CN1435172A - 根及根茎类中药材粗末的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是根及根茎类中药材粗末的制备方法。即将根及根茎类中药材加工成粗末后，装入不同规格的袋中，用做调配中药汤剂的原料。现有中药汤剂原料均为饮片，今将根及根茎类中药材饮片改为粗末，以现代化技术生产，并予以包装，从而克服了饮片做为汤剂原料的诸多不足，其特点是：由于粗末较饮片表面积增大，可提高有效成分的浸出率；从而可节约药材；减轻患者药费负担；并整洁卫生；便于药剂人员调配；利于规范化管理和质量监控。

Description

根及根茎类中药材粗末的制备方法

所属技术领域

本发明是根及根茎类中药材粗末的制备方法。即将根及根茎类药材加工成粗末后，装入不同规格的袋中，用做调配中药汤剂的原料。

背景技术

汤剂，又称煎剂，是中医临床应用的主要剂型之一，距今已有三千多年的历史。由于其内容十分丰富，多种成份综合；配方灵活，可随证加减；适于中医辩证施治的需求；又有易于吸收，奏效迅速等特点，至今仍广泛运用。其所需的药材，经历代演变，现基本上加工切制成片状或制成块、条、丝等形状(极少部分为原形)，因绝大多数是片状，故习称“饮片”。现阶段，我国调配的汤剂原料和药厂用于提取的原料，基本上都是饮片。饮片的切制过程是：先选拣去杂，然后经浸泡(或闷润)、切制、干燥等工序而制得。在浸泡过程中，约有10-20％的水溶性成分被浸出而随水流失。又按《中华人民共和国药典》2000年版(一部)规定，饮片的厚度是：薄片1-2mm，厚片2-4mm，显然其体积较大(即块大)，由于表面积相对小而浸出效果差。

但是，过细的药粉，浸出效果反倒不理想，因其沉底易粘锅、糊化，影响有效成分的溶解和释放。

发明内容

为克服现行中药饮片做为汤剂或制剂提取用原料的缺陷与不足，现将饮片改为粗末，其生产工艺过程是在专门的药材粗末制品厂内，采用现代化的设备和生产工艺来完成的。再按不同规格进行包装，包装表面印有说明，有助于应用。这项变革，对促进中药材现代化具有十分重大的意义。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

本方案理论依据是浸出理论；根及根茎类药材粗末的大小是关键。

一般其浸出过程为：浸润→溶解→扩散→滤出。

浸润：亦即溶媒先湿润药材，然后通过毛细管或细胞间隙进入细胞组织；溶解：溶媒进入组织后，溶解有效成分，组织内的溶液浓度逐渐升高，使更多的溶媒进入其中，导致细胞膨胀破裂或通过细胞壁渗透出来；扩散：溶媒溶解有效成分后具有较高的浓度，从而形成扩散点，不停的向周围扩散其溶解的成分以平衡其浓度，这就形成浸出的动力；滤出：最后将所提取的药液滤出，供做汤剂服用。在药厂，提取液通常要经过浓缩等工序，用于制备相应的制剂。

根据此浸出理论，扩散面积越大，扩散越快，提取效果越佳。由于同等重量粗末总面积大于饮片，故其浸润、溶解、扩散的效果远优于饮片，在汤剂煎煮时，可明显提高浸出率，提高内在质量。经过多次试验对比，并结合生产实际，确定根及根茎类中药材粗末的粒度以直径(或长径)基本控制在1-4mm左右为宜。由此看出根及根茎类中药材粗末的粒度大小，对于浸出效果甚是关键。

采用现代化的破碎设备，可控制此粒度范围。适用于本技术方案的根及根茎类中药材有如下100种：1.人  参     2.三  七     3.三  棱     4.干  姜     5.土茯苓6.土贝母     7.大  黄     8.山豆根     9.山  药    10.山  柰11.元胡      12.天  冬    13.天花粉    14.天  麻    15.木  香16.太子参    17.牛  膝    18.升  麻    19.丹  参    20.乌  药21.巴戟天    22.玉  竹    23.甘  草    24.石菖蒲    25.龙  胆26.平贝母    27.川贝母    28.北豆根    29.北沙参    30.白  及31.白  术    32.白头翁    33.白  芍    34.白  芷    35.白  薇36.仙  茅    37.玄  参    38.半  夏    39.地  黄    40.红景天41.地  榆    42.西洋参    43.百  合    44.当  归    45.肉苁蓉46.防  已    47.防  风    48.麦  冬    49.赤  芍    50.远  志51.苍  术    52.芦  根    53.两头尖    54.何首乌    55.附  子56.羌  活    57.制川乌    58.制草乌    59.青木香    60.苦  参61.板蓝根    62.前  胡    63.刺五加    64.郁  金    65.虎  杖66.狗  脊    67.泽  泻    68.茜  草    69.胡黄连    70.威灵仙71.骨碎补    72.香  附    73.重  楼    74.独  活    75.秦  艽76.桔  梗    77.莪  术    78.柴  胡    79.党  参    80.穿山龙81.射  干    82.徐长卿    83.浙贝母    84.拳  参    85.黄  芩86.黄  芪    87.黄  精    88.银柴胡    89.绵马贯众  90.绵萆91.续  断    92.猫爪草    93.葛  根    94.紫  草    95.紫  菀96.锁  阳    97.漏  芦    98.藁  本    99.藕  节    100.薤  白

制备根及根茎类中药材粗末的药材来源必须符合《中华人民共和国药典》2000年版及其以后各版的规定。各省、市、自治区所收载的同名不同品种的药材不得混用。

本发明的有益效果是：

1、提高浸出率，节约药材。对根及根茎类中药材粗末和饮片浸出对比试验结果表明，粗末的有效成分浸出率均显著高于饮片的20-50％或更高；经统计学处理，t值检验，p＜0.001，呈高显著性差异。按相同的处方量，以粗末代替饮片，通常可节约药材20-50％或更多。

如处方投原有藁本饮片重量的70％粗末，临床疗效相同，从而可节约药材30％左右，减轻了患者的药费负担。

2、改变传统的饮片流通方式。药店将饮片散放于药斗内，按处方手工称取，用纸包装出售。本发明是在制品厂内制成药材粗末的同时，按不同重量进行包装。药店调剂人员，只需按处方核对品种，直接拿取相对重量的粗末药袋即可。如处方为甘草9g，可直接投9g甘草药袋或拿取一袋5g和一袋4g的甘草粗末药袋均可，不必称重，便能完成。此种操作，是较科学、卫生、经济、实用的，符合中药材现代化的要求，也利于中药材的出口创汇。

3、有利于贯彻实施中药材生产质量管理规范(GAP)。当前，市售的中药饮片包装材料和包装规格极不规范，随意性极大；包装展示面不标注加工厂家，出现质量问题难以追查；生产和贮藏时间更不易掌握；质量监控特别困难。中药材粗末则与之不同，粗末制备后予以包装，包装物外面印有生产厂家、生产批号等，厂家对其产品的内在质量负有不可推卸的责任。无疑，这对药品质量的监督管理，对人民用药安全、有效、稳定、可控，对杜绝伪劣药材加工品的上市都会起到一定的保障作用。总之，对GAP的全面贯彻实施是十分有利的。

4、改善中药调剂人员的工作条件与劳动强度。由于药材粗末在制品厂已经制成，并分装成各种不同重量的包装，投药既简便，又卫生，可改变“一人一方投药忙”的现象；同时可减少配药时的误差或差错；也便于患者取药时进行核对。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

图1是本发明的工艺流程图。

本发明的最佳实施例

将出库的根及根茎类中药材藁本首先进行净选，再经清洗后，送干燥室烘干；切段；然后投入特制的破碎机内破碎；装袋，并自动称重、封口；抽真空即得。

将制备好的藁本粗末及市售饮片各10g，分别浸泡于300ml水中，煎煮30分钟，滤过，再加水100ml煎煮15分钟，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，置80℃恒温干燥箱中干燥3小时，放干燥器中冷却后称重。其结果是粗末的浸出物为1.695g，饮片是1.172g，其浸出率提高1.44倍。

试验亦表明：郁金、姜黄、太子参、明党参等粗末的浸出率亦较其饮片浸出率提高1.4倍以上。

具体实施方式

根及根茎类中药材出库后，经如下几道工序进行加工制备。净选：除去泥沙、杂质、霉变品及非药用部分；清洗：用洗药机进行清洗，除去泥沙等杂质；干燥：置烘干设备内进行干燥；剁块：药材体积较大或质地坚硬者，需先用器械剁成小块；破碎：采用特制的破碎机将药材破碎成粗末；炮制：生用或根据临床需要进行炮制；分装：按不同规格的重量分装成袋后，自动称重，抽真空，封口，检验合格后，出厂。

将各种制好的粗末，分别装成1、2、3、4、5、6、9、10、15、20、30、40、50g以及100、200、300、400、500、1000g不等的包装袋内，以供应市场。

包装袋正面印有中药材粗末字样和标志，以及品名、数量、生产厂等；包装袋背面印有功能与主治、用法与用量、禁忌、贮藏方法、厂址、电话、生产批号等，以利于中药材的质量监控。

Claims (2)

1、本发明是根及根茎类中药材粗末的制备方法。其特征在于：将根及根茎类药材整货(即完格的根及根茎)，净选、清洗、干燥、破碎、炮制等工艺流程，制成直径(或长径)基本在1-4mm左右的粒、片等形状的粗末，并自动称重，包装，抽真空后即得。

2、根据权利要求1所述的根及根茎类中药材粗末的制备方法，其特征在于，适用于本发明的根及根茎类中药材有如下100种：1.人  参     2.三  七     3.三  棱     4.干  姜     5.土茯苓6.土贝母     7.大  黄     8.山豆根     9.山  药    10.山  柰11.元   胡   12.天  冬    13.天花粉    14.天  麻    15.木  香16.太子参    17.牛  膝    18.升  麻    19.丹  参    20.乌  药21.巴戟天    22.玉  竹    23.甘  草    24.石菖蒲    25.龙  胆26.平贝母    27.川贝母    28.北豆根    29.北沙参    30.白  及31.白  术    32.白头翁    33.白  芍    34.白  芷    35 白  薇36.仙  茅    37.玄  参    38.半  夏    39.地  黄    40.红景天41.地  榆    42.西洋参    43.百  合    44.当  归    45.肉苁蓉46.防  已    47.防  风    48.麦  冬    49.赤  芍    50.远  志51.苍  术    52.芦  根    53.两头尖    54.何首乌    55.附  子56.羌  活    57.制川乌    58.制草乌    59.青木香    60.苦  参61.板蓝根    62.前  胡    63.刺五加    64.郁  金      65.虎  杖66.狗  脊    67.泽  泻    68.茜  草    69.胡黄连      70.威灵仙71.骨碎补    72.香  附    73.重  楼    74.独  活      75.秦  艽76.桔  梗    77.莪  术    78.柴  胡    79.党  参      80.穿山龙81.射  干    82.徐长卿    83.浙贝母    84.拳  参      85.黄  芩86.黄  芪    87.黄  精    88.银柴胡    89.绵马贯众    90.绵萆91.续  断    92.猫爪草    93.葛  根    94.紫  草      95.紫  菀96.锁  阳    97.漏  芦    98.藁  本    99.藕  节     100.薤  白