CN1260980A - 一种治疗阳痿病的口服药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗阳痿病的口服药物及其制备方法。该药物是由α－肾上腺受体阻滞药和直接松弛血管平滑肌扩张血管的药为主,辅以乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、超级羧甲基纤维素、蛋白糖、香兰素和亮兰制成的复方药剂,供患者于房事前服用或按疗程(6天为一个疗程)服用,通过改善阴茎勃起状态达到治疗阳痿病的目的。
Description
本发明涉及一种治疗阳痿病的口服药物及其制备方法，该药物主要使用血管扩张药制成。
目前已有多种血管扩张药用于治疗阳痿病。但由于这些药物都是针剂，只能采用阴茎根部注射或皮下注射的方法才能治病，因此其存在着使用不方便且副作用大、易发生感染等缺点，多为患者所拒绝。
本发明的目的是提供一种疗效好、毒副作用小、患者易接受、服用方便和人体使用安全的治疗阳痿病的口服药物。
本发明的另一个目的是提供一种制备工艺简单、产品质量可靠的治疗阳痿病的口服药物的制备方法。
本发明的任务是这样实现的：
该发明药物是由α-肾上腺受体阻滞药和直接松弛血管平滑肌扩张血管的药为主，辅以乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、超级羧甲基纤维素、蛋白糖、香兰素和亮兰制成的药剂，其重量配比为：
α-肾上腺受体阻滞药 2～80毫克
直接松弛血管平滑肌扩张血管的药 2～200毫克
乳糖 150～200毫克
微晶纤维素 20～40毫克
微粉硅胶 5～10毫克
硬脂酸镁 3～8毫克
超级羧甲基纤维素 3～10亳克
蛋白糖 20～50毫克
香兰素 3～6毫克
亮兰 3～6毫克。
上述α-肾上腺受体阻滞药为甲磺酸酚妥拉明(Phentolamine Mesylate)、盐酸酚苄明(Phenoxybenzamine HCl)与盐酸哌唑嗪(Prazosini HCl)中的任意一种。
上述直接松弛血管平滑肌扩张血管的药为己酮柯柯碱(Pentoxyfylline)、盐酸罂粟碱(Papaverine HCl)、硝酸异山梨酯(Organic Nitrate)中的任意一种。
上述药剂为片剂或胶囊。
本发明药物的制备方法是：将粉状的主料和辅料混合均匀，用适量75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为300～400毫克。或取主、辅料，碾制成粉，混合均匀后直接装入1号胶囊，每粒胶囊的重量为350毫克。
由于本发明采用了上述技术方案，因此与背景技术相比具有疗效好、毒副作用小、患者服用方便和对人体使用安全等优点。
为表明本发明药物对阳痿病的治疗效果，本发明作了药效学试验，共实施治疗阳痿病100例，分成10组，每组10例。前9组服用本发明制成的复方药剂，后一组服用安慰药。服用方法是：每次一粒片剂或胶囊，每天一粒，睡前吞服，连续服用六天；或房事前30～60分钟使用。其结果如下：
| 本发明药 | 治疗例数 | 有效 | 无效 | 有效率 |
| 甲磺酸酚妥拉明+己酮柯柯碱+盐酸罂粟碱+硝酸异山梨酯 | 101010 | 776 | 334 | 70％70％60％ |
| 盐酸酚苄明+己酮柯柯碱+盐酸罂粟碱+硝酸异山梨酯 | 101010 | 674 | 436 | 60％70％40％ |
| 盐酸哌唑嗪+己酮柯柯碱+盐酸罂粟碱+硝酸异山梨酯 | 101010 | 576 | 534 | 50％70％60％ |
| 安慰组 | 10 | 2 | 8 | 20％ |
由上表可知本发明药物的有效率为40～70％，远比对照组的20％提高了2～3倍。
本发明所描述的用血管扩张剂制备治疗阳痿病的口服药物是利用血管扩张剂可改善阴茎局部血液循环，通过扩张阴茎小动脉及松驰海绵体血窦平滑肌，促使阴茎充血膨胀，增强阴茎对性刺激的反应性，从而有效改善阴茎勃起状态，提高阴茎坚硬程度及患者的性交能力，达到治疗阳痿病的目的。临床人体实验表明，在本发明所确定的剂量范围内使用是安全的。
实施例1：
甲磺酸酚妥拉明40克、己酮柯柯碱100克、乳糖174克、微晶纤维素30克、微粉硅胶6克、硬脂酸镁6克、超级羧甲基纤维素6克、蛋白糖30克、香兰素4克、亮兰4克。
将上述各粉状的原料混合均匀，用10毫升75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为400毫克。
实施例2：
甲磺酸酚妥拉明40克、盐酸罂粟碱2克、乳糖174克、微晶纤维素30克、微粉硅胶5克、硬脂酸镁3克、超级羧甲基纤维素10克、蛋白糖30克、香兰素3克、亮兰3克。
将上述各粉状的原料混合均匀，用10毫升75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为300毫克。
实施例3：
甲磺酸酚妥拉明60克、硝酸异山梨酯10克、乳糖164克、微晶纤维素20克、微粉硅胶6克、硬脂酸镁4克、超级羧甲基纤维素7克、蛋白糖20克、香兰素3克、亮兰6克。
将上述各粉状的原料混合均匀，用10毫升75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为300毫克。
实施例4：
盐酸酚苄明10克、己酮柯柯碱109克、乳糖160克、微晶纤维素40克、微粉硅胶8克、硬脂酸镁3克、超级羧甲基纤维素10克、蛋白糖50克、香兰素5克、亮兰5克。
将上述各粉状的原料混合均匀，用10毫升75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为400毫克。
实施例5：
盐酸酚苄明10克、盐酸罂粟碱25克、乳糖180克、微晶纤维素30克、微粉硅胶5克、硬脂酸镁5克、超级羧甲基纤维素4克、蛋白糖30克、香兰素6克、亮兰5克。
将上述各粉状的原料混合均匀，用10毫升75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为300毫克。
实施例6：
盐酸酚苄明10克、硝酸异山梨酯10克、乳糖200克、微晶纤维素25克、微粉硅胶10克、硬脂酸镁6克、超级羧甲基纤维素6克、蛋白糖25克、香兰素4克、亮兰4克。
将上述各粉状的原料混合均匀，用10毫升75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为300毫克。
实施例7：
盐酸哌唑嗪10克、己酮柯柯碱150克、乳糖160克、微晶纤维素30克、微粉硅胶10克、硬脂酸镁5克、超级羧甲基纤维素5克、蛋白糖22克、香兰素4克、亮兰4克。
将上述各粉状的原料混合均匀，用10毫升75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为400毫克。
实施例8：
盐酸哌唑嗪10克、盐酸罂粟碱18克、乳糖180克、微晶纤维素30克、微粉硅胶8克、硬脂酸镁8克、超级羧甲基纤维素8克、蛋白糖30克、香兰素3克、亮兰5克。
将上述各粉状的原料混合均匀，用10毫升75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为300毫克。
实施例9：
盐酸哌唑嗪10克、硝酸异山梨酯10克、乳糖200克、微晶纤维素25克、微粉硅胶5克、硬脂酸镁7克、超级羧甲基纤维素3克、蛋白糖30克、香兰素4克、亮兰6克。
将上述各粉状的原料混合均匀，用10毫升75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为300毫克。
另外本发明的另一制作方法是将各原料碾制成粉，混合均匀后直接装入1号胶囊中即制得胶囊剂。
Claims (5)
1.一种治疗阳痿病的口服药物，其特征是：该药物是由α-肾上腺受体阻滞药和直接松弛血管平滑肌扩张血管的药为主，辅以乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁、超级羧甲基纤维素、蛋白糖、香兰素和亮兰制成的复方药剂，其重量配比为：
α-肾上腺受体阻滞药 2～80毫克
直接松弛血管平滑肌扩张血管的药 2～200毫克
乳糖 150～200毫克
微晶纤维素 20～40毫克
微粉硅胶 5～10毫克
硬脂酸镁 3～8毫克
超级羧甲基纤维素 3～10毫克
蛋白糖 20～50毫克
香兰素 3～6毫克
亮兰 3～6毫克。
2.根据权利要求1所述的一种治疗阳痿病的口服药物，其特征是：所述α-肾上腺受体阻滞药为甲磺酸酚妥拉明(Phentolamine Mesylate)、盐酸酚苄明(Phenoxybenzamine HCl)与盐酸哌唑嗪(Prazosini HCl)中的任意一种。
3.根据权利要求1所述的一种治疗阳痿病的口服药物，其特征是：所述直接松弛血管平滑肌扩张血管的药为己酮柯柯碱(Pentoxyfylline)、盐酸罂粟碱(Papaverine HCl)、硝酸异山梨酯(Organic Nitrate)中的任意一种。
4.根据权利要求1所述的一种治疗阳痿病的口服药物，其特征是：该复方药剂为片剂或胶囊。
5.根据权利要求4所述的一种治疗阳痿病的口服药物的制备方法，其特征是：将粉状的主料和辅料混合均匀，用适量75％乙醇制成软料，过20目筛制粒后干燥，再压制成片，使每片的重量为300～400毫克；或取主、辅料，碾制成粉，混合均匀后直接装入1号胶囊，每粒胶囊的重量为350毫克。
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| CN 99100177 CN1260980A (zh) | 1999-01-15 | 1999-01-15 | 一种治疗阳痿病的口服药物及其制备方法 |
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