CN1394605A - 治疗痴呆症的尼莫地平口腔崩解片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗痴呆症的尼莫地平口腔崩解片及其制备方法，现有技术治疗痴呆症患者的药，均要用水送服，本发明的口腔崩解片是由主药和辅料组成，其中辅料由四种或八种原料组成，用二种方法制成冻干片或压制片，优点是患者服此药时，不用水服药，在口腔中5秒或30秒以下崩解，使病人得到及时治疗，省去找水的麻烦，本发明产品用于治疗老年性痴呆症、高血压、脑血管病、偏头痛、脑血管痉挛、中风等疾病。

Description

治疗痴呆症的尼莫地平口腔崩解片及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药类，特别涉及治疗痴呆症和高血压的尼莫地平口腔崩解片，及其制备方法。

背景技术

人们患痴呆症、高血压、缺血性脑血管病等服药时，必须用开水送服药。一方面当患者用水服药，特别是老年和妇女儿童患者，常常十分不便；另一方面药物在口腔迅速崩解(通常30秒以下)，能大大地提高药效(生物利用度)并迅速发挥作用。因此，药物口腔崩解制剂技术已成为当代医药高科技之一，具有广泛的应用前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种服药方便，效果显著的口腔崩解片，及其制备方法。

本发明的目的可以通过如下措施来达到。治疗痴呆症和高血压的尼莫地平口腔崩解片是由主药和辅料组成，其中：

一、主药：每片含尼莫地平10毫克、20毫克、30毫克共三种规格；

二、辅料：按重量百分比的配比和原料所组成，并根据制备工艺不同，可采用如下两种配方：

(1)由四种辅料组成

a)甘露醇                            5-80％

b)蔗糖                              5-80％

c)明胶                              0.1-10％

d)羟乙基纤维素                      0.1-7.5％

(2)由八种辅料组成

a)葡萄糖                            10-50％

b)可压性山梨醇                      10-50％

c)甘露醇                            10-40％

d)蔗糖                              10-40％

e)碳酸氢纳                          5-20％

f)柠檬酸                          5-10％

g)糖精钠                          0.05％

h)阿斯巴甜                        0.05％。

治疗痴呆症的尼莫地平口腔崩解片的制备方法，把主药尼莫地平混悬于羟乙基纤维素水溶液中，形成溶液A，按辅料(1)中的配方，把明胶、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液A，把溶液A和溶液B混合，并加适量的水稀释，并充分混匀，加入到模具中低温冻结，放入冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装，为冻干片。

治疗痴呆症的尼莫地平口腔崩解片的另一个制备方法，把主药尼莫地平和八种辅料按辅料(2)中的配方混合均匀，加入润湿剂或粘合剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片、包装，为压制片。

本发明相比现有技术具有如下优点：用二种制备方法制得的崩解片，均无须用水服药，用冻干片放入口腔，5秒以下崩解。用压制片，在口腔中30秒以下崩解，服药省事，省去用水送服药的麻烦，治疗及时，效果好。

附图说明

图1：尼莫地平C₂₁H₂₆N₂O₇的分子结构。

具体实施方式

下面列举三个实施例，对本发明加以进一步说明。

实施例1

把10克尼莫地平混悬于7.5克羟乙基纤维素中，制成溶液A，然后把2.5克明胶、25克蔗糖和65克甘露醇混合溶解，制成溶液B，把溶液A和溶液B混合，加适量水混匀，放入模具中低温冻结，在冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装。

四种辅料的总重量为100克，制成1000片，每片辅料100毫克，主药10毫克尼莫地平，即口腔崩解片重为110毫克，该片为冻干片。

实施例2

20克尼莫地平、10克明胶、1克羟乙基纤维素、15克甘露醇和74克蔗糖代替实施1中的原料用量，方法同实施例1，四种辅料的总重量为100克，制成1000片，每片辅料100毫克，尼莫地平20毫克，即每片重120毫克，每片含20毫克尼莫地平。

实施例3

葡萄糖30克、可压性山梨醇10克、甘露醇20克、蔗糖20克、碳酸氢纳10克、柠檬酸9.9克、糖精钠0.05克和阿斯巴甜0.05克共八种辅料100克，与尼莫地平30克混合均匀，加入润湿剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片，制成1000片，每片重130mg，其中尼莫地平含30mg，辅料100mg，该片为压制片。

制备本产品时，每片片重可变。

本发明产品用于治疗老年性痴呆症、中轻度高血压、缺血性脑血管病、突发性耳聋、偏头痛、蛛网膜下腔出血引起脑血管痉挛、缺血性中风等疾病。

Claims (3)

1、治疗痴呆症的尼莫地平口腔崩解片的制备方法，其特征在于，它是由主药和辅料组成，其中

一、主药尼莫地平含量：10毫克、20毫克、30毫克/每片

二、辅料：按重量百分比的配比和原料所组成，并根据制备工艺不同，可采用如下两种配方：

(1)由四种辅料组成

a)甘露醇                                 5-80％

b)蔗糖                                   5-80％

c)明胶                                   0.1-10％

d)羟乙基纤维素                           0.1-7.5％

(2)由八种辅料组成

a)葡萄糖                                 10-50％

b)可压性山梨醇                           10-50％

c)甘露醇                                 10-40％

d)蔗糖                                   10-40％

e)碳酸氢纳                               5-20％

f)柠檬酸                                 5-10％

g)糖精钠                                 0.05％

h)阿斯巴甜                               0.05％。

2、治疗痴呆症的尼莫地平口腔崩解片的制备方法，其特征在于，把尼莫地平混悬于羟乙基纤维素水溶液中，形成溶液A，按辅料(1)中的配方，把明胶、甘露醇和蔗糖混合溶解，形成溶液A，把溶液A和溶液B混合，并加适量的水稀释，充分混匀，加入到模具中低温冻结，放入冻干机中抽真空，冰升华至物料完全干燥，压封、包装，为冻干片。

3、治疗痴呆症的尼莫地平口腔崩解片的制备方法，其特征在于，把主药尼莫地平和八种辅料按辅料(2)中的配方混合均匀，加入润湿剂或粘合剂制成软材，过筛，烘干，整粒，加入润滑剂后压片、包装，为压制片。