CN1460029A - 导管装置和使静脉变为动脉的方法 - Google Patents

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Abstract

提供一种导管装置，它包括一动脉导管和一静脉导管，其中，导管的远端可分别插入动脉和附近的静脉，直至一靠近产生瘘管的部位的位置。静脉导管包括一在远端附近的、可径向膨胀的结构，该结构可有选择地向外扩展，以便使靠近静脉瘘管部位的静脉壁的一部分膨胀而与动脉瘘管部位附近的动脉壁接触。该装置还包括在动脉瘘管部位附近的动脉壁上产生孔和在静脉瘘管部位附近的静脉壁的向外延伸部分上产生孔的工具，针可有选择地在不工作状态和工作状态之间转换，在不工作状态时，针可被引导通过动脉而不损伤动脉壁，而在工作状态时，针可操作地在动脉壁上产生孔。孔之间的瘘管可借助于斯腾特固定模完成，静脉的近端部分被一栓塞装置阻塞。

Description

导管装置和使静脉变为动脉的方法
技术领域
本发明一般涉及将静脉转变为供动脉血流动的装置和方法。更具体地说，本发明涉及使靠近阻塞的动脉的区域里的静脉的一部分膨胀、产生通过动脉壁和通过静脉壁的膨胀部分的孔、在两孔之间产生瘘管、以便血从动脉流向静脉、并在靠近孔的静脉里产生固定的栓塞、以防止血直接返回至心脏的装置和方法。
背景技术
浅表股动脉和胭动脉是腿部动脉，它们通过腿部提供血流给脚，特别是给皮肤和皮肤下面的区域。病人遭受在这种动脉里的局部的或完全的阻塞通常会发生跛行，即腿痛或行走费力，而且由于局部缺血而难以愈合腿部伤口，然而深处的股动脉可提供足够的循环，通过休息至少可减轻病痛。然而，标准的开口分流术对于这种病人常常是不可能的，特别是那些具有糖尿病变窄的动脉的病人，因为愈合必需切口的能力不够格。进行血管成形术或插入斯腾特股动脉未必有助于血管非常细的或阻塞物延伸至脚的情况。在严重情况下，未愈合的溃疡或静止痛可能除了切除而别无它法。这样，外围的血管疾病出现严重的健康风险，而通过以前的装置和手术方法不可能充分地解决。
发明内容
本发明的装置和方法使位于不能让足够的血流动的动脉附近的外围静脉变为动脉。外围静脉的复杂的分支结构通常提供足够的路径让血回流至心脏，这样，由静脉向动脉血流的转换可允许足够的静脉血流通过其它的静脉。变为动脉的静脉改善了通向静脉原先已干枯的毛细管网络的动脉血流，如果重新连接，则动脉血流通向远离阻塞物的动脉。这导致提高愈合伤口的能力和减轻的局部缺血和跛行。通常，作为动脉血化的候选者的静脉大致平行于和靠近阻塞的动脉，但一些距离可能使静脉与动脉在一理想部位隔开，该理想部位是用来形成在阻塞物附近的瘘管的部位。
根据本发明，在具有外围血管疾病、导致外围动脉局部或完全阻塞的病人里，进行血管造影，以便绘制动脉里的阻塞物，并使用以平行方式、从脚部或借助下方的腔静脉以横向相反的方向插入候选静脉的导管进行静脉造影。静脉造影导管被用来注射对照物，由此绘制靠近阻塞的动脉的、特别是靠近动脉阻塞物、可形成动脉-静脉(AV)瘘管的区域里的静脉的尺寸和分支。径流的量、即静脉血流也被估算，以确定将静脉变为动脉的可能的向下的趋势。
一旦供静脉和动脉里的瘘管使用的静脉和部位得到确定，一包括可有选择地使静脉壁向外伸展的结构的静脉膨胀导管经皮肤插入静脉，而操纵该结构到达靠近瘘管部位的静脉侧的位置。另一导管经皮肤插入动脉，该导管包括在其远端的、能产生通过动脉壁和静脉壁的孔的工具。当该两导管到位时，静脉膨胀导管被用来使靠近瘘管部位的静脉壁膨胀，直至该壁接触或至少紧密靠近动脉壁。壁的靠近及静脉壁的膨胀也可通过设置在导管上的磁性装置之间的吸引得到促进。然后，动脉导管里的工具被用来在非常靠近的静脉和动脉上形成孔，从而可完成静脉和动脉之间的瘘管。
如果需要，孔可通过气球血管成形术而扩宽。然后，一斯腾特固定模或能保持孔之间的血流动并防止血管之间的血渗漏的其它装置在压缩状态下插入这些孔。斯腾特固定模可包括在各端部的、小的辐射透不过的钩子，它们埋入在静脉和动脉的内壁。当斯腾特固定模从通过在插入装置里的压缩产生的、窄小的、伸长的形状恢复至其正常的、缩短的和放宽的形状时，钩子将静脉和动脉牢牢地拉在一起，甚至使静脉陷入动脉或使动脉陷入静脉。钩子的位置可通过X射线照相术观察，以测定血管之间的连接。
这样，静脉变为动脉，即，它接纳动脉血沿与原先的静脉流相反的方向流动。然后，通过在瘘管附近的静脉里设置一装置，或者使用原先的静脉膨胀导管或一单独的血栓插入导管阻塞静脉，以便促使动脉血流向原先被静脉耗尽的较小血管，并防止静脉只是简单地提供从瘘管返回到心脏的管道。在某些情况下，静脉可通过使用类似于上述的以及下文针对AV瘘管所述的方法和装置重新与阻塞物远端的动脉连接，虽然这种重新连接常常不是必需的，而在很长阻塞物的情况下甚至是不可能的。在静脉与动脉重新连接情况下，血栓装置通常将用来封闭与动脉重新连接的静脉远端。那些通向业已很好地用于动脉循环的区域的静脉的分支(不论静脉是否被重新连接)将用血栓材料阻塞。
在瘘管产生和静脉就近封闭后，进行血管造影，以评估径流，而病人可通过穿着全长支承软管得到帮助，以便促进径流。动脉血化的成功是通过病人在跛行和局部缺血方面的改善、及在脚踝处的血压与在上臂处的血压之比(叫做踝至臂系数或ABI)的增加而测定的。
为了防止变为动脉的静脉里的阀阻挡反向的血流，诸如加利福尼亚圣地亚哥的Inter Ventional Technologies，Inc.生产的TECTM系统或RotobladerTM的切削导管可用于静脉里，以便使靠近瘘管部位的阀失去作用。该切削导管或作为静脉膨胀导管的一部分、或作为静脉膨胀导管在静脉被封闭前单独地通过相同路线、或作为动脉导管的一部分、或沿着相同的路线通过瘘管而可插入静脉。
附图的简要说明
图1是本发明的局部剖视图，它显示了包含阻塞物和阻塞物附近、即紧靠心脏的区域的被阻塞的动脉，以及在该动脉一侧的静脉，该静脉包括通过对插入静脉里三个内腔的导管的气球充气而已向外延伸的部分、通过气球径向膨胀而移动的、从而紧靠和接触动脉的外表面的静脉的外表面。图1是一组六个图(图1-6)中的第一图，该组图显示了实施本发明的方法的一个实施例的一组步骤，这些图均以剖视图显示了静脉和动脉、以立体图或等距视图显示了插入其中的仪器。
图2是带有如图1所示的、在静脉里的、被充气的气球的导管和插入动脉里的、具有三个内腔的动脉导管的剖视图，内腔之一具有延伸超过导管远端的加强的导向丝，以便将导向丝维持在导管的远端通常与导管的主体的纵向轴线对齐的形状上，另一个内腔具有储存在其中的、处于不工作状态的针。
图3是静脉、动脉和两个导管的剖视图，动脉导管具有从远端抽回的加强丝，而远端呈与动脉导管的纵向轴线偏离约30度的形状，而尖锐的金属丝或针从远端延伸进入动脉和静脉的壁，以便产生通过动脉壁和静脉壁的孔，使一瘘管连接在动脉和静脉之间。
图4是静脉、动脉和两导管的剖视图，其中，动脉导管里的针或尖锐的金属丝已在产生通过静脉壁的孔后刺破气球，以及气球收缩。
图5是插入动脉里的、具有设置在其中的气球的气球导管，气球在静脉壁和动脉壁上的孔里被充气，从而使孔放大。
图5a是一切削导管的剖视图，它通过真空抽吸切削和清除在静脉内的、远离瘘管部位的阀。
图6是一位于动脉和静脉之间的、维持瘘管敞开的斯腾特固定模和一当导管被抽回时从导管里喷射出去的栓塞装置的剖视图，栓塞装置位于靠近瘘管的静脉里，以防止血通过静脉流向心脏。
图7是介于动脉和静脉之间一瘘管的动脉和静脉的剖视图，通过垂直设置的斯腾特固定模得以维持的瘘管沿横截面膨胀、而沿长度收缩，直至比图6所示的实施例中的成角度延伸的斯腾特固定模更宽更短。
图8是动脉导管的另一实施例的立体图，该动脉导管具有能在静脉壁和动脉壁上产生孔的针，在该实施例里的针被安装在动脉导管外侧，针具有与导管外侧平齐的、通常平行于导管的纵向轴线的名义的不工作位置，而所示的是展开的、与导管的纵向轴线成一角度的工作形态，图8所示的角度约是90度。
图9是类似于图8的动脉导管的另一实施例的立体图，在该实施例里的针处于展开的工作形态，它与导管的纵向轴线约成30度的角。
图10是显示动脉、静脉和图6中的斯腾特固定模的局部剖视图，它具有在斯腾特固定模的框架上的血栓形成的涂层，以防止血渗漏。
图11是动脉和静脉的局部剖视图及当斯腾特固定模被定位和被压缩在一插入装置里时及被安装在延伸通过动脉和静脉上的孔的一位置处之前的斯腾特固定模的侧视图，该斯腾特固定模包括在框架端部支杆处的、图示处于机械压缩状态的钩子，其中，该斯腾特固定模比名义状态更长更窄。
图12是包括图11中的斯腾特固定模的侧视图的局部剖视图，该斯腾特固定模现处于名义状态，它比图11中的更宽更短，而钩子埋入动脉和静脉的内壁，且将静脉的壁拉入动脉。
图13是本发明的一个实施例的局部剖视图，它显示了一阻塞的动脉，包括阻塞物、靠近阻塞物的区域和在动脉一侧的静脉，静脉包括通过金属丝支架的膨胀已向外延伸的部分，而金属丝支架位于插入静脉的三内腔导管上，静脉的外表面由于该径向膨胀而移动靠近动脉的外表面。
图14是带有如图13所示的、在静脉里膨胀的金属丝支架的导管的局部剖视图，而具有三个内腔的动脉导管插入动脉，其中一个内腔具有延伸超过导管远端的加强的导向丝，以便将导向丝维持在一个形态，使导管的远端与导管的主体的纵向轴线大致对齐。
图15是静脉、动脉和两个导管的局部剖视图，动脉导管具有从远端抽回的加强丝，而远端呈与动脉导管的纵向轴线偏离约30度的形状，一尖锐的金属丝或针从远端延伸通过动脉和静脉的壁，在动脉壁和静脉壁上产生孔，以便在动脉和静脉之间连接一瘘管。
图16是本发明一个实施例的剖视图，它显示了在静脉导管上的一对纵向间隔的气球，气球充气后在它们之间形成一隔离区域，此外还显示了在静脉导管上的、与该隔离区域连通的注射口。
图17是图16所示实施例的剖视图，它显示了靠近气球之间的隔离区域的静脉壁由于通过注射口注射物质而向外伸展。
图18是图16和17所示实施例的剖视图，它进一步显示了具有尖锐端部的金属丝的动脉导管，金属丝从导管伸出而产生通过静脉和动脉壁的孔。
图19是图16-18所示实施例的剖视图，它进一步显示了尖锐端部的金属丝延伸通过动脉和静脉壁上的孔并进入静脉。
图20是图3和4中的针的剖视图，其中，针是中空的并具有倾斜切割的尖端，针通过插入的钝头的金属丝至超过针尖端的位置而处于不工作状态。
图21是图20中的针的剖视图，其中，针通过抽回金属丝以露出倾斜的尖端而处于工作状态，以便进行穿刺。
具体实施方式
如图1所示，由动脉壁32形成的动脉30具有用箭头A表示的血流，它被通常由动脉粥样斑形成的阻塞物34部分地或完全地阻塞。大小大致类似于动脉30的静脉36位于动脉30旁边并大致与动脉30平行。由静脉壁38形成的静脉36在阻塞物34附近的区域内包括一紧靠动脉30的部分40，医生已选用它作为在动脉30和静脉36之间产生瘘管的静脉部位。通过静脉36的正常的血流将沿着箭头B所示的方向。
在图2中一般用标号42表示的本发明的装置是一导管装置，它包括一静脉导管44和一动脉导管46。静脉导管44包括一可径向膨胀的结构、诸如设置在静脉导管44远端50附近的气球48。气球48通过充填包括不透X线染料或对照物52的溶液可有选择地膨胀。可使用在气球附近X光线照相术的标记物，以便在充填之前、过程中和之后检查气球的位置。当气球在静脉36里的静脉瘘管部位40处膨胀时，气球48使静脉壁38向外膨胀，与在动脉里的、选作瘘管的部位54附近的动脉30的壁32接触。医生可通过X光线照相术看到气球48里的对照物52，以便判断静脉36膨胀的位置和效果。
静脉导管44(也可叫做静脉膨胀导管)通常包括三个内腔56、58和60，它们一般与导管44的纵向轴线LV平行。气球48安装在穿过内腔60的金属丝62上。金属丝62可由医生控制其在导管44里的位置。气球48的膨胀通过膨胀管64得以控制。金属丝62可是导管44的导向丝，或者另外的导向丝可与内腔56和58中的一个一起使用，该内腔提供另外的导向丝需要的管道。内腔56和58也可用作输送管以注入对照物，从而进行静脉造影或监控导管44的远端50的位置。
如图2所示，导管装置42的动脉导管46包括一远端66，医生将其插入动脉30里并定位在动脉瘘管部位54附近。动脉导管46包括三个内腔68、70和72，它们通常与导管64的纵向轴线LA平行。动脉导管46在内腔70处沿着插入动脉30的导向丝74被导向。动脉导管46的尺寸通常是3弗伦奇或更小。
导向丝74(也叫做加强丝)有选择地控制动脉导管46的远端76相对轴线LA的位置。当加强丝74延伸超过远端76(如图2所示)时，远端76通常与轴线LA对齐。当医生从远端76抽出加强丝74(如图3所示)时，远端76恢复到其名义位置，该位置通常偏离轴线LA至少约30度。或者，根据瘘管部位的几何形状和医生的选择可使用约60度、或约90度、或更多度数的、或其间的任何位置的偏离。可以设想，也可使用其它的控制结构来控制远端76的形状，例如加热和/或冷却形状记忆装置。导向丝74的直径通常在约0.010英寸和约0.035英寸之间。
如图3和4所示，有选择地使用一诸如尖锐的、顶部倾斜的中空针78，以便形成通过靠近动脉瘘管部位54的动脉壁32的孔80和通过靠近静脉瘘管部位40的静脉壁38向外延伸部分的孔。针78在图2中用虚线表示，它处于在内腔72里被抽入动脉导管46的远端76的不工作状态。在该不工作状态，针78被引导通过动脉30而不损伤动脉壁32，而当处于工作状态时，医生可引导针78分别在动脉壁32和静脉壁38上形成孔80和82。针78通常通过医生操作在导管46近端处的开关而工作。也可使用其它的工具形成孔80和82，它们包括超声波装置、照相线系统、RF线、或其它能够进行穿刺、刺破、戳穿、或通过血管壁的装置。
针78也可刺破气球48，可能使气球及静脉的膨胀部分漏气，使对照物52漏入静脉里，如图4所示。这种漏气和泄漏通常是无害的，虽然漏气可能使针78滑出静脉里的孔82。下面介绍的其它实施例可避免这种漏气。
如图5所示，在用诸如针78的工具形成孔80和82后，静脉导管44从瘘管部位抽出，而气球导管84可插入孔80和82并膨胀，以便扩大孔。气球导管84可具有较大的直径，它需要插入具有较大的单个内腔86的动脉导管46a里，如图5所示，但气球导管84也可插入动脉导管46的内腔68、70和72中的未使用的一个中。
或者，气球导管84可包括一在管壁上产生孔80和82所必需的工具。例如，如图5所示，气球导管84可包括一具有尖端90的导向丝88，该尖端足够尖锐以刺破动脉和静脉而形成孔80和82，在这种情况下，气球导管84通过孔80和82的前进将随之发生。气球导管84的气球92可包括辐射透不过的标记物、诸如前标记物94和后标记物96，并可用包含不透X线染料或对照物98的溶液充填，以便允许医生在充填之前、过程中和之后通过X光线照相术监控和调整气球的位置。
如图5a所示，一切削导管150可沿着导向丝62插入静脉36，到孔80和82远端的一位置152，一阀154在此形成静脉36的一部分。大多数静脉包括一个或多个这种阀，在腿部特别多，在那里，阀降低泵送血所必需的血压，这血是通过对抗静脉里的逆流的血从脚部返回到心脏的血。切削导管150包括一诸如转动刀156的切削装置和真空抽取管158，真空抽取管158除去切断的组织、即阀154和在瘘管远端的其它的、需要除去的阀的一些或全部。由美国加利福尼亚州圣地亚哥的Inter Ventional Technologies，Inc.制造的TECTM系统是抽取导管的一个例子，它可用来使阀失效，从而促进化为动脉血的血流动。根据阀的手术前能力，它们可能或可能不需要以这种方式失效——化为动脉血的血流的压力可能足以克服阀的阻力。切削导管也可沿着导向丝88插入动脉30，并通过瘘管至位置152和超越该位置。
如图6所示，用来维持孔80和82之间的无泄漏连接的一开口的、诸如斯滕特固定模100的装置插入通过这些孔。斯腾特固定模100包括一框架102，框架102具有两个敞开端部104和106及在它们之间延伸的通道108。由于孔80和82连接形成一瘘管110，静脉36化为动脉，血沿着箭头A和BA所示的方向从动脉30流入静脉36。
斯腾特固定模100通常是自动膨胀型的，例如向内卷绕种类，或SmartTM、BardTM、VasocoilTM、或JomedTM斯腾特固定模。斯腾特固定模框架102上可复盖不吸收的材料112(见图10)，诸如DacronTM、PTFE、血栓性的凝胶或油灰，特别是OnyxTM油灰，由此，斯腾特固定模可阻止在瘘管附近的静脉血流。本发明的斯腾特固定模的其它方面将在下面结合图7和10-12进行介绍。
如图6所示，可令人满意地隔离在瘘管部位110附近的、即在正常静脉血流状态下在瘘管部位110下游的位置的静脉36里的静脉血流。栓塞装置114通常可通过从栓塞插入导管的喷出插入静脉36里，该栓塞插入导管可是如图所示的静脉膨胀导管44或另外的导管116中的一种。栓塞装置114可是涂敷凝胶体的斯腾特固定模、血栓形成的材料、诸如油灰、特别是OnyxTM油灰、或固体形状的PTFE、或在静脉里产生稳定血栓的任何其它不吸收的材料。
如图7所示，或者可通过孔80和82插入一较短的斯腾特固定模100a，它不阻止静脉36里的静脉血流并与栓塞装置114会合。斯腾特固定模100a还呈现出大致与动脉30和静脉36垂直的姿态，由此显示，瘘管的形成可从动脉至静脉(如上所述)，或从静脉至动脉，而从相对血流的任一方向插入的导管均在本发明的范围内。
图8和9显示了在动脉壁32和静脉壁38上形成孔的工具的另一实施例。在该实施例里，针78安装在动脉导管46a的外面，而医生可有选择地将针78定位在与在导管外表面上的壳体117平行的不工作状态，或将针78伸展在工作状态。图8显示针78处于与动脉导管46a的轴线LA成约90度角的工作状态。图9显示针处于与动脉导管46a的轴线LA成约30度角的工作状态。应该知道，针78的控制可以实现，这样，医生可在不工作状态和单个工作角度之间、或相对于动脉导管的任何需要的角度上操纵针78。处于不工作状态的针78通常平行于动脉导管46a的纵向轴线LA。
在图8和9显示的实施例中的单个内腔的动脉导管46a也可用图2和3显示的三个内腔的导管46代替，而上述的针78可是中空的，并可具有插入其中的、具有尖锐顶部的金属丝88。金属丝88可包括固定在其上的、与静脉导管44上的磁铁对应的磁性尖端90，当两导管靠近瘘管部位时，将引导尖端90朝向静脉36，以便形成孔80和82。或者，金属丝88可是美国专利第5,743,900号和美国专利申请第09/115,585号(两者在这里被参考引用)所述的射频金属丝类型，以便形成通过动脉和静脉的孔80和82。
如图10所示，斯腾特框架102可用不吸收材料112、诸如DacronTM、PTFE、栓塞凝胶或油灰复盖，由此，斯腾特固定模可阻止在瘘管附近的静脉血流。如果斯腾特固定模在静脉和动脉中适当取向并具有足够的尺寸，而通过其余的血在斯腾特固定模上的凝结促成的不吸收材料将提供十分坚固的通道，该斯腾特固定模将阻止在瘘管部位附近的静脉血流。然而，如图10所示，斯腾特固定模框架102上也可有孔，这样，栓塞装置114可插入静脉36，以便形成完全阻塞。
通常是圆柱形的先前已知的斯腾特固定模已被用来在部分阻塞的或收缩的通道、诸如动脉上维持一孔。为此目的使用的斯腾特固定模通常已经自动膨胀，即，它们由具有具体形状记忆的材料形成。该斯腾特固定模可机械地压缩至一略窄的、变长的形状，以便插入阻塞的动脉。当从该压缩形状被释放时，该斯腾特固定模沿横截面膨胀并略微缩短，以维持通过动脉的通道。由于这种用法，斯腾特固定模的膨胀有利于维持通道，而它的缩短将减少斯腾特固定模的有效长度，这是先前的斯腾特固定模的通常不令人满意的性能。
在本发明中，如图11和12所示，用于维持瘘管110的斯腾特固定模100b包括在框架102敞开端部104和106处的小钩118，这些小钩的形状能埋入动脉壁32和静脉壁38里。斯腾特固定模100b以先前的斯腾特固定模预料不到的方式将两个分开的血管组织拉在一起。小钩118也将静脉壁38和动脉壁32牢牢地拉在一起，甚至使静脉壁38陷入动脉壁32的孔80里，从而提供了静脉和动脉之间的无缝连接，使血不会泄漏进入周围区域。这种自动膨胀斯腾特固定模可取代或扩大气球血管成形术的功能，使孔80和82放大以便血有充足的通路。
通常是圆柱形横截面的斯腾特固定模100b可具有约5mm的标称直径，以对应于约19.6mm2的横截面积，也可压缩至约1mm至1.5mm的直径，以对应于约0.785mm2至1.77mm2的横截面积。这样，在标称状态的斯腾特固定模100b的横截面积与在压缩状态的横截面积之比在从约25.0下降至约11.1的范围内，而相应的直径之比在从约5.0下降至约3.33的范围内。斯腾特固定模100b的标称长度通常从约5mm至约8mm，而压缩的长度通常从约10mm至约20mm。这些尺寸和比例可变化和选择，以便与靠近瘘管部位的静脉和动脉的形状配合。
图11示意地显示了斯腾特固定模100b的位置和形状，在该位置，将设置一插入导管(未画出)。插入导管可是单个内腔的导管，或三个内腔的导管46。在任何一种情况下，被压缩的斯腾特固定模100b位于导管内腔里，而导管包括一控制器，以便当导管处于适当位置时医生将斯腾特固定模100b喷出。当斯腾特固定模100从导管喷出时，通常随静脉端首先出现及同时后撤导管，斯腾特固定模开始沿横截面膨胀，而在静脉36里的钩子118埋入静脉壁38的内表面。当斯腾特固定模被进一步喷出时，它在长度上收缩，而埋入的钩子118将静脉壁38拉向动脉30。一旦完全喷出，如图12所示，埋入动脉壁32内表面的钩子118将动脉壁32拉向静脉36。钩子首先埋入的血管壁的内表面趋向于陷入另一血管的孔里，如图12所示，静脉壁38进入动脉孔80里，这样，在两血管之间形成无泄漏的瘘管。或者，瘘管可由动脉和静脉之间的多对孔、而这些孔通过多个斯腾特固定模连接而形成。
图13-15显示了静脉膨胀导管44的另一个实施例，它包括一可在导管44的远端50附近可展开的金属丝支架120。金属丝支架120可压缩在导管44的远端50里，而导管44被引导至瘘管部位，展开时，金属丝支架有足够的力径向膨胀，使静脉36的壁38向外延伸，与动脉壁32接触。所示的金属丝支架由四个翼形成，但也可使用其它数量的翼，例如六个或八个。使任何具体的金属丝支架120膨胀的最大力可由支架的标称尺寸设定，并可通过操作时由医生通过调节支架超出远端50的范围来调节。金属丝支架120通常可将静脉扩大约3mm至约10mm，或者(如果需要)大到约15mm。
金属丝支架120可由辐射透不过的材料制造，或可包括一个或多个辐射透不过的标记122，它们被定位在(例如)支架的前端和后端及各翼的中点，以便能利用X光线照相术确定支架的位置和膨胀情况。医生可通过X光线照相术观察支架120或标记122，以便判断静脉36膨胀的位置和功效。
金属丝支架120通常与一金属丝、诸如图1-3所示的插入静脉导管44的一个内腔里的金属丝62连接，而金属丝62可通过医生控制而相对导管44定位，以便控制支架120的伸展。如同图1-3所示的实施例，导管装置42的动脉导管46包括一远端66，医生将其插入动脉30并使其定位于动脉瘘管部位54附近。如同前面的实施例，医生在动脉壁和静脉壁上形成孔80和82，除了金属丝支架120将保持它的形状及静脉壁的膨胀与气球的可能的刺破和缩小无关外。金属丝支架120可包括一个或多个磁铁，或其它的磁性吸引材料，以便与在动脉导管46、针78或金属丝88上的一个或多个磁铁、或其它磁性吸引材料配合，促使支架和导管、针或金属丝互相靠近。
图16-19显示了本发明的另一个实施例，其中，静脉导管44可径向膨胀的结构包括两个气球124和126，它们沿着远端50纵向间隔，而一注射口128位于两气球之间。图16中的气球124和126已膨胀，气球在静脉里的它们之间产生一隔离区域130，并使静脉壁38在瘘管部位40附近向外膨胀。气球通常用包含对照物的溶液膨胀，和/或导管包括辐射透不过的标记，以便医生在气球膨胀之前、之中和之后判断气球的位置。如图17所示，依然包含对照物的溶液132可在足够的压力下通过注射口128泵入隔离区域130，以便使静脉壁38进一步向外伸展而与动脉壁32接触。医生可通过X射线照相术观察溶液132里的对照物，以便检查静脉壁38的膨胀。
图16-19中的实施例与图1-3中的实施例一样，在动脉壁和静脉壁上产生孔80和82，医生将动脉导管46插入动脉30，而远端倾斜尖端76指向动脉瘘管部位54处。如图18和19所示，在动脉壁和静脉壁上产生孔80和82的工具是端部尖锐的金属丝88。当金属丝在静脉壁38上产生孔82时，静脉32通常保持膨胀形状，因为端部尖锐的金属丝进入隔离区域130，而不是气球124和126中的任何一个。然后，气球124和126可缩小和抽出，而金属丝进一步延伸进入静脉32，如图19所示。一气球导管和/或斯腾特固定模可移动通过孔，如上面分别参考图5和11-12所述的。
图20和21显示了又一个实施例，分别提供了针78的不工作状态和工作状态。在该实施例里，针78是中空的，且终止于一倾斜的尖端134，并通常以超出导管46远端66的固定的相对位置与动脉导管46连接。即，针78通过收缩进入导管46的远端66而不工作。相反，金属丝74终止于一大致钝的远端136，以便提供不工作状态，如图20所示，金属丝74插入通过针78，直至一至少与针的尖端134平齐的位置，其中，尖端134不能损伤血管壁。如图21所示，通过从针尖端34抽回金属丝74而提供工作状态，这样，尖端134可如上所述在动脉壁和静脉壁上产生所需的孔。
可以相信，上述介绍包含了许多具有独特效用的不同发明。虽然各发明已以较佳的形式予以介绍，但这里所述的具体的实施例不应认为是限制性的构思，因为可能有许多变化。本发明的主题包括这里所述的各种元件、特征、功能和/或性质的所有新颖的和非显而易见的组合和变形。所述的实施例中没有一个特征、功能、元件或性质对于上述的发明来说是必不可少的。同样地，权利要求书列举了“一个”或“第一个”元件或它们的等同物，但这种权利要求应该被理解为包括一个和多个这种元件的结合，既不要求也不排除两个或多个这种元件。
可以相信，下面的权利要求特别指出一些组合和变形，它们涉及所述发明之一并是新颖的和非显而易见的。通过特征、功能、元件和/或性质的其它组合和变形实施的发明可通过这里的或相关的申请中的权利要求书的修改或新的权利要求书的提出得到保护。这种修改的或新的权利要求书，不论它们涉及不同的发明或涉及相同的发明、不论相对于原权利要求书在范围上是不同的、较宽的、较窄的或相等的，也可包括在这里所述的本发明的主题内。

Claims (45)

1.一种导管装置，它通过在静脉和动脉之间产生瘘管而使一静脉变为动脉，该装置包括：
一动脉导管，它具有一可插入至一位置的远端，其中，该远端靠近在动脉里的、供瘘管用的部位；
一静脉导管，它具有一可插入至一位置的远端，其中，该远端靠近在静脉里的、供瘘管用的部位，静脉导管包括一靠近远端的、可径向膨胀的结构，它有选择地使靠近静脉瘘管部位的静脉壁的一部分向外膨胀，以便与在动脉瘘管部位附近的动脉壁接触；以及
一工具，它用来在动脉瘘管部位附近的动脉壁上产生一孔，并在静脉瘘管部位附近的静脉壁的向外膨胀部分上产生一孔。
2.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，静脉导管的可径向膨胀结构包括一气球，它可膨胀以使静脉壁的一部分向外膨胀而与动脉壁接触。
3.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，静脉导管的可径向膨胀结构包括第一和第二可膨胀气球。
4.如权利要求3所述的导管装置，其特征在于，静脉导管还包括在第一和第二气球之间的注射口，当气球膨胀时，该注射口在足够的压力下注射物质，以便静脉壁径向膨胀。
5.如权利要求4所述的导管装置，其特征在于，被注射的物质包括辐射透不过的染料。
6.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，静脉导管的可径向膨胀结构包括在静脉导管的远端附近的、可伸展的金属丝支架，该金属丝支架可以足够的力膨胀，使静脉壁向外延伸而与动脉壁接触。
7.如权利要求6所述的导管装置，其特征在于，金属丝支架包括辐射透不过的标记。
8.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，工具包括与在动脉导管远端附近的动脉导管连接的针，该针可在第一、不工作状态和第二、工作状态之间有选择地转换，在第一、不工作状态时，针可被引导通过动脉而不损伤动脉壁；在第二、工作状态时，操纵针在动脉壁上形成孔。
9.如权利要求8所述的导管装置，其特征在于，针是中空的并终止于一倾斜的尖端，其中，工具还包括一可有选择地插入通过该针的金属丝，该金属丝具有钝的远端，当金属丝的远端延伸通过针至一至少与针尖端平齐的位置时，金属丝和针提供不工作状态，而当金属丝从针尖端收缩时，金属丝和针提供工作状态。
10.如权利要求8所述的导管装置，其特征在于，针安装在动脉导管远端附近，其中，针通过针尖端位于动脉导管远端内而可有选择地处于不工作状态，以及针尖端延伸超过动脉导管远端而可有选择地处于工作状态。
11.如权利要求8所述的导管装置，其特征在于，动脉导管包括一限定一纵向轴线的本体，其中，针安装在动脉导管的外侧靠近动脉导管的远端处，此外，处于不工作状态的针平行于动脉导管的纵向轴线设置，而处于工作状态的针相对于动脉导管的纵向轴线成至少约30度的角设置。
12.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，动脉导管包括内腔，而工具包括尖锐的金属丝以插入通过该内腔和在靠近动脉导管远端的动脉内伸展以在动脉和静脉上形成孔。
13.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，动脉导管包括一限定一纵向轴线的本体，动脉导管还包括偏离该纵向轴线至少约30度的远端，此外，该远端可有选择地定位，以便与该纵向轴线对齐。
14.如权利要求13所述的导管装置，其特征在于，还包括一可插入通过动脉导管的加强丝，其中，动脉导管的远端可有选择地定位，以便通过将加强丝插入通过动脉导管至该远端附近的位置而与动脉导管的纵向轴线对齐。
15.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，还包括一栓塞导管和一可设置在栓塞导管里的栓塞装置，栓塞导管和装置的形状可插入静脉里，以便将栓塞装置设置在静脉里靠近瘘管部位处。
16.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，还包括一连接瘘管部位处的动脉和静脉的斯腾特固定模，该斯腾特固定模包括一可设置在动脉壁和静脉壁的孔里的框架，该框架具有可设置在动脉里的第一开口端、可设置在静脉里的第二开口端、及在它们之间的通道，框架限定通道的横截面积，框架可有选择地在第一状态和第二状态之间变形，其中，在第一状态的横截面积与在第二状态的横截面积之比至少是10。
17.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，还包括一在瘘管部位处连接动脉和静脉的斯腾特固定模，该斯腾特固定模包括一可设置在动脉壁和静脉壁的孔里的框架，该框架具有可设置在动脉里的第一开口端、可设置在静脉里的第二开口端、及在它们之间的通道，其中，该斯腾特固定模包括连接在开口端之一附近的框架上的许多钩子，这些钩子的形状可埋入动脉壁和静脉壁之一里。
18.如权利要求17所述的导管装置，其特征在于，在斯腾特固定模上的钩子设置在两端部处，以便埋入动脉壁和静脉壁。
19.一种导管装置，它通过在静脉壁和动脉壁上产生孔而使一静脉变为动脉，并在静脉和动脉之间形成一瘘管，该装置包括：
一动脉导管，它具有一可插入至一位置的远端，其中，该位置靠近在动脉里的、供瘘管用的部位；
一静脉导管，它具有一可插入至一位置的远端，其中，该位置靠近在静脉里的、供瘘管用的部位，静脉导管包括一靠近静脉导管远端的金属丝支架，该金属丝支架有选择地展开使静脉壁向外膨胀，以便与动脉壁接触；以及
一工具，它用来在瘘管部位附近的动脉壁上产生一孔和在静脉壁上产生一孔。
20.如权利要求19所述的导管装置，其特征在于，还包括设置在金属丝支架上的第一磁铁和设置在动脉导管远端的第二磁铁，这些磁铁能互相吸引，以便促使金属丝支架和动脉导管的远端互相靠近。
21.如权利要求19所述的导管装置，其特征在于，动脉导管包括限定一纵向轴线的本体，动脉导管还包括一可在第一状态和第二状态之间有选择地转换的远端，在第一状态时，该远端偏离纵向轴线至少约30度，而在第二状态时，该远端与纵向轴线对齐。
22.如权利要求21所述的导管装置，其特征在于，还包括一可插入通过动脉导管的加强丝，其中，动脉导管的远端一般处于第一状态，而通过将加强丝插入通过动脉导管至靠近远端的位置而可有选择地转换至第二状态。
23.如权利要求19所述的导管装置，其特征在于，工具包括具有尖锐端部的金属丝，该金属丝可插入通过动脉导管，以便使靠近动脉导管远端的尖锐端部伸展，其中，金属丝支架和尖锐的金属丝中的至少一个包括一磁铁，而金属丝支架和尖锐的金属丝的另一个包括磁性吸引的材料。
24.如权利要求23所述的导管装置，其特征在于，金属丝包括设置在远端的附近的磁铁，其中，金属丝支架包括一磁铁，这些磁铁被安装成能在金属丝和支架之间互相吸引。
25.如权利要求19所述的导管装置，其特征在于，静脉导管包括用来接纳金属丝支架的第一内腔，用来在静脉导管远端附近注射对照物的第二内腔，以及用来接纳一导向丝的第三内腔。
26.如权利要求19所述的导管装置，其特征在于，金属丝支架包括一辐射透不过的标记。
27.一种导管装置，它通过在静脉壁和动脉壁上产生孔而使一静脉变为动脉，并在静脉和动脉之间形成一瘘管，该装置包括：
一动脉导管，它具有一可插入至一位置的远端，该位置靠近在动脉里的、供瘘管用的部位，该导管具有一细长的本体和通过该本体的三个内腔，其中，内腔中的第一个用来接纳一导向丝，内腔中的第二个用来注射通过动脉导管的液体以沉积在远端附近，而内腔中的第三个用来储存一针并有选择地使针在远端附近伸展；
一静脉导管，它具有一可插入静脉至一位置的远端，该位置靠近在静脉里的、供瘘管用的部位，静脉导管有选择地促使在静脉瘘管部位附近的静脉壁的一部分与在动脉瘘管部位附近的动脉壁接触；以及
其中，当伸展时，动脉导管里的针可被操纵而在瘘管部位附近的动脉壁上产生一孔和在静脉壁上产生一孔。
28.一种导管装置，它通过在静脉壁和动脉壁上产生孔而使一静脉变为动脉，并在静脉和动脉之间形成一瘘管，该装置包括：
一动脉导管，它具有一可插入至一位置的远端，该位置靠近在动脉里的、供瘘管用的部位；
一静脉导管，它具有一可插入至一位置的远端，该位置靠近在静脉里的、供瘘管用的部位，静脉导管包括在远端附近的两可膨胀的气球，这些气球可膨胀以隔离气球之间的一部分静脉，静脉导管还包括在第一和第二气球之间的注射口，该注射口在气球膨胀时在足够的压力下注射物质，以便让静脉壁径向膨胀；以及
一工具，它用来在瘘管部位附近的动脉壁上产生一孔和在静脉壁上产生一孔。
29.如权利要求28所述的导管装置，其特征在于，用来注射的物质包括辐射透不过的染料。
30.如权利要求28所述的导管装置，其特征在于，动脉导管包括限定一纵向轴线的本体，动脉导管还包括一可在第一状态和第二状态之间有选择地转换的远端，在第一状态时，该远端偏离纵向轴线至少约30度，而在第二状态时，该远端与纵向轴线对齐。
31.如权利要求30所述的导管装置，其特征在于，在第一状态的动脉导管的远端偏离至少约60度。
32.一种通过动脉壁上的孔和静脉壁上的孔连接动脉和静脉的斯腾特固定模，它包括：
可设置在动脉壁和静脉壁上的孔里的框架，该框架具有第一开口端、第二开口端和在它们之间的通道，该通道限定一横截面积，该框架有选择地在第一状态和第二状态之间变形，其中，在第一状态的横截面积与在第二状态的横截面积之比至少约是10。
33.如权利要求32所述的斯腾特固定模，其特征在于，还包括在开口端之一附近的、连接在框架上的许多钩子，这些钩子可埋入动脉壁和静脉壁之一上。
34.如权利要求33所述的斯腾特固定模，其特征在于，这些钩子设置在两端部附近。
35.如权利要求32所述的斯腾特固定模，其特征在于，该框架具有圆形横截面，在第一状态的框架的直径至少约是5mm。
36.如权利要求32所述的斯腾特固定模，其特征在于，在第一状态时的横截面积与在第二状态时的横截面积之比至少约是25。
37.如权利要求32所述的斯腾特固定模，其特征在于，该框架可机械压缩至第二状态，并当从机械压缩释放时可自动膨胀至第一状态。
38.一种通过在静脉和外围的动脉之间产生瘘管而使外围静脉变为动脉的方法，该方法包括：
提供一具有一远端的动脉导管，将动脉导管插入动脉至一位置，其中，该远端靠近动脉内的、供瘘管用的部位；
提供一具有一远端的静脉导管，将静脉导管插入静脉至一位置，其中，该远端靠近静脉内的、供瘘管用的部位；
在动脉和静脉导管定位后，使靠近静脉瘘管部位的静脉壁的一部分径向膨胀，以便使静脉瘘管部位紧密靠近动脉瘘管部位；
在静脉壁的一部分径向膨胀后，在动脉瘘管部位附近产生通过动脉壁的孔，在静脉瘘管部位附近产生通过静脉壁的孔。
39.如权利要求38所述的方法，其特征在于，还包括提供具有第一开口端和第二开口端的斯腾特固定模的步骤，还包括在静脉和动脉里产生孔之后在动脉和静脉的孔里设置斯腾特固定模的步骤，其中，第一端部设置在动脉里，而第二端部设置在静脉里。
40.如权利要求39所述的方法，其特征在于，斯腾特固定模包括在开口端附近的钩子，这些钩子可埋入静脉和动脉的壁里。
41.如权利要求38所述的方法，其特征在于，静脉导管是双气球导管，它具有设置在两气球之间的注射口，其中，使静脉壁的一部分径向膨胀的步骤包括使气球膨胀和在足够的压力下通过注射口注射液体，以便使该部分静脉壁膨胀。
42.如权利要求41所述的方法，其特征在于，该液体是辐射透不过的染料，且还包括在静脉壁和动脉壁上产生孔之前通过X射线照相术观察染料位置的步骤。
43.如权利要求38所述的方法，其特征在于，静脉导管包括可在静脉导管远端附近伸展的金属丝支架，其中，使静脉壁的一部分径向膨胀的步骤包括使金属丝支架伸展。
44.如权利要求43所述的方法，其特征在于，金属丝支架包括辐射透不过的标记，且还包括在静脉壁和动脉壁上产生孔之前通过X射线照相术观察标记位置的步骤。
45.如权利要求38所述的方法，其特征在于，外围静脉包括阀，且还包括操作在静脉瘘管部位的静脉远端里的切削和抽出装置的步骤，以便切除至少一些阀和通过真空抽吸去除阀的切断部分。
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