CN1422650A - 治疗多种皮肤病的药膏及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗多种皮肤病的药膏及制备方法,它是以中药冰片、松香、雄黄、黄丹、白矾、轻粉、升华硫磺等,西药氯霉素、利福平、制霉菌素等为原料制成药粉,用凡士林或猪香油为溶剂,用现代科学制备方法制成药膏,涂抹于皮肤表面,可治疗皮炎、癣疮、脚气、湿疹、褥疮、黄水疮、疥疮等多种皮肤病,总有效率可达96%,该药膏制备容易、价格低、疗效高、疗程短、见效快、使用方便、表本兼治、适应症广,是理想的中西药合剂药膏。

Description

治疗多种皮肤病的药膏及制备方法

技术领域

本发明是一种治疗多种皮肤病的药膏及制备方法，具体的说是以中药材为主要原料，掺入少量西药成药，用矿物油脂或动物油脂做溶济，制成外用膏剂，属中药成药及药物加工制备的技术领域。

背景技术

皮肤病是人群中最易发病和感染的疾病之一，男女老少各种群体，春夏秋冬各个季节都会发病，是一种常见病、多发病、易感染病，病因是多方面的，临床表现和患者的痛苦也是很多的，严重危害着人类的健康。

皮肤病的种类是很多的，常见的有皮炎、湿疹、泡疹、癣疮、疥疮、黄水疮、牛皮癣、疔疖肿、脚气、冻疮、褥疮、毒虫咬伤、皮肤过敏、感染、瘙痒等，其治疗方法和药物种类也是比较多的，但大都是对症治疗，不能表本兼治，不能根除，易复发。

目前，国内常用的治疗皮肤病的药物大都是外用膏剂、粉剂、水剂、油剂，例如皮炎平、肽胫松、菌芥敏、达克宁、皮康王、脚气水、绿药膏、消炎粉等，这些药物对治疗常见的皮肤病、消除瘙痒、细菌感染都有一定的治疗、缓解、抑制作用，但大都有不足之处，治疗面较窄，不能广谱治疗。

例如，常用的皮炎平药膏，有止痒、消炎、抗过敏作用，对皮炎、湿诊、瘙痒、过敏症有一定疗效，但对溃烂、化脓、有渗出液的皮肤病却不能使用。

例如，达克宁药膏，对细菌性皮肤感染，革兰氏球菌阳性、杆菌感染、外伤后皮肤感染有一定疗效，但对溶血性链球菌皮肤感染治疗效果不明显，止痒作用差。

有的药物毒性较大，患者在使用过程中常常发生不良反应，副作用大，大多数人群不能适应。

有的药物药性小、药量不足，只能缓解、不能治本、往往使治疗时间和周期托延加长，贻误病情。

有的药物治疗作用单一，只能治疗一种皮肽病，不能适应多种症状的皮肤病，往往会引起交叉传播感染，甚至引发多种皮肤病的混合感染。

有的药物是纯中药制剂，有的是西药，治疗中分别使用，比较麻烦，不能合用，不能进行药物互补、影响治疗效果，延长了治疗周期，错过了最佳治疗时限。

发明内容

发明目的

本发明的目的就是针对背景技术的不足，提供一种能够治疗多种皮肤病的中、西药结合的药物膏剂，既能治疗无溃疡面的瘙痒、过敏、脚气、湿诊等皮肽表病，又能治疗溃烂型的有化脓、细菌感染、有渗出液的皮肤损伤之病，既能治疗、消除皮肤表面的炎症，又能根除、抑制皮肤病灶的真菌和细菌滋生，既能治疗急性发病的皮肤病变，又能治疗多年不愈的的皮肤顽症，既能发挥中药辨证施治、表本兼治的作用，又能利用西药科学、速效的特点，既疗程短、见效快、又痛苦少、使用方便、且制备容易、价格低廉，又较少副作用的中西药膏剂。

本发明的另一目的是提供该中西药膏剂的制备技术和方法。

技术方案

本发明的技术方案是根据祖国中医学说和现代医学理论，针对皮肤病的发病机理和治疗准则，从中医药宝库中筛选出解毒透诊、消肿止痛、镇神定惊、解表杀虫、止痒排脓、散结消炎、收湿除湿、抑菌结痂、促进疮面收敛愈合的中药，从西药成药中筛选出抗生灭菌、消炎止痛的西药片剂或粉剂，从矿物型或动物型油剂中筛选出白色凡士林油剂、猪香油油剂作制备溶剂，用科学的方法制成治疗皮肽病的中西药膏剂。

本发明由下列中西药组合而成，其重量配比是：(以千克为单位。)

以白色凡士林油为溶剂：

中药：

冰片：9-12       重量份

松香：9-12       重量份

雄黄：18-22      重量份

黄丹：43-48      重量份

白矾：30-35      重量份

轻粉：6-7        重量份

西瓜霜：7-12     重量份

升华硫磺：30-35  重量份

西药：

 氯霉素片：30-35          重量份

 利福平片：7-8.5          重量份

 制霉菌素片：14-17        重量份

 溶剂：

 白色凡士林油：700-800    重量份

 以白色猪香油为溶剂：

 中药：

 冰片：12-14      重量份

 松香：12-14      重量份

 雄黄：30-34      重量份

 黄丹：54-58      重量份

 白矾：38-42      重量份

 轻粉：7-9        重量份

 西瓜霜：11-14    重量份

 升华硫磺：38-42  重量份

 西药：

 氯霉素片：38-42      重量份

 利福平片：7-8.5      重量份

 制霉菌素片：14-17    重量份

 溶剂：

 白色猪香油：650-750  重量份

 本发明的最佳重量配比是：(以千克为单位)。

 以白色凡士林油为溶剂：

 中药：

 冰片：10.4    重量份

 松香：10.4    重量份

 雄黄：20.0    重量份

 黄丹：46.0    重量份

白矾：32.6      重量份

轻粉：6.5       重量份

西瓜霜：10.4    重量份

升华硫磺：32.6  重量份

西药：

氯霉素片：32.6     重量份

利福平片：7.8      重量份

制霉菌素片：15.6   重量份

溶剂：

白色凡士林油：769.2  重量份

以白色猪香油为溶剂：

中药：

冰片：12.9         重量份

松香：12.9         重量份

雄黄：32.2         重量份

黄丹：56.0         重量份

白矾：40.3         重量份

轻粉：8.0          重量份

西瓜霜：12.9       重量份

升华硫磺：40.3     重量份

西药：

氯霉素片：40.3     重量份

利福平片：7.8      重量份

制霉菌素片：15.6   重量份

溶剂：

白色猪香油：714    重量份

本发明的制备方法如下：

1)、精选原料

精选中药材：对入药的8味中药材要进行精选，选用纯正地道药材，不得霉烂变质，不得有杂质异物。

精选西药：对入药的3种西药要进行选择，要注意有效期限，不得失效，均为片剂或粉剂，不得用糖衣片。

精选溶合剂：对所用的凡士林油要选择白色、纯正的高品质油剂，不得有杂质，猪香油要新鲜呈白色的，不得有异味、不得变质。

2)、剔除杂质

对入药的中药材要进行过筛、检出、剔除杂质、污物。

3)、洁净处理

对中药材要分别进行洁净处理，视药材种类进行风吹、洗净、喷淋、干刷，保持药材洁净和原有性质不变。

4)、干燥处理

对所使用的中药材、西药要分别进行干燥处理，晒干、凉干、风干或烘干箱烘干，不得含有水分，以易于粉碎加工为宜。

5)、粉碎

对中药材、西药片剂要分别进行粉碎加工，用人工或机器反复进行粉碎、研磨、细化，成粉状。

6)、过筛

对粉碎、研磨、细化的药粉分别用200-240目的筛网进行过筛，粉碎过筛要轮换反复进行，充分利用药材，药粉越细越好，留下药粉，倒掉药渣。

7)、灭菌处理

对加工好的药粉分别在专用容器中用紫外线照射灭菌，照射时间不得少于24小时，并频繁进行翻动，使照射均匀，以消灭药材本身及加工过程中的细菌。

8)、药粉检测

对加工好的药粉要分别用仪器进行检测，检测其纯度、细度、色泽、气味，以保证达到规定要求。

9)、药粉储存

对加工好的药粉按中、西药种类分别进行储存，用不锈钢或陶瓷器皿储存于20℃±3℃的阴凉干燥处，以备用。

10)、炼制溶剂

炼制白色凡士林油：用中温电加热至60℃±3℃，把半液态糊状的凡士林炼制成液态油剂，用200-240目的不锈钢滤网进行过滤，滤去杂质，把油封存于洁净的不锈钢容器中，使其自然冷却。

炼制白色猪香油：对精选的白色猪香油切块置于不锈钢熔炼坩锅中，用低温、中温电加热至130°-170℃，逐渐加热，均匀搅拌，使其逐渐成油，当油渣呈淡黄色并漂浮，关掉热源，立即捞出油渣，然后用200-240目的不锈钢滤网进行过滤，滤去杂质及油渣，把油封存于洁净的不锈钢容器中，使其自然冷却。冷却后储存于0°-10℃的保质箱内。

11)、配料

严格按照所用溶剂的类型，对中药粉、西药粉、溶剂的最佳重量配比进行配料，不得超出范围，以保证药品的最佳效果。

12)、药粉溶剂混合

药粉混合：在不锈钢或陶瓷制备容器中，按中药、西药顺序，按最佳重量份配比，逐一加入药粉。

药粉溶剂混合：按溶剂种类分别进行。

凡士林溶剂：在加入药粉的制备容器中，按最佳重量份加入液态状的白色凡士林油。

猪香油溶剂：在加入药粉的制备容器中，按最佳重量份加入液态状的白色猪香油。

13)、搅拌

在制备容器中，对混合后的药粉、溶剂，按溶剂类型分别进行循环均匀搅拌，并保证溶剂呈液态，要防止药粉沉淀，以在中温加热状态下进行为佳，搅拌均匀成糊状。

14)、药液检测

对搅拌均匀的糊状药液用仪器分别进行检测，检测其成份、性状、色泽、气味、粘稠度，并保证符合成品药标准。

15)、药品成剂

对检测合格的糊状药液，按照溶剂种类、包装规格要求分别装入软质金属药袋或白色玻璃瓶内，并密封，使其自然冷却。

16)、成药消毒灭菌

对加工好的袋状或瓶装药剂，按规格装箱后，用钴60或铯137元素进行辐射照射灭菌消毒，以不少于照射24小时、50个剂量单位为宜，以灭除制药过程中、包装材料中的微生物及细菌。

17)、入库储存

对消毒灭菌处理后的成品药剂按溶剂种类、规格分别装箱入库储存，要置于阴凉干燥的环境中，要防水、防潮、防酸碱侵蚀。凡士林溶剂型储存温度为20℃±3℃，猪香油溶剂型储存温度为-5°-10℃±3℃。

所述的凡士林油溶剂制药温度与时间控制关系如下：在电加热的制备容器中，缓慢升温时间为2小时，即油剂精炼时段，当升至60℃±3℃时，保温恒温2小时，此时段为药粉混合、搅拌、溶解时间，然后关掉电源，使其降温，缓慢自然冷却，冷却至20℃±3℃时为成药装袋、装瓶时间。

所述的猪香油溶剂制药温度与时间控制关系如下：在电加热的制备容器中，缓慢升温时间为3小时，即油剂精炼时段，当升至65℃±3℃时，保温、恒温2小时，此时段为药粉混合、搅拌、溶解时间，然后关掉电源，使其降温，缓慢自然冷却，冷却至28℃±3℃时为成药装袋、装瓶时间。

本发明的治病机理是这样的：

根据祖国中医药学说和辨证施治理论，按照君、臣、佐、使的配药宗旨，以祛腐生肌、活血化瘀、消肿止疼、灭菌消毒、镇静止痒的用药原则，选用了中药冰片、松香、雄黄、黄丹、白矾、轻粉、西瓜霜、升华硫磺。

根据西药抗生、灭菌、速效的特点，选用了氯霉素、利福平、制霉菌素。

根据溶合剂有柔软、润肤、护肤、收敛作用，选用了白色凡士林油、白色猪香油。

中药：

冰片：性辛苦、微寒、芳香，可消肿、止痛、清热、防腐、生肌，对细菌、红色毛癣菌有抑制作用。

松香：性苦、甘温，有除湿、杀虫、止血功能，可治疥疮、癣疮、湿疹，对脓水淋漓、脓头不出有疗效。

雄黄：性辛温、有毒，可杀虫、解毒、消肿、止痒，对疔疖肿、湿疮疥癣、毒虫咬伤有治疗作用。

黄丹：性辛、微寒、有毒，有解表止痒、防腐敛疮作用，可杀虫灭菌，抑制粘膜分泌，能治疮疡不敛、黄水疮等。

白矾：性酸寒，有解表杀虫、收湿止痒、止血、清热、消肿作用，可治疮疡疥癣、湿疹、瘙痒。

轻粉：亦叫汞粉、水银粉，性辛寒、爆烈有毒，有攻毒杀虫作用，可治疥癣、梅毒、疮疡溃烂、久不收口。

西瓜霜：性甘甜，有湿润皮肽、止痛、止痒作用。

升华硫磺：性温、有毒，有解毒、软化表皮、杀灭霉菌疥虫作用，可治湿疹、癣疮。

西药：

氯霉素片：有灭菌消炎止痛作用，可治杆菌、球菌、氯脓菌感染的皮肤病。

利福平片：有抗菌消炎止痛作用，可治结核杆菌、金葡萄球菌、肺炎双球菌、肠球菌、麻风杆菌、厌氧菌感染的皮肤病。

制霉菌素片：有抗菌消炎止痛作用，可治白色念球菌感染的皮肤病。

溶剂：

凡士林油：有润肤、护肤、收敛渗透作用。

猪香油：有润肽、护肤、收敛作用，渗透力好。

纵观全方，各中药具备了灭菌消毒、消肿止痛、祛腐生肌、活血化瘀、收敛伤口、安神止痒、解湿除疮的作用，各西药具备了抗生灭菌、消炎止痛及速效功能，各溶剂具备了润肤、护肤、收敛、渗透作用，由于各药的有机结合和科学制备，各药功能互补、药性增强，药力迅速，故而达到综合治疗多种皮肤病的目的。

效果

本发明与背景技术相比具有明显的先进性和良好的治疗效果，它是采用了中西药结合的制药配比，以中药为主、以治本为主、兼用西药、表本兼治，经过对30例各类皮肤病人的临床试验应用，总有效率为96％。疗效高、疗程短、见效快，使用携带方便、可随时治疗涂抹，既可在医院使用，也可在家中或随身应急使用治疗，该药副作用小、不良反应少、适应症广、可适应男女老少大多数患者，不受季节限制，春夏秋冬各季节都可使用；可-药多用，可治皮炎、瘙痒、湿疹、泡疹、体癣、头癣、牛皮癣、疥疮、黄水疮、褥疮、冻疮、脚气、疔疖肿、毒虫咬伤、皮肤感染、瘙痒、过敏等，尤其对急性皮肤病有显著疗效，用药数天后，症状就会大大减轻缓解，对顽固性皮肤病经过3-4个疗程治疗就可痊愈，很少留下瘢痕，瘢痕会逐渐软化吸收；对过敏性皮疹、湿疹、神经性皮炎、毒虫咬伤红肿、脚气及局部破损、疔疖肿疮早期涂抹药膏2-3天就可见效，7-8天就可愈合；对皮肤局部感染、霉菌、真菌感染合开症、大于8cm2的较大面积皮肽感染患者，局部敷料涂抹2-3天有显著效果，可控制病情发展，7-8天后可有新生肉芽生长；对久卧病人的褥疮、冬季常见的冻疮用药后有显著效果。

此药为普通中西药药膏，制备容易、价格低，经过钴60或铯137辐射照射灭菌消毒，保质、保存期可延长2-4倍，是理想的治疗多种皮肤病的中西药药膏。

附图说明

图1为制备工艺流程图

图2为凡士林溶剂制药温度与时间控制关系图

图3为猪香油溶剂制药温度与时间控制关系图

图4为常见皮肤病临床治疗效果图

实施方式

以下结合附图对本实用新型作进一步详述：

图1所示，本发明的制备方法是这样实施的：

首先按照“中国药典”中药卷规定的标准，精选纯正中药原料，中药材不得变质、发霉、虫蛀、失效、脱色，其颜色、气味纯正，质量指标符合标准。

精选西药片剂或粉剂，但不得使用糖衣片，其成份、制剂、颜色、效力、含量符合国家处方药标准，有批准文号、有商标，必须是在有效期内的药品成药。

精选溶剂，即结合剂凡士林油、猪香油。

凡士林油必须是白色纯正、无杂质的高品质药用油剂，为矿物型石油制品，要符合药用使用标准，粘稠度不得太高，能够使药粉溶合。

猪香油：即猪板油，是猪内脏腹肋部的附着固态油剂，呈白色，必须是健康猪屠宰后立即取出，清洗后即刻冷冻储存的猪板油，不得有杂质和附着物。

剔除杂质，对入选的中药原料要分别进行检查、剔除杂质、污物、泥土，要使各原料保持纯正。

洁净处理，对入选的中药原料要分别进行洁净处理，视其各药的性能进行不同的处理方式，例如清洗、冲刷、风吹、干刷、剔净。

干燥处理，按照各中药性能分别进行干燥处理，可进行中温烘干、凉干、晒干、风干，对挥发性的药物要谨慎处理，以凉干为宜，干燥程度以易于粉碎为标准。

粉碎加工，对干燥处理后的中药原料，要分别进行粉碎加工，可与过筛工序轮换交替进行，视中药性能可用人工粉碎、磨压粉碎、机械粉碎，均呈细粉状，对入选的西药片剂要分别用人工或机器粉碎成细粉。

过筛，粉碎加工后的中药、西药药粉要分别进行过筛，筛网目数为200-240目，要严格进行细度控制，越细越好，留下过筛后的细粉，去掉杂质，可视粉碎、过筛情况重复轮换进行数次，以充分利用药材原料，过筛后的药粉要分别装入不锈钢或陶瓷容器中。

灭菌消毒，粉碎、过筛后的中、西药粉要分别置于消毒环境中，用紫外线照射灭菌消毒，照射时间不得少于24小时，并频繁进行翻动或搅动，使消毒均匀，然后密闭封存。

药粉检测，对加工好、经消毒的中、西药粉要分别用仪器进行药品检测其成分、细度、色泽、气味、品质。

药粉储存，检测合格后的中、西药粉分别装入各自的不锈钢或陶瓷容器中密闭封存，置于20℃±3℃的阴凉干燥的环境中储存备用。

炼制溶剂，对矿物型凡士林油和动物型猪香油要分别进行炼制。

炼制凡士林油时用中温电加热，不用明火，以防燃烧，要保持炼制环境清洁无污染，严格用200-240目滤网过滤，滤去杂质，少量水份蒸发，保证油质纯净，冷却后呈白色。

炼制猪香油时用低温、中温电加热熔炼坩埚，不用明火，以防燃烧和环境污染，严格控制炼制温度，逐渐加温至130°-170℃，猪油成液态，当油渣漂起立即关掉电源，立即捞出油渣，以防油渣烧焦，使油液变色，要严格用200-240目滤网过滤，滤去杂质，确保油质纯净，炼制过程中动物型猪油水份会蒸发，装油的不锈钢容器一定要干净，自然冷却后呈白色，要储存于0°-10℃的保质箱内备用，以防变质。

比例配料，对加工、消毒、检测合格的中、西药粉、凡士林、猪香油溶剂，要分别按最佳重量份配比配制原料，不得随意加减，不得超出公差值范围，溶剂要按剂型分别严格配制，以保证药剂成分纯正和治疗效果。

药粉溶剂混合，要在不锈钢或陶瓷容器中进行，要按中药、西药顺序，按最佳重量配比逐一加入，要按剂型分别按最佳配比加入溶剂，剂型不得混用，凡士林油剂、猪香油油剂要严格区分使用。

搅拌，药粉、溶剂混合后，用机器缓慢进行搅拌均匀，要防止药粉沉淀，不得有粉团、硬块，要在制药温度下进行，凡士林油剂型要在60℃±3℃温度下进行，猪香油油剂要在65℃±3℃温度下进行，制药温度不宜太高，以免降低药性、药效，要保证溶剂呈液态糊状，在成药的过程中要不间断进行，直至制药结束。

检测，对混合、搅拌均匀的药剂要按剂型分别进行检测、化验，分析其成分、含量、纯度、性能、色泽、气味、均匀程度，并做好记录，储存好数据。

药品成剂，对检测、化验、分析合格的药剂置于带加热器的制备容器中，也可与搅拌容器共用，要在无菌环境中进行，制药设备、环境、房间、地面要灭菌消毒，制药房间要明亮、洁净，温度要控制在20℃±3℃，制药人员衣物、鞋帽、塑胶手套要风淋、消毒，要备好消毒灭菌过的药袋、药瓶。

凡士林油剂型，制药温度为60℃±3℃，要不停的搅拌，保持其均匀，防止沉淀，缓慢加温，保温恒温2小时，使各药粉与溶剂完全混合、溶解，然后停止加温，药剂自然冷却，当温度降至20℃±3℃时，把药剂装入按规格备好的药袋或药瓶中，制药完成，即成药膏。

猪香油剂型，制药温度为65℃±3℃，要不停的搅拌，保持均匀，防止沉淀，缓慢加温，保温、恒温2小时，使各药粉与溶剂完全混合、溶解，然后停止加温，药剂自然冷却，当温度降至28℃±3℃时，把药剂装入按规格备好的药袋或药瓶中，制药完成，即成药膏。

灭菌消毒，按剂型、规格制备好的袋装药膏、瓶装药膏分别装箱，集中用钴60或铯137元素在地下专门的设施中进行辐射照射灭菌消毒，其照射时间、剂量视药品数量规格确定，以不少于照射24小时、50个剂量单位为宜，以灭除制备过程中及包装材料中的微生物及细菌，使药品整体灭菌消毒，以提高药品的质量及效力，可使药品的保质、保存期延长2-4倍。

入库储存，包装消毒、灭菌处理后的药品要置于阴凉、干燥的环境中，要防水、防潮、防酸碱侵蚀，储存温度要按剂型控制，凡士林油剂型储存温度为20℃±3℃，猪香油剂型为-5℃-10℃±3℃，在平时使用中可参照这一储存温度，短期使用的可在常温下保存，但长期保存的一定要按规定温度，以免药膏失效变质，尤其动物型的猪香油剂型更要严格注意控制储存温度。

图2所示，此图为凡士林溶剂温度与时间关系图，凡士林油溶剂与制药温度、制药时间有着密切的关系，加热升温、保温、恒温的过程也是凡士林油的精炼过程，从0°-60℃缓慢升温过程可为2小时，从常温20℃-60℃可为80分钟，当温度升至60℃时，是药粉混合、搅拌、溶剂溶解、成药的最佳时段，即A-B时段，要恒温保温2小时，使各药粉、溶剂充分混合、充分溶解，然后停止加温，温度缓慢下降，当降至20℃时，药剂成糊状，是把药剂装入药袋、药瓶的最佳时段，封装后即可使其处于20℃±3℃常温下储存。

图3所示，此图为猪香油溶剂温度与时间关系图，猪香油溶剂与制药时间、制药温度有着密切的关系，由于猪香油是动物型油剂，精炼过程温度将会更加缓慢，加热、升温、保温、恒温的过程也是精炼过程，从0°-65℃的升温时间可为3小时，从常温20℃-65℃可为2小时，当温度升至65℃时，是药粉混合，搅拌、溶剂溶解、成药的最佳时段，即E-F时段，要恒温保温2小时，使各药粉、溶剂充分混合、充分溶解，然后停止加温，温度缓慢下降，当降至28℃时，药剂成糊状，是把药剂装入药袋、药瓶的最佳时段，封装冷却后即可使其处于-5°-10℃±3℃的温度下储存。

图4所示，为常见皮肽病临床治疗效果图，选择了各30例患者进行了应用试验治疗，患者中有男性、女性、儿童，对有效、无效、显效、治愈、不良反应5个内容进行了记录统计对比。

中药冰片，是晶体状挥发性药物，大都是人工合成的，只能在阴处凉干，不能日晒、风吹、烘烤，以即用即粉碎为宜。

中药松香，是植物型半透明黄色块状，是松树干提取松节油后的遗留物，质坚脆、有香气，粉末易飞扬、高温时会软化，凉干为宜，可在密闭容器中粉碎加工，过筛时注意保护。

中药雄黄，为矿物型，橙红色块状，质松脆，有光泽，忌用火煅，只能凉干，可用机器粉碎、过筛加工成细粉，注意加工保护。

中药黄丹，亦称铅丹，为矿物型，是金属铅的氧化物，橙红色粉状，可研磨成细粉，可反复过筛、研磨，注意加工保护，防止药粉飞扬。

中药白矾，是矿物型白色结晶物，可用机器粉碎、过筛加工，晒干、烘干均可。

中药轻粉，亦称水银粉，呈白色鳞片状或结晶状，质轻，手捻易碎，可凉干，可在密闭容器中研磨加工成细粉，研磨和过筛均要密闭保护，防止药粉飞扬。

中药西瓜霜，是用西瓜瓤挤出水汁，用烘干法使水分蒸发，剩下的固体物呈粉状，即是西瓜霜；也可挖空西瓜瓤，装入硭硝，待西瓜皮上出现白色粉状物，即是西瓜霜；西瓜霜可直接入药。

中药升华硫磺，亦称天生磺，呈黄色片状或砂状结晶性颗粒，质轻松脆，有臭味，易熔融，凉干为宜，要在密闭容器中粉碎、过筛加工，防止药粉飞扬和臭味污染环境。

西药氯霉素、利福平、制霉菌素可为片剂、粉剂，不可使用糖衣片，以免混入杂质和其他成分，保证药粉纯度，如用胶囊，要把胶囊剥去，留下药粉入药。

本发明的中药、西药、溶剂的重量配比要严格控制，不得随意加减，以免影响药效及质量，制备工艺流程要认真进行，不得省略工序、简化操作，各药粉细度越细越好，越细越容易被吸收，越细越容易发挥其效力。

本发明的制剂为软金属袋装或瓶装，袋状规格以2克、5克、10克、20克装为宜，以适宜患者携带自用，瓶装以100克、200克装为宜，以适宜重症患者或医院治疗使用。药瓶以白色玻璃瓶为佳。

本发明的使用方法及注意事项如下：

该油剂主要用于各种皮肤病的暴露疗法，也可用于覆盖式的敷料包扎疗法。

首先对皮肤病患处表面进行清创、消毒干净，然后将药膏涂抹于皮肤创面上，用消毒后的木片或洗净的手指轻轻涂抹均匀，可连续涂抹2-3次，使其在皮肤表面形成一层保护药膜，轻症患者一天2-3次，重症患者一天4-5次，对有感染、化脓创面较大、较深者，用药量可加大并包扎，包扎患者重症一天换药一次，轻症隔日换药一次，用药后要保护患处，不得污染，要洁净。

袋装制剂把药膏轻轻挤入皮肤创面，涂抹均匀即可，瓶装制剂一定要用消毒后的木片或不锈钢片取出使用，不可用手指取药，以免污染整瓶药剂。

轻症患者用药后即可止痒，1-2个疗程可治愈，重症患者2-4个疗程可治愈，每个疗程为7天。

对皮肤损伤患者上药时有微痛感，但不影响疗效，对感染、化脓、皮肤损伤患者敷料包扎后要注意保护、按时换药，再次换药时会发现有少量渗出的分泌液，乃正常现象，清洗后即可重新用药、包扎。

注意事项，本药剂有微毒，故在制药过程中要带防护手套、口罩、工作衣帽；使用治疗中，不要将药剂涂抹于未患病处，且勿入口，不要把药膏粘染至衣物上；用药中如有不良反应或过敏现象，暂停用药，待不良反应症状消除后再使用，孕妇、婴幼儿要慎重使用，对治疗皮肤病有禁忌症者勿用。

Claims (5)

1、一种治疗多种皮肤病的药膏及制备方法，它是由下列中西药组合而成，其重量配比是：(以千克为单位)。

以白色凡士林油为溶剂：

中药：

冰片：9-12       重量份

松香：9-12       重量份

雄黄：18-22      重量份

黄丹：43-48      重量份

白矾：30-35      重量份

轻粉：6-7        重量份

西瓜霜：7-12     重量份

升华硫磺：30-35  重量份

西药：

氯霉素片：30-35  重量份

利福平片：7-8.5  重量份

制霉菌素片：14-17重量份

溶剂：

白色凡士林油：700-800  重量份

以白色猪香油为溶剂：

中药：

冰片：12-14    重量份

松香：12-14    重量份

雄黄：30-34    重量份

黄丹：54-58    重量份

白矾：38-42    重量份

轻粉：7-9      重量份

西瓜霜：11-14  重量份

升华硫磺：38-42  重量份

西药：

氯霉素片：38-42  重量份

利福平片：7-8.5  重量份

制霉菌素片：14-17重量份

溶剂：

白色猪香油：650-750  重量份

2、根据权利要求1所述的治疗多种皮肽病的药膏及制备方法，其特征在于所述的最佳重量配比是：(以千克为单位)。

以白色凡士林油为溶剂：

中药：

冰片：10.4    重量份

松香：10.4    重量份

雄黄：20.0    重量份

黄丹：46.0    重量份

白矾：32.6    重量份

轻粉：6.5     重量份

西瓜霜：10.4  重量份

升华硫磺：32.6重量份

西药：

氯霉素片：32.6  重量份

利福平片：7.8   重量份

制霉菌素片：15.6重量份

溶剂：

白色凡士林油：769.2  重量份

以白色猪香油为溶剂：

中药：

冰片：12.9      重量份

松香：12.9      重量份

雄黄：32.2      重量份

黄丹：56.0      重量份

白矾：40.3      重量份

轻粉：8.0       重量份

西瓜霜：12.9    重量份

升华硫磺：40.3  重量份

西药：

氯霉素片：40.3    重量份

利福平片：7.8     重量份

制霉菌素片：15.6  重量份

溶剂：

白色猪香油：714   重量份

3、根据权利要求1所述的治疗多种皮肤病的药膏及制备方法，其特征在于所述的制备方法如下：

1)、精选原料

精选中药材：对入药的8味中药材要进行精选，选用纯正地道药材，不得霉烂变质，不得有杂质异物。

精选西药：对入药的3种西药要进行选择，要注意有效期限，不得失效，均为片剂或粉剂，不得用糖衣片。

精选溶合剂：对所用的凡士林油要选择白色、纯正的高品质油剂，不得有杂质，猪香油要新鲜呈白色的，不得有异味、不得变质。

2)、剔除杂质

对入药的中药材要进行过筛、检出、剔除杂质、污物。

3)、洁净处理

对中药材要分别进行洁净处理，视药材种类进行风吹、洗净、喷淋、干刷，保持药材洁净和原有性质不变。

4)、干燥处理

对所使用的中药材、西药要分别进行干燥处理，晒干、凉干、风干或烘干箱烘干，不得含有水分，以易于粉碎加工为宜。

5)、粉碎

对中药材、西药片剂要分别进行粉碎加工，用人工或机器反复进行粉碎、研磨、细化，成粉状。

6)、过筛

对粉碎、研磨、细化的药粉分别用200-240目的筛网进行过筛，粉碎过筛要轮换反复进行，充分利用药材，药粉越细越好，留下药粉，倒掉药渣。

7)、灭菌处理

对加工好的药粉分别在专用容器中用紫外线照射灭菌，照射时间不得少于24小时，并频繁进行翻动，使照射均匀，以消灭药材本身及加工过程中的细菌。

8)、药粉检测

对加工好的药粉要分别用仪器进行检测，检测其纯度、细度、色泽、气味，以保证达到规定要求。

9)、药粉储存

对加工好的药粉按中、西药种类分别进行储存，用不锈钢或陶瓷器皿储存于20℃±3℃的阴凉干燥处，以备用。

10)、炼制溶剂

炼制白色凡士林油：用中温电加热至60℃±3℃，把半液态糊状的凡士林炼制成液态油剂，用200-240目的不锈钢滤网进行过滤，滤去杂质，把油封存于洁净的不锈钢容器中，使其自然冷却。

炼制白色猪香油：对精选的白色猪香油切块置于不锈钢熔炼坩锅中，用低温、中温电加热至130-170℃，逐渐加热，均匀搅拌，使其逐渐成油，当油渣呈淡黄色并漂浮，关掉热源，立即捞出油渣，然后用200-240目的不锈钢滤网进行过滤，滤去杂质及油渣，把油封存于洁净的不锈钢容器中，使其自然冷却。冷却后储存于0°-10℃的保质箱内。

11)、配料

严格按照所用溶剂的类型，对中药粉、西药粉、溶剂的最佳重量配比进行配料，不得超出范围，以保证药品的最佳效果。

12)、药粉溶剂混合

药粉混合：在不锈钢或陶瓷制备容器中，按中药、西药顺序，按最佳重量份配比，逐一加入药粉。

药粉溶剂混合：按溶剂种类分别进行。

凡士林溶剂：在加入药粉的制备容器中，按最佳重量份加入液态状的白色凡士林油。

猪香油溶剂：在加入药粉的制备容器中，按最佳重量份加入液态状的白色猪香油。

13)、搅拌

在制备容器中，对混合后的药粉、溶剂，按溶剂类型分别进行循环均匀搅拌，并保证溶剂呈液态，要防止药粉沉淀，以在中温加热状态下进行为佳，搅拌均匀成糊状。

14)、药液检测

对搅拌均匀的糊状药液用仪器分别进行检测，检测其成份、性状、色泽、气味、粘稠度，并保证符合成品药标准。

15)、药品成剂

对检测合格的糊状药液，按照溶剂种类、包装规格要求分别装入软质金属药袋或白色玻璃瓶内，并密封，使其自然冷却。

16)、成药消毒灭菌

对加工好的袋状或瓶装药剂，按规格装箱后，用钴60或铯137元素进行辐射照射灭菌消毒，以不少于照射24小时、50个剂量单位为宜，以灭除制药过程中、包装材料中的微生物及细菌。

17)、入库储存

对消毒灭菌处理后的成品药剂按溶剂种类、规格分别装箱入库储存，要置于阴凉干燥的环境中，要防水、防潮、防酸碱侵蚀。凡士林溶剂型储存温度为20℃±3℃，猪香油溶剂型储存温度为-5°-10℃±3℃。

4、根据权利要求1所述的治疗多种皮肤病的药膏及制备方法，其特征在于所述的凡士林油溶剂制药温度与时间控制关系如下：在电加热的制备容器中，缓慢升温时间为2小时，即油剂精炼时段，当升至60℃±3℃时，保温恒温2小时，此时段为药粉混合、搅拌、溶解时间，然后关掉电源，使其降温，缓慢自然冷却，冷却至20℃±3℃时为成药装袋、装瓶时间。

5、根据权利要求1所述的治疗多种皮肤病的药膏及制备方法，其特征在于所述的猪香油溶剂制药温度与时间控制关系如下：在电加热的制备容器中，缓慢升温时间为3小时，即油剂精炼时段，当升至65℃±3℃时，保温、恒温2小时，此时段为药粉混合、搅拌、溶解时间，然后关掉电源，使其降温，缓慢自然冷却，冷却至28℃±3℃时为成药装袋、装瓶时间。

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