CN1296106C - 导管及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种导管，其具有针和插管，用于仅由单手将其插入活体、优选地为人的血管中。本发明的导管包括三个独立的组装部件。第一所述部件为中空缸筒，其后端开口，并具有稳固地连接于其前端的插管，所述第一部件也包括导向装置，该导向装置组装在第二部件或套筒的导向装置上。开口于其上部、前部和后部的上述套筒具有针，该针稳固地连接到所述套筒的前端并具有几乎沿其长度的半圆部分。活塞插入在缸筒内，所述活塞沿其整个长度穿孔并挖空。所述活塞的上部具有凸缘和推进器，而其后部具有接头。

Description

导管及其使用方法

发明目的

导管及其使用方法包括由三个主要部分组成的装置的使用，该三个主要部分包括具有插管的缸筒、活塞和具有针的套筒，它们使本发明的使用可以仅用单手，也就是说，其实现了仅用单手一次操作就将针和插管引入所期望的位置(血管、内脏空隙等)，并确保了操作的卫生，而不使空气与内部装置部件相接触，防止了感染或污染物的传播以及向血管或活体中引入空气。

此装置及其使用方法在医药和兽医领域具有特别的应用，其被用于流体产品向活体中的静脉引流，或者优选地用于人体，以及用于抽取血液和任何其它体液、药品供给等。

背景技术

现有技术中有多种导管和类似装置，该装置用于以对于该生命最小的风险将针引入活体，并用于向静脉中供给流体成分，主要是血清。

Vicra Sterile Inc.公司的美国专利US-A-3827434公开了一种导管插入装置，该装置具有针组件，其包括中空的开槽针，该针的轴固定于其近端。导管组件包括具有密封段的柔性导管，其具有放大的外径以防止血液回流，而中空的导管轴固定于其近端。所有组件都以可释放的方式锁定在一起，以防止导管在针中的纵向相对运动，这种锁定可以在导管和针之间没有纵向相对运动时释放。导管具有通管丝，该通管丝具有放大的圆形末端。

Luther Medical Products Inc.公司的美国专利US4950252公开了一种针、插管和一种通过使针在其内滑动的管体而用于保护针的装置。所述管体仅由单手拿着，而插管固定于其上，针在其内部滑动，该针也与该管体相连接。针和插管被仅用单手就引入到活体中，而不能发现它们是否都被引入静脉或者，还是相反地需要第二针以将该成分引入静脉。一旦被引入到活体中而没有确保被正确地引入到静脉中，那么该针就从插管内并从活体中抽出，而位于与针相连接的管体上部的挡片向后滑移。在抽出针后，并且如果插管被正确地引入，插管就与管体分离，而接下来与具有要供应的液体的容器相连接的输液装置就连接于插管的自由端。

类似于任何市场上现存的装置，这种装置的主要问题在于其需要与外界、空气相接触，在插管与输液装置相连接时，这能够导致空气危险地进入静脉或血流与空气相接触的污染。所导致的另一缺点在于，在穿刺的同时，也即在插入针和插管时，不可能判断插管是否处于所期望的位置，其有可能已穿过该位置，这将导致执行一次新的穿刺。

类似于上述的另一中装置也公开于F.H.Faulding&Co.Limited提交的美国专利5456668，并包括一个系统，其中针在与插管一起被引入活体后隐藏在一个管体的内部。这种装置具有与上述装置相同的缺点。

本发明的装置的另一新特性在于，针用于将插管引入到静脉中，并且该插管时接下来针可以抽回。在此专利说明书公开的针之前，一种针公开于属于Steven L.Marbry的美国专利4354491中，其中连续槽见于整个针的长度上，在该槽内引入有插管，接着，所述针通过其扩张而从引入活体的端部的相对端抽出。针的结构防止插管从其在针内部的位置移开，直到用户希望这样做时，但是借助于本发明的结构，相同的功能被以更简单和更有利的设计和特性实现。

关于现在使用的使用流程，其基本上包括：将中空的针引入塑料插管的，并在其相对端设置透明或半透明管体，类似于一个覆层。一旦具有插管的针被引入到所期望的位置，那么就检验其是否被正确地引入到所述位置。这种检验通过观察导管的后部透明或半透明管体是否已充有血液来执行，如果有，那么插管就在穿刺区域滑入针的内部，而接着把针抽出并将插管留在活体内，以接着将插管的末端与输液装置相连接。该输液装置与具有液体成分的容器相连接。

这种装置具有前面公开的缺点，即针尖端在活体内不能正确定位，因为，即使后导管体容纳血液或流体，这也不意味针尖端在活体所期望位置的持久保持。在上述情况发生时，塑料插管由于其重复和运动的相应失效而并不滑入活体内部，从而引起出血、血肿、静脉破裂、感染等。

上述装置的另一缺点在于，在插管被正确地引入到活体内的情形下，当针抽出而塑料插管的后部及其内部的血液与外界污染物、空气相接触时，存在不卫生以及污染、并发感染以及空气进入(这可能导致空气栓塞)的可能性。

发明内容

本发明包括：将形成导管的此三个独立部件或主体相连接，该导管用于将插管导入到所期望的位置(血管、内脏空隙等)；确保其正确设置，以用于接下来的流体成分供给或从其中抽取流体。

独立部件或主体为：具有插管的缸筒，该插管将被引入到与其相连的患者；活塞，该活塞沿上述缸筒的长度滑移，接着使用一个接头与塑料管相连接，该接头用于输液装置；以及圆柱形套筒，针与该套筒相连接，该缸筒在该套筒上沿直线地滑移。缸筒被引入管体中，并将通过设置于缸筒外侧的导槽沿其长度滑移，该缸筒组装在管体内侧的导轨上，活塞位于缸筒内部，并且在其端部能够具有塑料管，该塑料管与输液装置相连接并接着连接到供给容器。与缸筒相连接的插管设置于针的内部，除了在前部，针被沿其直径水平的剖开，在前部，壁能够高过水平剖面而类似于弯曲的突起，被剖开的曲面连续。

在将三个形成导管的部件组装起来后，导管可以适于单手使用，这时，拇指在一侧而在食指在上方、位于与活塞相连接的挡片上，而其它手指则夹持拇指一侧的对侧。可能的是，在使用该导管之前净化所有已连接到所容纳流体的部件。为使用该导管，针-插管组件被引入到所期望的区域，并检验插管和针是否确实引入到活体内，该组件通过在食指作用于挡片上时推动活塞而轻微地抽取，这样，如果该组件处于所期望的位置，那么缸筒就将充有来自活体的血液和液体。一旦我们用“在静脉内的设置检测”系统确定其处于适当的位置，那么就不需要重复穿刺而为患者继续带来疼痛并损坏被刺的活体，而挡片被用同一食指推动，引起插管在体内的相应滑移。一旦插管被引入到活体内，作为套筒槽状开口使插管和针可以分开的结果，具有针的套筒就被从其内部移开，而仅有插管保持在静脉内，而缸筒和活塞支撑在患者胳膊的外侧上。

通过打开供给容器和活塞末端的阀开关，必要的流体成分被提供给患者，而没有空气进入其中的风险，没有因与空气相接触而感染的风险，因为该系统已从操作的开始就被净化了。

附图说明

为便于理解本发明，在本申请中附有19个附图，它们的目的是使我们更好地理解本发明所根据的原理和更好地说明本发明的优选实施例的形式，应当注意到，这些附图的性质是说明性而非限定性的。

图1示出了导管部件的分解透视图和针自由端的两种可能形式。

图2示出了导管在其两部件组装前的透视图。

图3示出了准备使用的导管的透视图和针的细节。

图4示出了导管在其引入患者体内时的剖面视图和针/插管向静脉中的引入的放大细节。

图5示出了导管的剖视图，其中插管和针被引入到静脉并抽取血液。

图6示出了导管的剖视图，其中插管被引入到静脉中。

图7示出了导管的剖视图，其中针被引入到静脉中而插管被抽出。

图8示出了导管的剖视图，其中针已经缩回而插管被完全地引入到静脉中。

图9示出了沿图3中A-B平面截开的剖面。

图10示出了具有插管的针的放大视图。

图11示出了图10中部件的前视图。

图12示出了具有插管的针的俯视图。

图13示出了沿图10中C-D平面截开的剖面。

图14示出了沿图10中E-F平面截开的剖面。

图15示出了第二优选导管形式的分解透视图。

图16示出了第二优选导管形式在其两部件组装之前的透视图。

图17示出了将要使用的第二优选导管形式的透视图和针的细节。

图18示出了另一种优选导管形式，其中针被引入到插管内部。

图19示出了导管的剖视图，其中针被引入到插管中。

具体实施方式

在图1中，可见本发明的导管的所有部件都处于组装前的状态。在组装导管之前，它有三个独立主体：缸筒10，该缸筒具有要被引入到患者中的插管30，该插管与缸筒10相连接；活塞20，该活塞被引入到缸筒10内，用活塞20端部的橡胶22形成密闭的密封腔，并沿着缸筒10的长度滑移；以及圆柱形套筒40，针50与该套筒相连，缸筒10和插管30在其上沿直线地滑移。

接下来，中空的并在其后端开口的缸筒10从其前倾斜端12起具有三个不同部分，在该处插管30与缸筒10相连接，也是中空的插管30内部与缸筒10的中空内部相连接。所述缸筒在其两侧都具有导轨11，设置于套筒40内侧上的导槽41在该导轨上滑动。与和缸筒10的连接点相对的插管30的前端具有两个交叉平面，它们形成了其自由端的形状，插管的上部31沿一个方向倾斜而下部32沿另一个方向倾斜，从而与针50的倾斜度相符合并不超出该针。

被引入到缸筒10中并在缸筒10中滑动的活塞20被以贯穿它的孔23的形式贯穿，而其前端具有也为中空的橡胶塞22。在活塞20的主圆柱部分26和推进器27之间有一个空的或中空的空间，以使得缸筒10能够被引入，因而使活塞20保持被容纳在缸筒10中，其中该推进器在活塞后端与活塞相连接，并使得活塞20在设置于推进器27的前端并垂直于推进器27的挡片21的帮助下沿缸筒10长度滑移。在后部，活塞20具有用于将流体引入患者的柔性导管24。这能够通过导管24端部的接头25连接到输液装置或与盛有流体成分的容器相连的另一种流体，例如血清。

第三个主体部分，即套筒40，除了用于容纳缸筒10的导轨11的导槽41，在其上部、以及前部和后部具有圆柱体开口，在其后部具有凸缘或突起42，以防止活塞20在一次导管操作运动中脱出缸筒10，特别是向后滑移。套筒40的前侧具有与其相连接的针50，该针在大部分长度上都被剖成一半，其具有两种可能的结构：第一种结构在其靠近于针50端部的一端具有突起51，几乎将针50的半圆截面变成了圆形，并具有一个朝向针前部的斜面52，接着该斜面有一个水平跨度54，从而以一个倾斜度终止于尖端53处；在第二种结构中，突起55的倾斜部分56与针50的尖端56或自由端相符合。

导管组装非常简单，由下列步骤组成：将活塞20引入到缸筒10内，接着，将外侧缸筒10的导轨11与套筒40内侧的导槽41相符合。在将缸筒10引入到套筒40内后，可见与缸筒10相连接的插管30是怎样保持在由针50和针50的突起51所限定的空间内，插管30的上部31的倾斜度与针53的自由端的倾斜度相符合。突起51因而确保了插管不垂直于针50滑移。

导管的使用方法适于单手使用并没有污染、感染或空气进入的风险，并且其已被为此目的而设置。在所期望的情形下，可能的是要首先净化所有材料，为此，血清瓶与输液装置和接头25相连接，而后，输液装置阀开关打开，从而净化所有材料。为夹持导管，拇指71设置于套筒40的一侧上，食指72支撑在挡片21的后部并位于滑动件27上，而其余的手指位于拇指的对侧以辅助夹持套筒40。一旦该装置被固定，为将支撑于针50上的插管30引入患者的目的，该装置倾斜。这开始于将针50的尖端引入，该针尖端的倾斜度与插管31的上部的倾斜度相同，从而两个倾斜部件在跨度33中相符合，以便于其向患者中的引入。在引入针50和插管30以使它们穿过皮肤和皮下组织61后，它们到达静脉壁62，插管30必须在该位置被引入。为此，其通过轻轻地将针的尖端53和插管的前端31引入静脉63内而穿过所述静脉壁62。一旦该前端被引入到静脉63中，必须检验插管30是否处于静脉63内，因为，可能发生错误地将插管30引入到静脉63外侧而使该插管完全地穿过静脉的情况。

为执行所述检验，一旦该部件处于上面所示位置，食指72就支撑在挡片21的前部，而不是在其后部，而手指72被移开，以使得滑动件27向后滑移，这实现了血液从静脉63内部的相应吸取，流过插管30的血液流入缸筒10的腔13中，该腔由缸筒的前倾斜部分12形成。由于制成缸筒和活塞的材料的半透明特性，该用户能够检验腔13中是否充满血液并验证针50和插管30的自由端是否位于静脉63内，也就是说，在使插管30完全插入的正确位置。

为继续引入插管30，食指72的位置再次变化，食指被再次支撑在挡片21的后部和滑动件27上，并在将挡片21向前(朝向静脉63)推时，它使插管30相对于针50沿静脉63的方向滑动，以及整个“缸筒-活塞”组件10-20相对于套筒40在导槽41和导轨11上沿静脉63的方向滑动。

一旦插管30被引入到静脉63的内部，针50就从静脉63的内部缩回，为此，套筒40被向回拉，但要小心地拉动以确保插管30保持在静脉63内。前端具有弯曲突起51以防止插管30转向的针50通过插管30的轻微变形而释放插管30，该插管由柔性材料制成，并从针50的两个突起弯曲壁51之间的槽中伸出。

一旦插管30被引入静脉63而“缸筒-活塞”10-20组件固定在患者活体上，设置在与接头24相连接的输液装置上的阀开关(未示出)打开，以使得来自袋中的液体，例如血清，被引入到患者体内。为防止患者在活塞固定于其活体上时操作活塞，可能的是，通过轻微的手动压力将挡片21与滑动件27分开。

上述装置的一种变化包括提供一种较长的活塞，使用直接结合于其端部的连接点25而不通过导管24。其余部件的设置与上述详细组装相同。

为使用现在所用的导管的针87和插管89以使得不必制造具有特殊设计的部件，上述例子的另一种变化包括引入插管89的针87的使用。此功能类似于上述，但与现在使用的装置不同的是，其中不必为检验插管是否在位而进行抽取，在此装置中，可能的是，用活塞吸取流体和血液，以验证或检验插管89是否正确地设置于静脉63中。

为此，该装置具有圆柱形主体80，在其上部具有用于容纳推进器体的多个导槽85，该推进器由在其侧面84具有导轨和挡片83的部件形成。在圆柱形部件80内有一个活塞91，该活塞由壁81形成于其后部，滑动件84支撑于该壁上。圆柱形部件80在其后部上具有用于防止活塞91脱出缸筒80的凸缘82。缸筒80的后部具有针87，该针通过锥形部件86与缸筒相连接，由于插管89的锥形部件88在缸筒80的锥形部件上的引入，插管被固定于圆柱部件80上。

该功能与前一个的不同之处在于，一旦插管89和针87被引入到静脉内部，并在通过推动挡片83抽取血液而检验其位置是否正确后，有必要接着完全地拔出针和缸筒部件，这迫使插管通过其锥形部件88开放向外界环境，而使患者有受到污染的危险。为降低这种风险，有必要尽快将导管与插管90端部相连接，以将血清引入例如患者体内。

本发明就其本质而言能够在实践中以仅在细节上与所述的示例实施例不同的其它实施例形式实施。因此，本发明能够以任何形状和尺寸，使用最合适的装置和材料，以及使用最方便的组件来实施，组成部件可能被其它技术上等价的部件替换，以上这些都包含在权利要求中。

Claims (9)

1.一种导管，这种导管具有带针(50)的套筒(40)和带插管(30)的缸筒(10)，其特征在于其包括三个独立组装主体，这些主体为：

中空缸筒(10)，其后端开口，具有与其前端相连接的插管(30)和导向装置(11)；

沿其整个长度穿孔的中空活塞(20)，在其上部具有挡片(21)和推进器(27)，其后端具有塑料管(24)，该塑料管具有接头(25)；和

套筒(40)，该套管具有导向装置(41)并在其上部、前部和后部开口，其前端具有与其相连接的针(50)，该针在其大部分长度上具有半圆形截面，

这样，为组装所述独立组装主体，活塞(20)被引入到缸筒(10)的内部，缸筒(10)的导向装置(11)和套筒(40)的导向装置(41)相配合将缸筒(10)组装到套筒(40)并且将插管(30)引入到针(50)中，并且活塞(20)的前部具有带有孔(23)的橡胶塞(22)，其为缸筒(10)提供了密闭的密封条件。

2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于活塞(20)的挡片(21)连接于推进器(27)的前端并垂直于推进器(27)，所述推进器(27)的后部与活塞(20)的后端相连接，在活塞(20)的弯曲上表面和推进器(27)的下侧之间留出凹腔或空间，以使得缸筒(10)的壁能够被引入到所述凹腔，因而活塞(20)被容纳于缸筒(10)内，并且推进器(27)和挡片(21)设置于缸筒(10)的外侧。

3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于通过轻微的手动压力能够使挡片(21)从推进器(27)缩回。

4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于缸筒(10)的导向装置(11)由导轨(11)构成，而套筒(40)的导向装置(41)由导槽(41)构成。

5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于套筒(40)在其开口的后端具有凸缘或突起(42)，该凸缘或突起限制了活塞(20)的向后滑移。

6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于接头(25)设置于塑料管(24)的端部，所述塑料管(24)为活塞(20)的孔的延续。

7.根据权利要求1所述的导管，其特征在于针(50)在其前部具有一段针剖面不为半圆形的跨度，一段突起(51)升高到几乎使针的圆形剖面完整，并具有构成从针(50)的半圆剖面到针(50)的几乎为圆形的剖面的上升和下降的斜面(52)，在构成下降的斜面(52)后，有一段水平跨度(54)，这段水平跨度终止于针(50)的自由端。

8.根据权利要求1所述的导管，其特征在于针(50)在其前部具有一段跨度，在该处针剖面不是半圆形的，在针的自由端具有突起(55)，该突起升高到几乎使圆形剖面完整，该针具有构成从针的半圆剖面到针的几乎为圆形的剖面的上升和下降的斜面(56)，下降斜面(56)的倾斜度与针(50)的自由端的倾斜度相符合。

9.根据权利要求1所述的导管，其特征在于插管(30)的自由端具有截面(31、32)，它们形成了其自由端的形状，其上部(31)具有与针(50)的自由端相同的倾斜度，而下部(32)沿另一方向倾斜，防止了插管(30)超出针(50)。

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