通过固相捕获样品溶液中存在的目标物，并确定是否捕获了目标物中的任何一种，其中，如果捕获了一种或多种目标物将得到阳性结果，但是不显示捕获到了哪种或哪些目标物。
2.根据权利要求1所述的测试方法，其特征在于：
提供一种在其上固定有多种不同捕获部分的固相，每个捕获部分能捕获不同的目标物；
提供多种不同的检测部分，每个检测部分可检测被其捕获部分捕获的不同目标物，对不同目标物的检测不显示检测到了哪种或哪些目标物；
将固相和样品溶液接触，由此使目标物被捕获部分捕获；和
用检测部分确定是否从样品溶液中捕获到了不同目标物中的任何一种。
3.根据权利要求1所述的测试方法，其中的固相含有微粒，并且每一种不同的目标物均能引起微粒的凝集，由此确定一种或多种目标物被捕获而不显示哪种或哪些目标物被捕获。
4.根据前面任一权利要求所述的测试方法，其中的样品溶液是人的血样或来自于人的血样，并且该测试是为了确定一个人的血液是否适合于输血，而如果得到阳性结果，并不揭露血液不适合输血的原因。
5.一种用于确定样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任何一种的测试条，其包括多种不同的捕获部分，每种不同的捕获部分固定在测试条捕获区的不同区域并能捕获不同目标物，其中，不同区域是肉眼不可区分的。
6.一种用于确定样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任何一种的测试条，其包括一个固定有多种不同捕获部分的捕获区，每种不同的捕获部分能捕获不同的目标物，其中不同的捕获部分相互散布。
7.一种用于确定样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任何一种的多面测试条，其在测试条的每个不同侧面包含一种不同的捕获区，在各个不同的捕获区上固定有能够结合不同目标物的不同捕获部分，其中，不同捕获区位于测试条各个侧面的相同位置，因此如果捕获和检测到了一种目标物，不会显示捕获和检测到了不同目标物中的哪一种。
8.根据权利要求5-7任一项所述的测试条，其中，所述测试条包括一个用于接触样品溶液的接触端并且该测试条能通过毛细管作用将样品溶液从接触端转运至捕获区。
9.一种用于确定样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任何一种的测试条，其包括一个用于接触样品溶液的接触区和多个环绕接触区径向排列的不同捕获区，所述不同捕获区与接触区的距离基本相同并且彼此间的间隔基本相同，在各个捕获区上固定有能够结合不同目标物的不同捕获部分，并且该测试条能将样品溶液从接触区转运至捕获区。
10.一种用于测试样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任何一种的试剂盒，包括
1)在其上固定有多种不同捕获部分的固相，每个不同的捕获部分能捕获一种不同的目标物；和
2)多种不同的检测部分，每个不同的检测部分可检测被其捕获部分捕获的不同目标物，
其中，如果捕获和检测到一种或多种不同目标物，可得到阳性结果，但是不显示捕获和检测到了哪种或哪些目标物。
11.根据权利要求10所述的试剂盒，其中的固相包括测试条。
12.根据权利要求10所述的试剂盒，其中含有权利要求5-9任一项所述的测试条。
13.根据权利要求11或12所述的试剂盒，其中，多种不同的检测部分可释放地固定在测试条接触端和捕获区之间的结合区。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的试剂盒，其中，各个不同的检测部分都带有一个配体，并且该试剂盒中还含有能与不同检测部分的配体结合的标记试剂，该标记试剂是用肉眼可见的标记物进行标记的。
15.一种用于测试样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任何一种的试剂盒，包括：
1)在其上固定有捕获部分的固相；
2)多种不同的捕获试剂，每种不同的捕获试剂能结合不同的目标物，并且每种不同的捕获试剂均带有能被捕获部分结合的配体；和
3)多种不同的检测部分，每个不同的检测部分可检测通过其捕获试剂被捕获部分捕获的不同目标物；
其中，如果捕获和检测到一种或多种不同目标物，可得到阳性结果，但是不显示捕获和检测到了哪种或哪些目标物。
16.根据前面所述的任一项权利要求的测试方法、测试条或试剂盒，其中，不同的捕获部分能捕获微生物或传染物的抗原或核酸，或是对抗微生物或传染物抗原而产生的抗体。
17.根据前面所述的任一项权利要求的测试方法、测试条或试剂盒，其中，不同的捕获部分包括或由以下组成：HIV抗原、HCV抗原、抗HBV抗体和疟原虫抗体。
18.用于进行权利要求4所述的测试方法的根据权利要求5-17中任一项所述的测试条或试剂盒。
19.一种用于确定样品溶液中是否存在多种不同目标物中的任何一种的仪器，其包括多种微粒，其中每种不同的目标物均能引起微粒凝集，所以如果样品溶液中存在一种或多种的不同目标物，将会发生凝集。
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