CN1328808A - 新型植入式血栓滤器 - Google Patents
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Abstract
新型植入式血栓滤器,包括过滤网、智能元件和连接件,由于采用了形状记忆合金智能元件,能自动地将过滤网展开并使其边缘紧贴血管内壁,不仅能有效地阻止血管病变部分脱落的粥样硬化斑块或血栓进入人体的重要组织或器官,而且能定期回收附着在过滤器上的粥样硬化斑块或血栓,起到清洁血液的作用,操作简单、使用方便、疗效确切。
Description
本发明涉及一种过滤器，特别是植入式血管过滤器。
在进行血管腔内成形术或血栓溶解术中，有可能造成血管内粥样硬化斑块或血栓脱落，导致重要器官或组织的供血血管栓塞，从而造成严重并发症，目前除下腔静脉国外有过滤器产生及临床应用外，尚无外周血管理想的血管过滤器生产或应用。
本发明的目的是要提供一种植入式血管过滤器，在保证血流灌注的同时，它不仅能有效地阻止血管病变部分脱落的粥样硬化斑块或血栓进入人体的重要组织或器官，而且能定期回收附着在过滤器上的粥样硬化斑块或血栓，起到清洁血液的作用，达到操作简单、使用方便、疗效确切的目的。
本发明的目的是这样实现的：
新型植入式血栓滤器，包括过滤网、记忆合金智能元件和连接件，其特征在于过滤网是经过定型热处理的记忆合金网，形状为漏斗形；记忆合金智能元件是经过定型热处理的记忆合金网管或记忆合金螺旋弹簧管；过滤网通过连接件固定在记忆合金智能元件上。
——上述过滤网通常为记忆合金丝网或激光雕刻网，可以有不同的编织方式或激光雕刻花纹，其孔隙的最大孔径通常在0.3～2mm之间，也可在0.01～10mm之间；也可以用聚四氟乙烯网或涤纶网或其它可在人体血管中长期植入的弹性材料网替代。
——上述记忆合金智能元件的记忆合金网管或记忆合金螺旋弹簧管可以是记忆合金丝编织网管，也可以是激光雕刻网管，可以有不同的编织方式或激光雕刻花纹；也可以用其它可在人体血管中长期植入的弹性材料网管替代。
——上述连接件通常为记忆合金丝线、涤纶丝线或其它可在人体血管中长期植入的丝线，也可以用医用不锈钢铆接件替代。
——上述过滤网和记忆合金智能元件可以是整体编织或整体激光雕刻网状结构，过滤网的孔隙小而记忆合金智能元件的孔隙大，过滤网形状为漏斗形网状结构而记忆合金智能元件形状为网状管形结构，过滤网的漏斗形网状结构恰好覆盖记忆合金智能元件的网状管形结构的横截面，过滤网的漏斗形网状结构的漏斗口同记忆合金智能元件的网状管形结构的管壁连在一起，这时不用连接件。
——上述记忆合金智能元件的内壁成楔形时，漏斗形过滤网可以卡在记忆合金智能元件的内壁上，这时不用连接件。
——上述所述过滤网或记忆合金智能元件的记忆合金骨架可以被更适合于在血管中使用的高分子材料或生物材料包覆层所包覆，形成包覆型植入式血栓滤器。
——上述滤网通常安装在记忆合金智能元件的头部或中部。
——上述新型植入式血栓滤器的过滤网可以有不同的几何外形，通常为漏斗形；记忆合金智能元件可以有不同的几何外形，通常为双喇叭口形、单喇叭口形、圆柱形。
——上述记忆合金通常为NiTi形状记忆合金，其恢复温度可在10℃～45℃之间，通常在30℃～35℃之间，NiTi形状记忆合金丝的直径在0.001～1mm之间，形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之间。NiTi形状记忆合金也可以用其它可在人体血管中长期植入的弹性材料替代。
本发明之新型植入式血栓滤器由于采用了形状记忆合金网管作为过滤器的支撑固定元件，当本发明之新型植入式血栓滤器用放送器推入血管时，在体温的作用下，记忆合金智能元件迅速恢复设计形状，不仅使得过滤器的开口部分能紧贴血管内壁，而且能有效地防止过滤器移位，保证精确定位，确保安全。当植入一段时间后，经临床检查，若有较多粥样硬化斑块形成的血栓在过滤网上附着，减弱了供血血管的血流灌注时，则采用介入治疗法，通过导管可将粥样硬化斑块或血栓吸出。
本发明之滤器制造成不同的尺寸，可广泛用于各种血管中作为保护装置或者各种血管成形术及血栓溶解术中的保护装置，过滤粥样硬化斑块或血栓，预防中风及其它重要器官或组织的供血血管栓塞而造成的严重并发症。
本发明的具体结构原理及工作原理由以下的实施例及附图给出。
图1本发明之双喇叭形血栓滤器的结构示意图。
图2本发明之整体雕刻单喇叭形血栓滤器的结构示意图。
图3本发明之整体编织单喇叭形血栓滤器的结构示意图。
图4本发明之包覆型整体编织单喇叭形血栓滤器的结构示意图。
图5本发明之卡式连接单喇叭血栓滤器的结构示意图。
图6本发明之血栓滤器的工作原理图。
上述图中1为过滤网，2为记忆合金智能元件，3为连接件，4为粥样硬化斑块、5为血管、6为高分子材料或生物材料所包覆层。
用恢复温度为33℃、直径为0.35mm的NiTi形状记忆合金丝在模具中编织网管，然后在模具中进行定型热处理，使其在恢复温度以上具有设计的几何造型，如单喇叭形、双喇叭形、圆柱形，作为智能元件(2)。用恢复温度为33℃、直径为0.08mm的NiTi形状记忆合金丝在模具中编织网，使编织网的孔隙的最大径向尺寸在0.3～0.8mm之间，然后在模具中进行定型热处理，使其在恢复温度以上具有设计的几何造型，如漏斗形；或者定做漏斗形聚四氟乙烯或涤纶纤维网作为过滤网(1)。用连接件(3)将过滤网(1)的漏斗形的开口部和智能元件(2)的网管缝合在一起，即的到本发明之血栓滤器。图1。
用恢复温度为33℃、直径为0.2mm的NiTi形状记忆合金薄板冲压成圆柱锥形，经激光雕刻成网状，使圆柱体部的孔隙的最大径向尺寸在1～8mm之间，而锥形部的孔隙的最大径向尺寸在0.3～0.8mm之间，通过抛光工艺，使圆柱体部的厚度在0.3～0.35之间而锥形部的厚度在0.1～0.15之间，在模具中进行定型热处理，使其在恢复温度以上具有设计的几何造型，如单喇叭口圆柱漏斗形，即本发明之整体型雕刻单喇叭形血栓滤器，图2。
用恢复温度为33℃、直径为0.2mm的NiTi形状记忆合金丝整体编织单喇叭圆柱锥形网管，使圆柱体部的孔隙的最大径向尺寸在1～8mm之间，而锥形部的孔隙的最大径向尺寸在0.3～0.8mm之间，在模具中进行定型热处理，使其在恢复温度以上具有设计的几何造型，如圆柱漏斗形，即本发明之整体编织型单喇叭形血栓滤器，图3。
在本发明之血栓滤器的基础上，用更适合于在血管中使用的高分子材料或生物材料包覆记忆合金骨架，如医用硅胶、聚四氟乙烯或涤纶包覆层(6)，使裸露的记忆合金部分得到完全包覆，而保持孔隙得通畅，即得本发明之包覆型血栓滤器。图4。
在本发明之血栓滤器的记忆合金智能元件(2)的记忆合金网管的尾部定型熟处理成楔形，漏斗形过滤网(1)可卡在楔形上，形成配合连接，即得本发明之卡式连接血栓滤器。图5。
在恢复温度以下，将本发明之新型植入式血栓滤器置入放送器中，送入血管(5)内，退出保护鞘，释放本发明之新型植入式血栓滤器。在体温的作用下，本发明之新型植入式血栓滤器迅速恢复设计造型，记忆合金智能元件(2)镶嵌在血管中，同时展开过滤网(1)，拦截粥样硬化斑块或血栓(4)。图6。
临床需清洗本发明之新型植入式血栓滤器的过滤网(1)时，经皮穿刺后，送入导管，可吸出集中附着在过滤网(1)漏斗底部的粥样硬化斑块或血栓(4)，完成对本发明之新型植入式血栓滤器的过滤网(1)的清洗。
Claims (10)
1、新型植入式血栓滤器，包括过滤网(1)、记忆合金智能元件(2)和连接件(3)，其特征在于过滤网(1)是经过定型热处理的记忆合金网，形状为漏斗形；记忆合金智能元件(2)是经过定型热处理的记忆合金网管或记忆合金螺旋弹簧管；过滤网(1)通过连接件(3)固定在记忆合金智能元件(2)上。
2、根据权利要求1所述新型植入式血栓滤器，其特征在于所述过滤网(1)通常为记忆合金丝网或激光雕刻网，可以有不同的编织方式或激光雕刻花纹，其孔隙的最大孔径通常在0.3～2mm之间，也可在0.01～10mm之间；也可以用聚四氟乙烯网或涤纶网或其它可在人体血管中长期植入的弹性材料网替代。
3、根据权利要求1所述新型植入式血栓滤器，其特征在于所述记忆合金智能元件(2)的记忆合金网管或记忆合金螺旋弹簧管可以是记忆合金丝编织网管，也可以是激光雕刻网管，可以有不同的编织方式或激光雕刻花纹；也可以用其它可在人体血管中长期植入的弹性材料网管替代。
4、根据权利要求1所述新型植入式血栓滤器，其特征在于所述连接件(3)通常为记忆合金丝线、涤纶丝线或其它可在人体血管中长期植入的丝线，也可以用医用不锈钢铆接件替代。
5、根据权利要求1所述新型植入式血栓滤器，其特征在于所述过滤网(1)和记忆合金智能元件(2)可以是整体编织或整体激光雕刻网状结构，过滤网(1)的孔隙小而记忆合金智能元件(2)的孔隙大，过滤网(1)形状为漏斗形网状结构而记忆合金智能元件(2)形状为网状管形结构，过滤网(1)的漏斗形网状结构恰好覆盖记忆合金智能元件(2)的网状管形结构的横截面，过滤网(1)的漏斗形网状结构的漏斗口同记忆合金智能元件(2)的网状管形结构的管壁连在一起，这时不用连接件(3)。
6、根据权利要求1所述新型植入式血栓滤器，其特征在于所述记忆合金智能元件(2)的内壁成楔形时，漏斗形过滤网(1)可以卡在记忆合金智能元件(2)的内壁上，这时不用连接件(3)。
7、根据权利要求1所述新型植入式血栓滤器，其特征在于所述过滤网(1)或记忆合金智能元件(2)的记忆合金骨架可以被更适合于在血管中使用的高分子材料或生物材料包覆层(6)所包覆，形成包覆型植入式血栓滤器。
8、根据权利要求1所述新型植入式血栓滤器，其特征在于所述滤网(1)通常安装在记忆合金智能元件(2)的头部或中部。
9、根据权利要求1所述新型植入式血栓滤器，其特征在于所述新型植入式血栓滤器的过滤网(1)可以有不同的几何外形，通常为漏斗形；记忆合金智能元件(2)可以有不同的几何外形，通常为双喇叭口形、单喇叭口形、圆柱形。
10、根据权利要求1所述新型植入式血栓滤器，其特征在于所述记忆合金通常为NiTi形状记忆合金，其恢复温度可在-10℃～45℃之间，通常在30℃～35℃之间，NiTi形状记忆合金丝的直径在0.001～1mm之间，形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～1mm之间。NiTi形状记忆合金也可以用其它可在人体血管中长期植入的弹性材料替代。
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