CN1386532A - 外用祛痛药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种外用祛痛药物,其配方为,生半夏、生大黄、乌药、徐长卿、白屈菜、闹羊花、粟壳、血竭、乳香、没药、冰片,本发明外用祛痛药物适用范围广,可以用于治疗由骨质增生、肩周炎、神经痛、椎间盘突出、风湿与癌症引起的各种疼痛,治疗效果好,治疗各种骨关节痛总有效率达99%,其中显效达60%;对各种癌症引起的I级疼痛、II级疼痛的缓解率达98%,可以替代一般的化学止痛药品,成本低,使用方便,容易被患者接受。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗由骨质增生、神经损伤、风湿、跌打损伤等引起的颈肩腰腿疼痛的药物，特别是一种以中草药为原料制备的外用药物，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
由骨质增生、神经痛、风湿、癌症、非破损性跌打损伤等原因引起的颈肩腰腿疼痛是一种常见病症，严重地影响患者的工作与生活。在现有技术中，公开号为1258514、申请号98121143.7的中国专利散瘀止痛膏及制备方法，公开了一种散瘀止痛膏及制备方法，是由红花、血竭、乳香、没药、冰片、樟脑、土鳖虫、樟丹、麻油、松香为原料，按不同的中药特性分不同的时间顺序煎煮三次，特别是放入麻油煎煮、除去水份，再放入松香、樟丹收之，成为膏状，分摊于布上制成膏剂。该药主要用于治疗气滞血瘀而引起的疾病和疼痛。其缺陷在于，该药物对颈椎及骨质增生特别是腰间盘突出、肩周炎的疗效低，据专利权人临床试验只有88-94％，而且该药物的适用范围较窄，对各种癌症引起的疼痛无治疗与缓解效果。
技术内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提出一种疗效显著的治疗由骨质增生、神经痛、风湿、癌症、非破损性跌打损伤等原因引起的疼痛的外用祛痛药物。
本发明所要解决的另一技术问题是提出该种外用祛痛药物的制备方法。
本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种外用祛痛药物，其特点是，它是包括下述重量配比的原料制成的药剂
生半夏 50-80 生大黄 30-50 乌药 30-50
徐长卿 30-50 白屈菜 25-35 闹羊花 25-35
粟壳 25-35 血竭 25-35 乳香 25-35
没药 25-35 冰片 50-70
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。上述的一种外用祛痛药物，其特点是，它是包括下述重量配比的原料制成的药剂
生半夏 75 生大黄 45 乌药 35
徐长卿 35 白屈菜 30 闹羊花 35
粟壳 35 血竭 30 乳香 30
没药 30 冰片 70
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。上述的一种外用祛痛药物，其特点是，它还包括下述重量配比的原料制成的药剂
延胡索 30-50 五灵脂 25-35 木鳖子 25-35
赤芍 25-35 甘草 25-35
本发明所要解决的技术问题还可以通过以下的技术方案来进一步实现。上述的一种外用祛痛药物，其特点是，该药物的剂型是水剂或气雾喷射膜贴。
本发明外用祛痛药物可以通过以下方法制备，先用浓度为70-75％的乙醇将按所述重量配比称取的生半夏、生大黄、乌药、徐长卿、白屈菜、闹羊花、粟壳、延胡索、五灵脂、木鳖子、赤芍、甘草等进行浸泡，原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比为(3-4)∶(10-13)，浸泡两周左右，滤出浸液，将所述重量配比称取的冰片、血竭、乳香、没药碾成100-120目细粉后加入上述的浸液中，边加边搅拌至充分溶解，再经过细滤得滤液，在所得滤液中补充加入70-75％的乙醇，使原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比达到(3-4)∶(10-13)，得水剂。
本发明外用祛痛药物还可以通过以下方法制备，上述方法中，在过滤后所得滤液中加入邻苯二甲酸丁二酯和丙酮，所加入的邻苯二甲酸丁二酯的重量配比为50-70，所加入丙酮的重量配比为25-35，待充分溶解后再加入聚乙烯醇，所加入的聚乙烯醇的重量配比为180-220，边加边搅拌，最后向所得溶液中补充加入70-75％的乙醇，使全部原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比达到(3-4)∶(10-13)，混合均匀后将溶液灌入耐压容器内，并充填抛射剂液化丁烷气，密封包装，喷出后即得气雾喷射膜贴。
本发明外用祛痛药物气雾喷射膜贴的使用方法是：使用前，将疼痛部位以温水洗净擦干，根据疼痛部位的大小、形状，用布、塑料布或软纸等软材料剪成中部设有方型、棱型、圆形等形状的洞口的喷射模型，将喷射模型盖在疼痛部分周围，疼痛部位则通过所剪的洞口曝露在外，然后用装有配发明药剂的压力容器对准洞口喷射本发明药剂，每隔6-10分钟喷一次，连续喷2-3次，成膜后，取下模型即可。当然，也可直接喷射成膜，不使用模型。不论何种疼痛均贴或涂在疼痛部位的外表皮肤上，疼痛轻者每2日使用一次，重者每日一次，癌症疼痛可每日2-3次。
本发明外用祛痛药物水剂的使用方法是：将水剂涂于疼痛部位的外表皮肤上，每日2-3次。
本发明经临床使用具有良好的止痛疗效，现说明如下：
止痛疗效判断标准：
1、治疗骨关节痛、跌打损伤痛等的临床疗效标准：
显效：经10天治疗，临床疼痛症状消失或基本消失，功能活动恢复
正常；
有效：疼痛基本消除，疼痛较前有明显缓解；
无效：经10天治疗，疼痛症状无改善。
2、癌症疼痛的疗效标准：
按世界卫生组织批准的疼痛定量规定(VAS法)，癌痛分为三级：
I级疼痛：相当于微痛和部分较痛；
II级疼痛：相当于部分较痛，很痛和部分剧痛；
III级疼痛：相当于部分剧痛、酷痛或极痛；
本发明药物只对I级疼痛、II级疼痛的癌症有效，不适用于III级疼痛。
本发明癌症疼痛的疗效标准为：
完全缓解(CR)：疼痛强度减少91％-100％；
明显缓解(AR)：疼痛强度减少61％-90％；
中度缓解(MR)：疼痛强度减少21％-60％；
无效(NR)：与治疗前比较疼痛无变化或疼痛强度减少在20％以下。
临床实验情况
发明人自1998年12月至2001年2月用本发明药贴治疗各种疼痛病人217例，其中性别：男121人，女96人；年龄：8-20岁14人；21-30岁25人；31-40岁43人；41-50岁59人；50岁以上76人。
在这临床实验的217例中，由癌症引起的疼痛的为67例，其中轻度疼痛42例，中度疼痛25例(肺癌18例，胃癌11例，食道癌17例、胰腺癌8例、贲门癌5例、肝癌9例)。骨关节痛134例中，肩关节21例，肘关节18例，腕关节12例，膝关节36例，踝关节9例，颈椎8例，胸椎4例，腰椎26例，跌打损伤16例(其中，下肢软组织7例，上肢软组织5例，胸背部软组织4例)。
本临床实验使用的药物配方配比为(单位：克)，
生半夏 75 生大黄 45 乌药 35
徐长卿 35 白屈菜 30 闹羊花 35
粟壳 35 血竭 30 乳香 30
没药 30 冰片 70
其制备方法为：先用浓度为70％的乙醇725ml将按所述重量配比称取的生半夏、生大黄、乌药、徐长卿、白屈茉、闹羊花、粟壳等进行浸泡，浸泡15天，滤出浸液，将所述重量配比称取的冰片、血竭、乳香、没药碾成100-120目细粉后加入上述的浸液中，边加边搅拌至充分溶解，再经过细滤得滤液，在过滤后所得滤液中加入邻苯二甲酸丁二酯和丙酮，所加入的邻苯二甲酸丁二酯的重量为60克，所加入丙酮的重量为30克，待充分溶解后再加入聚乙烯醇，所加入的聚乙烯醇的重量为200克，边加边搅拌，最后向所得溶液中补充加入70％的乙醇，使全部原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比达到2∶5，混合均匀后将溶液灌入耐压容器内，并充填抛射剂液化丁烷气，密封包装，喷出后即得气雾喷射膜贴。
临床治疗结果：
1、骨关节及跌打损伤痛疗效情况：
2、各种癌痛强度与止痛效果情况
| 疼痛强度 | 例 | CR | AR | MR | NR | 缓解率 |
| 轻度I级 | 42 | 20 | 20 | 2 | 0 | 100％ |
| 中度II级 | 25 | 7 | 9 | 8 | 1 | 96％ |
| 合计 | 67 | 27 | 29 | 10 | 1 | 98％ |
本发明外用祛痛药物的配伍合理，主要成份中含有生物碱、氨基酸、甙类和微量元素，并具有浓烈的芳香酮、酚、醇等挥发物质，用此药喷膜形成薄贴能紧贴于皮肤表层，药物分子能直接通过皮肤、孔穴、经穴、渗透吸收扩散等途径深入腠理，并能调整机体阴阳平衡，增强免疫力，调节高级神经中枢和全身生理过程，降低神经末梢兴奋灶而达到镇痛作用。成药中含有大量的药物离子，以离子特征作用于皮肤吸收，使毛细血管扩张，血流加快，促进或加速血液循环，使新陈代谢旺盛，加速组织再生能力，增强白细胞的吞噬能力，并促进炎症和代谢产物的吸收，能抑制和减少生物活性物质(如5-羟色胺、氧自由基、组织胺、激肽等)的释放或炎症致病介质的清除，面使疼痛症状能够消除或改善。可以用于治疗由骨质增生、肩周炎、神经痛、椎间盘突出、风湿与癌症引起的各种疼痛。
与现有技术相比，本发明外用祛痛药物适用范围广，治疗效果好，治疗各种骨关节痛总有效率达99％，其中显效达60％；对各种癌症引起的I级疼痛、II级疼痛的缓解率达98％，可以替代-般的化学止痛药品，成本低，使用方便，容易被患者接受。
具体实施方式
实施例1。一种外用祛痛药物，它由下述重量配比的原料制成的药剂(单位：克)，
生半夏 75 生大黄 45 乌药 35
徐长卿 35 白屈菜 30 闹羊花 35
粟壳 35 血竭 30 乳香 30
没药 30 冰片 70
其制备方法为：先用浓度为75％的乙醇将按所述重量配比称取的原料生半夏、生大黄、乌药、徐长卿、白屈茉、闹羊花、粟壳等进行浸泡，原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比为3∶10，浸泡两周后，滤出浸液，将所述重量配比称取的冰片、血竭、乳香、没药碾成100-120目细粉后加入上述的浸液中，边加边搅拌至充分溶解，再经过细滤得滤液，在所得滤液中补充加 75％的乙醇，使所加入的总原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比为3∶10，得水剂。
实施例2。一种外用祛痛药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂(单位：克)，
生半夏 80 生大黄 35 乌药 30 徐长卿 35
白屈菜 25 闹羊花 25 粟壳 30 血竭 25
乳香 28 没药 25 冰片 65
其制备方法为：先用浓度为70％的乙醇将按所述重量配比称取的生半夏、生大黄、乌药、徐长卿、白屈茉、闹羊花、粟壳等进行浸泡，原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比为3∶13，浸泡15天后，滤出浸液，将所述重量配比称取的冰片、血竭、乳香、没药碾成100-120目细粉后加入上述的浸液中，边加边搅拌至充分溶解，再经过细滤得滤液，在过滤后所得滤液中先后加入邻苯二甲酸丁二酯和丙酮，所加入的邻苯二甲酸丁二酯的重量为60克，丙酮的加入量为30克，待充分溶解后再加入聚乙烯醇，所加入的聚乙烯醇的重量为200克，边加边搅拌，最后向所得溶液中补充加入70％的乙醇，使全部原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比达到3∶13，混合均匀后将溶液灌入耐压容器内，并充填抛射剂液化丁烷气，密封包装，喷出后即得气雾喷射膜贴。
实施例3。一种外用祛痛药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂(单位：克)，
生半夏 50 生大黄 50 乌药 50 徐长卿 45
白屈菜 35 闹羊花 35 粟壳 25 血竭 35
乳香 35 没药 35 冰片 70
其制备方法为：先用浓度为75％的乙醇将按所述重量配比称取的生半夏、生大黄、乌药、徐长卿、白屈茉、闹羊花、栗壳等进行浸泡，原料的重量(g)与乙醇(ml)的体积比为2∶5，两周后，滤出浸液，将所述重量配比称取的冰片、血竭、乳香、没药碾成100-120目细粉后加入上述的浸液中，边加边搅拌至充分溶解，再经过细滤得滤液，在过滤后所得滤液中加入邻苯二甲酸丁二酯和丙酮，所加入的邻苯二甲酸丁二酯的重量为70克，丙酮的加入量为35克，待充分溶解后再加入聚乙烯醇，所加入的聚乙烯醇的重量为220克，边加边搅拌，最后向所得溶液中补充加入75％的乙醇，使全部原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比达到2∶5，混合均匀后将溶液灌入耐压容器内，并充填抛射剂液化丁烷气，密封包装，喷出后即得气雾喷射膜贴。
实施例4。一种外用祛痛药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂(单位：克)，
生半夏 60 生大黄 30 乌药 40 徐长卿 30
白屈菜 28 闹羊花 30 粟壳 30 血竭 28
乳香 32 没药 32 冰片 55 延胡索 40
五灵脂 30 木鳖子 30 赤芍 30 甘草 30
其制备方法为：先用浓度为72％的乙醇将按所述重量配比称取的生半夏、生大黄、乌药、徐长卿、白屈茉、闹羊花、栗壳、延胡索、五灵脂、粟壳、赤芍、甘草等进行浸泡，原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比为4∶13，浸泡两周后，滤出浸液，将所述重量配比称取的冰片、血竭、乳香、没药碾成100-120目细粉后加入上述的浸液中，边加边搅拌至充分溶解，再经过细滤得滤液，在过滤后所得滤液中加入邻苯二甲酸丁二酯和丙酮，所加入的邻苯二甲酸丁二酯的重量为50克，丙酮的加入量为25克，待充分溶解后再加入聚乙烯醇，所加入的聚乙烯醇的重量为180克，边加边搅拌，最后向所得溶液中补充加 72％的乙醇，使全部原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比达到2∶5，混合均匀后将溶液灌入耐压容器内，并充填抛射剂液化丁烷气，密封包装，喷出后即得气雾喷射膜贴。
实施例5。一种外用祛痛药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂(单位：克)，
生半夏 65 生大黄 45 乌药 45 徐长卿 40
白屈菜 30 闹羊花 28 粟壳 28 血竭 32
乳香 25 没药 28 冰片 50 延胡索 30
五灵脂 25 木鳖子 25 赤芍 25 甘草 25
其制备方法为：先用浓度为75％的乙醇将按所述重量配比称取的原料生半夏、生大黄、乌药、徐长卿、白屈茉、闹羊花、粟壳、延胡索、五灵脂、粟壳、赤芍、甘草等进行浸泡，原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比为1∶3，浸泡两周后，滤出浸液，将所述重量配比称取的冰片、血竭、乳香、没药碾成100-120目细粉后加入上述的浸液中，边加边搅拌至充分溶解，再经过细滤得滤液，在所得滤液中补充加入75％的乙醇，使所加入的总原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比为1∶3，得水剂。
实施例6。一种外用祛痛药物，它是由下述重量配比的原料制成的药剂(单位：克)，
生半夏 85 生大黄 40 乌药 35 徐长卿 50
白屈菜 35 闹羊花 32 粟壳 35 血竭 30
乳香 30 没药 30 冰片 60 延胡索 50
五灵脂 35 木鳖子 35 赤芍 35 甘草 35
其制备方法同实施例4。
Claims (6)
1、一种外用祛痛药物，其特征在于，它是包括下述重量配比的原料制成的药剂
生半夏 50-80 生大黄 30-50 乌药 30-50
徐长卿 30-50 白屈菜 25-35 闹羊花 25-35
粟壳 25-35 血竭 25-35 乳香 25-35
没药 25-35 冰片 50-70
2、根据权利要求1所述的外用祛痛药物，其特征在于，它是包括下述重量配比的原料制成的药剂
生半夏 75 生大黄 45 乌药 35
徐长卿 35 白屈菜 30 闹羊花 35
粟壳 35 血竭 30 乳香 30
没药 30 冰片 70
3、根据权利要求1所述的外用祛痛药物，其特征在于，它还包括下述重量配比的原料制成的药剂
延胡索 30-50 五灵脂 25-35 木鳖子 25-35
赤芍 25-35 甘草 25-35
4、根据权利要求1或2或3所述的外用祛痛药物，其特征在于所述的药剂是水剂或气雾喷射膜贴。
5、根据权利要求4所述的外用祛痛药物的制备方法，其特征在于先用浓度为70-75％的乙醇将按所述重量配比称取的生半夏、生大黄、乌药、徐长卿、白屈菜、闹羊花、粟壳、延胡索、五灵脂、木鳖子、赤芍、甘草等进行浸泡，原料的重量(g)与所加入的乙醇的体积(ml)比为(3-4)∶(10-13)，浸泡两周左右，滤出浸液，将所述重量配比称取的冰片、血竭、乳香、没药碾成100-120目细粉后加入上述的浸液中，边加边搅拌至充分溶解，再经过细滤得滤液，在所得滤液中补充加入70-75％的乙醇，使原料的重量(g)与所加入的乙醇的体积(ml)比达到(3-4)∶(10-13)，得水剂。
6、根据权利要求5所述的外用祛痛药物的制备方法，其特征在于，在过滤后所得滤液中加入邻苯二甲酸丁二酯和丙酮，所加入的邻苯二甲酸丁二酯的重量配比为50-70，所加入丙酮的重量配比为25-35，待充分溶解后再加入聚乙烯醇，所加入的聚乙烯醇的重量配比为180-220，边加边搅拌，最后向所得溶液中补充加入70-75％的乙醇，使全部原料的重量(g)与乙醇的体积(ml)比达到(3-4)∶(10-13)，混合均匀后将溶液灌入耐压容器内，并充填抛射剂液化丁烷气，密封包装，喷出后即得气雾喷射膜贴。
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