CN1483298A - 用于现场测定由耳内装置提供的声密封的方法和器械 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于现场测定由插入到个人耳道(20)内的听力保护/助听性耳内装置(10)提供的声密封的器械(100)。装置(10)具有一个声孔(12)，该声孔分别在耳道(20)外部和内部具有一个外界开口(13)和一个耳朵开口(14)。器械(100)包括声音测定装置(41)，它可移动地接合外界开口(13)，并且包含探管传声器(42)和基准传声器(44)，它们相互隔离并连接于具有控制箱(52)和扬声器(51)的数据处理单元(50)。传声器(42、44)分别测定所述耳道(20)内以及耳道外部接近装置(10)的声压级(P3′、P2′)，声压级(P3′、P2′)对应于由扬声器(51)产生的已知噪音信号。数据处理单元(50)记录并处理声压级(P3′、P2′)以提供由装置(10)引起的声压级差的相应的计算值。结合使用可膨胀的耳内装置(10b)，器械(100)在装置(10a)的闭塞处理中实时监测声密封并且确定何时停止该处理。本发明还涉及一种用于现场测定由耳内装置(10)提供的声密封的相应方法。

Description

用于现场测定由耳内装置提供的声密封的方法和器械
技术领域
本发明涉及一种耳内装置，并且更特别地涉及一种用于现场测定由诸如助听装置(HAD)、护耳装置(HPD)等耳内装置提供的声密封的方法和器械。
背景技术
我们的工业社会中的嘈杂环境对于众多工作者以及进行产生噪音的娱乐活动的人们来说危害健康。
当操作诸如链锯的轻型机械或者诸如造纸业、印刷业、飞机制造业机械的重型机械时，当参与诸如射击的运动时，以及当参加诸如赛车、卡车拖拉(truck pull)、和摇滚音乐会的各种大型活动时等等，使用者通常佩戴耳塞。
在先技术提到了“通用”型耳塞，这些塞子通常被称为“通用适配”，因为它们适合于任何人的耳道轮廓以提供耳朵保护。为了安装“通用适配”耳塞，佩戴者首先必须通过揉捏、卷压或卷起来挤压和/或成型塞子，然后将塞子定位在他或她的耳道内。对于泡沫耳塞，必须在膨胀之前将塞子插入。
那些“通用适配”耳塞对于许多个人而言很难合适地插入。如果当将塞子插入耳道内时使用者不正确地成型塞子，可能会产生皱纹或空隙，这使得声音泄露到使用者的耳膜，从而降低塞子对佩戴者的保护效果。而且，一些塞子通常要比人们所需要的大，因为希望适合于大范围的使用者它设计为适配于比平均水平大的耳道。最后，一些使用者发现“通用适配”耳塞不舒适并且为了卷起来用不干净的手指接触泡沫耳塞会导致外耳和中耳的感染。
定制耳塞相对于“通用适配”耳塞是一种有吸引力的选择，并且在其舒适性、更加可靠地配合以及由于较长的使用寿命所带来的较低的长远成本方面具有优势。而且，定制耳塞在肮脏环境中具有一定的卫生优点，因为使用者不需要在将耳塞插入之前用他们的手指挤压或成型耳塞。
利用自硬化树脂现场模制耳塞并不是制作定制耳塞的理想方法。需要医生或者经专门训练的技师制作模具，因为模具的加工需要将高粘性树脂或油灰放置到患者的耳内深处。获取耳模的目的在于得到贴合耳道内部轮廓并且没有因截留的气泡产生的空隙或凹坑的印模。将树脂塞入耳道内以满足这一目的对于患者来说是非常痛苦的。树脂添入耳内之后，有必要用手从耳朵外部施加一些压力以确保树脂在耳道内固化。患者必须静坐，颌部不能动弹，持续几分钟直到模具固化。
除了对患者带来的剧烈疼痛之外，现场模制耳塞还具有在其中形成空隙的共同问题，这降低最终加工好的耳塞的效果。
半定制的可膨胀耳塞具有相同的优点。将要佩戴这种耳塞的人首先配置一个具有和个人耳道形状接近的预定形耳塞。优选地预定形装置可以得到不同的基本尺寸以获得和个人相应的最接近的尺寸。所选择的尺寸应当具有小间隙以允许所注入的可固化组分材料实现最佳的膨胀。这种情况下非常重要的是所注入的组分的精确量，因为稍微一点过量会产生充气压力，这对患者非常痛苦，并且同时，具有较小充气压力的耳塞不能提供有效的声密封。如果不能现场测定由耳塞提供的声密封，将很难或甚至不可能得到这种最佳膨胀。
上述具体参照耳塞，但是应当理解这相同地适用于任何耳内装置，后者指耳塞装置(或护耳装置(HPD))或者助听装置(HAD)，它们分别要求衰减水平或放大性能水平。
1998年5月26日授予Seidmann的美国专利5,757,930和1999年10月26日授予Seidmann的美国专利5,790,795公开了一种仅仅用于耳内声音测定而不与环境声音对比的装置。1996年11月26日授予Killion的美国专利5,577,511公开了闭塞物以及用于测定其闭塞于现有环境噪音的闭塞性的方法，而没有大范围测量任何控制声源。这种测定装置不能有效地用于测定由闭塞物提供的精确声级差。
而且，1991年9月3日授予Northeved的美国专利5,044,373涉及用于测定人们耳道内的声压级的装置和方法以及所述装置的装配。创作者使用了位于远离耳内装置的基准传声器，并且这种装置只能插在现有的耳内装置的旁边。从而，该发明不能如实反映由插入在个人耳道内的耳内装置提供的真实声级差，并且和助听装置的放大相比尤其不适合于测定由耳塞提供的声级差。根据该发明最好的情况是其探测器是否放置在离耳膜大约1毫米的距离。但是在确保探测器不会接触耳膜的同时这很难做到，其原因在于每个人的耳道的长度和形状各不相同。
此外，没有客观的测定由耳内装置提供的插入损失(IL)值的方式。在所有标准(ANSI、ISO、CSA等)中描述的IL估算由佩戴耳内装置的个人主观确定，如在下面较好地说明的那样。
发明目的
因此本发明的一个总的目的是提供一种用于现场测定由保护听力或辅助听力的耳内装置提供的声密封的改进的方法和改进的器械，它消除了上述缺陷。
本发明的一个优点在于用于现场测定由耳内装置提供的声密封的器械确保容易地获得装置的完美配合和良好声密封，并对于潜在用户具有良好的舒适性。
本发明的另一个优点在于用于现场测定由耳内装置提供的声密封的方法和器械对于听力保护来说具有有效的防噪音保护，对于听力传递/辅助装置来说消除了噪音反馈。
本发明的再一个优点在于用于现场测定由耳内装置提供的声密封的方法和器械可以监测当可膨胀耳内装置的可固化组分注入期间的耳道闭塞。
本发明的又一个优点在于用于现场测定由耳内装置提供的声密封的方法和器械在耳内装置的声音绝缘、衰减、传递、测定等方面的有效的性能。
本发明的再一个优点在于用于现场测定由耳内装置提供的声密封的方法和器械能够客观估算由耳内装置提供的插入损失，以及可以从其导出的任何标准参数的估算值。
通过参照附图仔细阅读以下的详细说明可以明了本发明的其他目的和优点。
发明内容
根据本发明的一个方面，提供一种用于现场测定由插入到个人耳道内的耳内装置提供的声密封的器械，所述耳内装置具有一个声孔，该声孔分别在所述耳道外部和内部具有一个外界开口和一个耳朵开口，所述器械包括声音测定装置，用于可移动地接合所述耳内装置的所述声孔的所述外界开口，并且包含探管传声器和基准传声器，它们相互隔离并连接于具有控制箱和基准声源的数据处理单元，控制箱和基准声源都连接于计算机单元，所述探管和基准传声器分别测定所述个人的所述耳道内的声压级以及接近所述耳内装置的环境声压级，所述声压级对应于由位于靠近所述耳内装置的个人耳朵入口的所述基准声源产生的已知噪音信号，所述数据处理单元记录并处理由所述探管和基准传声器读取的所述声压级，以便馈送到所述计算机单元，后者提供由所述耳内装置引起的声级差的相应的计算值。
优选地，耳内装置可以膨胀并且进一步具有一个注入通道，该注入通道在所述耳道外部具有一个开放端，在所述耳内装置内部具有一个封闭端，用于在其中接收可固化组分材料以使得所述耳内装置正确地呈现所述个人的所述耳道的轮廓，在所述组分材料经由所述注入通道缓慢注入所述可膨胀的耳内装置期间所述器械连续地监测所述声级差的所述计算值，当所述数据处理单元得到对应于第一次发生基本上等于预定声压级差或者第一次发生基本上时间稳定的声级差状态的所述耳内装置的声压级差的计算值时，所述数据处理单元通知停止将所述组分材料注入所述可膨胀的耳内装置内。
优选地，在预选的频率范围内测定所述预定声压级差或者所述时间稳定的声级差。
优选地，计算机单元包括一个显示元件，它显示由所述耳内装置引起的所述声级差的所述计算值。
可选地，该器械包括第二测定装置，用于可移动地接合插入到所述个人的第二耳道内的第二耳内装置的声孔的外界开口，所述第二测定装置同时连接于所述数据处理单元的所述控制箱，所述数据处理单元记录并处理由所述第二测定装置的第二探管和第二基准传声器分别读取的第二声压级，以便同时馈送到所述计算机单元，后者提供由所述第二耳内装置引起的第二声级差的第二相应的计算值。
优选地，计算机单元包括一个显示元件，它显示由各个所述耳内装置引起的所述声级差的所述计算值。
优选地，控制箱过滤并随后传送由所述声音测量装置的所述探管和基准传声器读取的所述声压级到所述计算机单元。
优选地，控制箱过滤由所述第一和第二声音测量装置的所述探管和基准传声器读取的所述声压级并且具有一个多路复用传送器用于随后将其传送到所述计算机单元。
可选地，耳内装置具有一个第二声孔，该声孔分别在所述耳道外部和内部具有一个外界开口和一个耳朵开口，所述器械包括一个远程装置用于当由所述探管和基准传声器测定所述声压级时可移动地接合所述第二声孔的所述外界开口。
优选地，计算机单元包含预定校正系数和转换系数，所述器械由所述声级差的所述计算值、所述校正系数和所述转换系数确定估算的插入损失值。
根据本发明的另一个方面，提供一种用于现场测定由插入到个人耳道内的耳内装置提供的声密封的方法，所述耳内装置具有一个声孔，该声孔分别在所述耳道外部和内部具有一个外界开口和一个耳朵开口，所述方法包括以下步骤：
a)提供一个声音测定装置，它包含相互隔离的探管传声器和基准传声器，以及具有控制箱和基准声源的数据处理单元，控制箱和基准声源都连接于计算机单元；
b)将所述声音测定装置连接于所述数据处理单元；
c)通过利用所述探管和基准传声器从所述基准声源测定已知噪音信号来测试所述声音测定装置和所述数据处理单元的连接；
d)将所述声音测定装置接合于所述声孔的所述外界开口、所述探管和基准传声器内以分别测定所述个人的所述耳道内的声压级以及接近所述耳内装置的环境声压级；
e)从所述基准声源传送已知噪音信号；
f)记录由所述探管和基准传声器读取的对应于所述已知噪音信号的声压级；
g)处理所述测定的声压级以馈送到所述计算机单元；以及
h)获得由所述耳内装置引起的声级差的计算值。
优选地，该方法在步骤a)之后包括步骤：
a1)进行所述数据处理单元的校准，以检查所述控制箱和所述计算机单元的正确连接。
优选地，耳内装置可以膨胀并且进一步具有一个注入通道，该注入通道在所述耳道外部具有一个开放端，用于经由它接收填充有可固化组分材料的注入装置，以及在所述耳内装置内部的一个封闭端，用于在其中接收可固化组分材料以使得所述耳内装置正确地呈现所述个人的所述耳道的轮廓，所述方法分别在步骤e)和h)之后包括步骤：
e1)开始从所述注入装置将所述可固化组分材料经由所述注入通道缓慢注入到所述可以膨胀的耳内装置内；
h1)重复步骤e)到h)，以连续地监测所述声级的所述计算值并且同时持续注入所述可固化组分材料；
h2)当得到对应于第一次发生基本上等于预定声压级差或者第一次发生基本上时间稳定的声级差状态的所述耳内装置的声压级差的计算值时，通知停止所述注入。
优选地，在预选的频率范围内测定所述预定声压级差或者所述时间稳定的声级差，所述方法在步骤b)之后包括步骤：
b1)进行所述预选频率范围的选择，以获得声压级差的对应的计算值。
优选地，计算机单元包括一个显示元件，所述方法在步骤h)和h1)之间包括步骤：
h’)在所述显示元件上显示由所述耳内装置引起的所述声级差的所述计算值。
优选地，所述方法在步骤h2)之后包括步骤：
i)断开所述声音测定装置和所述耳内装置的接合；
j)在进行任何后续步骤之前等待所述可固化组分材料正确固化。
可选地，耳内装置具有一个第二声孔，该声孔分别在所述耳道外部和内部具有一个外界开口和一个耳朵开口，所述方法在步骤a)之后包括步骤：
a’)将具有预选频率范围的远程装置接合到所述声孔的所述外界开口内。
可选地，对插入到所述个人的第二耳道内的第二耳内装置同时进行步骤a)到h)，并且利用相应的第二声音测定装置可移动地接合所述第二耳内装置的声孔的外界开口。
优选地，计算机单元包含预定校正系数和转换系数，所述方法在步骤h)之后包括步骤：
h”)由所述声级差的所述计算值、所述预定校正系数和所述转换系数估算由所述耳内装置引起的插入损失值。
附图说明
在附图中，相同的标号表示相同的元件。
图1示出根据本发明的用于现场测定由装配到个人耳道内的耳内装置提供的声密封的器械的一个实施例；
图2是用于图1的实施例的可膨胀耳内装置的透视图，表示出其在膨胀之前(i)和膨胀之后(ii)的形状；
图3是图1的实施例的声音测定装置的截面图；
图4示出使用图1的实施例的方法的框图；以及
图5a和5b示出用于分别测定没有和带有耳内装置的个人耳道内的声压级的不同位置以便从由耳内装置提供并由图1的实施例测定的声密封确定插入损失估算值的绘图。
具体实施方式
下面参照附图示意性而非限制性地说明本发明的优选实施例。
参照图1，示出用于现场测定由插入到个人耳道20内的耳内装置10提供的声密封的器械100的一个实施例，其中该声密封优选地导致声级的衰减或放大，该耳内装置10优选地是半定制的可膨胀耳塞。
如图2所示，耳内装置10具有一个声孔12，该声孔12分别在耳道20外部和内部具有一个外界开口13和一个耳朵开口14。外界开口13用于可移动地接合于远程装置40，例如声音测定装置、过滤器装置、助听(或放大)装置、堵塞装置等。
器械100包括一个用做远程装置40(见图3)的声音测定装置41，它具有探管传声器42和基准传声器44，它们连接于数据处理单元50并由位于探管传声器42和基准传声器44之间的隔离阻障46相互隔离以便完全消除任何相互影响。传声42、44是本领域公知的典型传声器，例如Knowles Electronics，Inc.的EA-1954或FG3329型。显然，传声器42、44相对于声音测定装置41的与之相应的开口43、45的位置都加以校准。阻障46优选地由灌注混合物或者环氧类材料制成，它们是声音绝缘材料，将每个传声器42、44固定在位。
参照图4，数据处理单元50具有控制箱52和基准声源或扬声器51，它们都连接于计算机单元54。探管传声器42和基准传声器44用于分别测定个人的耳道20内的声压级以及接近耳内装置10的环境声压级(见图1和5)。声压级对应于由位于靠近耳内装置10的个人耳朵入口和个人耳道20内的基准声源51产生的已知噪音压力信号。声压级对应于已知噪音信号，优选地是经控制箱52的声音放大器58和扬声器51从计算机单元54出来的范围为二十赫兹(20Hz)到二万赫兹(20000Hz)的宽频，以进行增强的测定。控制箱52优选地是可以在将由传声器42、44读取的声压级传送到计算机单元54以由其记录并处理之前积聚上述声压级的电子控制器。尽管优选地使用标准微机或膝上型计算机，但是计算机单元54也可以是任何其他的电子系统，例如专用系统或大型计算机。
数据处理单元50用于记录并处理由探管和基准传声器42和44读取的对应于由耳内装置10提供或引起的声级差的相应计算值的已知噪音压力信号。计算机单元54优选地包括一个显示元件56，用于显示由耳内装置10引起的声级差的计算值，根据耳内装置10的类型或者是衰减或者是放大。
可选地，该器械100还包括第二测定装置41a，用于接合插入到个人的第二耳道20内的第二耳内装置10的声孔12的外界开口13。第二测定装置41a同时连接于数据处理单元50的控制箱52，同样用于同时提供由第二耳内装置10引起的第二声级差的第二相应的计算值。因而，显示元件56显示由各个耳内装置10引起的声级差的计算值。
从而，控制箱52还用于适当地利用过滤器电路57过滤由耳内装置10的探管和基准传声器42、42a和44、44a读取的声压级，并具有一个多路复用传送器电路57，用于随后利用由如图4所示的声调基准电路55提供的内部时钟和声调基准触发信号将连接于耳内装置10的声音测量装置41、41a的探管和基准传声器42、42a和44、44a的过滤后的测定声压级传送到计算机单元54。
优选地，耳内装置10b可以从如图2所示的第一初始形状(i)膨胀到第二最终形状(ii)，并且进一步具有一个注入通道16，该注入通道16在耳道20外部具有一个开放端17，在耳内装置10b内部具有一个封闭端18，用于接收可固化组分材料(C)以使得耳内装置10b正确地呈现个人耳道20的轮廓。优选地，组分材料C一旦固化，即具有5到40肖氏硬度之间的硬度值。
因此，器械100可以连续地监测声级差的计算值同时操作人员缓慢地将组分材料C注入可膨胀的耳内装置10b的注入通道16内。可固化组分材料C优选地利用具有两个相邻的注射筒32、34的注射器30注入，每个注射筒包含两种成分A、B中的一种，注入时这两种成分A、B混合在一起(A+B＝C)。当数据处理单元50得到对应于第一次发生基本上等于预定声压级差或者第一次发生基本上时间稳定的声级差状态的耳内装置的声压级差的计算值时，数据处理单元50可以通知停止将组分材料C注入可膨胀的耳内装置10b内。这些条件可以应用到操作人员在开始注入之前选择的任何频率范围。显然，显示元件56连续实时地显示由耳内装置10b引起的声压级差的计算值。
可选地，耳内装置10具有一个第二声孔60，该声孔分别在耳道20外部和内部具有一个外界开口62和一个耳朵开口64。外界开口62用于可移动地接合于第二远程装置40。该第二远程装置40优选地是适合于预选频率范围的放大器装置或者过滤器装置等。当用探管和基准传声器42和44测定声压级时第二远程装置40接合于第二声孔60的外界开口62。当第二远程装置40是放大器装置时，所测定的声压级将表示信号的放大值，并且可以用于确定没有信号反馈，因为耳内装置10和个人耳道20之间的良好声密封。在过滤器装置或耳塞的情况下，所测定的声压级将表示信号的衰减值，因为耳内装置10和个人耳道20之间的良好声密封。当外界开口13用于测定时在耳内装置10的注入或闭塞期间优选地使用塞子41声学并物理地关闭外界开口62。
显然，任何上述声压级测定值的数据处理可以提供对于任何可选择频率范围(包含任何单一频率水平)的差值计算值，它可以是一个平均值，也可以是在所选频率范围内的一个频率因变量(例如在所选频率范围内对于每个倍频程的离散值)。
本发明还涉及一种用于现场测定由插入到个人耳道20内的耳内装置10提供的声密封的方法。耳内装置10具有一个声孔12，该声孔12分别在耳道20外部和内部具有一个外界开口13和一个耳朵开口14。外界开口13用于可移动地接合于远程装置40，例如声音测定装置41、过滤器装置、助听装置、堵塞装置等。
所述方法优选地包括以下步骤：
a)提供声音测定装置41，它具有相互隔离的探管传声器42和基准传声器44，以及具有控制箱52和扬声器51的数据处理单元50，控制箱52和扬声器51都连接于计算机单元54；
a’)进行数据处理单元50的校准，以检查控制箱52和计算机单元54的正确连接；
b)将测定装置41连接于数据处理单元50；
c)通过利用探管和基准传声器42和44从扬声器51测定已知噪音信号来测试测定装置41和数据处理单元50的连接；
d)将测定装置41接合于声孔12的外界开口13、探管和基准传声器42和44内以分别测定个人耳道20内的声压级以及接近耳内装置10的环境声压级；
e)从扬声器51传送已知噪音信号；
f)记录由探管和基准传声器42和44读取的对应于已知噪音压力源信号51的声压级；
g)处理所测定的声压级；
h)获得由耳内装置10引起的声级差的计算值。
另外，对插入到个人的第二耳道20内的第二耳内装置10可以同时进行该方法的步骤a)到h)，并且利用相应的第二声音测定装置41a接合第二耳内装置10的声孔12的外界开口13。
优选地，耳内装置10b可以膨胀并且进一步具有一个注入通道16，该注入通道16在耳道20外部具有一个开放端17，用于可移动地接合诸如注射器30的可固化组分材料注入装置，以及在耳内装置内部的一个封闭端18，用于接收可固化组分材料C以使得耳内装置10b正确地呈现个人耳道20的轮廓。所述方法分别在步骤e)和h)之后进一步包括步骤：
e1)开始将组分材料C经由注入通道16缓慢注入到可以膨胀的耳内装置10b内；
h1)重复步骤e)到h)，以连续地监测声级的计算值并且同时持续注入组分材料C；
h2)当得到对应于第一次发生基本上等于预定声压级差或者第一次发生基本上时间稳定的声级差状态的耳内装置10b的声压级差的计算值时，停止注入；
i)断开测定装置41和耳内装置10的接合；
j)在将可膨胀耳内装置10b移出所述耳道20或者进行任何后续步骤之前等待可固化组分材料C正确固化。
可选地，在预选的频率范围内测定预定声压级差或者时间稳定的声级差。所述方法在步骤b)之后还包括步骤：
b1)进行预选频率范围的选择，以获得声压级差的对应的计算值。
而且，计算机单元54包括一个显示元件56，并且所述方法在步骤h)和h1)之间进一步包括步骤：
h’)在显示元件56上显示由耳内装置10a引起的声级差的计算值。
显然，上述方法可以和具有第二声孔60的耳内装置10一起实施，其中该声孔60分别在耳道20外部和内部具有一个外界开口62和一个耳朵开口64。外界开口62用于可移动地接合于第二远程装置40。该第二远程装置40优选地当测定时是适合于预选频率范围的放大器装置或者过滤器装置等；或者当注入耳内装置10时是耳塞。
参照图5a和5b，示出用于分别测定没有和带有耳内装置10的个人耳道20内的声压级的不同位置的绘图。所有的标准，例如ANSI、ISO、CSA等，需要根据由带有和没有耳内装置10的个人自己(因此是主观的)在鼓膜或耳膜处测定的实际听力衰减阈值(REAT)的比例来主观估算由耳内装置提供的声密封的插入损失(IL)，该插入损失通常表示为dB(分贝)，即按照对数符号为IL＝20log10(P4/P4′)。
利用器械100，由IL＝NR+TFOE可以客观地确定IL，其中等于20log10(P1/P4′)的噪声比(NR)利用包含在计算机单元54中的相应预定校正系数由分别在耳内装置的外末端(P2′)和内末端(P3′)处测定并记录为P1和P4′的声压级确定，并且外耳的转换函数(TFOE)也是一个对应于包含在计算机单元54中的20log10(P4/P1)的转换系数。TFOE的转换系数优选地是由任何熟悉本领域的人员从广为人知的公开物获得的不同尺寸和形状的耳朵的不同的、已经测定的值的平均值。由于这些不同的公知TFOE值的变化相对来说低于一千赫兹(1000Hz)，因此平均TFOE值的确定适合于在这种情况下客观估算IL。
因此，包含预定校正系数和转换系数的计算机单元54使得器械100可以利用述预定校正系数和所述转换系数从引起NR的声级差的计算值确定由耳内装置10提供的估算插入损失IL。
最后，由该IL值，根据所应用的标准可以推导出其他的不同标准参数或指标，例如噪音降低比例(NRR)、类别、信噪比(SNR)等。
尽管在附图中示意并在以上详细说明中描述了本发明的实施例，但是应当理解本发明不限于所公开的实施例，而是可以具有各种调整、修改和替换，而不脱离本发明的范围。

Claims (20)

1.一种用于现场测定由插入到个人耳道(20)内的耳内装置(10)提供的声密封的器械(100)，所述耳内装置(10)具有一个声孔(12)，该声孔分别在所述耳道(20)外部和内部具有一个外界开口(13)和一个耳朵开口(14)，所述器械(100)包括声音测定装置(41)，用于可移动地接合所述耳内装置(10)的所述声孔(12)的所述外界开口(13)，并且包含探管传声器(42)和基准传声器(44)，它们相互隔离并连接于具有控制箱(52)和基准声源(51)的数据处理单元(50)，控制箱(52)和基准声源(51)都连接于计算机单元(54)，所述探管传声器(42)和基准传声器(44)分别测定所述个人的所述耳道(20)内的声压级(P3′)以及接近所述耳内装置(10)的环境声压级(P2′)，所述声压级(P3′、P2′)对应于由位于靠近所述耳内装置(10)的个人耳朵入口的所述基准声源(51)产生的已知噪音信号，所述数据处理单元(50)记录并处理由所述探管传声器(42)和基准传声器(44)读取的所述声压级(P3′、P2′)，以便馈送到所述计算机单元(54)，后者(54)提供由所述耳内装置(10)引起的声级差的相应的计算值。
2.如权利要求1所述的器械(100)，其特征在于，所述耳内装置(10b)可以膨胀并且进一步具有一个注入通道(16)，该注入通道在所述耳道(20)外部具有一个开放端(17)，在所述耳内装置(10b)内部具有一个封闭端(18)，用于在其中接收可固化组分材料(C)以使得所述耳内装置(10b)正确地呈现所述个人的所述耳道(20)的轮廓，在所述组分材料(C)经由所述注入通道(16)缓慢注入所述可膨胀的耳内装置(10b)期间所述器械(100)连续地监测所述声级差的所述计算值，当所述数据处理单元(50)得到对应于第一次发生基本上等于预定声压级差或者第一次发生基本上时间稳定的声级差状态的所述耳内装置(10b)的声压级差的计算值时，所述数据处理单元(50)通知停止将所述组分材料(C)注入所述可膨胀的耳内装置(10b)内。
3.如权利要求2所述的器械(100)，其特征在于，在预选的频率范围内测定所述预定声压级差或者所述时间稳定的声级差。
4.如权利要求1所述的器械(100)，其特征在于，包括第二测定装置(41a)，用于可移动地接合插入到所述个人的第二耳道(20)内的第二耳内装置(10)的声孔(12)的外界开口(13)，所述第二测定装置(41a)同时连接于所述数据处理单元(50)的所述控制箱(52)，后者(50)记录并处理由所述第二声音测定装置(41a)的第二探管传声器(42a)和第二基准传声器(44a)分别读取的第二声压级，以便同时馈送到所述计算机单元(54)，后者(54)提供由所述第二耳内装置(10)引起的第二声级差的第二相应的计算值。
5.如权利要求1所述的器械(100)，其特征在于，所述计算机单元(54)包括一个显示元件(56)，它显示由所述耳内装置(10)引起的所述声级差的所述计算值。
6.如权利要求4所述的器械(100)，其特征在于，所述计算机单元(54)包括一个显示元件(56)，它显示由各个所述耳内装置(10)引起的所述声级差的所述计算值。
7.如权利要求3所述的器械(100)，其特征在于，所述计算机单元(54)包括一个显示元件(56)，它连续地显示由所述耳内装置(10b)引起的所述声级差的所述计算值。
8.如权利要求5所述的器械(100)，其特征在于，所述控制箱(52)过滤并随后传送由所述声音测量装置(41)的所述探管传声器(42)和基准传声器(44)读取的所述声压级(P3′、P2′)到所述计算机单元(54)。
9.如权利要求6所述的器械(100)，其特征在于，所述控制箱(52)过滤由所述第一声音测量装置(41)和第二声音测量装置(41a)的所述探管传声器(42、42a)和基准传声器(44、44a)读取的所述声压级(P3′、P2′)并且具有一个多路复用传送器(53)用于随后将所述声压级(P3′、P2′)传送到所述计算机单元(54)。
10.如权利要求1所述的器械(100)，其特征在于，所述耳内装置(10)具有一个第二声孔(60)，该声孔分别在所述耳道(20)外部和内部具有一个外界开口(62)和一个耳朵开口(64)，所述器械(100)包括一个远程装置(40)用于当由所述探管传声器(42)和基准传声器(44)测定所述声压级(P3′、P2′)时可移动地接合所述第二声孔(60)的所述外界开口(62)。
11.如权利要求1所述的器械(100)，其特征在于，所述计算机单元(54)包含预定校正系数和转换系数，所述器械(100)由所述声级差的所述计算值、所述校正系数和所述转换系数确定估算的插入损失值(IL)。
12.一种用于现场测定由插入到个人耳道(20)内的耳内装置(10)提供的声密封的方法，所述耳内装置(10)具有一个声孔(12)，该声孔分别在所述耳道(20)外部和内部具有一个外界开口(13)和一个耳朵开口(14)，所述方法包括以下步骤：
a)提供一个声音测定装置(41)，它包含相互隔离的探管传声器(42)和基准传声器(44)，以及具有控制箱(52)和基准声源(51)的数据处理单元(50)，控制箱(52)和基准声源(51)都连接于计算机单元(54)；
b)将所述声音测定装置(41)连接于所述数据处理单元(50)；
c)通过利用所述探管传声器(42)和基准传声器(44)从所述基准声源(51)测定已知噪音信号来测试所述声音测定装置(41)和所述数据处理单元(50)的连接；
d)将所述声音测定装置(41)接合于所述声孔(12)的所述外界开口(13)、所述探管传声器(42)和基准传声器(44)内以分别测定所述个人的所述耳道(20)内的声压级(P3′)以及接近所述耳内装置(10)的环境声压级(P2′)；
e)从所述基准声源(51)传送已知噪音信号；
f)记录由所述探管传声器(42)和基准传声器(44)读取的对应于所述已知噪音信号的声压级(P3′、P2′)；
g)处理所述测定的声压级(P3′、P2′)以馈送到所述计算机单元(54)；以及
h)获得由所述耳内装置(10)引起的声级差的计算值。
13.如权利要求12所述的方法，在步骤a)之后包括步骤：
a1)进行所述数据处理单元(50)的校准，以检查所述控制箱(52)和所述计算机单元(54)的正确连接。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述耳内装置(10b)可以膨胀并且进一步具有一个注入通道(16)，该注入通道在所述耳道(20)外部具有一个开放端(17)，用于经由它接收填充有可固化组分材料(C)的注入装置(30)，以及在所述耳内装置(10b)内部的一个封闭端(18)，用于在其中接收可固化组分材料(C)以使得所述耳内装置(10b)正确地呈现所述个人的所述耳道(20)的轮廓，所述方法分别在步骤e)和h)之后包括步骤：
e1)开始从所述注入装置(30)将所述可固化组分材料(C)经由所述注入通道(16)缓慢注入到所述可以膨胀的耳内装置(10b)内；
h1)重复步骤e)到h)，以连续地监测所述声级的所述计算值并且同时持续注入所述可固化组分材料(C)；
h2)当得到对应于第一次发生基本上等于预定声压级差或者第一次发生基本上时间稳定的声级差状态的所述耳内装置(10b)的声压级差的计算值时，通知停止所述注入。
15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，在预选的频率范围内测定所述预定声压级差或者所述时间稳定的声级差，所述方法在步骤b)之后包括步骤：
b1)进行所述预选频率范围的选择，以获得声压级差的对应的计算值。
16.如权利要求15所述的方法，其特征在于，所述计算机单元(54)包括一个显示元件(56)，所述方法在步骤h)和h1)之间包括步骤：
h’)在所述显示元件(56)上显示由所述耳内装置(10b)引起的所述声级差的所述计算值。
17、如权利要求16所述的方法，在步骤h2)之后包括步骤：
i)断开所述声音测定装置(41)和所述耳内装置(10)的接合；以及
j)在进行任何后续步骤之前等待所述可固化组分材料(C)正确固化。
18.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述耳内装置(10)具有一个第二声孔(60)，该声孔分别在所述耳道(20)外部和内部具有一个外界开口(62)和一个耳朵开口(64)，所述方法在步骤a)之后包括步骤：
a’)将具有预选频率范围的远程装置(40)接合到所述第二声孔(60)的所述外界开口(62)内。
19.如权利要求12所述的方法，其特征在于，对插入到所述个人的第二耳道(20)内的第二耳内装置(10)同时进行步骤a)到h)，并且利用相应的第二声音测定装置(41a)可移动地接合所述第二耳内装置(10)的声孔(12)的外界开口(13)。
20.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述计算机单元(54)包含预定校正系数和转换系数，所述方法在步骤h)之后包括步骤：
h’)由所述声级差的所述计算值、所述预定校正系数和所述转换系数估算由所述耳内装置(10)引起的插入损失值(IL)。
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