CN103446306A - 治疗妇科疾病的外用中成药消糜栓活性成分在治疗手、足癣病药物中的应用 - Google Patents

Abstract

一种治疗妇科疾病的外用中成药——“消糜栓”活性成分在治疗手、足癣疾病药物中的应用，所述的药用活性成分是由人参茎叶皂苷粉5重量份、儿茶粉100重量份、枯矾粉80重量份、冰片粉40重量份与紫草100重量份、黄柏100重量份、苦参100重量份三味的水或醇提取物干粉混合物。剂型为加入药用辅料制成的软膏、汀剂、凝胶剂、气雾剂。适于在治疗水泡型、糜烂型和屑角化型手、足癣。本发明的有益效果是：治疗手、足癣疾病疗效明显、不易复发、无皮肤刺激及过敏等不良反应，为已有的中成药开发了新的用途，为治疗手、足癣疾病发现了属于中药的新药。

Description

治疗妇科疾病的外用中成药消糜栓活性成分在治疗手、足癣病药物中的应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及治疗妇科疾病的中成药用于治疗手癣、足癣疾病的新用途。 

背景技术

手癣、足癣是一种常见的顽固性传染病，该病一般是由真菌感染脚趾间或浅表皮肤，极易间接传染。一般足癣病分为三种类型，即水泡型、糜烂型和屑角化型，目前药品市场上虽有很多治疗足癣药物，多数为抗生素或其它品种的化学药品，易产生耐药性，毒副作用强，易于复发。而在中药领域，还没有被公众认可的具有理想疗效的品种。使手、足癣难于根治，给患者带来极大的痛苦，严重影响患者的身心健康。 

修正药业生产的由人参茎叶皂苷，紫草、黄柏、儿茶、苦参、枯矾、冰片为药用活性成分的治疗妇科疾病的外用中成药“消糜栓”，具有清热解毒、燥湿杀虫、祛腐生肌等作用。还可用于湿热下注所致的带下病、症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂等疾病。其处方中的紫草具有凉血，活血，解毒透疹的作用；黄柏具有清热燥湿，泻火，解毒的作用；苦参具有清热燥湿、杀虫、利尿，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒等作用；儿茶具有敛疮止血的作用；冰片具有消肿止痛的作用；枯矾具有收敛、消炎，防腐，止血，杀虫止痒作用。 

发明内容

本发明的目的是在深入分析“消糜栓”的药性和充分研究手、足癣病的机理的基础上，提出治疗妇科疾病的外用中成药——“消糜栓”活性成分用在治疗手、足癣疾病药物中的新用途，拓展现有药物的应用范围，克服以往的抗生素或其它品种的化学药品治疗手、足癣病存在的易产生耐药性，毒副作用强，易于复发及没有较理想的中药治疗药物的不足。 

本发明的技术方案是：治疗妇科疾病的外用中成药——“消糜栓“活性成分在治疗手、足癣疾病药物中的应用，所述的药用活性成分是由人参茎叶皂苷粉5重量份、儿茶粉100重量份、枯矾粉80重量份、冰片粉40重量份与紫草100重量份、黄柏100重量份、苦参100重量份三味药材的水或醇提取物干粉混合物。 

本发明在治疗手、足癣药物中的应用的剂型为加入药用辅料制成的软膏、汀剂、凝胶剂、气雾剂。 

本发明在治疗手、足癣中的使用方法为患处涂敷。 

    本发明适于在治疗水泡型、糜烂型和屑角化型手、足癣中应用。 

本发明的有益效果是：治疗手、足癣疾病疗效明显、不易复发、无皮肤刺激及过敏等不良反应，为已有的中成药开发了新的用途，为治疗手、足癣疾病发现了属于中药的新药。 

具体实施方式

治疗手、足癣疾病的涂抹软膏的制备： 

取人参茎叶皂苷25g、紫草500g、黄柏500g、儿茶500 g、苦参500g、枯矾400g、冰片200 g。将儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细；黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次。第一次2小时，第二次、第三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量为75％，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对度为1.36（80℃）的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与人参茎叶皂苷粉混匀；另取凡士林120g,羊毛脂15g，液状石蜡15g,混合加热温度保持在50℃-55℃，加入上述儿茶、枯矾、冰片细粉，搅匀，加入对羟基苯甲酸乙酯1.5g,搅匀，继续搅拌至冷，即得。

药性试验及疗效实验验证

刺激性试验：取雌性Wistar大白鼠40只，随机分为4组，即空白对照组、赋形剂组、消糜栓高剂量组、消糜栓低剂量组，每组各10只。消糜栓高剂量组，每只阴道给予含量为2.4g生药/粒的消糜栓0.5g；消糜栓低剂量组，每只阴道给予含量为1.2g生药/粒的消糜栓0.5g；赋形剂组每只阴道给予0.5g赋形剂；空白对照组每只阴道给予0.5g凡士林。各组每日给药两次，连续7日。于末次给药后24小时，将大鼠处死，取阴道组织，肉眼比较4组阴道组织充血、水肿情况。然后，将阴道组织置于10%福尔马林液中固定，送病理检查。

实验结果：给药大鼠阴道均未见明显充血、水肿等刺激症状，各组阴道组织均未见明显差异。大鼠饮食正常，体重增长，未见呼吸、循环、神经系统异常表现。病理检查结果：空白组与各组比较阴道组织未见明显差异。以上结果表明消糜栓对大鼠阴道黏膜无刺激作用。 

过敏性试验：将豚鼠分为3组：阴性对照组、阳性对照（DNCB）组及消糜栓组。实验前先将豚鼠背部左侧部位脱毛，面积约为3×3cm²，用于致敏涂敷。致敏时，各组豚鼠皮肤涂药剂量：消糜栓组给予0.2ml消糜栓，阳性对照组给予0.2ml的 1% DNCB。阴性对照组给予0.2ml生理盐水。第7d、14d采用相同方法致敏。第28d，各组动物右侧相同部位脱毛，面积约为3×3cm²。皮肤给药：消糜栓组给予0.2ml消糜栓，阳性对照组给予0.1% DNCB 0.2ml，阴性对照组给予0.2ml生理盐水。药物与皮肤接触6h后，温水洗净药物。观察去除药物后0h、24h、48h、72h豚鼠皮肤过敏反应情况。按照皮肤致敏性评价标准进行致敏性评价。 

试验结果：阳性对照组（DNCB组）豚鼠在激发后出现不同程度的红斑、水肿等皮肤过敏反应，去除药物后0h、24h、48h、72h的致敏反应评分平均值分别为：2.4、2.0、1.5、1.2，致敏发生率为100%。消糜栓组有1只豚鼠于除去药物后皮肤有轻度红斑，其余观察时间内未见无红斑或水肿等过敏反应症状。实验结果表明消糜栓对豚鼠皮肤无致敏性。 

临床试用实验：用以上方法制成的外用制剂，经手足癣患者试用，具体病例见表1。所有患者用本发明外涂病患处，每天2次，患者在治疗期间均不使用任何其它外用药物。疗效标准：治愈：临床症状表现全部消失，病原体镜检为阴性；显效：临床症状表现基本消失，病原体镜检为弱阳性；有效：临床症状表现部分消失，病原体镜检为弱阳性；无效：临床症状表现不变或加重，病原体镜检为阳性。治愈人数/总病例×100%；有效率=（治愈人数+显效人数+有效人数）/总病例×100%。临床试用结果表明，手足癣疾病患者使用本发明外用制剂均有效，有效率达100%；治愈率为90%以上。所有患者在应用本发明期间均未出现皮肤刺激、过敏等不良反应。因此本发明是一种理想治疗手癣、足癣疾病的外用制剂，疗效显著，使用安全可靠。 

表1本发明治疗手足癣的临床效果 

本发明与现有技术相比：本发明来源于天然药用植物，采用现代工艺精制而成，对手癣、足癣具有显著的治疗作用，且疗效优于常用抗生素，长期使用不会产生耐药性及其它副作用，因此本发明在治疗手癣、足癣方面疾病疗效突出，使用安全无副作用，对患者是十分有效和必要的。

Claims (1)

1.治疗妇科疾病的外用中成药——“消糜栓”活性成分在治疗手、足癣疾病药物中的应用；所述活性成分是由人参茎叶皂苷粉5重量份、儿茶粉100重量份、枯矾粉80重量份、冰片粉40重量份与紫草100重量份、黄柏100重量份、苦参100重量份三味药材的水或醇提取物干粉混合物。