CN1273182C - 一种治疗胃部疾病的药物及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗胃部疾病的药物及其生产方法。由下述成份的中药经水煮提取获得：清炒陈皮、姜汁半夏、生木香、砂仁壳、炒枳壳、泡吴茱萸、姜汁拌炒黄连、高良姜、海螵蛸、醋炒元胡、老酒拌炒丹参、参三七、好白芨、盐制九香虫、蒲公英、蜜炙粉甘草。此药具有较强的发挥之药力，通过舒肝理气，健脾和胃，温中祛寒，制酸止痛，益气滋阴，活血化瘀，清热解毒，消肿散结之功效。

Description

一种治疗胃部疾病的药物及其生产方法

                         技术领域

本发明涉及一种治疗胃部疾病的药物及其生产方法。

                         技术背景

中医学中的“胃脘痛”、“胃痛”、“胃痞”、“吐酸”、“嘈杂”等症及西医学中的“急、慢性胃炎”、“胃溃疡”、“十二指肠溃疡”、“胃神精官能症”、“消化不良”、“胃癌”等症是长期困扰人们正常生活的慢性疾病，中药和西药中都有多种对症治疗的药物，但由于西药的副作用大、中药又受到原料炮制方法和生产工艺的制约质量不稳定。造成上这些胃病久治不愈、容易复发，现在还没有很好的特效药。

                         发明内容

本发明的目的是提供一种治疗胃部疾病的药物及其生产方法。

本发明所述的一种治疗胃部疾病的药物，由下述重量份的中药经水煮提取获得

清炒陈皮   10-15   姜汁半夏   10-12    生木香        10-15

砂仁壳     8-12    炒枳壳     8-12     泡吴茱萸      5-8

姜汁拌炒黄连5-8    高良姜     5-8      醋炒香附      10-18

海螵蛸     12-20   醋炒元胡   10-15    老酒拌炒丹参  10-20

参三七     5-8     好白芨     12-18    盐制九香虫    5-8

 蒲公英  15-50  蜜炙粉甘草  10-15  蜂胶  10-15

上述一种治疗胃部疾病的药物，还可以由下述重量份的中药经水煮提取获得

清炒陈皮        10-15  姜汁半夏    10-12    生木香        10-15

砂仁壳          8-12   炒枳壳      8-12     泡吴茱萸      5-8

姜汁拌炒黄连    5-8    高良姜      5-8      醋炒香附      10-18

海螵蛸          12-20  醋炒元胡    10-15    老酒拌炒丹参  10-20

参三七          5-8    好白芨      12-18    盐制九香虫    5-8

蒲公英          15-50  麸皮拌炒党参12-20    蜂胶          10-15

麸皮拌炒蒙古黄芪10-20                       蜜炙粉甘草    10-15

上述一种治疗胃部疾病的药物，还可以由下述重量份的中药经水煮提取获得

清炒陈皮        12    姜汁半夏  12    生木香          15

砂仁壳          12    炒枳壳    10    泡吴茱萸        6

姜汁拌炒黄连    6     高良姜    6     醋炒香附        15

海螵蛸          15    醋炒元胡  12    老酒拌炒丹参    12

参三七          6     好白芨    15    盐制九香虫      6

生苦参          12    蒲公英    30    麸皮拌炒党参    15

麸皮拌炒蒙古黄芪15    蜜炙粉甘草12    蜂胶            15

上述一种治疗胃部疾病的药物的生产方法，依次包括以下的步骤：

将下述重量份的中药混合后再加入中药总重量3-5倍的水，

清炒陈皮  10-15  姜汁半夏  10-12  生木香  10-15

砂仁壳        8-12     炒枳壳      8-12     泡吴茱萸      5-8

姜汁拌炒黄连  5-8      高良姜      5-8      醋炒香附      10-18

海螵蛸        12-20    醋炒元胡    10-15    老酒拌炒丹参  10-20

参三七        5-8      好白芨      12-18    盐制九香虫    5-8

蒲公英        15-50    蜜炙粉甘草  10-15    蜂胶          10-15

将加水后的中药放入锅内，浸泡后，用蒸气打开，半小时后，把第一次药液倒出，放一容器，再加入药物重量2倍的水，进行第二次煎煮，半小时后再把第二次的药液倒出，放入容器，再加入药物重量1倍的水，进行第三次蒸煮，半小时后，将药液全部倒入溶器中。

这样把三次的药液混合后，倒入浓缩锅，进行浓缩，直至成糊状后，加入药物重量1/5的淀粉，搅拌均匀。

把搅拌好的药粉，经过制剂机，烘干，制成颗粒。经过颗粒的再烘干，装入包装机分装于零号胶囊内。

中医认为本病以胃脘部疼痛，腹部胀满，食欲不振，吐酸，嗳气，乏力等为主要临床表现。具有迁延难愈，反复发作的特点。其病因病机，主要是由于饮食不节，情志失调，过食生冷，劳累过度，或先天禀赋薄弱，或由于他病久治不愈，从而造成中焦运化失常，生湿酿热久病多虚多瘀。由于病邪犯胃，损伤胃气，气机升降失常，脾失健运，肝气不能舒达，郁久化火，灼伤胃阴，阴液不足则血脉不充，进而运行阻滞，乃至病从而生。

方中陈皮，半夏，木香，砂仁，枳壳，九香虫，以舒肝解郁，健脾理气，燥湿化痰，宽中和胃。吴萸，高良姜，香附，海螵蛸，元胡，以温中散寒，制酸止痛，共为君药。丹参，三七，白芨，以活血祛瘀，行气止痛。黄莲，蒲公英，以清热，燥湿，解毒。共为臣药。党参，黄芪以补中益气，健脾和胃，改变身体内环境，增加免疫力，为佐药。甘草以合中缓急止痛为使药。以上诸药合用，具有舒肝理气，健脾和胃，温中散寒，制酸止痛，活血化瘀，清热解毒的功效，以达到治病之目的。

此药具有较强的发挥之药力，通过舒肝理气，健脾和胃，温中祛寒，制酸止痛，益气滋阴，活血化瘀，清热解毒，消肿散结之功效。

为观察祛病的作用，在医院进行了临床试用。

参考卫生部药政局制定的《新药(中药)临床研究指导原则》统一制定临床研究方案，通过二百四十例病人观察结果表明该药物对慢性胃炎，消化性溃疡的治疗有效率达到很高。现将资料报告如下：

病例选择标准：

(一)中医诊断标准：

1、影响进食：

饮食停滞：

胃脘部胀痛，嗳腐吞酸，或呕吐不消化之食物。不爱吃饭，食后即痛，大便不爽，舌苔厚腻，脉滑。

外邪犯胃：

胃脘部疼痛，畏寒喜暖，口不渴，舌苔白薄，脉象弦紧。

                    轻重分级

分级	症候表现
		轻(+)	胃脘部不适，不爱吃饭，但一般不影响日常工作与生活。

中(++)	胃脘部胀痛，喜暖，喜热，喜按，嗳气频繁，有时影响日常工作与生活。
		重(+++)	胃部痛重，食后尤甚，不能进食，对日常工作与生活有影响。

2、影响精神：

肝胃不和：

胃脘部胀痛，满闷不舒，嗳气频繁，大便不畅，每因情志因素而加重。舌苔薄白，脉象弦。

阴虚胃痛：

胃痛隐隐，口燥咽干，大便干硬，舌红少津，脉象多细弦。

                轻重分级

分级	症候表现
		轻(+)	胃脘部疼痛，胀闷不畅，无精神，一般不影响日常工作与生活。
中(++)	胃脘部疼痛，胀满不适，饮食欠佳，但还能坚持日常工作与生活。
		重(+++)	胃脘部疼痛，口干，咽燥，大便干硬，体力与精神难以坚持日常工作与生活。

3、乏力

脾胃虚弱：

胃痛隐隐，泛吐清水，纳食减少，神疲乏力，手足不温，大便稀塘，舌淡白，脉象软弱。

瘀血停滞：

胃脘疼痛，痛有患处，痛如刀割，距按，舌质紫暗，脉象涩。

               轻重分级

分级	症候表现
		轻(+)	胃痛隐隐，稍倦，不耐劳力，但可坚持日常工作与生活。
中(++)	胃痛时轻时重，倦怠无力但能勉强坚持日常工作与生活。
		重(+++)	胃痛如刀割难忍，不思饮食，四肢无力，不能坚持日常工作与生活。

(二)实验病例标准

1.纳入病例标准：

(1).西医诊断符合“慢性胃炎，消化性溃疡，消化不良”之诊断。

(2).排除病例标准：

排除由于肝，胆，胰等病造成的胃部病变，及胃扭转及梗阻等。

(3).及符合纳入标准，不按规定用药，无法判断疗效，或无资料证明症状，不会影响疗效或安全判断性判断者。

临床资料：

按照上述病例选择标准，本组对二百四十例来自山东省潍坊市坊子区医院的病例，分为两组，其中试验组一百六十例，对照组八十例。

1.性别(见表1)

                  表1二百四十例性别分析表(例)

	合计	男	女	男∶女
					试验组	160	110	50	2.2∶1
对照组	80	60	20	3∶1

两组性别与分布无明显差异(P＞0.05)

2.年龄(见表2)

          表2二百四十例年龄分析表(例)

	合计	20-30岁	30-50岁	50-70岁
					试验组	160	20	80	60
对照组	80	10	20	50

试验组最小年龄二十岁，最大年龄七十岁。

对照组最小年龄二十岁，最大年龄七十岁。

平均年龄四十五岁，两组年龄分布无差异。

(三)西医诊断(见表3)

      表3二百四十例患者西医诊断分析表(例)

	慢性胃炎	消化性溃疡	消化不良
				试验组(h＝160)	80	30	30
对照组(h＝80)	60	20	20

(四)、中医症状(见表4)

                表4中医症状分析表(例)

	外邪犯胃胃痛吐酸胀满	脾胃虚弱胃痛全身无力	瘀血停滞胃痛如刀割有定处
				试验组(h＝160)	80	30	30
对照组(h＝80)	60	20	20

试验方法：

1.二百四十例患者随机分为两组，试验组一百四十例，试用本发明所述的一种治疗胃部疾病的药物胶囊，每日三次，每次四粒，(含有效药2克)，连服二十天。对照组一百例，使用西米替丁片，每日三次，每次0.4g(2片)连服二十天。

以上两组均停服用其它药物。

2.观察项目：

(1).作用指标：主要观察外邪犯胃，脾胃虚寒，瘀血停滞，症状的改变情况。

(2).安全性指标：

a.血尿常规。

b.胃镜检查。

c.肝功。

d.不良反应。

试验结果：

1.症状改变评定标准：

(1).显效：试验后症状轻重程度减少(++)或消失者。

(2).有效：试验后症状轻重程度减少(+)者。

(3).无效：试验后症状轻重程度无变化者。

(4).加重：试验后症状轻重程度加重者。

                            表5二百四十例患者症状疗效分析表(例)

症状	组别	显效％	有效％	无效％	加重％	总有效率％	P值
								外邪犯胃	试验组h＝96对照组h＝35	67.354.5	29.1511.15	0.020.27	0.00.0	96.10015.42	P＜0.05
脾胃虚寒	试验组h＝118对照组h＝55	94.405.4	34.1017.16	0.033.30	0.00.0	118.10022.20	P＜0.05
								瘀血停滞	试验组h＝148对照组h＝54	50.1697.346.3	92.3619.16	0.034.28	0.00.0	148.10025.21	P＜0.05

以上表可以看出本发明所述的一种治疗胃部疾病的药物胶囊对外邪犯胃，脾胃虚寒，瘀血停滞而发症状总有效率为百分之百，明显优于对照组(p＞0.05)。

3.副作用及不良反应：

试验组四十例患者，试验前后，尿常规，肝功等均未发现异常，临床试验中亦未发现其他副作用及不良反应。

病例1

范某某，男，五十二岁，反复发作胃脘部疼痛五年，伴嗳气吐酸，两胁胀满。二月前因生气后病情发作。现患者胃脘疼痛，恶心，嗳气，舌红，苔黄腻，脉象弦滑。中医辩证为肝气犯冒。经胃镜检查：见胃窦部胃粘膜充血，水肿，红白相间，并见靡烂及出血点，诊断为慢性浅表性胃炎，即服本发明所述的一种治疗胃部疾病的药物胶囊每日三次，每次四粒，半月余，诸症消失。

病例2

李某某，女，三十六岁，胃部疼痛多年，饮食稍有不慎，即而呕吐，近几天加重，不能进食并头晕，全身无力，疼痛时喜暖喜热，有时四肢不温，怕冷，大便时稀。舌质淡，脉象弱而无力，中医辩证为脾胃虚寒症。经胃镜检查，为十二指肠溃疡(球部)，即服本发明所述的一种治疗胃部疾病的药物胶囊，每日三次，每次四粒，月余症状消失。

                         具体实施方式

实施例1：

本发明所述的一种治疗胃部疾病的药物，由下述重量份的中药经水煮提取获得“清炒陈皮”12、“姜汁半夏”12、“生木香”15、“砂仁壳”12、“炒枳壳”10、“泡吴茱萸”6、“姜汁拌炒黄连”6、“高良姜”6、“醋炒香附”15、“海螵蛸”15、“醋炒元胡”12、“老酒拌炒丹参”12、“参三七”6、“好白芨”15、“盐制九香虫”6、“蒲公英”30、“麸皮拌炒党参”15、“麸皮拌炒蒙古黄芪”15、“蜜炙粉甘草”12、“蜂胶”15。以上药共二十味(二百四十七份)。

按照中医药的君臣佐使配伍规律以照上述剂量，进行配伍后混合。

将上药共计二百四十七份，放入锅内，加水1200份(重量份)，浸泡后，用蒸气打开，半小时后，把第一次药液倒出，放一溶器，再加水500份，进行第二次煎煮，半小时后再把第二次的药液倒出，放一溶器，再加水250份进行第三次蒸煮，半小时后，将药液全部倒入溶器中。

这样把三次的药液混合后，倒入浓缩锅，进行浓缩，直至成糊状后，加入淀粉50份(重量份)，搅拌均匀。

把搅拌好的药粉，经过制剂机，烘干，制成颗粒。经过颗粒的再烘干，装入包装机分装于零号胶囊内。即成本发明所述的一种治疗胃部疾病的药物的胶囊。

实施例2：

制作过程同实施例1，药物成分的按照如下配比：

清炒陈皮    10    姜汁半夏 10    生木香       10

砂仁壳      8     炒枳壳   8     泡吴茱萸     5

姜汁拌炒黄连5     高良姜   5     醋炒香附     10

海螵蛸      12    醋炒元胡 10    老酒拌炒丹参 10

参三七      5     好白芨   12    盐制九香虫   5

蜂胶        10    蒲公英   15    蜜炙粉甘草   10

实施例3：

制作过程同实施例1，药物成分的按照如下配比：

清炒陈皮  15  姜汁半夏  12  生木香   15

砂仁壳    12  炒枳壳    12  泡吴茱萸 8

姜汁拌炒黄连 8     高良姜   8   醋炒香附    18

海螵蛸       20    醋炒元胡 15  老酒拌炒丹参20

参三七       8     好白芨   18  盐制九香虫  8

蜂胶         12    蒲公英   50  蜜炙粉甘草  15

实施例4：

制作过程同实施例1，药物成分中增加如下配比：

麸皮拌炒党参  12  麸皮拌炒蒙古黄芪  10

实施例5：

制作过程同实施例1，药物成分中增加如下配比：

麸皮拌炒党参  20  麸皮拌炒蒙古黄芪  15

Claims (4)

1、一种治疗胃部疾病的药物，其特征在于：由下述重量份的中药经水煮提取获得

清炒陈皮      10-15  姜汁半夏   10-12  生木香        10-15

砂仁壳        8-12   炒枳壳     8-12   泡吴茱萸      5-8

姜汁拌炒黄连  5-8    高良姜     5-8    醋炒香附      10-18

海螵蛸        12-20  醋炒元胡   10-15  老酒拌炒丹参  10-20

参三七        5-8好  好白芨     12-18  盐制九香虫    5-8

蒲公英        15-50  蜜炙粉甘草 10-15  蜂胶          10-15。

2、根据权利要求1所述的一种治疗胃部疾病的药物，其特征在于：由下述重量份的中药经水煮提取获得

清炒陈皮         10-15   姜汁半夏      10-12   生木香       10-15

砂仁壳           8-12    炒枳壳        8-12    泡吴茱萸     5-8

姜汁拌炒黄连     5-8     高良姜        5-8     醋炒香附     10-18

海螵蛸           12-20   醋炒元胡      10-15   老酒拌炒丹参 10-20参

三七             5-8     好白芨        12-18   盐制九香虫   5-8

蒲公英           15-50   麸皮拌炒党参  12-20   蜂胶         10-15

麸皮拌炒蒙古黄芪 10-20   蜜炙粉甘草    10-15。

3、根据权利要求1所述的一种治疗胃部疾病的药物，其特征在于：由下述重量份的中药经水煮提取获得

清炒陈皮         12   姜汁半夏   12    生木香        15

砂仁壳           12   炒枳壳     10    泡吴茱萸      6

姜汁拌炒黄连     6    高良姜     6     醋炒香附      15

海螵蛸           15   醋炒元胡   12    老酒拌炒丹参  12

参三七           6    好白芨     15    盐制九香虫    6

生苦参           12   蒲公英     30    麸皮拌炒党参  15

麸皮拌炒蒙古黄芪 15   蜜炙粉甘草 12    蜂胶          15。

4、根据权利要求1所述的一种治疗胃部疾病的药物的生产方法，其特征是依次包括以下的步骤：

将下述重量份的中药混合后再加入中药总重量3-5倍的水，

清炒陈皮     10-15  姜汁半夏   10-12  生木香       10-15

砂仁壳       8-12   炒枳壳     8-12   泡吴茱萸     5-8

姜汁拌炒黄连 5-8    高良姜     5-8    醋炒香附     10-18

海螵蛸       12-20  醋炒元胡   10-15  老酒拌炒丹参 10-20

参三七       5-8    好白芨     12-18  盐制九香虫   5-8

蒲公英       15-50  蜜炙粉甘草 10-15  蜂胶         10-15

将加水后的中药放入锅内，浸泡后，用蒸气打开，半小时后，把第一次药液倒出，放一容器，再加入药物重量2倍的水，进行第二次煎煮，半小时后再把第二次的药液倒出，放入容器，再加入药物重量1倍的水，进行第三次蒸煮，半小时后，将药液全部倒入溶器中，

这样把三次蒸煮得到的药液混合后，倒入浓缩锅，进行浓缩，直至成糊状后，加入药物重量1/5的淀粉，搅拌均匀，

把搅拌好的药粉，经过制剂机，烘干，制成颗粒，经过颗粒的再烘干，装入包装机分装于零号胶囊内。