CN100488495C - 一种治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，主要由下述以重量份计的原料制成：金毛狗脊60～300份；乌梢蛇30～240份；葛根70～330份；淫羊藿80～340份；木瓜30～220份；土牛膝30～220份；土党参30～220份；姜黄30～220份；威灵仙60～280份；补骨脂50～270份；淀粉15～100份；羧甲淀粉钠20～120份；滑石粉2～15份。本发明治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂可滋补肝肾、祛风除湿、活血通络，对风湿、骨质增生、骨质疏松等疾病均有明显的治疗效果，且其疗效快、无毒副作用、病愈后不易复发，制备工艺简单、生产方便，特别是将其制备成片剂，使患者更加方便服用，也使得药剂能够更快的在人体内的释放和吸收。

Description

一种治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂及其制备方法

(一)技术领域：

本发明涉及中药制剂，特别是一种治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂；本发明还涉及这种治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂的制备方法。

(二)背景技术：

肝肾不足、风湿、骨质疏松、骨质增生是中老年人的常见病，常引起腰酸腿疼、肢体麻木等症状，目前市场上治疗这类疾病的药物很多，如申请号为：01114029.1、名称为《一种治疗风湿的中药制剂及其制备方法》的中国发明专利，公开了一种治疗风湿的中药制剂，它由威灵仙、五灵脂、全蝎、壁虎、桂枝、酒灵仙、乳香、没药、血竭等组分制备而成，该药可起到较好的镇痛、消炎、消肿、活血化瘀、驱散风寒，除湿、温经通脉之效，但其制备方法较为复杂，且疗效较为单一，仅适用于风湿病的治疗。又如申请号为：98125019.x、名称为《一种治疗风湿骨质增生的中成药及其制备方法》，公开了一种治疗风湿骨质增生的中成药，该药由生川乌、生草乌、羌活、独活、生天南星、生半夏、细辛、红花、当归尾、冰片、皂荚、白芥子、穿山甲等中药材经特殊加工制备而成，其配方及制备方法独特，该药物主要用于治疗颈椎病、肩周炎、腰椎增生等病症的治疗，对风湿疾病的治疗效果仍不够理想。

(三)发明内容：

本发明将公开疗效显著、服用方便、制备方法简单的一种治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂——金乌骨通片；本发明还将公开这种中药药剂的制备方法。

本发明治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，主要由下述以重量份计的原料制成：金毛狗脊60～300份；乌梢蛇30～240份；葛根70～330份；淫羊藿80～340份；木瓜30～220份；土牛膝30～220份；土党参30～220份；姜黄30～220份；威灵仙60～280份；补骨脂50～270份；淀粉15～100份；羧甲淀粉钠20～120份；滑石粉2～15份。

本发明各原料的优选配比量可如下述(以重量份计)：金毛狗脊65～280份；乌梢蛇45～235份；葛根80～310份；淫羊藿85～320份；木瓜45～210份；土牛膝50～210份；土党参45～210份；姜黄45～210份；威灵仙65～260份；补骨脂60～260份；淀粉20～80份；羧甲淀粉钠25～90份；滑石粉2～15份。

本发明各原料的另一优选配比量可如下述(以重量份计)：金毛狗脊70～260份；乌梢蛇50～230份；葛根90～300份；淫羊藿90～300份；木瓜50～200份；土牛膝60～200份；土党参60～190份；姜黄60～200份；威灵仙70～230份；补骨脂70～250份；淀粉20～70份；羧甲淀粉钠25～80份；滑石粉2～10份。

本发明各原料的又一优选配比量可如下述(以重量份计)：金毛狗脊80～250份；乌梢蛇60～200份；葛根90～280份；淫羊藿100～280份；木瓜50～180份；土牛膝80～200份；土党参80～200份；姜黄80～200份；威灵仙80～250份；补骨脂80～250份；淀粉20～70份；羧甲淀粉钠20～80份；滑石粉2～10份。

本发明各原料的又一优选配比量可如下述(以重量份计)：金毛狗脊90～230份；乌梢蛇65～180份；葛根90～260份；淫羊藿120～270份；木瓜60～170份；土牛膝90～200份；土党参85～190份；姜黄90～190份；威灵仙90～240份；补骨脂100～240份；淀粉30～65份；羧甲淀粉钠25～70份；滑石粉3～10份。

本发明各原料的另一优选配比量可如下述(以重量份计)：金毛狗脊90～220份；乌梢蛇70～180份；葛根100～260份；淫羊藿130～260份；木瓜80～170份；土牛膝100～200份；土党参90～180份；姜黄100～190份；威灵仙90～220份；补骨脂120～240份；淀粉35～60份；羧甲淀粉钠25～60份；滑石粉3～9份。

本发明各原料的另一优选配比量可如下述(以重量份计)：金毛狗脊100～200份；乌梢蛇80～160份；葛根110～240份；淫羊藿150～250份；木瓜90～160份；土牛膝120～180份；土党参100～160份；姜黄100～180份；威灵仙100～210份；补骨脂120～210份；淀粉35～55份；羧甲淀粉钠30～60份；滑石粉4～9份。

本发明各原料的另一优选配比量可如下述(以重量份计)：金毛狗脊120～180份；乌梢蛇100～160份；葛根120～200份；淫羊藿170～220份；木瓜120～140份；土牛膝120～150份；土党参110～150份；姜黄100～150份；威灵仙150～190份；补骨脂120～180份；淀粉35～50份；羧甲淀粉钠40～60份；滑石粉4～8份。

本发明各原料的最佳优选配比量可如下述(以重量份计)：金毛狗脊160份；乌梢蛇120份；葛根200份；淫羊藿200份；木瓜120份；土牛膝120份；土党参120份；姜黄120份；威灵仙160份；补骨脂160份；淀粉35份；羧甲淀粉钠40份；滑石粉5份。

本发明治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂——金乌骨通片的制备方法，其步骤可为：

1)取葛根、姜黄干燥、粉碎成细粉，备用；如可将葛根、姜黄粉碎成80目的细粉；

2)取金毛狗脊、乌梢蛇、淫羊藿、木瓜、土牛膝、土党参、威灵仙、补骨脂，放入水中煎煮，所得煎液过滤，滤液浓缩成膏状，放冷；例如可将滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏；所述煎煮温度一般控制在50～100℃，煎煮时间一般可为3～9小时；最好煎煮3次，每次煎煮1～3小时；一般可将上述原料放入6～8倍于其重量的水中进行煎煮；

3)在所得的膏状物中加入葛根和姜黄细粉，混合均匀，再进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉，混合均匀，并进行制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠、滑石粉，混合均匀，压制成片，包薄膜衣，即得成品。

本发明治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂可滋补肝肾、祛风除湿、活血通络，对风湿、骨质增生、骨质疏松等疾病均有明显的治疗效果，且其疗效快、无毒副作用、病愈后不易复发，制备工艺简单、生产方便，特别是将其制备成片剂，使患者更加方便服用，也使得药剂能够更快的在人体内的释放和吸收。

(四)具体实施方式：

实施例1：

1)取葛根330克、姜黄30克烘干，粉碎成细粉，过80目筛，备用；

2)取金毛狗脊60克、乌梢蛇30克、淫羊藿340克、木瓜30克、土牛膝30克、土党参220克、威灵仙280克、补骨脂270克，放入6倍于其重量的水中煎煮2次，每次煮3小时，煎煮温度为90℃，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，放冷；

3)在所得的清膏中加入步骤1)的葛根和姜黄细粉，混合均匀，再进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉15克，混合均匀，用体积浓度为35％的乙醇水溶液制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠120克、滑石粉15克，混合均匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明金乌骨通片。

实施例2：

1)取葛根70克、姜黄220克烘干，粉碎成细粉，过80目筛，备用；

2)取金毛狗脊300克、乌梢蛇240克、淫羊藿80克、木瓜220克、土牛膝220克、土党参30克、威灵仙60克、补骨脂50克，放入8倍于其重量的水中煎煮3小时，煎煮温度为100℃，所得煎液过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，放冷；

3)在所得的清膏中加入步骤1)的葛根和姜黄细粉，混合均匀，再进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉100克，混合均匀，用体积浓度为45％的乙醇水溶液制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠20克、滑石粉2克，混合均匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明金乌骨通片。

实施例3：

1)取葛根80克、姜黄210克烘干，粉碎成细粉，过80目筛，备用；

2)取金毛狗脊65克、乌梢蛇45克、淫羊藿320克、木瓜45克、土牛膝210克、土党参210克、威灵仙65克、补骨脂60克，放入8倍于其重量的水中煎煮9小时，煎煮温度为50℃，所得煎液过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，放冷；

3)在所得的清膏中加入步骤1)的葛根和姜黄细粉，混合均匀，再进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉80克，混合均匀，用体积浓度为40％的乙醇水溶液制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠25克、滑石粉2克，混合均匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明金乌骨通片。

实施例4：

1)取葛根310克、姜黄45克烘干，粉碎成细粉，过80目筛，备用；

2)取金毛狗脊280克、乌梢蛇235克、淫羊藿85克、木瓜210克、土牛膝50克、土党参45克、威灵仙260克、补骨脂260克，放入6倍于其重量的水中煎煮6小时，煎煮温度为80℃，所得煎液过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，放冷；

3)在所得的清膏中加入步骤1)的葛根和姜黄细粉，混合均匀，再进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉20克，混合均匀，用体积浓度为40％的乙醇水溶液制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠90克、滑石粉15克，混合均匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明金乌骨通片。

实施例5：

1)取葛根90克、姜黄90克烘干，粉碎成细粉，过80目筛，备用；

2)取金毛狗脊100克、乌梢蛇80克、淫羊藿250克、木瓜80克、土牛膝120克、土党参190克、威灵仙70克、补骨脂80克，放入7倍于其重量的水中煎煮4次，每次煮2小时，煎煮温度为60℃，合并四次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，放冷；

3)在所得的清膏中加入步骤1)的葛根和姜黄细粉，混合均匀，再进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉30克，混合均匀，用体积浓度为40％的乙醇水溶液制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠70克、滑石粉9克，混合均匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明金乌骨通片。

实施例6：

1)取葛根300克、姜黄200克烘干，粉碎成细粉，过80目筛，备用；

2)取金毛狗脊260克、乌梢蛇230克、淫羊藿300克、木瓜200克、土牛膝200克、土党参190克、威灵仙230克、补骨脂250克，放入8倍于其重量的水中煎煮2次，每次煮4小时，煎煮温度为90℃，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，放冷；

3)在所得的清膏中加入步骤1)的葛根和姜黄细粉，混合均匀，再进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉20克，混合均匀，用体积浓度为50％的乙醇水溶液制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠40克、滑石粉3克，混合均匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明金乌骨通片。

实施例7：

1)取葛根90克、姜黄80克烘干，粉碎成细粉，过80目筛，备用；

2)取金毛狗脊80克、乌梢蛇60克、淫羊藿100克、木瓜50克、土牛膝80克、土党参80克、威灵仙80克、补骨脂80克，放入8倍于其重量的水中煎煮3次，每次煮1小时，煎煮温度为85℃，合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，放冷；

3)在所得的清膏中加入步骤1)的葛根和姜黄细粉，混合均匀，再进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉70克，混合均匀，用体积浓度为40％的乙醇水溶液制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠80克、滑石粉10克，混合均匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明金乌骨通片。

实施例8：

1)取葛根280克、姜黄200克烘干，粉碎成细粉，过80目筛，备用；

2)取金毛狗脊250克、乌梢蛇200克、淫羊藿280克、木瓜180克、土牛膝200克、土党参200克、威灵仙250克、补骨脂250克，放入8倍于其重量的水中煎煮3次，每次煮3小时，煎煮温度为90℃，合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，放冷；

3)在所得的清膏中加入步骤1)的葛根和姜黄细粉，混合均匀，再进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉30克，混合均匀，用体积浓度为40％的乙醇水溶液制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠40克、滑石粉3克，混合均匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明金乌骨通片。

实施例9：

1)取葛根200克、姜黄120克烘干，粉碎成细粉，过80目筛，备用；

2)取金毛狗脊160克、乌梢蛇120克、淫羊藿200克、木瓜120克、土牛膝120克、土党参120克、威灵仙160克、补骨脂160克，放入6倍于其重量的水中煎煮3次，每次煮2小时，煎煮温度为100℃，合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，放冷；

3)在所得的清膏中加入步骤1)的葛根和姜黄细粉，混合均匀，再进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉35克，混合均匀，用体积浓度为40％的乙醇水溶液制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠40克、滑石粉5克，混合均匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得本发明金乌骨通片。

其服用方法为：每次服用实施例9所述的金乌骨通片3片(每片相当于1.48克原料药)，每日服用3次。

Claims (10)

1、治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，其特征在于主要由下述以重量份计的原料制成：金毛狗脊60～300份；乌梢蛇30～240份；葛根70～330份；淫羊藿80～340份；木瓜30～220份；土牛膝30～220份；土党参30～220份；姜黄30～220份；威灵仙60～280份；补骨脂50～270份；淀粉15～100份；羧甲淀粉钠20～120份；滑石粉2～15份。

2、根据权利要求1所述的治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，其特征在于各原料的配比以重量份计如下：金毛狗脊65～280份；乌梢蛇45～235份；葛根80～310份；淫羊藿85～320份；木瓜45～210份；土牛膝50～210份；土党参45～210份；姜黄45～210份；威灵仙65～260份；补骨脂60～260份；淀粉20～80份；羧甲淀粉钠25～90份；滑石粉2～15份。

3、根据权利要求2所述的治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，其特征在于各原料的配比以重量份计如下：金毛狗脊70～260份；乌梢蛇50～230份；葛根90～300份；淫羊藿90～300份；木瓜50～200份；土牛膝60～200份；土党参60～190份；姜黄60～200份；威灵仙70～230份；补骨脂70～250份；淀粉20～70份；羧甲淀粉钠25～80份；滑石粉2～10份。

4、根据权利要求1所述的治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，其特征在于各原料的配比以重量份计如下：金毛狗脊80～250份；乌梢蛇60～200份；葛根90～280份；淫羊藿100～280份；木瓜50～180份；土牛膝80～200份；土党参80～200份；姜黄80～200份；威灵仙80～250份；补骨脂80～250份；淀粉20～70份；羧甲淀粉钠20～80份；滑石粉2～10份。

5、根据权利要求2所述的治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，其特征在于各原料的配比以重量份计如下：金毛狗脊90～230份；乌梢蛇65～180份；葛根90～260份；淫羊藿120～270份；木瓜60～170份；土牛膝90～200份；土党参85～190份；姜黄90～190份；威灵仙90～240份；补骨脂100～240份；淀粉30～65份；羧甲淀粉钠25～70份；滑石粉3～10份。

6、根据权利要求5所述的治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，其特征在于各原料的配比以重量份计如下：金毛狗脊90～220份；乌梢蛇70～180份；葛根100～260份；淫羊藿130～260份；木瓜80～170份；土牛膝100～200份；土党参90～180份；姜黄100～190份；威灵仙90～220份；补骨脂120～240份；淀粉35～60份；羧甲淀粉钠25～60份；滑石粉3～9份。

7、根据权利要求6所述的治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，其特征在于各原料的配比以重量份计如下：金毛狗脊100～200份；乌梢蛇80～160份；葛根110～240份；淫羊藿150～250份；木瓜90～160份；土牛膝120～180份；土党参100～160份；姜黄100～180份；威灵仙100～210份；补骨脂120～210份；淀粉35～55份；羧甲淀粉钠30～60份；滑石粉4～9份。

8、根据权利要求7所述的治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，其特征在于各原料的配比以重量份计如下：金毛狗脊120～180份；乌梢蛇100～160份；葛根120～200份；淫羊藿170～220份；木瓜120～140份；土牛膝120～150份；土党参110～150份；姜黄100～150份；威灵仙150～190份；补骨脂120～180份；淀粉35～50份；羧甲淀粉钠40～60份；滑石粉4～8份。

9、根据权利要求8所述的治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂，其特征在于各原料的配比以重量份计如下：金毛狗脊160份；乌梢蛇120份；葛根200份；淫羊藿200份；木瓜120份；土牛膝120份；土党参120份；姜黄120份；威灵仙160份；补骨脂160份；淀粉35份；羧甲淀粉钠40份；滑石粉5份。

10、一种治疗风湿、骨质增生和骨质疏松的中药制剂的制备方法，其步骤为：

1)取葛根、姜黄干燥、粉碎成细粉，备用；

2)取金毛狗脊、乌梢蛇、淫羊藿、木瓜、土牛膝、土党参、威灵仙、补骨脂，放入水中煎煮，所得煎液过滤，滤液浓缩成膏状，放冷；

3)在所得的膏状物中加入葛根和姜黄细粉，混合均匀，并进行干燥、粉碎；

4)在所得的粉末中加入淀粉，混合均匀，并进行制粒、干燥；再加入羧甲淀粉钠、滑石粉，混合均匀，压制成片，包薄膜衣，即得成品。