CN1451417A - 逍遥丸新剂型的制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用中草药浸膏与赋形剂混合，而后制成的中成药胶囊、软胶囊、浓缩颗粒剂、片剂及制备方法。依据2000版中国药典一部第555页逍遥丸的处方，将药材粉碎成粗颗粒，加水提取，得薄荷油与煎液。将煎液过滤、浓缩后与适量药用植物油及提得的薄荷油混匀，制成软胶囊；或将煎液过滤、浓缩并与适宜赋形剂混匀后干燥、粉碎成细粉，并将薄荷油喷于该细粉，待吸收后装入硬胶囊或制粒后制成浓缩颗粒剂、片剂。该药具有原方原药、疗效可靠、用途广泛、服用方便、便于保存、易于大批量工业化生产等优点。

Description

逍遥丸新剂型的制备工艺

本发明涉及一种用中草药浸膏与赋形剂混合后制成的中成药新剂型及其制备方法。

逍遥丸是中国传统名贵中成药，深受国内外市场欢迎。其方来源于《太平惠民和剂局方》。本方为调和肝脾之名方，以柴胡为君药，疏肝解郁。当归、白芍养血柔肝，活血疏络，为臣药。白术、茯苓、炙甘草健脾益气，补中助运，渗湿利水，护卫中焦，使之气血生化有源，为佐药。薄荷借其辛散之力，归肺、肝之便，疏理肝气，为使药，即能引药入肝，又能疏理肝气，一举多得。全方配合功能疏肝健脾，养血调经。是临床上用于肝气不舒，胸肋胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调等症的良药。由于该方疗效确凿被我国药典一部所收载。

传统的制备方法是将原药材按比例粉碎成细粉，过筛，混匀后加炼蜜制成逍遥丸，有大蜜丸和小水丸两种。长期以来该药丸剂始终存在服用不方便、吸收缓慢、生产流程长、包装不易机械化、不便于消毒、易于虫蛀霉变等缺点，给临床应用和工业化大批量生产带来极大的不便。因此，制备逍遥丸新剂型实为必要。

本发明的目的是为了克服上述不足，为社会提供一种疗效可靠、吸收较好、服用方便、便于保存、性质稳定、便于大批量工业化生产的新型的中成药制剂-----逍遥胶囊、软胶囊、浓缩颗粒剂、片剂及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的：将逍遥丸处方中的七味药材粉碎成粗颗粒，加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1.0小时，得煎液及薄荷油。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38-1.40(50℃)的稠膏，与适量药用植物油及提得的薄荷油混匀，制成软胶囊。或将上述煎液过滤、浓缩并与适宜赋形剂混匀、干燥、粉碎，得细粉。将提得的薄荷油喷入该细粉待吸收后，装入硬胶囊或制成浓缩颗粒剂、片剂。

本发明与丸剂相比具备以下优点：原方原药、疗效可靠；无不良气味，服用方便；性质稳定、不易污染、便于存放和运输；不含依赖胰岛素代谢的糖类物质，克服了丸剂中蜂蜜对肥胖患者和糖尿病患者的治疗矛盾。

实施例1、

将逍遥丸处方中的七味药材粉碎成粗颗粒，加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1.0小时，得薄荷油与煎液。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38-1.40(50℃)的稠膏，与适宜赋形剂混匀、干燥、粉碎，得细粉。将薄荷油喷入该细粉待吸收后，装入硬胶囊或制成浓缩颗粒剂、片剂，即得。

实施例2、

将逍遥丸处方中的七味药材粉碎成粗粉，加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1.0小时，得薄荷油与煎液。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38-1.40(50℃)的稠膏，与适量药用植物油及提得的薄荷油混匀，制成软胶囊，即得。

Claims (4)

1.一种制造逍遥丸新剂型的工艺，其特征在于是将药材粉碎成粗颗粒，进行两次水煮提后，过滤，滤液浓缩、干燥、制成硬胶囊、软胶囊、浓缩颗粒剂、片剂的过程。

2.按照权利要求1所述的工艺，它是将药材粗颗粒加水8-10倍量，煮提1-3小时后，得煎液与薄荷油。将煎液过滤、浓缩至比重为1.38-1.40(50℃)之间的稠膏。

3.按照权利要求1、2所述的工艺，将所得稠膏与一定比例的药用辅料混匀、干燥、粉碎，得细粉。将提得的薄荷油用该细粉吸收，装入硬胶囊或制成浓缩颗粒剂、片剂。

4.按照权利要求1、2所述的工艺，将所得稠膏与适量药用植物油及提得的薄荷油混匀，制成软胶囊。