CN1237989C - 一种治疗急性上呼吸道感染疾病的药物 - Google Patents

Abstract

本发明属于一种治疗急性上呼吸道感染疾病的药物，特别涉及一种用中药治疗急性上呼吸道感染疾病的药物。本发明公开了一种治疗急性上呼吸道感染疾病的药物，是由下述重量配比的原料和可药用的辅料制成，辛夷6～10g； 鹅不食草6～10g； 罗勒15～20g； 松节9～15g；金果榄6～10g。本发明的药物具有疗效显著、成本低廉，为纯中药制成的治疗急性上呼吸道感染的药物。

Description

一种治疗急性上呼吸道感染疾病的药物

(一)所述技术领域

本发明属于一种治疗急性上呼吸道感染疾病的药物，特别涉及一种用中药治疗急性上呼吸道感染疾病的药物。

(二)背景技术

急性上呼吸道感染(acute upperrespiratory tract infection)是指鼻腔、咽或喉部急性性炎症的概称，是呼吸道最常见的一种传染病。常见病因为病毒，少数由细菌引起。患者不分年龄、性别、职业和地区。

全年皆可发病，冬春季节多发，由于病毒的类型较多，人们对各种病毒感染后产生的免疫力较弱且短暂，疳我交叉免疫，同时在健康人群中有病毒携带者，故一个人一年内可有多次发病。

临床表现可有不同的类型。

一、普通感冒(common cold)俗称“伤风”，又称急性鼻炎或上呼吸道卡他，以鼻咽部卡他症状为主要表现。起病较急，初期有咽干、咽痒或烧灼感，

二、病毒性咽炎和喉炎  急性病毒性咽炎由鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒以及肠病毒、呼吸道合胞病毒等引起。多为流感病毒、副流感病毒及腺病毒等引起，临床特征为声嘶、讲话困难、咳嗽时疼痛，常有发热、咽炎或咳嗽。目前没有特效的药物进行有效的治疗，给病人的工作和生活带来极大的困难。

(三)发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效显著、成本较低的纯中药治疗急性上呼吸道感染疾病的药物。

本发明的目的是这样实现的：

本发明公开了一种治疗急性上呼吸道感染疾病的药物，是由下述重量配比的原料和可药用的辅料制成，

辛夷6～10g    鹅不食草6～10g    罗勒15～20g

松节9～15g        金果榄6～10g。

本发明的药物，上述原料的更佳配比为，

辛夷8～9g         鹅不食草8～9g         罗勒16～18g

松节10～12g       金果榄8～9g。

本发明的药物，将上述的原料分别经过水蒸汽蒸馏法提取、水提醇沉法、乙醇提取法后，合并提取液或以乙醇溶解后，加入到基后中，混均，制成胶凝剂。上述的基后的制法为：取卡伯姆加水，配成1-6％的浓度，放置12-24小时，混匀，加氢氧化钠溶液调PH至6-8，放置12-24小时。再加入2-10％丙二醇及1-5％氮酮，混匀即得。

本发明的药物，也可以制成胶囊剂、颗粒剂、片剂。

本发明的药物具有祛风解毒，通窍止痛，散寒清热；用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎症见鼻塞流涕，喷嚏，嗅觉障碍，鼻甲肿大，粘膜充血等药效。

1.本发明药物各组分的主要成分及生产工艺

1.1工艺的依据及总体思路

本提取及制备工艺是依据5味药物活性成分的理化性质及该剂型的特点而确定的。总的提取工艺包括双提法，水提醇沉乙醇提取。

1.2双提法的确定

根据辛夷、罗勒含有挥发油的特点，采用三因素、四水平的正交试验法，确定了此二味药物的提取方法为：此二味药物粉成饮片至粗粉，加10-20倍量的水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油4-6小时；收集挥发油。

1.3水提取乙醇沉淀法

提取挥发油的辛夷、罗勒药渣与粉碎后的鹅不食草，加水煎煮二次，每次1-3小时，含并二次煎煮液，浓缩，加乙醇使含醇量为70-90％，放置、滤过，收集沉淀，滤液回收乙醇。

1.4乙醇提取工艺

松节、金果榄，采用乙醇提取。二味药物粉碎，加70-90％乙醇提取二次，每次提取1-3小时，合并提取液，回收乙醇。

1.5成型工艺

胶凝剂的制备工艺：取卡伯姆加水，配成1-6％的浓度，放置12-24小时，混匀，加氢氧化钠溶液调PH至6-8，放置12-24小时。再加入2-10％丙二醇及1-5％氮酮，混匀，再将挥发油及水提醇沉物，乙醇提取物直接或以乙醇溶解后加入至前述的基后中混匀，包装即得。

胶囊剂、颗粒剂、片剂的制备工艺，是将上述的提取物直接或以乙醇溶解后，加入常规的可药用辅剂制成。

2.药效学研究

本剂型具有疏风解表，清热解毒等功效，主要用于流行性感冒，咽喉肿痛等症，下面就其主要药效学进行研究。

2.1退热作用

取健康家兔三个剂量组，对照药为精制银翘明毒胶囊，致热：伤寒，付伤寒二联菌和脱脂牛奶，实验结果表明，有明显退热作用，对二种致热剂，大、中剂组一生理盐水对照组比差异非常显著(P＜0.01)，小剂量组与银翘明毒胶囊作用显著(P＜0.05)。

2.2镇痛、抗炎作用

2.2.1冰醋  扭体法

结果表明，该药大、中、小剂量组均对醋酸引起的扭体有明显的抑制作用，显著减少小鼠扭体次数(P＜0.05)，此作用有强于银翘胶囊的驱势。

2.2.2.热板致痛法

结果：大剂量组对由热板刺激所致疼痛的镇痛作用出现速度快，且强(P＜0.01)，而中、小剂量组和对照组作用不显著。

2.2.3.对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

结果：大、中、小剂量组及银翘胶囊组均不同程度抑制耳肿胀(大、中剂量组、银翘组P＜0.01，小剂量组P＜0.05)。

2.3体外抑菌作用

结果表明：对金黄色葡萄球菌、绿脓肝菌，大肠杆菌，表皮葡萄球菌均有不同程度的抑菌作用，对肠球菌，变形杆菌、肺炎杆菌无明显抑菌作用。

结论：对兔由伤寒、付伤寒杆菌和脱脂牛奶引起的发烧有明显的退热作用；对醋酸和热板头引起的疼痛有显著的镇痛作用；对二甲苯新引起的耳肿胀有显著的抗炎作用，通过体外抑菌试验表明对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌，表皮葡萄球菌均有不同程度的抑菌作用，以上作用奠定了本发明的药物临床治疗沉感，扁桃体炎等的药效学基础。

因此，本发明的药物具有疗效显著、成本低廉，为纯中药制成的治疗急性上呼吸道感染的药物。

(四)具体实施方式

1.实施例1

处方：辛夷60g      鹅不食草60g      罗勒200g

      松节150g     金果榄100g

制法：

将辛夷、罗勒粉碎、加入10倍量的水，采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油4-6小时，收集挥发油。

辛夷、罗勒提取挥发油后的药渣与粉碎后的鹅不食草，加水煎煮二次，每次1-3小时，合并煎煮液。浓缩后，加乙醇使含醇量为80％，放置沉淀、滤过、滤液回收乙醇。

松节、金果榄粉碎、加80％乙醇提取二次，每次1-3小时，合并提取液，滤过。

再将挥发油、水提醇沉提取物、乙醇提取物混合，共50g。

再加入10g淀粉，混合后，干燥，装入胶囊，0.5g/个，得成品。

用法：一次三粒，一日三次，开水冲服。

2.实施例2

处方：辛夷100g    鹅不食草100g    罗勒150g

      松节90g     金果榄60g

制法与实施例1相同，挥发油、水提醇沉提取物和乙醇提取物制得50g。

再加入10g可压性淀粉和微晶纤维互素，混合后，压片，0.3g/个，得成品。

用法：一次五片，一日三次，开水冲服。

3.实施例3

处方：辛夷80g      鹅不食草90g      罗勒160g

      松节110g     金果榄80g

制法：挥发油、水提醇沉提取物和乙醇提取物与实施例1相同，得提取物40g。

胶凝剂的基后的配制：卡伯姆加水配成浓度为4％，放置20小时，混匀，加氢氧化钠溶液，调PH7，放置20小时，加入5％的丙二醇，3％的氮酮，混匀。

将挥发油、乙醇提取物以及水提醇沉的乙醇溶解物，加入到配制好的基后中，混合均匀，包装即得胶凝剂成品。

用法：将上述胶凝剂，挤入鼻腔内，每次0.3g，每天4-6次。

4.实施例4

处方：辛夷90g      鹅不食草80g      罗勒190g

      松节140g     金果榄90g

制法：与实施例1相同，挥发油、水提醇沉提取物和乙醇提取物制得90g，再加入30g蔗糖，20g糊精，4g/袋，制成颗粒剂。

用法：一次一袋，一日二次，开水冲服。

Claims (4)

1.一种治疗急性上呼吸道感染疾病的药物，其特征在于：是由下述重量配比的原料和可药用的辅料制成，

辛夷6～10g    鹅不食草6～10g    罗勒15～20g

松节9～15g    金果榄6～10g。

2.根据权利要求1所述的治疗急性上呼吸道感染疾病的药物，其特征在于：上述原料的重量配比为，

辛夷8～9g     鹅不食草8～9g     罗勒16～18g

松节10～12g   金果榄8～9g。

3.根据权利要求1或2所述的治疗急性上呼吸道感染疾病的药物，其特征在于：按以下步骤制备，

(1)辛夷、罗勒碎粉至粗粉，加10-20重量倍的水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油4-6小时，收集挥发油；

(2)提取挥发油后的辛夷、罗勒药渣与粉碎后的鹅不食草，加水煎煮二次，每次1-3小时，含并二次煎煮液，浓缩，加乙醇使含醇量为70-90％，放置、滤过，收集沉淀，得水提醇沉提取物；

(3)松节、金果榄粉碎，加70-90％乙醇提取二次，每次提取1-3小时，合并提取液，回收乙醇，得乙醇提取物；

(4)挥发油、水提醇沉提取物、乙醇提取物合并后，加入到基后中，混匀，制成胶凝剂；

(5)上述的基后的制法为：取卡伯姆加水，配成1-6％的浓度，放置12-24小时，混匀，加氢氧化钠溶液调PH至6-8，放置12-24小时，再加入2-10％丙二醇及1-5％氮酮，混匀即得。

4.根据权利要求1或2所述的治疗急性上呼吸道感染疾病的药物，其特征在于：制成胶囊剂、颗粒剂、片剂。