CN100341532C - 治疗疱疹的外用制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种由植物药材复配而成的外用制剂，尤其是对病毒性疱疹有治疗作用的外用制剂。本发明所述的治疗疱疹的外用制剂是由以下重量百分比的原料药制成的药剂：苦参20-40%、蜂胶20-40%、牡丹皮10-30%、灯盏细辛10-30%。本发明为外用剂型，如酊剂、软膏剂、凝胶剂、贴剂、搽剂、喷剂等。本发明具有清热解毒、凉血止痛的功效，用于治疗或改善各类疱疹(如单纯疱疹、带状疱疹)或其症状或后遗症。

Description

治疗疱疹的外用制剂

技术领域

本发明涉及一种由植物药材复配而成的外用制剂，尤其是对病毒性疱疹有治疗作用的外用制剂。

背景技术

病毒性疱疹分为单纯疱疹和带状疱疹，后者也称蛇窜疮，传统中医认为此证多因情志不遂或肝胆火盛大，内蕴湿热，外感毒邪而诱发。中国专利申请号00134371.8公开了“一种治疗带状疱疹的搽剂”，它采用龙胆、紫草、雄黄、枯凡、青黛、冰片与酒精浸泡而成；由于采用了龙胆、紫草、青黛，从而能起到清热、解毒、燥湿，泻肝胆火的作用；由于雄黄具有解毒、燥湿的作用，冰片具有通诸窍，散郁火的药效，加至枯凡具有解毒、收敛的作用，从而诸药共奏清热散郁、泻火解毒止痛的功效。中国专利申请号03111345.1公开了一种“治疗疱疹病的外用药”，是由雄黄80-100g、黄连4-20g、冰片5-30g、麝香0.01-2g、白矾10-50g混合配制成。本发明的治疗疱疹的外敷药，对治疗带状疱疹、妊娠疱疹、单纯疱疹具有疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种由植物药材复配而成的治疗疱疹的外用制剂。

本发明所述的治疗疱疹的外用制剂是由以下重量百分比的原料药制成的药剂：苦参20-40％、蜂胶20-40％、牡丹皮10-30％、灯盏细辛10-30％。

上述的苦参味苦性寒，归心肺、肾经，根含多种生物碱，以苦参碱、氧化苦参碱为主，另含黄酮类化合物；其苦参的醇提取物有抗菌、镇静、止痛的作用可为治疗疱疹的基础。蜂胶味苦涩、性寒，归肺，脾、胃，含树脂50～60％，蜂蜡30％，芳香挥发油10％和花粉等夹杂物，蜂胶中尚含的多种类黄酮化合物、有机酸、萜稀类物质等，有抗菌、抗水痘病毒，提高机体免疫功能、止痒、抗溃疡、抗过敏等药理作用。灯盏细辛味辛苦，性微温，归肺、胃、肝、脾；其有效成分为黄酮类化合物，有明显改善血流、扩张血管，抗血小板凝聚等作用，故可为治疗带状疱疹红肿疼痛的基础。牡丹皮味辛，苦性凉，归心、肝、肾经，根皮含芍药甙、牡丹酚等。牡丹皮有镇痛、镇痉、抗炎、抗过敏作用。因此，上述四味药的基础研究均提供了治疗带状疱疹的理论根据。

本发明所述的药物制剂为外用剂型，如酊剂、软膏剂、凝胶剂、贴剂、搽剂、喷剂等。

本发明具有清热解毒、凉血止痛的功效，用于治疗或改善各类疱疹(如单纯疱疹、带状疱疹)或其症状或后遗症。

本发明的药效学试验：

本发明能明显降低醋酸致小鼠扭体次数，减少小鼠因甲醛伤害舔咬后足及阴器的时间；本发明能明显提高致痒所用磷酸组胺总量，提高豚鼠致痒阈(以组胺刺激豚鼠破损后足背致痒，豚鼠会因局部刺激回头舔其后足背)；本发明还有一定的改善二甲苯致小鼠耳廓肿胀作用。结果提示本发明具有明显镇痛、止痒和一定的抗炎作用，皮肤局部用药后，有利于疱疹性疾病疼痛、瘙痒等症状的改善和炎症的迅速消除。

皮肤急性毒性试验和刺激性试验表明：本发明浓缩液连续两周涂擦家兔，对家兔完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应，也无刺激作用。皮肤过敏试验表明：药液重复涂擦豚鼠，未见豚鼠皮肤过敏反应。提示本品外用安全性高。

本发明的临床试验：

经云南省第一人民医院中医科及皮肤科、昆明医学院第一附属医院中医科及皮肤科、云南省中医院皮肤科等三家医院临床验证，疗效确切、止痛起效时间快(一般3-21分钟即可止痛)、止痛维持时间长(尤其在保湿状态下可以维持止痛7-24小时)，能缩短病程(常规疗法需3周左右，而本法仅需6-8天即可治愈)，加快皮损结痂愈合，对各种类型的带状疱疹均有疗效，经临床使用本发明治疗带状疱疹100例观察，其有效率为91.0％，且有止痛时间长、能有效缓解疼痛、疗程短等优点。

                                    总疗效表

总例数	治愈	显效	有效	无效	治愈+显效率	总有效率
							100	51	25	15	9	76.0％	91.0％

具体实施方式

实施例1：

取苦参80g、蜂胶80g、牡丹皮50g、灯盏细辛50g，粉碎成粗粉，混合均匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一部)，用75％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液220ml，另器保存，继续渗漉至漉液接近无色、味淡为止，收集续漉液(约相当于药材8倍量的乙醇)，在60℃以下浓缩至清膏状，加入初漉液，以乙醇和水调整至1000ml，使含醇量为70％～80％，静置24小时，俟澄清，滤过，分装，即得酊剂。

实施例2：

取苦参40g、蜂胶60g、牡丹皮30g、灯盏细辛20g，粉碎成粗粉，混合均匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一部)，用75％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液220ml，另器保存，继续渗漉至漉液接近无色、味淡为止，收集续漉液(约相当于药材8倍量的乙醇)，在60℃以下浓缩至清膏状，加入初漉液，混匀，另取凡士林100g、液状石蜡50g、十八醇60g、平平加O 20g，以及甘油100g、水适量，加热混匀，乳化，制得软膏基质，加入上述药物提取浸膏，混匀，加水调整总量至1000g，即得该产品软膏剂。

实施例3：

取苦参180g、蜂胶120g、牡丹皮70g、灯盏细辛130g，粉碎成粗粉，混合均匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一部)，用75％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液220ml，另器保存，继续渗漉至漉液接近无色、味淡为止，收集续漉液(约相当于药材8倍量的乙醇)，在60℃以下浓缩至清膏状，加入初漉液，以乙醇和水调整至1000ml，使含醇量为70％～80％，静置24小时，俟澄清，滤过，装入喷雾瓶，即得该产品喷剂。

实施例4：

取苦参30g、蜂胶50g、牡丹皮35g、灯盏细辛15g，粉碎成粗粉，混合均匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一部)，用75％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液220ml，另器保存，继续渗漉至漉液接近无色、味淡为止，收集续漉液(约相当于药材8倍量的乙醇)，在60℃以下浓缩至清膏状，加入初漉液，混匀，另取卡波姆或纤维素衍生物如羧甲基纤维素钠20g，加水适量溶胀，与上述药液混匀，调整总量至1000g，即得该产品凝胶剂。

实施例5：

取苦参80g、蜂胶80g、牡丹皮50g、灯盏细辛50g，粉碎成粗粉，混合均匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典一部)，用75％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液220ml，另器保存，继续渗漉至漉液接近无色、味淡为止，收集续漉液(约相当于药材8倍量的乙醇)，在60℃以下浓缩至清膏状，加入初漉液，混匀，加入乙烯-醋酸乙烯共聚物或聚乙二醇适量，制成1000g基质，采用背衬材料如无纺布或纸，药物基质涂于背衬层上，再涂以粘胶层和覆盖防粘层，即得该产品贴剂。

Claims (1)

1、一种治疗疱疹的外用制剂，其特征在于这种外用制剂中的活性成分是由以下重量百分比的原料药制成：苦参20-40％、蜂胶20-40％、牡丹皮10-30％、灯盏细辛10-30％。